Каптоприл штада инструкция по применению от давления

Таблетки 12,5 мг, 25 мг и 50 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — каптоприл 12,5 мг, 25 мг или 50 мг,

вспомогательные  вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая.

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, c риской на обеих сторонах (для дозировки 12.5 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с крестообразной риской на обеих сторонах (для дозировок 25 мг и 50 мг).

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Каптоприл.

Код АТХ  С09AА01

Фармакокинетика

После перорального приема каптоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через один час. Минимальное всасывание —  около 75 %. Наличие еды в пищеварительном тракте снижает всасывание приблизительно на 30 – 40 %. Связывание с белками плазмы крови составляет около 25 – 30 %. Пик концентрации в плазме достигается через 60-90 минут. Период полувыведения составляет около 2 часов. Более чем 95 % абсорбированной дозы каптоприла выводится с мочой в течение 24 часов, из них 40-50 % в неизмененном виде и 50-60 % в виде неактивных метаболитов дисульфида (дисульфид каптоприла и дисульфид цистеин каптоприла). Сниженная почечная функция может привести к аккумуляции препарата. Таким образом, у пациентов со сниженной почечной функцией дозировка должна быть снижена и/или удлинен интервал дозирования. Каптоприл не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Каптоприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента.

Ингибирование ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) приводит к уменьшению образования ангиотензина-II в плазме крови, обладающего сосудосуживающим действием, в тканях и плазме крови, вследствие чего происходит снижение секреции альдостерона в надпочечниках. Вследствие этого усиливается диурез и выведение натрия, повышается уровень калия в сыворотке крови, нормализуется водный обмен. Отсутствие отрицательной обратной реакции ангиотензина-II на секрецию ренина приводит к увеличению активности ренина в плазме крови.

Также ангиотензинпревращающий фермент разрушает брадикинин до неактивных метаболитов. Ингибирование АПФ приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой системы, которая способствует расширению периферических сосудов путем активации простагландиновой системы. Этот механизм принимает участие в гипотензивном действии ингибиторов АПФ.

У пациентов с артериальной гипертензией каптоприл приводит к понижению артериального давления в горизонтальном и вертикальном положении, не вызывая увеличения частоты сердечных сокращений, задержки натрия и воды.

У большинства пациентов гипертензивный эффект отмечается через 15-30 минут после применения каптоприла. Максимальное снижение артериального давления достигается обычно через 60-90 минут. Для достижения максимального терапевтического эффекта может потребоваться несколько недель. Максимальное снижение артериального давления для определенной дозы каптоприла отмечается после 3-4 недель терапии. Эффекты снижения артериального давления у каптоприла и тиазидных диуретиков складываются.

Каптоприл обуславливает значительное снижение периферического артериального сопротивления. При этом не происходит клинически значимых изменений почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.

При приеме рекомендованной суточной дозы, антигипертензивное действие сохраняется даже при длительной терапии. Кратковременное прекращение приема каптоприла не приводит к быстрому, чрезмерному повышению артериального давления (рикошет).

Применение каптоприла вызывает уменьшение гипертрофии левого желудочка. У пациентов с сердечной недостаточностью каптоприл уменьшает периферическое системное сопротивление и повышает венозную ёмкость. Это приводит к снижению сердечной пред- и постнагрузки (снижение объема наполнения левого желудочка). Во время лечения каптоприлом происходит увеличение сердечного выброса, индекса работы сердца и толерантности к физической нагрузке.

— артериальная гипертензия

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)

Доза Каптоприл ШТАДА® подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и ответной реакции артериального давления. Рекомендуемая максимальная доза составляет 150 мг.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет по 12,5 мг 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена постепенно с интервалом, по меньшей мере, в 2 недели, до 100-150 мг в сутки, поделенных на две дозы, необходимые для достижения желаемого артериального давления.

Каптоприл может использоваться один или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с тиазидными диуретиками. Режим дозирования один раз в день может быть достаточным при добавлении сопутствующих антигипертензивных препаратов, таких как тиазидные диуретики. 

У пациентов с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (гиповолемия, реноваскулярная гипертензия, сердечная декомпенсация) предпочтительнее начинать с однократной дозы 6,25 мг или 12,5 мг. Начинать такую терапию предпочтительнее под тщательным медицинским наблюдением. Эти дозировки далее будут приниматься два раза в сутки. Доза может постепенно увеличиваться до 50 мг в сутки в один или два приема и при необходимости до 100 мг в сутки в один или два приема.

Сердечная недостаточность

Лечение сердечной недостаточности каптоприлом следует начинать под тщательным медицинским наблюдением. Обычная стартовая доза 6,25 мг или 12,5 мг два или три раза в день. Титрация поддерживающей дозы (75-150 мг в сутки) должна проводиться на основании ответа пациента, клинического статуса и толерантности, до максимальной дозы 150 мг в сутки, поделенной на два приема. Дозу следует увеличивать постепенно с интервалом, по меньшей мере, 2 недели для оценки ответа пациента.

Дозировка у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендованная начальная доза составляет по 6,25 мг 2 раза в сутки. Для достижения достаточного контроля дозу необходимо титровать в зависимости от ответной реакции артериального давления и придерживаться как можно более низкой.

Сниженная функция почек

Рекомендуемые суточные дозы для пациентов со сниженной функцией почек:

Интервал дозирования следует увеличить. При необходимости назначения сопутствующей терапии диуретиками пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, предпочтение отдается петлевым диуретикам (фуросемид), чем тиазидным.

Дозировка у детей

Применение Каптоприл ШТАДА® у детей и подростков 18 лет и младше не рекомендуется, т.к. эффективность и безопасность каптоприла не была полностью установлена.

Способ применения:

Каптоприл ШТАДА® может применяться до, во время и после приема пищи.

— тошнота, рвота, раздражение желудка, боль в животе, анорексия, диарея, запор, сухость во рту, стоматит / афтозные изъязвления, глоссит, пептическая язва, панкреатит

— сухой, непродуктивный кашель, диспноэ, бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, боль в груди

— зуд с сыпью или без, сыпь, алопеция, ангионевротический отек, уртикарная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, светочувствительность, эритродермия, пемфигоидная реакция, эксфолиативный дерматит

— снижение вкуса, головокружение, сонливость, утомляемость, недомогание, лихорадка, головная боль, парестезия, цереброваскулярные расстройства (инсульт, обморок), нарушения сна,  спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения

— тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, гипотензия, синдром Рейно, покраснение, бледность, остановка сердца, кардиогенный шок

— почечная недостаточность, полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание, протеинурия, нефротический синдром

— снижение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит, некроз печеночных клеток, повышенные печеночные ферменты и билирубин

— увеличение калия, снижение натрия в плазме крови, повышение остаточного азота мочевины, сывороточного креатинина и билирубина, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов в крови, положительные титры на антинуклеарные антитела, протеинурия, эозинофилия, ускоренное СОЭ

— миалгия, артралгия

— импотенция, гинекомастия

— гиперчувствительность к каптоприлу или другому ингибитору ангиотензинпревращающего фермента в анамнезе

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— сосудистый отек, ассоциированный с предшествующей терапией ингибитором АПФ в анамнезе

— наследственный / идиопатический ангионевротический отек

— второй и третий триместр беременности

— лактация

Ингибиторы АПФ снижают потери калия, вызванные диуретиками. Калий сберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному увеличению содержания калия в плазме крови. Если при выявленной гипокалиемии показано одновременное применение таких препаратов с Каптоприлом ШТАДА®, их следует применять с осторожностью и часто контролировать уровень калия в плазме крови.

При применении петлевых или тиазидных диуретиков с Каптоприлом ШТАДА® повышается риск развития выраженной гипотензии, особенно после первой дозы диуретика, гипокалиемии, нарушений функции почек. Предшествующее лечение тиазидными или петлевыми диуретиками в высоких дозах перед началом терапии Каптоприлом ШТАДА® вызывает снижение объема циркулирующей крови и повышает риск развития гипотензии. Этот эффект можно снизить путем отмены диуретиков, увеличения объема или потребления соли, либо использовать более низкую начальную дозу Каптоприла ШТАДА®. Однако, не было обнаружено клинических лекарственных взаимодействий в специфических исследованиях с гидрохлоротиазидом или фуросемидом.

При одновременном применении с литием увеличивается концентрация лития и токсичность. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков усугубляет имеющийся риск развития токсичности при комбинации лития и ингибиторов АПФ. В связи с этим применение данной комбинации не рекомендуется.

Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических препаратов с ингибиторами АПФ усиливает гипотензивный эффект. Следовательно, следует избегать применения такой комбинации.

При применении совместно с высокими дозами аллопуринола, прокаинамида, системных кортикоидов, цитостатических или иммуносупрессивных препаратов увеличивается риск развития лейкопении.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами снижается антигипертензивный эффект Каптоприла ШТАДА®, повышается риск снижения функции почек, в том числе развитие почечной недостаточности, увеличения концентрации калия в плазме крови, особенно у пациентов со сниженной почечной функцией. Данную комбинацию применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациентам необходимо применять адекватное количество жидкости и проводить регулярный контроль функции почек.

Симпатомиметики снижают антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Β-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов взаимно усиливают гипотензивный эффект.

Гидралазин непрогнозируемо взаимно усиливает гипотензивный эффект. Совместное применение данной комбинации не рекомендуется.

На фоне каптоприла повышается концентрация дигоксина в плазме.

При применении с азатиоприном увеличивается риск развития анемии, лейкопении.

Нитроглицерин взаимно усиливает гипотензивный и антиангинальный эффекты.

Орлистат способствует уменьшению эффективности каптоприла, что может привести к повышению АД, гипертоническому кризу, описан случай кровоизлияния в мозг.

Совместное применение с интерлейкином-3, миноксидилом, нитропруссидом натрия, перголидом способствует усилению антигипертензивного эффекта.

При применении с интерфероном альфа-2а, интерфероном бета возможно развитие тяжелой гранулоцитопении.

При совместном применении с триметопримом повышается риск развития гиперкалиемии, особенноу у пациентов с нарушениями функции почек.

Хлорпромазин увеличивает риск развития ортостатической гипотензии.

При совместном применении с циклоспорином увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, олигурии.

Эритропоэтины уменьшают эффективность антигипертензивных средств.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с противодиабетическими препаратами (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) вызывает усиленное снижение глюкозы крови с риском развития гипогликемии, особенно в течение первых недель комбинированной терапии и у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное применение с антацидами (гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон) снижает абсорбцию каптоприла, вследствие этого их необходимо принимать отдельно с временным промежутком не менее 2 часов.

Этанол усиливает гипотензию, поэтому на время лечения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков.

С особой осторожностью следует применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями ввиду увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

У пациентов с артериальной гипертензией, у которых отмечается снижение объема и/или содержания натрия, в связи с усиленной терапией диуретиками, диетой, ограничением соли, диареей, рвотой или гемодиализом, может развиться симптоматическая гипотензия. Следовательно, перед началом применения Каптоприла ШТАДА® следует откорректировать сниженные объем и/или натрий и применять более низкую начальную дозу.

После приема первой дозы, а также при повышении дозировки каптоприла и/или петлевых диуретиков эти пациенты должны в течение приблизительно 2 часов находиться под врачебным контролем, чтобы предотвратить неконтролируемое возникновение гипотонической реакции.

Пациентам с сердечной недостаточностью, имеющим более высокий риск развития гипотензии, следует начинать терапию Каптоприлом ШТАДА® с более низкой начальной дозой и с осторожностью увеличивать его дозу или дозу диуретика.

При чрезмерном снижении артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярным заболеванием увеличивается риск возникновения инфаркта миокарда и инсульта. При развитии гипотензии пациент должен находиться в горизонтальном положении и при необходимости следует произвести восполнение объема внутривенным введением физиологического раствора.

Необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пожилым пациентам (старше 65 лет) в начальной стадии лечения Каптоприл ШТАДА® должен применяться только в условиях интенсивного контроля артериального давления и/или репрезентативных лабораторных показателей.

При развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых, языка, голосовой щели или гортани необходимо немедленно прекратить прием Каптоприла ШТАДА®, проводить неотложную терапию, пациент должен быть госпитализирован и находиться под наблюдением не менее 12-24 часов, до разрешения симптоматики, так как ангионевротический отек языка, голосовой щели и гортани может иметь смертельный исход. Непродуктивный, персистирующий кашель, развивающийся при приеме ингибиторов АПФ, разрешается после прекращения терапии.

Редко, при применении ингибиторов АПФ, отмечается синдром с неясным механизмом развития, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует с развитием молниеносного некроза печени и иногда смерти.

Пациентам, у которых развилась желтуха и повышение печеночных ферментов необходимо отменить прием препарата и оказать соответствующую медицинскую помощь.

Пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители соли или другие препараты, повышающие уровень калия в плазме крови, имеют высокий риск развития гиперкалиемии. Следовательно, им необходимо постоянно контролировать уровень калия плазмы крови.

Не рекомендуется использовать комбинацию Каптоприл ШТАДА® и лития.

С осторожностью назначать пациентам с обструкцией клапана левого желудочка и выносящего тракта левого желудочка, а также не следует применять при кардиогенном шоке и значительном нарушении гемодинамики.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая Каптоприл ШТАДА®, могут отмечаться нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием осложняющих факторов нейтропения встречается редко. Каптоприл ШТАДА® необходимо использовать с осторожностью пациентам с коллагенозом, иммуносупрессорной терапией, получающим лечение аллопуринолом и прокаинамидом, или при комбинации этих факторов, особенно у пациентов с предрасположенностью к снижению функции почек. У таких пациентов может развиться тяжелая инфекция, в отдельных случаях не отвечающая на антибактериальную терапию. Перед началом терапии у таких пациентов следует проводить подсчет количества белых клеток крови каждые 2 недели, в течение первых трех месяцев лечения Каптоприлом ШТАДА® и далее с периодичностью. Пациентам следует сообщать о любых симптомах инфекции (например, боль в горле, повышение температуры). При наличии или подозрении на нейтропению (уменьшение нейтрофилов менее 1000/мм3) необходимо отменить лечение Каптоприлом ШТАДА® и другими сопутствующими препаратами. После отмены Каптоприл ШТАДА® у большинства пациентов количество нейтрофилов быстро возвращается к норме.

У пациентов с почечной недостаточностью или при применении относительно высоких доз ингибиторов АПФ может развиться протеинурия.

Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания почек, следует проводить определение протеинурии перед началом применения Каптоприла ШТАДА® и далее с периодичностью.

У пациентов с обширными хирургическими вмешательствами или во время лечения анестетиками, снижающими артериальное давление, может развиться гипотензия, которую можно откорректировать восполнением объема циркулирующей крови.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные противодиабетические средства или инсулин необходимо контролировать уровень глюкозы крови, особенно в течение первого месяца лечения Каптоприлом ШТАДА®.

Так как Каптоприл ШТАДА® содержит лактозу, его не следует назначать при врожденной галактоземии, мальабсорбции глюкозы и галактозы или синдроме лактазной недостаточности.

Каптоприл ШТАДА® может вызвать ложноположительный тест мочи на ацетон.

Период беременности

Каптоприл ШТАДА® не рекомендуется применять во время беременности. При планировании или подтвержденной беременности необходимо немедленно перейти на альтернативное лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Каптоприла ШТАДА®, в зависимости от индивидуальной предрасположенности, может снизиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозировки и употреблении с алкоголем.

Симптомы: тяжелая гипотензия, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность.

Лечение: терапия интоксикации

В случае недавнего применения должны проводиться мероприятия для предотвращения абсорбции (например, промывание желудка, введение абсорбентов и сульфата натрия в течение 30 минут от приема) и ускоренного выведения. При развитии гипотензии пациент должен быть помещен в шоковую позицию и быстро следует произвести восполнение солей и объема. Следует рассматривать лечение ангиотензином-II. Брадикардию и избыточную вагусную реакцию следует лечить введением атропина. Может рассматриваться использование водителя ритма.

Специфического антидота не существует. Каптоприл выводится при гемодиализе.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не применять по истечении срока годности.

ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Штадаштрассе 2 — 18

D-61118 Бад Вилбель, Германия

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Посмотрите наличие товара в аптеках Вашего города

Адрес аптеки или её название

Одна таблетка содержит

активное вещество — каптоприл 25 мг,

вспомогательные вещества:

Часто

— нарушения сна

— нарушение вкуса, головокружение

— сухой, непродуктивный кашель, диспноэ

— тошнота, рвота, раздражение желудка, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту

— зуд с сыпью или без, сыпь и алопеция

Нечасто

— тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, сердцебиение

— гипотензия, синдром Рейно, приливы крови, бледность

— ангионевротический отек

— боль в груди, утомляемость, недомогание

Редко

— анорексия

— сонливость, головная боль, парестезия

— стоматит / афтозные изъязвления, ангионевротический отек кишечника

— нарушения почечной функции, включая почечную недостаточность, полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание

Очень редко

— гиперкалиемия, гипогликемия

— спутанность сознания, депрессия

— цереброваскулярные расстройства (инсульт, обморок)

— нарушения зрения

— остановка сердца, кардиогенный шок

— бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония

— глоссит, пептическая язва, панкреатит

— снижение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит, некроз печеночных клеток, повышение активности печеночных ферментов и билирубина

— нефротический синдром

— уртикарная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, эритродермия, пемфигоидная реакция, эксфолиативный дерматит

— миалгия, артралгия

— импотенция, гинекомастия

— лихорадка, аутоиммунные заболевания

— нейтропения / агранулоцитоз, панцитопения, особенно у пациентов с почечной дисфункцией, анемия (включая апластическую и гемолитическую), тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия

— протеинурия, увеличение калия, снижение натрия в плазме крови, повышение остаточного азота мочевины, сывороточного креатинина, снижение гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов, положительные титры на антинуклеарные антитела, ускоренное СОЭ

Гипотензия

У пациентов с артериальной гипертензией, у которых отмечается снижение объема и/или содержания натрия, в связи с усиленной терапией диуретиками, диетой, ограничением соли, диареей, рвотой или гемодиализом, может развиться симптоматическая гипотензия. Следовательно, перед началом применения Каптоприла ШТАДА® следует откорректировать сниженные объем и/или натрий и применять более низкую начальную дозу.

Пациентам с сердечной недостаточностью, имеющим более высокий риск развития гипотензии, следует начинать терапию Каптоприлом ШТАДА® с более низкой начальной дозой и с осторожностью увеличивать его дозу или дозу диуретика.

При чрезмерном снижении артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярным заболеванием увеличивается риск возникновения инфаркта миокарда и инсульта. При развитии гипотензии пациент должен находиться в горизонтальном положении и при необходимости следует произвести восполнение объема внутривенным введением физиологического раствора.

Необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина у пациентов с почечной недостаточностью.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки при лечении ингибиторами АКФ увеличивается риск развития гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек может произойти при умеренном изменении концентрации креатинина плазмы. У таких пациентов терапию следует начинать с низкой дозы под тщательным медицинским наблюдением, точной титрацией и контролем функции почек.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 40 мл/мин), начальная доза каптоприла должна подбираться в соответствии с клиренсом креатинина пациента и далее в соответствии с ответом пациента на лечение. У таких пациентов следует проводить постоянный контроль калия и креатинина.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пожилым пациентам (старше 65 лет) в начальной стадии лечения Каптоприл ШТАДА® должен применяться только в условиях интенсивного контроля артериального давления и/или репрезентативных лабораторных показателей.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани возможен у пациентов, получающих ингибиторы АКФ, включая каптоприл. Он может возникнуть в любое время во время лечения, особенно в течение первых недель терапии. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием Каптоприла ШТАДА®. Пациент должен быть госпитализирован и находиться под наблюдением до полного разрешения симптоматики, так как ангионевротический отек языка, голосовой щели и гортани может иметь смертельный исход. При вовлечении языка, голосовой щели или гортани, которые могут вызвать обструкцию дыхательных путей, следует немедленно назначить соответствующую терапию, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1:

— артериальная гипертензия

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)

— гиперчувствительность к активному веществу, другому ингибитору ангиотензинконвертирующего фермента в анамнезе или к любому из вспомогательных веществ препарата

ангионевротический отек, ассоциированный с предшествующей терапией ингибитором АКФ в анамнезе

наследственный / идиопатический ангионевротический отек

второй и третий триместр беременности

лактация

одновременное применение Каптоприл ШТАДА® с алискирен содержащими препаратами противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2)

одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил / валсартан) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека

Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при совместном использовании ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием одного вещества, действующего на РААС.

Лекарственные препараты, повышающие риск развития ангионевротического отека (ингибиторы нейтральной эндопептидазы, тканевые активаторы плазминогена)

Одновременное применение ингибиторов АКФ с сакубитрилом (ингибитор неприлизина) / валсартаном противопоказано, поскольку возрастает риск развития ангионевротического отека. Противопоказано назначение данных препаратов пациентам, получающим ингибиторы АКФ, в течение 36 часов после отмены ингибиторов АКФ. Ингибиторы АКФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил / валсартан.

Одновременный прием ингибиторов АКФ с рацекадотрилом (ингибитор энкефалиназы), ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом) и вилдаглиптином может привести к увеличению риска развития ангионевротического отека.

Выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.

Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие добавки или калийсодержащие заменители соли

Ингибиторы АКФ снижают потери калия, вызванные диуретиками. Обычно уровень калия в плазме остается в пределах нормы, но у некоторых пациентов, получающих каптоприл, может возникнуть гиперкалиемия. Калий сберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащие добавки и калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному увеличению содержания калия в плазме крови. Следует также соблюдать осторожность при одновременном назначении каптоприла с другими веществами, повышающими уровень калия в плазме, такими как триметоприм и ко-тримоксазол (триметоприм / сульфаметоксазол), поскольку известно, что триметоприм действует как калийсберегающий диуретик, такой как амилорид. Поэтому комбинация каптоприла с вышеуказанными препаратами не рекомендуется. Если при выявленной гипокалиемии показано одновременное применение таких препаратов с Каптоприлом ШТАДА®, их следует применять с осторожностью и часто контролировать уровень калия в плазме крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

При применении петлевых или тиазидных диуретиков с Каптоприлом ШТАДА® повышается риск развития выраженной гипотензии, особенно после первой дозы диуретика, гипокалиемии, нарушений функции почек. Предшествующее лечение тиазидными или петлевыми диуретиками в высоких дозах перед началом терапии Каптоприлом ШТАДА® вызывает снижение объема циркулирующей крови и повышает риск развития гипотензии. Этот эффект можно снизить путем отмены диуретиков, увеличения объема жидкости или потребления соли, либо использовать более низкую начальную дозу Каптоприла ШТАДА®. Однако, не было обнаружено клинических лекарственных взаимодействий с гидрохлоротиазидом или фуросемидом.

Другие антигипертензивные препараты

Каптоприл безопасно применялся совместно с другими, обычно используемыми антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторы, метилдопа и блокаторы кальциевых каналов длительного действия). Одновременный прием этих препаратов может усилить гипотензивное действие каптоприла. Лечение нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами следует применять с осторожностью.

Альфа-блокаторы

Одновременный прием альфа-блокаторов может усилить антигипертензивное действие каптоприла и повысить риск возникновения ортостатической гипотензии.

Лечение острого инфаркта миокарда

Каптоприл может использоваться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в сердечных дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами у пациентов с инфарктом миокарда.

Литий

При одновременном применении с литием увеличивается концентрация лития в плазе и токсичность. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков усугубляет имеющийся риск развития токсичности при комбинации лития и ингибиторов АКФ. В связи с этим при применении данной комбинации требуется соблюдать осторожность. При доказанной необходимости такой комбинации, рекомендуется контролировать уровень лития в плазме.

Трициклические антидепрессанты / Антипсихотические средства / Анестетики

Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических препаратов с ингибиторами АКФ усиливает гипотензивный эффект. Может развиться постуральная гипотензия.

Иммуносупрессоры, цитостатики, системные кортикостероиды, прокаинамид, аллопуринол

При применении совместно с высокими дозами аллопуринола, прокаинамида, системных кортикостероидов, цитостатических или иммуносупрессивных препаратов увеличивается риск развития лейкопении. Следует избегать комбинации каптоприла с данными препаратами.

Нестероидные противовоспалительные препараты

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (т.е. селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой (> 3 г в сутки) и неселективными НПВС) снижается антигипертензивный эффект Каптоприла ШТАДА®, повышается риск снижения функции почек и увеличения концентрации калия в плазме крови. Эти эффекты в основном обратимы. Редко может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с предшествующей сниженной почечной функцией, таких как лица пожилого возраста или пациенты с обезвоживанием. Пациенты должны быть адекватно гидратированы; следует проводить регулярный контроль функции почек после начала совместной терапии и периодически впоследствии. Длительное применение НПВС может снизить антигипертензивный эффект ингибитора АКФ.

Симпатомиметики

Симпатомиметики снижают антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ, в связи с этим рекомендуется наблюдать пациентов.

Противодиабетические препараты

Одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может вызвать эффект усиленного снижения глюкозы крови с риском гипогликемии. Этот феномен, по-видимому, более часто встречается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью. В случае такого взаимодействия может потребоваться уменьшение дозы противодиабетического средства.

Антациды

Антациды (например, гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон) могут снижать абсорбцию каптоприла и таким образом применение данных лекарственных препаратов должно быть отдельным, с разницей не менее 2 часов.

Циклоспорин

Гиперкалиемия может возникнуть при одновременном применении ингибиторов АКФ с циклоспорином. Рекомендуется контролировать уровень калия.

Гепарин

При одновременном применении ингибиторов АКФ с гепарином может развиться гиперкалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия.

Каптоприл ШТАДА® 50 мг №30.ПОКАЗАНИЯ
АГ. Сердечная недостаточность. Каптоприл назначают для лечения хронической сердечной недостаточности со снижением систолической функции желудочков, а также в комбинации с диуретиками и, при необходимости, с дигиталисом и блокаторами β-адренорецепторов. Инфаркт миокарда: для кратковременного (4 нед) лечения возможно назначение каптоприла в течение 24 ч после перенесенного инфаркта миокарда пациентам со стабильным состоянием, для длительной профилактики симптоматической сердечной недостаточности препарат показан пациентам с клинически стабильным состоянием с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤40%). Диабетическая нефропатия у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа, которая проявляется макропротеинурией.

ПРИМЕНЕНИЕ
Каптоприл принимают внутрь до, во время или после приема пищи. Следует принимать препарат регулярно, в одно и то же время каждый день. Если пропущен прием таблетки, ее следует принять как можно раньше, однако если осталось несколько часов