Капект
Показания к применению
Острая диарея различного генеза; раздражение слизистой оболочки кишечника (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность, гипертермия, хроническая диарея, амебная дизентерия, детский возраст до 6 лет и пожилой возраст (риск потери жидкости и солей).
Побочные действия
Запор, аллергические реакции.
Фармакологическая группа
Вяжущие, обволакивающие и антацидные средства на основе алюминия
Фармакологическое действие
Антидиарейное, адсорбирующее, обволакивающее. Образует на слизистой оболочке ЖКТ тонкую пленку. После приема внутрь не всасывается, постепенно продвигается к дистальному концу пищеварительного канала и выделяется. В кишечнике адсорбирует жидкость, токсические и раздражающие вещества, патогенные возбудители, способствует нормализации кишечной флоры, уменьшает диарею, токсикоз, тормозит воспалительные явления. Улучшает консистенцию стула и уменьшает число опорожнений кишечника.
Состав
Действующее вещество — аттапульгит.
Взаимодействие
Снижает скорость и полноту всасывания из ЖКТ других препаратов.
Особые указания
При повышении температуры тела, кровянистом стуле или в случаях продолжения диареи после 2-х дней лечения необходимо уточнить диагноз с помощью клинических и бактериологических исследований.
В случае появления признаков обезвоживания (сухость во рту, жажда, сниженное выделение мочи, головокружение) необходимо проведение регидратационной терапии.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при комнатной температуре, в герметичной упаковке.
Порядок отпуска препарата Капект
Отпускается без рецепта
Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении данных препаратов.
Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Состав лекарственного средства
1 литр содержит:
Действующие вещества:
Кальция хлорид дигидрат0,2573 г
Натрия хлорид5,786 г
Натрия (8)-лактата раствор7,85 г
= натрия (8)-лактат3,925 г
Магния хлорид гексагидрат0,1017 г
Глюкоза моногидрат25,0 г
= глюкоза безводная22,73 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид.
КАПД/ДПКА 4 может содержать до 1,13 г/л фруктозы
1,75 ммоль/л
134 ммоль/л
0,5 ммоль/л
103,5 ммоль/л
35 ммоль/л
126,1 ммоль/л
pH ≈ 5,5 / 92 ккал/л = 386 кДж/л
Теоретическая осмолярность 401 мОсм/л
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Раствор для перитонеального диализа. ATX: B05DBю
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
КАПД/ДПКА 4 представляет собой стерильный апирогенный раствор электролитов, содержащий глюкозу и лактатный буфер, предназначенный для интраперитонеального применения для лечения терминальной стадии почечной недостаточности различного генеза с помощью постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД).
Характерным для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) является более или менее постоянное присутствие обычно 2 литров диализного раствора в брюшной полости, который заменяется свежим раствором от трех до пяти раз в сутки.
Основным принципом любого метода перитонеального диализа является использование брюшины в качестве полупроницаемой мембраны, позволяющей проводить обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии и конвекции в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Профиль электролитов раствора по существу такой же, как у физиологической сыворотки, хотя он был адаптирован (например, содержание калия) для использования у пациентов, страдающих уремией, для проведения заместительной терапии почечной функции посредством обмена содержимого брюшной полости и жидкости. Вещества, которые обычно выводятся с мочой, такие как мочевина, креатинин, неорганические фосфаты, мочевая кислота, прочие растворенные вещества и вода, выводятся из организма в диализный раствор. Необходимо принимать во внимание, что в процессе диализа также могут удаляться лекарственные средства, и, в связи с этим, может потребоваться коррекция их дозы.
Необходимо использовать индивидуальные параметры (например, размер пациента, массу тела, лабораторные параметры, остаточную функцию почек, ультрафильтрацию) при определении дозы и комбинации необходимых растворов с различной осмолярностью (содержанием глюкозы), концентрацией калия, натрия и кальция. Эффективность терапии следует регулярно контролировать на основании данных параметров.
Растворы для перитонеального диализа с высокой концентрацией глюкозы (2,3% или 4,25%) используются, когда масса тела превышает требуемую сухую массу. Отток жидкости из организма возрастает с увеличением концентрации глюкозы в растворе для перитонеального диализа.
Фармакокинетика
Уремические ретенционные продукты, такие как мочевина, креатинин и мочевая кислота, неорганические фосфаты и электролиты, такие как натрий, калий, кальций и магний удаляются из организма в диализный раствор путем диффузии и/или конвекции.
Глюкоза диализата, применяемая в КАПД/ДПКА 4 в качестве осмотического агента, медленно абсорбируется, уменьшая диффузионный градиент между диализным раствором и внеклеточной жидкостью. Ультрафильтрация максимальна в начале времени экспозиции и достигает максимума примерно через 2-3 часа. Затем в процессе абсорбции начинается прогрессирующая потеря ультрафильтрата. Из диализного раствора абсорбируется 60 — 80% глюкозы.
S-лактат, применяемый в качестве буферного агента, практически полностью абсорбируется после 6-часовой экспозиции. У пациентов с нормальной функцией печени S-лактат быстро метаболизируется, на что указывает нормальное содержание промежуточных метаболитов. Массообмен кальция зависит от концентрации глюкозы в диализном растворе, объема сливаемого диализата, ионизированного кальция в сыворотке и концентрации кальция в диализном растворе. Чем выше концентрация глюкозы, объем сливаемого диализата и концентрация ионизированного кальция в сыворотке, и чем ниже концентрация кальция в диализном растворе, тем больше выведение кальция из организма в диализат.
Показания к применению
Для применения у пациентов с терминальной (декомпенсированной) стадией хронической почечной недостаточностью различного генеза, подлежащей лечению перитонеальным диализом.
Способ применения и дозировка
Дозировка
КАПД/ДПКА 4 предназначен только для интраперитонеального применения.
Метод лечения, частота обменов и время экспозиции определяются лечащим врачом.
Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД)
Если нет других предписаний, пациенту назначается 2000 мл раствора на один обмен четыре раза в сутки (что соответствует суточной дозе 8000 мл). По истечении времени нахождения раствора в брюшной полости от 2 до 10 часов раствор дренируют.
Дозу, объем раствора и количество обменов необходимо подбирать индивидуально для каждого пациента.
Если в начале терапии возникает боль из-за растяжения брюшной стенки, следует временно уменьшить объем раствора на обмен до 500 — 1500 мл.
У детей объем раствора на обмен следует уменьшить в зависимости от возраста, роста и массы тела (30 — 40 мл/кг массы тела).
Специальные рекомендации по дозированию для пациентов пожилого возраста отсутствуют.
У пациентов с избыточной массой тела и/или устойчивых к большим объемам наполнения, а также, если потеряна остаточная функция почек, объем введения увеличивают до 2500 — 3000 мл.
Автоматизированный перитонеальный диализ (АПД)
Если применяется аппарат (циклер «sleep-safe» или циклер «PD-Night») для временного или постоянного циклического перитонеального диализа, то используются мешки большего объема (5000 мл), позволяющие проводить более одного обмена раствора. Для этого используются система «sleep-safe» или система «safe-lock». Циклер выполняет обмены раствора по предписанию врача, введенному в «память» циклера.
Перитонеальный диализ — это долгосрочная терапия, включающая повторяющиеся введения растворов.
Метод и длительность проведения
Пациенты должны быть надлежащим образом обучены, должны опробовать технику и продемонстрировать умение при проведении перитонеального диализа, прежде чем выполнять его дома. Обучение должно проводиться квалифицированным персоналом. Лечащий врач должен убедиться, что пациент в достаточной мере освоил руководство по проведению процедуры, прежде чем пациент начнет проводить перитонеальный диализ дома. В случае каких-либо проблем или сомнений необходимо связаться с лечащим врачом.
Перитонеальный диализ с соблюдением предписанных доз должен проводиться ежедневно и продолжаться так долго, сколько требуется заместительная почечная терапия.
Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД)
Мешок с раствором предварительно необходимо подогреть до температуры тела (подробнее см. в разделе «Руководство по проведению процедуры»).
Соответствующая доза вводится в брюшную полость при помощи перитонеального катетера в течение 5-20 минут. В зависимости от указаний врача раствор должен находиться в брюшной полости в течение 2-10 часов (время установления равновесия), после чего его дренируют.
Автоматизированный перитонеальный диализ (АПД)
Предписанные «sleep-safe» или «safe-lock» мешки с раствором через коннекторы и магистрали присоединяются к свободному порту лотка циклера «sleep-safe» или циклера «PD-Night», соответственно, а затем циклером автоматически присоединяются к набору магистралей. Циклер проверяет штриховой код мешков с раствором и дает сигнал тревоги в случае несоответствия предписаниям, введенным в «память» циклера. После этой проверки набор магистралей может быть присоединен к удлинителю катетера пациента и можно начинать процедуру. Во время введения в брюшную полость раствор автоматически подогревается до температуры тела циклером. Время экспозиции и выбор концентрации глюкозы определяются в соответствии с медицинским предписанием, введенным в «память» циклера (подробнее см. в инструкции по эксплуатации циклера «sleep-safe» или циклера «PD-Night»).
В зависимости от требуемого осмотического давления, КАПД/ДПКА 4 может использоваться последовательно с другими растворами для перитонеального диализа с более высоким или низким содержанием глюкозы (т.е. с более высокой или низкой осмолярностью).
Побочное действие
Возможные побочные реакции могут быть следствием непосредственно перитонеального диализа как метода, или могут быть вызваны данным специфическим раствором.
Для оценки частоты проявлений побочных реакций использованы следующие параметры:
| Очень часто | ≥ 1/10 |
| Часто | ≥ 1/100 до < 1/10 |
| Иногда | ≥ 1/1000 до < 1/100 |
| Редко | ≥ 1/10000 до < 1/1000 |
| Очень редко | < 1/10000 |
| Неизвестно | частота не может быть оценена на основании имеющихся данных |
Потенциальные побочные реакции, связанные с раствором для перитонеального диализа
Нарушения со стороны эндокринной системы
Неизвестно: вторичный гиперпаратиреоз с потенциальными нарушениями метаболизма костной ткани.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: повышенное содержание сахара в крови, гиперлипидемия или ухудшение ранее имеющейся гиперлипидемии, увеличение массы тела из-за длительного потребления глюкозы из раствора для перитонеального диализа.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Иногда: гипотензия, тахикардия, гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Иногда: диспноэ.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень часто: нарушения электролитного баланса, например гипокалиемия.
Часто: гиперкальциемия в результате повышенного поступления кальция, например, при сопутствующем приеме кальцийсодержащих препаратов для связывания фосфатов.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Иногда: головокружение; отеки; нарушения водного баланса, нa что указывает быстрая потеря (дегидратация) или увеличение (гипергидратация) массы тела. Сильная дегидратация может произойти при использовании растворов с высокой концентрацией глюкозы.
Потенциальные побочные эффекты метода лечения
Инфекции и инвазии
Очень часто: перитонит, на который указывает мутный сливаемый диализат. Далее могут развиться абдоминальная боль, лихорадка, недомогание (общее плохое самочувствие) или, в очень редких случаях, заражение крови (сепсис). Пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Мешок с мутным диализатом должен быть укупорен стерильным колпачком и содержимое исследовано на микробную контаминацию и количество лейкоцитов.
Инфекции кожи в месте выхода катетера и его туннеля, на что указывают покраснение, отек, выделения, струпья и боль в месте выхода катетера.
В случае инфекции кожи в месте выхода катетера и его туннеля необходимо как можно скорее проконсультироваться с лечащим врачом.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Неизвестно: диспноэ, вызванное поднятием диафрагмы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: грыжа.
Часто: вздутие живота и чувство наполнения.
Иногда: диарея, запор.
Травмы, отравления и процедурные осложнения
Часто: затруднения залива и слива диализата, боль в плечевом суставе.
Для данного специфического раствора
КАПД/ДПКА 4 нельзя применять у пациентов с лактоацидозом, тяжелой гипокалиемией и тяжелой гиперкальциемией.
В связи с содержанием фруктозы, данное лекарственное средство непригодно для пациентов, страдающих непереносимостью фруктозы (наследственная непереносимость фруктозы). Недиагностированная наследственная непереносимость фруктозы должна быть исключена до назначения младенцам и детям.
Для перитонеального диализа как метода
Перитонеальный диализ нельзя проводить в следующих случаях:
недавнее хирургическое вмешательство или травма брюшной полости, наличие в анамнезе операции на брюшной полости с развитием фиброзных спаек, тяжелые абдоминальные ожоги, перфорация брюшины,
обширное воспалительное поражение кожи брюшной области (дерматит),
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит),
локализованный перитонит,
внутренняя или наружная абдоминальная фистула,
пупочная, паховая или иная грыжа брюшной стенки,
внутрибрюшинные опухоли,
илеус,
заболевания легких (особенно пневмония),
сепсис,
выраженная гиперлипидемия,
редкие случаи уремии, которая не поддается лечению перитонеальным диализом,
кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если не гарантируется адекватное потребление белков с пищей,
физическая или умственная неспособность пациента проводить лечение перитонеальным диализом, выполняя предписания врача.
При развитии любого из вышеуказанных нарушений во время лечения перитонеальным диализом, лечащий врач должен принять решение о ходе дальнейшего лечения.
Не сообщалось о каких-либо чрезвычайных ситуациях в связи с передозировкой. Избыточное количество вводимого диализного раствора легко дренируется в пустой мешок. Тем не менее, если обмен мешков проводился слишком часто или слишком быстро, могут развиться состояния дегидратации и/или нарушения электролитного баланса, требующие неотложного медицинского вмешательства. Если обмен был пропущен, то следует связаться с лечащим врачом или диализным центром.
Неправильное уравновешивание может привести к гипер- или дегидратации и нарушениям электролитного баланса.
Наиболее вероятным последствием передозировки КАПД/ДПКА 4 является дегидратация. Недостаточная доза, прерывание лечения или прекращение лечения могут привести к опасной для жизни гипергидратации с периферическими отеками и декомпенсацией сердечной деятельности и/или другим симптомам уремии, угрожающей жизни.
Необходимо применить общепринятые стандарты оказания экстренной помощи и интенсивной терапии. Пациенту может потребоваться незамедлительный гемодиализ.
КАПД/ДПКА 4 должен назначаться только после тщательной оценки соотношения риск- польза в следующих случаях:
потеря электролитов из-за тяжелой рвоты и/или диареи (временный переход на калийсодержащие растворы для перитонеального диализа),
гиперкальциемия, например, в результате приема кальцийсодержащих препаратов для связывания фосфатов и/или витамина D. Может потребоваться временное или постоянное использование растворов для перитонеального диализа с более низкой концентрацией кальция,
лечение сердечными гликозидами: обязателен регулярный контроль уровня калия в сыворотке. Тяжелая гипокалиемия может потребовать использование калийсодержащего диализного раствора, а также консультации диетолога.
Растворы для перитонеального диализа с высокой концентрацией глюкозы (2,3% или 4,25%) следует применять с осторожностью, чтобы защитить брюшную мембрану, предотвратить дегидратацию и снизить нагрузку глюкозой.
В процессе перитонеального диализа неизбежна потеря белков, аминокислот и витаминов (особенно водорастворимых витаминов). Чтобы избежать состояний дефицита, следует позаботиться об адекватной диете или дополнительном питании.
В течение долгосрочного перитонеального диализа могут измениться транспортные характеристики перитонеальной мембраны, что в первую очередь проявляется в потере способности к ультрафильтрации. В тяжелых случаях перитонеальный диализ должен быть прекращен и начат гемодиализ.
Рекомендуется контролировать следующие параметры:
массу тела в целях предотвращения гипергидратации или дегидратации,
концентрацию натрия, калия, кальция, магния, фосфата в сыворотке, кислотно-щелочной баланс, белки крови,
концентрацию креатинина и мочевины в сыворотке,
сахар в крови,
гормоны паращитовидной железы и другие признаки костного метаболизма,
остаточную функцию почек с целью адаптации лечения перитонеальным диализом.
Обязательно необходимо отмечать мутность сливаемого диализата, уменьшение его объема и появление абдоминальной боли, поскольку это может указывать на перитонит.
1000 мл раствора КАПД/ДПКА 4 содержит 22,73 г глюкозы. В соответствии с предписанной дозой и размером упаковки, в организм с каждым мешком поступает до 45 г глюкозы (ПАПД: «stay-safe» мешок 2000 мл), до 57 г глюкозы (ПАПД: «stay-safe» мешок 2500 мл) или до 114 г глюкозы (АПД: «sleep-safe» или «safe-lock» мешок 5000 мл).
Это следует принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом.
Пациенты пожилого возраста
Перед началом перитонеального диализа необходимо принять во внимание высокую вероятность грыжи у пациентов пожилого возраста.
Добавление лекарственных средств в раствор для перитонеального диализа
Добавление лекарственных средств в раствор для перитонеального диализа может проводиться только по назначению врача и, как правило, не рекомендуется из-за риска контаминации или несовместимости раствора для перитонеального диализа и лекарственного средства. Добавление должно проводиться в асептических условиях. После тщательного перемешивания и проверки на отсутствие мутности раствор для перитонеального диализа должен быть использован незамедлительно (не хранить).
Обращение
Пластиковая упаковка может иногда повреждаться при транспортировке или во время хранения. Это может привести к контаминации с ростом микроорганизмов в диализном растворе. Поэтому вся упаковка должна быть тщательно проверена перед подключением мешка и применением раствора для перитонеального диализа на наличие повреждений. Необходимо обращать внимание на любые повреждения, даже незначительные, коннекторов, швов или углов мешка на предмет возможной контаминации.
Никогда не используйте поврежденные мешки или мешки с мутным содержимым! Используйте раствор для перитонеального диализа только если контейнер и уплотнения не повреждены.
В целях снижения риска инфицирования, при замене диализата должны поддерживаться асептические условия.
Растворы для перитонеального диализа предназначены для однократного применения.
Все неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены. Раствор для перитонеального диализа не должен применяться внутривенно.
Беременность и кормление грудью
Отсутствуют адекватные данные о применении КАПД/ДПКА 4 у беременных или кормящих женщин. Исследований репродуктивной токсичности на животных не проводилось. Перитонеальный диализ с применением КАПД/ДПКА 4 может быть назначен исключительно после анализа ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/младенца.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
При соблюдении предписанных рекомендаций по применению, влияния КАПД/ДПКА 4 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не наблюдалось.
Использование данного раствора для перитонеального диализа может привести к снижению эффективности других лекарственных средств, так как они могут проникать через перитонеальную мембрану в диализат и вместе с ним выводиться из организма, что может потребовать коррекции их дозы.
Существенное снижение уровня калия в сыворотке может повысить частоту связанных с диализом побочных реакций. Концентрация калия должна контролироваться особенно тщательно при сопутствующем лечении сердечными гликозидами.
Сопутствующий прием кальцийсодержащих препаратов и/или витамина D может вызвать гиперкальциемию.
Применение диуретиков может быть полезным для поддержания остаточной функции почек, но, в тоже время, может привести к нарушению водного и электролитного баланса.
У пациентов, страдающих сахарным диабетом, необходимо скорректировать суточную дозу инсулина или пероральных гипогликемических лекарственных средств с учетом повышенной нагрузки глюкозой.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 2000 мл или 2500 мл в системах пластиковых «stay-safe». По 4 системы с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
По 5000 мл в системах пластиковых «sleep-safe». По 2 системы с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
По 5000 мл в системах пластиковых «safe-lock». По 2 системы с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Руководство по проведению процедуры
Система «stay—safe» для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД):
Мешок с раствором предварительно необходимо подогреть до температуры тела с использованием сухого тепла, например, нагревательного поддона. Время нагревания мешка 2000 мл при температуре 22°С составляет примерно 120 минут. Заданная температура нагревательного поддона 39°С ± 1°С контролируется автоматически. Подробнее можно прочитать в инструкции по пользованию нагревательного поддона. Нельзя использовать микроволновые печи из-за риска локального перегрева и повреждения упаковки. После подогрева раствора можно начинать обмен мешков.
Подготовка раствора
Проверьте мешок с раствором (маркировка, срок годности, прозрачность раствора, отсутствие повреждений мешка и внешней оболочки, целостность швов).
Поместите мешок на твердую поверхность.
Вскройте внешнюю оболочку мешка и упаковку дезинфекционного колпачка.
Вымойте руки с антибактериальным моющим средством.
Убедитесь, что раствор чистый и мешок не протекает.
Подготовка обмена мешков
Подвесьте мешок с раствором на верхнем держателе инфузионной стойки. Раскрутите магистраль мешка с раствором и вставьте ДИСК в органайзер. Раскрутите магистраль дренажного мешка и подвесьте дренажный мешок на нижнем держателе инфузионной стойки (ниже уровня брюшной полости). Вставьте дезинфекционный колпачок в органайзер.
Вставьте коннектор катетера в органайзер.
Продезинфицируйте руки и снимите защитный колпачок с ДИСКа.
Присоедините коннектор катетера к ДИСКу.
Слив
Откройте зажим катетера. Начнется слив.
=> Положение «●»
Промывка
Промывка ДИСКа и магистралей свежим диализатом в дренажный мешок (примерно 5 секунд).
=> Положение «●●»
Залив
Начните залив, повернув переключатель ДИСКа.
=> Положение «○◑●»
Шаг безопасности
Поверните переключатель ДИСКа для автоматического закрытия коннектора катетера с помощью запорной иглы PIN.
=> Положение «●●●●»
Отсоединение
Снимите защитный колпачок с нового дезинфекционного колпачка и присоедините его к старому дезинфекционному колпачку.
Отсоедините коннектор катетера от ДИСКа и присоедините его к новому дезинфиционному колпачку.
Закрытие ДИСКа
Закройте ДИСК открытым концом защитного колпачка использованного дезинфекционного колпачка, находящегося в правом гнезде органайзера.
Проверьте слитый диализат на прозрачность, взвесьте его, и если жидкость прозрачная, утилизируйте его.
Система «sleep safe» и система «safe—lock» для автоматизированного перитонеального диализа (АПД):
В течение автоматизированного перитонеального диализа (АПД) раствор нагревается автоматически аппаратом.
Система «sleep-safe»
Подготовка раствора
См. последовательность действий для системы «stay-safe».
Раскрутите магистраль мешка (1).
Снимите защитный колпачок.
Вставьте коннектор в свободный порт лотка циклера «sleep-safe».
Теперь мешок готов к использованию с набором «sleep-safe».
Отдельные добавления могут быть введены через порт для инъекций (2).
Система «safe-lock»
Подготовка раствора
См. последовательность действий для системы «stay-safe».
Снимите защитный колпачок с коннектора (1) на соединительной линии.
Подсоедините магистраль к мешку.
Сломайте внутренний замок, сгибая конус коннектора более чем на 90° в обе стороны.
Теперь мешок готов к использованию.
Отдельные добавления могут быть введены через порт для инъекций (2).
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения
Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ, 61346, Бад Хомбург в.д.Х, Германия.
Производитель
Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ, Франкфуртер штрассе, 6-8, 66606, Санкт-Вендель, Германия
Представительство «Fresenius SE & Со. KGaA», Германия в Республике Беларусь
220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.
Химическое название
5′-Дезокси-5-фтор-N-[(пентилокси)карбонил]цитидин
Химические свойства
Капецитабин – пиримидиновый антагонист, относится к группе противоопухолевых антиметаболитов. Производное фторпиримидина растворимо в воде, молекулярная масса = 359,3 грамма на моль.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вне организма вещество не обладает цитотоксическим действием. Только проникнув в ткани опухоли, начинает оказывать селективное цитотоксическое действие. В опухоли Капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием вещества тимидинфосфорилазы (ангиогенный противоопухолевый фактор). Воздействие средства на здоровые ткани организма практически не происходит.
Активные метаболиты 5-ФУ активно повреждают клетки опухоли, используя 2 разных механизма. Первый из них, когда 5-фтор−2′-дезоксиуридина монофосфат (активные метаболит средства) и N-5-10-метилентетрагидрофолат ковалентно связываются с ферментом тимидилатсинтетазой и образуют третичный комплекс, что приводит к невозможности синтеза ДНК и деления клеток. Второй механизм обусловлен наличием ошибки в процессе синтеза РНК, когда ферменты ядра, отвечающие за транскрипцию РНК, по ошибке включают в нее второй активный метаболит 5-фторуридина трифосфат, вместо трифосфата. Это также приводит к нарушению процессинга РНК и синтеза белка в клетках опухоли.
После введения препарата в организм и его последовательной ферментной биотрансформации в клетках опухоли достигается высокая концентрация метаболитов. Концентрация в тканях опухоли обычно в 3,2 раза выше, чем в близлежащих тканях.
Активность процесса биотранcформации и образовавшихся метаболитов в 4 раза выше, чем аналогичные показатели в здоровых органах и тканях. Данные показатели наблюдались у больных раком толстой кишки, молочной железы, шейки матки, желудка и яичника.
В ходе клинических испытаний была подтверждена возможность использовать Капецитабин для лечения метастазирующего рака прямой и ободочной кишки.
Также высокую эффективность показала схема лечения: Капецитабин + доцетаксел при лечении различных видов рака молочной железы. Данная комбинация увеличивала выживаемость, частоту и продолжительность ремиссий.
Вещество не оказывает мутагенного влияния на клетки бактерий и млекопитающих. Однако обладает тератогенным действием, влияет на фертильность и повышает число смертей эмбрионов мышей, при использовании 198 мг на кг веса в сутки. Данный показатель у приматов наблюдался в дозировке 90 мг на кг веса в сутки.
После приема таблетированной формы средство полностью и быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта и биотрансформируется в тканях опухоли. Максимальная концентрация достигается в течение 1,5-3,34 часов.
Первоначально средство гидролизуется в печени с помощью фермента карбоксилэстеразы до 5′-ДФЦТ, затем с помощью цитидиндезаминазы превращается в 5′-ДФУР, и далее под действием тимидинфосфорилазы до 5-фторурацила. 5-ФУ превращается в активные метаболиты ФУТФ, ФдУМФ и 5-фтор−5,6-дигидро-фторурацил. Последний вследствие расщепления пиримидинового кольца превращается в неактивные метаболиты.
Различные метаболиты имеют разную степень связывания с белками плазмы. Период полувыведения Капецитабина – 0,85 часов, его метаболитов – от 1 до,3,3 ч. Фармакокинетические параметры линейно зависят от принятой дозировки. Однако AUC 5-фторурацила на 35% увеличивается через 14 дней лечения.
Выводится средством преимущественно с мочой, незначительно – с калом. Значимого изменения фармакодинамики препарата в зависимости от возраста и состояния почек и печени не наблюдалось.
Показания к применению
Капецитабин используют:
- вместе с доцетакселом для лечения местнораспространенного или метастазирующего рака молочной железы, если курс препаратов антрациклинового ряда оказался малоэффективным;
- при раке ободочной кишки;
- для лечения колоректального метастазирующего рака;
- при распространенном раке желудка, пищевода или поджелудочной железы.
Противопоказания
Лекарство не назначают:
- лицам с аллергией на вещество или вспомогательные ингредиенты;
- если ранее у больного наблюдались реакции гиперчувствительности на фторафур, фторурацил, фторпиримидин;
- при серьезных заболеваниях почек;
- пациентам, ранее получавшим соривудин или его структурные аналоги;
- при дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы.
Особую осторожность следует соблюдать в возрасте до 18 лет, при ИБС, пожилым лицам.
Побочные действия
Более, чем у 2% пациентов наблюдались:
- артралгия, болезненные ощущения в конечностях и пояснице, отек ног, миалгия;
- головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость и парестезии;
- анемия, повышенная температура тела;
- нарушение вкусовых ощущений, бессонница, астения, периферическая нейропатия, сонливость;
- кашель, болезненные ощущения в горле, одышка;
- понос, рвота, стоматит, тошнота, боли в эпигастральной области животе, запор, сухость во рту;
- конъюнктивит, слезливость и раздражение глаз;
- гиперпигментация, грибковые поражения ногтей;
- кандидоз ротовой полости, гипербилирубинемия;
- снижение аппетита и как следствие анорексия, несварение желудка, повышенное газообразование, изменение консистенции каловых масс;
- ладонно-подошвенный синдром, сухость кожных покровов, дерматиты, алопеция, высыпания на коже и зуд.
Реже проявлялись:
- энцефалопатия, атаксия, нарушение координации движений и равновесия, спутанность сознания;
- кардиалгия, стенокардия, внезапная смерть, кардиомиопатия;
- ишемия и инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;
- тахикардия, аритмии, экстрасистолия;
- повышение и понижение артериального давления;
- флебит, панцитопения, тромбофлебит, угнетение функции кроветворения и деятельности костного мозга;
- общее снижение иммунитета, развитие грибковых, вирусных и бактериальных заболеваний, сепсис;
- диспноэ, эмболия сосудов легких, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром;
- эзофагит, гастрит, колит, кровотечения в ЖКТ, гепатит, печеночная недостаточность, дуоденит;
- боли в грудине и за грудиной, гипергликемия;
- повышенная чувствительность к свету, трещины на коже, ломкость и потеря цвета ногтей, онихолизис.
При использовании дополнительно доцетаксела наблюдались:
- дегидратация, быстрая потеря веса;
- кровотечения из носа, стеноз слезно-носового канала;
- боли и отечность в конечностях, артралгия, миалгия.
Капецитабин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Перорально. Таблетку необходимо проглотить не позже, чем через 30 минут после еды.
Курс лечения и схему приема должен назначать квалифицированный врач-онколог, который ранее уже имел опыт работы с данным препаратом.
При проведении монотерапии обычно используют по 1250 мг на м2 тела, 2 раза в день, через равные промежутки времени. Лекарство принимают по схеме 14 дней ежедневного приема таблеток + 7 дней перерыва, обычно используют 3 цикла.
При сочетании Капецитабина с доцетакселом используют такую же дозировку средства. Но после 14 дневной терапии, во время недельного перерыва назначают доцетаксел. Премедикация производится в соответствии с рекомендациями в инструкции к доцетакселу.
Если во время прохождения курса лечения заболеваний прогрессирует или же у пациента развиваются признаки тяжелой формы токсичности, то лекарство необходимо заменить.
Передозировка
Симптомами передозировки являются: рвота, мукозит, тошнота, кровотечения и раздражение желудочно-кишечного тракта, нарушения в работе костного мозга, иммуносупрессия, развитие инфекционных осложнений. Лечение проводят согласно проявившимся симптомам, специфического антидота нет.
Взаимодействие
Лекарство можно принимать совместно с паклитакселом, доцетакселом, фолинатом кальция.
С осторожностью следует сочетать препарат с антацидами алюминия и магния, они увеличивают плазменную концентрацию вещества и его активного метаболита.
При сочетании с циклофосфамидом усиливается цитотоксичность препарата.
Одновременный прием лекарства и кумариновых антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона) может привести к нарушениям свертываемости крови и кровотечениям. Иногда данные нарушения возникали после месяца лечения.
При сочетании средства с фенитоином, повышается концентрация последнего в плазме крови.
Соривудин и аналогичные препараты усиливают токсичность Капецитабина.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Вдали от детей, в прохладном месте.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Чтобы устранить побочные токсические эффекты используют симптоматическое лечение и проводят коррекцию дозировки. При развитии токсичности 2 или 3 степени прием вещества прекращают и продолжают лечение после исчезновения нежелательных эффектов. Также рекомендуется скорректировать дозировку средства.
При возникновении нейтропении прекращать прием лекарства не обязательно. Однако, в этом случае последующее лечение должно сопровождаться тщательным контролем состояния больного.
При первых же признаках развития дегидратации, которая особенно быстро может развиться у пациентов с анорексией, рвотой, поносом и астенией, ее необходимо устранить. Если возникла дегидратация 2 степени, то лечение следует прервать и провести регидратацию.
Если у пациента перед началом лечения количество нейтрофилов было менее 1,5х10^9 клеток на литр или тромбоцитов менее 100х10^9 клеток на литр, то нельзя проводить комбинированную терапию Капецитабином и доцетакселом.
Если во время лечения возник плевральный или перикардиальный выпот, то лекарство отменяют.
Пожилым
Применение у лиц пожилого возраста требует особой осторожности и контроля лечащего врача.
При беременности и лактации
Крайне не рекомендуется использование препарата беременными женщинами. Существует недостаточное количество исследований о безопасности лечения беременных женщин Капецитабином, вещество обладает тератогенными и фетотоксическими свойствами.
Неизвестно, выделяется ли препарат с молоком во время лактации. Поэтому кормление грудью рекомендуется прекратить.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Кабецин, Капецитабин-ТЛ, Кселода, Капецитабин, Капецитовер, Тутабин.
Отзывы о Капецитабине
Лекарства, содержащие Капецитабин – достаточно серьезные препараты, чаще всего вызывающие массу побочных эффектов. Тем не менее, судя по отзывам, они достаточно эффективны в борьбе с различными видами рака.
Некоторые отзывы о препарате Кселода:
- “… После приема таблеток развилась сильнейшая диарея, лечила ее в стационаре, потом появились высыпания на коже. Очень долго врач корректировал дозировку. Зато после нескольких курсов метастазы ушли, сейчас у меня ремиссия”;
- ”… У моей подруги обнаружили рак молочной железы, прописали это лекарство. Чтобы устранить тошноту и рвоту назначали параллельно противорвотные, Мильгамму, витамин А. Сейчас подруга пошла на поправку. Так здорово ее снова видеть активной и жизнерадостной”;
- ”… Лекарство достаточно дорогое, но моей тете, к сожалению не помогло. У нее был рак молочной железы в тяжелой форме, сначала были видимые улучшения, однако потом ситуация ухудшилась, врачи только разводили руками”.
Цена Капецитабина, где купить
Купить Капецитабин в составе препарата Кселода можно примерно за 3000 рублей, 60 таблеток по 150 мг.
Вещество Капецитабин, 500 мг, содержится в лекарственном средстве Тутабин. Его примерная стоимость 11500 рублей за 120 таблеток.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N010346
Торговое наименование препарата
КАПД/ДПКА 4
Международное непатентованное наименование
Растворы для гемодиализа
Лекарственная форма
Раствор для перитонеального диализа
Состав
Состав на 1000 мл:
|
Натрия хлорид |
Евр. Фарм. |
5,786 г |
|
Натрия лактат 50 % раствор |
Евр. Фарм. |
7,850 г |
|
(= натрия лактата) |
(3,925 г) |
|
|
Кальция хлорид дигидрат |
Евр. Фарм. |
0,2573 г |
|
Магния хлорид гексагидрат |
Евр. Фарм. |
0,1017 г |
|
Глюкоза моногидрат |
Евр. Фарм. |
25,00 г |
|
(в пересчете на безводную) |
(22,73 г) |
|
|
Вода для инъекций |
Евр. Фарм. |
до 1 л |
Для коррекции pH используют растворы кислоты хлористоводородной и натрия гидроксида.
Ионный состав:
|
Натрий- ион |
134,0 ммоль/л |
|
Кальций-ион |
1,75 ммоль/л |
|
Хлорид-ион |
103,5 ммоль/л |
|
Магний-ион |
0,50 ммоль/л |
|
Лактат-ион |
35 ммоль/л |
Теоретическая осмолярность: 401 мОсм/л.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Раствор для перитонеального диализа
Код АТХ
B05ZA
Фармакодинамика:
КАПД/ДПКА 4 представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу и лактатный буфер, вводимый внутриперитонеально для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).
Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (напр. содержание калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.
В течение диализной процедуры вещества, в норме выводимые с мочой, такие, как уремические токсины (мочевина, креатинин), неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, удаляются из организма с диализатом. Жидкостной баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обуславливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Вторичный метаболический ацидоз компенсируется наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.
Показания:
Терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность различного генеза.
Противопоказания:
Противопоказания для перитонеального диализа как метода:
Заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или перитонеальной полости, такие как: свежая рана, ожоги или другие обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в районе места выхода катетера, перитонит; абдоминальная перфорация; абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона,’язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, илеус, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;
-
Пульмонологические заболевания, особенно пневмония;
-
Сепсис;
-
Лактатный ацидоз;
-
Кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если невозможно адекватное питание; .
-
В случаях, когда уремия не поддается терапии перитонеальным диализом;
-
Выраженная гиперлипидемия;
Применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция и др.) не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.
Противопоказания для данных специфических растворов: выраженная гипокалиемия, выраженная гиперкальциемия.
Беременность и лактация:
Перитонеальный диализ может быть назначен только на поздних сроках беременности и в период лактации, после тщательного анализа возможной пользы и рисков.
Способ применения и дозы:
Раствор, после нагревания до температуры тела, вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 минут. Раствор находится в брюшной полости 4-8 часов, согласно назначению врача, и затем сливается и заменяется на свежий. Обычно в течение суток применяют 4-х кратные обмены по 1500 — 2000 мл с равными интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости. Лечение проводится каждый день,
согласно установленной лечащим врачом дозе, и длится столько, сколько требуется заместительная почечная терапия.
Растворы для перитонеального диализа используются как отдельно при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. В порядке контроля эффективности лечения должны проверяться значения креатинина и мочевины с постоянными интервалами.
Если нет других предписаний, используют 2000 мл раствора на сеанс лечения. Если в начале процедуры пациент отмечает дискомфорт вследствие напряжения брюшной стенки, временно дозу можно уменьшить до 500 — 1500 мл на процедуру. Для детей следует использовать дозу из рассчета 30 — 40 мл на кг массы тела на процедуру, в зависимости от возраста, массы тела и роста. Взрослым пациентам для одной процедуры, как правило, может быть рекомендовано 2500 или 3000 мл раствора.
В случаях, когда назначенное вливание производится посредством аппарата для перитонеального диализа прерывистым или циклическим методом, рекомендуется использовать мешки объемом 5000 мл. Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек, и назначаются лечащим врачом.
Максимально, для одной процедуры диализа, рекомендуется использовать не более 5000 мл раствора для перитонеального диализа.
Длительность применения. Препарат может быть использован для терапии неотложных состояний, а также применяться длительно, согласно назначению лечащего врача.
Побочные эффекты:
Относительная потеря белков (5-15 г/сут) и аминокислот (1,2 — 3,4 г/сут) на перитонеальном диализе неизбежна, также возможны потери водорастворимых витаминов. Гипокалиемия.
Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой. В случае недостаточной пищевой компенсации потерь белков может возникнуть гипопротеинемия.
Также возможны ощущение вздутия живота; абдоминальные боли при заливе и сливе диализата; боль в плечевом суставе и диспноэ из-за поднятия диафрагмы; диспепсия; грыжи, перитонит, повышение или снижение артериального давления.
Передозировка:
Передозировка может вызвать гиперволемию, гиповолемию, нарушение электролитного обмена, гипергликемию у больных сахарным диабетом. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Не зарегистрированы.
Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, поэтому может потребоваться коррекция их дозы.
При назначении препаратов, содержащих кальций или витамин Д следует принимать во внимание возможность гиперкальциемии.
Одновременное назначение диуретиков может вызывать нарушения водноэлектролитного баланса. Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.
Для принятия решения о добавлении различных ЛС в раствор для перитонеального диализа, врачу необходимо обратить внимание на значение pH и присутствие солей, перед смешиванием обязательно проверить их совместимость.
Во избежание отложения фибрина в катетере в перитонеальный раствор можно добавлять гепарин.
Особые указания:
Разовый объем залива у детей следует определять индивидуально, в соответствии с возрастом, ростом и весом ребенка.
Во избежание гипер- или гипогидратации необходимо контролировать массу тела и баланс объемов введенной и выведенной жидкостей.
Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов плазмы крови, креатинина и мочевины, белка плазмы, контроль концентрации глюкозы крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (напр. газы крови, кислотно-основное равновесие).
При сахарном диабете суточная доза инсулина должна коррегироваться в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозы. Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации глюкозы (декстрозы) и кальция, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.
В целях снижения риска инфицирования, замену раствора или добавление в раствор других ЛС необходимо проводить в строго асептических условиях. Из-за существующего риска несовместимости другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.
Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Следует проводить визуальный контроль перед присоединением пакета и использованием раствора. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа только если пакет не поврежден.
Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым.
Все неиспользованные части раствора следует выбросить.
Растворы для перитонеального диализа не могут быть применены внутривенно.
При сопутствующем сахарном диабете необходим контроль концентрации глюкозы в соответствии с дополнительной нагрузкой.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для перитонеального диализа.
По 5000 мл раствора в пластиковых мешках из поливинилхлорида (PVC) или полипропилена «Biofine®», снабженных коннектором и инъекционным портом из пластика, упакованные во внешнюю защитную оболочку;
По 2000 мл и по 2500 мл раствора в пластиковых системах «stay*safe®» из полипропилена «Biofine®», снабженных коннектором и инъекционным портом из пластика, диском-переключателем, соединительными магистралями и дренажным пакетом соответствующей емкости, с портом для забора образцов, упакованные во внешнюю защитную оболочку.
Картонные коробки с инструкцией по применению, содержащие пластиковые мешки из поливинилхлорида (PVC) или полипропилена «Biofine®»: по 2 мешка по 5000 мл каждый, в одной коробке.
Картонные коробки с инструкцией по применению, содержащие пластиковые системы «stay»safe®» из полипропилена «Biofine®»: по 4 системы по 2000 мл или по 4 системы по 2500 мл.
Упаковка:
- мешки пластиковые(2)-коробки картонные
- системы пластиковые «Стей Сейф»(4)-коробки картонные
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Капд/Дпка 4 (Capd/Dpca 4) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Капд/Дпка 4
💊 Состав препарата Капд/Дпка 4
✅ Применение препарата Капд/Дпка 4
📅 Условия хранения Капд/Дпка 4
⏳ Срок годности Капд/Дпка 4
Описание лекарственного препарата
Капд/Дпка 4
(Capd/Dpca 4)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05DB
(Гипертонические растворы)
Лекарственная форма
| Капд/Дпка 4 |
Р-р д/перитонеального диализа: системы пластиковые «Stay Safe» 2 л или 2.5 л 4 шт, 5 л 2 шт. рег. №: П N010346 |
2 л — системы пластиковые «Stay Safe» (4) — коробки картонные.
2.5 л — системы пластиковые «Stay Safe» (4) — коробки картонные.
5 л — мешки пластиковые (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
КАПД/ДПКА 4 представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу и лактатный буфер, вводимый внутриперитонеально для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).
Метод постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) характеризуется более или менее постоянным присутствием диализного раствора (обычно 2 литра) в брюшной полости, который замещается свежим раствором от 3 до 5 раз в день.
Основной принцип, лежащий в основе любой техники перитонеального диализа использование брюшины как полупроницаемой мембраны, через которую возможен обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (напр. содержание калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.
В течение диализной процедуры вещества, в норме выводимые с мочой, такие, как уремические токсины (мочевина, креатинин), неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, удаляются из организма с диализатом. Жидкостной баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обуславливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Вторичный метаболический ацидоз компенсируется наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.
Показания препарата
Капд/Дпка 4
- терминальная (декомпилированная) стадия хронической почечной недостаточности;
- острая почечная недостаточность различного генеза.
Режим дозирования
Раствор, после нагревания до температуры тела, вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 минут. Раствор находится в брюшной полости 4-8 часов, согласно назначению врача, и затем сливается и заменяется на свежий. Обычно в течение суток применяют 4-х кратные обмены по 1500-2000 мл с равными интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости. Лечение проводится каждый день, согласно установленной лечащим врачом дозе, и длится столько, сколько требуется заместительная почечная терапия.
Растворы для перитонеального диализа используются как отдельно при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. В порядке контроля эффективности лечения должны проверяться значения креатинина и мочевины с постоянными интервалами. Если нет других предписаний, используют 2000 мл раствора на сеанс лечения. Если в начале процедуры пациент отмечает дискомфорт вследствие напряжения брюшной стенки, временно дозу можно уменьшить до 500-1500 мл на процедуру.
Для детей следует использовать дозу из расчета 30-40 мл на кг массы тела на процедуру, в зависимости от возраста, массы тела и роста.
Взрослым пациентам для одной процедуры, как правило, может быть рекомендовано 2500 или 3000 мл раствора. Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек, и назначаются лечащим врачом.
Максимально, для одной процедуры диализа, рекомендуется использовать не более 5000 мл раствора для перитонеального диализа.
Длительность применения. Препарат может быть использован для терапии неотложных состояний, а также применяться длительно, согласно назначению лечащего врача.
Побочное действие
Относительная потеря белков (5-15 г/сут) и аминокислот (1.2 — 3.4 г/сут) на перитонеальном диализе неизбежна, также возможны потери водорастворимых витаминов. Гипокалиемия.
Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой. В случае недостаточной пищевой компенсации потерь белков может возникнуть гипопротеинемия.
Также возможны ощущение вздутия живота; абдоминальные боли при заливе и сливе диализата; боль в плечевом суставе и диспноэ из-за поднятия диафрагмы; диспепсия; грыжи, перитонит, повышение или снижение артериального давления.
При сопутствующем сахарном диабете возможно развитие гипергликемии в связи с дополнительной нагрузкой глюкозой. Поэтому необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Противопоказания к применению
Противопоказания для перитонеального диализа как метода:
- заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или перитонеальной полости, такие как: свежая рана, ожоги или другие обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в районе места выхода катетера, перитонит; абдоминальная перфорация; абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, илеус, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;
- пульмонологические заболевания, особенно пневмония;
- сепсис;
- лактатный ацидоз;
- кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если невозможно адекватное питание;
- в случаях, когда уремия не поддается терапии перитонеальным диализом;
- выраженная гиперлипидемия;
- применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция и др.) не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.
Противопоказания для данного специфического раствора:
- выраженная гипокалиемия;
- выраженная гиперкальциемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перитонеальный диализ может быть назначен только на поздних сроках беременности и в период лактации, после тщательного анализа возможной пользы и рисков.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат применяется в терминальной (декомпенсированной) стадии хронической почечной недостаточности, при острой почечной недостаточности различного генеза.
Применение у детей
Для детей следует использовать дозу из расчета 30-40 мл на кг массы тела на процедуру, в зависимости от возраста, массы тела и роста.
Особые указания
Разовый объем залива у детей следует определять индивидуально, в соответствии с возрастом, ростом и весом ребенка.
Во избежание гипер- или гипогидратации необходимо контролировать массу тела и баланс объемов введенной и выведенной жидкостей.
Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов плазмы крови, креатинина и мочевины, белка плазмы, контроль концентрации глюкозы крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (напр. газы крови, кислотно-основное равновесие).
При сахарном диабете суточная доза инсулина должна корригироваться в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозы. Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации глюкозы (декстрозы) и кальция, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.
В целях снижения риска инфицирования, замену раствора или добавление в раствор других Л С необходимо проводить в строго асептических условиях. Из-за существующего риска несовместимости другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.
Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу. Следует проводить визуальный контроль перед присоединением пакета и использованием раствора. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа только если пакет не поврежден.
Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым.
Все неиспользованные части раствора следует выбросить.
Растворы для перитонеального диализа не могут быть применены внутривенно.
При сопутствующем сахарном диабете необходим контроль концентрации глюкозы в соответствии с дополнительной нагрузкой.
Передозировка
Передозировка может вызвать гиперволемию, гиповолемию, нарушение электролитного обмена, гипергликемию у больных сахарным диабетом. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не зарегистрированы.
Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, поэтому может потребоваться коррекция их дозы.
При назначении препаратов, содержащих кальций или витамин Д следует принимать во внимание возможность гиперкальциемии.
Одновременное назначение диуретиков может вызывать нарушения водно-электролитного баланса. Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.
Для принятия решения о добавлении различных ЛС в раствор для перитонеального диализа, врачу необходимо обратить внимание на значение рН и присутствие солей, перед смешиванием обязательно проверить их совместимость. Во избежание отложения фибрина в катетере в перитонеальный раствор можно добавлять гепарин.
Условия хранения препарата Капд/Дпка 4
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Капд/Дпка 4
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код