Капли левомицетин для носа инструкция по применению взрослым

Фармакологическое действие

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия; эффективен в отношении многих грамположительных кокков (гонококков и менингококков), различных бактерий (кишечная и гемофильная палочки, сальмонеллы, шигеллы, клебсиеллы, серрации, иерсинии, протей), риккетсий, спирохет и некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

Действует бактериостатически. Механизм антибактериального действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к других химиотерапевтическим средствам не возникает.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация левомицетина при местном применении создается в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает.

Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата

Левомицетин

Профилактика и лечение инфекционных заболеваний глаз:

  • конъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератит.

Режим дозирования

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза/сут.

Если больной применяет препарат по своему усмотрению, то не рекомендуется применять более трех дней без консультации врача.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

  • угнетение кроветворения;
  • заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания);
  • беременность;
  • новорожденные дети;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Применение у детей

Противопоказан новорожденным.

Лекарственное взаимодействие

Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными препаратами.

Условия хранения препарата Левомицетин

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Левомицетин

Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона использовать раствор в течение 30 дней.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Левомицетин (Капли глазные 0,25%)

МНН: Хлорамфеникол

Производитель: Фармацевтическая компания «МЕДОПТИК»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003991

Информация о регистрации в РК:
25.05.2017 — 25.05.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Левомицетин

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Капли глазные 0,25% 8 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – хлорамфеникола 2,5 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибиотики

АТХ код S01AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При закапывании в глаза терапевтическая концентрация левомицетина создается в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза. В хрусталик глаза левомицетин не проникает.

Фармакодинамика

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия, эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе семейство кишечных бактерий, палочки инфлюэнцы. Механизм антимикробного действия связан с ингибированием синтеза РНК на уровне 50-S субстанции рибосом и угнетением синтеза белка.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherchia Coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococus spp. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Оказывает бактериостатическое действие. Привыкание микроорганизмов к левомицетину развиваются медленно.

Показания к применению

— конъюнктивиты

— кератиты

— кератоконъюнктивиты

— изъязвления роговицы

— блефариты

— блефароконъюнктивиты

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 1 года местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 1-4 часа или 3-4 раза в день. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

— возможны местные аллергические реакции

-в первые секунды после закапывания возможно быстропроходящее

жжение

— при длительном применении — снижение остроты зрения

— неврит зрительного и периферических нервов

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

— угнетение костномозгового кроветворения

— заболевания кожи (псориазе, экземе, грибковых заболеваниях)

— беременность и период лактации

— острая интермиттирующая порфирия

— дефицит глюкоз-6-фосфатдегидрогеназы

— печеночная и почечная недостаточность

— детский возраст до 1 года

С осторожностью в период беременности и лактации

Лекарственные взаимодействия

Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными средствами.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.

Особые указания

Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз. Препарат гематотоксичен, что ограничивает его применение у беременных, женщин в период лактации и у детей.

Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с поверхностью слизистой глаза. После закапывания флакон – капельницу закрывают колпачком.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

В течение 30 минут после закапывания возможно кратковременное нарушение остроты зрения и слезотечение.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 8 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 10 или 100 пачек помещают в коробку из картона.

По 20 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

Или по 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия упаковки — не более 4-х недель

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 2572202

Е-mail: -572202@gmail.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «Медоптик», Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

ТОО «Медоптик», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 2572202

Е-mail: -572202@gmail.com

354036801477977191_ru.doc 51 кб
488376801477978347_kz.doc 49.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

  • Инструкция по применению Левомицетин
  • Состав препарата Левомицетин
  • Показания препарата Левомицетин
  • Условия хранения препарата Левомицетин
  • Срок годности препарата Левомицетин

Код ATX:
Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противомикробные препараты (S01A) > Антибиотики (S01AA) > Chloramphenicol (S01AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
р-р (капли глазные) 0.25%: фл. 10 мл
Рег. №: 11/02/175 от 22.02.2011 — Истекло

Раствор (капли глазные) 0.25% 1 мл
хлорамфеникол 2.5 мг

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛЕВОМИЦЕТИН капли глазные создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.03.2012 г.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacterи Nisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При инсталляции препарата в конъюнктивальный мешок создаются терапевтические концентрации в роговице, водянистой влаге глаза, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает. Частично попадает в системный кровоток.

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит.

Реклама

Режим дозирования

Препарат применяют местно в виде инсталляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-4 раза в день. Лечение должно продолжаться не более 5 дней, даже если состояние улучшается.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций. Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм левомицетина.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к левомицетину (а также к тиамфениколу, азидамфениколу), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации (обязателен отказ от грудного вскармливания), ранний детский возраст (первые месяцы жизни).

С осторожностью следует применять в детском возрасте, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте (в первые месяцы жизни).

С осторожностью следует применять в детском возрасте

Особые указания

Длительного использования глазных капель Левомицетин следует избегать, поскольку существует вероятность развития гиперчувствительности и появления устойчивых микроорганизмов.

Пациенты должны обратиться к врачу, если возникло одно из следующих состояний: нарушение зрения; сильная боль в глазах; фотофобия; появление высыпаний на лице и голове; глаз выглядит мутным; зрачок выглядит необычным; появилось ощущение инородного тела в глазу.

Пациенты должны обязательно сообщить врачу о:

— предшествующем конъюнктивите;

— глаукоме;

— синдроме «сухого глаза»;

— хирургическом вмешательстве на глазу или лазерной терапии в течение последних 6 месяцев;

— травме глаза;

— текущем использовании других глазных капель или глазной мази;

— ношении контактных линз.

Контактные линзы нельзя носить во время курса лечения. Мягкие контактные линзы не следует одевать в течение 24 ч после завершения лечения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Глазные капли могут вызвать временную нечеткость зрения. Пациенты не должны управлять автомобилем или движущимися механизмами до восстановления зрения.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего момента не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, а также с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Все аналоги

Аналоги препарата

ЛЕВОМИЦЕТИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЛЕВОМИЦЕТИН (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)

ЛЕВОМИЦЕТИНА НАТРИЯ СУКЦИНАТ (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

ЛЕВОМИЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЛЕВОМИЦЕТИН-М (МОНФАРМ, ПАО, Украина)

СИНТОМИЦИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ТОБРОМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ЭРИТРОМИЦИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)

ЭРИТРОМИЦИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

ТЕТРАЦИКЛИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)

ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТОБРЕКС™ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)

Другие препараты этого производителя

ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

на один флакон (5 мл):
активное вещество’, хлорамфеникола — 12,5 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.
Код АТС: S01AA01.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae,
некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus‘), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит.

Препарат применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1- 2 капли 3-4 раза в день. Если в течение 2-3 дней лечения состояние не улучшается, или симптомы усиливаются, рекомендуется обратиться к врачу. Лечение должно продолжаться не менее 5 дней, даже если состояние улучшается. Максимальная продолжительность лечения составляет 10-14 дней.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция дозы не требуется.
Рекомендации по использованию флаконов в комплекте с крышкой-капельницей
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1 -6.
1. Достать из упаковки флакон.
2. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А 1-2).
3. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым с пластиковой накладкой: с усилием потянуть за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потянуть вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снять алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).
4. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть ее на флакон (рис. 3).
5. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька вернуть флакон в исходное положение, а затем медленно повторить действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4).
6. Закапать капли, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5). Нельзя прикасаться пипеткой к глазу или другим поверхностям — это может привести к инфицированию раствора.
7. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рис. 6).
    

Со стороны органа зрения:
кратковременное раздражение, жжение, зуд, гиперемия, конъюнктивы.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, лихорадка, дерматит.
Со стороны крови и лимфатической системы: имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга и апластической анемии после применения офтальмологических форм левомицетина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Гиперчувствительность к левомицетину (а также к тиамфениколу, азидамфениколу), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, миелосупрессия на фоне применения левомицетина в анамнезе, миелосупрессия в личном или семейном анамнезе, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации (обязателен отказ от грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
следует применять в детском возрасте, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Маловероятно, что случайное проглатывание глазных капель окажет системное токсическое действие ввиду небольшого содержания хлорамфеникола. В случае развития боли, отека, слезотечения или фотофобии следует промыть пораженный глаз водой в течение, по крайней мере, 15 минут. В случае сохранения вышеперечисленных симптомов следует обратиться к врачу.

Длительного использования глазных капель Левомицетин следует избегать, поскольку существует вероятность развития гиперчувствительности и появления устойчивых микроорганизмов.
В состав лекарственного средства входит борная кислота, которая может вызвать токсические реакции.
Хлорамфеникол подвержен системной абсорбции из глаз, и при хроническом воздействии зарегистрированы случаи токсичности. Имеется информация о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию и смерть, после местного применения хлорамфеникола. Хотя опасность является редкой, следует оценить соотношение между ожидаемым риском и пользой перед применением лекарственного средства. В случае применения препарата на долгосрочной или прерывистой основе целесообразно выполнять рутинные исследования анализов крови до начала терапии и через соответствующие промежутки времени в дальнейшем, чтобы обнаружить любые изменения кроветворения.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Пациенты должны обратиться к врачу, если возникло одно из следующих состояний: нарушение зрения; сильная боль в глазах; фотофобия; появление высыпаний на лице и голове; глаз выглядит мутным; зрачок выглядит необычным; появилось ощущение инородного тела в глазу.
Пациенты должны обязательно сообщить врачу о:
— предшествующем конъюнктивите;
— глаукоме;
— синдроме «сухого глаза»;
— хирургическом вмешательстве на глазу или лазерной терапии в течение последних 6 месяцев;
— травме глаза;
— текущем использовании других глазных капель или глазной мази;
— ношении контактных линз.
Контактные линзы нельзя носить во время курса лечения. Мягкие контактные линзы не следует надевать в течение 24 часов после завершения лечения.

В исследованиях на животных установлено, что хлорамфеникол обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Хлорамфеникол проходит через плаценту. Безопасность применения глазных капель во время беременности не установлена, поэтому применение противопоказано.
Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком. Во время применения глазных капель не исключена системная абсорбция препарата. Поэтому в связи с риском серьезных неблагоприятных реакций у детей применение во время грудного вскармливания противопоказано.

Глазные капли могут вызвать временную нечеткость зрения. Пациенты не должны управлять автомобилем или движущимися механизмами до восстановления зрения.

Одновременное применение левомицетина с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, и с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. Следовательно, таких сочетаний следует избегать.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При совместном применении левомицетина с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 4 недель. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

1 год 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5 мл во флаконах укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми или алюминиевыми с пластиковой накладкой в комплекте с крышками- капельницами и инструкцией по применению в упаковке № 1.

Левомицетин капли — Обновление — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003772

Торговое наименование препарата

Левомицетин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Активное вещество:

Хлорамфеникол

2,5 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота

20,0 мг

Вода очищенная

до 1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

Heэффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика:

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации создаются в водянистой влаге глаза, роговице, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично кишечником.

Показания:

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:

— конъюнктивит;

— кератит;

— блефарит;

— блефароконъюнктивит;

— кератоконъюнктивит;

— нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; острая интермиттирующая порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная и/или почечная недостаточность; беременность, период лактации; период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью:

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения); ранний детский возраст; пациенты, получавшие ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно.

Взрослым и детям — закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 1-4 часа. Рекомендуемый курс лечения 7-10 дней. Продление курса лечения возможно по назначению врача.

Побочные эффекты:

Местные аллергические реакции.

При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

Имеются отдельные сведения о развития гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

После вскрытия использовать в течение 14 суток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 0,25%.

Упаковка:

По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных материалов.

2 тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 тюбик-капельниц по 1 мл, 2 мл, или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ПФК Обновление»

Купить Левомицетин капли — Обновление в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по медицинскому применению

Левомицетин-ДИА (капли глазные, 0.25%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001408/01

Дата последнего изменения: 24.09.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1 мл
содержит:

Активные вещества:

Хлорамфеникол
(левомицетин) — 2,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Борная
кислота, вода очищенная.

Бактериостатический
антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в
микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную
мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных
рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным
цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов
бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен
в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria,
Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

Не
эффективен в отношении Pseudomonas
aeruginosa
, Serratia marcescens.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакокинетика

При
инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное
всасывание. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.

Показания

Инфекционные
заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами, профилактически
для избежания постоперационных и посттравматических инфекционных осложнений.

Противопоказания

       
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

       
угнетение
костномозгового кроветворения;

       
острая
интермиттирующая порфирия;

       
дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

       
печеночная и/или
почечная недостаточность.

С осторожностью

       
Заболевания кожи
(псориаз, экзема, грибковые поражения);

       
беременность,
период лактации, период новорожденности (до 4 недель);

       
ранний детский
возраст;

       
у пациентов,
получавших ранее лечение цитостатическими ЛС или лучевую терапию.

Способ применения и дозы

Закапывают
в конъюнктивальный мешок по 1–2 капле каждые 1–4 часа.

Побочные действия

Местные
аллергические реакции.

При
длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения,
тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз;
вторичная грибковая инфекция, «серый» синдром у новорожденных.

Взаимодействие

Одновременное
назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами,
цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией
увеличивает риск развития побочного действия.

При
одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином
отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может
вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их
связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При
назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их
действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в
плазме.

Хлорамфеникол
подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при
одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми
антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление
выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает
антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Передозировка

Данные
по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Имеются
сведения о развитии гипоплазии костного мозга.

Необходим
контроль картины периферической крови.

Форма выпуска

Капли
глазные 0,25%.

По
5 или 10 мл во флаконах полиэтиленовых или полипропиленовых,
герметизированных капельницами и навинчивающими крышками.

1 флакон
полимерный с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Срок
годности после вскрытия — 28 суток.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сплит система rix инструкция по применению пульта
  • Цветок хризантема из бумаги своими руками пошаговая инструкция фото
  • Митьков практическое руководство по ультразвуковой диагностике 2019 скачать
  • Actifed таблетки инструкция на русском языке
  • Ацетилцистеин 600 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги цена