Актовегин® (Actovegin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Актовегин®
💊 Состав препарата Актовегин®
✅ Применение препарата Актовегин®
📅 Условия хранения Актовегин®
⏳ Срок годности Актовегин®
Описание лекарственного препарата
Актовегин®
(Actovegin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Код ATX:
B06AB
(Крови препараты другие)
Лекарственные формы
| Актовегин® |
Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
|
|
Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
||
|
Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актовегин®
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).
× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Актовегин® – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфоолигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 мин после его применения. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата.
Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания препарата
Актовегин®
В составе комплексной терапии:
- симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Способ применения
Вводят в/а, в/в, в/м, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
- Расположить кончик ампулы точкой кверху.
- Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
- Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг/сут в/в капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза/сут до 10 недель.
Диабетическая полиневропатия
По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии, анурии.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата Актовегин®, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В настоящее время не установлено.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Актовегин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Актовегин®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Актовегин® (раствор для инъекций, 40 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 14.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
14.03.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инъекций | 1 амп. (2/5/10 мл) |
| действующее вещество: | |
| Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1 | 80,0/200,0/400,0 мг |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2/5/10 мл |
1В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл)
Описание лекарственной формы
Прозрачный желтоватый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
регенерирующее.
Фармакодинамика
Актовегин® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2–6 ч после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
Симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии) следующих заболеваний (состояний):
когнитивные нарушения, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
нарушения периферического кровообращения и их последствий;
диабетическая полинейропатия.
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
В/а, в/в, в/м. Препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как это изображено на рисунке.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10–20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200–300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения. В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5–7-го дня, по 2000 мг/сут в/в капельно — до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 2 табл. 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
Деменция. По 2000 мг/сут в/в капельно, до 4 нед.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия. По 800–2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 нед. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму — по 1–2 табл. 3 раза в день до 10 нед.
Диабетическая полинейропатия. По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 3 табл. 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность — от 4 до 5 мес.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: неизвестно — миалгия.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований, Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30–40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем после первого применения препарата Актовегин® все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 мин при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий, что следует иметь в виду при применении у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий, что следует иметь в виду при применении у пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста. В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у детей отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не установлено.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 40 мг/мл.
В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Производитель
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, Ст. Петерштрассе 25, 4020 Линц, Австрия/«Takeda Austria GmbH», Austria, St. Peterstrasse 25, 4020 Linz, Austria или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Упаковщик/выпускающий контроль качества. «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, Ст. Петерштрассе 25, 4020 Линц, Австрия/«Takeda Austria GmbH», Austria, St. Peterstrasse 25, 4020 Linz, Austria или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
e-mail: russia@takeda.com
www.takeda.com/ru-ru, www.actovegin.ru
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
-
Срок годности: 31.08.2025
Препарат:
Актовегин
В наличии 2 шт.
-
Срок годности: 01.09.2025
Препарат:
Актовегин
В наличии 2 шт.
-
Срок годности: 31.07.2025
Препарат:
Актовегин
В наличии 2 шт.
-
Срок годности: 01.01.2026
Препарат:
Актовегин
В наличии 2 шт.
Аналоги из категории «Метаболические препараты»
-
Срок годности: 01.07.2023
Препарат:
Панангин
В наличии 1 шт.
-
Срок годности: 31.12.2024
Препарат:
Цитофлавин
В наличии 1 шт.
Аналоги из категории «Лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний»
-
Срок годности: 01.10.2025
Препарат:
Реополиглюкин
В наличии 1 шт.
-
Микардис 40мг 28 шт. таблетки
Берингер Ингельхайм Фарма (Германия)
Требуется рецептСрок годности: 01.09.2026
Препарат:
Микардис
В наличии 2 шт.
-
Вобэнзим 800 шт. таблетки
Мукос Фарма ГмбХ и Ко (Германия)
Срок годности: 01.10.2024
Препарат:
Вобэнзим
В наличии 2 шт.
-
Винпотропил 5мг+400мг 60 шт. капсулы
Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Требуется рецептСрок годности: 01.01.2024
Препарат:
Винпотропил
В наличии 1 шт.
Актовегин инструкция по применению
Форма выпуска Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Дозировка Меры предосторожности
Форма выпуска Актовегин
Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) — 250 мл активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят — 25 мл (соответствует 1 г сухой массы) вспомогательные вещества: декстроза; натрия хлорид; вода для инъекций во флаконах по 250 мл; в пачке картонной 1 флакон. Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%) — 250 мл активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят — 25 мл (соответствует 1 г сухой массы) — 50 мл (соответствует 2 г сухой массы) вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций во флаконах по 250 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Показания к применению Актовегин
- Трофические язвы;
- пролежни;
- вялозаживающие раны;
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговые травмы;
- осложнения варикозного расширения вен нижних конечностей;
- ожоги;
- повреждения роговицы.
Актовегин противопоказания
повышенная чувствительность к препарату актовегин.
Применение Актовегин при беременности и кормлении
Возможно применение препарата актовегин внутрь или парентерально при беременности и в период лактации по показаниям.
Дозировка
Дозирование и способ применения актовегина зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.
Внутрь назначают по 1-2 драже 3 раза/сут перед едой. Драже не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.
Для в/в или в/а введения в зависимости от тяжести заболевания начальная доза препарата в форме раствора для инъекций составляет 10-20 мл. Затем назначают 5 мл в/в медленно или в/м 1 раз/сут ежедневно или несколько раз в неделю.
В/в капельно или в/а струйно вводят раствор для инфузий с натрия хлоридом 20%, раствор для инфузий с натрия хлоридом 10%, раствор для инфузий 10% с декстрозой.
При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга в начале вводят 250-500 мл/сут в/в в течение 2 недель, далее — по 250 мл в/в несколько раз в неделю в течение не менее 4 недель.
При ишемическом инсульте вводят 250-500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение примерно 2-3 недель.
При артериальной ангиопатии вводят 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии — около 4 недель.
При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах вводят 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления, в дополнение к местной терапии актовегином.
С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
Правила введения растворов
Растворы Актовегина для инфузий с натрия хлоридом 20% и 10% и с декстрозой 10% предназначены для в/в капельного или в/а струйного введения.
Перед началом инфузии Актовегина необходимо убедиться в целостности флакона.
Раствор для инфузий вводят в дозе 250 мл. Начальную дозу можно увеличить до 500 мл. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин. Для достижения желаемого эффекта может потребоваться 10-20 инфузий. При инфузии необходимо следить за тем, чтобы раствор не попадал во внесосудистые ткани.
Меры предосторожности
При возникновении аллергических реакций лечение прекращают. В/м вводят медленно и не более 5 мл (раствор обладает гипертоническими свойствами). При многократных инфузионных введениях контролируют показатели водно-электролитного обмена. Инфузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата. После вскрытия флакона раствор нельзя хранить. Недопустимо использование хранившегося раствора. Нельзя добавлять какие-либо лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина® в связи с возможной фармацевтической несовместимостью. Как и при использовании всех других препаратов, предназначенных для парентерального введения, перед инфузией раствора Актовегин® необходимо убедиться в целостности флакона.
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Сертификаты Актовегин
!1_4!.jpeg "АКТОВЕГИН_0,2_N50_ТАБЛ_П_ПЛЕН_ОБОЛОЧ_00541117")
Отзывы Актовегин
Средняя оценка покупателей (на основе 11 отзывов)
(4.82 из 5)
Оценка пользователя
Татьяна
Комментарий:
Из-за осложнений, связанных с варикозным расширением вен на нижних конечностях пришлось проколоть курс этого препарата. Актовегин помог достаточно хорошо, но вот купить его лучше в интернет-аптеке, так как цена немалая, а в обычных аптеках ещё дороже стоит. Но эффект того стоит, рекомендую всем людям со схожей с моей проблемой, осталась довольна!!!
Оценка пользователя
Елена
Комментарий:
Терапевт назначил мне принимать Актовегин для улучшения кровообращения. Был нарушен кровоток в кистях рук, особенно в холодное время года. Руки просто синели. Очень некрасиво и страшно 
Купила упаковку за очень даже разумную для такого мощного препарата цену. Применяла по инструкции 3 таблетки в день, курс — месяц. Никаких побочных эффектов на себе не испытала. Кровообращение наладилось, руки больше не синеют, отличный препарат !
Оценка пользователя
Тимур
Комментарий:
Буду честен. Сложно высказать объективное мнение о препарате. Уж очень непонятно, работает и помогает ли оно или нет. Вернее эффект заметен только при больших дозировках, но зачем оно мне? Я покупал таблетки вместо уколов, специально. Ну и вкус у Актовегина просто отвратительный. Вполне нормально, что лекарства обычно горьки и не вкусные, но это просто чемпион по отвратительности.
Комментарий:
Актовегин мне помог в самый не легкий момент. Я употребляла его трижды в день, перед едой тщательно запивая водой. Я употребляла его когда была беременна, чтобы напитать малыша кислородом. Если ранее на узи выявлялась гипоксия плода, то после употребления таблеток, все прошло и состояние нормализовалось. Цена может быть и не низкая, но главное, чтобы ребенок был здоров!
Комментарий:
Я гипертоник и страдаю нарушением мозгового кровообращения, раз в полгода, прохожу курс лечения. Одним из ключевых препаратов является Актовегин. Всегда после приёма этого лекарства чувствую себя лучше, перестаёт болеть голова, нету головокружения. По истечению курса, состояние вообще стабилизируется, симптомы гипертонии отпускают на некоторое время.
Смотреть все отзывы (11)
На эти и другие лекарства в aptekaonline.ru бывают Скидки и акции!
Предлагаем
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Актовегин лекарственное средство, которое стимулирует регенерацию клеток за счет ускорения обменных реакций и улучшения трофики тканей. Представляет собой освобожденный от белковых веществ гемодериват, полученный в результате ультрафильтрации. Лечение препаратом благотворно сказывается на кровоснабжении мозговой ткани, а также обеспечении поврежденных клеток кислородом и глюкозой.
Нейропротекторный медпрепарат применяется в терапии нескольких групп заболеваний, а именно:
- D68.9 повышенная свертываемость крови;
- E15.0 нарушение процессов биосинтеза и регуляции глюкозы;
- E41.3 недостаточность кислородного питания тканей;
- E46 белково-энергетический дисбаланс;
- I123 неуточненные осложнения после инфаркта миокарда;
- L98.4 незаживающие язвы на кожных покровах;
- L23 дерматиты аллергического происхождения;
- L24 некоторые формы раздражительного контактного дерматоза;
- L85 утолщения эпидермиса неуточненной этиологии.
Лекарственная форма и состав
В настоящий момент Актовегин выпускается сразу в нескольких лекарственных формах:
- крем для внешнего применения (содержит 5% гемодеривата) в алюминиевой тубе емкостью 100 мл;
- мазь для внешнего применения (содержит 5% гемодеривата) в алюминиевой тубе емкостью 100мл;
- гель для внешнего применения (содержит 20 мл гемодеривата) в алюминиевой тубе емкостью 100 мл;
- раствор для инфузий с изотонической концентрацией глюкозы в стеклянных бутылях емкостью 250 мл;
- раствор для инфузий с изотонической концентрацией хлористо натрия в стеклянных бутылях емкостью 250 мл;
- раствор для инъекций в стеклянных ампулах емкостью по 2 мл и 5 мл;
- плоскоцилиндрические таблетки для перорального приема в пузырьках из темного стекла (50 штук).
Все формы медпрепарата готовы к применению и не требуют предварительного разведения с медицинскими растворителями или водой. В них содержится депротеинизированный экстракт из крови телят.
Фармакокинетические свойства
Актовегин антигипоксант, влияющий на скорость транспортировки и потребления клетками глюкозы. Принимает участие в метаболизме кислорода и процессах газообмена, что благотворно сказывается на структуре клеточных мембран. Стабилизация клеток в период ишемии, а также понижение биосинтеза лактата препятствует развитию осложнений. Противогипоксический эффект проявляется в течение 30-40 минут после парентерального введения растворов или через 60 минут после перорального приема таблеток.
Препарат способствует увеличению уровня фосфокреатина, аденозиндифосфата и некоторых аминокислот 2-аминопентандиовая и спарагиновая кислоты. Достаточная выработка в орагнизме этих веществ положительно сказывается на метаболических процессах и трофике поврежденных тканей.
Таблетки и другие формы препарата обладают выраженной нейропротекторной и метаболической активностью. Входящий в их состав гемодериват нивелирует повреждающее воздействие оксидативных стрессов, а также препятствует апоптозу нервных клеток. Ускоренное усвоение глюкозы и молекул кислорода снижает выраженность признаков диабетической полинейропатии.
При местном применении линимента активизируются процессы регенерации кожи, которые протекают в условиях повышенного потребления питательных веществ. Ускорение энергетического обмена, а также нормализация потребления глюкозы и других питательных веществ способствует скорейшему восстановлению целостности эпителиальной ткани.
Показания к применению
Различные формы нейропротекторного препарата показаны к применению при разных патологиях:
- крем и линимент трещины, ссадины, экссудативная сыпь, воспаление кожи, ожоги химического и термического происхождения;
- таблетки черепно-мозговые травмы, нарушение кровообращения в мозговой ткани, ангиопатия, слабоумие на почве гипоксии мозга, трофические язвы;
Согласно инструкции по применению, лекарственное средство может использоваться в рамках комбинированной терапии при воспалении слизистых и кожных покровов на фоне радиационного облучения.
Режим дозирования
Актовегин назначается парентерально, местно или перорально. Дозировка и особенности применения препарата определяются формой и тяжестью течения патологии. Таблетки принимают по 1-2 штуки три раза в сутки за 15-20 минут по употребления пищи. Во избежание раздражения слизистой пищевода рекомендуется запивать их 150-200 мл питьевой воды.
Линимент наносится тонким слоем на пораженные участки кожи не менее 2 раз в сутки в течение двух недель. В случае лечения язвенных образований рекомендуется наносить средство толстым слоем под окклюзионную повязку. Менять ее следует не реже 1 раза в день. Если на поверхность кожи проступает экссудат, марлевую повязку меняют не менее 3-4 раз в сутки.
Дозировку препарата для инфузионных вливаний и уколов должен определять лечащий врач. По причине возможного развития анафилактического шока первые инфузии рекомендуется совершать в амбулаторных условиях под наблюдением медперсонала. При отсутствии иных указаний от врача дозировочный режим будет выглядеть следующим образом:
- ишемический инсульт 1500-2000 мг в сутки внутривенно на протяжении двух недель (после улучшения самочувствия рекомендуется перейти на прием таблеток);
- метаболические нарушения нервной системы 1000-1500 мг в день на протяжении двух недель;
- нарушенная периферическая микроциркуляция крови 1500 мг 1 раз в сутки на протяжении одной недели;
- пролежни и незаживающие язвы 1000 мг внутривенно 1 раз в день на протяжении 6-7 дней;
- диабетическая полиневропатия 1500-200 мг внутривенно 1 раз в день на протяжении трех недель.
В случае улучшения самочувствия рекомендуется переводить пациентов на прием таблетированной формы препарата. При невысокой эффективности терапии дневную дозу увеличивают до 2000 мг. Появление выраженных аллергических реакций является основанием для отмены лекарственного средства.
Особые указания
При парентеральном введении Актовегин может влиять на гемодинамические показатели крови. Поэтому на протяжении всего терапевтического курса рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс и не реже 1 раза в месяц проводить биохимический анализ крови.
В ходе медицинских испытаний изменения фармакокинетических показателей гемодеривата у больных с дисфункцией печени и почек не выявлены. Актовегин не создает избыточной нагрузки на органы детоксикации, поэтому коррекция дозировочного режима не требуется.
Пациенты после 65 лет с диабетической полиневропатией проходят инфузионную терапию растворным препаратом в амбулаторных или стационарных условиях. Это связано с недостаточной интенсивностью протекающих в организме биохимических процессов, а также невысокой скоростью гломерулярной фильтрации.
Актовегин может использоваться в педиатрической практике при лечении новорожденных и детей дошкольного возраста при диагностировании неврологических расстройств. Сильная интоксикация и плацентарная недостаточность в период гестации может привести к повреждению мягких тканей плода. Использование нейропротекторного препарата у детей оправдано только в таких случаях:
- острая гипоксия;
- черепно-мозговые травмы;
- нарушение метаболических процессов;
- недостаточное периферическое кровообращение;
- функциональные и органические изменения в мозговой ткани.
Согласно инструкции по применению, новорожденным детям назначают парентеральное введение раствора. Дозировка зависит от массы тела пациента и потому определяется педиатром.
Гестация и лактация
Не исключено применение лекарственного средства в период гестации или лактации при развитии метаболических нарушений и связанных с ними осложнений. Актовегин стимулирует обменные процессы и нормализует кровообращение в тканях, что препятствует возникновению плацентарной недостаточности. Основными показаниями к применению гемодеривата при беременности считаются:
- фетоплацентарная недостаточность;
- предлежание плаценты;
- маловодие;
- поздний гестоз;
- отслоение плодного яйца;
- дистрофия плода;
- гипоксия плода.
Согласно практическим наблюдениям, Актовегин облегчает течение беременности, а также сглаживает выраженность симптомов токсикоза в первом триместре.
Совместимость с алкоголем
Не следует сочетать Актовегин с приемом алкоголя, т.к. этанол угнетает метаболическую активность гемодеривата.
Взаимодействие с медикаментами
Наружный препарат не взаимодействует с оральными лекарственными средствами. При одновременном использовании других линиментов рекомендуется соблюдать интервал в 40-50 минут между их нанесениями. Таким образом можно предотвратить развитие кожных аллергических реакций.
Актовегин для парентерального и перорального приема не вызывает перекрестных реакций при параллельном употреблении других лекарственных растворов или капсул. При этом не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце или инфузионном мешке с другими медицинскими растворами и лекарствами.
Передозировка
При пероральном приеме нейропротекторного препарата в высоких дозах могут возникать нежелательные эффекты в виде абдоминальных болей, головокружения, мышечной слабости, сонливости и снижения аппетита. Для нейтрализации действия гемодеривата рекомендуется промыть кишечник и принять активированный уголь.
Побочные эффекты
Наружные препараты нечасто вызывают у пациентов побочные реакции. Очень редко при использовании линимента в первые сутки проявляются симптомы аллергии отек и покраснение кожи, зуд и шелушение. Если побочные эффекты не проходят сами собой в течение 2 дней, нужно обратиться к врачу.
Растворный препарат при инфузионном введении может провоцировать местные реакции в виде зуда в месте прокола вены. Не исключено повышение температуры, появление высыпаний на коже и дерматита. В случае ухудшения самочувствия следует прекратить терапию по причине высокой вероятности развития анафилактического шока.
Противопоказания
Наружные препараты не рекомендуется использовать при гиперчувствительности к депроитенизированному гемодеривату. С осторожностью следует применять растворы и таблетки при наличии следующих заболеваний:
- гипергликемия;
- задержка мочи;
- олигурия;
- сахарный диабет;
- сердечная недостаточность;
- отек легких.
С осторожностью нужно принимать стимуляторы тканевых процессов лицам, страдающим гипернатриемией и гиперхлоремией.
Аналоги
Заменить Актовегин можно биогенными стимуляторами с идентичными или подобными фармакологическими свойствами:
- Солкосерил;
- Турманидзе линимент;
- Дезоксинат раствор;
- Камадол;
- Деринат.
Большинство вышеперечисленных лекарств обладают только частью терапевтических свойств, присущих гемодеривату. Чтобы предупредить осложнения и аллергические реакции, перед использованием медикаментов желательно посоветоваться с врачом.
Условия продажи и хранения
Актовегин отпускается в аптечных сетях без письменного назначения от врача. Растворы следует хранить в темном месте при температуре до 28 градусов Цельсия. Максимальный срок годности лекарства составляет 36 месяцев.
Цены на Актовегин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 302 руб.