Капли для глаз тобропт инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тобропт

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Тобропт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-003814/08

Торговое наименование препарата:

Тобропт

Международное непатентованное наименование:

тобрамицин

Химическое название:

4-О-3-амино-3-дезокси-альфа-D-глюкопиранозил-(1-6)-О-[2, 6-диамино -2,3,6 — тридезокси — альфа -D-рибо-гексопиранозил — (1-4)]-2-дезокси — D-стрептамин

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

1 мл препарата:
активное вещество: тобрамицин — 3 мг
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор кислоты серной, вода очищенная.

Описание:

прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик — аминогликозид.

Код АТХ:

S01AA12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка).
Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в том числе Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в том числе бета- гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus (в том числе Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в том числе Neisseria gonorrhoeae). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через гематоофтальмический барьер. Системная абсорбция при инстилляции в конъюнктивальный мешок — незначительная. При закапывании в конъюнктивальный мешок обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков: блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень). Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, лактация.

Способ применения и дозы

Местно.
По 1 капле каждые 4 ч; при острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 мин или 1 ч.
При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 ч. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса (эндофтальмит) препарат закапывают каждые 30-60 мин, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

Побочное действие

При применении препарата возможно проявление аллергических реакций:

• в 15% случаев: жжение, парестезии, зуд конъюнктивы;
• в 1-5%: гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение;
• менее 1%: блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного назначения препарата Тобропт с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).

Особые указания

Тобропт предназначен только для местного применения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки глаза для сохранения стерильности раствора.
Длительное применение препарата Тобропт, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в том числе грибов). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
Пациенты, использующие жесткие контактные линзы, должны применять глазные капли только после снятия контактных линз. Линзы можно надевать через 15 минут после закапывания препарата.
В период лечения нельзя носить мягкие контактные линзы.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Применение препарата Тобропт не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3%.
По 5 мл в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.

После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
ул. Ероилор, №. 1 А, Отопень, Румыния.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Тобропт, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Показания к применению
4. Побочные действия
5. Противопоказания
6. Форма выпуска и состав
7. Передозировка
8. Взаимодействие с другими препаратами
9. Условия хранения и срок годности
10. Особые указания (Отпуск по рецепту)
11. Фармакологическое действие
12. Аналоги

Тобропт — антибиотик, предназначен для местного применения в офтальмологии, его назначают при инфекционных заболеваниях глазного яблока, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тобрамицину.

В интернет-аптеке имеются аналоги препарата.

Производитель (Страна происхождения)

Выпускается фармацевтической компанией «К.О. Ромфарм Компани С.р.Л.» в Румынии.

Способ применения (Дозировка)

При легком или среднем течении инфекционного процесса назначают по 1–2 капли в каждый конъюнктивальный мешок (если поражены оба глаза) каждые 4 часа.

При тяжелом течении — по 2 капли каждые 60 минут, по мере снижения воспалительного процесса частота инстилляций уменьшается.

Терапевтический курс длится от 1–2 недель до месяца, все зависит от тяжести состояния пациента.

Допустимо совместное использование капель и мази. Противопоказано касание кончиком капельницы слизистой оболочки глаза или других поверхностей. После применения лекарства флакон необходимо плотно закрыть и убрать в темное место.

При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами требуется выдерживать временной промежуток между процедурами в 5 минут. Мазь используется после капель.

Допустимо назначать медикамент детям от 1 года в той же дозировке, что и взрослым.

Форма выпуска и состав

Препарат Тобропт производится в виде капель глазных. Описание: жидкость прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком. Расфасовывается в белые полимерные флаконы-капельницы, имеющие полимерную крышку и предохранительное кольцо. В одной картонной пачке размещается 1 флакон с инструкцией.

В 1 мл содержится:

• активное вещество: тобрамицин;
• вспомогательные компоненты: борная кислота, натрия хлорид, тилоксапол, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или серной кислоты раствор, вода очищенная.

Показания к применению

Тобропт назначают при следующих заболеваниях:

• блефарит — двустороннее рецидивирующее заболевание ресничной кромки век, проявляется покраснением и отечностью краев век, чувством тяжести и зудом, повышенной чувствительностью к яркому свету;
• конъюнктивит — воспаление конъюнктивы — слизистой оболочки глаза, что выражается гиперемией, отеком, слизистыми или гнойными выделениями, повышенным слезотечением, жжением и зудом;
• кератоконъюнктивит — поражение роговицы и конъюнктивы, заболевание способно осложнятся снижением остроты зрения;
• блефароконъюнктивит — воспаление краев век и конъюнктивы, симптоматически проявляется покраснением, ощущением песка в глазу, светобоязнью;
• кератит — поражение роговицы обоих глаз, что выражается помутнением и образованием гнойной язвы беловатого цвета, патологический процесс распространяется на поверхности и внутри роговицы;
• эндофтальмит — заболевание, вызывающее скопление гнойного экссудата в стекловидном теле;
• дакриоцистит — болезнь, возникающая из-за перекрытия слезного потока в результате стеноза;
• мейбомит (ячмень) — заболевание, для которого свойственны припухлость и болезненность в области воспаления с выделением пенистого секрета с образованием корочки.

А также в профилактических целях после проведения офтальмологических операций с целью предотвращения развития инфекционных заболеваний.

Побочные действия

Применение капель в редких случаях вызывает:

• дискомфорт в органах зрения;
• гиперчувствительность;
• анафилактические реакции;
• головные боли;
• чувство зуда;
• отек конъюнктивы;
• синдром сухого глаза;
• слезотечение или раздражение глаза;
• проблемы со зрением;
• эрозию, кератит.

Со стороны кожи наблюдается: крапивница, дерматиты, сухость кожи или зудящие ощущения.

Противопоказания к применению

Основными противопоказаниями выступают:

• детский возраст до 1 года;
• период грудного вскармливания;
• наличие повышенной чувствительности к одному из компонентов, входящих в состав медикамента.

Активное вещество способно преодолевать плацентарный барьер и попадать в кровоток плода, его не рекомендуют применять во время беременности.

Передозировка

Учитывая фармацевтическое влияние средства, маловероятно возникновение передозировки, при случайном проглатывании содержимого флакона могут наблюдаться реакции, схожие с побочной симптоматикой.

При местной передозировке необходимо промыть глаза, при попадании внутрь организма назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременной терапии тобрамицином с аминогликозидами отмечается усиление побочных признаков системного характера.

Условия хранения и срок годности

Держать раствор в темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Закрытая упаковка хранится 3 года, после вскрытия — 4 недели.

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Врач обязан ознакомить пациента с возможными аллергическими реакциями, выражающимися высыпаниями, зудом, эритемой, анафилаксией. При гиперчувствительности препарат отменяют.

При длительном применении существует риск избыточного роста невосприимчивых к активному веществу микроорганизмов.

В период лечения требуется отказаться от ношения контактных линз. Содержание бензалкония хлорида способно отрицательно влиять на состояние контактной линзы, вызывать ее помутнение и раздражать органы зрения.

При снижении остроты зрения, «затуманивании» рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и избегать работы с движущимися механизмами.

Фармакологическое действие

Местное использование имеет низкую степень абсорбции. Активное вещество тобрамицин плохо проникает в роговицу, его концентрация в водянистой влаге не определяется.

Аналоги

Тобропт в аптеке имеет аналоги: Левомицетин-АКОС, Эритромицин-АКОС, Тобрекс 2Х, Софрадекс, Унифлокс, Декса-Гентамицин и др.

Местно. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы, тяжести инфекционного процесса.

Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.

В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы, слезотечение. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.

Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке при местном применении или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона. Симптомы: клинические проявления передозировки при применении тобрамицина в виде инстилляций (в т.ч. точечный кератит, эритема век, слезотечение, отек конъюнктивы, зуд век) могут быть аналогичны нежелательным явлениям, которые отмечались у ряда пациентов в ходе лечения препаратом. Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой; при случайном проглатывании проводят симптоматическую терапию.

При местном применении системная абсорбция низкая. Тобрамицин плохо проникает через роговицу, и его концентрация в водянистой влаге после местного применения 0,3 % раствора не определяется. Повышение частоты применения может способствовать повышению концентрации тобрамицина в водянистой влаге.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.