Карбоплатин инструкция по применению цена производитель

Карбоплатин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-010186/08

Торговое наименование препарата

Карбоплатин

Международное непатентованное наименование

Карбоплатин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл концентрата содержит:

активное вещество: карбоплатин 10 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слабо желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

Код АТХ

L01XA02

Фармакодинамика:

Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл — платину. Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика карбоплатина является сложным процессом и включает в себя превращения’ исходного карбоплатина, общей платины и платины, поддающейся ультрафильтрации. Общая платина состоит из связанной с белками и несвязанной с белками платины, в то время как платина, поддающаяся ультрафильтрации, состоит из карбоплатина и несвязанных с белками метаболитов карбоплатина. В фармакокинетических исследованиях карбоплатина обычно измеряется уровень платины, поддающейся ультрафильтрации, поскольку цитотоксичными обычно являются только несвязанная с белками платина или ее метаболиты, содержащие платину.

После однократного введения карбоплатина в виде внутривенной инфузии максимальные концентрации карбоплатина, обшей платины и платины, поддающейся ультрафильтрации, достигаются практически немедленно. Платина распределяется во всех тканях и жидкостях организма, причем наиболее высокие концентрации наблюдаются в тканях почек, печени, кожи и опухолевых тканях.

Показания:

— Рак яичников;

— герминогенные опухоли мужчин и женщин;

— рак легкого;

— рак шейки матки;

— злокачественные опухоли головы и шеи;

— переходно-клеточный рак мочевого пузыря.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям;

— выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина равен или ниже 15 мл/мин);

— выраженная миелосупрессия;

— обильные кровотечения;

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст (безопасность и эффективность изучена недостаточно).

С осторожностью:

При угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), предшествующей терапии нефротоксическими препаратами (например, цисплатином), нарушениях слуха, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы, в поствакцинальном периоде.

Способ применения и дозы:

Карбоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой.

Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах:

— 300-400 мг/м² внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии;

— 100 мг/м² внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней;

Введение Карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения.

Введение жидкости до или после применения Карбоплатина, а также достижение форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Карбоплатина может коррегироваться следующим образом:

— при снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином корректировки дозы не требуется;

— при наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25% как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения;

— при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин.) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, в связи с чем рекомендуемые дозы карбоплатина составляют при клиренсе креатинина 41-59 мл/мин — 250 мг/м², при клиренсе креатинина 16-40 мл/мин — 200 мг/м²;

— пациентам с факторами риска, такими как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, возраст более 65 лет, низкий функциональный статус (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80%) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20-25%.

Определение дозы по формуле

Определить исходную дозу препарата в миллиграммах можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ в мл/мин) и желаемую концентрацию препарата от времени (AUC в мг/мл х мин):

Общая доза (мг) = AUC х (СГФ + 25)

Правила приготовления раствора для инфузий

Перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,5 мг/мл 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.

Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 8 часов при температуре 25°С и в течение 24 часов при хранении в холодильнике при 4 °С.

Побочные эффекты:

Со стороны органов кроветворения: основным токсическим фактором, ограничивающим дозу карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через две-три недели после начала приема препарата, при этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы карбоплатина, как правило, занимает не менее 4-х недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (например, более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность развития таких осложнений как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота (можно предотвратить предварительным назначением противорвотных средств, непрерывной внутривенной инфузией карбоплатина в течение 24 часов или дробным введением дозы в течение 5 дней подряд), стоматит, диарея или запоры, абдоминальные боли, снижение аппетита, нарушение функции печени (повышение активности ACT, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина в сыворотке крови).

Со стороны нервной системы: астения, периферическая полинейропатия (парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов), снижение остроты зрения вплоть до полной потери зрения или потери способности различать цвета (улучшение или полное восстановление зрения, как правило, происходит в течение нескольких недель после прекращения приема препарата; у пациентов с нарушением функции почек, проходивших лечение высокими дозами карбоплатина, наблюдалась корковая слепота), снижение слуха, шум в ушах. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности.

Со стороны мочеполовой системы: повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови (острые поражения почек наблюдались редко, риск появления нефротоксичности на фоне приема карбоплатина повышается при увеличении дозы карбоплатина а также у пациентов, которые ранее проходили лечение цисплатином), азооспермия, аменорея.

Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и гипомагниемия.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, снижение артериального давления, анафилактоидные реакции, аллергические реакции в месте введения препарата. Редко — эксфолиативный дерматит.

Прочие: изменения вкуса, алопеция, гриппоподобные симптомы (повышение температуры, лихорадка), гемолитико-уремический синдром, миалгия/артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения.

Передозировка:

Специальные антидоты, применяемые в случае передозировки карбоплатина, неизвестны. При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие:

Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности.

Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.

Особые указания:

Лечение Карбоплатином следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов.

Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

Регулярно (раз в неделю) следует проводить контроль форменных, элементов периферической крови и показателей функции почек (наиболее чувствительным показателем является клиренс креатинина) и печени.

Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином, а также у пациентов старше 65 лет.

Так как Карбоплатин может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты, пациентам рекомендуется проводить аудиографические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения.

Женщинам и мужчинам во время лечения Карбоплатином следует использовать надежные способы контрацепции.

При применении Карбоплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов. В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или 0,9% раствором натрия хлорида. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 5, 15, 45 или 75 мл препарата во флаконы темного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми с обкаткой алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «БИОКАД»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

1 флакон включает 10 мг/мл карбоплатина – активный ингредиент.

Форма выпуска

Карбоплатин выпускается в форме инъекционного концентрата для последующего инфузионного применения, по 5; 15; 45 и 75 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Антибластомное (противоопухолевое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Карбоплатин является противоопухолевым лекарственным препаратом, включающим платину и обладающим алкилирующим действием по отношению к ДНК клеток злокачественных опухолей. Эффективность препарата проявляется благодаря формированию внутриспиральных сшивок в ДНК опухолевых клеток, которые приводят к изменению самой структуры ДНК и как следствие, к угнетению репликации нуклеиновых кислот и окончательному разрушению клеток злокачественных новообразований.

Метаболичиские преобразования карбоплатина проходят путем гидролиза с формированием активных соединений, взаимодействующих с ДНК опухолей. Объем распределения — 16 л. Связывание с плазменными белками довольно низкое, тем не менее, необратимые соединения платины, образующейся из карбоплатина с плазменными белками, обладают медленной элиминацией с минимальным T1/2, составляющим 5 суток. T1/2 самого карбоплатина в начальной фазе равняется – 65-120 минутам, а в конечной фазе – 280-350 минутам. На протяжении 24 часов, при КК не менее 60 мл/мин, препарат на 71% выводится почками.

Показания к применению

Применение Карбоплатина показано при:

• герминогенных опухолях яичников и яичка;
• раке яичников;
• семиноме;
• злокачественных образованиях шеи и головы;
• раке легкого;
• злокачественной меланоме;
• раке тела и шейки матки;
• остеогенной саркоме;
• раке мочевого пузыря.

Противопоказания

Применение Карбоплатина противопоказано при:

• серьезных патологиях почек (КК меньше 15 мл/мин);
• гиперчувствительности к карбоплатину и прочим ЛС, включающим платину;
• беременности;
• значительной кровопотере, наблюдаемой в недавнем прошлом;
• кормлении грудью;
• выраженной миелосупрессии;
• в детском возрасте.

С осторожностью назначают при:

• нарушениях слуха;
• подавленном костномозговом кроветворении (включая состояния после проведения химиотерапии и лучевой терапии);
• нарушениях функциональности почек;
• параллельном приеме нефротоксических ЛС (например, Цисплатина);
• недавней вакцинации;
• острых инфекциях бактериальной, грибковой и вирусной этиологии.

Побочные действия

Система пищеварения:

• абдоминальные боли;
• запор;
• тошнота;
• стоматит;
• рвота;
• понижение аппетита;
• диарея;
• нарушения печеночной функции (увеличение активности ЩФ, АСТ, а также и повышение содержания сывороточного билирубина).

Система кроветворения:

• подавление костномозгового кроветворения.

Нервная система;

• снижение слуха;
• астения;
• шум в ушах;
• периферическая полиневропатия (ослабление сухожильных рефлексов, парестезии);
• кумулятивная нейротоксичность (при длительном лечении);
• снижение зрения;
• цветовая агнозия;
• корковая слепота (при приеме высоких дозировок ЛС пациентами с патологиями почек);
• полная потеря зрения.

Аномалии со стороны зрения обычно проходят на протяжении нескольких недель после отмены препарата.

Мочеполовая система:

• азооспермия;
• увеличение уровня плазменного креатинина;
• аменорея;
• повышение содержания сывороточной мочевины.

Серьезные поражения почечной функции отмечались крайне редко. Как правило, нефротоксичность формируется при увеличении дозировок препарата или у пациентов, ранее применяющих Цисплатин.

Водно-электролитный баланс:

• снижение плазменного уровня кальция, магния, калия, натрия.

Аллергические проявления:

• местные аллергические реакции в области введения;
• бронхоспазм;
• эритематозная сыпь;
• кожный зуд;
• лихорадка;
• понижение АД;
• крапивница;
• анафилактоидные реакции;
• эксфолиативный дерматит.

Другие:

• возникновение гриппоподобной симптоматики;
• изменения вкуса;
• сердечная недостаточность;
• гемолитическо-уремический синдром;
• алопеция;
• артралгия/миалгия;
• цереброваскулярные нарушения.

Карбоплатин, инструкция по применению

Противоопухолевый препарат Карбоплатин может использоваться как в монотерапии, так и в комплексе с прочими ЛС подобного действия (например, сочетаемая терапия с применением препаратов Паклитаксел и Карбоплатин).

В зависимости от размера и локализации опухоли используют флаконы Карбоплатина 450 мг/45 мл или другие объемы препарата. Показано в/в, в виде инфузии (капельницы) на протяжении 15-60 минут, введение следующих дозировок карбоплатина:

• 100 мг на квадратный метр площади тела, ежесуточно на протяжении 5 дней;
• 300-400 мг на квадратный метр площади тела, единожды в 4 недели.

Перерыв между проведением инфузий, при пропорции нейтрофилов 1,5 тыс/мм2 и более и тромбоцитов 100 тыс/мм2 и более, должен быть не меньше 4-х недель.

До и после использования препарата проведение форсированного диуреза и дополнительного ведения жидкостей не требуется.

При гематологической токсичности умеренной или тяжелой степени тяжести (число нейтрофильных лейкоцитов меньше 500/мм2, а тромбоцитов меньше 50 тыс/мм2) может понадобиться понижение дозировки на 25%.

При патологиях почек (КК меньше 60 мл/мин) увеличивается риск возникновения токсического действия ЛС, в связи с чем его дозировки сокращают исходя их показателей КК (КК 16-40/200 мг и КК 41-59/250 мл на метр квадратный тела).

В пожилом возрасте (больше 65 лет), а также при ранее проводимом миелосупрессивном лечении, следует понизить дозировку на 20-25%.

Перед использованием раствора необходимо провести его визуальный контроль, с целью определения нарушений окраски и наличия посторонних включений.

Карбоплатин разбавляют в растворах натрия хлорида (9%) или глюкозы (5%), таким образом, чтобы наблюдаемая концентрация составляла – 0,5-1 мг/мл. Раствор готовят прямо перед его применением, так как максимальный срок хранения приготовленного раствора равняется 24 часам.

Передозировка

При передозировке Карбоплатином наблюдали более выраженные проявления негативной симптоматики побочных эффектов препарата.

Назначаемая терапия должна соответствовать наблюдаемым симптомам. Проведение гемодиализа эффективно в первые 180 минут после введения избыточных доз препарата.

Взаимодействие

Одновременное лечение аминогликозидами или ототоксическими и нефротоксическими препаратами увеличивает токсические эффекты Карбоплатина на соответствующие органы организма человека.

Параллельное использование с лучевой терапией или прочими миелосупрессивными ЛС приводит к усилению гематологической токсичности.

Взаимодействие с алюминием приводит к образованию черного осадка.

Условия продажи

Для приобретения Карбоплатина нужен рецепт.

Условия хранения

Температурные ограничения хранения концентрата – до 25 °С, в темном месте.

Срок годности

с момента производства – 2 года.

Особые указания

Инфузии с использование Карбоплатина можно проводить только под постоянным контролем медперсонала, специализирующегося на лечении цитотоксическими ЛС, с обязательным мониторингом возможных токсических эффектов, в особенности в случае применения высоких доз препарата.

Во время терапии Карбоплатином и на протяжении последующих 3-х месяцев, пациентам обоих полов необходимо пользоваться надежными контрацептивными методами или средствами.

Для приготовления и последующего введения раствора следует использовать предметы медицинского назначения (иглы, катетеры, шприцы, системы ПК), не содержащие алюминий, так как при его взаимодействии с Карбоплатином образовывается осадок или наблюдается снижение эффективности препарата.

Также рекомендуют периодические неврологические осмотры, в особенности пациентов пожилого возраста (старше 65-ти лет) и больных ранее получавших Цисплатин.

Применение Карбоплатина может привести к ототоксическим эффектам, в связи с чем необходимо проводить аудиометрические тесты до начала лечения, во время терапии или при подозрении на формирование слуховых нарушений. В случае фиксирования клинически значимых нарушений со стороны слухового аппарата может понадобиться корректировка дозировок Карбоплатина или даже полная отмена лечения.

Во время лечения необходим систематический (например, 1 раз в 7 суток) подсчет форменных кровяных элементов и контроль почечной функции (клиренс креатинина).

При попадании Карбоплатина на кожные покровы и/или в глаза, необходимо незамедлительно промыть места контакта с препаратом большим объемом воды. В случае попадания препарата в рот следует обратиться за квалифицированной помощью к врачу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Цитоплатин;
• Диспланор;
• Оксалиплатин;
• Цисплатин;
• Платикад;
• Окситан;
• Экзорум;
• Оксатера;
• Плаксат;
• Элоксатин;
• Платинол;
• Оксиплат;
• Тексалок.

Синонимы

• Визкарб;
• Карбоплатин-Тева;
• Бластокарб;
• Карбоплатин-Лэнс;
• Паракт;
• Карбоплатин-Эбеве;
• Циклоплатин;
• Карбоплатин-Ронц;
• Кемокарб;
• Параплатин;
• Стрикарб;
• Цитокарб;
• Карбола;
• Платикарб.

Детям

В связи с ограниченными сведениями о влиянии Карбоплатина на детей, его не назначают в этой возрастной категории.

При беременности (и лактации)

В проведенных исследованиях было доказано мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действие Карбоплатина, в связи с чем, его не назначают при беременности.

Применение Карбоплатина при грудном кормлении противопоказано, из-за возможного токсического воздействия платины на новорожденного.

Отзывы о Карбоплатине

Оценка пациентами эффективности и токсичности Карбоплатина достаточна противоречива. С одной стороны, имеются свидетельства отличных результатов лечения различных онкозаболеваний, с другой, частые упоминания о токсическом действии препарата на разные системы и органы человека, а также о прочих негативных побочных эффектах. Скорее всего, это связано и персональной переносимостью активного ингредиента ЛС и общим состоянием самого организма пациента. В любом случае, такие серьезные заболевания как рак требуют проведения химиотерапии, и если определенному больному не подходит Карбоплатин, то скорее всего, подойдет один из его аналогов.

Цена Карбоплатина, где купить

В среднем, купить Карбоплатин производителя ЗАО «Биокад» можно за:

• флакон 5 мл – 450 рублей;
• флакон 15 мл – 900 рублей;
• флакон 45 мл – 2000 рублей.

Карбоплатин, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Карбоплатин производится в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачного, бесцветного или светло-желтого цвета.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является карбоплатин. Среди вспомогательных веществ выделяют воду для инъекций, гидроксид натрия, безводный дигидрофосфат натрия.

Упаковка

Лекарство производится в коричневых стеклянных флаконах по 5, 15, 45 или 75 мл. В одной картонной упаковке содержится 1 флакон.

Фармакологическое действие

Карбоплатин относится к группе противоопухолевых препаратов алкилирующего действия. Лекарство содержит платину. Механизм действия основан на образовании сшивок между парами оснований гуанина в ДНК. Это способствует подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием активных соединений. Связывание с белками плазмы низкое. Период полувыведения равен 1-2 часам. Экскретируется почками.

Показания к применению

Показаниями к применению являются:

• рак легкого;
• рак мочевого пузыря;
• злокачественная меланома;
• рак тела и шейки матки;
• остеогенная саркома;
• рак яичников;
• герминогенная опухоль яичников и яичка.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению выделяют:

• период беременности и лактации;
• индивидуальную непереносимость компонентов препарата и других лекарств, в составе которых имеется платина;
• возраст младше 18 лет;
• значительную кровопотерю;
• выраженную миелосупрессию.

Лекарство с осторожностью назначается при наличии следующих состояний:

• нарушение слуха;
• недавняя вакцинация;
• одновременный прием нефротоксических лекарственных средств;
• функциональное нарушение почек;
• подавленное костномозговое кроветворение.

Побочные действия

1. Со стороны пищеварительной системы:

• чувство тошноты;
• рвота;
• диарея;
• стоматит;
• запор;
• боли в области живота;
• снижение аппетита.

1. Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• повышение концентрации печеночных трансаминаз;
• функциональные нарушения печени;
• повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

1. Со стороны системы кроветворения:

• угнетение костномозгового кроветворения;
• анемия.

1. Со стороны нервной системы:

• периферическая полиневропатия;
• астения.

1. Со стороны органа зрения:

• снижение остроты зрения;
• полная потеря зрения;
• потеря цветовосприятия.

1. Со стороны мочевыделительной системы:

• повышение уровня креатинина и мочевины в крови;
• острые поражения почек.

1. Со стороны водно-электролитного баланса:

• гипокальциемия;
• гипонатриемия;
• гипокалиемия;
• гипомагниемия.

1. Со стороны органа слуха:

• шум в ушах;
• снижение слуха.

1. Аллергические реакции:

• кожная сыпь и зуд;
• крапивница;
• повышение температуры тела;
• бронхоспазм;
• анафилактический шок;
• артериальная гипотензия.

1. Местные реакции:

• аллергические реакции;
• боль в месте введения.

1. Прочие:

• алопеция;
• изменение вкуса;
• сердечная недостаточность;
• лихорадка;
• цереброваскулярные нарушения.

Способ применения и дозировка

Лекарство можно применять в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения с другими противоопухолевыми препаратами. Доза, кратность применения и продолжительность курса лечения подбираются в индивидуальном порядке.

Перед введением Карбоплатин разбавляется до концентрации 0,5 мг/мл с помощью 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Полученный раствор сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре 25 градусов.

Передозировка

В случае передозировки наблюдаются более выраженные проявления побочных эффектов препарата. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Риск развития гематологической токсичности увеличивается при одновременном применении с другими миелосупрессивными препаратами.

Риск развития ототоксических и нефротоксических эффектов увеличивается при назначении с аминогликозидами и другими нефротоксическими препаратами.

Особые условия

Вводить Карбоплатин необходимо только под наблюдение опытного врача-онколога.

Во время лечения требуется еженедельно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние почек, определять неврологический статус и проводить аудиометрию.

Лекарство с осторожностью назначается при угнетении костномозгового кроветворения, нарушения слуха, при наличии острых инфекционных заболеваний различной природы.

Во время лечения женщинам и мужчинам необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации. Это связано с тератогенным и эмбриотоксическим действием лекарства. Женщины, которые получают терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения возможно развитие периферической полиневропатии, нарушения зрения и цветовосприятия. Поэтому рекомендуется отказаться от управления транспортом и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Лекарство Карбоплатин не используется в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — противопоказание к применению препарата. Данное ограничение связано с отсутствием достаточного количества клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность препарата в данной возрастной группе.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Платикад;
• Плаксат;
• Оксалиплатин;
• Цисплатин;
• Тексалок;
• Экзорум.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Отзывы в интернете о Карбоплатине носят противоречивый характер. Пациенты отмечают эффективность и токсичность лекарственного средства.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Карбоплатин в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата Карбоплатин составляет 3 года с момента производства. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

ЗАО «Биокад».

Страна происхождения

Россия.