Кардикет уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

Одна таблетка Кардикет Ретард 20, 40 и 60 содержит Изосорбида динитрата 20, 40 и 60 мг соответственно. Также в состав входят дополнительные вещества (тальк, поливинилацетат, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеарат магния).

МНН: Изосорбида динитрат.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в форме круглых белых таблеток. В зависимости от дозировки, с одной плоской стороны вдавлена риска, и выгравирована надпись 20 IR, 40 IR или 60 IR. С другой более выпуклой стороны – надпись SCHWARZ PHARMA.

Блистеры по 10 штук, находятся в картонных коробках по 1 или 5, то есть по 20 или 50 таблеток пролонгированного действия в каждой упаковке.

Фармакологическое действие

Вазодилатирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество приводит к расслаблению гладкомышечных стенок сосудов, таким образом, расширяя периферические вены и артерии и производя вазодилатирующий эффект. Диастолическое давление снижается, обратный возврат венозной крови в желудочек уменьшается, как и объемное его наполнение.

После приема таблетки, ее действие наступает быстро (через 15 минут). Биодоступность – 22%, степень связывания с белками – 30 %. Основные метаболиты, образующиеся в печени: изосорбид-2-мононитрат, изосорбит-5-мононитрат, их вывод осуществляется через почки. Полностью выводится за сутки.

Показания к применению Кардикета

От чего назначают таблетки?

Для профилактики и лечения ангинозных приступов, инфарктов миокарда, ишемической болезни сердца.

Также показанием к применению Кардикета служит сердечная недостаточность (хроническая), при сочетании с иными препаратами.

Противопоказания

  • лекарственная аллергия;
  • сосудистый коллапс и шок;
  • сильно пониженное АД;
  • заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным или внутриглазным давлением (глаукома);
  • острый инфаркт миокарда и геморрагический инсульт;
  • стеноз;
  • травмы головы;
  • уменьшение объема циркулирующей крови;
  • сочетание с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (тадалафил, силденафил, варденафил).

Применение препарата не рекомендуется, или же должно происходить под контролем врача

  • у детей до 18 лет;
  • при тампонаде сердца;
  • ярко выраженной анемии;
  • токсическом отеке легких;
  • гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • при констриктивном перикардите;
  • хронически низком АД;
  • гипертиреозе;
  • тяжелых заболеваниях почек и печени.

Побочные действия

  • слабость, снижение АД, стенокардия и брадикардия, головная боль;
  • замедленность реакции, сонливость, ишемия;
  • сухость слизистой рта, отрыжка, тошнота, боли в желудке;
  • покраснения лица, аллергические высыпания на коже, толерантность к другим нитратным лекарствам.

Инструкция по применению Кардикета (Способ и дозировка)

Дозировку и режим приема Кардикет Ретард должен назначать специалист. Таблетки не разжевывают, запивают водой.

Согласно инструкции по применению Кардикета, суточная доза может составлять от 60 до 80 мг, распределяемых на 1-3 приема. При дозировке 20 мг, назначают по 1 табл. 2 раза в сутки. Как правило, лечение начинают с меньшей дозы и постепенно ее увеличивают. Не рекомендуется резко бросать прием средства.

Передозировка

Потеря сознания, коллапс, тошнота, понос, аноксия, кома, респирация, покраснение кожных покровов. Лечение: ввести 1% метиленовый синий внутривенно, по 2 мг на кг веса пострадавшего.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов, трициклическими антидепрессантами, алкоголем, адреноблокаторами, гипотензивными средствами, нейролептиками, хинидином, новокаинамидом, дигидроэрготамином, тадалафилом, силденафилом и варденафилом.

При использовании с симпатомиметиками и альфа-адреноблокаторами, антиангинальный эффект препарата снижается. Непосредственно на эффективность лекарства влияют обволакивающие желудок препараты, так как снижают скорость проникновения действующего вещества в системный кровоток из желудка.

Атропин и прочие М-холиноблокаторы могут усиливать риск повышения внутриглазного давления.

Кардикет можно и даже нужно комбинировать с Нифедипином, панангином, амиодароном, рибоксином и пропранололом.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном, прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Кардикета

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие: дикор лонг, нитросорбид, изодинит, изокет, изо-мик.

Другие аналоги Кардикета: мононитросид, нитро, нитрогранулонг, нитро-мик, Нитроспрей, эринит, моноконтин од, моносан, нитроглицерин, нитроконтин, нитроминт, оликард ретард, эфокс лонг.

Отзывы о Кардикете

Отзывы о Кардикете в основном положительные. Его часто назначают людям с заболеваниями и нарушениями в работе сердца. Из побочных эффектов наиболее часто проявляются головные боли, причем существуют сообщения об очень сильных головных болях. В любом случае, препарат эффективно налаживает работы сердечной мышцы, вне зависимости от специфической реакции организма в виде побочных действий.

Цена Кардикета, где купить

Стоимость 20 таблеток по 20 мг примерно 65 рублей. Цена Кардикет 20 мг за 50 таблеток – порядка 137 рублей.

Приобрести Кардикет Ретард 40 мг можно за 104 рубля – 20 штук, 209 рублей – 50 штук.

За 60 мг лекарственного средства придется отдать 143 рубля за 20 штук, 363 рубля – 50 штук.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Кардикет таблетки пролонг. действия 40мг 20штЭйсика Фармасьютикалз Гмбх

  • Кардикет таблетки пролонг. действия 20мг 20штЭйсика Фармасьютикалз Гмбх

  • Кардикет таблетки пролонг. действия 20мг 50штЭйсика Фармасьютикалз Гмбх

  • Кардикет таблетки пролонг. действия 40мг 50штЭйсика Фармасьютикалз Гмбх

Аптека Диалог

  • Кардикет-ретард (таб. 40мг №20)UCB/Aesica

  • Кардикет-ретард (таб. 20мг №20)UCB/Aesica

  • Кардикет-ретард (таб. 40мг №50)UCB/Aesica

  • Кардикет-ретард (таб. 40мг №20)UCB Pharma GmbH/NextPharma

  • Кардикет (таб.пролон.действ.40мг №20)Лабормед-Фарма СА/Эйсика Фармасьютикалз

показать еще

Кардикет® (Kardiket®)

💊 Состав препарата Кардикет®

✅ Применение препарата Кардикет®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Кардикет®
(Kardiket®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.02.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C01DA08

(Изосорбида динитрат)

Лекарственная форма

Кардикет®

Таб. пролонгир. действия 20 мг: 20 или 50 шт.

рег. №: П N013273/01
от 30.05.13
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кардикет®

Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой «IR» над риской и «20» — под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, поливинилацетат, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, Cmax активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.

Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T1/2 2.5 ч.

T1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы, варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Кардикет®

Для приема внутрь: длительное лечение ИБС (профилактика приступов стенокардии); вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии); длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).

Для впрыскивания в полость рта: купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стенокардии (в т.ч. перед физической или эмоциональной нагрузкой); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.

Для в/в введения: стенокардия (нестабильная и вазоспастическая); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/в, для впрыскивании в полость рта. Дозы, метод и схему применения, длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение; при впрыскивании в полость рта — заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна — выраженное снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто — жжение языка (при впрыскивании в полость рта); нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога; частота неизвестна — сухость слизистой оболочки полости рта (при впрыскивании в полость рта).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения: часто — астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида динитрата.

Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к гипоксии миокарда).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома (для в/в введения).

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания; пожилой возраст (для впрыскивания в полость рта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение изосорбида динитрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Изосорбида динитрат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пожилых пациентов.

Особые указания

В ходе терапии изосорбида динитратом необходим контроль показателей сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности изосорбида динитрат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.

В/в введение изосорбида динитрата следует проводить только в стационарных условиях под постоянным контролем показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от вида и тяжести заболевания, дополнительно к обычному обследованию (симптомы, АД, ЧСС, диурез), проводят инвазивные процедуры для определения гемодинамических параметров.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения изосорбида динитратом не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида динитрата.

При одновременном применении антигипертензивных средств, периферических вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, антипсихотических средств (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, ингибиторов ФДЭ, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с симпатомиметическими средствами возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.

При одновременном применении с норэпинефрином уменьшается терапевтическое действие норэпинефрина.

При одновременном применении изосорбида динитрата и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил) возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.

Одновременное применение изосорбида динитрата со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие артериальной гипотензии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 таблетка пролонгированного дей­ствия содержит:

Активное вещество: иэосорбида дини­трат 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг (ис­пользуют смесь (триту рацию) иэосорбида динитрата и лактозы мо­ногидрата 40/60).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 157,95 мг/ 162,70 мг/ 250,70 мг, тальк 55,00 мг/ 45,00 мг/ 72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/ 2,08 мг/ 2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/ 9,00 мг/ 2,07 мг, крахмал картофельный -/ 1,22 мг/ 12,00 мг.

Круглые таблетки белого цвета, без запаха. С одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой над риской — «IR-, под риской — «20» (для таблеток 20 мг), «40» (для таблеток 40 мг), >60» (для таблеток 60 мг); с другой стороны — выпуклые с гравировкой -SCHWARZ PHARMA».

Иэосорбида динитрат — перифериче­ский ваэодилататор с преимуществен­ным влиянием на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект. Ме­ханизм действия связан с высвобож­дением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндоте­лии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуэнилатциклазы, следствием чего является повышение уровня циклического гуаноэинмоно- фосфата (цГМФ) (медиатор вазодила- тации). Последний стимулирует цГМФ-зааисимую протеинкиназу, ко­торая нарушает фосфолирование не­которых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслабле­нию гладких мышц сосудов.

  Действует на периферические арте­рии и вены. Расслабление вен приво­дит к снижению венозного возврата к сердцу 

преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудоч­ка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение арте­риальных сосудов, что сопровождает­ся снижением артериального давления (АД), уменьшением общего перифе­рического сопротивления сосудов (постнагрузка).

Снижение пред- и постнагрузки при­водит к снижению потребления кисло­рода миокардом.

Способствует перераспределению ко­ронарного кровотока в пользу субэн- докардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазоди- латация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение мио­карда. Снижая потребление кислоро­да миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участ­кам, уменьшают зону повреждения миокарда.

Улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточ­ностью, как в покое, так и при физиче­ской нагрузке.

Снижает приток крови к правому пред­сердию, способствует снижению дав­ления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что мо­жет сопровождаться головной болью. Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного трак­та, желче- и мочевыводящих путей. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувстви­тельность к нему быстро восстанавли­вается. С целью предотвращения возникновения толерантности реко­мендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитрат­ный интервал- в течение 8-12 часов. У большинства пациентов такая тера­пия является более эффективной, чем непрерывное лечение.  

При перо рал ьном приеме иэосорбида динитрат быстро всасывается. Отно­сительная биодоступность для форм пролонгированного действия изосор- бида динитрата по сравнению с обыч­ными таблетками составляет более 80% при приеме внутрь. Начало действия — через 15-30 минут, мак­симальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 15 минут — 1 — 2 часа. Метаболизиру- ется в печени с образованием активных метаболитов изосорбид -5- мононитрата (период полувыведе- ния (Т Й) составляет 4-6 часов) и изосорбида-2-мононитрата (период полувыведения (Т V6) — 1.5 — 2 часа).

Выводится почками (в основном в ви­де метаболитов).

• Длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика при­ступов стенокардии).

• Вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняю­щейся стенокардии (в составе ком­бинированной терапии).

• Длительное лечение тяжелой хрони­ческой сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуре­тиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (АПФ)).

• Повышенная чувствительность к иэосорбида динитрату, другим ни­тратам или вспомогательным веще­ствам.

• Острое нарушение кровообращения (шок, коллапс)

• Кардиогенный шок (если не проводят­ся мероприятия по поддержанию ко­нечного диастолического давления).

. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

• Констриктивный перикардит.

• Тампонада сердца.

• Выраженная артериальная гипотен­зия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.).

• Тяжелая гиповолемия.

• Тяжелая анемия.

Тяжелый аортальный и субаорталь- ный стеноз, тяжелый митральный

• стеноз.

• Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (е т.ч. силдена­фила, варденафина, тадалафила).

• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Из-за наличия лактозы пациентам с врожденной непереносимостью га­лактозы или нарушением всасыва­ния глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой не­достаточности); аортальный и/или ми­тральный стеноз легкой и средней степени; заболевания, сопровождаю­щиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени повышение внутричерепного давле­ния наблюдалось только после внутри­венного введения нитроглицерина в высоких дозах); кровоизлияние в мозг, повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глауокома, тен­денция к ортостатическим нарушени­ям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недоста­точность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беремен­ность, период лактации.

При беременности и в период лактации применение Кардикета возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Таблетки пролонгированного действия 20 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут. При повышении потребности в препарате дозу можно увеличить до 1 таб. 3 раза/сут.

Таблетки пролонгированного действия 40 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут или по 1/2 таб. 2 раза/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Таблетки пролонгированного действия 60 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия назначают по 120 мг 1 раз/сут.

Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Препарат предназначен для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может развиться головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшем применении препарата. Иногда при первом применении или при повышении дозы препарата наблюдается выраженное снижение АД, особенно, когда пациент встает с постели, что может сопровождаться тахикардией (возможна и парадоксальная брадикардия), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях при выраженном снижения АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальное усиление приступов стенокардии). Крайне редко наблюдаются коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, сухость во рту, отрыжка, боль в животе.

Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко — ишемия мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам), эксфолиативный дерматит, гиперемия кожи лица.

Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные расстройства, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, перспирация, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Возможно усиление гипотензивного действия Кардикета при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными лекарственными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом.

Одновременное применение Кардикета с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие.

При одновременном применении симпатомиметических средств, альфа-адреноблокаторов возможно снижение антиангинального действия препарата Кардикета.

Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) и Кардикета является рациональной для лечения ИБС.

Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и Кардикета способствует улучшению коронарного кровообращения.

При комбинированном применении Кардикета с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Кардикета в ЖКТ.

Кардикет не применяется для купирования приступов стенокардии.

В период лечения необходим контроль АД и ЧСС.

При постоянном непрерывном лечении с использованием Кардикета в высоких дозах возможно развитие толерантности, а также появление перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов. Для предотвращения снижения эффективности препарата, следует избегать постоянного его применения в высоких дозах.

При приеме Кардикета у пациентов с первичными легочными заболеваниями может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к транзиторной ишемии миокарда.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.

Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

На фоне лечения Кардикетом в случае возникновения приступа стенокардии для его купирования следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.

Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально подбирать дозу препарата.

На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя», при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные «нитратные реакции»).

Выраженность головной боли на фоне терапии Кардикетом может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих средств (валидол).

При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозы.

С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитратный интервал» в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Если на фоне приема препарата нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или выражены сильно, лечение должно быть прекращено.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии Кардикетом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью назначают препарат при выраженной почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью назначают препарат при выраженной печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

Кардикет* в лекарственной форме та­блетки пролонгированного действия не применяется для купирования при­ступов стенокардии.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клиническо­го наблюдения за больным.

Перерывы в терапии препаратом Кардикет* для приема ингибиторов фосфодиэстеразы-5 не допустимы, поскольку возрастает риск развития приступов стенокардии и синдрома •отмены». В случае возникновения приступа стенокардии для купирова­ния приступа следует дополнительно применять быстродействующие ни­траты.

На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения «лежа» или «сидя» в положение «стоя», при употреблении алкоголя, при выполне­нии физических упражнений и жаркой погоде, а также возможно усиление стенокардии при резком снижении АД, развитие ишемии вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (пара­доксальные «нитратные реакции»).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Препарат отпускается по рецепту.

таблетки пролонгированного действия

1 таблетка пролонгированного действия содержит:

Активное вещество: изосорбида динитрат 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 157,95 мг/ 162,70 мг/ 250,70 мг, тальк 55,00 мг/ 45,00 мг/ 72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/ 2,08 мг/ 2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/ 9,00 мг/ 12,00 мг, крахмал картофельный -/ 1,22 мг/ 2,07 мг.

Круглые таблетки белого цвета, без запаха. С одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой над риской — «IR», под риской — «20» (для таблеток 20 мг), «40» (для таблеток 40 мг), «60» (для таблеток 60 мг); с другой стороны — выпуклые с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».

вазодилатирующее средство — нитрат
АТХ C01DA08 Изосорбида динитрат

Фармакодинамика

Изосорбида динитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение уровня циклического гуанозинмоно- фосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Последний стимулирует цГМФ-зависимую протеинкиназу, которая нарушает фосфолирование некоторых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов.

Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением артериального давления (АД), уменьшением общего периферического сопротивления сосудов (постнагрузка).

Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом.

Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда.

Улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, как в покое, так и при физической нагрузке.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих путей.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитратный интервал» в течение 8-12 часов. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Фармакокинетика
При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Относительная биодоступность для форм пролонгированного действия изосорбида динитрата по сравнению с обычными таблетками составляет более 80% при приеме внутрь. Начало действия — через 15-30 минут, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 15 минут — 1 — 2 часа. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов изосорбид-5-мононитрата (период полувыведения (Т 1/2) составляет 4-6 часов) и изосорбида-2-мононитрата (период полувыведения (Т1/2) — 1,5-2 часа). Выводится почками (в основном в виде метаболитов).

— Длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии).

— Вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии).

— Длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)).

— Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам или вспомо-гательным веществам.

— Острое нарушение кровообращения (шок, коллапс)

— Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления).

— Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

— Констриктивный перикардит.

— Тампонада сердца.

— Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.).

— Тяжелая гиповолемия.

— Тяжелая анемия.

— Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз.

— Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 ( в т.ч. силденафила, варденафина, тадалафила).

— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

— Из-за наличия лактозы пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или нарушением всасывания, глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

низкое давление наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при лево-желудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и средней степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения нитроглицерина в высоких дозах); кровоизлияние в мозг, повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глауокома, тенденция к ортостатическим нарушениями сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период лактации.

Клинические исследования применения препарата Кардикет® у беременных не проводились. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода. Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата и его метаболитов в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания должен проводиться с осторожностью.

Применение у детей

До сих пор нет опыта лечения детей этим препаратом.

Применение у пожилых пациентов

Информация о необходимости корректировки дозировки у пожилых больных отсутствует.

Таблетки пролонгированного действия делить нельзя!

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи.

Если не назначено иначе:

Кардикет® таблетки пролонгированного действия 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8 часов после первой. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день, по одной таблетке каждые 6 часов.

Кардикет таблетки пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения — по 1 таблетке 1 раз в день. При недостаточности терапевтического Эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8 часов после первой.

Кардикет® таблетки пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения — по 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8 часов после первой. Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это лекарственное средство предназначено для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте воз-никновения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1 000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее1/10000), частота неизвестна.

Со стороны центральной нервной системы

Очень часто: головная боль. Часто: сонливость, легкое головокружение.

Со стороны сердечной системы Часто: тахикардия.

Нечасто: «парадоксальное» усиления приступов стенокардии.

Со стороны сосудистой системы: Часто: ортостатическая гипотензия.

Нечасто: коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).

Частота неизвестна: гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота.

Очень редко: изжога.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица.

Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Часто: астения.

Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.

Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.

Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда).

Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, слабость, головокружение, в т.ч. постуральное, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувства тревоги, потеря сознания и остановка сердца. Не исключено, что эти симптомы могут быть вызваны передозировкой изосорбида динитрата. При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение метгемоглобина.

Лечение: при появлении симптомов передозировки прием препарата необходимо прекратить, промыть желудок, принять активированный уголь.

При выраженном снижении АД и/или состоянии шока — придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК); в исключительных случаях для улучшения кровобращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.

При метгемоглобинемии:

1. Аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно — 0,1 — 0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.

2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием бета-адрености-муляторов, альфа-адреноблбкаторов возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД). Барбитураты ускоряют метабрлизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.

М-холиноблокаторы, в т.ч. атропин (и др. ЛС с м-холиноблокирующим эффектом) увеличивает вероятнрсть повышения внутриглазного давления при применении с нитратами. Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови. Применение изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами, диуретиками, блокаторами «медленных»

кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами может привести к усилению гипотензивного действия изосорбида динитрата. Одновременный прием препарата Кардикет® и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафилом, тадалафилом, варденафилом) противопоказан

ввиду возможности усиления гипотензивного действия препарата. При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптериносодержащих лекарственных средств (сапроптерин — кофактор синтазы оксида азота) со всеми вазодилатирующими средствами, реализация фармакологического действия которых связана с оксидом азоТа (N0), включая классических донаторов NO (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) и других.

Меры предосторожности при применении

Кардикет® в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия не применяется для купирования приступов стенокардии.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Перерывы в терапии препаратом Кардикет® для приема ингибиторов фосфодиэстеразы-5 не допустимы, поскольку возрастает риск развития приступов стенокардии и синдрома «отмены». В случае возникновения приступа стенокардии для купирования приступа следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.

На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения «лежа» или «сидя» в положение «стоя», при употреблении алкоголя, при выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также возможно усиление стенокардии при резком снижении АД, развитие ишемии вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные «нитратные реакции»).

При длительном применении препарата Кардикет® возможно развитие толерантности, в связи с чем, рекомендуется отмена на 24 — 48 часов или после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время прием препарата Кардикет® другими антиангинальными средствами.

Изосорбида динитрат может снижать способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки пролонгированного действия 20 мг, 40 мг, 60 мг.

По 10 таблеток в блистере из полипропиленовой фольги, или прозрачной полипропиленовой фольги и фольги алюминиевой, или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

П N013273/01

Дата регистрации

2011-09-19

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

SCHWARZ PHARMA AG
Германия

Представительство

Кардикет — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N013273 — 230615

Торговое наименование препарата:

Кардикет®

Международное непатентованное наименование:

изосорбида динитрат

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия

Состав:

1 таблетка пролонгированного действия содержит:
активное вещество: изосорбида динитрат 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60).
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 157,95 мг/ 162,70 мг/ 250,70 мг, тальк 55,00 мг/ 45,00 мг/ 72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/ 2,08 мг/ 2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/ 9,00 мг/ 12,00 мг, крахмал картофельный -/1,22 мг/ 2,07 мг.

Описание:

Круглые таблетки белого цвета, без запаха. С одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой над риской — «IR», под риской — «20» (для таблеток 20 мг), «40» (для таблеток 40 мг), «60» (для таблеток 60 мг); с другой стороны — выпуклые с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».

Фармакотерапевтическая группа:

вазодилатирующее средство — нитрат.

Код АТХ:

C01DA08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Изосорбида динитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Последний стимулирует цГМФ-зависимую протеинкиназу, которая нарушает фосфолирование некоторых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов.
Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением артериального давления (АД), уменьшением общего периферического сопротивления сосудов (постнагрузка).
Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом.
Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда.
Улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, как в покое, так и при физической нагрузке.
Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих путей.
Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитратный интервал» в течение 8-12 часов. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Фармакокинетика

При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Относительная биодоступность для форм пролонгированного действия изосорбида динитрата по сравнению с обычными таблетками составляет более 80% при приеме внутрь. Начато действия — через 15-30 минут, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 15 минут — 1 — 2 часа. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов изосорбид-5-мононитрата (период полувыведения (Т½) составляет 4-6 часов) и изосорбида-2-мононитрата (период полувыведения (Т½) — 1,5-2 часа). Выводится почками (в основном в виде метаболитов).

Показания к применению

  • Длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии).
  • Вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии).
  • Длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам или вспомогательным веществам.
  • Острое нарушение кровообращения (шок, коллапс)
  • Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления).
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
  • Конструктивный перикардит.
  • Тампонада сердца.
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.).
  • Тяжелая гиповолемия.
  • Тяжелая анемия.
  • Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз.
  • Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 ( в т.ч. силденафила, варденафина, тадалафила).
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Из-за наличия лактозы пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

С осторожностью

низкое давление наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и средней степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения нитроглицерина в высоких дозах); кровоизлияние в мозг, повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глауокома, тенденция к ортостатическим нарушениями сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность. гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период лактации.

Меры предосторожности при применении

Кардикет® в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия не применяется для купирования приступов стенокардии.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Перерывы в терапии препаратом Кардикет® для приема ингибиторов фосфодиэстеразы-5 не допустимы, поскольку возрастает риск развития приступов стенокардии и синдрома «отмены». В случае возникновения приступа стенокардии для купирования приступа следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.
На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения «лежа» или «сидя» в положение «стоя», при употреблении алкоголя, при выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также возможно усиление стенокардии при резком снижении АД, развитие ишемии вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные «нитратные реакции»).
При длительном применении препарата Кардикет® возможно развитие толерантности, в связи с чем, рекомендуется отмена на 24 — 48 часов или после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время прием препарата Кардикет® другими антиангинальными средствами.

Способ применения и дозы

Таблетки пролонгированного действия делить нельзя!

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Если не назначено иначе:
Кардикет® таблетки пролонгированного действия 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8 часов после первой. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день, по одной таблетке каждые 6 часов.
Кардикет® таблетки пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения — по 1 таблетке 1 раз в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8часов после первой. Кардикет® таблетки пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения — по 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8 часов после первой.
Кардикет таблетки пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения -по 1 таблетке 1 раз в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8 часов после первой.
Кардикет® таблетки пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения — по 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-8 часов после первой.
Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это лекарственное средство предназначено для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, слабость, головокружение, в т.ч. постуральное, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитритионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувства тревоги, потеря сознания и остановка сердца. Не исключено, что эти симптомы могут быть вызваны передозировкой изосорбида динитрата. При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение метгемоглобина.
Лечение: при появлении симптомов передозировки прием препарата необходимо прекратить, промыть желудок, принять активированный уголь.
При выраженном снижении АД и/или состоянии шока — придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК); в исключительных случаях для улучшения кровобращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии:
1. Аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно — 0,1 — 0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл.
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1 000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее1/10000), частота неизвестна.
Со стороны центральной нервной системы

Очень часто: головная боль.
Часто: сонливость, легкое головокружение.
Со стороны сердечной системы

Часто: тахикардия.
Нечасто: «парадоксальное» усиления приступов стенокардии.
Со стороны сосудистой системы:
Часто: ортостатическая гипотензия.
Нечасто: коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).
Частота неизвестна- гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко: изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто-, кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица.
Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения

Часто: астения.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам).
Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД). Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
М-холиноблокаторы, в т.ч. атропин (и др. ЛC с м-холиноблокирующим эффектом) увеличивает вероятность повышения внутриглазного давления при применении с нитратами. Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
Применение изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами, диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами может привести к усилению гипотензивного действия изосорбида динитрата.
Одновременный прием препарата Кардикет® и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафилом, тадалафилом, варденафилом) противопоказан ввиду возможности усиления гипотензивного действия препарата.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптериносодержащих лекарственных средств (сапроптерин — кофактор синтазы оксида азота) со всеми вазодилатирующими средствами, реализация фармакологического действия которых связано с оксидом азота (NO), включая классических донаторов NO (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) и других.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические исследования применения препарата Кардикет® у беременных не проводились. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата и его метаболитов в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания должен проводиться с осторожностью.
Применение у детей

До сих пор нет опыта лечения детей этим препаратом.
Применение у пожилых пациентов

Информация о необходимости корректировки дозировки у пожилых больных отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Изосорбида динитрат может снижать способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 20 мг, 40 мг, 60 мг. По 10 таблеток в блистере из полипропиленовой фольги, или прозрачной полипропиленовой фольги и фольги алюминиевой, или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
Галилейштрассе 6 08056 Цвиккау, Германия

Владелец РУ

ЮСБ Фарма ГмбХ
Альфред Нобель Штрасее 10 40789,
Монхайм, Германия

Выпускающий контроль качества

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
Альфред Нобель Штрассе 10, 40789 Монхайм, Германия
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Московская область,
Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу:

Москва, 105082, Переведеновский пер., д. 13, стр. 21.

Купить Кардикет в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Фракция асд 2 инструкция по применению для похудения отзывы
  • Пульмикорт для ингаляций инструкция 2мл по применению взрослым
  • Флемоксин солютаб 250 мг инструкция по применению цена детям
  • Аскорил сироп детям инструкция по применению цена отзывы
  • Cold stop таблетки инструкция по применению