Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индоколлир
Капли глазные в виде прозрачного, бледно-желтого раствора.
Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная конц., очищенная вода.
5 мл — флаконы пластмассовые с пробкой-капельницей (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Основным механизмом действия является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Фармакокинетика
Имеются подтвержденные данные о том, что индометацин проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
Системная абсорбция индометацина при местном применении низкая.
Показания активных веществ препарата
Индоколлир
Ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке; профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза; уменьшение болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в 1-е сутки после операции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза/сут. Во время хирургических вмешательств на глазном яблоке и для лечения воспалительных осложнений после операции кратность и длительность применения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: редко — местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит; очень редко — изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другом салицилатам) и/или другом НПВП; приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; язвенная болезнь желудка; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; беременность (начиная с 6-го месяца); период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в т.ч. производными салициловой кислоты; одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах и тиклопидином.
С осторожностью: пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям; при одновременном применении с диуретиками, ингибиторами АПФ, метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед.), пентоксифиллином, препаратами, оказывающими влияние на слизистую оболочку ЖКТ (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками; при имплантации внутриматочных устройств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Индометацин в офтальмологии можно применять в течение первых 5 месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6-го месяца беременности применять глазные капли индометацин противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидрамниона).
Применение глазных капель индометацин во время беременности увеличивает риск возникновения отека у матери, применение перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.
Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения индометацином в форме глазных капель или исключить его применение в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
Особые указания
Как и другие НПВП, индометацин может замедлять заживление роговицы. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию.
При совместном применении НПВП с препаратами лития (по назначению врача) необходимо корректировать дозу последних до, во время и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови.
НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на глазном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. Совместное применение по медицинским показаниям индометацина с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидином следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в т.ч. времени кровотечения.
При комбинации глазных капель индометацин с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед. на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число клеток крови, а также вести пристальное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами.
Между применением индометацина и любого антацида следует соблюдать интервал не менее 2 ч.
При совместном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента.
Перед применением препарата контактные линзы следует удалить и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Следует соблюдать интервал в 15 мин при одновременном применении с другими глазными каплями.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У некоторых пациентов применение глазных капель индометацин может сопровождаться временной потерей четкости зрительного восприятия (сразу после закапывания), поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.
Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.
При одновременном применении метотрексата (в дозе 15 мг/нед. и более) с индометацином и/или другими противовоспалительными препаратами выведение метотрексата уменьшается и его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед.) — необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.
Комбинированное применение с тромболитиками или антиагрегантами (такими как тиклопидин) повышает риск кровотечения.
Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.
Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.
НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.
Комбинированное применение с пентоксифиллином — повышается риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).
Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч).
НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.
Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Индометацин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Индометацин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Индометацин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Особые указания
-
Торговые названия с действующим веществом Индометацин
Структурная формула
Русское название
Индометацин
Английское название
Indomethacin
Латинское название
Indomethacinum (род. Indomethacini)
Химическое название
1-(4-Хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол-3-уксусная кислота
Брутто формула
C19H16ClNO4
Фармакологическая группа вещества Индометацин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
G54.5 Невралгическая амиотрофия
-
H10.9 Конъюнктивит неуточненный
-
H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
-
H44.9 Болезнь глазного яблока неуточненная
-
H60.9 Наружный отит неуточненный
-
H66.9 Средний отит неуточненный
-
I31.3 Перикардиальный выпот (невоспалительный)
-
J02.9 Острый фарингит неуточненный
-
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
-
K07.6 Болезни височно-нижнечелюстного сустава
-
K08.8.0* Боль зубная
-
K12 Стоматит и родственные поражения
-
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
-
L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
-
M02.3 Болезнь Рейтера
-
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
-
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
-
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
-
M10.0 Идиопатическая подагра
-
M13.9 Артрит неуточненный
-
M19.9 Артроз неуточненный
-
M45 Анкилозирующий спондилит
-
M54.1 Радикулопатия
-
M54.3 Ишиас
-
M54.5 Боль внизу спины
-
M60.9 Миозит неуточненный
-
M65 Синовиты и тендосиновиты
-
M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
-
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
-
M71.9 Бурсопатия неуточненная
-
M75.0 Адгезивный капсулит плеча
-
M77.9 Энтезопатия неуточненная
-
M79.0 Ревматизм неуточненный
-
M79.1 Миалгия
-
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
-
M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
-
M89.0 Алгонейродистрофия
-
M93.9 Остеохондропатия неуточненная
-
N70 Сальпингит и оофорит
-
N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
-
N94.3 Синдром предменструального напряжения
-
O66.9 Затрудненные роды неуточненные
-
Q28 Другие врожденные аномалии [пороки развития] системы кровообращения
-
R50 Лихорадка неясного происхождения
-
R51 Головная боль
-
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
-
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
-
T14.9 Травма неуточненная
-
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
53-86-1
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Характеристика
НПВС, производное индолуксусной кислоты.
Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.
Фармакология
Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.
Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, Tmax — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90–98%, при ректальном применении несколько меньше — 80–90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90–98%. T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.
При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73–110 нед) и у мышей (период исследования — 62–88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.
Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo, включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.
В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.
Применение вещества Индометацин
Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.
Для местного применения (при аппликации на кожу)
Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.
В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.
В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.
Ограничения к применению
Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.
В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.
Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).
Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.
В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.
Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.
Категория действия на плод по FDA — С.
Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.
Побочные действия вещества Индометацин
Системные побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (из ЖКТ, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.
При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.
Взаимодействие
Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.
Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/м, ректально, накожно, конъюнктивально. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и других факторов.
Внутрь: взрослым назначают в начальной дозе по 25 мг 2–3 раза в сутки, при недостаточной выраженности эффекта — по 50 мг 3 раза в сутки, таблетки ретард (75 мг) — 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 200 мг. При длительном применении максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе.
Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней, после чего переходят на прием внутрь или ректальное введение. Ректально: после освобождения кишечника, по 50 мг 1–3 раза в сутки или 100 мг перед сном; максимальная суточная доза — 200 мг. Детям старше 14 лет — по 1,5–2,5 мг/кг/сут.
Накожно: втирают тонким слоем в кожу над болезненными участками тела (наносить только на неповрежденные участки) 3–4 раза в сутки.
Конъюнктивально: для ингибирования интраоперационного миоза закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией. При других показаниях — по 1 капле 3–4 раза в сутки.
В стоматологии: внутрь, взрослым — по 25–50 мг 3–4 раза в сутки; местно — 10% мазь втирают в кожу (наносить только на неповрежденные участки) 3–4 раза в сутки.
Меры предосторожности
Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.
Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.
Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.
При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.
Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.
Торговые названия с действующим веществом Индометацин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Индоколлир |
398.00 |
| Индометацин |
от 57.00 до 194.00 |
| Индометацин 100 Берлин-Хеми |
от 458.80 до 516.00 |
| Индометацин 50 Берлин-Хеми |
от 378.00 до 397.00 |
| Индометацин Софарма |
от 134.50 до 139.00 |
| Индометацин-Альтфарм |
от 86.40 до 123.00 |
| Метиндол ретард |
323.00 |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Индоколлир капли глазные 0,1% 5мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Индоколлир капли глазные 0,1% 5мл
Индоколлир – раствор капель глазных, нестероидное противовоспалительное средство. Применяется в офтальмологии для подавления миоза и профилактики кистозного отека в хирургии катаракты. Назначается для лечения неинфекционных конъюнктивитов и воспалительных процессов при травме глаза.
Состав и форма выпуска
Индоколлир – раствор капель 0,1% бледно-желтого цвета прозрачный, стерильный, содержит:
- Действующий компонент: индометацин -1 мг.
- Дополнительные элементы: тиомерсал, аргинин, соляная к-та, гидроксипропилбетациклодекстрин, вода.
Упаковка. Флаконы белые пластиковые с носиком-дозатором по 5 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Индометацин, на основе которого создан раствор Индоколлир – это нестероидное противовоспалительно средство, с противовоспалительным и обезболивающим свойствами.
Основным механизмом действия раствора является блокирование синтеза простагландинов, которые являются основными факторами в патогенезе возникновения воспаления и боли.
При однократном внесении, индометацин проникает во внутриглазную жидкость передней камеры и определяется там, в течение нескольких часов. Препарат имеет низкую системную абсорбцию.
Показания к применению
- Лечение и профилактика процессов воспаления после хирургических операций в офтальмологии;
- Подавление миоза в хирургии катаракты;
- Профилактика кистозного отека после удаления катаракты;
- Лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- В комплексной терапии посттравматических воспалительных процессов глаза.
Способ применения и дозы
Стандартная схема лечения раствором Индоколлир, предусматривает 3-4 ежедневные инстилляции препарата по 1 капле. Терапевтический курс до 1 месяца.
Ингибирование миоза в хирургии катаракты требует предоперационного конъюнктивального внесения раствора в течение двух часов 4 раза, с интервалами в 30 минут. Для предупреждения развития кистозного отека макулы, раствор Индоколлир закапывают ежедневно 3-4 раза по 1 капле не менее месяца после операции.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость, в том числе и прочих нестероидных противовоспалительных средств, включая ацетилсалициловую кислоту.
- «Аспириновая» бронхиальная астма.
- Появление на фоне приема НПВС острого ринита, уртикарной сыпи и пр.
С осторожностью раствор Индоколлир применяют у пациентов с эпителиальным герпетическим кератитом (также и в анамнезе), заболеваниях, с нарушением свертываемости крови (склонность к кровотечениям, гемофилия и др.)
У беременных и кормящих грудью пациенток раствор может применяться в случае острой необходимости под строгим врачебным контролем.
Побочные действия
- Легкое либо умеренное жжение, кратковременная потеря четкости зрительного восприятия, сразу после внесения раствора.
- Аллергические реакции, сопровождающиеся местным покраснением и зудом.
- Длительное применение раствора Индоколлир может вызывать развитие системных побочных действий.
Передозировка
При применении раствора Индоколлир местно, передозировки не происходит. Не представляет риска возникновения нежелательных побочных эффектов и прим препарата внутрь.
Лекарственные взаимодействия
Раствор Индоколлир способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов, лития. Одновременное применение его с дифлунизалом не рекомендуется из-за риска возникновения кровотечения из ЖКТ. Раствор Индоколлир не рекомендуется также применять одновременно с прочими нестероидными противовоспалительными средствами и ацетилсалициловой кислотой в больших дозах (более 3 гр. в день). Применение индометацина одновременно с бета-адреноблокаторами или салуретиками способно ослаблять эффект последних.
Данный препарат можно применять поочередно с другими каплями для глаз, включая, содержащие глюкокортикостероиды. В этом случае необходимо делать перерыв между их внесениями 5 минут или более, чтобы предотвратить риск вымывания последующими дозами действующих веществ.
Особые указания
Пациентам использующим контактные линзы, необходимо осуществлять инстилляции раствора Индоколлир, только сняв их. Надевать линзы вновь рекомендуется не ранее, чем спустя 15 минут после закапывания.
Если после внесения раствора нарушается четкость зрения, стоит отказаться от поездок за рулем и не заниматься иной потенциально опасной деятельностью.
После каждого применения раствора, флакон обязательно плотно укупоривать. При закапывании не прикасаться носиком дозатора к глазам.
Хранят раствор Индоколлир при комнатной температуре, не дают детям.
Срок хранения — 1,5 года. Раствор после первого вскрытия флакона можно использовать только 15 дней.
Цена препарата Индоколлир
Стоимость препарата «Индоколлир» в аптеках Москвы начинается от 360 руб.
Аналоги Индоколлир
Альбуцид |
Витабакт |
Дексаметазон |
Фармадекс |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Indocollyre
Регистрационный номер:
Международное (непатентованное ) название: Индометацин.
Химическое название: 1-[(4-хлорбензоил)-5-метокси-2-метиндол-3-ил) уксусная кислота,
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав 1 мл раствора:
Действующее вещество:
Индометацин 1 мг/1 мл.
Вспомогательные вещества:
Тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, соляная кислота, очищенная вода.
Описание: Прозрачный бледно-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство.
Код АТС S01ВС01.
Фармакологические свойства:
Индометацин — действующее вещество препарата ИНДОКОЛЛИР является нестероидным противовоспалительным препаратом и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Фармакокинетика:
Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.
Показания к применению:
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
- лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).
Противопоказания:
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата Индоколлир или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата (смотри раздел «СОСТАВ»).
- препарат противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, появление уртикарной сыпи, острого ринита и др.
С осторожностью препарат следует применять при следующих патологиях:
- эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе);
- заболевания, вызывающие нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Применение во время беременности и/или при кормлении грудью:
В настоящее время отсутствуют чётко контролированные исследования у беременных женщин, подтверждающие безопасность данной лекарственной формы этого препарата во время беременности и при кормлении грудью. Однако препарат может применяться в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, применять препарат не следует, так как это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.
Препарат проникает в материнское молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом или избегать его применения в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией, Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в день в течение 1 месяца после операции.
Другие показания: по 1 капле 3 — 4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.
Побочное эффекты:
В редких случаях во время применения препарата были отмечены следующие нежелательные побочные действия:
- легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель;
- местные кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и покраснения.
При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов.
Передозировка:
Случайный прием внутрь не представляет риска развития нежелательных побочных действий.
Особые указания:
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Индоколлир только при снятых линзах и могут одеть их через 15 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, лития. Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (З г и более в день). Одновременное применение индометацина с бета-адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффект последних.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Форма выпуска:
0,1% раствор (глазные капли) во флаконе по 5 мл с пробкой капельницей и завинчивающейся крышкой. Один флакон вложен в картонную коробочку.
Срок хранения:
1,5 года. После первого вскрытия содержимое флакона можно использовать не более 15 дней.
Не следует использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С. В местах недоступных для детей. В защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.
Производитель:
«Лабораторий Шовен С.А.» /Франция/
ВР 1174
3401 Montpellier Cedex 1 -France