Карбоцистеин инструкция по применению взрослым порошком

Карбоцистеин-Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004998

Торговое наименование препарата

Карбоцистеин

Международное непатентованное наименование

Карбоцистеин

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 мл сиропа содержит:

Дозировка 20 мг/мл

действующее вещество: карбоцистеин — 20,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 700,0 мг, ароматизатор «Клубника с натуральным экстрактом RX9711 — 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, натрия гидроксид — до pH 6,10 — 6,30, вода очищенная — до 1,0 мл.

Дозировка 50 мг/мл

действующее вещество: карбоцистеин — 50,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 400,0 мг, ароматизатор «Карамель-крем 761» — 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, натрия гидроксид — до pH 6,10 — 6,30, вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом клубники (дозировка 20 мг/мл) или прозрачная, светло-желтая с коричневатым оттенком жидкость с запахом карамели (дозировка 50 мг/мл).

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB03

Фармакодинамика:

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндоброхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.

Фармакокинетика:

Всасывание

Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.

Метаболизм

Период полувыведения составляет около 2 часов.

Выведение

Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60%), остальная часть выводится в виде метаболитов.

Показания:

— Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит);

— подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);

— цистит;

— беременность;

— детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);

— период грудного вскармливания;

— пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»);

— одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и лактация:

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Карбоцистеин при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Карбоцистеин применяют с осторожностью.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Карбоцистеин 20 мг/мл:

Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки);

Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).

Карбоцистеин 50 мг/мл:

Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).

Продолжительность лечения препаратом Карбоцистеин не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие нарушения и реакции в месте введения: головокружение, слабость, недомогание.

Передозировка:

Симптомы

Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения.

Лечение

Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Карбоцистеин у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

При назначении препарата Карбоцистеин пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.

Так как препарат Карбоцистеин содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп, 20 мг/мл и 50 мг/мл.

Упаковка:

По 150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Карбоцистеин

Английское название

Carbocisteine

Латинское название

Carbocisteinum (род. Carbocisteini)

Химическое название

Брутто формула

C₅H₉NO₄S

Фармакологическая группа вещества Карбоцистеин

Нозологическая классификация

Код CAS

2387-59-9

Фармакологическое действие

Фармакология

Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета (уменьшает количество нейтральных гликопептидов, увеличивает количество гидроксисиалогликопептидов), восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, редуцирует число бокаловидных клеток, особенно в терминальных бронхах и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный Cl. Максимальный уровень в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Подвергается биотрансформации. T_1/2 — 3 ч 15 мин. Полное выведение происходит через 3 суток преимущественно с мочой, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Применение вещества Карбоцистеин

Заболевания дыхательной системы с обильным и вязким бронхиальным отделяемым, воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа; подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции почек, острый гломерулонефрит, цистит, беременность и кормление грудью.

Побочные действия вещества Карбоцистеин

Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек Квинке).

Взаимодействие

Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 2 капс. или по 15 мл (3 ч.ложки) 5% сиропа 3 раза в день; после улучшения — по 1 капс. или 10 мл (2 ч.ложки) 5% сиропа 3 раза в день. Детям от 2 до 5 лет по 2,5–5 мл (1/2–1 ч.ложка) 2,5% сиропа 4 раза в день, от 5 до 12 лет — 10 мл 2,5% сиропа (2 ч.ложки) 4 раза в день.

Особые указания

Следует учитывать, что 1 ст.ложка карбоцистеина в виде сиропа содержит 6 г сахарозы.

Торговые названия с действующим веществом Карбоцистеин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Бронхобос®	от 374.00 до 505.00
Карбоцистеин-ВЕРТЕКС	от 383.00 до 393.00
Касцебене	308.00
Либексин Муко®	от 396.00 до 581.00
Флуифорт	от 478.00 до 569.00
Флюдитек	от 382.00 до 424.00

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Входит в состав препаратов:
список