- цветной 5.7” ЖК дисплей
- буквенно-цифровая клавиатура для ввода информации о пациенте
- аналогово-цифровое преобразование 24 бит
- одновременная распечатка 6-ти отведений ЭКГ на термопринтере высокого разрешения
- программа автоматического измерения и интерпретации
- встроенная память
- поддержка экспорта на USB
- поддержка внешнего USB принтера
- опциональный модуль беспроводной передачи данных Wi-Fi
Вы можете взять данный прибор на пробную эксплуатацию в больницу или поликлинику (до 14 дней)
Интерфейс для передачи данных для ПК
Буквенно-цифровая клавиатура
ХАРАКТЕРИСТИКИ
| Входная цепь | Защита от дефибрилляции |
| Отведения | 12 стандартных отведений |
| Способ измерения | 12 отведений одновременно |
| Аналого-цифровой преобразователь | 24 бит |
| Частота дискредитации | 1,000 Гц/канал, 10,000 Гц при обнаружении кардиостимулятора |
| Диапазон измерений | < + 5 мVpp |
| Калибровочное напряжение | 1 мВ + 2% |
| Частотная характеристика | 0,05 ? 150 Гц (-3 дВ) |
| Чувствительность | 2.5, 5, 10, 20, 10/5, Авто (мм/мВ) |
| Входное полное сопротивление | > 50 М (10 Гц) |
| Ток входной цепи | < 0,01 ?A |
| Уровень помех | < 12,5 ?Vp-p |
| Постоянная времени | > 3,2 cек |
| Регулирование линии развертки | Автоматическое |
| Фильтр | AC фильтр: Вкл/Выкл DFT фильтр: 0,05Hz/0,15Hz/0,25Hz/0,32Hz/0,5Hz/0,67Hz EMG фильтр: 25Hz/35Hz/45Hz OFF LOWPASS фильтр: 150Hz/100Hz/75Hz AC фильтр: 50Hz/60Hz (-20 дБ) |
| CMRR | > 115 dB |
| Способ печати | Автоматический: 6 х 2 каналов + 1 ритм, 3 х 4 каналов + 1 ритм; ритм ручной: 6 х 2 каналов + 1 ритм, 3 х 4 каналов + 1 ритм |
| Ритм отведений | Выбирается 1 ритм или 3 канала |
| Источник питания | Сеть переменного тока: 100V-115V/220V-240V, 50/60Hz Встроенная перезаряжаемая Li-lon батарея с номинальным напряжением 14.8В |
| Принтер | Встроенный термопринтер, внешний USB принтер |
| Бумага для принтера | 110 мм х 140 мм х 144 стр (Z-сложенная) |
| Размеры | 310 мм х 322 мм х 101 мм |
| Вес | 2,6 кг (с батареей) |
| Дисплей | ЖКД 3,5″, 192х64 пикс ЖКД 5,7″, 320х240 пикс ЖКД 5,7″, 640х480 пикс монохромный (модель А), монохромный (модель В) цветной (модель С) |
| Телеклммуникационный интерфейс | LAN, RS232, USB |
Преимущества
- 6/12 канальный ЭКГ просмотр и печать 12 отведений;
- Компактный и легкий;
- Отображение ЭКГ на ЖК экране;
- Буквенно-цифровая клавиатура;
- Печать в одно нажатие;
- Обнаружение кардиостимулятора (согласно требований ANSI/AAMI EC11);
- Работа от встроенной Li-lon батареи или от сети;
- Программа автоматического измерения и интерпретации для взрослых и детей;
- Анализ вариабельности частоты сердечных сокращений;
- Поддержка внешнего USB принтера;
- Печать полноразмерного отчета на формате А4;
- Интерфейс для передачи данных на ПК.
Опции
Программное обеспечение для обработки данных
ИМ-7.99740/2102
6-канальный, портативный, ЭКГ покоя, интерпретация / определение кардиостимулятора / фильтр ЭКГ-сигнала, принтер / подключение к ПК / защита от дефибрилляции, вес 2.6 кг
ЮМЕДИКА ЧУП, Беларусь
ОКРБ: 26.60.12.300
- Сохранить PDF
- Печатать
Характеристики
| Количество каналов | 6-канальный |
| Тип электрокардиографа | портативный |
| Методы диагностики
? ЭКГ покоя выполняется в состоянии покоя во время консультации или перед операцией. ЭКГ под нагрузкой (стресс-тест) — показатели электрокардиограммы снимаются во время выполнения пациентом физической нагрузки. ЭКГ по Холтеру — непрерывная регистрация ЭКГ, позволяющая отслеживать изменения в работе сердца и контролировать АД пациента в течение дня в условиях его привычной активности. Спирометрия — исследование функции внешнего дыхания человека. |
ЭКГ покоя |
| Функции
? Интерпретация — автоматический анализ тестов ЭКГ. Регистрация аритмии — автоматический старт записи при обнаружении аритмии. Определение кардиостимулятора: ПО получает данные, свидетельствующие о наличии кардиостимулятора. При подтверждении наличия кардиостимулятора отчет ЭКГ не Фильтрация ЭКГ-сигнала необходима для повышения качества записи и угнетения различных шумов, связанных в основном с мышечным тремором, смещением электродов и электрическими помехами. |
интерпретация / определение кардиостимулятора / фильтр ЭКГ-сигнала |
| Встроенные возможности | принтер / подключение к ПК / защита от дефибрилляции |
| Дисплей | СМАРТ 6A: ЖКД 3.5″, 192×64 пикс., монохромный; СМАРТ 6B: ЖКД 5.7″, 320×240 пикс., монохромный; СМАРТ 6C: ЖКД 5.7″, 640×480 пикс., цветной. |
| Размер | 310×322×101 мм |
| Вес | 2.6 кг |
Дополнительные характеристики
Электрокардиограф Юмедика СМАРТ 6A / 6B / 6C
Особенности электрокардиографа СМАРТ 6A / 6B / 6C:
— 6 / 12 канальный ЭКГ просмотр и печать 12 отведений;
— отображение ЭКГ на ЖК экране;
— буквенно-цифровая клавиатура;
— печать в одно нажатие;
— обнаружение кардиостимулятора (согласно требованиям ANSI/AAMI EC11);
— работа от встроенной литий-ионной батареи или от сети;
— программа автоматического измерения и интерпретации для взрослых и детей;
— анализ вериабельности частоты сердечных сокращений;
— поддержка внешнего USB принтера;
— печать полноразмерного отчета на формате А4;
— интерфейс для передачи данных на ПК;
— программное обеспечение для обработки данных (опция);
— защита от дефибрилляции;
— аналого-цифровой преобразователь — 24 бит.
Модификации (различия):
| Модель | СМАРТ 6A | СМАРТ 6B | СМАРТ 6C |
| Дисплей | ЖКД 3.5″, 192×64 пикс монохромный |
ЖКД 5.7″, 320×240 пикс монохромный |
ЖКД 5.7″, 640×480 пикс цветной |
По данным ВОЗ, патологии сердечно-сосудистой системы (ССС) являются основной причиной смерти во всем мире. В связи с этим современная медицина уделяет особое внимание раннему выявлению заболеваний ССС. Для диагностики патологий и мониторинга сердечной деятельности во время терапии используют специальный прибор — аппарат экг.. Данное устройство позволяет измерять электрические импульсы, которые образуются при работе сердечной мышцы, и отображать их графически на бумаге или дисплее. От точности и функциональных возможностей электрокардиографа зависит качество проводимых диагностических мероприятий и достоверность полученных данных. В данной статье вы узнаете, какие виды оборудования существуюти чем они отличаются. Также мы расскажем, на что обратить внимание при выборе устройства.
Электрокардиограф: виды приборов
Современные модели, выпускаемые различными производителями, отличаются между собой количеством каналов, одновременно выводимых на бумагу или экран. По этому параметру электрокардиографы делятся на следующие группы:
- Трехканальные
Это компактный вид оборудования, оснащенный всеми необходимыми функциями и возможностями. Позволяет проводить эффективную диагностику работы сердца, распечатывая результат по трем отведениям одновременно. Устройство выводит кардиограмму, а также другие дополнительные сопроводительные показания и измерения на термопринтере. Электрокардиографы отличаются малым весом и простотой в обслуживании, а также имеют относительно невысокую стоимость. За счет этого оборудование получило широкое распространение у сотрудников скорой помощи.
Полученные в результате работы сведения могут быть перенесены на персональный компьютер. Благодаря этому специалисту будет намного проще в дальнейшем отслеживать состояние пациентов (при необходимости динамического наблюдения). В некоторых моделях есть функция дефибрилляции, которая уменьшает риск обострения сердечно-сосудистых патологий и возможных смертей. В качестве опции у большинства современных моделей также доступен анализ и интерпретация полученных результатов.
- Шестиканальные
Это многофункциональные приборы, которые позволяют с более высокой скоростью проводить исследование. Оборудование широко используется в машинах скорой медицинской помощи, службах МЧС, а также в частных и государственных медучреждениях.
Электрокардиографы представлены мобильными и стационарными (компьютерными)вариантами. Последние более функциональны, но при этом имеют большие габариты и вес, из-за чего используются только в условиях стационара. Мобильные модели работают на основе мощного аккумулятора и имеют компактные размеры, благодаря чему их легко транспортировать.
Шестиканальные кардиографы, в отличие от трехканальных приборов, обладают большей памятью жесткого диска — от 10 Гб. Это обеспечивает возможность хранения данных примерно по 1000 проведенных исследованиям. Оборудование быстро печатает результаты ЭКГ, в том числе и в автоматическом режиме. Все сведения о состоянии прибора (заряд батареи, наличие бумаги и пр.) выводятся на дисплей, что максимально упрощает процесс использования.
- Двенадцатиканальные
Приборы этого типа являются самыми высокотехнологичными, производительными и точными. Они позволяют проводить многопараметрическое исследование сердечной деятельности. Электрокардиограф может регистрировать, отображать на дисплее и печатать все 12 отведений. Большая память жесткого диска позволяет хранить значительное количество зарегистрированных ЭКГ. Некоторые модели могут записывать исследования, которые длятся около часа. Пользователь может управлять устройством с ПК и отправлять результаты диагностики в реальном времени посредством факса или через глобальную сеть. Такой прибор как двенадцатиканальный кардиограф способен составлять и выдавать детализированный отчет по всем показателям работы сердечно-сосудистой системы. Он самостоятельно выявляет отклонения от нормы в электрокардиограмме и сигнализирует о них пользователю.
Большинство двенадцатиканальных электрокардиографов для проведения ЭКГ имеют расширенный набор опций или могут дополнительно оснащаться необходимыми опциями, например, системой нагрузочного тестирования. Это позволяет специалисту проводить высокоточную диагностику.
Выбираем электрокардиограф: на какие особенности прибора следует обратить внимание?
Современный рынок медицинского оборудования предлагает широкий ассортимент устройств. Для того чтобы подобрать надежный и максимально соответствующий вашим потребностям прибор, специалисты рекомендуют учитывать следующие моменты:
- Производитель. Лучше всего выбирать электрокардиографы брендов, которые специализируются на выпуске именно кардиологических устройств. Такие компании постоянно совершенствуют свою продукцию, благодаря чему она является максимально технологичной. Кроме того, они дорожат своей репутацией, используют качественные комплектующие. Одним из таких брендов является швейцарская компания Schiller.
- Условия использования. Для проведения исследования в рамках медучреждения наиболее предпочтителен стационарный электрокардиограф, поскольку такой прибор функциональнее и позволяет проводить более точную диагностику. Если планируется использование оборудования выездными бригадами, в этом случае стоит обратить внимание на портативные, мобильные модели.
- Возможность подключения к ПК. Электрокардиографы с данной опцией позволяют специалисту не только осуществлять печать на принтере полноформатных графиков, их хранение и архивирование, но и использовать специальное ПО для анализа результатов ЭКГ и ведения отчетов.
- Объем памяти. Данный параметр особенно важен, если оборудование планируется использовать в медучреждениях с постоянным потоком пациентов. Устройства с большим объемом памяти позволяют фиксировать и хранить значительный массив данных по проведенным исследованиям.
Получить более подробную информацию о заинтересовавшей вас модели электрокардиографа, а также квалифицированную помощь в подборе прибора вы можете, позвонив по телефону в Москве +7 (495) 946-94-42.
Институт кардиологической техники
«ИНКАРТ»
Инструкция пациента при проведении мониторирования ЭКГ или ЭКГ+АД
PDF-файл
Дневник пациента заполняется самостоятельно. Заполнение дневника является обязательным условием проведения обследования. Если в дневнике не будут отмечены нагрузки, прием лекарств и Ваши ощущения, то врач не сможет оценить их влияние на сердце и исследование может оказаться бесполезным.
Во время проведения мониторирования не следует надевать синтетическое или шерстяное белье (только хлопок). Во время сна монитор можно положить рядом с собой.
Инструкция по подготовке к холтеровскому мониторированию
В дневнике следует отмечать:
-
Принимаемые препараты
Записать принимаемые препараты с указанием дозы и времени приёма.
-
Время начала и окончания ночного сна
Указать ночные пробуждения и подъемы, связанные с плохим самочувствием, а также отметить качество ночного сна.
-
Подъем по лестнице
В течение ЭКГ и АД мониторирования рекомендуется выполнить три физические нагрузки в виде подъема по лестнице, конечно, если у Вас нет ограничения двигательного режима, который установлен лечащим доктором. Подъемы по лестнице необходимо выполнить три раза, распределив их в течение суток, например: днем, вечером и утром сразу после подъема. Подниматься следует в обычном темпе, без остановок, до появления каких-либо неприятных ощущений и области сердца (одышки, сердцебиения, болей, перебоев и т,д.) или физической усталости. Останавливайтесь как всегда – не старайтесь выполнить большую нагрузку, чем обычно!Нам важно оценить именно Вашу повседневную переносимость нагрузок. При отсутствии неприятных ощущений подъем продолжается до конца лестницы и на этом заканчивается. Нагрузка должна выполняться по следующей методике:
- Перед подъемом, на первом этаже, следует постоять, отдохнуть 3 минуты для восстановления частоты сердечных сокращений (пульса);
- Нажать кнопку на ЭКГ-мониторе или на кнопку «ощущения» на мониторе с АД, после чего продолжать подъем в привычном для Вас темпе;
- В конце подъема по лестнице снова нажать на ту же самую кнопку. В дневнике необходимо отметить: количество пройденных ступеней, время начала подъема и его продолжительность, а также неприятные ощущения, которые заставили прекратить нагрузку.
-
Позиционные изменения на ЭКГ
В дневнике указаны 4 позиции, в каждой из которых требуется полежать по 5 минут. Выполнять это следует в любое удобное время, подряд во всех отмеченных в дневнике положениях. Напротив каждой позиции необходимо отметить время выполнения (например: 15:00-15:05).
-
Действия и ощущения в течение суток
Во время суточного мониторирования пациент должен вести дневник дня, в котором следует указывать действия, выполняемые в период обследования. В графе «Другие действия в течении суток» подробно отмечаются выполняемые действия, время их выполнения и ощущения, на которые вы хотите обратить внимание врача. Важно фиксировать состояние покоя или физической активности (передвижение по улице и в помещении), а также эмоциональные переживания и стрессовые ситуации за сутки, время приема пищи и лекарственных препаратов.
Дополнительные рекомендации при мониторировании АД
- Суточное мониторирование АД проводится с целью более точного определения уровня АД и степени его снижения в ходе лечения.
- Прибор измеряет Ваше артериальное давление, надувая надетую на плечо манжетку и затем постепенно спуская из нее воздух также, как Вам измеряет давление доктор. Измерения происходят автоматически через определенный интервал времени ( чаще всего днем через 15 — 20 минут, ночью через 30 — 40 минут). Перед тем, как начать очередное измерение монитор подает предупреждающий звуковой сигнал. Услышав его или почувствовав, что манжета на Вашей руке начала надуваться, остановитесь и не двигайтесь пока прибор накачивает и, особенно, когда стравливает воздух, держите выпрямленную руку с манжетой расслабленной и неподвижной до самого конца измерения. Во время измерения нельзя двигать рукой или сгибать ее. В противном случае, данное измерение может оказаться неудачным и прибор может его повторить через 1 минуту.
- При появлении неприятных ощущений, которые могут быть связаны с изменениями АД, Вы можете запустить внеочередное измерение, нажав кнопку «Пуск» на мониторе.
- Если Вы увидите, что манжета сползла с плеча или перекрутилась – обратитесь к медперсоналу или, если это невозможно, поправьте ее сами в промежутках между измерениями. Отметьте это в дневнике.
- Обязательно запишите в дневнике качество ночного сна – не мешал ли монитор спать?
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МКНТ ИМПОРТ ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| МИ | Флексотрон® Смарт |
Имплантат вязкоэластичный стерильный д/внутрисуставных инъекций 1.6%: шприц 2 мл рег. №: РЗН 2020/10487 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Флексотрон® Смарт
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций в виде бесцветного, прозрачного, чистого, гомогенного раствора (геля) без запаха.
Вспомогательные вещества (солевой раствор фосфатного буфера): натрия гидрофосфата дигидрат (Na2HPO4×2H2O) — 0.563 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (NaH2PO4×2H2O) — 0.045 мг, натрия хлорид — 8.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — шприцы бесфталатные стеклянные (1) — блистеры (1) с имплантационными стикерами (3 шт.) — коробки картонные.
Свойства
Флексотрон® Смарт — протез синовиальной жидкости, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере.
Предназначен для вязкоэластичного протезирования синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Гиалуроновая кислота представляет собой поли-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан, т.е. полимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина, соединенных поочередно β-1,4- и β-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмерной структуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты, удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание, упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость ее к компрессии).
Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом, вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение ее вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объем движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоартроза/остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.
На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация вязкоэластичного имплантата Флексотрон® происходит в срок от 12 до 24 недель. Клинический эффект лечения сохраняется в течение не менее 6 месяцев.
Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и/или человеческого происхождения.
Биодеградация
Гиалуроновая кислота расщепляется семейством ферментов, называемых гиалуронидазами, большинство из которых лизосомальные, с образованием мономерных нетоксичных продуктов деградации (первичными продуктами деградации являются олигосахариды и гиалуронаты с низкой молекулярной массой). В организме человека существуют по меньшей мере семь типов гиалуронидазоподобных ферментов. Скорость биодеградации зависит от состояния и особенностей метаболизма конкретного пациента. Деградация высокомолекулярного внеклеточного гиалуроната происходит в виде ряда отдельных этапов, генерирующих гиалуроновые цепи уменьшающихся размеров. Данных о негативном влиянии продуктов деградации на имплантат или о каких-либо их системных эффектах в теле человека нет. Некоторые продукты деградации могут быть использованы в процессах эндогенного ресинтеза.
Область применения
продукта Флексотрон® Смарт
- остеоартрит/остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных, тазобедренных и других синовиальных суставов;
- восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Рекомендации по применению
Ведение продукта должно выполняться в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов медицинскими работниками, владеющими техникой интраартикулярных инъекций.
Объем одного имплантата приближен к безопасному объему средних и больших суставов взрослого человека. Нет каких-либо ограничений по антропометрическим и анатомическим особенностям целевого пациента.
Предварительно заполненный шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
На цикл лечения рекомендуется: еженедельно; 1 инъекция в неделю в течение 1-3 недель. Цикл может быть повторен через несколько месяцев (по индивидуальному состоянию).
Допускаются повторные циклы лечения.
Способ применения
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.
Перед введением имплантата содержимое шприца следует визуально оценить на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено.
Снять колпачок с насадки Луера предзаполненного шприца и привинтить к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом.
Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G (не входят в комплект поставки).
Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком.
Препарат вводят точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава следует прекратить при усилении боли во время инъекции.
В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации.
Неиспользованное средство не подлежит хранению.
Побочные эффекты
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 мин.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тендинитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
При появлении местных или общих симптомов пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов изделия;
- септический артрит;
- инфекции кожи или дерматологические заболевания в области инъекции;
- одновременное применение антикоагулянтов, таких как фенпрокумон или варфарин.
Применение при беременности и в период лактации
Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении беременных или кормящих женщин следует избегать применения изделия у данных групп пациентов.
Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосапплементарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.
Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.
В первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.
Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.
Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и/или дефекта изделия.
Флексотрон® Смарт предназначен только для одноразового применения.
Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности имплантата изделие необходимо утилизировать.
Электромагнитные поля и ионизирующее излучение
Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантат Флексотрон® Смарт и его свойства, а также не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека.
Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.
Удаление имплантата
В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление имплантата из полости сустава, в т.ч. с применением лаважа, согласно действующим клиническим рекомендациям.
Если реакция на имплантат не была связана с индивидуальной непереносимостью компонентов изделия, возможно повторное введение имплантата спустя 3 недели после стихания воспалительных явлений.
Использование в педиатрии
Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении детей, следует избегать использования изделия у данной группы пациентов.
Защита окружающей среды и утилизация
Содержание шприца не является токсичным или огнеопасным.
Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью.
Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).
Использованные шприцы и иглы относятся к эпидемиологически опасным отходам (инфицированные и потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Утилизация данных изделий проводится в соответствии с местными и государственными нормами по утилизации медицинских отходов.
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, отходы данного медицинского изделия после применения относятся к классу Б: эпидемиологически опасные отходы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения продукта Флексотрон® Смарт
Продукт следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 25°C и относительной влажности 30-60%; защищать от света, не замораживать, избегать ударов и резких встряхиваний.
Срок годности продукта Флексотрон® Смарт
Срок годности — 3.5 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Данное медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями, правилами и нормативными документами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида.