Состав
Активные компоненты:
измельченное лекарственное растительное сырье:
|
Золототысячника трава |
18 мг |
|
Любистока лекарственного корни |
18 мг |
|
Розмарина обыкновенного листья |
18 мг |
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный.
Оболочка: кальция карбонат, касторовое масло, глюкозы сироп, краситель железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолиевый, повидон К 30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид
Описание
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 6 лет). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день. Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Передозировка
На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.
Особые указания
При отёках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0,04 «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
05.10.2022
05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Канефрон® H (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 г |
| активные вещества: | |
| водно-спиртовой экстракт из лекарственного растительного сырья — 29 г: | |
| золототысячника трава | 0,6 г |
| любистока лекарственного корни | 0,6 г |
| розмарина листья | 0,6 г |
| вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г |
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества | |
| измельченное лекарственное растительное сырье: | |
| золототысячника трава | 18 мг |
| любистока лекарственного корень | 18 мг |
| розмарина обыкновенного листья | 18 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал кукурузный; повидон К25; кремния диоксид коллоидный безводный | |
| оболочка: кальция карбонат; касторовое масло; глюкоза; краситель железа оксид красный (Е172); крахмал кукурузный; декстрин; воск горный гликолевый; повидон К30; рибофлавин; шеллак; сахароза; тальк; титана диоксид |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь: прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом; возможно выпадение небольшого осадка в процессе хранения.
Таблетки, покрытые оболочкой: оранжевые, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
диуретическое, противовоспалительное, противомикробное, спазмолитическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
хронические инфекции мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит);
неинфекционные хронические воспаления почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
профилактика образования мочевых камней, в т.ч. после их удаления.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
детский возраст (для раствора для приема внутрь — до 1 года, для таблеток, покрытых оболочкой — до 6 лет);
алкоголизм, в т.ч. после антиалкогольного лечения (для раствора для приема внутрь);
недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых оболочкой);
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (для таблеток, покрытых оболочкой).
С осторожностью (для раствора): заболевания печени; ЧМТ; заболевания головного мозга; детский возраст старше 1 года — применение возможно только после консультации с врачом, в связи с содержанием этанола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Раствор для приема внутрь
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Таблетки, покрытые оболочкой
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Раствор для приема внутрь. Разводить в небольшом количестве воды или запивать водой. Взрослым — по 50 капель 3 раза в день; детям школьного возраста — по 25 капель 3 раза в день; детям дошкольного возраста (старше 1 года) — по 15 капель 3 раза в день.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 нед.
При необходимости, например чтобы смягчить горький вкус, дети могут принимать препарат вместе с другими жидкостями.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.
Таблетки, покрытые оболочкой. Не разжевывать, запивать водой. Взрослым — по 2 табл. 3 раза в день; детям школьного возраста — по 1 табл. 3 раза в день. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 нед.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Взаимодействие
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействия с другими ЛС на настоящий момент неизвестны.
Передозировка
На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.
В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата (для раствора).
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в 1 табл., составляют менее 0,04 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Раствор для приема внутрь. Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16 до 19,5% в объемном отношении. В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые оболочкой. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующими капельными устройствами сверху, с навинчивающимися крышками и предохранительными кольцами, 50 или 100 мл. В коробке картонной складной 1 фл.
Таблетки, покрытые оболочкой. В блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ-пленки по 20 шт. В пачке картонной 3 или 6 бл.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
таблетки, покрытые оболочкой блистер —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
раствор для приема внутрь флакон-капельница темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Канефрон® Н (Canephron® N) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Канефрон® Н
💊 Состав препарата Канефрон® Н
✅ Применение препарата Канефрон® Н
📅 Условия хранения Канефрон® Н
⏳ Срок годности Канефрон® Н
Другие препараты Bionorica для здоровья мочевыводящих путей
Описание лекарственного препарата
Канефрон® Н
(Canephron® N)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Активные вещества
-
золототысячника трава
(Centaurii herba)
DAB
Фармакопея Германии -
корень любистока лекарственного
(Levistici radix)
DAB
Фармакопея Германии -
розмарина листья
(Rosmarini folium)
DAB
Фармакопея Германии
Лекарственная форма
| Канефрон® Н |
Таб., покр. оболочкой: 60 или 120 шт. рег. №: П N014244/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Канефрон® Н
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон K30, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: кальция карбонат, касторовое масло, глюкозы сироп, краситель железа оксид красный (E172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, повидон K30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Диуретическое средство растительного происхождения. Препарат оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания препарата
Канефрон® Н
В комплексной терапии при лечении:
- хронических инфекций мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит);
- неинфекционных хронических воспалений почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит).
В качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым — по 2 таб. 3 раза/сут, детям школьного возраста — по 1 таб. 3 раза/сут.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (при появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата).
Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача после оценки соотношения риска и пользы, в строгом соответствии с рекомендациями по применению.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.
В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0.04 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
В настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
Лечение: в случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестно.
Условия хранения препарата Канефрон® Н
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Канефрон® Н
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка Канефрон Н содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
18 мг травы золототысячника (Centaurii herba),
18 мг корня любистока (Levistici radix),
18 мг листьев розмарина (Rosmarini folia).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло нерафинированное, глюкозы сироп, железа оксид красный (Е 172), декстрин, монтан гликоль воск, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета с гладкой поверхностью.
Действующими веществами лекарственного средства Канефрон Н являются компоненты растительного происхождения, применяемые для лечения урологических заболеваний.
Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
— Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
— Язва желудка.
— Почечная недостаточность.
— Ирригационная терапия противопоказана в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать Канефрон® Н таблетки.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка Канефрон Н содержит около 0,020 хлебных единиц (BE).
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для детей до 12 лет.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Вы беременны или подозреваете беременность, или планируете беременность, перед приемом лекарственного средства Канефрон Н обратитесь за консультацией к врачу.
Прием лекарственного средства Канефрон Н беременными женщинами может осуществляться по назначению врача в случае необходимости.
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев.
Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью. Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют.
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки.
Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 2 таблетки 3 раза в день.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.
Часто развиваются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Возможно развитие аллергических реакций. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки описаны не были.
В случае приема лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 таблеток в блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе, 11-15,
92318, Ноймаркт, Германия.
Представительство в Республике Беларусь:
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2 Н,
тел/факс: (+375 17) 211-40-08, 211-40-13,
e-mail: office@bionorica.by.
Золототысячника трава+Любистока лекарственного корни+Розмарина обыкновенного листья
таблетки, покрытые оболочкой
На 1 таблетку:
Активные компоненты:
измельченное лекарственное растительное сырье:
Золототысячника трава — 18 мг
Любистока лекарственного корень — 18 мг
Розмарина обыкновенного листья — 18 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный.
Оболочка: кальция карбонат, касторовое масло, глюкоза, краситель железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, повидон К 30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.
Диуретическое средство растительного происхождения
АТХ G04BX Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (до 6 лет).
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.
Внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день.
Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Возможны аллергические реакции.
Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.
В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0,04 «хлебных единиц» (ХЕ).
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид/ поливинилиденхлоридной пленки.
По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014244/02
Дата регистрации
2011-12-29
Дата переоформления
2019-09-20
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
BIONORICA SE
Германия
DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH & CO KG
Германия
Представительство
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАНЕФРОН Н ТАБЛЕТКИ
Торговое название лекарственного средства
Канефрон® Н
Качественный и количественный состав
1 покрытая оболочкой таблетка Канефрон® Н содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
18 мг травы золототысячника (Centaurii herba),
18 мг корня любистока (Levistici radix),
18 мг листьев розмарина (Rosmarini folia)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Описание: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета с гладкой поверхностью.
КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Показания к применению
Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозировка
Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки.
Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 2 таблетки 3 раза в день
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
- Язва желудка.
- Почечная недостаточность.
- Ирригационная терапия противопоказана в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.
- Особые предостережения и меры предосторожности
- Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать Канефрон® Н таблетки.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка Канефрон Н содержит около 0,020 хлебных единиц (ВЕ).
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для детей до 12 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Период беременности
При применении лекарственного средства Канефрон Н у беременных женщин (данные о 300 — 1000 исходов беременности) не обнаружены случаи мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности. Исследования на животных не показали наличие репродуктивной токсичности (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).
Прием лекарственного средства Канефрон Н беременными женщинами может осуществляться по назначению врача в случае необходимости.
Период кормления грудью
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют. В исследованиях на животных не наблюдалось влияния на фертильность женских и мужских особей (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты. При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
|
очень часто: |
≥1/10 |
|
часто: |
≥1/100, но <1/10 |
|
нечасто: |
≥1/1000, но <1/100 |
|
редко: |
≥1/10000, но <1/1000 |
|
очень редко: |
<1/10000 |
|
частота неизвестна: |
не может быть оценена на основе имеющихся данных |
Часто развиваются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Возможно развитие аллергических реакций. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Код классификации лекарственного средства
Прочие средства, применяемые для лечения урологических заболеваний.
Код АТС G04BX
Фармакодинамика
In vitro обнаружены антиоксидантная и противовоспалительная активность, такие как, ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирование фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.
Ex vivo были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как, частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также оказывало антиноцицептивное действие. В исследованиях in vitro Канефрон Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
Данные доклинических исследований безопасности
Исследования по изучению острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также фармакологической безопасности не обнаружили особого риска для человека. Данные об исследовании канцерогенного потенциала Канефрона Н отсутствуют
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Перечень вспомогательных веществ
лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло нерафинированное, глюкозы сироп, железа оксид красный (Е 172), декстрин, монтан гликоль воск, повидон К30, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
Условия хранения и срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Особые условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13
e-mail office@bionorica.by
Форма выпуска, состав и упаковка
капли д/внутреннего прим.: фл. 50 мл или 100 мл с дозир. устройством
Рег. №: 9702/97/01/02/06/11/16/18 от 28.07.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли для внутреннего применения в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желто-коричневого цвета, с запахом любистока, с ароматным слегка горьковатым вкусом; в процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.
| 100 г | |
| жидкий экстракт (1:16) | 29 г |
| из смеси травы золототысячника (Centaurii herba), корня любистока (Levistici radix), листьев розмарина (Rosmarini folia) (1:1:1) | 1.8 г |
Эстрагент: этанол 59% (в объемном отношении).
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г.
Содержание этанола 19% (в объемном отношении).
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КАНЕФРОН® Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 09.04.2019 г.
Фармакологическое действие
В экспериментальных исследованиях выявлены следующие фармакологические эффекты: в исследованиях in vitro обнаружены противовоспалительные свойства, такие как ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирование фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.
Ex vivo были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также выявлено антиноцицептивное действие.
В исследованиях in vitro Канефрон® Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Канефрон® Н отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50 капель 3 раза/сут. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
При необходимости, чтобы смягчить горьковатый вкус, детям можно принимать капли, добавляя их в небольшое количество жидкости.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Перед употреблением флакон следует взбалтывать.
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты. При оценке побочных эффектов частота их возникновения определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Прочие: частота неизвестна — развитие аллергических реакций.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— язвенная болезнь желудка;
— почечная недостаточность;
— отеки вследствие сердечной или почечной недостаточности (при проведении ирригационной терапии);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не указывают на наличие репродуктивной токсичности. Клинические данные о назначении препарата беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Канефрон® Н не рекомендуется к применению во время беременности.
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует принимать женщинам во время кормления грудью.
Особые указания
Если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), пациенту необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит 19% этанола, что соответствует 0.75 г этилового спирта в разовой дозе для взрослых. В связи с содержанием этанола препарат не рекомендуется применять пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 12 лет.
Данные доклинических исследований безопасности
Хроническая токсичность. В 26-недельном исследовании токсичности с применением повторных пероральных доз лекарственной смеси Канефрон® до 1400 мг/кг массы тела не наблюдалось никаких токсикологически релевантных эффектов. Таким образом, установленный уровень отсутствия побочных эффектов (NOAEL) составляет 1400 мг/кг массы тела, что в 42 раза превышает дозу для человека.
Мутагенность. При применении капель для приема внутрь Канефрон® Н (экстракт лекарственной смеси с этанолом 59%) и эквивалента лекарственной смеси, равного 5000 мкг на пластину, в тесте Эймса не наблюдалось мутагенного потенциала ни при метаболической активации, ни без нее. После применения ядер таблеток Канефрон® в микроядерном тесте у крыс не обнаружено хромосомных повреждений.
Репродуктивная токсичность. При пероральных дозах до 1400 мг/кг массы тела у крыс не наблюдалось никаких расстройств фертильности. В исследованиях эмбриотоксичности у кроликов при дозах до 1000 мг/кг массы тела не отмечалось тератогенного потенциала. При дозах до 1400 мг/кг массы тела у крыс не обнаружено никаких побочных эффектов на пери- и постнатальное развитие. С аллометрической точки зрения эти дозы соответствуют 42-кратной и 60-кратной дозе для человека.
Канцерогенность. Не имеется данных исследований на предмет канцерогенного потенциала препарата Канефрон® после длительного применения.
Фармакологическая безопасность. В исследованиях, специально оценивающих нейрофармакологическую (IRWIN) и респираторную безопасность лекарственной смеси Канефрон®, не было получено никаких релевантных для безопасности данных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Канефрон® Н содержит этиловый спирт, поэтому применение препарата может оказать влияние на способность к управлению транспортом и занятию другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении других лекарственных средств пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с содержанием этанола препарат может влиять на действие других одновременно применяемых лекарственных средств.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)
Представительство Bionorica SE в Республике Беларусь
220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 211-40-08
Тел./факс: (375-17) 249-76-09
E-mail: office@bionorica.by