Ницерголин-ЛФ 5 мг:
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.
Ницерголин-ЛФ 10 мг:
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Ницерголин-ЛФ 30 мг:
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Одна капсула Ницерголин-ЛФ содержит:
Активное вещество: ницерголин — 5 мг, 10 мг или 30 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат.
Состав твердой желатиновой капсулы с содержанием ницерголина 5 мг:
Желатин, титана диоксид (Е 171), кармуазин (азорубин) (Е 122), понсо 4R (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104).
Состав твердой желатиновой капсулы с содержанием ницерголина 10 мг:
Желатин, титана диоксид (Е 171).
Состав твердой желатиновой капсулы с содержанием ницерголина 30 мг:
Желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), понсо 4R (Е 124), апельсиновый желтый (Е 110), патентованный голубой V (Е 131).
Периферические вазодилятаторы. Алкалоиды спорыньи. Код АТХ С04АЕ02.
В качестве вспомогательного средства для лечения симптомов нарушения функции головного мозга, вызванных процессом старения и нарушением мозгового кровообращения. Эти нарушения могут проявляться следующим образом:
Расстройствами с дефицитом внимания и нарушениями памяти;
Расстройствами концентрации внимания;
Снижением мотивации;
Несоблюдением личной гигиены;
Быстрой утомляемостью или головокружением;
Снижением или отсутствием социального взаимодействия (замкнутостью, затворничеством, самоизоляцией).
Перед началом лечения лекарственным средством лечащий врач должен удостовериться в том, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (терапевтического, психиатрического или неврологического профиля) и не требуют специфического лечения.
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь.
Если не назначено иначе, то капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая некоторым количеством жидкости.
Если назначен прием лекарственного средства 1 раз в сутки, то всю суточную дозу 30 мг рекомендуется принимать за завтраком.
В связи с тем, что положительная динамика обычно наблюдается через 4-6 недель от начала лечения принимать лекарственное средство рекомендуется в течение длительного периода времени.
Продолжительность применения лекарственного средства Ницерголин-ЛФ не ограничена при его применении в соответствии с рекомендациями. Через определенные промежутки времени (но не реже, чем каждые 6 месяцев) врач должен проводить оценку целесообразности продолжения лечения ницерголином.
Рекомендуемая суточная доза составляет 30-60 мг в сутки и может быть разделена на 1-3 приема с одинаковыми интервалами между ними, доза и длительность лечения зависят от степени выраженности симптоматики и индивидуальной реакции пациента на лечение.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
По результатам исследований фармакокинетики и переносимости ницерголина коррекции дозы лекарственного средства у этой категории пациентов не требуется.
Дети и подростки до 18 лет
Ницерголин не показан для лечения детей и подростков младше 18 лет. Эффективность и безопасность применения ницерголина у этой категории пациентов не установлена, поэтому рекомендации по дозировке лекарственного средства отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку выведение через почки является основным путем элиминации ницерголина и его метаболитов, у пациентов с нарушением функции почек ницерголин рекомендуется применять в более низких дозировках.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и по частоте возникновения: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, частота неизвестна (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).
| Система, орган, класс | Очень часто > 1/10 | Часто от > 1/100 до < 1/10 | Нечасто от > 1/1000 до < 1/100 | Редко от ≥ 1/1000 0 до < 1/1000 | Очень редко < 1/10000 | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны психики | Гиперактивность, спутанность сознания, инсомния | |||||
| Со стороны нервной системы | Сонливость, головокружение, головная боль | Приливы и чувство жара | ||||
| Нарушения со стороны сосудов | Гипотензия, гиперемия | |||||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Желудочно-кишечный дискомфорт | Диарея, тошнота, запор | ||||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Зуд | Сыпь | ||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Фиброз, заложенность носа | |||||
| Лабораторные показатели | Увеличение уровня мочевой кислоты в крови |
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к ницерголину, алкалоидам спорыньи или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
Острое кровотечение.
Угроза развития коллапса или склонность к коллапсу.
Выраженная брадикардия (< 50 уд/мин).
Нарушение ортостатической регуляции.
В случае передозировки возможно довольно резкое снижение артериального давления. Наличие и выраженность симптомов, приведенных в разделе «Побочное действие», варьирует у разных пациентов.
Врач должен проводить оценку тяжести интоксикации и требуемых мер. Специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение.
В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.
Специфический антидот неизвестен.
В исследованиях с применением однократных или многократных доз ницерголина было показано, что лекарственное средство может приводить к снижению систолического давления и в меньшей степени — диастолического давления у нормотензивных пациентов и пациентов с повышенным артериальным давлением. В других исследованиях такой эффект не был установлен.
Симпатомиметики (α- или β-) следует применять с осторожностью у пациентов, находящихся на лечении ницерголином.
При применении некоторых алкалоидов спорыньи, проявляющих агонистическую активность в отношении 5-НТ 2β серотонинового рецептора, наблюдалось развитие фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального). При употреблении в пищу некоторых алкалоидов спорыньи и их производных были зарегистрированы случаи развития симптомов эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе и сужение периферических сосудов). Назначая лекарственные средства данного класса, клиницистам и лечащим врачам следует знать о признаках и симптомах передозировки спорыньи.
При соблюдении особых мер предосторожности ницерголин можно применять пациентам с брадикардией легкой степени.
Расстройства мозгового кровообращения также могут быть проявлением таких заболеваний, как сердечная недостаточность, аритмии или артериальная гипертензия. При наличии этих заболеваний необходимо начинать с их лечения.
Ницерголин ингибирует агрегацию тромбоцитов и уменьшает вязкость крови. У пациентов с предрасположенностью к нарушениям следует регулярно контролировать показатели свертывающей системы крови. Такой же контроль необходимо проводить в начале лечения ницерголином у пациентов, одновременно получающих антикоагулянты.
Ницерголин следует с осторожностью применять при гиперурикемии при подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые могут оказывать влияние на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность
В экспериментах на крысах и кроликах было показано, что ницерголин не обладал репродуктивной токсичностью. Исследований на беременных женщинах не проводили. Принимая во внимание показания к применению, маловероятно, что беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, будет назначаться ницерголин. Применение ницерголина во время беременности разрешено, только если потенциальная польза будет превышать потенциальный риск для пациентки и плода.
Кормление грудью
Так как вероятность проникновения ницерголина в молоко человека не установлена, то применение ницерголина в период кормления грудью не рекомендовано.
Фертильность
Ницерголин не влиял на фертильность при исследовании на крысах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние ницерголина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалась. При назначении ницерголина, нужно также учитывать влияние основного заболевания на способность управлять транспортом.
В связи с тем, что при приеме лекарственного средства может развиться артериальная гипотензия, у пациентов может появляться слабость, головокружение и сонливость.
Лечение лекарственным средством требует регулярного врачебного контроля. На способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами или работе без обеспечения мер безопасности может повлиять индивидуальная реакция на лекарственное средство, главным образом в начале терапии или при совместном употреблении алкоголя.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Ницерголин следует применять с осторожностью со следующими лекарственными средствами:
Антигипертензивные лекарственные средства: ницерголин может усиливать их терапевтический эффект. Ницерголин может потенцировать кардиотропное влияние β-адреноблокаторов.
Симпатомиметики (α и β): ницерголин снижает вазоконстрикторный эффект симпатомиметиков, так как является антагонистом α-адренорецепторов.
Лекарственные средства, метаболизируемые CYP 2D6: поскольку ницерголин метаболизируется под действием цитохрома CYP 2D6, нельзя исключить возможность его взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются этой же ферментной системой.
Антиагреганты и антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота): увеличивает влияние на гемостаз и, таким образом, может потенцировать удлинение времени кровотечения.
Лекарственные средства, влияющие на метаболизм мочевой кислоты: Ницерголин может приводить к асимптоматическому увеличению уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки для дозировок 5 мг и 30 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок для дозировки 10 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801 e-mail: .
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/05/2100 от 30.05.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета, твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), кармуазин (азорубин) (E122), понсо 4R (E124), хинолиновый желтый (E104).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
капс. 30 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/05/2100 от 30.05.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета, твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (E104), понсо 4R (E124), апельсиновый желтый (E110), патентованный голубой V (E131).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
капс. 10 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 18/05/2100 от 30.05.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы белого цвета, твердые желатиновые, цилиндрической формы с полуферическими концами.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НИЦЕРГОЛИН-ЛФ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 07.04.2016 г.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение. Ницерголин — производное эрголина, обладающее альфа1-адреноблокирующим действием. После приема внутрь ницерголин быстро и экстенсивно метаболизируется с образованием ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различных уровнях ЦНС.
После приема внутрь ницерголин оказывает различное нейрофармакологическое действие, поскольку он не только стимулирует захват и последующую утилизацию глюкозы тканью мозга, усиливает биосинтез протеинов и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов.
Ницерголин улучшал функционирование холинергических систем головного мозга у пожилых животных. Постоянное введение ницерголина пожилым крысам устраняло развивающееся с возрастом снижение уровня ацетилхолина (в коре головного мозга и в полосатом теле), а также уменьшение высвобождения ацетилхолина (в гиппокампе) in vivo. После продолжительного перорального применения ницерголина также наблюдалось усиление активности ХАТ (холинацетилтрансферазы) и повышение плотности мускариновых рецепторов. Кроме того, как в экспериментах in vitro, так и in vivo, ницерголин значительно повышал активность АХЭ (ацетилхолинэстеразы). В данных экспериментах отмечалась параллельная динамика нейрохимических изменений и стойких улучшений поведенческих реакций. Например, в исследовании с лабиринтом у зрелых животных, постоянно получавших ницерголин, наблюдалось развитие реакции, аналогичной таковой у молодых особей.
Было установлено, что ницерголин улучшает состояние когнитивной сферы при ее недостаточности, вызванной различными факторами (гипоксией, электросудорожной терапией, скополамином). При пероральном применении ницерголина в невысоких дозах отмечена активизация обмена допамина у пожилых животных, особенно в мезолимбической области, что, вероятно, обусловлено влиянием на допаминовые рецепторы. Ницерголин улучшал механизмы сигнальной трансдукции в клетках у пожилых животных. Как после однократного, так и после продолжительного перорального применения препарата усиливался базальный и агонист-чувствительный обмен фосфоинозитида. Ницерголин также стимулирует активность и транслокацию через клеточную мембрану кальцийзависимых изоформ протеинкиназы С. Данные энзимы принимают участие в механизме секреции растворимого АПП (амилоидного предшественника протеина), что приводит к увеличению его высвобождения и снижению продукции патологического бета-амилоида, что было продемонстрировано на культуре человеческой нейробластомы.
За счет антиоксидантного эффекта и активации ферментов детоксикации ницерголин защищал нервные клетки от гибели, обусловленной окислительным стрессом и апоптозом в экспериментальных моделях in vivo и in vitro. Ницерголин ослабляет развивающееся с возрастом снижение содержания NO-синтазы (nNOS) мРНК в нейронах, что способствует улучшению когнитивной функции.
Изучение фармакодинамики у людей
Оценка фармакодинамики проводилась у молодых и пожилых здоровых добровольцев, а также у пожилых пациентов с нарушением когнитивных функций с применением компьютеризированной ЭЭГ. Ницерголин оказывал нормализующее действие на показатели ЭЭГ у пожилых пациентов и взрослых людей после гипоксии, что проявлялось в увеличении α- и β-активности и снижении δ- и θ-активности. При длительном применении ницерголина (в течение 2-6 мес) были отмечены положительные изменения параметров потенциалов вызванной реакции у пациентов с деменцией от легкой до средней степени тяжести различной этиологии (сенильной деменции альцгеймеровского типа и легкой интеллектуальной недостаточности), данные изменения коррелировали с улучшением клинической симптоматики. Учитывая вышесказанное, очевидно, что ницерголин оказывает широкое модулирующее действие на клеточные и молекулярные механизмы, задействованные в патофизиологии деменции.
В двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях более 1500 пациентов с деменцией (альцгеймеровского, сосудистого и смешанного типа) получали ницерголин в дозе 60 мг/сут или плацебо. После долгосрочного применения ницерголина наблюдалось улучшение когнитивной функции и поведения, обусловленных деменцией. Положительная динамика отмечалась через 2 мес лечения и достигнутые улучшения на фоне терапии сохранялись в течение одного года.
Ницерголин снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает реологические показатели крови. Повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Пик сывороточной радиоактивности после применения радиоактивно меченого ницерголина в низких дозах (4-5 мг) у здоровых добровольцев наблюдался через 1.5 ч, однако при приеме внутрь Н3-меченого ницерголина в терапевтических дозах (30 мг) здоровыми добровольцами пик сывороточной радиоактивности в сыворотке крови наблюдался через 3 ч с Т1/2 препарата приблизительно 15 ч.
Абсолютная биодоступность ницерголина после приема внутрь составляет приблизительно 5%, что обусловлено высоким печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом. У крыс, спустя 1 ч после приема внутрь ницерголина, меченного 14С (в дозе 5 мг/кг), ницерголин и его основные метаболиты обнаруживались в головном мозге. После приема внутрь ницерголина в терапевтических дозах здоровыми добровольцами AUC радиоактивной сыворотки составляла 81% и 6% для основных метаболитов MDL и MMDL соответственно. Cmax MDL и MMDL в плазме крови достигались приблизительно через 1 ч и 4 ч после приема препарата с Т1/2 13 ч и 14 ч.
Распределение
Препарат быстро и экстенсивно распределяется в тканях, что отражается в короткой фазе распределения сывороточной радиоактивности. Vd ницерголина достаточно большой (>105 л), что, вероятно, отражает метаболизм препарата в крови и его проникновение в клетки крови и/или тканей. Ницерголин экстенсивно связывается с белками плазмы крови (>90%), проявляя большую степень сродства к α-кислотному гликопротеину, чем к альбумину сыворотки крови.
В исследованиях с участием здоровых добровольцев было установлено, что при приеме препарата внутрь в дозах 30-60 мг фармакокинетика ницерголина носит линейный характер.
Метаболизм
Ницерголин экстенсивно метаболизируется перед выведением. Основной путь метаболизма — гидролиз эфирных связей с образованием метаболита MMDL, после чего путем деметилирования образуется метаболит MDL. Процесс деметилирования опосредован каталитическим действием изофермента CYP2D6. У людей, главным образом, образуется метаболит MDL, который составляет 50% общей дозы и 74% радиоактивности, определяемой в моче.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдается значительное снижение секреции MDL с мочой. При вторичном пути метаболизма 1-диметилницерголин образуется путем (1-DN) деметилирования, а затем метаболизируется путем гидролиза эфирных связей в MDL.
Выведение
Выведение с мочой является основным путем экскреции как у людей, так и у животных, поскольку 80% общей дозы ницерголина, меченого радиоактивным изотопом, определяется в моче и лишь 10-20% — в кале.
Доклинические данные по безопасности
По результатам испытаний на токсичность ницерголин обладает широким диапазоном безопасности при пероральном приеме. Однократная летальная доза при приеме внутрь составляет 2800 мг/кг у крыс и 860 мг/кг у мышей. В процессе исследований подострой и хронической токсичности многократный пероральный прием ницерголина не вызвал развития тяжелых повреждений в тканях органов-мишеней. Легкие транзиторные симптомы токсичности развивались при приеме в дозах, по крайней мере, в 10 раз превышавших дозы, вызывающие клинические эффекты. При приеме ницерголина периферические нежелательные эффекты развиваются гораздо реже, по сравнению с препаратами, обладающими чисто холиномиметической активностью. В исследованиях на мышах, крысах и собаках, получавших внутрь ницерголин в дозе 100 мг/кг, 790 мг/кг и 1500 мг/кг соответственно, значимого влияния на сердечно-сосудистую систему и функцию почек выявлено не было.
Ницерголин не оказывает влияния на фертильность, эмбриофетальное и постнатальное развитие. В исследованиях антигенности, мутагенности и канцерогенности повреждающего действия выявлено не было.
Показания к применению
— симптоматическое лечение деменции от легкой до умеренно тяжелой степени с целью коррекции когнитивных и поведенческих расстройств.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Доза и длительность терапии зависят от характера заболевания.
Рекомендуемая доза — по 5-10 мг 3 раза/сут с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).
При сосудистой деменции назначают по 30 мг 2 раза/сут (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
Пациентам с нарушением функции почек (сывороточный креатинин >2мг/дл) ницерголин рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Побочные действия
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко от (≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть определена).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — чрезмерное снижение АД, в основном после парентерального введения.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, сонливость или бессонница.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные высыпания.
Прочие: редко — ощущение жара; возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Противопоказания к применению
— недавно перенесенный инфаркт миокарда;
— острое кровотечение;
— выраженная брадикардия;
— нарушение ортостатической регуляции;
— повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальные исследования применения препарата при беременности отсутствуют. Ницерголин-ЛФ следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача.
На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.
Особые указания
В терапевтических дозах ницерголин, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией может вызывать его постепенное снижение.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом необходимо периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Ницерголин-ЛФ следует с осторожностью применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
На фоне применения лекарственных средств, содержащих производные спорыньи, в т.ч. ницерголина, существует риск развития фиброза и эрготизма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Несмотря на то, что препарат улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. Следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Передозировка
Симптомы: преходящее чрезмерное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Лекарственное взаимодействие
Ницерголин может усиливать действие антигипертензивных средств.
Ницерголин метаболизируется под действием цитохрома CYP2D6, поэтому не исключается возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии того же фермента.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Описание
Ницерголин-ЛФ 5 мг:
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.
Ницерголин-ЛФ 10 мг:
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Ницерголин-ЛФ 30 мг:
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Состав
Одна капсула Ницерголин-ЛФ содержит:
Активное вещество: ницерголин – 5 мг, 10 мг или 30 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрий карбоксиметилцеллюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат.
Состав оболочки желатиновой капсулы с содержанием ницерголина 5 мг:
Желатин, титана диоксид Е-171, азорубин Е-122, пунцовый 4R E-124, хинолиновый желтый Е-104, вода очищенная.
Состав оболочки желатиновой капсулы с содержанием ницерголина 10 мг:
Желатин, титана диоксид Е-171, вода очищенная.
Состав оболочки желатиновой капсулы с содержанием ницерголина 30 мг:
Желатин, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, пунцовый 4R E-124, апельсиновый желтый Е-110, патентованный голубой V E-131, вода очищенная.
Форма выпуска
капсулы 5 мг, капсулы 10 мг, капсулы 30 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Алкалоиды спорыньи. Ницерголин.
Показания к применению
Ницерголин-ЛФ показан для симптоматического лечения легкой до умеренно тяжелой деменции для коррекции когнитивных и поведенческих расстройств.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
По 5 мг — 10 мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).
При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥ 2мг/дл) ницерголин рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Побочное действие
При приеме препарата имеется вероятность развития побочных реакций, которые классифицированы по системам органов и по частоте возникновения: очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, неизвестно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).
Редко:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения;
Со стороны ЖКТ: диспептические явления;
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость или бессонница;
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания;
Общие расстройства: ощущение жара.
Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.
Меры предосторожности
В терапевтических дозах ницерголин, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией может вызывать его постепенное снижение.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Ницерголин-ЛФ следует с осторожностью применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
На фоне применения лекарственных средств, содержащих производные спорыньи, в том числе ницерголин, имеется риск развития фиброза и эрготизма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальные исследования применения в период беременности отсутствуют.
Ницерголин-ЛФ следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача.
На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к, ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Несмотря на то, что препарат улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. Следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ницерголин может усиливать действие антигипертензивных средств. Ницерголин метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому не исключается возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки для дозировок 5 мг и 30 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок для дозировки 10 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Наименование
Ницерголин-ЛФ капс.10мг в конт.яч.уп №10х5
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Основное действующее вещество
Ницерголин.
Форма выпуска
Капсулы.
Дозировка
10мг
Показания к применению
Ницерголин-ЛФ показан для симптоматического лечения легкой до умеренно тяжелой деменции для коррекции когнитивных и поведенческих расстройств.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
По 5 мг — 10 мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).
При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ? 2мг/дл) ницерголин рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Применение при беременности и в период лактации
Специальные исследования применения в период беременности отсутствуют.
Ницерголин-ЛФ следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача.
На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к, ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Несмотря на то, что препарат улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. Следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Меры предосторожности
В терапевтических дозах ницерголин, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией может вызывать его постепенное снижение.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Ницерголин-ЛФ следует с осторожностью применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
На фоне применения лекарственных средств, содержащих производные спорыньи, в том числе ницерголин, имеется риск развития фиброза и эрготизма.
Взаимодействие с другими препаратами
Ницерголин может усиливать действие антигипертензивных средств. Ницерголин метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому не исключается возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.
Состав
Одна капсула Ницерголин-ЛФ содержит:
Активное вещество: ницерголин – 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрий карбоксиметилцеллюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат.
Состав оболочки желатиновой капсулы с содержанием ницерголина 10 мг:
Желатин, титана диоксид Е-171, вода очищенная.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.
Побочное действие
При приеме препарата имеется вероятность развития побочных реакций, которые классифицированы по системам органов и по частоте возникновения: очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100, редко от ? 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, неизвестно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).
Редко:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения;
Со стороны ЖКТ: диспептические явления;
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость или бессонница;
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания;
Общие расстройства: ощущение жара.
Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Ницерголин-ЛФ капсулы 10мг №10х3
Цена на Ницерголин-ЛФ капсулы 10мг №10х3
Инструкция по применению для Ницерголин-ЛФ капсулы 10мг №10х3
Ницерголин (Nicergoline)
💊 Состав препарата Ницерголин
✅ Применение препарата Ницерголин
Описание активных компонентов препарата
Ницерголин
(Nicergoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C04AE02
(Ницерголин)
Лекарственная форма
| Ницерголин |
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-000794 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ницерголин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение АД.
Фармакокинетика
После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax ницерголина в плазме крови достигается через 1-1.5 ч.
Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8β-оксиметил-10α-метоксиэрголин.
70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.
T1/2 ницерголина у здоровых добровольцев составляет 2.5 ч, основного метаболита — 12-17 ч.
Показания активных веществ препарата
Ницерголин
Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, динамические нарушения мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга), мигрень, облитерирующие заболевания сосудов конечностей, болезнь Рейно, артериальная гипертензия и гипертонический криз (в качестве вспомогательного средства).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Внутрь — по 5-10 мг 3 раза/сут, курс лечения — 2-3 мес и более.
В/м — по 2-4 мг 2 раза/сут. Разовая доза при в/в капельном введении составляет 4-8 мг, при в/а — 4 мг.
В некоторых случаях в начале лечения вводят в/м или в/в, затем — внутрь в качестве поддерживающей терапии.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения), обмороки, покраснение кожи лица.
Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, сонливость, бессонница, беспокойство, усиление потоотделения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение кислотности желудочного сока, боли в животе, снижение аппетита.
Аллергические реакции: эритема, крапивница.
Противопоказания к применению
Острое кровотечение, недавно перенесенный инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, одновременный прием альфа- и бета-адреноблокаторов, беременность, лактация, повышенная чувствительность к ницерголину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ницерголин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
После в/м или в/в введения ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.
При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 мес, с целью возможного снижения дозы или отмены ницерголина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код