Карбоцистеин-Вертекс (Carbocisteine-Vertex)
💊 Состав препарата Карбоцистеин-Вертекс
✅ Применение препарата Карбоцистеин-Вертекс
Описание активных компонентов препарата
Карбоцистеин-Вертекс
(Carbocisteine-Vertex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB03
(Карбоцистеин)
Лекарственная форма
Карбоцистеин-Вертекс |
Сироп 50 мг/мл: 150 мл, 200 мл или 250 мл рег. №: ЛП-004998 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Карбоцистеин-Вертекс
Сироп в виде прозрачной светло-желтой с коричневатым оттенком жидкости, с запахом карамели.
Вспомогательные вещества: сахароза — 400 мг, ароматизатор «Карамель-крем 761» — 2 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1.5 мг, натрия гидроксид — до рН 6.1-6.3, вода очищенная — до 1 мл.
150 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Карбоцистеин-Вертекс
Острые и хронические бронхо-легочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта — 1.5 г.
Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.
Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Международное непатентованное название? Карбоцистеин |
Действующее вещество: карбоцистеин — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: сахароза — 400,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, натрия гидроксид — до pH 6,10 — 6,30, вода очищенная — до 1,0 мл. |
Муколитические средства |
ПроизводителиВертекс(Россия) |
Показания к применению Карбоцистеин-Вертекс сироп 50мг/мл 150млОстрые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии. |
Способ применения и дозировка Карбоцистеин-Вертекс сироп 50мг/мл 150млВнутрь.Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу. |
Противопоказания Карбоцистеин-Вертекс сироп 50мг/мл 150млПовышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.Фармакокинетика. Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10 % от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.Период полувыведения составляет около 2 часов.Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60%), остальная часть выводится в виде метаболитов. |
Побочное действие Карбоцистеин-Вертекс сироп 50мг/мл 150млНарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Общие расстройства и нарушения вместе введения: головокружение, слабость, недомогание. |
ПередозировкаСимптомы: кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения.Лечение: рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. |
Взаимодействие Карбоцистеин-Вертекс сироп 50мг/мл 150млВзаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено.Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства. |
Особые указанияС осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.В связи с недостаточными клиническими данными применение карбоцистеина при беременности противопоказано.Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью.При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом. Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.Так как препарат содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости. |
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. |
Описание препарата Карбоцистеин (капсулы, 375 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит карбоцистеина 375 мг; в картонной коробке 4 блистера по 8 шт.
5 мл сиропа — 125 или 250 мг; во флаконах по 200 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
муколитическое, отхаркивающее.
Изменяет биохимические и физические свойства слизи, увеличивает синтез сиаломуцинов, снижает слизеобразование.
Изменяет биохимические и физические свойства слизи, увеличивает синтез сиаломуцинов, снижает слизеобразование.
Фармакодинамика
Регулирует состояние слизи во всех структурах, содержащих мукопротеины (дыхательный, ЖКТ, мочеполовой тракт, внутреннее ухо); сиаломуцины легко связываются с водой, уменьшая вязкость слизи и облегчая отхаркивание мокроты.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием большого количества вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония); воспалительные заболевания среднего уха и синусов; подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, активная пептическая язва, острый гломерулонефрит, острый цистит.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым — 2 капс. (по 375 мг) или 3 ч.ложки сиропа (250 мг/5 мл) 3 раза в день. Детям до 5 лет — по 1/2 ч.ложки сиропа (125 мг/5 мл) 4 раза в день, от 5 до 12 лет — 1 ч.ложку (сироп 250 мг/5 мл), 2 ч.ложки (сироп 125 мг/5 мл) 3 раза в день. После получения ожидаемого терапевтического эффекта дозу можно снизить вдвое.
Побочные действия
Тошнота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, головная боль, кожная сыпь.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают в период беременности, при пептической язве в анамнезе. Лактирующие женщины на время лечения должны приостановить грудное вскармливание.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.