Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кардионат®
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
* триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу. Снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ. Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.
Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кардионат не предоставлены.
Показания препарата
Кардионат®
- пониженная работоспособность;
- повышенные физические нагрузки;
- послеоперационный период для ускорения реабилитации;
- в составе комбинированной терапии ИБС, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
- комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома;
- острые и хронические формы нарушения мозгового кровообращения;
- острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатия различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
Режим дозирования
Повышенные умственные и физические нагрузки: в/в по 1 г (10 мл) 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии): в/в по 0.5-1 г (5-10 мл); курс лечения — 10-14 дней.
Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза — в/в по 500 мг (5 мл) 1 раз/ сут в течение 7-10 дней, затем переходят на прием внутрь.
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения: в/м по 500 мг (5 мл) 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней, затем переходят на прием внутрь.
Хронический алкоголизм: в/в — по 500 мг (5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюнктивально вводят по 50 мг (0.5 мл раствора для инъекций) в течение 10 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Прочие: редко — аллергические реакции, диспепсия, возбуждение.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Кардионат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии Кардионата на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарат Кардионат не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.
Условия хранения препарата Кардионат®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кардионат®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Рекомендуются более актуальные описания:
-
МИЛДРОНАТ®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
250 мг |
|
раствор для инъекций |
100 мг/мл |
Кардионат® (капсулы, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004220/09
Дата последнего изменения: 31.08.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна
капсула содержит:
Активное
вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в
пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг (в пересчете на
безводное вещество — 401 мг);
Вспомогательные
вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил),
кальция стеарат;
Состав
капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 00 белого цвета с крышечкой розового цвета.
Содержимое
капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом.
Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Фармакокинетика
После
приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа после приема.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые
выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы,
составляет 3–6 часов.
Фармакодинамика
Синтетический
аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает
синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки
клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных
жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное
средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает
равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках,
предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз,
который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате
снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин,
обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет
многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности,
уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация
тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае
острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической
зоны, сокращает реабилитационный период.
При
сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает
толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При
острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает
циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу
ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической
патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную
нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и
вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период
абстиненции.
Показания
—
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у
спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;
—
В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца
(стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне
дисгормональной дистрофии миокарда;
—
Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической
терапией);
—
Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт,
цереброваскулярная недостаточность).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении
венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и
безопасность не установлены).
С
осторожностью
Заболевания
печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать
возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не
назначают.
Не
выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для
матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Ввиду
возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине
дня.
Стабильная
стенокардия — по 0,5–1 г в день в 1 или 2 приема в течение первых 3–4 дней,
далее — 2 раза в неделю. Курс лечения — 4–6 недель.
Кардиалгия на
фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.
Хронический
алкоголизм — по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
Хронические
нарушения мозгового кровообращения — по 0,5 г в день. Курс
лечения — 2–3 недели.
При
снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов).
Взрослым назначают по 0,5–1 г в 1–2 приема. Курс лечения — 10–14 дней. При
необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.
Спортсменам
назначают по 0,5–1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса
в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также — диспептические
явления, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение.
Взаимодействие
Усиливает
действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств,
сердечных гликозидов.
Можно
сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами,
антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду
возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать
осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином,
альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими
вазодилататорами.
Передозировка
Случаи
передозировки кардионатом не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает
побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Особые указания
Пациентам
с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при
длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата
у детей.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие
механизмы
Нет
данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных
реакций.
Форма выпуска
Капсулы
по 500 мг.
По
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
2
или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Список
Б.
В
сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить,
в недоступном для детей.
Срок годности
3
года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Кардионат®, раствор для инъекций, |
||
|
147.00 |
|
|
|
169.00 |
|
|
|
Кардионат®, капсулы, |
||
|
237.00 |
|
|
|
237.00 |
|
|
|
Кардионат®, капсулы, |
||
|
473.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
1 ампула содержит:
активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций — 5 мл.
Структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клетки, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода в клетках, активирует гликолиз, предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня АТФ. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фарм акол оги ческих эффектов: повышение
работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардио- и нейропротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
В составе комбинированной терапии в следующих случаях
— сердечно-сосудистые заболевания — стабильная стенокардия напр сердечная недостаточность (I-Щ функциональный класс по NYH функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;
— период восстановления после нарушений мозгового кровообраще
— энцефалита;
— сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки.
Повышенная чувствительность к мельдонию; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); почечная и печёночная недостаточность (нет достаточно данных о безопасности применения); беременность, период лактации; возраст до 18 лет (безопасность применения не доказана).
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности препарат не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом необходимо для матери, то грудное вскармливание ребенка следует прекратить.
Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 500 мг-1 г (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) внутривенно, курс лечения — 4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза — по 500 мг 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, затем переходят на приём внутрь. Общий курс лечения — 4-6 недель. Хронические нарушения — применяют пероральную лекарственную форму.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов, По 500 мг внутривенно 1 раз в сутки, курс лечения — 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают пероральную лекарственную форму.
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, кожный зуд, отек), диспепсия, тахикардия, изменения артериального давления, возбуждение.
Сведения о передозировке отсутствуют. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататора.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата (контроль функции печени и почек). Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы
Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.
Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 5 мл в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают) в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Кардионат
МНН: Мельдоний
Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017657
Информация о регистрации в РК:
14.06.2016 — 14.06.2021
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кардионат
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл
Состав
5 мл раствора для инъекций содержат
активное вещество – мельдония дигидрата (триметилгидразиния пропионата дигидрата) — 500 мг, (в пересчете на безводное вещество – 401 мг),
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Прочие кардиотонические препараты
Код АТХ C01EB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения многократных доз Cmax достигает 25,50±3,63 мкг/мл. Метаболизируется в организме, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. После разового внутривенного применения мельдония в дозах 250 мг, 500 мг и 1000 мг начальный период полувыведения составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения — 15,34 часов.
Фармакодинамика
Кардионат — синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Показания к применению
-
сердечно-сосудистые заболевания: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (I-III функционального класса по классификации NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
-
острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
-
пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
-
в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях и нарушении мозгового кровообращения по 0,5-1,0 г в день внутривенно (5-10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), вводя всю дозу сразу или деля ее на 2 приема.
При пониженной работоспособности, перенапряжении, в период выздоровления препарат вводят внутривенно по 0,5 г 1 раз в сутки.
Курс лечения — 10-14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения — 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек возможно уменьшение дозы мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности почек
Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Побочные действия
Часто:
-
аллергические реакции, головные боли, диспепсия
Редко:
-
повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический дерматит, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна, ощущение «бегания мурашек», тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания, изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди, повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность, воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ, дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд, боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы, поллакиурия, общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот, отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
-
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Передозировка
Случаи передозировки мельдония не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла с нанесенной точкой облома. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
OАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская 7
тел: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
Веб сайт: http://www.nizhpharm.ru/
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Нижфарм» в РК
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 430913031477976210_ru.doc | 57.5 кб |
| 601837581477977458_kz.doc | 30.19 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
На 1 мл:
действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 100 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Метаболическое средство
АТХ C01EB22 Мельдоний
Фармакодинамика
Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Мельдоний ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, что приводит к снижению синтеза карнитина, ограничению транспорта в клетки длинно цепочечных жирных кислот и препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода, активирует гликолиз; предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня аденозинтрифосфата (АТФ). В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения.
Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутримышечного введения нет. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
В комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
В комплексной терапии: нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
В комплексной терапии: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов).
Абстинентный алкогольный синдром (в составе комплексной специфической терапии).
Повышенная чувствительность к препарату; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Заболевания печени и/или почек.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии); внутривенно (в/в) по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/1 мл) 1 раз в сутки, затем переходят на прием препарата внутрь.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): в/в по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения — 10-14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: в/в по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки; курс лечения — 10- 14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии): острая фаза — в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем возможен переход на пероральный прием; хронические нарушения мозгового кровообращения: в/м по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения 10-14 дней, затем возможен переход на прием препарата внутрь.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (в комплексной терапии): парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.
Физические и умственные перегрузки: в/в по 0,5 г (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения — 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
Абстинентный алкогольный синдром: в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки; курс лечения — 7-10 дней.
Редко — аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают) помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001951
Дата регистрации
2011-12-01
Дата переоформления
2021-06-02
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Россия
Представительство