Регистрационный номер:
П N011568/01
Торговое наименование
Отипакс®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав
1 г раствора содержит: Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг; Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.
Код АТХ: S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено. Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г. По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению. Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция
Адрес производства:
1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:
ООО «БИОКОДЕКС»
119049, г. Москва, пер. Якиманский, д. 6, стр. 1
Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru
Отипакс® (Otipax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отипакс®
💊 Состав препарата Отипакс®
✅ Применение препарата Отипакс®
📅 Условия хранения Отипакс®
⏳ Срок годности Отипакс®
Описание лекарственного препарата
Отипакс®
(Otipax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S02DA30
(Анальгетики и анестетики в комбинации)
Лекарственная форма
| Отипакс® |
Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей рег. №: П N011568/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отипакс®
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг, этанол — 221.8 мг, глицерол — 709 мг, вода — 18.2 мг.
16 г — флаконы из янтарного стекла (1) с капельницей (в блистере ПВХ/бумага) — коробки картонные.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания препарата
Отипакс®
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
Режим дозирования
Препарат применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения.
Детям с рождения и взрослым — по 4 капли 2-3 раза/сут.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Пациенту следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения нежелательных реакций, не указанных в инструкции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- перфорация барабанной перепонки (в т.ч. инфекционного и травматического происхождения).
С осторожностью
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Применение у детей
Препарат назначают детям с рождения.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.
При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Условия хранения препарата Отипакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Отипакс®
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
|
|
119049 Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
01.01.2023
Описание препарата Отипакс® (капли ушные, 10 мг/г+40 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 01.01.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли ушные | 1 г |
| действующие вещества: | |
| лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
| феназон | 40 мг |
| вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг; этанол — 221,8 мг; глицерол — 709 мг; вода — 18,2 мг |
Описание лекарственной формы
Капли ушные: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, противовоспалительное, местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при следующих заболеваниях:
— острый экссудативный средний отит;
— отит как осложнение после гриппа, экссудативный вирусный отит;
— баротравматический отит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).
С осторожностью: необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим при отсутствии противопоказаний применение препарата Отипакс® у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Местно.
Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения (см. рисунок) 2–3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочные действия
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения не указанных в инструкции нежелательных реакций.
Взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
В целях профилактики осложнений перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания усугубляются или отсутствует улучшение, через 2–3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10+40 мг/г. По 16 г во флаконе из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер из ПВХ/бумаги, помещенном в картонную коробку с вложенной инструкцией по применению.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Производитель
Биокодекс, Франция.
Юридический адрес: 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.
Адрес производства: 1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, пер. Якиманский, 6, стр. 1.
Тел.: (495) 783-26-80.
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
www.biocodex.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия – 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
1 г раствора содержит:
Активные вещества:
лидокаина гидрохлорид 10 мг;
феназон40 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.
Код АТХ. [S02DA30]
Фармакологические свойства
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат Отипакс не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
острый средний отит с застойными явлениями;
средний отит, как осложнение после гриппа;
баротравматический средний отит.
гиперчувствительность к компонентам препарата.
перфорация барабанной перепонки.
С осторожностью.
Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу:
при наличии выделений из уха любого характера;
при травматическом повреждении барабанной перепонки;
при перфорации барабанной перепонки любой природы;
при хроническом гнойном среднем отите;
при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.
Беременность и лактация
Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Применение у детей.
Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Форма выпуска
Капли ушные
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Хранить при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель.
Biocodex,Биокодекс,
7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,
94250 Gentilly, France. 94250 Жантийи, Франция
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу: ООО «БИОКОДЕКС»
107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1
Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси)
Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783 -26-81
e-mail: phv@biocodex-corp.ru
Отипакс®
МНН: Лидокаина гидрохлорид, Феназон
Производитель: Биокодекс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023419
Информация о регистрации в РК:
08.12.2017 — 08.12.2022
Номер регистрации в РБ:
2202/96/01/06/12/17/19
Информация о регистрации в РБ:
03.05.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Отипакс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Капли
ушные, 16 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы
чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты
для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и
анестетики. Комбинированные препараты.
Код ATX
S02DA30
Показания к применению
Местное
симптоматическое лечение и обезболивание при:
-
среднем
отите в остром периоде -
отит,
как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит -
баротравматическом
отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
детский возраст до 1 месяца
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата
—
инфекционное
или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Необходимые
меры предосторожности при применении
В
случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке
препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести
к возникновению осложнений.
В целях
предосторожности, перед любым применением следует проверить
целостность барабанной перепонки.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Если Вы
принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите
об этом врачу.
При
местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с
какими-либо лекарственными средствами.
Специальные
предупреждения
Перед
назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может
привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая
побочные реакции в этих тканях.
Беременность
и лактация
Проникновение
в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее
время данные относительно противопоказаний к применению препарата во
время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться
беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска
и пользы.
Особенности
влияния препарата на способность управлять автотранспортом или
потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым:
закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в
сутки.
Детям
с 1 месяца и старше:
закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.
Курс
лечения не должен превышать 10 дней.
Метод
и путь введения
В
слуховой
проход,
см картинку
Как
использовать флакон-капельницу:
• Снимите
колпачок флакона,
• Наденьте
капельницу на флакон,
• Снимите
колпачок капельницы,
• Переверните
флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,
• Нажимайте,
пока не получите 4 капли,
• После
использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.
Подогрейте
флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора
в ухе.
Длительность
лечения
Продолжительность
лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении
симптомов.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
При
условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
Очень
редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.
При
появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение
препарата и немедленно обратиться к врачу!
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов (указать
информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
флакон препарата содержит: активные
вещества: феназон
0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г,
вспомогательные вещества:
тиосульфат
натрия, этанол безводный, глицерин,
вода
очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный,
бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г
препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой
крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно
вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается
прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного
вскрытия.
Срок хранения
3 года.
После
вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Не
применять по истечении срока годности!
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Биокодекс
Адрес:
1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.
(
тел.,факс, +33 141
24 30 00, +33 141
24 30 04)
Держатель
регистрационного удостоверения
Биокодекс
Адрес:
Авеню
Гальени, 94250 Жантилли- Франция
(
тел.,факс, +33 141
24 30 00, +33 141
24 30 04)
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Pharmaline» г.
Алматы,
ул.
Шамиевой,
11, тел: +7(727) 338-48-15, тел. круглосуточной доступности:
+7 701 027 70 44
Электронная почта: pvppharmaline@pharmaline.kz
| Отипакс_каз.doc | 0.17 кб |
| Отипакс_рус.docx | 0.12 кб |
| 2202_96_01_06_12_17_19_i.pdf | 0.13 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
1 г раствора содержит:
действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Противовоспалительное средство для местного применения
АТХ S02DA30 Комбинированные препараты
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:
— среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
— отите как осложнении после гриппа;
— баротравматическом отеке.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— перфорация барабанной перепонки.
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения Отипакса® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Капли ушные, 10 мг + 40 мг.
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011568/01
Дата регистрации
05.10.2011
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Отипакс: состав
- Отипакс: действующее вещество
- Отипакс: для чего
- Отипакс: аналоги
- Отипакс или Отофа
- Отипакс или Кандибиотик: что лучше
- Отинум или Отипакс: что лучше
- Лоротокс или Отипакс: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ноющая, стреляющая, колющая, тупая, пульсирующая, отдающая в голову и зубы… Боль в ушах часто сравнивают с зубной — иногда терпеть ее очень сложно. Она может быть настолько сильной, что нарушает сон и качество жизни. Это связано с тем, что в органе слуха находится множество рецепторов.
Боль возникает по разным причинам. Это могут быть неврологические болезни, попадание инородного тела, травмы, опухоли, инфекции, воспаление. При боли в ушах нужно сразу обращаться к врачу и не заниматься самолечением.
Если доктор определит у пациента отит, то выпишет препараты для лечения. Например, Отипакс ушные капли. Провизор Наталия Долгих рассказывает о действующих веществах в составе лекарства, при каких заболеваниях он применяется, какие капли являются его аналогами.
Отипакс: состав
Отипакс выпускается в виде капель во флаконах по 10 мл. Это комбинированный препарат, 1 г которого содержит два активных вещества:
- Феназон 40 мг
- Лидокаина гидрохлорид 10 мг
и вспомогательные вещества:
- натрия тиосульфат 1 мг
- этанол 221,8 мг
- глицерол 709 мг
- вода 18,2 мг
Отипакс: действующее вещество
Феназон по химической природе близок к анальгину и оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием. Вещества усиливают действие друг друга. Препарат имеет всего два противопоказания: гиперчувствительность к компонентам и повреждение барабанной перепонки.
Отипакс: для чего
Состояния, при которых применяется Отипакс:
- острый период среднего отита в момент воспаления
- осложнение в виде отита после гриппа
- баротравматический отек
Отипакс назначают детям с рождения, а также беременным и кормящим женщинам. Он отпускается без рецепта. Но лучше, если Отипакс назначит врач. В случае перфорации барабанной перепонки препарат проникает в область среднего уха, повреждает слуховой нерв и вызывает осложнения.
Признаками повреждения перепонки является внезапное прекращение боли, шум в ухе, выделения из уха. В таких случаях нужно обязательно обратиться к врачу.
Отипакс: аналоги
Перечислим аналоги Отипакса с феназоном и лидокаином, которыми можно заменить его при необходимости:
- Лоротокс
- Отирелакс
- Максиколд Ототита
Аналоги с другими действующими веществами, применяющиеся при отитах без перфорации:
- Анауран (антибиотики полимиксин и неомицин, лидокаин)
- Полидекса (антибиотики полимиксин и неомицин, дексаметазон)
- Софрадекс (антибиотики фрамицетин и грамицидин, дексаметазон)
Отипакс или Отофа
В состав препарата Отофа входит антибиотик рифамицин, который окрашивает капли в красно-оранжевый цвет. Он образует комплекс с ферментом, ответственным за синтез РНК и таким образом препятствует росту бактерий.
Отофа применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях наружного и среднего уха:
- острый наружный отит
- обострение хронического отита
- состояние после операций на среднем ухе
Основные отличия Отипакса и Отофы:
- Отофа не токсична для слухового нерва и применяется при перфорированной барабанной перепонке. Отипакс — нет.
- Отипакс не поможет при инфекционном гнойном отите.
- Отипакс безопасен для беременных и кормящих. Отофу назначают только если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
- Отофа отпускается по рецепту врача. Отипакс — без рецепта.
Отипакс или Кандибиотик: что лучше
Кандибиотик — комплексное лекарство широкого спектра действия. Он содержит четыре активных компонента:
- Беклометазон — гормон-глюкокортикоид с противовоспалительным и противоаллергическим эффектом
- Клотримазол — противогрибковое средство
- Лидокаин — местный анестетик
- Хлорамфеникол — антибиотик, который нарушает синтез белка в бактериальной клетке
Чем отличается Кандибиотик от Отипакса:
- Составом действующих веществ.
- Показаниями к применению: Кандибиотик назначают при аллергических и воспалительных заболеваниях уха, при отомикозе, наружных отитах, вызванных смешанной бактериально-грибковой микрофлорой.
- Кандибиотик разрешен детям с 6 лет, Отипакс — с рождения.
- Кандибиотик назначают в период беременности и лактации с осторожностью с разрешения врача.
- Кандибиотик отпускают по рецепту врача.
Однозначно нельзя сказать, какие капли лучше. Показания к применению у них разные. В случае сложных бактериально-грибковых инфекций поможет только Кандибиотик. Детям до 6 лет для снятия воспаления и боли подойдет Отипакс, также он лучше для лечения беременных и кормящих женщин при среднем отите без бактериального компонента.
Отинум или Отипакс: что лучше
Ушные капли Отинум содержат 20% раствор холина салицилата. Это нестероидное противовоспалительное средство — производное салициловой кислоты. Оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Механизм действия схож с феназоном. Отличия Отинума от Отипакса:
- В кислой и щелочной среде проявляет антибактериальное и противогрибковое действие.
- Применяется при воспалении барабанной перепонки
- Размягчает серную пробку перед, используется при ее удалении из уха.
- Имеет больше противопоказаний, чем Отипакс.
- Запрещен детям до 1 года, беременным и кормящим.
Оба аналога нельзя применять при перфорированной барабанной перепонке — из-за токсичного действия на слуховой нерв может снизиться слух и развиться глухота. Перед применением Отинума и Отипакса прием отоларинголога обязателен. Выбор препарата делает врач.
Лоротокс или Отипакс: что лучше
Состав Лоротокса полностью идентичен составу Отипакса. Показания, противопоказания и побочные действия — тоже. Они отличаются только производителями: Отипакс — французский препарат, Лоротокс — российский. Эти аналоги после назначения врача пациент может заменять друг на друга.
Краткое содержание
- Отипакс — ушные капли с комплексным составом из двух активных веществ.
- Входящий в состав Отипакса феназон оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, лидокаин — местное анестезирующее.
- Отипакс назначается при острых и хронических отитах для снятия боли и воспаления, при отеке после баротравмы и осложнениях на уши после гриппа.
- У Отипакса есть аналоги с идентичным составом и аналоги с другими действующими веществами. К последним относятся препараты с антибиотиками и гормонами, которые назначаются при различных воспалении в ушах.
- Аналог Отофа применяется при перфоративном отите. Отипакс — нет.
- Кандибиотик содержит четыре активных компонента. Он назначается при смешанных бактериально-грибковых отитах.
- Отинум также токсичен для слухового нерва, как и Отипакс. Оба вида капель назначает отоларинголог после осмотра, если нет перфорации барабанной перепонки.
- Лоротокс — российский аналог Отипакса. Препараты взаимозаменяемы.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда