Кардионат® (Cardionate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кардионат®
💊 Состав препарата Кардионат®
✅ Применение препарата Кардионат®
📅 Условия хранения Кардионат®
⏳ Срок годности Кардионат®
Описание лекарственного препарата
Кардионат®
(Cardionate)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.07.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Лекарственные формы
| Кардионат® |
Капс. 250 мг: 20, 40 или 100 шт. рег. №: ЛС-000612 |
|
|
Капс. 500 мг: 20 или 40 шт. рег. №: ЛСР-004220/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кардионат®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом белого и крышечкой розового цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
* — триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
Кардиопротектор, нормализующий метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность — 78%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Показания препарата
Кардионат®
- сниженная работоспособность;
- физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- послеоперационный период для ускорения реабилитации;
- в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
- абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
- нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Режим дозирования
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При стабильной стенокардии назначают по 250 мг в 3 раза/сут в течение первых 3-4 дней, далее по 250 мг в 3 раза/сут 2 раза/нед.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней.
При хроническом алкоголизме — по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения — по 0.5-1 г/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 недели.
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД.
Аллергические реакции: редко — покраснение, высыпания, зуд, отек.
Прочие: редко — диспепсия, возбуждение.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод Кардионат® не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями почек.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Не имеется достаточных данных о применении Кардионата у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронарорасширяющих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтам и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Условия хранения препарата Кардионат®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кардионат®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазомаг®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Мельдоний
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Мельдоний
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Мельдоний Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Мельдоний-МосФарма
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Милдронат®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Репронат® ВМ
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Все аналоги
Рекомендуются более актуальные описания:
-
МИЛДРОНАТ®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
250 мг |
|
раствор для инъекций |
100 мг/мл |
Кардионат® (капсулы, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004220/09
Дата последнего изменения: 31.08.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна
капсула содержит:
Активное
вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в
пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг (в пересчете на
безводное вещество — 401 мг);
Вспомогательные
вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил),
кальция стеарат;
Состав
капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 00 белого цвета с крышечкой розового цвета.
Содержимое
капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом.
Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Фармакокинетика
После
приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа после приема.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые
выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы,
составляет 3–6 часов.
Фармакодинамика
Синтетический
аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает
синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки
клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных
жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное
средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает
равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках,
предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз,
который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате
снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин,
обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет
многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности,
уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация
тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае
острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической
зоны, сокращает реабилитационный период.
При
сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает
толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При
острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает
циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу
ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической
патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную
нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и
вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период
абстиненции.
Показания
—
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у
спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;
—
В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца
(стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне
дисгормональной дистрофии миокарда;
—
Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической
терапией);
—
Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт,
цереброваскулярная недостаточность).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении
венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и
безопасность не установлены).
С
осторожностью
Заболевания
печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать
возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не
назначают.
Не
выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для
матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Ввиду
возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине
дня.
Стабильная
стенокардия — по 0,5–1 г в день в 1 или 2 приема в течение первых 3–4 дней,
далее — 2 раза в неделю. Курс лечения — 4–6 недель.
Кардиалгия на
фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.
Хронический
алкоголизм — по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
Хронические
нарушения мозгового кровообращения — по 0,5 г в день. Курс
лечения — 2–3 недели.
При
снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов).
Взрослым назначают по 0,5–1 г в 1–2 приема. Курс лечения — 10–14 дней. При
необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.
Спортсменам
назначают по 0,5–1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса
в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также — диспептические
явления, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение.
Взаимодействие
Усиливает
действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств,
сердечных гликозидов.
Можно
сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами,
антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду
возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать
осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином,
альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими
вазодилататорами.
Передозировка
Случаи
передозировки кардионатом не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает
побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Особые указания
Пациентам
с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при
длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата
у детей.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие
механизмы
Нет
данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных
реакций.
Форма выпуска
Капсулы
по 500 мг.
По
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
2
или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Список
Б.
В
сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить,
в недоступном для детей.
Срок годности
3
года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Кардионат®, раствор для инъекций, |
||
|
147.00 |
|
|
|
169.00 |
|
|
|
Кардионат®, капсулы, |
||
|
237.00 |
|
|
|
237.00 |
|
|
|
Кардионат®, капсулы, |
||
|
473.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
МНН: Мельдоний
Производитель: Хемофарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Мельдоний
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022693
Информация о регистрации в РК:
20.01.2017 — 20.01.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кардионат
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество
– мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в
пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 250 мг,
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция
стеарат,
оболочка
капсулы:
титана диоксид (Е
171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1
белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый
кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен,
допускается комкование.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие
препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические
препараты. Мельдоний.
Код АТХ C01EВ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро
всасывается, биодоступность – 78
%. Максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма
внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных
метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит
от дозы и составляет 3-6 часов.
Фармакодинамика
Кардионат — синтетический
аналог гамма-бутиробетаина, подавляет
гамма-бутиробетаин-гидроксилазу,
снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот
через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках
активированных форм неокисленных жирных кислот — производных
ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство,
нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает
равновесие процессов доставки
кислорода и его потребления в
клетках, предупреждает нарушение
транспорта АТФ; одновременно с
этим активирует гликолиз, который
протекает без дополнительного
потребления кислорода. В результате
снижения концентрации
карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий
вазодилатирующими свойствами.
Показания к применению
В комплексной терапии в
следующих случаях:
-
заболевания сердца и
сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая
сердечная недостаточность (I‑III функционального
класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности
сердца и сосудистой системы; -
острые и хронические
ишемические нарушения мозгового кровообращения; -
пониженная работоспособность,
физическое и психоэмоциональное перенапряжение; -
в период выздоровления после
цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Применяют
внутрь.
Капсулу
проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после
еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют
применять в первой половине дня.
Взрослые
Заболевания
сердца и сосудистой системы,
нарушения мозгового кровообращения
Доза
составляет 500–1000 мг
в
день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две
разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
Пониженная
работоспособность, перенапряжение и период выздоровления
Доза
составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет
500 мг.
Продолжительность
курса лечения составляет 4-6 недель.
Курс лечения можно повторять 2-3 раза
в год.
Пожилые
пациенты
Пожилым
пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть
необходимо уменьшить дозу мельдония.
Пациенты
с нарушениями деятельности почек
Поскольку
лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями
деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует
применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты
с нарушениями деятельности печени
Пациентам
с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени
тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Педиатрическая
популяция
Нет
данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и
подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого
лекарства детям и подросткам противопоказано.
Побочные действия
Часто
— аллергические реакции
— головные боли
— диспепсия
Редко
— повышенная чувствительность,
аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд,
крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция
— возбуждение, чувство страха,
навязчивые мысли, нарушение сна
— парестезия, гипестезия, шум
в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное
состояние, потеря сознания
— изменение ритма сердца,
сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция
предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди
— колебания артериального
давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов
— воспаление в горле, кашель,
диспноэ, апноэ
— дисгевзия (металлический
вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота,
накопление газов, диарея, боли в животе
— боли в спине, мышечная
слабость, мышечные спазмы
— поллакиурия
— общая слабость, дрожь,
астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода,
холодный пот
— отклонения в
электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к активному веществу или к какому‑либо
вспомогательному веществу препарата
— повышение внутричерепного
давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
— тяжелая печеночная и/или
почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных
о безопасности применения
— беременность и лактация,
ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот
период
— детский и подростковый
возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении
препарата в этот период
Лекарственные взаимодействия
Кардионат усиливает действие
коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств,
сердечных гликозидов.
Можно сочетать с
антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами,
антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками,
бронхолитиками.
Ввиду возможного развития
умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать
осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином,
α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и
периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Пациентам с хроническими
заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при
длительном применении препарата.
Мельдоний не является
препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Особенности влияния
лекарственного препарата на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность
при управлении транспортным средством или потенциально опасными
механизмами.
Передозировка
Симптомы:
случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен,
при передозировке возможно усиление побочных реакций.
Лечение:
симптоматическое. При значительной передозировке следует
контролировать функцию печени и почек.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
По 4 контурных упаковок вместе
с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при
температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3
года
Не применять по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна
организации-производителя
ООО
«Хемофарм», Российская Федерация
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО
«Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс:
(831) 430-72-28
e-mail:
med@stada.ru
Наименование и страна
организации-упаковщика
ООО
«Хемофарм», Российская Федерация
Адрес организации,
принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству
продукции (товара):
Представительство АО «Нижфарм»
в РК
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири,
55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail:
almaty@stada.kz
| 854543001498795354_ru.doc | 58 кб |
| 375560351498795887_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Оганова ул, 7, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Таганрогская ул, 145, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл
Карла Маркса ул, 68Б, Гуково, Ростовская обл
Подройкина ул, 26, Багаевская ст-ца, Ростовская обл
Строителей ул, 84, Усть-Донецкий рп, Ростовская обл
Ипподромный пер, 2, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл
Мира ул, 26, Азов, Ростовская обл
Платовский пр, 71, Новочеркасск, Ростовская обл
Южная ул, 30Л, Матвеев Курган п, Ростовская обл
40 лет Октября ул, 51, Советская ст-ца, Ростовская обл
Ворошилова ул, 140А, Егорлыкская ст-ца, Ростовская обл
Мостовая ул, 4Б, Кривянская ст-ца, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Розы Люксембург пер, 13А, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл
Стачки пр, 207/14, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Одна капсула содержит:
активное вещество; мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 250 мг (в пересчете на безводное вещество — 200,5 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид.
твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных; жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов Доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления -карнитина усиленно синтезируется гамма- свойствами. Механизм действия определяет повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Максимальная концентрация з плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приёме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.
-сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;
-в составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия), хронической сердечной недостаточности; кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда:
— абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
— нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для матери необходимо, то кормление ребёнка грудью прекращают.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов).
Взрослым назначают внутрь по 250 мг 4 раза и сутки. Курс лечения -— 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период—14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
Стабильная стенокардия — внутрь, по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю, по 250 мг 3 раза в сутки. Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда —внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней. Хронический алкоголизм — внутрь, по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней. Хронические нарушения мозгового кровообращения — внутрь, по 0,5-1 г в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 недели.
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отёк), а также — диспептические явления, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение.
Случаи передозировки кардионата не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность три комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата у детей. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.
Капсулы по 250 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 100 капсул в банке полимерной. Каждую банку или 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.