30.03.2023
Описание препарата Визомитин® (капли глазные, 0.155 мкг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 30.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) | 0,155 мкг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; гипромеллоза — 2 мг; натрия хлорид — 9 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,81 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,16 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6–8; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Капли глазные: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
кератопротективное, антиоксидантное.
Фармакодинамика
ПДТФ является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки.
Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие УФ-излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика — кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от УФ-излучения является слезная жидкость, которая поглощает УФ-свет в диапазоне 240–320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости.
По данным доклинического изучения, противокатарактное действие препарата Визомитин® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков — α-кристаллинов.
По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин®, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.
Фармакокинетика
В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель Визомитин® в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается. После перорального приема ПДТФ здоровыми добровольцами T1/2 в плазме составляет приблизительно 45 мин.
Показания
В комплексной терапии следующих заболеваний:
симптомы синдрома сухого глаза/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками);
симптомы начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по безопасности применения препарата Визомитин® во время беременности нет.
Исследования генеративной функции и тератогенного эффекта на крысах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ.
Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.
Применение препарата Визомитин® при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, ей необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок.
Синдром сухого глаза: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. По данным клинических исследований, лечебный эффект достигается за первые 2–4 нед применения. Терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 нед. При отсутствии эффекта в течение первых 2 нед лечения необходим осмотр специалиста.
Начальная стадия возрастной катаракты: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6 мес. Диагноз «начальная стадия возрастной катаракты» должен быть установлен специалистом.
Если после лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны органа зрения: часто — кратковременные резь и жжение после закапывания; нечасто — временное возникновение пелены перед глазами.
Прочее: часто — аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы).
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий препарата Визомитин® с другими лекарственными препаратами.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 мин.
Передозировка
При применении препарата Визомитин® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Симптомы: при чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Контактные линзы. Глазные капли Визомитин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть их не ранее, чем через 15 мин после применения препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания.
Действующее вещество препарата Визомитин® очень чувствительно к свету: между использованиями не следует хранить флакон в освещенном месте.
Пациентам, применяющим препарат Визомитин® для снятия симптомов синдрома сухого глаза и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:
— применение препарата для снятия симптомов синдрома сухого глаза в течение 6 нед и более;
— наличие гнойных выделений из глаз;
— покраснение участков глаза, прикрытых веками;
— резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения;
— появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органов зрения.
Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома сухого глаза или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,155 мкг/мл. По 5 или 10 мл в ПЭ-флаконе с пробкой-капельницей и навинчиваемым колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «Фрамон». 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а, стр. 7.
ООО «Фирн М». 108804, Москва, п. Кокошкино, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.
Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества: ООО «НИИ Митоинженерии МГУ». 119234, Москва, ул. Ленинские Горы, 1, стр. 75-А, эт.1, пом. II, комн. 17.
Тел./факс: (495) 939-59-45.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Митотех». 119234, Москва, ул. Ленинские Горы, 1, стр. 77, эт. 1, комн. 101А.
Тел./факс: (495) 939-59-45.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Визомитин («капли Скулачева») – инновационное средство, реализующее принципиально новый подход к лечению болезней глаз. Как правило, рекомендуется к применению, как кератопротектор, в терапии возрастных изменений в слезной железе, при синдроме сухости глаз, «компьютерном синдроме».
Состав и форма выпуска
Визомитин – раствор стерильный капель для глаз, каждый миллилитр которого содержит:
- Основной активнодействующий компонент: SkQ (антиоксидант митохондриально-адресованный — 0,155 мкг;
- Дополнительные элементы: бензалкония хлорид, гипромеллоза, дигидрофосфат натрия, натрия хлорид, гидрофосфата натрия додекагидрата, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Флаконы полиэтиленовые с дозатором по 5 мл.
Фармакологические свойства
Митохондриально-адресованный антиоксидант SkQ представляет собой производное пластохинона. В наномолярных (низких) концентрациях вещество обладает высоким антиоксидантным действием. Его активность направлена на стимуляцию процесса слезопродукции и эпителизации, оно повышает устойчивость слезной пленки, способно улучшать обменные процессы в глазных тканях, защищать от действия свободных радикалов на клеточном уровне, нормализовать выработку собственной слезы.
За счет антиоксидантных свойств препарата, также снимается воспаление (проявляющееся гиперемией глаз, ощущением сухости и присутствием инородного тела), приходит в норму состав слезной пленки. Исходя из этого, Визомитин является единственным на сегодняшний день средством, которое не только устраняет симптомы патологий, но и оптимально решает проблемы, вызывающие заболевания, нормализуя состояние глаз.
Показания к применению
- Изменения слезной железы, обусловленные возрастом.
- Синдром сухости глаз, «компьютерный синдром».
- Терапия начальных стадий катаракты, в составе комплексного лечения.
Сегодня уже проводятся клинические исследования эффективности его в лечении катаракты, глаукомы, воспалительных процессов в глазу и пр. Причем, по имеющейся предварительной информации, в некоторых случаях заболевания катарактой, Визомитин способствует уменьшению помутнения, а не только тормозит начавшийся уже процесс и является единственным препаратом, способным лечить катаракту не прибегая к операции.
Способ применения и дозы
Инстилляции 1 или 2 капель средства в полость конъюнктивального мешка до 3 раз ежедневно. Продолжительность терапевтического курса устанавливает врач, что обусловлено выраженностью симптомов болезни.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- Лица до 18 лет.
Побочные действия
Симптомы аллергии, при непереносимости средства.
Передозировка
Невозможна при местном применении.
Лекарственные взаимодействия
Антибактериальные, противовирусные и противовоспалительные глазные капли применяемые одновременно с препаратом Визомитин, могут усиливать свое действие.
Особые указания
Визомитин можно применят одновременно с любыми офтальмологическими препаратами, при этом необходимо делать 10-ти минутный перерыв между их внесениями.
Если после применения раствора глазных капель Взомитин наблюдается кратковременная нечеткость зрения, то необходимо дождаться его восстановления прежде чем садиться за руль или управлять сложными механизмами.
Перед применением раствора Визомитин обязательна консультация специалиста.
Средство хранят в холодильнике не замораживая. Не дают детям.
Вскрытый флакон можно использовать не более месяца.
Срок годности – 1 год.
Цена препарата Визомитин
Стоимость препарата «Визомитин» в аптеках Москвы начинается от 490 руб.
Аналоги Визомитина
Артелак |
Дефислез |
Оксиал |
Хило-Комод |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.
Так же Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Визомитин® (Visomitin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Визомитин®
💊 Состав препарата Визомитин®
✅ Применение препарата Визомитин®
📅 Условия хранения Визомитин®
⏳ Срок годности Визомитин®
Описание лекарственного препарата
Визомитин®
(Visomitin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МИТОТЕХ ООО
(Россия)
Код ATX:
S01XA
(Препараты для лечения заболеваний глаз другие)
Лекарственная форма
| Визомитин® |
Капли глазные 0.155 мкг/мл: фл. 5 мл или 10 мл с пробкой-капельницей рег. №: ЛП-001355 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Визомитин®
Капли глазные прозрачные или слегка опалесцирующие, бесцветные или слегка окрашенные.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, гипромеллоза — 2 мг, натрия хлорид — 9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.81 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.16 мг, натрия гидроксида 1М раствор — до pH 6.0-7.0, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармако-терапевтические группы
Фармакологическое действие
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки.
Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика — кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240-320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического исследования противокатарактальное действие препарата Визомитин® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков α-кристаллинов. По данным клинического исследования у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин®, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.
Фармакокинетика
В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель Визомитин® в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается.
После приема внутрь ПДТФ здоровыми добровольцами Т1/2 из плазмы составляет приблизительно 45 мин.
Показания препарата
Визомитин®
В составе комплексной терапии:
- синдрома «сухого глаза»/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками);
- начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения).
Режим дозирования
Синдром «сухого глаза»
Назначают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут. По данным клинических исследований лечебный эффект достигается за первые 2-4 недели применения. Терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 недель.
При отсутствии эффекта в течение первых 2 недель лечения необходим осмотр специалиста.
Начальная стадия возрастной катаракты
Назначают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут. Длительность курса лечения — 6 месяцев. Диагноз «начальная стадия возрастной катаракты» должен быть установлен специалистом.
Если после лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны органа зрения: часто — кратковременные резь и жжение после закапывания; нечасто — временное возникновение пелены перед глазами.
Прочее: часто — аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы).
Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по безопасности применения препарата Визомитин® во время беременности нет. Исследования генеративной функции и тератогенного эффекта на крысах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ. Применение препарата Визомитин® при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если женщина беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, ей необходимо проконсультироваться с врачом.
Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Глазные капли Визомитин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания.
Действующее вещество препарата Визомитин® очень чувствительно к свету: между использованиями не следует хранить флакон в освещенном месте.
Пациентам, применяющим препарат Визомитин® для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:
- применение препарата для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» в течение 6 недель и более;
- наличие гнойных выделений из глаз;
- покраснение участков глаза, прикрытых веками;
- резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения;
- появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органа зрения.
Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома «сухого глаза» или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Передозировка
При применении препарата Визомитин® в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Ранее не отмечалось неблагоприятного взаимодействия препарата Визомитин® с другими лекарственными средствами.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 мин.
Условия хранения препарата Визомитин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Визомитин®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
МИТОТЕХ ООО
(Россия)
|
|
119234 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
___Визомитин®__
наименование лекарственного препарата
Регистрационный номер: ЛП-001355
Торговое наименование: Визомитин®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид
Лекарственная форма: Капли глазные
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,81 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 1,16 мг, натрия гидроксид 1 М раствор до рН 6,0 – 8,0, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кератопротекторное средство.
Антиоксидантное средство.
Код АТХ: S01ХA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки.
Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика – кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240-320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического изучения, противокатарактальное действие препарата Визомитин® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков α-кристаллинов. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин®, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.
Фармакокинетика
В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель Визомитин® в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается. После перорального приема ПДТФ здоровыми добровольцами период полувыведения в плазме составляет приблизительно 45 минут.
Показания к применению
В том числе, в составе комплексной терапии: Симптомы синдрома «сухого глаза»/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками).
Симптомы начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных по безопасности применения препарата Визомитин® во время беременности нет. Исследования генеративной функции и тератогенного эффекта на крысах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ.
Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Применение препарата Визомитин® при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Симптомы синдрома «сухого глаза»: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. По данным клинических исследований, лечебный эффект достигается за первые две-четыре недели применения. Терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 недель.
При отсутствии эффекта в течение первых двух недель лечения необходим осмотр специалиста.
Начальная стадия возрастной катаракты: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6 месяцев. Диагноз «начальная стадия возрастной катаракты» должен быть установлен специалистом.
Если после лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны органа зрения
Часто: кратковременные резь и жжение после закапывания.
Нечасто: временное возникновение пелены перед глазами.
Прочее
Часто: аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата Визомитин® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий препарата Визомитин® с другими лекарственными препаратами. При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 минут.
Особые указания
Контактные линзы
Глазные капли Визомитин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания.
Действующее вещество препарата Визомитин® очень чувствительно к свету: между использованиями не храните флакон в освещенном месте!
Пациентам, применяющим препарат Визомитин® для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:
- применение препарата для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» в течение 6 недель и более;
- наличие гнойных выделений из глаз;
- покраснение участков глаза, прикрытых веками;
- резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения;
- появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органов зрения.
Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома «сухого глаза» или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Форма выпуска
Капли глазные концентрацией 0,155 мкг/мл в полиэтиленовых флаконах по 5 мл или 10 мл с пробками — капельницами и навинчиваемыми колпачками. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 0С.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре
от +2 до +8 0С; использовать в течение 1 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата
1. ЗАО «Фрамон», 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д.15а, стр.7.
2. ЗАО «Фирн М», 108804, г. Москва, поселение Кокошкино, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4.
Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества:
ООО «НИИ Митоинженерии МГУ», 119992, г. Москва, ул. Ленинские Горы, вл. 1, стр. 73
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Митотех», 119234, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 77, этаж 1, комн 101А.
Телефон/Факс (495) 939-59-45.
Состав
Капли Скулачева (Визомитин) содержат в составе бромид пластохинонилдецилтрифенилфосфония — 0.155 мкг.
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония — 0.1 мг, хлорид натрия — 9 мг, гипромеллоза — 2 мг, дигидрофосфат натрия — 0.81 мг, додекагидрат гидрофосфата натрия — 116.35 мг, раствор гидроксида натрия — до нейтрального рН, вода — до 1 мл.
Форма выпуска
Глазные капли Скулачева (Визомитин) представляют собой прозрачную бесцветную или немного окрашенную жидкость. 5 мл такой жидкости во флаконе-капельнице, один флакон в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Глазные капли Визомитин обладают кератопротективным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Визомитин создал академик Владимир Петрович Скулачев.
Глазные капли содержат бромид пластохинонилдецилтрифенилфосфония (ПДТФ) — производное пластохинона, содержащий в структуре остатки трифенилфосфина. В низких концентрациях вещество оказывает сильное антиоксидантное и стимулирующее действие на эпителизацию, слезоотделение, повышение устойчивости слезной пленки.
Фармакокинетика
Исследований в области фармакокинетики препарата на людях не проводилось. В исследованиях на животных обнаружено, что распределение ПДТФ происходило в течение двух суток после внутривенного введения. Препарат присутствовал в основном в тканях печени, почек и сердца в первый час после введения. ПДТФ быстро подвергается метаболическому разложению и реагированию с протеинами плазмы.
Показания к применению
- синдром «сухого глаза»
Нередко пациенты наделяют препараты недостоверными эффектами, так напомним, что эффективность капель Скулачева от катаракты не доказана. Исследования в этом направлении ведутся, однако, выводы делать пока рано.
Противопоказания
- аллергия к любому из компонентов препарата;
- возраст менее 18 лет.
Побочные действия
Крайне редко могут развиваться аллергические реакции.
Инструкция по применению Визомитина
Инструкция на глазные капли Скулачева (Визомитин) рекомендует закапывать препарат за веко по 1-2 капли трижды в день. Длительность лечения устанавливается лечащим врачом и зависит от течения заболевания и выраженности симптомов.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом при местном применении сообщений нет.
Взаимодействие
Если необходимо применять Визомитин одновременно с иными каплями для глаз, то перерыв между закапываниями должен составлять не менее 5 минут.
Условия продажи
Препарат отпускается только по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в темном месте в диапазоне температур от 2 до 8°С.
Открытый флакон рекомендуется хранить в темном месте в диапазоне температур от 2 до 8°С и использовать не дольше 1 месяца с момента открытия.
Срок годности
Срок годности составляет один год. Использовать препарат после окончания срока годности (указан на упаковке) запрещено. Открытый флакон нужно использовать в течение одного месяца.
Особые указания
Если применение препарата вызывает кратковременную нечеткую картину зрения, до ее полного восстановления не рекомендуется садиться за руль транспортного средства и заниматься деятельностью, которая требует усиленной концентрации внимания.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В настоящее время аналогов Визомитина с идентичным составом не существует.
Детям
Прием препарата противопоказан лицам, не достигшим 18 лет.
При беременности и лактации
Контролируемых исследований влияния препарата на кормящих и беременных женщин не проводилось, поэтому не следует использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Отзывы о Визомитине
Отзывы о глазных каплях Визомитин свидетельствуют об удовлетворенности пациентов от эффектов после использования препарата. Отрицательные отзывы о Визомитине практически не встречаются, глазные капли Скулачева редко вызывают аллергические реакции. Ряд пациентов сообщают о том, что данные капли для глаз эффективны при катаракте и глаукоме, однако это не доказано контролируемыми исследованиями.
Цена Визомитина
Средняя цена глазных капель Визомитин по России составляет 480-595 рублей. Купить Визомитин в СПб обойдется в 465-760 рублей, в Новосибирске – 445-480 рублей, в Екатеринбурге — 492-655 рублей.
Где купить Визомитин в Москве?
Практически все аптеки города Москвы постоянно имеют в наличии данный препарат, разброс цен достаточно большой – от 440 до 620 рублей.
Цена глазных капель академика Скулачева на Украине равна в среднем 380 гривнам.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Визомитин капли гл. 0.155мкг/мл 5млЗАО Фрамон/ЗАО Фирн М.
Аптека Диалог
-
Визомитин (гл. кап. фл. 5мл)Фрамон ЗАО
-
Визомитин капли глазные 5млФрамон ЗАО
Ригла
-
Визомитин капли глазные фл. 5млМитотех ООО
показать еще