Кардиаск 100 инструкция по применению когда пить

КардиАСК® (CardiASK) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению КардиАСК®

💊 Состав препарата КардиАСК®

✅ Применение препарата КардиАСК®

📅 Условия хранения КардиАСК®

⏳ Срок годности КардиАСК®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

КардиАСК®
(CardiASK)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2019.01.15

Код ATX:

B01AC06

(Ацетилсалициловая кислота)

Лекарственные формы

КардиАСК®

Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09
— Бессрочно

Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата КардиАСК®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается легкая шероховатость и слабый запах уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), масло касторовое гидрогенизированное, повидон (пласдон К-90 или коллидон 90F), полисорбат (твин-80), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1) (колликут МАЕ 100Р), сополимер макрогола и поливинилового спирта (колликут IR), коповидон (пласдон Эс-630), триэтилцитрат, тальк, титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается легкая шероховатость и слабый запах уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), масло касторовое гидрогенизированное, повидон (пласдон К-90 или коллидон 90F), полисорбат (твин-80), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1) (колликут МАЕ 100Р), сополимер макрогола и поливинилового спирта (колликут IR), коповидон (пласдон Эс-630), триэтилцитрат, тальк, титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВП, антиагрегант. В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая инактивация ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана A2 и подавляется агрегация тромбоцитов.

Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. В высоких дозах АСК также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Антиагрегантный эффект развивается даже после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax АСК в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема внутрь, салициловой кислоты — через 0.3-2 ч.

Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена на 3-6 ч по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.

Распределение

АСК и салициловая кислота связываются с белками плазмы крови (от 66% до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

В отличие от других салицилатов, при многократном применении препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови.

Метаболизм

АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронид салициловой кислоты и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче.

Выведение

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Т1/2 составляет от 2-3 ч (при применении АСК в низких дозах) до 15 ч (при применении препарата в высоких дозах в качестве анальгезирующего средства).

Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Показания препарата

КардиАСК®

  • первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  • нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда);
  • стабильная стенокардия;
  • профилактика ишемического инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);
  • профилактика тромбоэмболий после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (в т.ч. аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий);
  • профилактика тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно перед едой. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости.

КардиАСК® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

С целью первичной профилактики острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска назначают по 50-100 мг/сут.

С целью профилактики повторного инфаркта миокарда, при стабильной и нестабильной стенокардии — по 50-100 мг/сут.

При нестабильной стенокардии (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда) назначают по 50-100 мг/сут.

С целью профилактики ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения — по 50-100 мг/сут.

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах — по 50-100 мг/сут.

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей назначают по 50-100 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, изжога, рвота, боли в животе; редко — язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: повышенный риск кровотечений вследствие ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов; редко — анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны органа слуха: снижение слуха, шум в ушах.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
  • геморрагический диатез;
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
  • почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и вспомогательным компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВП.

С осторожностью:

  • подагра, гиперурикемия, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты (следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты);
  • наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;
  • нарушение функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью);
  • нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);
  • бронхиальная астма, хронические заболевания органов дыхания, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, в т.ч. к препаратам группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства);
  • II триместр беременности;
  • предполагаемое хирургическое вмешательство (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение салицилатов в высоких дозах в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только после тщательной оценки риска для плода и пользы для матери, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и в течение непродолжительного времени.

В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства следует по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

АСК в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более чем 2 сут) может быть результатом длительного применения препарата в токсических дозах в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного применения препарата в высоких дозах и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появиться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, симптомы которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза.

Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами, зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено, главным образом, на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, профузное потоотделение, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом; гиперпирексия; нарушения дыхания (гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия); нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма сердца, снижение АД, угнетение сердечной деятельности); нарушения водно-электролитного баланса (дегидратация); нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы (гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз); шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения (от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия); неврологические нарушения (токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

КардиАСК® при одновременном применении усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы. Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом также сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

При одновременном применении КардиАСК® усиливает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы.

КардиАСК® усиливает эффекты тромболитических средств и антиагрегантов (тиклопидина).

При сочетанном применении препарат усиливает действие дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции.

КардиАСК® усиливает действие гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы.

Препарат усиливает действие вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается аддитивный эффект, повышается риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона): за счет конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты происходит снижение урикозурического эффекта.

При одновременном применении препарат ослабляет действие ингибиторов АПФ: отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно — ослабление гипотензивного действия.

АСК в высоких дозах снижает эффекты диуретиков: отмечается снижение СКФ в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие при одновременном применении.

Условия хранения препарата КардиАСК®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата КардиАСК®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)

141100 Московская обл.
г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
Тел.: (495) 797-99-54, 739-38-86
Факс: (495) 797-96-63

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

АСК-кардио®
(МЕДИСОРБ, Россия)

Аспикард
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Аспикор®
(ВЕРТЕКС, Россия)

Аспинат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Аспинат® 300
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)

Аспинат® Кардио
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Аспирин® Кардио
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)

Ацекардол®
(СИНТЕЗ, Россия)

Ацетилкардио-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Все аналоги

МНН: Ацетилсалициловая кислота

Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011254

Информация о регистрации в РК:
10.07.2013 — 10.07.2018

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

КардиАСК

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 50 и 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацетилсалициловая кислота 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), масло касторовое гидрогенизированное, повидон (пласдон К-90 или коллидон 90 F), полисорбат (твин 80), целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (колликут МАЕ 100Р), макрогола и спирта поливинилового сополимер (колликут IR), коповидон (пласдон Эс-630), триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается легкая шероховатость и слабый запах уксусной кислоты

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ N02BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, салициловой кислоты глюкуронид и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты – через 0,3-2 часа.

Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными таблетками без такой оболочки.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Фармакодинамика

В основе механизма антиагрегантного действия АСК лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект развивается даже после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. В высоких дозах АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Показания к применению

В целях профилактики:

— острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда

— ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения)

— тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий)

— тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства)

При лечении:

— нестабильной стенокардии (для подавления агрегации тромбоцитов) в составе стандартной терапии

Способ применения и дозы

КардиАСК следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости, по 50-100 мг 1 раз в сутки.

КардиАСК предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто:

— тошнота, изжога, рвота, боли в животе

Редко:

— язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки

Очень редко:

— перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

кровотечения вследствие ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов, наблюдались кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен, тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер

-анемия, в том числе острая или хроническая постгеморрагическая/ железодефицитная анемия (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия, гемолитическая анемия, у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа, ринит, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок

— интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, острая почечная недостаточность

— головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение остроты слуха, асептический менингит

  • синдром Рейе (энцефалопатия в сочетании с острой жировой дистрофией печени и печеночно-клеточной недостаточностью)

  • головная боль привыкания после отмены ацетилсалициловой кислоты на фоне предшествующего длительного применения

— усиление тяжести сердечной недостаточности, манифестация скрыто протекающих форм хронической сердечной недостаточности (при длительном применении)

— тромбоцитопения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к АСК, к вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, триада Фернана-Видаля (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК)

— геморрагический диатез

— повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия

— нефролитиаз

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

— выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью)

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин)

— хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA)

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:

— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы, также сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения

— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы

— тромботических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина), сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола)

— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции

— гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы

— вальпроевой кислоты, за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем наблюдается аддитивный эффект и повышается риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

АСК ослабляет действие урикозурических препаратов — бензбромарона (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).

Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.

Особые указания

Препарат следует применять после назначения врача.

Применяется с осторожностью:

— при подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь ввиду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты

— при нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью) или нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин)

— при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений

— при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических реакциях на другие препараты

— в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю

— при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата и вызвать кровотечения различной степени выраженности во время или после хирургических вмешательств.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения. Высокие дозы АСК обладают гипогликемическим эффектом, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста. При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Беременность и период лактации

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расширенное небо, пороки сердца). В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у беременной, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Учитывая все вышеперечисленное, препарат не назначается в период беременности.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. В связи с недостаточным опытом применения салицилаты не назначаются в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не выявлено, но учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Симптомы острой интоксикации: нарушения кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Передозировка особенно опасна у детей и пациентов пожилого возраста.

Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, профузное потоотделение, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия (крайне высокая температура тела), нарушения дыхания (гипервентиляция, не кардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия), нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма сердца, снижение давления, угнетение сердечной деятельности), нарушения водно-электролитного баланса (дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности с развитием гипокалиемии, гипернатриемии, гипонатриемии), нарушение метаболизма глюкозы (гипергликемия, гипогликемия, (особенно у детей), кетоацидоз), шум в ушах, глухота, желудочно-кишечные кровотечения, гематологические нарушения (от снижения агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия), неврологические нарушения (токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС, проявляющееся сонливостью, спутанностью сознания, комой, судорогами).

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и направлено на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния (желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез). При необходимости пациент госпитализируется в специализированное отделение для оказания экстренной помощи (гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия) и наблюдения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация,

141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105

Тел.: +7 (495) 797-99-54, факс: +7 (495) 797-96-63

Е-mail: www.canonpharma.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству

препарата на территории Республики Казахстан:

ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Фурманова, д.128, оф.16, тел.: +7 727 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru

955553851477976880_ru.doc 91 кб
774148211477978046_kz.doc 104 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата КардиАСК® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг)

Дата последней актуализации: 28.12.2020

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Канонфарма продакшн ЗАО

Условия хранения

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.pdr.net, www.medicines.org.uk, 2020.

Фармакологическая группа

Фармакология

Механизм действия

Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов за счет инактивации ЦОГ тромбоцитов — фермента, продуцирующего циклический эндопероксидный предшественник тромбоксана А2.

Фармакокинетика

После перорального приема ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в свой основной активный метаболит — салициловую кислоту. Максимальные уровни в плазме достигаются через 10–20 мин для ацетилсалициловой кислоты и через 0,3–2 ч для салициловой кислоты соответственно. В форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой облочкой, ацетилсалициловая кислота всасывается не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Поэтому всасывание ацетилсалициловой кислоты задерживается на 3–6 ч после применения по сравнению с таблетками без оболочки.

И ацетилсалициловая кислота, и салициловая кислота связываются с белками плазмы и быстро распределяются по всему телу. Салициловая кислота проникает в грудное молоко и проходит через плаценту.

Салициловая кислота элиминируется преимущественно путем печеночного метаболизма. Ее метаболиты — салицилуровая кислота, фенилсалицилата глюкуронид, салицилацила глюкуронид, гентизиновая и гентисуриновая кислоты.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничивается ферментативной способностью печени. Поэтому T1/2 колеблется от 2 до 3 ч после приема низких доз до примерно 15 ч — при высоких дозах. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся в основном через почки.

Показания к применению

Вторичная профилактика инфаркта миокарда; профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у больных стабильной стенокардией; нестабильная стенокардия в анамнезе, за исключением острой фазы; профилактика окклюзии трансплантата после аортокоронарного шунтирования; коронарная ангиопластика, кроме острой фазы; вторичная профилактика транзиторных ишемических атак и ишемических нарушений мозгового кровообращения при исключении диагноза внутримозговое кровоизлияние; острый инфаркт миокарда.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
    (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой)
  • G45.9 Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная
    (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
  • I20 Стенокардия [грудная жаба]
    (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой)
  • I20.0 Нестабильная стенокардия
    (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
  • I21 Острый инфаркт миокарда
    (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
  • I22 Повторный инфаркт миокарда
    (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
  • I26 Легочная эмболия
    (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой)
  • I26.9 Легочная эмболия без упоминания об остром легочном сердце
    (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
  • I63 Инфаркт мозга
    (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой)
  • I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
    (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
  • I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
    (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
  • I82 Эмболия и тромбоз других вен
    (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
    (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
  • Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата
    (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
  • Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата
    (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам; наличие в анамнезе бронхиальной астмы, вызванной применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно НПВС; активная или рецидивирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки и/или желудочно-кишечное кровотечение или другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярное; геморрагический диатез; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность; нарушения коагуляции, такие как гемофилия, тромбоцитопения или другие состояния со склонностью к развитию кровотечения; пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; подагра; одновременное применение с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю и более (см. «Взаимодействие»); последний триместр беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Ограничения к применению

Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим ЛС и при наличии других аллергических реакций на ЛС; язвы ЖКТ в анамнезе, в т.ч. хронические или рецидивирующие, или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; одновременное применение антикоагулянтов (см. «Взаимодействие»); нарушение функции почек и печени; одновременное применение ибупрофена, который может препятствовать ингибирующему действию ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Подавление синтеза ПГ может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Не рекомендуется применение ЛС, содержащих ацетилсалициловую кислоту, во время первого и второго триместра беременности.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза ПГ могут вызывать у плода сердечно-легочную токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом, а у матери и ребенка в конце беременности — возможное продление времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может проявляться даже после очень низкой дозы, подавление сокращений матки, приводящее к задержке или удлинению родов. По этим причинам ацетилсалициловая кислота противопоказана во время третьего триместра беременности.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко. Безопасность применения не установлена. При регулярном применении ацетилсалициловой кислоты следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Отмечались нарушения со стороны верхних и нижних отделов ЖКТ, такие как общие признаки и симптомы диспепсии, боль в ЖКТ и абдоминальная боль; редко — воспаление ЖКТ, язва ЖКТ. Имеются сообщения о развитии кровотечения из язвы ЖКТ и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими признаками и симптомами.

Из-за ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов применение ацетилсалициловой кислоты может быть связано с повышенным риском развития кровотечения. Наблюдались такие кровотечения, как периоперационное, гематомы, носовое, урогенитальное, кровоточивость десен. Сообщалось о редких и очень редких случаях серьезных, в единичных случаях угрожающих жизни, кровотечений, например желудочно-кишечное кровоизлияние, кровоизлияние в головной мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтами) (см. «Меры предосторожности»).

Геморрагия может привести к развитию острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (например из-за скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими признаками и симптомами, такими как астения, бледность, гипоперфузия.

Отмечались реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, такие как синдром бронхиальной астмы, легкие и умеренные реакции со стороны кожи, респираторного тракта, ЖКТ и ССС, которые включали такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, заложенность носа, кардиореспираторный дистресс. Очень редко возникали тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Очень редко сообщалось о транзиторном нарушении функции печени с повышением уровня печеночных трансаминаз.

Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по системно-органным классам, частота этих эффектов определяется как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — повышенная склонность к развитию кровотечения; редко — тромбоцитопения, гранулоцитоз, апластическая анемия; частота неизвестна — случаи кровотечения с длительным временем кровотечения, такие как носовое кровотечение, кровотечение из десен. Симптомы могут сохраняться в течение 4–8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты. В результате может возникнуть повышенный риск развития кровотечения во время хирургических процедур.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, отек Квинке, аллергический отек, анафилактические реакции, включая шок.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия.

Со стороны нервной системы: редко — внутричерепное кровоизлияние; частота неизвестна — головная боль, головокружение.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — снижение слуха, тиннитус.

Со стороны сосудов: редко — геморрагический васкулит.

Со стороны органов дыхания и средостения: нечасто — ринит, одышка; редко — бронхоспазм, приступы удушья.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: редко — меноррагия.

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия; редко — сильное желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота; частота неизвестна — язвы и перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — крапивница; редко — синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла, пурпура, узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции почек, задержка натрия и воды.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Метотрексат, применяемый в дозах 15 мг в неделю и более. Повышение гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата и вытеснение его из связи с белками плазмы салицилатами) (см. «Противопоказания»).

Нерекомендуемые комбинации

Урикозурические средства, такие как бензбромарон, пробенецид. Снижение урикозурического эффекта (конкуренция элиминации мочевой кислоты почечными канальцами).

Комбинации, требующие осторожности при одновременном применении

Метотрексат, применяемый в дозах менее 15 мг в неделю.

Ибупрофен. Сопутствующее применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов, вызванному ацетилсалициловой кислотой. Применение ибупрофена у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

Антикоагулянты (например, кумарин, гепарин, варфарин), антиагреганты (например, клопидогрель и дипиридамол) и СИОЗС (например, сетралин или пароксетин). Повышенный риск развития кровотечения.

Другие НПВС, содержащие производные салициловой кислоты в высоких дозах. Повышенный риск развития язв и желудочно-кишечных кровотечений за счет синергического действия.

Дигоксин и литий. Концентрация дигоксина и лития в плазме крови увеличивается из-за снижения их почечной экскреции. В начале и при отмене применения ацетилсалициловой кислоты рекомендуется контролировать плазменные концентрации дигоксина и лития. Может потребоваться корректировка дозы.

Противодиабетические ЛС, например инсулин, производные сульфонилмочевины. Усиление гипогликемического эффекта при применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты за счет ее гипогликемического действия и вытеснения производных сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы.

Диуретики в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в более высоких дозах. Снижение КФ за счет уменьшения синтеза ПГ в почках.

Системные ГКС, кроме гидрокортизона, применяемые в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона. Снижение уровня салицилатов в крови во время лечения ГКС. Риск передозировки салицилатов после их совместного применения с ГКС уменьшается за счет увеличения выведения салицилатов кортикостероидами.

Повышение риска развития язвы ЖКТ и кровотечения

Ингибиторы АПФ в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в более высоких дозах. Снижение уровня КФ за счет ингибирования вазодилатирующих ПГ с последующим уменьшением антигипертензивнго действия.

Ацетазоламид (ингибитор карбоангидразы). Совместное применение может привести к развитию тяжелого ацидоза и увеличению побочных эффектов со стороны ЦНС.

Вальпроевая кислота. Усиление побочных эффектов вальпроевой кислоты в результате вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.

Метамизол натрия. При одновременном применени метамизол натрия может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, поэтому такое сочетание следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах в целях кардиопротекции.

Циклоспорин, такролимус. Одновременное применение с НПВС может усиливать нефротоксический эффект циклоспорина и такролимуса. Следует контролировать функцию почек в случае одновременного применения этих ЛС и ацетилсалициловой кислоты.

Антациды. Выведение ацетилсалициловой кислоты увеличивается при ощелачивании мочи, что может происходить при приеме некоторых антацидов.

Алкоголь. Усиление повреждения слизистой оболочки ЖКТ и увеличение времени кровотечения из-за аддитивных эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола.

Передозировка

Следует опасаться передозировки у пожилых людей и, более всего, у детей раннего возраста (терапевтическая передозировка или частое случайное отравление), для которых это может быть смертельным.

Симптомы

Умеренная передозировка: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания, которые могут контролироваться снижением дозы.

Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыхательная недостаточность, тяжелая гипогликемия.

Лечение: в тяжелых ситуациях необходимо немедленное поместить пациента в специализированное отделение больницы, провести промывание желудка, назначить активированный уголь, проверить кислотно-щелочной баланс, провести щелочной диурез до pH мочи от 7,5 до 8. При концентрации салицилата в плазме выше 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей следует рассмотреть возможность проведения усиленного щелочного диуреза, может быть, гемодиализа.

Необходимо компенсировать потери жидкости и проводить симптоматическое лечение.

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно в одно и то же время. Рекомендуемая доза составляет как правило 75–160 мг 1 раз в сутки, в зависимости от показания может увеличиваться до 75–325 мг/сут или в качестве ударной дозы при остром инфаркте миокарда — 150–450 мг.

Меры предосторожности

Применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать спазм бронхов, приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипы носа или хронические респираторные заболевания. Это также относится к пациентам, склонным к кожным аллергическим реакциям (например, зуд, крапивница) на другие ЛС. Имеются редкие сообщения о случаях серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивена-Джонсона, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, эпизодами геморрагии или когда они проходят терапию антикоагулянтами. Пациента следует информировать о необходимости сообщать врачу о любых необычных симптомах кровотечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах у пациентов с умеренными нарушениями функции почек или печени, или с обезвоживанием, поскольку применение НПВС может привести к ухудшению функции почек. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени необходимо регулярно проводить функциональные пробы печени.

Пациенты пожилого возраста более подвержены проявлениям побочных эффектов НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, особенно развитию желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными. При необходимости длительной терапии следует регулярно проводить осмотр таких пациентов.

Вследствие ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов, которое сохраняется в течение нескольких дней после приема, ацетилсалициловая кислота может вызвать повышенный риск развития кровотечения во время и после хирургического вмешательства (включая небольшие операции, например удаление зубов). Следует соблюдать осторожность при применении перед операцией, в т.ч. перед удалением зубов. Может потребоваться временное прекращение лечения.

Сопутствующее применение ацетилсалициловой кислоты и других ЛС, влияющих на гемостаз (например, антикоагулянты, такие как варфарин, тромболитические и антиагрегантные ЛС, противовоспалительные ЛС и СИОЗС), не рекомендуется и возможно только по строгим показаниям, поскольку они могут повысить риск развития кровотечения. Если такого сочетания нельзя избежать, рекомендуется внимательно наблюдать за признаками развития кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при применении ацетилсалициловой кислоты у пациентов, получающих сопутствующие ЛС, которые могут увеличить риск образования язв, такие как пероральные ГКС, СИОЗС и деферазирокс.

В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты. Это может вызвать развитие приступа подагры у предрасположенных пациентов.

ЛС, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей и подростков при вирусных инфекциях с лихорадкой или без нее без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях (особенно грипп A, B и ветряная оспа) существует риск развития синдрома Рейе, очень редкого, но потенциально опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может увеличиваться при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты. Возникновение стойкой рвоты может быть признаком синдрома Рейе.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Международное непатентованное название

?

Ацетилсалициловая кислота

Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота 100,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,6 мг, лактозы моногидрат 27,4 мг, повидон К-90 6,0 мг, стеариновая кислота 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,0 мг.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Производители

Канонфарма(Россия)

Показания к применению КардиАСК таблетки 100мг

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия.Профилактика ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий). Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате хирургического вмешательства).

Способ применения и дозировка КардиАСК таблетки 100мг

Таблетки препарата КардиАСК® желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Таблетки КардиАСК® принимаются 1 раз в сутки. КардиАСК® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 — 300 мг/сутки. Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100- 300 мг/сутки. Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 100 мг (первую таблетку необходимо разжевать для болеебыстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг в сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг/сутки. Профилактика тромбоэмболии после операции и инвазивных вмешательств на сосудах: 100 — 300 мг/сутки. Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100 — 200 мг/сутки. Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки. Дети: безопасность и эффективность применения препарата КардиАСК® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата у пациентов младше 1 8 лет противопоказано. Пациенты с нарушением функции печени: препарат противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять КардиАСК® у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции почек: препарат противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять КардиАСК® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку это может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Противопоказания КардиАСК таблетки 100мг

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения). Желудочно-кишечное кровотечение. Геморрагический диатез. Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимости АСК и других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе). Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более. Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания. Детский и подростковый возраст до 18 лет. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по классификации Чайлд-Пью). Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYНА. Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью. При подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и/или желудочно-кишечных кровотечений. При нарушении функции печени (ниже класса В по классификации Чайлд-Пью). При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин.), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек. При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к препаратам группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства). Во II триместре беременности.При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата. При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами: с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; с антикоагулянтами, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами; с НПВП (в том числе с ибупрофеном и напроксеном) и производными салициловой кислоты; с дигоксином; с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; с вальпроевой кислотой; с алкоголем (алкогольные напитки в частности); с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; с урикозурическими препаратами; с ингибиторами ангиотензиппревращающего фермента; с диуретиками; с глюкокортикостероидами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан к применению при беременности (I и III триместр) и в период грудного вскармливания. Перед применением препарата КардиАСК во II триместре беременности необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг в сутки) вызывают торможение родовой деятельности, повышенную кровоточивость у матери и плода, преждевременное закрытие артериального протока у плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в III триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для плода и матери, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно. Применение в период грудного вскармливания. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе, кормление грудью следует немедленно прекратить.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота представляет собой сложный эфир салициловой кислоты. В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов, тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах (более 300 мг) оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъявление слизистой оболочки и последующее кровотечение. Наличие кишечнорастворимой оболочки обеспечивает меньшее раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах). Фармакокинетика. Всасывание. При приеме внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена но сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками. Распределение. АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66% до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизм. АСК частично метаболизируегся во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Выведение. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизованная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизованной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов. Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства).

Побочное действие КардиАСК таблетки 100мг

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: часто — более 1 %; нечасто — 0,1-1 %; редко — 0,01-0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, включая отдельные случаи. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, увеличение времени свертывания крови. Назначение АСК сопровождается повышенным риском кровотечений вследствие ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов. Зарегистрировано повышение частоты периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Есть сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, такие как кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; очень редко — реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, такие как астматический синдром (бронхоспазм), реакции легкой и средней тяжести со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, что может быть признаком передозировки препарата. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — снижение остроты слуха, шум в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — реакции повышенной чувствительности, такие как бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы и другие. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, изжога, рвота, боли в животе; редко — язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: есть сообщения о случаях развития нарушения функции почек и острой почечной недостаточности.

Передозировка

Может иметь тяжелые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у детей. Салицилатная интоксикация развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация). Симптомы передозировки. Легкая и средняя степень тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз. Лечение: желудочный лаваж, многократный приём активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния. Средняя и тяжёлая степень тяжести (однократная доза150 мг/кг-300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции ночек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги). Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у пациентов пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сутки. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салициловой интоксикации не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбопата (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы (глюкозы), со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг%, у пациентов с хроническим отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких — искусственная вентиляция легких смесыо, обогащенной кислородом.

Взаимодействие КардиАСК таблетки 100мг

КардиАСК® при одновременном применении усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости применения с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств: метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы крови (повышение частоты развития побочных эффектов метотрексата со стороны органов кроветворения); антикоагулянтов непрямого действия за счет вытеснения последних из связи с белками плазмы крови; при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и другими антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств; при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта; селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с ацетилсалициловой кислотой); дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке; гипогликемических средств для приема внутрь (производных сулъфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сулъфонилмочевины из связи с белками плазмы крови; при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови; НПВП (в том числе ибупрофена и напроксена) и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в результате синергизма действия); при одновременном (в течение одного дня) применении с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием ацетилсалициловой кислоты. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиогтротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты; этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола). Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств. При необходимости одновременного назначения ацетилсалициловой кислоты с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств: любые диуретики (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландипов в почках); ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландипов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клинически значимое снижение скорости клубочковой фильтрации отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с ацетилсалициловой кислотой в больших дозах). Препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты; при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона или другого глюкокортикостероида, применяемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия; индометацин, пироксикам за счет уменьшения концентрации в плазме крови. При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. При одновременном применении блокаторов «медленных» кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие фенитоина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

Особые указания

Препарат следует применять по назначению врача.Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, но возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде. Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.При одновременном применении с алкоголем повышен риск повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата КардиАСК® может вызывать головокружение.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С во вторичной упаковке (пачке картонной).

CardiASK

Регистрационный номер

Торговое наименование

КардиАСК®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Дозировка 50 мг

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 7,8 мг, лактозы моногидрат 13,7 мг, повидон К-90 3,0 мг, стеариновая кислота 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,5 мг;

Изолирующая оболочка: Опадрай прозрачный 1,0 мг, в том числе: [- гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 0,80 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 0,20 мг].

Кишечнорастворимая оболочка 9,00 мг, в том числе: Акрил-Из белый 8,25 мг, в том числе: [- кремния диоксид коллоидный 0,08 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 5,45 мг, натрия гидрокарбонат 0,08 мг, натрия лаурилсульфат 0,04 мг, тальк 1,36 мг, титана диоксид 1,24 мг]. Триэтилцитрат 0,75 мг.

Дозировка 100 мг

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,6 мг, лактозы моногидрат 27,4 мг, повидон К-90 6,0 мг, стеариновая кислота 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,0 мг;

Изолирующая оболочка: Опадрай прозрачный 2,0 мг, в том числе: [- гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 1,60 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 0,40 мг].

Кишечнорастворимая оболочка 18,00 мг, в том числе: Акрил-Из белый 16,51 мг, в том числе: [- кремния диоксид коллоидный 0,17 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 10,90 мг, натрия гидрокарбонат 0,17 мг, натрия лаурилсульфат 0,08 мг, тальк 2,72 мг, титана диоксид 2,47 мг]. Триэтилцитрат 1,49 мг.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается лёгкая шероховатость и слабый характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота представляет собой сложный эфир салициловой кислоты.

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы-1 (1ДОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов, тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свёртывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приёма.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах (более 300 мг) оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъявление слизистой оболочки и последующее кровотечение. Наличие кишечнорастворимой оболочки обеспечивает меньшее раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает её реабсорбцию в почечных канальцах).

Фармакокинетика

Всасывание

При приёме внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.

Распределение

АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацент) и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

АСК частично метаболизируется во время абсорбции.

Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче.

У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Выведение

Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15–20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приёме препарата негидролизованная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови.

Только 1 % принятой внутрь ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизованной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку её метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы.

Период полувыведения составляет от 2–3 часов при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства).

Показания

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и профилактика повторного инфаркта миокарда.

Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия.

Профилактика ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии и её ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате хирургического вмешательства).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).

— Желудочно-кишечное кровотечение.

— Геморрагический диатез.

— Бронхиальная астма, индуцированная приёмом салицилатов и других НПВП.

— Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимости АСЖ и других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе).

— Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более.

— Беременность (Ⅰ и Ⅲ триместр) и период грудного вскармливания.

— Детский и подростковый возраст до 18 лет.

— Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

— Тяжёлая печёночная недостаточность (класс В и выше по классификации Чайлд-Пью).

— Хроническая сердечная недостаточность Ⅲ–Ⅳ функционального класса но классификации NYHA.

— Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

— При подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

— При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и/или желудочно-кишечных кровотечений.

— При нарушении функции печени (ниже класса В по классификации Чайлд-Пью).

— При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин.), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

— При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к препаратам группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства).

— Во Ⅱ триместре беременности.

— При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приёма препарата.

— При тяжёлых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

— При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

  • с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
  • с антикоагулянтами, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;
  • с НПВП (в том числе с ибупрофеном и напроксеном) и производными салициловой кислоты; с дигоксином;
  • с гипогликемическими средствами для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; с вальпроевой кислотой;
  • с алкоголем (алкогольные напитки в частности); с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; с урикозурическими препаратами;
  • с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента; с диуретиками;
  • с глюкокортикостероидами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности (Ⅰ и Ⅲ триместр) и в период грудного вскармливания. Перед применением препарата КардиАСК® во Ⅱ триместре беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности

Применение больших доз салицилатов в Ⅰ триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщеплённое верхнее нёбо, пороки сердца). Назначение салицилатов в Ⅰ триместре беременности противопоказано.

В Ⅲ триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг в сутки) вызывают торможение родовой деятельности, повышенную кровоточивость у матери и плода, преждевременное закрытие артериального протока у плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в Ⅲ триместре беременности противопоказано.

Во Ⅱ триместре беременности салицилаты можно применять только с учётом строгой оценки риска и пользы для плода и матери, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Применение в период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный приём салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребёнка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе, кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата КардиАСК® желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Таблетки КардиАСК® принимаются 1 раз в сутки. КардиАСК® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска:

100-300 мг/сутки.

Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия:

100-300 мг/сутки.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):

Начальная доза 100 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг в сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения:

100-300 мг/сутки.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:

100-300 мг/сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии и её ветвей:

100-200 мг/сутки.

Действия при пропуске приёма одной или нескольких доз лекарственного препарата:

Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте приём в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приёма следующей таблетки.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата КардиАСК® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат противопоказан у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени.

Следует с осторожностью применять КардиАСК® у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат противопоказан у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек.

Следует с осторожностью применять КардиАСК® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку это может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: часто — более 1 %; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко — анемия, увеличение времени свёртывания крови.

Назначение АСК сопровождается повышенным риском кровотечений вследствие ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов. Зарегистрировано повышение частоты периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости дёсен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьёзных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер (см. раздел «Особые указания»).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Есть сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжёлыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто — реакции лёгкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, такие как кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

очень редко — реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, такие как астматический синдром (бронхоспазм), реакции лёгкой и средней тяжести со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как отёк Квинке, ринит, отёк слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто — головокружение, головная боль, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — снижение остроты слуха, шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко — реакции повышенной чувствительности (см.«Нарушения со стороны иммунной системы»), такие как бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы и другие.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота, изжога, рвота, боли в животе;

редко — язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;

очень редко — перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печёночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Есть сообщения о случаях развития нарушения функции почек и острой почечной недостаточности.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у детей. Салицилатная интоксикация развивается при приёме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки па протяжении более чем 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приёма токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.

Симптомы передозировки

Легкая и средняя степень тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный приём активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Средняя и тяжёлая степень тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжёлая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отёк лёгких, угнетение дыхания, асфиксия; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности;

со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы, гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;

гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;

неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный приём активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у пациентов пожилого возраста при приёме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сутки.

У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салициловой интоксикации не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжёлом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжёлом, прогностически неблагоприятном.

Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счёт защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы (глюкозы), со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объёма циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2–3 раза.

Следует соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отёку лёгких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг%, у пациентов с хроническим отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжёлое поражение центральной нервной системы, отёк лёгких и почечная недостаточность). При отёке лёгких — искусственная вентиляция лёгких смесью, обогащённой кислородом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

КардиАСК® при одновременном применении усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости применения с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

метотрексата за счёт снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы крови (повышение частоты развития побочных эффектов метотрексата со стороны органов кроветворения);

антикоагулянтов непрямого действия за счёт вытеснения последних из связи с белками плазмы крови;

— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и другими антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;

— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;

селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с ацетилсалициловой кислотой);

дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;

гипогликемических средств для приёма внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счёт гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается её токсичность за счёт вытеснения её из связи с белками плазмы крови.

НПВП (в том числе ибупрофена и напроксена) и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в результате синергизма действия); при одновременном (в течение одного дня) применении с ибупрофеном и напроксеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием ацетилсалициловой кислоты. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты;

этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола).

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения ацетилсалициловой кислоты с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

любые диуретики (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клинически значимое снижение скорости клубочковой фильтрации отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с ацетилсалициловой кислотой в больших дозах);

препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты;

— при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона или другого глюкокортикостероида, применяемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия;

индометацин, пироксикам за счёт уменьшения концентрации в плазме крови.

При одновременном применении антациды, содержащие магния u/илu алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении блокаторов «медленных» кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие фенитоина.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата КардиАСК® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат следует применять по назначению врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приёма, в связи с чем возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с алкоголем повышен риск повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата КардиАСК® может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 10 или 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Амоксициллин инструкция по применению для детей суспензия 250мг
  • Таймер розеточный smartbuy sbe ste1 инструкция
  • Dhc витамины из японии инструкция по применению
  • Борная кислота инструкция по применению для уха
  • Скрытый доклад советских спецслужб для высшего руководства ссср по материалам немецкого аненербе