Описание препарата Корнерегель (гель глазной, 5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
13.08.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель глазной | 1 г |
| активное вещество: | |
| декспантенол | 50 мг |
| вспомогательные вещества: цетримид — 0,1 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; карбомер — 0,1 мг; натрия гидроксид — 1,01 мг; вода для инъекций — 945,79 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный легко текучий гель.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
регенерирующее.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Корнерегель является декспантенол/пантенол — предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.
Фармакокинетика
Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Корнерегель содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.
Показания
лечение кератопатии невоспалительного характера, в т.ч. дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз;
в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических);
в качестве вспомогательной терапии при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизируется декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата.
Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновая кислота) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. В нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 капле перед сном.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: зуд, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, ощущение инородного тела в глазу, усиление слезоотделения, преходящее затуманивание зрения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (зуд, высыпания на коже).
Взаимодействие
Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.
В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Корнерегель и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.
В силу своих физических свойств препарат Корнерегель может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и тем самым усилить их действие. Поэтому Корнерегель следует применять последним.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Препарат Корнерегель не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу) и повреждение эпителия роговицы.
В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Корнерегель их следует снять и вновь надеть не раньше чем через 15 мин после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования.
Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное затуманивание зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.
Форма выпуска
Гель глазной, 5%. По 5 или 10 г в тубе с головкой с соплом и навинчивающимся колпачком из ПВП. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
«Др. Герхард Манн, Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ». Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-OPH-CRN-CRN-07-2018-1213
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Корнерегель (Corneregel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Корнерегель
💊 Состав препарата Корнерегель
✅ Применение препарата Корнерегель
📅 Условия хранения Корнерегель
⏳ Срок годности Корнерегель
Описание лекарственного препарата
Корнерегель
(Corneregel)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01XA12
(Декспантенол)
Лекарственная форма
| Корнерегель |
Гель глазной 5%: тубы 5 г или 10 г рег. №: П N015841/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корнерегель
Гель глазной прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный, легко текучий.
Вспомогательные вещества: цетримид, динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, вода д/и.
5 г — тубы× (1) — пачки картонные.
10 г — тубы× (1) — пачки картонные.
× тубы с головкой с соплом и навинчивающимся колпачком из ПЭВП.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Корнерегель является декспантенол/пантенол — предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма.
Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.
Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.
Фармакокинетика
По результатам изучения меченого тритием декспантенола установлена его абсорбция через кожные покровы.
Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Корнерегель содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.
Показания препарата
Корнерегель
- лечение кератопатии невоспалительного характера, например, такой как дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз;
- в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических);
- в качестве вспомогательного средства при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Режим дозирования
Применяют местно. В зависимости от тяжести и выраженности заболевания закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза/сут, а также 1 каплю перед сном.
Продолжительность лечения не ограничена и может быть продолжена до субъективного улучшения состояния.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций была оценена в соответствии с классификацией систем и органов MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — раздражение глаз (например, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, зуд, ощущение инородного тела, усиление слезоотделения, преходящее затуманивание зрения).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к декспантенолу и/или любому вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью
Беременность и период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизируется декспантенол, свободно проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком пропорционально количеству принятого препарата.
Экспериментальные исследования на животных после приема внутрь пантотеновой кислоты не выявили признаков тератогенного или эмбриотоксического действия.
Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель при беременности и/или в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Особые указания
Корнерегель не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу) и повреждение эпителия роговицы.
В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Корнерегель их следует вынуть и вновь установить не раньше чем через 15 мин после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования.
Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное затуманивание зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.
В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Корнерегель и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.
В силу своих физических свойств препарат Корнерегель может продлить время нахождения других офтальмологических препаратов на поверхности слизистой оболочки глаза и, тем самым, усилить их действие. Поэтому Корнерегель следует применять последним.
Условия хранения препарата Корнерегель
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Корнерегель
Срок годности — 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия тубы препарат следует хранить не более 6 недель.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На 1 г геля:
Активные вещества:
Декспантенол — 50.0 мг
Вспомогательные вещества:
Цетримид, динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный легко текучий гель.
Прочие офтальмологические средства.
Код АТХ: S01XA12
Фармакодинамические свойства
Декспантенол/пантенол — спиртовой аналог пантотеновой кислоты, который после метаболических преобразований оказывает то же биологическое действие, что и D-пантотеновая кислота, однако, в отличие от последней, лучше резорбируется при местном применении. Пантотеновая кислота является водорастворимым витамином, который принимает участие в различных метаболических процессах в виде кофермента А.
Данные, полученные в экспериментах in-vitro, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов. У крыс с дефицитом декспантенола при применении декспантенола можно было наблюдать трофическое воздействие на кожу. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.
Фармакокинетические свойства
В фармакокинетических исследованиях пантенола, меченного радиоактивным тритием, доказано, что веществу свойственна реабсорбция через кожу.
Лечение кератопатии невоспалительного характера, например, такой как дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз.
В качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при травмах и ожогах.
В качестве вспомогательного средства при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Корнерегель не предназначен для монотерапии инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения, а применяется только в качестве вспомогательного средства для стимуляции процесса заживления указанных поражений роговицы.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата.
Режим дозирования
В зависимости от тяжести и выраженности заболевания в конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 4 раза/сут, а также 1 каплю перед сном.
Способ применения
Для закапывания в глаза.
Продолжительность курса лечения не ограничена, и препарат следует применять до получения терапевтического эффекта.
Побочные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по классу и частоте встречаемости следующим образом:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Иногда (≥1/1.000 до <1/100)
Редко (≥1/10.000 до < 1/1.000)
Очень редко (≥1/10.000)
Неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных)
|
Со стороны иммунной системы Очень редко (≥1/10.000) |
Реакции гиперчувствительности (например, зуд, высыпания на коже). |
|
Со стороны органа зрения: Неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных) |
Местные аллергические реакции, например, гиперемия, боль, ощущение инородного тела в глазу, усиление слезоотделения, зуд, отек конъюнктивы |
Сообщение о подозрительных нежелательных реакциях:
Важно сообщать о подозрительных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства (в Республике Беларусь: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http//:www.rceth.by). Также рекомендуется сообщать о неэффективности лекарственного средства.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
До настоящего времени неизвестны.
Примечание: при одновременном использовании с другими глазными каплями/мазями, между введением препаратов должен соблюдаться интервал приблизительно 15 мин.
Корнерегель следует закапывать в последнюю очередь.
Корнерегель содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном применении, может вызывать раздражении слизистой оболочки глаз (гиперемия, ощущения жжения и инородного тела в глазу) и может повредить эпителий роговицы. Для продолжительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита следует отдавать предпочтение лекарственным препаратам, не содержащим консерванты. Контактные линзы следует удалить из глаз перед закапыванием и надеть снова не ранее чем через 15 мин после закапывания.
В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз.
Применение в детском возрасте
У детей препарат применяется по назначению и под контролем врача.
Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизируется декспантенол, свободно проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком пропорционально количеству принятого препарата. Исследования на животных не выявили признаков тератогенного или фетотоксического действия после перорального применения.
Поскольку данные о контрацепции пантотеновой кислоты после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель при беременности и/или в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное затуманивание зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.
Глазной гель в тубах по 5 г.
1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
2 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Производитель
Доктор Герхард Манн
химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия
Брунсбюттелер Дамм, 165-173 Д-13581 Берлин, Германия