Капли в нос зинерит инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зинерит^®

Упаковка препарата представляет собой два флакона: А и В, флакон А содержит активные вещества в виде порошка, флакон В – вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:
Содержание флакона с порошком:
Активные вещества:
Эритромицин 1,2 г
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 0,36 г

Содержание флакона с растворителем:
Вспомогательные компоненты:
Диизопропиловый себакат 7,8 г
Этанол 17 г

1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
— Эритромицин (100%) 40 мг
— Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 12 мг
— Диизопропиловый себакат 0,25 г
— Этанол 0,55 г

Бесцветная прозрачная жидкость.

Средство для лечения угревой сыпи. Противомикробные средства для лечения угревой сыпи.
Код АТС: [D10AF52]

Фармакодинамика
Зинерит – эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Лечение угревой сыпи (формы средней тяжести и тяжелые) при неэффективности или непереносимости местной терапии без антибиотиков.

— повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
— повышенная чувствительность к цинку и вспомогательным компонентам препарата.

Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза – 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса – 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Для лечения тяжелых форм (в т.ч. узловато-кистозных и конглобатных акне) рекомендуется системная терапия.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 12 лет в связи с отсутствием данных клинических исследований у детей младшего возраста.

Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата. При приеме внутрь всего содержимого упаковки, острое отравление может проявляться симптомами кратковременного токсического эффекта, связанного с содержанием спирта в препарате.

Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Нет данных о влиянии препарата Зинерит на способность управлять автомобилем, или другими механизмами. Однако какое-либо влияние маловероятно.

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранить при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С, 55, Индустрипаркен, ДК-2750, Баллеруп, Дания
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс», 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2.
Телефон: + 7(495) 789 11 60
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:

* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).

** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5 % связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.

бесцветная прозрачная жидкость

сыпи угревой средство лечения

Код АТС

[D10AF52]

Фармакодинамика

Зинерит — эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

— повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
— повышенная чувствительность к цинку.

Способ применения и дозировка

Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза — 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса -10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.

Передозировка препарата

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Беременность и лактация

В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.

При температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.

Сроки годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19,
Лайдердорп, Нидерланды

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве

Представительства компании
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул.,
д. 16, «Мосаларко Плаза-1»
бизнес-центр, этаж 3

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором

1 мл приготовленного раствора содержит

активные вещества: эритромицин 40 мг, цинка ацетата дигидрат микронизированный 12 мг,

вспомогательные вещества: диизопропилсебакат, этанол 

Один флакон (А) с препаратом (до смешивания) содержит:

Эритромицин  1,2 г

Цинка ацетата дигидрат микронизированный  0,36 г

Один флакон (В) с растворителем (до смешивания) содержит:

Диизопропилсебакат – 7,80 г (8,36 мл)

Этанол – 17,00 г (21,6 мл)

Порошок белого цвета.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Эритромицин в сочетании с другими препаратами.

Код АТХ  D10AF52

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата повышает степень проникновения цинка в сальные железы, а ацетат цинка в свою очередь увеличивает время воздействия эритромицина на коже. Цинк связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Эритромицин всасывается в незначительном количестве и быстро выводится из организма.

Фармакодинамика

Зинерит® является эритромицин-цинковым комплексом. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин – антибактериальный препарат из группы макролидов, обладает бактериостатическим действием в отношении микроорганизмов, вызывающих угревую сыпь — Propionibacterium acnes. Молекула эритромицина способна обратимо связываться с каталитическим пептидил-трансферазным центром (P-site) рибосомальной 50S-субъединицы и вызывать отщепление комплекса пептидил-тРНК (представляющего собой растущую пептидную цепь) от рибосомы. При этом нарушается цикличность последовательного присоединения пептидной цепи к пептидил-трансферазному центру (P-site) и акцепторному аминоацил-тРНК-центру (A-site) 50S-субъединицы, то есть ингибируются реакции транслокации и транспептидации. В результате приостанавливается процесс формирования и наращивания пептидной цепи.

 Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее, противовоспалительное действие, потенцирует активность эритромицина в отношении Propionibacterium acnes, включая эритромицинрезистентные штаммы.

Наружно, взрослым и детям с 12 лет.

С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит® наносят  тонким слоем на пораженный участок кожи лица 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклона вниз флакона с приготовленным раствором, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Редко (>1/1000, < 1/100)

— зуд, покраснение, раздражение кожи, жжение кожи, сухость кожи, отшелушивание кожи на месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии)

Очень редко (< 1/10000)

— повышенная чувствительность

— гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидам

— гиперчувствительность к цинку или какому-либо из вспомогательных веществ

— детский возраст до 12 лет

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.

При необходимости Зинерит® можно применять совместно с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи.

Следует учитывать возможность развития перекресной резистентности к другим макролидам, линкамицину, клиндамицину (при местном и системном применениии). Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Применение в педиатрии

Данных по безопасности  и эффективности у детей младше 12 лет нет.

Беременность и  период лактации

Возможно применение препарата во время беременности и лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Неблагоприятного влияния на плод не выявлено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат  не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

По 1.69 г препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. По 30 мл растворителя помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону с препаратом и по 1 флакону с растворителем вместе с аппликатором для дозирования и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить до смешивания при температуре 15 — 25 0C.

После приготовления раствор хранить при температуре 15 — 25 0C не более 5 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Силвиусвег 62, 2333 ВE, Лейден, Нидерланды