Описание препарата Кандидерм (крем для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 31.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
31.08.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| клотримазол | 10,0 мг |
| беклометазона дипропионат | 0,25 мг |
| гентамицин (в виде сульфата) | 1,00 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; цетомакрогол; вазелин; парафин жидкий; бензиловый спирт; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); бутилгидрокситолуол; натрия дигидрофосфата моногидрат; натрия гидрофосфат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, противогрибковое местное, антибактериальное местное, глюкокортикоидное (местное).
Фармакодинамика
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов — оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
эпидермофития стоп;
дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
простой герпес;
кожные реакции после вакцинации;
открытые раны;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 7 лет.
Способ применения и дозы
Наружно, наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, 2–4 нед (не более).
Детям (7–16 лет) препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Побочные действия
Чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, отек, сухость, мацерация и атрофия кожи; стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез.
При длительном применении возможны системные побочные эффекты, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Возможно развитие симптомов гиперкортицизма — увеличение массы тела, образование отеков, гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особые указания
Препарат не применяют в офтальмологии. Не следует наносить на кожу в области глаз.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. В алюминиевой тубе с крышкой, имеющей острие дли прокалывания, 15 или 30 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й эт.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Кандидерм (Candiderm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кандидерм
💊 Состав препарата Кандидерм
✅ Применение препарата Кандидерм
📅 Условия хранения Кандидерм
⏳ Срок годности Кандидерм
Описание лекарственного препарата
Кандидерм
(Candiderm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.10.21
Код ATX:
D07CC04
(Беклометазон в комбинации с антибиотиками)
Активные вещества
-
клотримазол
(clotrimazole)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гентамицин
(gentamicin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
беклометазон
(beclometasone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Кандидерм |
Крем д/наружн. прим. 10 мг+0.25 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛСР-002530/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кандидерм
Крем для наружного применения белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания препарата
Кандидерм
- дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
- эпидермофития стоп;
- дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
У детей в возрасте 7-16 лет препарат применяют строго по показаниям и под контролем врача.
Побочное действие
Дерматологические реакции: чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, сухость, мацерация, атрофия кожи, стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, стероидные угри, периоральный дерматит, телеангиэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез.
Аллергические реакции: отек, крапивница, аллергический контактный дерматит.
Системные реакции (в т.ч. угнетение функции коры надпочечников) возможны при длительном применении.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- детский возраст до 7 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возраста до 7 лет.
У детей в возрасте 7-16 лет препарат применяют строго по показаниям и под контролем врача.
Особые указания
Препарат не применяют в офтальмологии.
Противопоказано наносить на кожу в области глаз.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, также может наблюдаться снижение экскреции гормона роста и повышение внутричерепного давления.
Передозировка
Симптомы: увеличение массы тела, отеки, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия (симптомы гиперкортицизма).
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — коррекция электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Кандидерм
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Кандидерм
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 грамм крема содержит клотримазол (10.0 мг), сульфат гентамицина (1.0 мг), дипропионат беклометазона (0.25 мг).
Дополнительные компоненты: моногидрат дигидрофосфата натрия, метилпарабен, бензиловый спирт, вазелин, пропиленгликоль, гидрофосфат натрия, пропилпарабен, вода, жидкий парафин, цетомакрогол.
Форма выпуска
Однородный крем белого цвета без характерного запаха упакован в тубы из алюминия.
В пачке из картона находится 1 туба (15 г) и инструкция от производителя.
Фармакологическое действие
Противогрибковое, противовоспалительное, антиаллергическое, антимикробное средство комбинированного состава.
Компонент Беклометазон обладает противозудным, антиэкссудативным, противоаллергическим и противосопалительным эффектами. Принцип воздействия основан на торможении накопления кровяных телец лейкоцитов, на угнетении процесса фагоцитоза, высвобождении лизосомальных специфических ферментов и воспалительных медиаторов, препятствии формированию отёчности, снижению сосудисто-тканевой проницаемости.
Компонент гентамицин является антибиотиком. Относится к аминогликозидной группе и оказывает выраженное бактерицидное воздействие. Подавляет активность протей, клебсиелл, энтеробактерий, псевдомонад, эшерихий, стрептококков и стафилококков.
Компонент клотримазол обладает антигрибковым эффектом. Механизм противофунгицидного воздействия основан на препятствии синтезированию эргостерина – неотъемлемой части грибковой клетки.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Производителем данный раздел не описан, т.к. мазь Кандидерм имеет комбинированный состав, что значительно затрудняет отслеживание фармакокинетики и фармакодинамики.
Показания к применению
- эпидермофития стоп;
- дерматозы с сопутствующей вторичной инфекционной патологией;
- дерматомикозы (в том числе поражения паховой области);
- аллергический дерматоз;
- диффузная форма нейродермита;
- флеботодермия;
- красный плоский лишай;
- дерматиты после укусов насекомых;
- экзема;
- атопический дерматит;
- аногенитальный зуд.
Противопоказания
- ветряная оспа;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- трофические раны;
- открытые раневые поверхности;
- розацеа;
- поствакцинальные реакции на коже;
- вирусные поражения кожи;
- вульгарные угри;
- сифилитические реакции на коже;
- туберкулёз кожных покровов.
Побочные действия
Длительная терапия может привести к системным реакциям в виде угнетения коры надпочечников.
При грамотном применении негативные реакции носят временный и слабовыраженный характер.
Аллергические ответы:
- контактный дерматит;
- крапивница;
- отёчность.
Кожные реакции:
- телеангиэкстазия;
- гипертрихоз;
- чувство жжения;
- гипопигментация;
- стероидные угревые высыпания;
- стрии;
- шелушение;
- гиперемия;
- периоральный дерматит;
- атрофические изменения на коже;
- мацерация;
- сухость кожи;
- фолликулит;
- фурункулёз;
- пиодермия;
- потница.
Инструкция по применению Кандидерма (Способ и дозировка)
Мазь наносят дважды в день на поражённые участки кожи. Длительность лечения зависит от индивидуальной переносимости и общей эффективности терапии.
Через 2-4 недели регулярного применения могут проявиться первые негативные системные реакции.
Инструкция по применению крема Кандидерм в педиатрии
Возрастное ограничение до 16 лет. Лекарственное средство может применяться в педиатрической практике у детей возрастной группы 7-16 лет по решению лечащего доктора. Схема лечения: обработка кожи утром и вечером.
Передозировка
Проявляется следующей симптоматикой:
- гипокалиемия;
- увеличение веса;
- глюкозурия;
- повышение кровяного давления;
- иные проявления гиперкортицизма.
Лечение включает тщательную коррекцию электролитного баланса и проведение своевременной посиндромной терапии на фоне полной отмены медикамента.
Взаимодействие
Крем Кандидерм не вступает в фармакологическое взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Производителем ограничен температурный режим – до 25 градусов. Недопустимо замораживание медикамента.
Срок годности
Тубы можно хранить 3 года.
Особые указания
Кандидерм не может применяться в офтальмологической практике. Крем нельзя наносить на кожу около глаз. Окклюзионные повязки повышают эффективность препарата. Одновременно возможно усиление трансдермального всасывания активных компонентов гентамицина и беклометазона, что может проявиться негативными системными реакциями.
При регистрации бактериальной и грибковой устойчивости медикамент отменяют. Характерно развитие перекрёстной резистентности при лечении аминогликозидами.
Лекарственный препарат в педиатрической практике применяется только под врачебным контролем и по строгим показаниям. Наложение повязок и нанесение крема Кандидерм на обширные участки может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В тяжёлых случаях регистрируются проявления гиперкортицизма, повышение внутричерепного давления, снижение выработки гормона роста.
Аналоги Кандидерма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги Кандидерма:
- Белогент;
- Бетадерм;
- Бетагенот.
При беременности и лактации
Кандидерм небезопасно назначать при беременности. Действующие компоненты способны проникать в грудное молоко, нанося вред здоровью ребёнка при грудном вскармливании.
Отзывы о Кандидерме
Врачи оставляют только положительные отзывы о креме Кандидерм: медикамент хорошо переносится и в короткие сроки позволяет достичь требуемого результата.
Пациенты на форумах указывают на высокую эффективность лекарственного средства в терапии большинства кожных заболеваний.
Цена Кандидерма, где купить
Цена крема Кандидерм зависит от аптечной сети, региона продажи.
Средняя стоимость медикамента составляет 450 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кандидерм крем 15гGlenmark Pharma
-
Кандидерм крем 30гГленмарк Фармасьютикалз ЛТД IN
Аптека Диалог
-
Кандидерм крем (туба 30г)Glenmark Pharm
-
Кандидерм крем (туба 15г)Glenmark Pharm
Ригла
-
Кандидерм крем для наруж.прим. 15гGlenmark Pharma
-
Кандидерм крем 30гGlenmark Pharma
показать еще
МНН: Беклометазон, Гентамицин, Клотримазол
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012371
Информация о регистрации в РК:
28.06.2018 — 28.06.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кандидерм
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем, 15 г
Состав
100 г крема содержат
активные вещества: клотримазол -1 г,
беклометазона дипропионат — 0,025 г,
гентамицина сульфат
(эквивалентно гентамицину) – 0,1 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол эмульгирован-ный, вазелин белый, парафин жидкий, спирт бензиловый, метилгидроксибен-зоат, пропилгидроксибензоат, гидрокситолуол бутилированный, натрия дигид-рофосфат, натрия фосфат, вода очищенная.
Описание
Крем белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ D07XC
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клотримазол
Системная абсорбция клотримазола при местном применении очень низкая, составляет менее 0.5 %. Распределяется в роговом слое кожи. Концентрация клотримазола в эпидермальном слое кожи превышает минимальные ингибирующие концентрации почти для всех патогенных грибов. Самый высокий уровень концентрации в роговом слое составляет от 50 до 100 мкг/мл и самый низкий уровень в базальном слое – 1.53 -3 мкг/мл. Метаболизируется до 2-х основных метаболитов и 3-х неактивных метаболитов. В основном выводится вместе с фекалиями и желчью, почечная экскреция составляет от 0.05 % до 0.5 %. Период полувыведения составляет от 3.5 до 5 часов. Беклометазон
Степень чрескожного поглощения местных кортикостероидов определяется многими факторами, включая кожную поверхность, целостность эпидермального барьера, а также использование окклюзионных повязок. Кортикостероиды могут проникать через нормальную неповрежденную кожу. Воспаление и / или другие болезненные процессы в коже могут увеличить степень чрескожного поглощения. Окклюзионные повязки значительно увеличивают всасывание местных кортикостероидов. После всасывания через кожу фармакокинетические пути такие же, как и при системном введении кортикостероидов.
Беклометазон метаболизируется в печени и выводится почками. Точные данные количественной оценки поглощения Беклометазона не известны.
Гентамицин
Местное применение 0.1 % гентамицина не приводит к обнаруживаемым концентрациям препарата в сыворотке крови или в моче. При высокой концентрации 5% гентамицина, поглощение через кожу может достигать 5%, данные о системной токсичности не сообщались. Гентамицин быстро всасывается через большую ожоговую поверхность, поврежденную кожу. Проникший препарат почти полностью выводится в неизмененном виде почками (70% до 100%) и минимально с желчью.
Фармакодинамика
Кандидерм — противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериаль-ное, противогрибковое средство.
Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с мито-хондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rub-rum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp., включая Candida
albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая – Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грамммположительных бактерий – возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., граммотрицательных бактерий – Bacteroides, Gardnerella vaginalis.
Беклометазон является галогенированным кортикостероидом. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Беклометазон тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие в отношении почти всех грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae и грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Показания к применению
— дерматозы, осложненные вторичной инфекцией
— эпидермофитии стоп
— дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувст-вительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения зависит от размера локализации поражения, чувствительности больного.
У детей не применяется длительно и на больших участках и под окклюзионные повязки, по назначению врача.
Побочные действия
— чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация), зуд.
Побочные реакции, обусловленные местным применением беклометазона:
— сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:
— эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек, крапивница, общее раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином:
— гиперемия, зуд (обычно не требуют прекращения лечения).
Побочные реакции у детей
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы
— синдром Кушинга
— задержка речи
-повышение внутричерепного давления
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам препарата
– туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса
— ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции
— открытые раны
– детский возраст до 2 лет
С осторожностью: беременность I триместр, детский возраст
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Кандидерм не предназначен для применения в офтальмологии. Не наносить на кожу в области глаз. Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостериодов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Не применяется под окклюзионные повязки.
Беременность и период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.
Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через сис-темную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не установлено
Передозировка
Симптомы: гиперкортицизм (увеличение массы тела, образование отеков, гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия).
Лечение: симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение Кандидермом и назначать необходимую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата в алюминиевой тубе. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.
тел: + 7(727) 311 04 41.
| 528340151477976860_ru.doc | 61 кб |
| 602396011477978020_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер:
ЛСР-002530/08
Торговое название препарата: Кандидерм
Международное непатентованное название:
Гентамицин + беклометазон + клотримазол&
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав 1 грамм крема содержит:
активные вещества: клотримазол — 10,0 мг, беклометазона дипропионат — 0,25 мг, гентамицина сульфат, что эквивалентно гентамицину-1 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидрокси-бензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.
Описание: Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликазид + противогрибковое средство
Код ATX: [D07XC01]
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое средство.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении; Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий — Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания к применению
- дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
- эпидермофития стоп;
- дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Противопоказания
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные реакции после вакцинации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 7 лет, беременность, период лактации, открытые раны.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, 2-4 недели (не более).
Детям (7-16 лет) препарат назначают только строго по назначению и под контролем врача. Побочное действие Чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, отек, сухость, мацерация и атрофия кожи; стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиоэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез. При длительном применении возможны системные побочные эффекты в т.ч. угнетение функции коры надпочечников.
Передозировка
При превышении рекомендованных доз возможно развитие симптомов гиперкортицизма: увеличение массы тела, образование отеков, гипертезия, глюкозурия, гипокалиемия. Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзивной повязкой возможно подавление функции гипоталамо- гипофизарно- надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Препарат не применяют в офтальмологии. Не наносить на кожу в области глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзивных повязок.
Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
По 15 г в алюминиевую тубу с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта врача.
Производитель
«Гленмарк Фармасъютикалз Лтд.». Гленмарк Хаус Винг-А.Б.Д. Савант Марг, Чакала Офф Вестерн Экспресс Хайвэй Андхери (Ист) Мумбаи, 400099, Индия.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509;