Каптопресс инструкция по применению при каком давлении можно принимать взрослым

действующие вещества:

1 таблетка содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазида 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-17), магния стеарат.

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ и диуретики.

Код АТС: С09ВА01.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, со специфическим запахом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Каптопрес-Дарница — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.

Каптоприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающему действию и стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика

Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет приблизительно 1 час. С белками плазмы крови, связывается 25-30% каптоприла. Метаболизируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т1/2) каптоприла — примерно 2-3 часа. 95% каптоприла выводится почками: 50% в виде матаболитов, до 50% в неизмененном состоянии.

Гидрохлоротиазид при применении внутрь абсорбируется в пищеварительном тракте на 68-78%. Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 3-4 часа. 20-75% гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном состоянии.

У больных с почечной недостаточностью выделения препарата замедляется.

Показания к медицинскому применению

Артериальная гипертензия. Эта фиксированная комбинация показана пациентам, у которых монотерапия каптоприлом или гидрохлортиазидом не обеспечивает адекватный контроль артериального давления.

Препарат принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.

Перед применением фиксированной комбинации рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из двух компонентов. Прямой переход от монотерапии к фиксированной комбинации может быть рассмотрен, когда это клинически оправдано. Поддерживающая доза обычно составляет 1 таблетка (50 мг каптоприла/25 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки, утром. Максимальная суточная доза 50 мг каптоприла/25 мг гидрохлортиазида не должна быть превышена. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения могут быть дополнительно включены антигипертензивные препараты.

Почечная недостаточность:

Комбинация каптоприл/гидрохлоротиазид противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин). При клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза, как правило, составляет 1/2 таблетки (25 мг каптоприла/мг гидрохлортиазида) один раз в день, утром.

Особые категории пациентов:

Для лиц пожилого возраста, при нарушениях водно-солевого обмена, у истощенных пациентов, пациентов с сахарным диабетом обычно начальная доза составляет 1/2 таблетки (25 мг каптоприла/12,5 мг гидрохлортиазида).

Дети

Показания для использования препарата у детей отсутствуют.

Побочные реакции

Каптоприл

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, панцитопения (особенно у пациентов с нарушением функции почек), тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Психические нарушения: нарушение сна, спутывание сознания, депрессия.

Неврологические нарушения: головная боль, сонливость, нарушение вкуса, головокружение, парестезии, нарушения мозгового кровообращения (включая инсульт и синкопе).

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения.

Кардиальные нарушения: тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, учащенное сердцебиение, кардиогенный шок, остановка сердца.

Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность.

Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения: сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, диспноэ, бронхоспазм, ринит, ларингит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, боль за грудиной.

Нарушения пищеварительного тракта: сухость во рту; тошнота/ рвота, дискомфорт в эпигастрии, абдоминальная боль, диарея, запор, стоматит/афтозные язвы, глоссит, пептическая язва, панкреатит.

Нарушения гепатобилиарной системы: нарушения печеночной функции и холестаз (включая желтуху), гепатит (включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: зуд с сыпью или без сыпи, высыпания, алопеция, ангионевротический отек лица, век, языка, интерстициальный ангионевротический отек, периферические отеки, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фоточувствительность, эритродерма, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аутоиммунные заболевания, лихорадка.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушения почечной функции (включая почечную недостаточность), протеинурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения: утомляемость, лимфаденопатия.

Лабораторные показатели: повышение содержания азота мочевины, креатинина сыворотки крови, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, повышение СОЭ, повышение уровня антинуклеарных антител.

Гидрохлоротиазид

Инфекции и инвазии: сиаладенит.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения; нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение деятельности костного мозга.

Нарушения обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к глюкозе, что может спровоцировать манифестацию латентного сахарного диабета; гиперурикемия, что может провоцировать ‘приступы подагры у пациентов с асимптомным течением заболевания; нарушения электролитного баланса, в частности гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию и кому; ацидоз; гипокалиемия; гипонатриемия; гипомагниемия; гиперкальциемия; повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Психические нарушения: беспокойство, нервозность, депрессия, изменения настроения, нарушения сна, дезориентация, спутывание сознания.

Неврологические нарушения: головная боль, сонливость, судороги, парестезии, вертиго, головокружение.

Со стороны органов зрения: ксантопсия, проходящая нечеткость зрения.

Кардиальные нарушения: постуральная артериальная гипотензия, сердечная аритмия.

Сосудистые нарушения: некротический васкулит (васкулит, кожный васкулит).

Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения: респираторные нарушения (включая пневмонит и отек легких).

Нарушения пищеварительного тракта: потеря аппетита, ощущение жажды, сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение желудка, диарея; запор, пайкреатит.

Нарушения гепатобилиарной системы: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), холецистит.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции фоточувствительности, высыпания, экзема, пурпура, волчаночноподобный синдром, реактивация кожной красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз; синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах, мышечный спазм.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение почечной функции, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: лихорадка, слабость.

Повышенная чувствительность к каптоприлу, другим- ингибиторам АПФ, к гидрохлоротиазиду, другим препаратам, производным сульфонамида, или к другим компонентам препарата.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека во время лечения Другими ингибиторами АПФ.

Врожденный (идиопатический) ангионевротический отек.

Выраженные нарушения функции почек (концентрация креатинина в плазме крови более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией.

Состояние после трансплантации почки.

Анурия.

Стеноз устья аорты и другие обструктивные нарушения, которые затрудняют выброс крови из левого желудочка.

Тяжелые нарушения функции печени (прекоматозное состояние, печеночная кома). Первичный гиперальдостеронизм.

Порфирия.

Гипокалиемия, гипонатриемия при гиповолемии, гиперкальциемия, подагра.

Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТП с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Перед началом лечения необходимо уменьшить или полностью прекратить прием диуретиков.

Во время применения препарата следует периодически определять уровень электролитов (в частности калия), содержание мочевины и креатинина в плазме крови, картину периферической крови.

Во время применения препарата показана диета с низким содержанием натрия.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Препарат применять с осторожностью пациентам с: нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонной терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентам на гемодиализе, поскольку возможно развитие артериальной гипотензии. Перед применением препарата следует провести коррекцию водно-электролитного баланса.

Препарат применять с осторожностью больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида

Имеются единичные сообщения о развитии закрытоугольной глаукомы в связи с приемом гидрохлортиазида. Симптомы включают острое начало, снижение остроты зрения, боль в глазу, которые развиваются в течение часов или недель после начала приема препарата и могут привести к постоянной потере зрения. В случае развития вышеуказанных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Препарат применять с осторожностью при нарушении функций печени или при прогрессирующих заболеваниях печени, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать нарушения водно-электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы. Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

Препарат применять с осторожностью при нарушении функции почек, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать азотемию. Также возможна кумуляция препарата. При прогрессировании заболеваний почек, характеризирующихся повышением уровня остаточного азота крови, следует тщательно оценить целесообразность продолжения терапии и при необходимости прекратить лечение.

Гипотензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.

У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, возможно обострение подагры из-за повышения концентрации мочевой кислоты, клиническое выявление скрытой формы сахарного диабета, обострение системной красной волчанки.

Во время лечения тиазидными диуретиками сообщалось о случаях реакций фоточувствительности. Если во время применения препарата возникают реакции фоточувствительности, то препарат рекомендуется отменить. Если врач считает необходимым повторное назначение диуретика, рекомендуется защитить участки тела, которые подвергаются воздействию солнечных лучей или искусственного УФ-облучения. Гидрохлоротиазид может вызвать водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Симптомы: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота. Хотя одновременное применение с каптоприлом уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом, к группе высокого риска развития гипокалиемии относятся пациенты с циррозом печени, повышенным диурезом, недостаточным пероральным замещением потери электролитов, а также лица, получающие терапию глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном. В жаркую погоду у пациентов, склонных к отекам, может возникнуть гипонатриемия, обычно умеренная и не требующая лечения.

Гидрохлоротиазид может вызвать гиперкальциемию. Поэтому перед проведением определения функции паращитовидных желез применение препарата следует прекратить.

Гидрохлоротиазид может повышать уровень холестерина и триглицеридов, снижать в крови содержание магния и тиреоглобулинов, связывающих йод (без признаков нарушений функции щитовидной железы).

Гидрохлоротиазид может стать причиной положительного теста на допинг.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата каптоприла

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина меньше 40 мл/мин). Начальные дозы каптоприла следует назначать в соответствии с клиренсом креатинина, а в дальнейшем в зависимости от реакции пациента на лечение. Следует регулярно проводить контроль показателей функции почек (в начале и периодически во время лечения): определять уровень калия и креатинина в плазме крови. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с неосложненной артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Вероятность ее развития возрастает у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонной терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентов на гемодиализе. Также симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью. Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача; низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы. Это также касается и пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием сосудов мозга, у которых значительное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения (инсульта).

Необходимо избегать приема каптоприла при развитии кардиогенного шока и значительных гемодинамических нарушений.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с реноваскулярной гипертензией, поскольку при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития тяжелой артериальной гипокензии и почечной недостаточности.

Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы.

Препарат следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом, принимающим пероральные противодиабетические средства или инсулин и регулярно проводить контроль уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Очень редко прием ингибиторов АПФ связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и быстро прогрессирует до некроза печени и (иногда) приводит к летальному исходу. Механизм этого синдрома не определен; Пациентам, которые получают ингибиторы АПФ и у которых развилась желтуха или заметное повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибиторов АПФ и обратиться к врачу.

У пациентов, особенно у принимающих относительно высокие дозы каптоприла (более 150 мг/сутки) или с нарушением функции почек возможно развитие протеинурии. Содержание белка в моче более 1 г в сутки было зарегистрировано приблизительно у 0,7% пациентов, получавших каптоприл. Нефротический синдром диагностирован у 20% пациентов с протеинурией. В большинстве случаев протеинурия исчезала в течение 6 месяцев после отмены препарата. Параметры функций почек, такие как уровень азота мочевины и креатинина, изменялись редко. У больных с нарушением функции почек следует определять содержание белка в моче до лечения и периодически во время терапии препаратом.

Сообщалось о случаях нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других факторов нейтропения наблюдается редко. С крайней осторожностью препарат следует назначать больным с коллагенозами, пациентам, которые проходят курс лечения иммунодепрессантами, принимают аллопуринол или прокаинамид, а также при сочетании этих состояний, особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек. У некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые не всегда поддаются интенсивной терапии антибиотиками. При применении препарата у таких пациентов следует проводить периодический контроль количества лейкоцитов в крови и их дифференциальный подсчет (до лечения, каждые 2 недели на протяжении первых трех месяцев терапии и периодически в дальнейшем) и предупредить больного о необходимости сообщать о любых признаках инфекций (повышение температуры, увеличение лимфатических узлов, боль в горле): При возникновении нейтропении (количество нейтрофилов <1000/мм3) применение препарата следует прекратить. После прекращения терапии у большинства больных количество нейтрофилов быстро возвращается к нормальному уровню.

У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АЙФ, в том числе каптоприл, наблюдается повышение уровня калия в сыворотке крови. К группе риска развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, лица, принимающие калийсберегающие диуретики, пищевые добавки с калием, а также пациенты, которые принимают другие лекарственный средства, повышающие уровень калия в сыворотке крови. Если прием вышеуказанных препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ необходим, следует регулярно проводить контроль уровня калия в сыворотке крови.

Сообщалось о случаях ангионевротического отека лица/ конечностей, губ, языка, голосовой щели и гортани у некоторых пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ, особенно на протяжении первых недель лечения. В отдельных случаях ангионевротический отек может развиться даже после длительного лечения ингибиторами АПФ. Зарегистрировано единичные летальные случаи’/вследствие ангионевротического отека гортани или языка. В случае развития отека следует немедленно прекратить прием каптоприла и провести соответствующее лечение. Пациента необходимо госпитализировать и установить наблюдение в течение по крайней мере 12-24 часов до полного исчезновения симптомов. Для пациентов негроидной расы характерен повышенный риск развития ангионевротического отёка.

У пациентов, подлежащих хирургическому вмешательству или анестезии препаратами, снижающими артериальное давление, каптоприл может блокировать повышение образования ангиотензина II под влиянием компенсаторного выброса ренина. Артериальную гипотензию, возникшую в результате этого механизма, следует скорректировать с помощью введения дополнительного объема жидкости.

При применении ингибиторов АПФ у пациентов может появиться устойчивый непродуктивный кашель, который исчезает после прекращения лечения.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном с яда перепончатокрылых, возможно развитие стойких анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время прохождения гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем замены диализных мембран на мембраны другого типа или применять антигипертензивные средства другого класса.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждым аферезом.

Для препаратов, содержащих ингибиторы АПФ, возможна перекрестная гиперчувствительность.

Применение ингибиторов АПФ, в том числе каптоприла, пациентам негроидной расы менее эффективно для снижения артериального давления, чем пациентам другой расы, вследствие преобладания низких фракций ренина.

Одновременное применение препарата с литием не рекомендуется из-за усиления токсичности последнего.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат:

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациенту с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Каптоприл

Симптомы: резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны судороги, парезы, шок, ступор, нарушение ритма сердца, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить Прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение: Симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления и устранение других симптомов.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: слабость, тошнота, рвота, понос. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения таких симптомов: тахикардия, артериальная гипотензия, шок, головокружение, спутывание сознания, расстройства сознания, спазмы мышц, парестезии, истощение, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, Повышение уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть тяжелые нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлоротиазида на центральную нервную систему.

Лечение. Для выведения препарата из желудка рекомендуется вызвать рвоту; промывание желудка, применение сорбентов. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранения водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, восстановление функции почек. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с такими лекарственными средствами возможно:

с диуретиками (тиазидные или петлевые) — риск развития артериальной гипотензии вследствие дегидратации, вызванной приемом высоких доз диуретиков. Гипотензивный эффект можно уменьшить путем прекращения применения диуретиков, увеличения потребления объема жидкости и соли, уменьшения начальных доз каптоприла;

с α- и β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов пролонгированного действия и другими гипотензивными средствами, -органическими нитратами, ингибиторами МАО, снотворными средствами (нитразепам), транквилизаторами (алпразолам) — усиление гипотензивного действия препарата;; комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью;

с этанолсодержащими препаратами и напитками) барбитуратами, наркотическими средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами — усиление гипотензивного действия препарата и ортостатической гипотензии;

с симпатомиметиками, эстрогенами, метанамином — ослабление гипотензивного действия препарата;

с нестероидными противовоспалительными средствами — ослабление гипотензивного действия препарата и снижение функции почек с повышением концентрации калия в плазме крови, редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с нарушением функции почек. Комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью. Перед началом лечения следует нормализовать водно-солевой обмен, во время лечения проводить периодический контроль функции почек. При применении больших доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему;

с препаратами, повышающими концентрацию калия в сыворотке крови (гепарин, циклоспорин, калийсберегающие диуретики — амилорид; спиронолактон, триамтерен), препаратами и добавками, содержащими калий — заметное увеличение концентрации калия в плазме крови; не рекомендуется одновременно применять комбинацию данных лекарственных средств;

с аллопуринолом, прокаинамидом, иммуносупрессивными (азатиоприн) и цитостатическими средствами — угнетение кроветворения;

с диазоксидом — усиление гипергликемического, гиперурикемического, гипотензивного действия; может быть необходимым периодический контроль уровня глюкозы в крови и концентрации мочевой кислоты;

с анестетиками, недеполяризующими миорелаксантами, препаратами для инициирования наркоза (тубокурарина хлорид, галамина триэтиодид) — усиление действия вышеуказанных препаратов; может потребоваться коррекция дозы и водно-солевого обмена перед проведением хирургической операции;

с препаратами лития, солями кальция — усиление действия вышеуказанных препаратов; не рекомендуется одновременно применять комбинацию данных лекарственных средств;

с сердечными гликозидами — повышение токсичности препаратов дигиталиса на фоне гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом;

с карбамазепином — повышение риска развития гипонатриемий; может быть необходимым периодический контроль уровня электролитов;

с амфотерицином В, карбеноксолоном, глюкокортикостероидами, кортикотропином, стимулирующими слабительными средствами — усиление электролитного дисбаланса, в частности возникновение гипокалиемии;

с метформином — метаболический ацидоз у больных с нарушением функции почек;

с метилдопой — в отдельных случаях – гемолитическая анемия;

с антидиабетическими препаратами, пероральными антикоагулянтами, препаратами для лечения подагры — ослабление действия вышеуказанных препаратов; Может потребоваться коррекция дозы препаратов;

с лекарственными средствами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови, в том числе:

антиаритмические средства класса I А (хинидин, гйдрохинидин: дизопирамид), класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, пево.мепромазин, трифторбперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисулъприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);

другие средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлрксацин, терфенадин, винкамин внутривенно –

существует риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии; необходим периодический контроль уровни калия в плазме крови и электрокардиограммы;

с прессорными аминами (норадреналин) — следует прекратить лечение препаратом за неделю до начала хирургической операции;

с антацидами, едой, холестиполом, холестирамином, — снижение всасывания и уменьшения биодоступности препарата;

с пробенецидом — снижение выведения каптоприла;

с йодсодержащими контрастными средствами — увеличение риска острой почечной недостаточности, особенно при введении больших доз, вследствие дегидратации, вызванной гидрохлоротиазидом. Перед введением йода необходимо нормализовать уровень жидкости в организме.

Применение препарата может привести к положительному результату при анализе мочи на ацетон.

Препарат можно применять для лечения острогоинфаркта миокарда в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (кардиологические дозы), тромболитическими средствами, β-адреноблокаторами и/или нитратами.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: на основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, БРА II или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. У пациентов с сахарным диабетом/или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение Алискирена с ингибиторами АПФ или БРА II противопоказано. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказано применять беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения препаратом подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Препарат не применять в период кормления грудью.

Дети

Данных о применении препарата детям нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб. 50 мг+25 мг: 20 шт.
Рег. №: 4967/01/06/11/14/16 от 08.11.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, со специфическим запахом.

1 таб.
каптоприл 50 мг
гидрохлоротиазид 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К17, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата КАПТОПРЕС-ДАРНИЦА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.08.2019 г.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает гипотензивное и диуретическое действие.

Каптоприл – ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона. Снижает АД, ОПСС, постнагрузку, преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы действия, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние. Снижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Диуретический эффект отмечается спустя 2 ч и достигает максимума через 4 ч после приема внутрь. Действие продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь каптоприл быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови наблюдается спустя приблизительно 1 ч после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связывание с белками плазмы крови составляет 25-30%. Т1/2 2-3 ч. Препарат выводится из организма преимущественно почками, до 50% в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

При приеме внутрь гидрохлоротиазид относительно быстро всасывается. Т1/2 в плазме составляет 2.5 ч при приеме натощак здоровыми добровольцами. Выводится почками, 95% дозы — в неизмененном виде.

Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь в дозе 50 мг каптоприла + 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия или тахиаритмия, боли в груди, стенокардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия, синкопе, периферические отеки, чрезмерное снижение АД, синдром Рейно, «приливы» крови к коже лица, бледность; очень редко — остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы: часто — сухой непродуктивный кашель, одышка; очень редко — бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Аллергические реакции: часто — кожный зуд, с высыпаниями или без них, иногда сопровождающийся лихорадкой и артралгией, высыпания на коже; нечасто — сосудистый отек кожи и подкожной клетчатки; редко — ангионевротический отек кишечника; очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, обратимые пемфигоидные реакции, буллезный пемфигус, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны ЦНС: часто — сонливость, головокружение; редко — головная боль, атаксия, парестезия; очень редко — спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титров антинуклеарных антител, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — стоматит, афтозный стоматит, анорексия; очень редко — глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая некроз), гипербилирубинемия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия, артралгия, миастения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание, нефротический синдром.

Со стороны половой системы и молочной железы: очень редко — импотенция, гинекомастия.

Прочие: часто — алопеция; нечасто — боли в груди, повышенная утомляемость, ухудшение самочувствия.

Лабораторные показатели: часто — эозинофилия; очень редко — протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. симптоматическая), повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов.

Противопоказания к применению

Ангионевротический отек наследственный или идиопатический (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ); стеноз устья аорты; митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; артериальная гипотензия; печеночная недостаточность тяжелой степени (прекоматозное состояние, печеночная кома); почечная недостаточность тяжелой степени (креатинин сыворотки >1.8 мг/дл или КК <20-30 мл/мин, анурия); первичный гиперальдостеронизм; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации, другим ингибиторам АПФ, тиазидным диуретикам, производным сульфонамида (возможны перекрестные аллергические реакции).

С осторожностью

Нарушения функции печени, прогрессирующие заболевания печени; почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); протеинурия (более 1 г/сут); гипокалиемия (не корригирующаяся лекарственными средствами); гипонатриемия; гиповолемия; гиперкальциемия; подагра, гиперурикемия; системные заболевания соединительной ткани и другие аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит); пожилой возраст (старше 65 лет); одновременное применение лекарственных средств, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикоиды, цитостатики, иммунодепрессанты), аллопуринол, прокаинамид; хирургическое вмешательство/общая анестезия; применение у пациентов негроидной расы; гемодиализ с использованием высокопрочных мембран (например, AN69®); одновременное проведение десенсибилизирующей терапии; одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей; одновременное применение препаратов лития; острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночная недостаточность тяжелой степени (прекоматозное состояние, печеночная кома).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, прогрессирующих заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (креатинин сыворотки >1.8 мг/дл или КК<20-30 мл/мин, анурия).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

В начале лечения может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного генеза) и/или почечной недостаточностью. Перед началом лечения необходимо скомпенсировать дефицит ионов натрия и привести в норму ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях полностью их отменить), а также определить показатели функции почек.

Необходим регулярный контроль концентрации калия и кальция в сыворотке крови (особенно у пациентов, получающих лечение сердечными гликозидами, глюкокортикоидами, часто пользующихся слабительными, а также у пожилых пациентов), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных ферментов.

Регулярный контроль АД и лабораторных показателей особенно необходим в следующих случаях: у пациентов с почечной недостаточностью; пациентов с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза); у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса и декомпенсированной хронической почечной недостаточностью; а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и лекарственные средства, снижающие иммунитет.

При применении ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, прекращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ.

У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения АД. Это явление обычно обратимо, снижение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови отмечается после отмены препарата, содержащего данную комбинацию.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг концентрации калия в крови во время терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо антигипертензивных препаратов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В случае развития ангионевротического отека препарат, содержащий данную комбинацию, отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов можно назначить антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространяется на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, требуется неотложная терапия.

Следует соблюдать осторожность при проведении десенсибилизации у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной расы, чем у пациентов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

При проведении обширных хирургических вмешательств или во время терапии анестетиками у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться избыточное снижение АД. В этих случаях проводят мероприятия, направленные на увеличение ОЦК.

В редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся с появления холестатической желтухи, переходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Если у пациента, получающего терапию ингибиторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение активности печеночных ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ и установить наблюдение за пациентом.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и в отсутствии других нарушений нейтропения встречается редко.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне применения ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов перед началом лечения, в первые 3 месяца — каждые 2 недели, затем — каждые 2 месяца.

У всех пациентов следует ежемесячно контролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца после начала терапии, затем — каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, если ниже 1000/мкл — прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2 недель после отмены каптоприла. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход нейтропении отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении препаратов в высоких дозах. В большинстве случаев протеинурия при приеме каптоприла исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет. Показатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять концентрацию белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса терапии.

Производные сульфонамида (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать преходящую миопию и острую закрытоугольную глаукому, факторами риска являются аллергия на препараты сульфанилмочевины или пенициллин в анамнезе. Симптомы (резкое снижение остроты зрения, боль в глазном яблоке) обычно наблюдаются через несколько часов — несколько недель после начала лечения. При появлении симптомов следует немедленно прекратить прием данной комбинации; при необходимости следует назначить препараты для коррекции внутриглазного давления.

У всех пациентов, принимающих тиазидные диуретики, следует выявлять клинические признаки нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипохлоридный алкалоз, гипокалиемия). Особенно важно определять содержание электролитов в сыворотке крови и моче при чрезмерной длительной рвоте или при введении инфузионных растворов. Признаками нарушений водно-электролитного баланса могут быть сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, спутанность сознания, беспокойство, боли или судороги в мышцах, мышечная слабость, избыточное снижение АД, олигурия, тахикардия, тошнота, рвота.

Гипокалиемия может спровоцировать или усилить кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

Недостаток ионов хлора обычно слабо выражен и не требует коррекции.

У пациентов с отеками при жаркой погоде может наблюдаться гипонатриемия, вызванная увеличением ОЦК. Следует ограничить потребление жидкости. В случаях жизнеугрожающей гипонатриемии назначают раствор натрия хлорида.

Во время терапии тиазидными диуретиками могут отмечаться гиперурикемия или приступы подагры; может также проявиться латентно протекающий сахарный диабет.

Производные тиазида могут вызывать снижение концентрации связанного йода в сыворотке крови без признаков нарушения функции щитовидной железы.

На фоне приема тиазидных диуретиков снижается степень экскреции кальция; отмечались случаи патологических изменений паращитовидных желез, сопровождающихся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Перед контролем функции паращитовидных желез следует прекратить прием тиазидного диуретика.

На фоне приема тиазидных диуретиков отмечалось повышение степени экскреции магния, что может приводить к гипомагниемии.

При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов и/или развитии признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить число лейкоцитов.

Применение тиазидных диуретиков может быть причиной положительного результата при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Каптоприл

У пациентов, принимающих диуретики, особенно в начале терапии, а также в сочетании со строгим ограничением потребления натрия (бессолевые диеты) или гемодиализом, может иногда наблюдаться избыточное снижение АД, которое обычно происходит в течение первого часа после приема первой дозы данной комбинации. Преходящее чрезмерное снижение АД не является противопоказанием к дальнейшей терапии, которую можно продолжать после нормализации АД при помощи увеличения ОЦК.

Вазодилататоры (например, нитроглицерин) в сочетании с данной комбинацией следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточного снижения АД.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении данной комбинации и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (например, ганглиоблокаторы, альфа-адреноблокаторы).

При терапии препаратами, содержащими каптоприл, калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия, калиевые добавки, заменители поваренной соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, т.к. их применение увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Данная комбинация повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%, увеличивает биодоступность пропранолола.

Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, а также препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).

Повышает нейротоксичность салицилатов, усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов конкурентного типа действия, этанола.

Уменьшает выведение хинидина, снижает действие гипогликемических лекарственных средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов.

Усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выведение ионов калия и магния и/или задерживают ионы кальция (например, диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).

Двойная блокада РААС, вызванная одновременным применением ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.

Гидрохлоротиазид

Индометацин и другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, а также поваренная соль могут снижать антигипертензивное действие препарата, особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низкой активностью ренина, а также снижать всасываемость гидрохлоротиазида. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, применение диуретиков, нарушение функции почек) одновременное применение НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторов АПФ (включая каптоприл) может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают обратимыми.

Гидрохлоротиазид может усиливать действие недеполяризующих миорелаксантов, средств для общей анестезии, применяемых в хирургии (например, тубокурарина хлорида и галламина триэтиодида), поэтому может потребоваться коррекция доз этих препаратов. Рекомендуются мониторинг и при возможности коррекция водно-электролитного баланса перед хирургическим вмешательством.

Гидрохлоротиазид снижает эффект применяющихся в терапевтических целях прессорных аминов (например, норэпинефрина) в отношении артерий, однако полностью не предотвращает его.

Анестетики и средства для премедикации следует применять в как можно более низких дозах. Если возможно, гидрохлоротиазид следует отменить за неделю до хирургического вмешательства.

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, ингибиторами МАО, ганглиоблокаторами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта.

При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития может иметь место замедление выведения ионов лития, повышение концентрации лития в сыворотке крови и, как следствие, усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС. Кроме того, гидрохлоротиазид также увеличивает риск токсичности лития. При применении подобной комбинированной терапии следует проводить регулярный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови.

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект. Может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов, пробенецида и сульфинпиразона, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие.

Гидрохлоротиазид проявляет гиперурикемическое действие, поэтому может потребоваться коррекция антиурикозурических препаратов при одновременном применении.

Диазоксид усиливает гипергликемическое, гиперурикемическое и антигипертензивное действие тиазидных диуретиков, поэтому следует контролировать концентрацию мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови.

При одновременном применении гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина может потребоваться увеличение их доз, т.к. гидрохлоротиазид повышает концентрацию глюкозы в крови.

При одновременном применении метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов.

Колестирамин и колестипола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасываемость гидрохлоротиазида.

Соли калия, калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии.

Метенамин может снижать действие гидрохлоротиазида из-за повышения рН мочи.

Карбамазепин повышает риск развития симптоматической гипонатриемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.

При сочетанном применении солей кальция и тиазидных диуретиков концентрация кальция в сыворотке крови может повышаться в связи с замедлением его выведения. Необходим контроль концентрации кальция в сыворотке крови и при необходимости коррекция его дозы.

Источник

Состав

В 1 таблетке содержатся действующие вещества каптоприл в количестве 50 мг и гидрохлортиазид в количестве 12,5 или 25 мг, а также вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. В своем составе содержит ингибитор АПФ и диуретик. Оказывает гипотензивное (каптоприл) и мочегонное действие (гидрохлортиазид).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Каптоприл снижает выработку ангиотензина II, что предупреждает его сосудосуживающий эффект и уменьшает секрецию альдостерона в надпочечниках.

Снижается преднагрузка на миокард, общее сосудистое периферическое сопротивление, давление в малом круге кровообращения, давление в правом предсердии, артериальное давление. Повышается толерантность к физической нагрузке, минутный сердечный объем.

Длительный прием препарата Каптопрес приводит к снижению выраженности гипертрофии миокарда ЛЖ (левый желудочек), снижается скорость развития дилатации ЛЖ, предотвращается прогрессирование сердечной недостаточности.

Гидрохлортиазид выводит из организма калий, хлор, воду и натрий в умеренном количестве. Снижение ионов натрия в стенке сосудов приводит к снижению чувствительности к сосудосуживающему действию, усиливается гипотензивное действие каптоприла.

Максимальный уровень каптоприла в организме отмечается через 30 мин. после приема таблетки. Прием пищи снижает процесс всасывания компонентов ЛС.

Показания к применению

Артериальная гипертония.

Таблетки Каптопрес-Дарница  — от чего они? Медикамент используется по тем же показаниям.

Противопоказания

Каптопрес не назначают при патологиb почечной и печеночных систем, стенозе почечной артерии, стенозе митрального, аортального клапана, коллагенозах, при беременности, подагре, гипонатриемии, гиповолемии, первичном гиперальдостеронизме, гиперкальциемии.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: чрезмерное снижение АД, стенокардия, аритмия, ощущение сердцебиения, ОНМК по ишемическому типу.

Дыхательная система: бронхоспазм, сухой кашель, ларингиты, синуситы, бронхит, ринит.

Мочевыделительная система: редко отмечается почечная недостаточность, протеинурия.

Обмен веществ: гипергликемия, гиперурикемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипомагниемия.

Желудочно-кишечный тракт: диспепсические расстройства, нарушение вкусового восприятия, повышение уровня печеночных ферментов, сухость во рту, диарея, холестатическая желтуха, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит.

Центральная нервная система: депрессия, судороги, сонливость, головокружения, нарушение зрения.

Органы кроветворения: панцитопения, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергия, онихолизис, алопеция.

Инструкция на Каптопрес (Способ и дозировка)

Начальная дозировка препарата Каптопрес составляет ½ таблетки. Принимают 1 раз в день. Далее обычно применяют 1 таблетку.

Дозировку и период лечения устанавливают в индивидуальном порядке.

Максимально в сутки можно принимать каптоприла 150 мг, гидрохлоротиазида ─ 50 мг.

Передозировка

Отмечается резкое падение АД, нейтропения, головные боли, тахикардия, нарушение вкусового восприятия, аллергия.

Тяжелые последствия передозировки обусловлены действием гидрохлортиазида на нервную систему: коматозное состояние, нарушение водно-электролитного баланса (ВЭБ).

Требуется проведение дезинтоксикационной терапии (гемодиализ), восстановление ВЭБ, нормализация деятельности ЦНС, ССС, почечной и дыхательной систем.

Взаимодействие

Действие препарата Каптопрес усиливают мочегонные, гипотензивные ЛС, апрессин, Празозин, Верапамил, бета-адреноблокаторы, метилдофа, клонидин, препараты резерпина, октадин, антагонисты кальция, нитраты, транквилизаторы, снотворные ЛС, трициклические антидепрессанты, алкоголь.

Препараты группы НПВС снижают антигипертензивное действие препарата.

Прием амилорида, спиронолактона, триамтерена, гепарина приводит к гиперкалиемии.

Препараты лития задерживаются в организме, усиливая свое токсическое действие.

Цитостатики, иммунодепрессенты, ГКС, аллопуринол увеличивают риск угнетения кроветворения.

Препарат усиливает действие бигуанидов, антидиабетических ЛС, производных сульфанилмочевины (манинил, глибенкламид, глипизид, амарил, глимепирид).

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

До трех лет.

Особые указания

Каптопрес с осторожностью назначают пациентам со склеродермией, системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани.

Перед применением рекомендуется провести коррекцию водно-электролитного баланса.

Не допускается одновременный прием добавок калия, калийсберегающих диуретиков при тяжелых поражениях почечной системы.

В период лечения рекомендуется диета с низким содержанием Na.

Важно помнить, что терапия Капропресом может быть причиной ложноположительной реакции на ацетон при исследовании мочи.

При выраженных поражениях почечной системы гидрохлортиазид может привести к азотемии, возможно накопление компонентов препарата в организме.

При нарушении водно-электролитного баланса, заболевнаиях печени прием диуретиков ведет к развитию печеночной комы.

Гидрохлортиазид повышает уровень мочевины в крови, что может спровоцировать обострение подагры.

Каптопрес может послужить причиной обострения СКВ, снизить уровень тиреоглобулинов, выведение Ca.

Снижает скорость психомоторных реакций.

Детям

Не применяется в педиатрии.

С алкоголем

Требуется полный отказ от приема алкогольных напитков.

При беременности

Каптопрес противопоказан при беременности.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать препараты: Капозид, Капотиазид, Нормопрес.

Отзывы

Лекарство эффективно при артериальной гипертонии.

Цена Каптопреса, где купить

20 таблеток продаются в Украине по цене в 30-40 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Каптопрес Дарница таблетки 25 мг N20

показать еще

Источник

Состав

Основные активные элементы – каптоприл и гидрохлоротиазид.

Другие ингредиенты представлены в виде: крахмала картофельного, лактозы, кремния диоксида коллоидного, повидона, магния стеарата.

Форма выпуска

Производится медикамент в таблетках, помещенных в упаковки по 20 штук.

Фармакодинамика препарата

Препарат содержит 2 активных элемента – гидрохлоротиазид с каптоприлом. Оказывает сильное мочегонное и антигипертензивное действие. Активность препарата и принцип действия основаны на свойствах его компонентов.

Вещество каптоприл относится к категории ингибиторов АПФ. Компонент способствует снижению артериального давления, ослабляет системное сопротивление периферических сосудов и преднагрузку по отношению к сердечной мышце, одновременно увеличивая объем и стабильность сердца в условиях физической нагрузки. Работает за счет замедления активности элемента АПФ, в результате чего подавляется процесс превращения ангиотензина-1 в ангиотензин-2, обладающий сильным сосудосуживающим действием.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Усиливает выведение ионов калия, натрия и хлора, а также жидкости. Повышает гипотензивную активность каптоприла.

Фармакокинетика

После приема внутрь активные элементы препарата хорошо всасываются в ЖКТ. Значения Cmax в плазме для каптоприла регистрируют через 1 час после перорального приема и для гидрохлоротиазида через 1-2,5 часа. Около 30% каптоприла синтезируется внутрипластическими белками.

Выведение активных веществ в большей степени с мочой (неизмененные элементы и продукты метаболизма).

Показания к применению

Применяется при различных видах артериальной гипертензии.

Противопоказания

Медикамент не назначается лицам, имеющим аллергию на один из составляющих элементов.

Нельзя применять у больных с тяжелым заболеванием почек, стенозом почечной артерии (или обеих почек) и при нем у больных после трансплантации почки.

Противопоказано назначать препарат людям с обструктивными расстройствами, когда имеется нарушение оттока крови из левого желудочка (также при аортальном стенозе), а кроме того, синдром Конна, снижение уровня калия в сыворотке, а с ним подагра и гиповолемия и гиперкальциемия.

Также Каптопрес не применяют при патологиях печени с тяжелой степенью тяжести.

Побочные действия

Введение препарата может вызвать появление некоторых отрицательных эффектов:

  • поражение печени и пищеварительного тракта: рвота, расстройство желудка, снижение аппетита, боль в верхней части живота, тошнота, сухость во рту и стоматит. Кроме того, возможны желтуха, язвенная болезнь, гипербилирубинемия и гепатит;
  • нарушения кроветворения и ССС: стенокардия, болезнь Рейно, артериальная гипотензия, тахикардия, бледность или покраснение эпидермиса, тромбоцитопения, нейтропения или панцитопения, а кроме того, кардиогенный шок, апластическая или гемолитическая анемия и агранулоцитоз;
  • нарушения функций ЦНС и ЦНС: головные боли, чувство спутанности сознания, нарушение режима дня, головокружение, шум в ушах, эмоциональная неустойчивость, инсульт, парестезии и расстройства вкусовых и зрительных рецепторов;
  • проблемы с работой дыхательной системы: спазмы бронхов, кашель, нарушение дыхания и насморк аллергического характера;
  • расстройства мочеиспускания: полиурия или нефротический синдром, тяжелая почечная недостаточность и олигурия;
  • симптомы аллергии: крапивница, эритема, ангионевротический отек, сыпь, фотосенсибилизация, зуд и синдром Стивенса-Джонсона;
  • изменения в результатах анализов: повышение уровня азота мочевины с билирубином и, кроме того, креатинина с кальцием в плазме крови, снижение уровня глюкозы и натрия в крови, снижение гематокрита с тромбоцитами, а также лейкоцитов с гемоглобином, а также развитие протеинурии;
  • прочие: боли в области грудной клетки, а также в суставах или мышцах, мышечные спазмы, лихорадка, алопеция, гинекомастия или импотенция.

Медикаментозные взаимодействия

Сочетание с ИМАО, вазодилататорами, диазоксидом, ганглиоблокаторами, диуретиками и адреноблокаторами повышает антигипертензивную активность препарата.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия при совместном применении с Каптопресом повышают уровень калия в плазме и увеличивают вероятность гиперкалиемии.

Отмечается снижение эффективности препарата при его сочетании с уротропином или НПВС.

Сочетание вещества с литием приводит к увеличению плазменного значения последнего.

Одновременное применение с барбитуратами, этанолом и наркотическими средствами повышает вероятность ортостатического коллапса.

Комбинация с кортикостероидами, амфотерицином В и дополнительно с адренокортикотропным гормоном может привести к нарушению электролитного обмена.

Каптопрес может повышать уровень кальция в плазме.

Этот препарат усиливает токсическую активность СГ в сочетании с ними.

Применение с медикаментами может потребовать коррекции некоторых гипогликемических веществ, антиадгезивных препаратов, сульфинпиразона, пробенецида, а также пероральных антикоагулянтов.

Колестипол/колестирамин снижает всасывание гидрохлоротиазида.

Применение и дозы

Взрослым со здоровой функцией почек следует сначала применять по 25 мг препарата 2 раза в сутки. В дальнейшем при необходимости порцию увеличивают до 50 мг вещества 2 раза в сутки.

В сутки разрешено максимум 0,1 г каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида.

Людям с нарушениями в работе почек и показателями КК в пределах 30-80 мл/мин требуется первое применение препарата в дозе 25 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Прием слишком больших доз препарата приводит к тахикардии, тошноте, головной боли, нарушениям стула, нейтропении, рвоте и анорексии, а также к снижению АД. Более позднее увеличение дозы вызывает признаки интоксикации гидрохлоротиазидом, дисбаланс ВЭБ и коматозное состояние (вследствие действия препарата на ЦНС).

Для устранения нарушений необходимо сначала провести промывание желудка, а затем дать больному энтеросорбенты. При необходимости принимаются симптоматические меры.

Особые указания

Осторожное назначение также требуется людям с СН, нарушениями функции почек, повышенным артериальным давлением в почках, пожилым людям и диабетикам. При применении лекарственного средства у этих групп пациентов необходим постоянный контроль артериального давления, электролитов крови и деятельности почек.

Людям, принимающим диуретики, следует прекратить их прием как минимум за 3 дня до начала приема Каптопресса.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не прописывают.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуется осторожность.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Таблетки необходимо хранить в сухом и темном месте. Температурный режим – в пределах отметок 15-25°С.

Источник

Каптоприл

Гипотензия: редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией.

Симптоматическая гипотензия более вероятна у пациентов с артериальной гипертензией со сниженным объемом циркулирующей крови и/или концентрацией натрия вследствие энергичной мочегонной терапии, у пациентов с ограничением соли в диете, диареей, рвотой или находящихся на гемодиализе. Объем циркулирующей крови и/или концентрация натрия в крови должны быть откорректированы прежде, чем применять препарат; необходимо рассмотреть прием  более низкой начальной дозы Каптоспес+Н.

Как и при применении других антигипертензивных средств при приеме Каптоспес+Н возможно чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или ишемической церебро-васкулярной болезнью, что может привести к повышению риска инфаркта миокарда или инсульта. В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение лежа на спине.  Может потребоваться замещение объема циркулирующей крови внутривенным введением солевых растворов.

Реноваскулярная гипертензия: при применении ингибиторов АПФ пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (увеличивается концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови).

Ангионевротический отек: сообщалось о случаях развития ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая каптоприл. Ангионевротический отек может произойти в любое время лечения препаратом Каптоспес+Н. В таких случаях прием препарата должен быть немедленно прекращен, установлен контроль за состоянием пациента до  полного устранения клинических симптомов отека, при необходимости должно быть назначено соответствующее лечение. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных препаратов.

Ангионевротический отек гортани может быть фатальным. При отеке языка, голосовой щели или гортани,  затрудняющем поступление воздуха в организм, требуется соответствующая терапия, которая может включать подкожное введение адреналина 1 : 1000 (0.3 — 0.5 мл) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.

Имеются редкие сообщения о случаях ангионевротического отека кишечника у пациентов в связи с использованием ингибиторов АПФ. У  пациентов  отмечалась боль в животе (с или без тошноты или рвоты); в ряде случаев не было предшествующей ангиоэдемы лица и активность C-1 эстеразы была нормальной. Ангионевротический отек был диагностирован методом компьютерной томографии или ультразвукового обследования брюшной полости, или во время хирургического вмешательства; симптомы отека прекратились после отмены ингибитора АПФ. Ангионевротический отек кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику боли в животе у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

Имеются сообщения, что у афроамериканских пациентов, получающих ингибиторы АПФ, частота развития ангионевротического отека выше, по сравнению с неафроамериканцами.

Кашель: при назначении ингибиторов АПФ появляется непродуктивный стойкий кашель, который проходит после прекращения терапии.

Печеночная недостаточность: очень редко ингибиторы АПФ вызывают холестатическую желтуху или гепатит, вплоть до фульминантного гепатоцеллюлярного некроза, иногда с фатальным исходом.  Механизм этих осложнений  неизвестен. Пациентам, у которых развивается желтуха или повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить прием препарата Каптоспес+Н и получить соответствующую терапию.

Гиперкалиемия: у некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови при применении ингибиторов АПФ, включая каптоприл. Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с недостаточностью функции почек, сахарным диабетом, при  совместном применении с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими добавками или заменителями соли; или у пациентов, принимающих  другие препараты, вызывающие увеличение калия в сыворотке (например, гепарин). При сопутствующем использовании вышеупомянутых средств необходимо регулярно контролировать содержания калия в сыворотке  крови.

Стеноз аортального и митрального клапанов/обструктивная  гипертрофическая кардиомиопатия/кардиогенный шок: ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с обструкцией клапана левого желудочка и выносящего тракта левого желудочка, а также не следует применять в случаях кардиогенного шока и гемодинамически существенной обструкции.

Нейтропения/агранулоцитоз: нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдаются у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая каптоприл. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих  факторов, нейтропения развивается редко. Препарат следует использовать с особой осторожностью у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, получающими иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид или комбинацией этих факторов, особенно при предшествующей недостаточности функции почек. У некоторых пациентов возможно развитие серьезных инфекций, которые в некоторых случаях не отвечают на интенсивную антибактериальную терапию. При использовании каптоприла у таких больных рекомендуется контроль уровня лейкоцитов в крови до начала лечения, затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев приема препарата и периодически в дальнейшем

Во время лечения все пациенты должны сообщать о любых признаках инфекции (таких как, например, ангина, лихорадка).  Каптоприл и другое сопутствующее лечение должно быть отменено, если нейтропения  установлена (нейтрофилы меньше чем 1000/mm3) или подозревается.  В большинстве случаев количество  нейтрофилов  у пациентов быстро возвращается к нормальному уровню при прекращении приема каптоприла.

Протеинурия: чаще развивается у пациентов с имеющимся нарушением функции почек или при использовании относительно высоких доз ингибиторов АПФ.

Содержание общего белка в моче более 1 г, были отмечено приблизительно у 0.7% пациентов, получающих каптоприл. У большинства пациентов было предшествующее заболевание почек или они использовали относительно высокие дозы каптоприла (более 150 мг/день), или имели место оба фактора. Приблизительно у 1/5  пациентов развился нефротический синдром. Параметры почечной функции, такие как азот мочевины в крови и креатинин, редко изменялись у пациентов с протеинурией.

У пациентов с предшествующей болезнью почек содержание белка в моче должно определяться (в первой утренней порции) до лечения и, периодически, в процессе лечения.

Анафилактоидные реакции во время десенситизации: имеются редкие сообщения о длительных опасных для жизни анафилактоидных реакциях у пациентов, подвергшихся десенсибилизации против ядов насекомых, которые получали другие ингибиторы АПФ. Этого можно избежать временным прекращением приема ингибитора АПФ. Необходимо соблюдать осторожность при проведении таких гипосенсибилизирующих процедур у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе:

сообщалось об анафилактоидных реакциях у пациентов, находящихся на диализе с высокопроницаемыми мембранами, и принимавших сопутствующее лечение ингибитором АПФ. Для таких пациентов должна быть рассмотрена возможность применения диализной мембраны другого типа  или другой группы антигипертензивных средств.

Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП: при одновременном назначении каптоприла и диализа с  полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП-афереза с помощью сульфата декстрана возможно развитие опасных для жизни анафилактоидных реакций (включая анафилактический шок).

Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следует временно заменить каптоприл другими антигипертензивными препаратами (не ингибиторами АПФ).

Хирургическое вмешательство/анестезия: может произойти артериальная гипотензия у пациентов при обширных хирургических операциях или в случае применения анестетиков с гипотензивным эффектом.  Гипотензия может быть устранена путём восполнения объёма циркулирующей крови.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Пациенты с сахарным диабетом: необходимо тщательно контролировать уровень гликемии у больных сахарным диабетом, ранее получавших пероральные антидиабетические препараты или инсулин, а именно в течение первого месяца лечения каптоприлом.

Гидрохлоротиазид

Почечная недостаточность: у пациентов с заболеваниями почек тиазиды могут ускорить развитие азотемии, при почечной недостаточности могут развиться кумулятивные эффекты препарата. Если ухудшение функции почек прогрессирует и характеризуется повышением содержания небелкового азота, необходимо тщательно пересмотреть лечение больного с возможной отменой мочегонного средства. В случае почечной недостаточности (КК<80 мл/мин), начальная доза Каптоспес+Н должна быть установлена согласно КК пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение. У таких пациентов необходимо следить за уровнем калия и креатинина в сыворотке крови.

Печеночная недостаточность: гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью при болезнях печени или у больных с прогрессирующим заболеванием печени, поскольку препарат может вызвать внутрипеченочный холестаз, а малейшие изменения в водно-солевом балансе могут спровоцировать развитие печеночной комы. Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

Метаболические и эндокринные нарушения: лечение тиазидами может снижать переносимость глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств, в том числе инсулина. Во время лечения тиазидами может проявиться латентный сахарный диабет.

Повышение холестерина и триглицеридов может быть связано с диуретической терапией гидрохлоротиазидом.

Лечение гидрохлоротиазидом  может вызвать гиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов.

Электролитный дисбаланс: следует периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке. Tиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать водно-солевой дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления клинических признаков водно-солевого дисбаланса (например, сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, тахикардия, олигурия,  желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или рвота).

Гипокалиемия может развиться при использовании тиазидных диуретиков, однако совместное применение с каптоприлом  уменьшает явления гипокалиемии. Риск гипокалиемии особенно повышен у пациентов с циррозом печени, с усиленным диурезом, у пациентов с неадекватным пероральным  потреблением электролитов и у больных, получающих сопутствующую терапию  кортикостероидами или АКТГ.

В теплое время года у пациентов с отеками может возникнуть эуволемическая  гипонатриемия. Дефицит хлора, в целом, умеренный и обычно не требует лечения.

Тиазиды могут уменьшать выведение кальция с мочой и стать причиной временного и незначительного повышения уровня кальция в сыворотке крови, не вызывая известных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидов должен быть прекращен до обследования функции паращитовидных желез.

Тиазиды повышают ренальную экскрецию магния, что может привести к гипомагниемии.

Антидопинг тест: гидрохлоротиазид может привести к положительному аналитическому результату в тесте антидопинга.

Прочее: реакции чувствительности могут произойти у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе. Имеются сообщения о возможности активации системного волчаночноподобного эритематоза.

Комбинация каптоприл/гидрохлоротиазид

Беременность: Ингибиторы АПФ противопоказаны при беременности. Пациентам, получающим ингибиторы АПФ и планирующим беременность, необходимо назначить альтернативные антигипертензивные средства с установленным профилем безопасности для использования в период беременности. Если беременность установлена, лечение ингибиторами АПФ должно быть немедленно прекращено и, если необходимо, должна быть начата альтернативная терапия.

Риск гипокалиемии: комбинация ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками не исключает развития гипокалиемии. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Комбинация с литием: не рекомендуется совместное применение Каптоспес+Н с литием из-за потенцирования токсичности лития.

Лактоза: препарат не должен использоваться у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Лапп-лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

С особой осторожностью следует назначать Каптоспес+Н при умеренных нарушениях функции почек (креатинин сыворотки менее 1,8 мг/100 мл или КК 30-60 мл/мин), коллагенозах и других аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит), у пожилых пациентов (старше 65 лет). В этих случаях требуется особо тщательный контроль  за уровнем АД и лабораторными показателями.

В начале лечения Каптоспесом+Н может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у больных с сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в том числе, почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.

Начинать лечение артериальной гипертензии следует с «обычного» каптоприла.

Перед началом лечения Каптоспесом+Н необходимо провести коррекцию водно-солевого баланса (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить).

Перед началом лечения необходимо провести контроль функции почек.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Нгмк навоийский горно металлургический комбинат руководство
  • Миколдам таблетки инструкция по применению отзывы
  • Форма 150057 2021 год инструкция по заполнению
  • Немозол детский инструкция по применению цена
  • Азеластин таблетки инструкция по применению взрослым