Описание препарата Эвказолин® Аква (спрей назальный, 1 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 07.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
07.08.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для назального применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,15 мг; эвкалиптовое масло — 1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,15 мг; пропиленгликоль — 60 мг; макрогол 1500 — 50 мг; повидон (15) — 7,5 мг; гипромеллоза (5) — 0,5 мг; полисорбат 20 (твин 20) — 10 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,5 мг; калия дигидрофосфат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиконгестивное.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием, оказывает быстрое и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
облегчение симптомов острых ринитов разной этиологии, синуситов;
вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа);
подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
атрофический ринит;
трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки;
беременность;
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), пациенты, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, склонности к повышению АД; пациенты с гиперплазией предстательной железы, женщины в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, которые кормят детей грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 5–7 дней подряд.
После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия.
Взаимодействие
Ксилометазолин взаимодействует с другими ЛС только при проявлении резорбтивного эффекта.
Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина.
Адреноблокаторы и симпатолитики, БКК ослабляют его эффект.
Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.
Передозировка
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 7 дней подряд).
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный, 1 мг/г. По 10 г во флаконе из коричневого стекла, снабженном насосом-дозатором с распылителем для назального применения. Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.
Представительство в России: 121357, Москва, Кутузовский пр-т, 65.
Тел.: (495) 440-07-85; (495) 440-34-45.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Эвказолин Аква (Eucazolin-Aqua)
💊 Состав препарата Эвказолин Аква
✅ Применение препарата Эвказолин Аква
Описание активных компонентов препарата
Эвказолин Аква
(Eucazolin-Aqua)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственная форма
| Эвказолин Аква |
Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл рег. №: ЛП-001449 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эвказолин Аква
Спрей назальный в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на 100 % вещество 0.15 мг, масло эвкалиптовое 1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.15 мг, пропиленгликоль 60 мг, макрогол 1500 50 мг, повидон (15) 7.5 мг, гипромеллоза (5) 0.5 мг, полисорбат 20 (твин-20) 10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0.5 мг, калия дигидрофосфат 1 мг, вода д/и до 1 г.
10 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с насосом-дозатором с распылителем для назального применения. — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания активных веществ препарата
Эвказолин Аква
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.
действующее вещество: xylometazoline;
1 г спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон К-15; гипромеллоза (тип замещения 2910); полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода очищенная.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код ATX R01A А07.
Фармакодинамика.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.
Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистке носовых проходов и облегчению носового дыхания.
Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 10 часов (например, в течение всей ночи).
Препарат хорошо переносится больными с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты исследований показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.
Фармакокинетика.
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что практически не обнаруживается (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).
Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолина.
Для симптоматического облегчения заложенности носа, многолетнего и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.
Эвказолин Аква, спрей назальный, применять взрослым и детям старше 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет:
по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 суток подряд.
Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа.
Перед использованием необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.
Применять спрей необходимо следующим образом:
— тщательно очистить нос перед применением препарата;
— держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;
— слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;
— осуществить впрыскивание и одновременно сделать легкий вдох через нос;
— после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник;
— с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.
Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.
При назначении Эвказолина Аква людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями наблюдались системные сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны иммунной системы:
редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
часто (≥1 /100, <1/10): головная боль.
Со стороны органов зрения:
редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редкие (<1/10000): аритмия или тахикардия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (>1 /100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечной системы:
часто (>1 / 100, <1/10) тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто (≥1 /100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.
Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит.
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Дети.
Препарат не применять детям младше 12 лет.
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.
Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Три- и тетрацикличные антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 10 г во флаконе из коричневого стекла, снабженном насосом- дозатором с распылителем назального назначения. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Эвказолин Аква
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013223
Информация о регистрации в РК:
09.07.2018 — 09.07.2023
Номер регистрации в РБ:
8884/09/14/17/20
Информация о регистрации в РБ:
09.03.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эвказолин Аква
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 1мг/г 10 г
Состав
Один грамм спрея содержит
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 1мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, масло эвкалиптовое, динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 1500, повидон, гипромелоза, полисорбат 20, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
Описание
Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Ксилометазолин.
Код АТХ R01A A07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие препарата начинается через 5-10 минут и продолжается в течение 5-6 часов.
Фармакодинамика
Эвказолин Аква относится к неселективным α-адреномиметикам. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах. Благодаря наличию эвкалиптового масла устраняет сухость слизистой оболочки и проявляет противовоспалительное и антисептическое действие.
Показания к применению
-
симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах
-
вспомогательная терапия среднего отита (для уменьшения отёка слизистой оболочки полостей носа)
-
при диагностических вмешательствах (риноскопии)
Способ применения и дозы
Для местного применения. Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела.
Взрослым и детям старше 10 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 7 дней подряд.
После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней и после консультации с врачом. Длительность лечения детям определяет врач индивидуально.
Побочные действия
Возможны побочные явления:
-
жжение в носу или горле
-
покалывания, сухость в носу
-
чихание
-
тошнота
-
одышка
-
ангионевротический отёк
В единичных случаях возможны системные аллергические реакции.
При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться:
-
отёк слизистой оболочки носа
-
проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения
При особенно продолжительном применении препарата в высоких дозах может развиться депрессивное состояние.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
-
острые коронарные заболевания
-
коронарная астма
-
гипертиреоз
-
закрытоугольная глаукома
-
трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой оболочки
-
сопутствующее лечение ингибиторами МАО и на протяжении 2 недель после прекращения их применения
-
беременность и период лактации
-
детский возраст младше 10 лет
Лекарственное взаимодействие
Эвказолин Аква взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Эвказолин Аква. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект.
Совместное введение ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов может приводить к увеличению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Особые указания
Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 10 дней подряд) при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочеиспусканием.
В связи с сосудосуживающим действием препарата возможно повышение внутриглазного давления.
Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения временного нарушения зрения.
Передозировка
Симптомы: головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения.
Лечение: необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.
Если препарат случайно выпили, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты. Показано лечение α-адреноблокаторами; симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г во флакон из коричневого стекла, снабженный насосом-дозатором с распылителем назального назначения. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО “Фармак”, Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, пр. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
| 334146641477976813_ru.doc | 56 кб |
| 537286461477977968_kz.doc | 62 кб |
| 8884_09_14_17_20_p.pdf | 0.27 кб |
| 8884_09_14_17_20_s.pdf | 0.27 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01АА07.
— симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах
— для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа
— вспомогательная терапия среднего отита (для устранения отёка слизистой оболочки полости носа)
— для облегчения проведения риноскопии
— гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата
— острые коронарные заболевания
— коронарная астма
— гипертиреоз
— закрытоугольная глаукома
— трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе
— сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит
— сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения
— беременность и период лактации
— детский возраст младше 12 лет
— не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель
— при применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления
— препарат не следует применять дольше 7 дней подряд
— препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления
— не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста
— препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Три- и тетрацикличные антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Применение в педиатрии
Препарат не применять детям младше 12 лет.
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому препарат в период кормления грудью не применяется.
Фертильность
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.
Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Режим дозирования
Эвказолин®
Аква, спрей назальный, применять взрослым и детям старше 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет:
по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.
Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа.
Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.
Метод и путь введения
Перед использованием необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.
Применять спрей необходимо следующим образом:
— тщательно очистить нос перед применением препарата;
— держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;
— слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;
— осуществить впрыскивание и одновременно сделать легкий вдох через нос;
— после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник;
— с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.
Частота применения с указанием времени приема
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки:
Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Неотложные мероприятия: всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
— головная боль
— сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа
— тошнота
— ощущение жжения в месте нанесения
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
— реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд
— временное нарушение зрения
— нерегулярное или учащенное сердцебиение
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
1 грамм спрея содержит
Активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид в пересчёте на 100 % вещество 1 мг,
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; макрогол 1500; повидон 15; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода очищенная.
Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.
По 10 г спрея помещают во флакон из коричневого стекла, снабженный насосом-дозатором с распылителем назального назначения. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес-центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz