Рыбий жир (Fish oil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Рыбий жир
💊 Состав препарата Рыбий жир
✅ Применение препарата Рыбий жир
📅 Условия хранения Рыбий жир
⏳ Срок годности Рыбий жир
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 22.07.19
Описание лекарственного препарата
Рыбий жир
(Fish oil)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CB
(Витамины А и D в комбинации)
Активное вещество:
рыбий жир
(fish oil, rich in omega-3-acids)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
| Рыбий жир |
Капс. 500 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-002540 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рыбий жир
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, со швом, упругие, прозрачные, светло-желтого цвета; содержимое капсул — прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета со слабым специфическим, непрогорклым запахом.
*содержит витамин А — 500 МЕ, витамин D — 50 МЕ, эйкозапентаеновую кислоту — не менее 8%, докозагексаеновую кислоту — не менее 9%, полиненасыщенные жирные кислоты — не менее 20%
Состав оболочки капсул: желатин — 136.13 мг, глицерол — 62.92 мг, вода очищенная — 17.6 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.28 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.07 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Капсулы «Рыбий жир» — лекарственное средство животного происхождения, действие которого определяется свойствами входящих в его состав витаминов А и D.
Витамин А — жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения: обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Витамин D стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны клетки, регулирует сохранение структуры костей. Также оказывает положительное влияние на развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе аденозинтрифосфорной кислоты.
Фармакокинетика
Всасывание
Ретинол абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном, из двенадцатиперстной и тощей кишки) после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микро-ворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат связывается со специфическими липопротеидами, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэн-дотелиоцитами, а затем гепатоцитами. где хиломикроны расщепляются, освобождая рети-ннлпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.
Абсорбция витамина D происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника, обязательно в присутствии желчи. Часть витамина D абсорбируется в средних отделах тонкого кишечника и незначительная часть — в подвздошной кишке. После абсорбции холекаль-циферол обнаруживается в составе хиломикронов в свободном виде и лишь частично в форме эфира. В крови большая его часть находится в связанном состоянии с гамма-глобулинами и альбуминами.
Распределение
Ретинол распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке глаза, меньшее — в почках, сердце, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках. Ретинол депонируется в виде ретинолпальмитата, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл. Витамин D в большом количестве накапливается в костях, в меньшем — в печени, мышцах, крови, гонком кишечнике, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в трудное молоко.
Метаболизм и выведение
Ретинол связывается с глюкуроновой кислотой: DЗ-глюкуронат подвергается печеночной циркуляции и окислению до ретинала и ретиноевой кислоты. Ретиноевая кислота подвергается дскарбоксилироваиию и связывается с глюкуроповой кислотой, в дальнейшем экс-кретируясь с желчью и калом. Период полувыведения ретинола очень длинный и измеряется от нескольких недель до нескольких месяцев. Ретиноевая кислота и другие водорастворимые метаболиты также экскретируются с мочой и калом.
Основные процессы биотрансформации витамина D происходят в коже, печени и почках. В коже под действием ультрафиолетового облучения образуется витамин D3 из предшественников. В печени витамин D, гидроксилируясь. превращается в 25-оксихолекальциферол (25-OH-D3). Последний в почках с участием иаратгормона переходит в самый активный метаболит витамина D — кальцитриол, или 1,25-дигидрооксихолекальциферол (25(OH)2-D3). Период полувыведения витамина D) из организма составляет около 19 дней. Он выводится путем экскреции с желчью, первоначально в кишечник (15-30% от введенной дозы в течение суток), где подвергается энтеро-гепатической циркуляции (повторное всасывание). Оставшаяся часть выводится с калом.
Показания препарата
Рыбий жир
- профилактика гиповитаминозов А и D.
Режим дозирования
Принимают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.
Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, т.к. желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание. Курс применения — не менее 1 месяца. Длительность приема препарата определяется врачом.
Побочное действие
При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах побочных явлений обычно не наблюдается. Возможны аллергические реакции, снижение свертываемости крови.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- идиопатическая гиперкальцемия;
- гиперкальциурия;
- острые и хронические заболевания печени и почек;
- хронический панкреатит;
- мочекаменная болезнь;
- гипервитаминоз А и D;
- туберкулез легких (активная форма);
- желчекаменная болезнь;
- длительная иммобилизация (большие дозы);
- тиреотоксикоз;
- острые воспалительные заболевания кожи;
- саркоидоз и другие гранулематозы;
- беременность, период грудного вскармливани;
- детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: органические поражения сердца, сердечная недостаточность II-III стадии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атеросклероз, алкоголизм, гипотиреоз, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при острых и хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано детям до 7 лет.
Особые указания
Лекарственное средство «Рыбий жир» не рекомендуется применять одновременно с другими витаминными препаратами, содержащими витамины А и D, во избежание передозировки данных витаминов.
Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу. При профилактическом применении витамина D необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей.
В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать. В одной капсуле препарата содержится 500 ME витамина А и 50 MF, витамина D.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином А: двоение в глазах, головокружение, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы острой интоксикации витамином D (ранние): сухость слизистой полости рта, жажда, запор или диарея, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, усталость, слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация; (поздние): боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, потеря веса, редко — психоз и изменение настроения.
Симптомы хронической интоксикации: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность; у детей — нарушение роста.
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости. Симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Активность витамина D может снижаться при его одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.
При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А.
Витамин А понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Ослабляет эффект препаратов кальция, бензодиазепинов и увеличивает риск развития гиперкальцемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Могут снизить запасы витамина А в организме высокие дозы витамина Е.
При гинервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска аритмии.
Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоипа, примидона потребность в витамине D может значительно повышаться.
Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает концентрацию витаминов А и D в крови. Кальцитонин, бисфосфонаты, изониазид, рифампицин, пликамицин, глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск развития гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Условия хранения препарата Рыбий жир
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Рыбий жир
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Рыбий жир-Тева (капсулы, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N013935/01
Дата последнего изменения: 20.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
капсула содержит:
Активный компонент:
Рыбий
жир* 500 мг;
Состав оболочки:
Желатин
128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70% не кристаллизующийся
17,19 мг, вода очищенная 10,87 мг.
* Содержание основных жирных кислот:
эйкозапентаеновая кислота — 16–20%, докозагексаеновая кислота — 10–13%, общее
количество омега‑3-полиненасыщенных жирных кислот —
не менее 30%.
Описание лекарственной формы
Мягкие
желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета, заполненные
желтоватой, прозрачной, без видимых частиц маслянистой жидкостью с характерным
запахом.
Фармакологические свойства
Фармакологическое
действие продукта определяется, в первую очередь, содержанием полиненасыщенных
жирных кислот класса омега-3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой и др.).
Эти кислоты являются структурными компонентами клеточных мембран, способствуют
снижению уровня холестерина в крови, снижают содержание триглицеридов в результате
уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), понижают
агрегацию тромбоцитов, улучшают реологические свойства крови.
Показания
Профилактика
состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена).
Комплексная терапия нарушений липидного обмена, включающая диету, статины,
антиагреганты и т.д.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к активному компоненту и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
–
Гемофилия.
–
Хронический холецистит
и панкреатит (и периоды их обострения).
–
Одновременное
применение фибратов, пероральных антикоагулянтов.
–
При тяжелых
травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени
кровотечения).
–
Беременность и
период грудного вскармливания.
–
Детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение
во время беременности противопоказано.
Отсутствуют
достаточные данные о применении рыбьего жира во время беременности.
Период грудного вскармливания
При
применении рыбьего жира в период грудного вскармливания, кормление грудью
необходимо отменить.
Способ применения и дозы
Препарат
принимают внутрь по 1–2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая холодной
или чуть теплой водой.
Рекомендуется
сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды,
не следует держать их во рту долгое время, так как желатин, входящий в
состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее
проглатывание.
Курс
лечения 2–3 месяца. Далее рекомендуется сдать анализ крови на липиды для
оценки эффективности влияния выбранной дозы препарата и доз сопутствующей
гиполипидемической терапии и продолжить прием препарата после возможной
коррекции дозы в зависимости
от результатов анализов под контролем врача.
Побочные действия
Частота
нежелательных реакций (НР), приведенных ниже, определялась соответственно
классификации ВОЗ: очень часто
(≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко
(≥1/10000, <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена
на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна
— аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — диспепсия; нечасто — желудочно-кишечные расстройства;
очень редко — кровотечение
из нижних отделов желудочно-кишечного тракта; частота неизвестна — запах рыбы изо рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко — зудящая сыпь;
частота неизвестна — кожный зуд,
крапивница.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна
— повышение активности «печеночных» трансаминаз; снижение свертываемости крови.
Взаимодействие
Из‑за
способности рыбьего жира умеренно увеличивать время кровотечения возможно
увеличение склонности к кровотечениям при совместном применении с
антикоагулянтами. Поэтому применение препарата Рыбий жир‑Тева с
пероральными антикоагулянтами противопоказан.
Может
также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими
нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). При совместном
применении с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП в случае
появления любых кровотечений рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы:
При
длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и
хронического панкреатита.
При
продолжительном применении доз, превышающих рекомендованные для препарата
Рыбий жир‑Тева, может увеличиваться риск развития таких НР как:
отрыжка, метеоризм, диарея, вздутие живота, боль в животе.
Лечение:
Симптоматическое,
отмена препарата.
Особые указания
При
наличии сопутствующего геморрагического диатеза необходимо проявлять
осторожность из‑за высокого риска кровотечений.
Возможно
увеличение времени кровотечения у пациентов с высоким риском кровотечения (из‑за тяжелой
травмы, хирургической операции и т.п.).
Из‑за
отсутствия данных по эффективности и безопасности применение препарата
Рыбий жир-Тева у детей противопоказано.
Требуется
периодический лабораторный контроль «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ)
при наличии сопутствующего нарушения функции печени.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Капсулы.
По
10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-Ал.
По
6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
с контролем первого вскрытия.
По
10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
для защиты от света. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
взрослым и детям старше 14 лет по 5 капсул (массой 370мг) 2 раза в день во время еды, что обеспечивает поступление ПНЖК Омега-3 Продолжительность приема: 4-6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Описание
Продукт производится из жира норвежского лосося и отвечает европейскому стандарту качества и безопасности.
Дополнительный источник полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 и витаминов А, Д, Е.
Состав
жир морских рыб, витамины Е,Д,А, желатин, глицерин (Е422), лимонная кислота (Е330)
Показания
рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительный источник ПНЖК (полиненасыщенных жирных кислот) Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот) и витаминов А, Д, Е.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, желчекаменная болезнь, воспаление желчного пузыря и печени.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, 24
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 16
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Сержантова, 4
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 20
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 154
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 231Б
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Киргизская, 38А
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 144
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, 94/72
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Извилистая, 15
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Кратко о товаре Рыбий жир с витаминами A, D, E капсулы 100 шт. в Ростове-на-Дону
Купить Рыбий жир с витаминами A, D, E капсулы 100 шт. в Ростове-на-Дону можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Рыбий жир с витаминами A, D, E капсулы 100 шт. в Ростове-на-Дону – от 75 рублей
Инструкция по применению для Рыбий жир с витаминами A, D, E капсулы 100 шт.
Цены на Рыбий жир в других городах
Мегаптека,
Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Самара, Уфа, Омск, Красноярск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Краснодар, Тюмень, Саратов, Ижевск, Барнаул, Ульяновск, Махачкала, Тула, Курск, Кемерово, Вологда, Элиста, Оренбург, Ставрополь, Великий Новгород, Владикавказ
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру
Одна капсула содержит эйконола (рыбьего жира, обогащенного полиненасыщенными жирными кислотами «Омега-3») – 450 мг с содержанием кислоты эйкозапентаеновой – не менее 5,4 мг; витамина A – 45–112,5 МЕ; витамина D – 9–45 МЕ.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, вода очищенная.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, от светло-желтого до темно-желтого цвета или от светло-желтого до темно-желтого цвета с коричневым оттенком, прозрачные, упругие, со швом.
Прочие гиполипидемические средства.
Код АТХ: C10AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические свойства лекарственного средства Рыбий жир Омега-3 определяются наличием комплекса биологически активных веществ: суммы насыщенных и ненасыщенных жирных кислот семейства «Омега-3» (эйкозапентаеновой кислоты) – не менее 5,4 мг на одну капсулу, ретинола (витамина A) – 45–112,5 МЕ на одну капсулу и холекальциферола (витамина D) – 9–45 МЕ на одну капсулу.
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии нарушений липидного обмена.
Принимают внутрь по 1–3 капсулы 3 раза в сутки после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.
Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, т. к. желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.
Курс применения – не менее 1 месяца.
Разовая доза, длительность приема препарата определяются врачом.
Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.
При эндогенной гипертриглицеридемии препарат принимается дополнительно к лечебному питанию, только если диетические мероприятия недостаточны для достижения необходимого эффекта. При вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при неподдающемся контролю диабете) опыт применения лекарственного средства ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.
С осторожностью назначают при травмах и хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет).
Не рекомендуется применять совместно с поливитаминными комплексами и другими препаратами, содержащими витамины A и D.
В период приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить содержание растительного масла в суточном рационе на 10–20 г.
При приеме препарата возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (АСТ и АЛТ).
Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет отсутствуют.
Активность витамина D может снижаться при его одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.
При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза A.
Витамин A понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Ослабляет эффект препаратов кальция, бензодиазепинов и увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Могут снизить запасы витамина A в организме высокие дозы витамина Е.
При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска аритмии.
Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в витамине D может значительно повышаться.
Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает концентрацию витаминов A и D в крови.
Кальцитонин, бисфосфонаты, изониазид, рифампицин, пликамицин, глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск развития гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.
При одновременном применении лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами возрастает риск увеличения времени кровотечения. Во время приема и после прекращения приема лекарственного средства необходим контроль протромбинового времени.
Нет сведений о сочетании с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Реакции со стороны пищеварительной системы: рефлюкс или отрыжка с запахом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, изменение вкуса, диарея или запор. У пациентов с гипертриглицеридемией – умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.
Дерматологические реакции: редко – экзема, акне.
Возможны аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Симптомы острой передозировки витамином A: двоение в глазах, головокружение, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы острой интоксикации витамином D (ранние): сухость слизистой полости рта, жажда, запор или диарея, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, усталость, слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация; (поздние): боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, потеря веса, редко – психоз и изменение настроения.
Симптомы хронической интоксикации: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность; у детей – нарушение роста.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Рекомендуется диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости. Симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.
экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);
обострение хронического холецистита, панкреатита, заболеваний гепатобилиарной системы;
желчнокаменная болезнь;
геморрагический синдром;
идиопатическая гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
активные формы туберкулеза легких;
острые и хронические заболевания печени и/или почек;
мочекаменная болезнь;
хронический панкреатит;
гипервитаминоз A и D;
саркоидоз и другие гранулематозы;
длительная иммобилизация (большие дозы);
тиреотоксикоз;
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Органические поражения сердца, сердечная недостаточность II–III стадии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атеросклероз, алкоголизм, гипотиреоз, пожилой возраст.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
эл. адрес: info@mic.by, веб-сайт: mic.by