Капсулы вестикап 24 мг инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Озон ООО

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Product monograph, 2015–2017.

Фармакологическая группа

Характеристика

Бетагистин (в виде дигидрохлорида) представляет собой белый или слегка желтоватый кристаллический порошок, очень гигроскопичный. Хорошо растворим в воде, растворим в этаноле (96%), практически не растворим в изопропиловом спирте.

Фармакология

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся головокружением (с тошнотой/рвотой), нарушением слуха или потерей слуха, шумом в ушах; симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от возраста и реакции на лечение. Следует иметь в виду, что до появления симптомов улучшения может пройти не менее 2 нед с начала приема, а наилучшие результаты иногда достигаются только через несколько месяцев. Применение бетагистина на начальной стадии заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях заболевания.

Меры предосторожности

Вестикап — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001642

Торговое наименование препарата

Вестикап

Международное непатентованное наименование

Бетагистин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Описание

Капсулы № 0: корпус светло-голубого цвета непрозрачный, крышечка светло-голубого цвета непрозрачная.

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Код АТХ

N07CA01

Фармакодинамика:

Агонист Н₁-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н₃-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Усиливает кровоток в головном мозге, дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейроэктомии, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами).

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вертиго.

Фармакокинетика:

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме с пищей максимальная концентрация бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание. Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 ч.

Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме (или моче) достигается через час после приема.

Период полувыведения составляет приблизительно 3,5 часа. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение суток.

Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть (около 10%) бетагистина и его метаболитов. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики.

Показания:

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных), феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.

Беременность и лактация:

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с чем препарат противопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 капсуле (24 мг) 2 раза в день.

Лечение длительное, улучшение иногда наблюдается через несколько недель, наилучшие результаты в отдельных случаях достигаются после нескольких месяцев лечения. Курс лечения определяется индивидуально.

Коррекция дозы у пожилых лиц не требуется.

Специальные исследования у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание полагать, что коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов определялась соответственно следующей градацией частоты возникновения побочных эффектов: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна — изжога, боль в эпигастрии.

Аллергические реакции: частота неизвестна — гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — крапивница, зуд, сыпь, покраснение.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — чувство жара, ощущение сердцебиения.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое.

Взаимодействие:

Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект бетагистина. Взаимодействие бетагистина с блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтип В (например, селегилин).

Особые указания:

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами отсутствует или незначительно.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 24 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Один контейнер или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцие по применению помещают в пачку из картона.

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковь (транспортную тару) из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон», , Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью «Озон»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав одной капсулы входит активный компонент: бетагистина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: лактозы моногидрат, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, краситель индигокармин, коповидон и титана диоксид.

Форма выпуска

Выпускается Вестикап в форме капсул с содержанием активного вещества 8 и 16 мг. Капсулы могут быть расфасованы по 10 и 30 штук в контурные ячейки, по 1-5 в пачке или по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 штук в контейнере.

Фармакологическое действие

Действие препарата распространяется на гистаминовые H1 и Н3-рецепторы внутреннего уха, а также вестибулярные ядра нервной системы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат оказывает прямое агонистическое воздействие на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных ядер нервной системы. Также отмечено улучшение проницаемости и микроциркуляции капилляров, нормализуется давление эндолимфы. Одновременно происходит увеличение кровотока в базиллярной артерии.

При лечении Вестикапом быстрее восстанавливается вестибулярная функция в результате односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряется и облегчается центральная вестибулярная компенсация.

Для данного препарата характерно выраженное центральное действие, снижение генерации потенциалов влияния в нейронах медиальных и латеральных вестибулярных ядер, облегчение симптоматики при вестибулярных головокружениях и синдроме Меньера.

Внутри организма лекарство быстро абсорбируется, незначительно связываясь с белками плазмы. Максимальная концентрация в составе плазмы обнаруживается спустя 3 часа. В результате метаболизма образуются неактивные метаболиты. Основная часть препарата выводится при помощи почек в виде метаболитов и незначительная — в неизменном виде.

Показания к применению Вестикапа

Основные показания к применению Вестикапа:

• синдром Меньера с головокружением, тошнотой и рвотой;
• вестибулярное головокружение или вертиго.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают при:

• высокой чувствительности к любому компоненту;
• лактации, беременности;
• детском возрасте;
• непереносимости лактозы, дефиците лактазы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Осторожность необходима при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, бронхиальной астмой, феохромоцитомой.

Побочные эффекты

При лечении Вестикапом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие деятельность пищеварительной системы, кожных покровов и аллергические реакции. Это может проявиться: тошнотой, рвотой, абдоминальными болями, вздутием живота, диспепсией, ангионевротическим отёком, крапивницей, зудом и так далее.

Инструкция по применению Вестикапа (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, вместе с едой. Как указывает инструкция по применению Вестикапа, капсулы назначают по 1-2 штуки к приёму 3 раза в сутки.

Обычно улучшение ощущается уже на начальном этапе терапии. Стойкий терапевтический эффект достигается в течение 2-х недель с начала лечения и в дальнейшем только укрепляется. Поэтому препарат можно принимать длительное время, но точную курсовую терапию выбирает лечащий врач с учётом индивидуальных особенностей пациента.

Передозировка

В случаях передозировки возникает: тошнота, сонливость, абдоминальные боли, судорожное состояние, сердечно-сосудистые нарушения и так далее.

При этом проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Информация о взаимодействии Вестикапа с различными лекарственными средствами не предоставлена.

Условия продажи

Вестикап отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения капсул требуется сухое, тёмное, прохладное место, недоступное детям.

Срок годности

3 года.

Аналоги Вестикапа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Вестикапа представлены препаратами Альфасерк, Аснитон, Батасерк, Бетавер, Бетагистин, Вертекс, Вазосерк и Тагиста.

Алкоголь

Известно, что алкоголь оказывает не благоприятное воздействие на организм человека, негативно влияет на деятельность вестибулярного аппарата. В результате развивается сильное головокружение, диспепсия, тошнота, рвота и прочие нарушения. Поэтому во время лечения алкоголь противопоказан.

Отзывы о Вестикапе

Препараты подобного действия часто обсуждаются в сети. При этом отзывы о Вестикапе весьма разнохарактерны. Однако в большинстве случаев они всё-таки положительные.

Как сообщают пользователи, данный препарат может назначаться пациентам с хроническими головными болями и ощущением шума в ушах. Причина таких симптомов обычно кроется в высоком внутричерепном давлении. Приём Вестикапа способствует нормализации давления и снятию нежелательных проявлений.

Также этот препарат принимают люди с нарушениями в работе вестибулярного аппарата. После курсового лечения многие люди отмечают значительное улучшение состояния.

Помимо этого, Вестикап является препаратом, входящим в состав комплексной терапии при вегето-сосудистой дистонии. В результате исчезает слабость, головокружения, нормализуется общее состояние.

При этом большинство пациентов рассказывают, что побочные эффекты не развиваются, хотя в единичных случаях возможно возникновение сильной тошноты. Как указывают специалисты, если длительное время не происходит улучшение или появляются неприятные симптомы, то нужно обратиться к врачу.

Цена Вестикапа, где купить

Цена Вестикапа 24 мг варьируется в пределах 220-550 рублей, в зависимости от количества капсул в упаковке.