Описание препарата Коринфар® (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 30.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| нифедипин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; МКЦ; повидон К25; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; макрогол 35000; краситель хинолиновый желтый (E104); титана диоксид (E171); тальк |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями.
Вид на изломе: однородная масса желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиангинальное, гипотензивное.
Фармакодинамика
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Са2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно- , дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта — 20 мин, его длительность — 4–6 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность — 50–70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Cmax нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 2 табл. (соответствует 20 мг нифедипина) достигается через 1–3 ч, и ее значение составляет в среднем 28,3 нг/мл.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) — 95%. Полностью метаболизируется в печени.
Выводится почками в виде неактивного метаболита (60–80% принятой дозы), 20% с желчью. Т1/2 составляет 2–5 ч.
Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2.
При длительном приеме (2–3 мес) развивается толерантность к действию препарата.
Показания
хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия);
артериальная гипертензия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или другим компонентам препарата;
артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);
кардиогенный шок, коллапс;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженный аортальный стеноз;
нестабильная стенокардия;
острый инфаркт миокарда (первые 4 нед);
беременность (I триместр);
период лактации;
совместное применение с рифампицином.
С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), беременность (II и III триместры), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Доза препарата подбирается врачом индивидуально, в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и пожилых больных доза должна быть снижена.
Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ.
Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:
Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия
Начальная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 табл. (20 мг) 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.).
Эссенциальная гипертензия
Средняя суточная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.).
При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилактические реакции.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.
Взаимодействие
При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.
БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.
Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.
Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.
При одновременном назначении с цефалоспоринами (например цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.
Симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза ПГ в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.
При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.
Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.
Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.
Лечение: симптоматическое. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переводом на длительную инфузию. При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К+, Са2+). При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.
Гемодиализ неэффективен, рекомендуется плазмоферез.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.
Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновининдуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение АД. За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать анестезиолога о лечении пациента нифедипином.
При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывают изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.
Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. При спектрофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложнозавышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, нифедипин влияния не оказывает.
С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 табл. в блистере ПВХ/алюминий; по 3 блистера в картонной пачке. По 50 или 100 табл. во флаконе коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; по 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Производитель: Менарини-Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия
или Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1/
Тел.: (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
COR-RU-00001-DOK-PHARM
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Коринфар
МНН: Нифедипин
Производитель: Плива Хрватска д.о.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifedipine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016671
Информация о регистрации в РК:
29.07.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Коринфар
Международное непатентованное название
Нифедипин
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением,
10
мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество — нифедипина
10 мг,
вспомогательные
вещества:
лактозы моногидрат,
крахмал картофельный,
целлюлоза
микрокристаллическая,
поливидон
К 25,
магния
стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза,
макрогол
6000, макрогол 35000, краситель
хинолиновый желтый (Е 104),
титана
диоксид (Е 171), тальк
Описание
Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой
желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы
«медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных»
кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные.
Нифедипин.
Код
АТХ С08СА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
применения внутрь натощак действующее вещество нифедипин быстро и
почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Нифедипин
подвергается активному метаболизму при первом прохождении через
печень. Биодоступность Коринфара составляет 50 — 70%.
Максимальные
концентрации в плазме или сыворотке крови при применении Коринфара в
виде раствора достигаются примерно через 15 минут, при применении в
виде других лекарственных форм без пролонгированного высвобождения
активного вещества — через 15-75 минут. Примерно 95% введенного в
организм нифедипина связываются с белками плазмы крови (альбуминами).
В печени нифедипин почти полностью метаболизируется, прежде всего за
счет окислительных и гидролитических процессов. Образующиеся при этом
метаболиты не обладают фармакодинамической активностью. В форме
метаболитов нифедипин выводится из организма преимущественно через
почки. При этом основным метаболитом является М-1, на его долю
приходится 60 -80% принятой дозы нифедипина. Остальное количество
лекарственного вещества выводится в виде метаболитов вместе с калом.
Только следы активного вещества в неизмененной форме встречаются в
моче (меньше 0,1%). Период полувыведения составляет 2-5 часов.
Накопление лекарственного вещества в организме при проведении
длительного лечения терапевтическими дозами не было описано. При
пониженной функции печени отмечается четкое удлинение периода
полувыведения активного вещества и уменьшение общего плазматического
клиренса.
Фармакодинамика
Коринфар
является представителем антагонистов кальция группы производных
1,4-дигидропиридина.
Антагонисты
кальция в высокоспецифичной форме реагируют с потенциалзависимыми
кальциевыми каналами и блокируют поступление ионов кальция
через кальциевые каналы типа L
в клетку. Происходит понижение
концентрации
кальция внутри клеток и тем самым угнетение внутриклеточной передачи
импульсов.
Коринфар прежде всего влияет на гладкомышечные клетки коронарных
артерий и периферических
сосудов. Следствием этого является расширение коронарных и
периферических артериальных сосудов. При применении в терапевтических
дозах Коринфар практически
не оказывает прямого влияния на миокард. Коринфар снижает мышечный
тонус коронарных сосудов, в результате чего
происходит их расширение и увеличивается коронарный кровоток. В связи
с расширением артериальных сосудов Коринфар одновременно уменьшает
периферическое сосудистое сопротивление. В начале лечения
рефлекторно могут повышаться частота сердечных сокращений
и минутный объём сердца. Это повышение не достаточно сильно
выражено для того, чтобы компенсировать вазодилатацию. В результате
этого
понижается кровяное давление. При
длительном лечении Коринфаром повышенный минутный объём снова
возвращается к исходному уровню. Особенно
чёткое понижение кровяного давления при лечении Коринфаром отмечается
у больных артериальной гипертонией.
Показания к применению
-
стабильная
стенокардия (стенокардия напряжения)
—
вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная
стенокардия)
—
эссенциальная
артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Дозы
препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью
заболевания и
чувствительностью больного к медикаменту.
1
.Стабильная
и вазоспастическая стенокардия
Средняя
суточная доза – 20-30 мг, кратность назначения по
1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в день.
При
недостаточной выраженности клинического эффекта возможно
постепенное повышение
суточной дозы препарата до 40 мг, кратность
назначения по
2 таблетки 2 раза в день .
Максимальная
суточная доза, не должна превышать 80 мг, кратность
назначения по
4 таблетки 2 раза в день .
2.
Эссенциальная
гипертензия
Средняя
суточная доза – 20-30 мг, кратность
назначения по
1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в день.
При
недостаточной выраженности клинического эффекта возможно
постепенное повышение
суточной дозы препарата до 40 мг, кратность
назначения по
2 таблетки 2 раза в день.
Максимальная
суточная доза, не должна превышать 80 мг, кратность
назначения по
4 таблетки 2 раза в день.
Таблетки
Коринфар принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая
достаточным количеством
жидкости.
Одновременно
принятая пища задерживает, но не уменьшает всасывание действующего
вещества из желудочно-кишечного тракта.
Минимальный
интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
При
двукратном назначении препарата в сутки, рекомендуемый интервал в
приеме составляет
примерно 12 часов (утром и вечером).
Как
правило, лечение Коринфаром проводят длительно.
Продолжительность
терапии определяет лечащий врач.
В
случае пропуска очередного приема разовой дозы нет необходимости
употреблять после этого двойное
количество Коринфара, а продолжать прием по предписанной схеме.
Однократный
прием меньшего количества Коринфара (например, половины дозы)
не приводит к
каким-либо последствиям.
При
длительном приеме Коринфара в очень низких дозах успех лечения
ставится под сомнение.
Внезапное
прерывание лечения может привести к резкому ухудшению болезни,
поэтому терапию, особенно проводимую высокими дозами и/или в течение
длительного периода, прекращают постепенным снижением дозы, после
предварительной консультации врача.
Побочные действия
Критерии
степени частоты выявления побочных реакций:
часто
(≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко
(≥1/10000 до < 1/1000), неизвестно.
Часто:
—
головная боль, головокружение, недомогание;
—
отеки, расширение кровеносных сосудов;
—
запор
Нечасто:
—
аллергическая реакция, аллергический/ангионевротический отек (включая
отек гортани);
—
тревожные реакции, нарушения сна, вертиго, мигрень, тремор,
парестезия, дизестезия, нарушения зрения;
—
тахикардия, сердцебиение, гипотония, озноб, обмороки;
—
заложенность носа, носовое кровотечение;
—
желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, тошнота, рвота
диспепсия, вздутие, сухость во рту;
—
кратковременное повышение уровня ферментов печени;
-эритема
-артрит,
мышечные спазмы;
-полиурия,
дизурия;
—
эректильная дисфункция
—
болевые ощущения
Редко:
—
зуд, крапивница,
-гиперплазия
слизистой десен
Неизвестно:
-агранулоцитоз,
лейкопения, анафилактические реакции;
—
гипергликемия
—
сонливость
—
боль в глазах
—
боль в области сердца
—
одышка
—
гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, желтуха
-токсический
эпидермальный некролиз
—
фотодерматоз
—
артралгия, миалгия
Противопоказания
—
кардиогенный
шок
-
выраженный
стеноз устья аорты -
нестабильная
стенокардия -
острый
период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель) -
при
проводимом лечении рифампицином -
повышенная
чувствительность к нифедипину -
беременность
и период лактации -
декомпенсированная
печеночная, почечная и сердечная недостаточность -
артериальная
гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт ст) -
детский
и подростковый возраст до 18 лет -
наследственная
непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lарр-лактазы,
мальабсорбция глюкозы — галактозы
Лекарственные взаимодействия
Гипотензивный
эффект Коринфара может усиливаться при одновременном применении
других
антигипертензивных средств, а также трициклических антидепрессантов.
При
одновременном применении Коринфара и бета-блокаторов за больными
устанавливается тщательное наблюдение, т.к. при этом может произойти
резкое падение артериального давления, кроме того, наблюдались случаи
ослабления
сердечной деятельности.
Определенные
лекарственные средства из группы блокаторов кальциевых каналов могут
еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее
силу сердечного
сокращения) таких антиаритмических средств (средства, применяемые при
нарушениях
сердечного ритма), как амиодарон и хинидин.
При
комбинированной терапии с хинидином рекомендуется контролировать
уровень концентрации
хинидина в крови, т.к. в отдельных случаях Коринфар
вызывает понижение
его или после отмены Коринфара происходит его резкое повышение.
Коринфар
может вызвать повышение уровня дигоксина (сердечный
гликозид) и теофиллина
(противоастматическое средство), поэтому следует контролировать их
содержание в плазме крови.
Циметидин,
и в меньшей степени, ранитидин
могут усиливать действие Коринфара.
Особые указания
Под
тщательным наблюдением следует назначать Коринфар пациентам с
нарушением функции печени.
С
осторожностью применять больным гипертрофической обструктивной
кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, синдромом
слабости синусового узла, сердечной недостаточностью, легкой или
умеренной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями мозгового
кровообращения, непроходимостью желудочно-кишечного тракта.
У
больных с высоким артериальным давлением или коронарной
болезнью
сердца после внезапного прекращения приема препарата может развиться
«феномен
отмены», выражающейся резким повышением артериального
давления (гипертонический
криз) или уменьшением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия
миокарда),
поэтому препарат следует отменять постепенно.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управления транспортом
и выполнение работ, требующих точных движений.
Следует
учитывать возможность замедления психомоторных реакций, связанных со
снижением артериального давления.
Передозировка
Симптомы:
потеря сознания вплоть до развития комы, падение артериального
давления, тахикардия
или брадикардия, гипергликемия, метаболический
ацидоз, гипоксия.
Лечение:
выведение
препарата, восстановление стабильного состояния сердечно-сосудистой
системы.
В
первую очередь вызывают рвоту, обильно промывают желудок, если
необходимо, то в
сочетании с промыванием тонкого кишечника. При необходимости
рекомендуется проведение плазмафереза. При развитии брадикардии
следует назначать атропин и/или бета-симпатомиметики, при
брадикардии, угрожающей жизни больного – временно
имплантировать водитель ритма.
При
артериальной гипотензии в/в вводят 1-2 г глюконата кальция, вв
капельно – допамин (до 25 мкг/кг массы тела/мин.), добутамин –
до 15 мкг/кг массы тела/мин., адреналин или норадреналин – до 2
мл.
Форма выпуска и упаковка
По
100 таблеток помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой
пробкой. 1 флакон вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
Pliva
Hrvatska
d.o.o.
Прилаз
баруна Филиповича, 25
10 000
Загреб, Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения
Teva
Pharmaceutical
Industries
Ltd,
Израиль
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО
«ратиофарм Казахстан»
050000
Республика Казахстан
г.
Алматы, проспект Аль-Фараби 19
Бизнес
центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603
Тел,
факс: (727) 311 09 15, 311 07 34
E—mail:
Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
Адрес
организации, на территории Республики Казахстан , ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«ратиофарм Казахстан»
050000
Республика Казахстан
г.
Алматы, проспект Аль-Фараби 19
Бизнес
центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603
Тел,
факс: (727) 311 07 08
E-mail:
Dina.Baimakova@tevapharm.com
| 573210591477976191_ru.doc | 77 кб |
| 337449571477977438_kz.doc | 90.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Коринфар® (Corinfar) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Коринфар®
💊 Состав препарата Коринфар®
✅ Применение препарата Коринфар®
📅 Условия хранения Коринфар®
⏳ Срок годности Коринфар®
Описание лекарственного препарата
Коринфар®
(Corinfar)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2021.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Лекарственная форма
| Коринфар® |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000243)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Коринфар®
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными неповрежденными краями и однородным внешним видом; вид на поперечном разрезе — однородная масса желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 15.8 мг, крахмал картофельный — 15.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15.5 мг, повидон К25 — 2.7 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2.88 мг, макрогол 6000 — 0.48 мг, макрогол 35000 — 0.22 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.27 мг, титана диоксид (Е171) — 0.77 мг, тальк — 0.38 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные×.
50 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные×.
100 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Са2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо.
В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.
Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный узел и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью.
Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.
Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта — 20 мин и его длительность — 4-6 ч.
При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность — 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 2 таблеток (соответствует 20 мг нифедипина) достигается через 1-3 ч и ее значение составляет в среднем 28.3 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (с альбуминами) — 95%.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
Полностью метаболизируется в печени.
T1/2 составляет 2-5 ч. Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы), 20% — с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2.
Показания препарата
Коринфар®
- хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
- стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия);
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.
Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание нифедипина из ЖКТ.
Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия
Начальная доза — 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 таб. (20 мг) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таб./сут).
Эссенциальная гипертензия
Средняя суточная доза — 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.
При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таб./сут).
При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях — развития инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита; редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата; при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилактические реакции.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
- артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.);
- кардиогенный шок, коллапс;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженный аортальный стеноз;
- нестабильная стенокардия;
- острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
- совместное применение с рифампицином;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата.
С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), II и III триместры беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.
С осторожностью: следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность
Применение у детей
С осторожностью: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У пациентов с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженный ОЦК, препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД. За больными с нарушением функции печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
При необходимости хирургического вмешательства под наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.
При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.
Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
При спектрофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.
С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусового узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусового узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переводом на длительную инфузию. При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К+, Са2+). При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.
БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать снижения дозы нифедипина при одновременном назначении этих препаратов.
Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.
Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.
При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.
Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.
Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.
При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных эффектов.
Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.
Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови, а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Условия хранения препарата Коринфар®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Коринфар®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
COR-RU-00002-DOK-PHARM
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кальцигард® Ретард
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Кордафлекс®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Кордафлекс® РД
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Кордипин® Ретард
(KRKA, Словения)
Кордипин® ХЛ
(KRKA, Словения)
Коринфар® ретард
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Нифедипин
(ОЗОН, Россия)
Нифедипин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Нифедипин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифекард® ХЛ
(SANDOZ, Словения)
Все аналоги
Состав
Одна таблетка Коринфара включает:
- нифедипина — 10 мг;
- вспомогательных веществ: моногидрата лактозы — 15.8 мг, картофельного крахмала — 15.7 мг, микрокристаллической целлюлозы — 15.5 мг, повидона К25 — 2.7 мг, стеарата магния — 0.3 мг.
Состав оболочки: титана диоксид — 0.77 мг, макрогол 6000 — 0.48 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.27 мг, тальк — 0.38 мг, гипромеллоза — 2.88 мг, макрогол 35000 — 0.22 мг.
Одна таблетка Коринфара Ретард включает:
- нифедипина — 20 мг;
- вспомогательных веществ: моногидрата лактозы — 31.6 мг, картофельного крахмала — 31.4 мг, микрокристаллической целлюлозы — 31 мг, К25 повидона — 5.4 мг, стеарата магния — 0.6 мг.
Состав оболочки: титана диоксид — 1.377 мг, гипромеллоза — 5.188 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.143 мг, тальк — 1.038 мг, макрогол 6000 — 0.861 мг, макрогол 35000 — 0.393 мг.
Одна таблетка Коринфара УНО включает:
- нифедипина — 40 мг;
- вспомогательных веществ — моногидрата лактозы — 30 мг, микрокристаллической целлюлозы — 48.5 мг, целлюлозы — 10 мг, гипромеллозы 4000 сР — 20 мг, стеарата магния — 1.5 мг, диоксида коллоидного кремния — 0.75 мг.
Состав оболочки: титана диоксид — 2 мг, макрогол 6000 — 0.07 мг, гипромеллоза — 2 мг, железа оксид красный — 0.9 мг, макрогол 400 — 1.1 мг, тальк — 1 мг.
Форма выпуска
Коринфар и Коринфар Ретард представляют собой таблетки продленного действия, которые покрыты оболочкой соломенного цвета, двояковыпуклые, круглые, со скошенным краем; на разрезе — однородное вещество желтого цвета.
10 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард в блистерах, по три блистера в картонной пачке. Или 50 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард во флаконе из темного стекла, один такой флакон в картонной пачке. Коринфар также выпускается отдельно количеством 100 таблеток во флаконе из темного стекла и картонной пачке.
Коринфар УНО — таблетки продленного действия, покрыты оболочкой темно-красного цвета, двояковыпуклые, круглые. По 10 таких таблеток в блистере; 5, 2 или 10 таких блистеров в бумажной пачке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает гипотензивным и антиангинальным.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Данное лекарство представляет собой селективный блокатор (ингибитор)«медленных» кальциевых каналов, химически относится к производным дигидропиридина. Тормозит движение Са2+ из межклеточного пространства в кардиомиоциты и клети гладкой мускулатуры, периферических и сердечных артерий; в больших дозах ингибирует выход Са2+ из внутриклеточных депо.
В лечебных дозах нормализует межклеточный обмен Са2+, который может нарушаться в ряде патологических состояний (артериальной гипертензии и других). Не оказывает влияние на тонус вен. Увеличивает коронарный кровоток, усиливает кровоснабжение ишемизированных областей миокарда без развития синдрома «обкрадывания», стимулирует работу коллатералей. Расширяет периферические артерии, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, тонус миокарда, потребность сердца в кислороде. Не влияет на атриовентрикулярные и синоатриальные узлы, обладает небольшим антиаритмическим действием. Также препарат активирует почечный кровоток.
Время появление клинического эффекта бизко к 20 минутам, длительность эффекта —5-6 часов.
Фармакокинетика
В кишечнике всасывается до 90% препарата. Биодоступность составляет около 60%. Прием еды увеличивает биодоступность. 95% препарата связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация нифедипина в крови приема внутрь двух таблеток (20 мг нифедипина) наступает через 2–3 часа. Полностью преобразуется в печени.
Выделяется почками в виде инертного метаболита (70%), с желчью (30%). Период полувыведения составляет около 3-5 часов.
Почечная недостаточность, проведение гемодиализа не изменяют фармакокинетику Коринфара. У лиц с заболеваниями печени уменьшается клиренс и удлиняется период полувыведения.При долговременном приеме (более двух месяцев) может развиться толерантность к препарату.
Показания к применению Коринфара
Показания к применению Коринфара Ретард (Коринфара) и показания к применению Коринфара УНО одинаковы – выбор препарата осуществляется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности.
- Артериальная гипертония.
- Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
- Хроническая стенокардия напряжения.
Противопоказания
- Аллергия к нифедипину и любым другим производным дигидропиридина или компонентам препарата.
- Пониженное давление (систолическое давление меньше 90 мм рт. ст.).
- Нестабильная стенокардия.
- Кардиогенный шок.
- Хроническаядекомпенсированнаякардиальная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз.
- Первые четыре недели инфаркта миокарда.
- Первые 13 недель беременности.
- Период кормления грудью.
- Прием рифампицина.
Необходимо с осторожностью использовать препарат при стенозе митрального клапана, тяжелой тахикардии или брадикардии, злокачественной артериальной гипертензии, синдроме слабости синусового узла, гиповолемии, выраженных нарушениях церебрального кровообращения, инфаркт миокарда с недостаточностью функции левого желудочка, кишечная непроходимость, печеночная и почечная недостаточность, гемодиализ (возможно развитие артериальной гипотензии), 14-40 недели беременности, возраст менее 18 лет, совместный прием дигоксина, бета-адреноблокаторов.
Побочные действия
- Со стороны системы кровообращения: аритмии, тахикардия, периферические отеки, чрезмерной расширение сосудов (снижение АД, усугубление недостаточности сердца, гиперемия лица, ощущение жара), сильное понижение давления, обморок. У небольшого числа пациентов в начале терапии или после увеличения дозы могут появляться приступы стенокардии и в очень редких случаях — инфаркт миокарда.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, сонливость. При долговременном лечении препаратом в больших дозах — парестезии, дрожь, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, изменение походки), депрессия.
- Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, метеоризм, диспепсия, повышение аппетита. Реже — гиперплазия десен, исчезающая после прекращения лечения. При длительном использовании — поражение печени (холестаз, увеличение активности печеночных ферментов).
- Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артрит, отек суставов, судороги конечностей.
- Реакции гиперчувствительности: редко — крапивница, зуд, аутоиммунный гепатит, дерматит, анафилаксия.
- Со стороны кроветворной системы: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Со стороны выделительной системы: увеличение диуреза, нарушение функции почек (у лиц с недостаточностью почек).
- Прочие: редко — ухудшение зрения, временная гинекомастия, гипергликемия, галакторея, бронхоспазм, повышение массы тела.
Инструкция по применению Коринфара
Инструкция по применению Коринфара Ретард и Коринфара объясняет, как принимать данное лекарство. Таблетки используются после еды перорально, не раскусывая и запивая водой в достаточном объеме. Одновременный прием с едой затормаживает адсорбцию действующего вещества из кишечника. Обычно препараты принимается утром и вечером, однако стоит помнить, что Коринфар УНО 40 мг можно использовать только один раз в день.
Доза и кратность приема препарата подбирается лечащим врачом индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и другие клинические аспекты.
При вазоспастической стенокардии и стенокардии напряжения: по 1 таблетке Коринфара Ретард или Коринфара (в зависимости от степени тяжести и индивидуальной чувствительности) 2 раза в день. При слабо выраженном эффекте дозу препарата медленно увеличивают до двух таблеток 2 раза в день.
Эссенциальная гипертензия: по 1 табл. Коринфара Ретард или Коринфара (в зависимости от степени тяжести и индивидуальной чувствительности) 2 раза в день. При слабо выраженном эффекте дозу препарата медленно увеличивают до двух таблеток 2 раза в день.
При двукратном назначении препарата в день интервал между приемами должен быть в среднем 12 часов. Коринфар УНО принимается одинаковое время суток с интервалом в 24 часа желательно до обеда по 1 таблетке (40 мг) раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: гиперемия лица, головная боль, брадикардия/тахикардия, сильное долговременное снижение АД, подавление синусового узла. В тяжелых случаях — обморок, кома.
Терапия: симптоматическая. Как правило, проводят промывание желудка, используют активированный уголь. Антидотом будут являться препараты кальция — внутривенно 10% раствор хлорида кальция или глюконата кальция. При сильном снижении АД рекомендуют медленное внутривенное введение добутамина, допамина, норадреналина или адреналина. При возникновении сердечной недостаточности — внутривенно вводят строфантин. При развитии аритмических состояний — изопреналин, атропин.
Гемодиализ в случае передозировки малоэффективен, рекомендуется плазмоферез.
Взаимодействие
Следует принять во внимание следующие эффекты от взаимодействия с нижеперечисленными лекарственными средствами:
- с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными средствами, вазодилататорами — повышение гипотензивного эффекта;
- с бета-адреноблокаторами — выраженное снижению кровяного давления;
- с дилтиаземом — подавление метаболизма нифедипина;
- с хинидином – резкое снижение концентрации хинидина в крови, после отмены нифедипина — резкий подъем содержания хинидина в крови;
- с дигоксином, теофиллином – увеличение содержания теофиллина и дигоксина в крови (есть вероятность появления признаков передозировки дигоксином);
- с хинупристином, далфопистином, циметидином — увеличение концентрации нифедипина в крови;
- с рифампицином – ускорение метаболизма нифедипина;
- с цефалоспоринами, такролимусом — повышение концентрации последних в крови;
- с фенитоин — ослабление эффектов нифедипина;
- с препаратами, тормозящими систему цитохрома Р450 (макролиды, флуоксетин, нефазодон, ингибиторы протеазы, противогрибковые средства) и вальпроевой кислотой – увеличение содержания нифедипина в крови;
- с карбамазепином, фенобарбиталом — снижение содержания нифедипина в крови.
Условия продажи
На Украине препарат можно купить только по рецепту, в России препарат находится в списке безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30 градусов в оригинальной упаковке. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
- Прекращать терапию препаратом необходимо постепенно.
- В начале лечения возможно возникновение стенокардии, особенно если недавно была резкая отмена бета-адреноблокаторов (их также необходимо отменять постепенно).
- При тяжелой сердечной недостаточности Коринфар нужно дозировать с осторожностью.
- У лиц с выраженной обструктивной кардиомиопатией есть риск повышения частоты, тяжести и длительности приступов стенокардии после использования нифедипина; в этом случае препарат отменяют.
- У лиц с тяжелой почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе, имеют высокое артериальное давление и сниженный объем циркулирующей крови, препарат рекомендуется использовать с осторожностью, так как есть риск резкого падения артериального давления.
- Если планируется оперативное вмешательство с использованием общего наркоза, необходимо проинформировать анестезиолога о приеме нифедипина.
- Препарат влияет на способность к управлению транспортными средствами. Нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препарат от давления Коринфар имеет МНН (международное непатентованное название) нифедипин.
Известны следующие таблетки от давления с аналогичным составом:
- Кордипин
- Никардия
- Нифедипин
- Осмо-Адалат
- Фенигидин
С алкоголем
Препарат несовместим с алкоголем.
При беременности (и лактации)
Препарат имеет тератогенный эффект, об это свидетельствуют испытания, проведенные на животных.
1 триместр беременности является строгим противопоказанием для приема препарата, а во 2-3 триместрах и в период грудного вскармливания необходимо с большой осторожностью осуществлять использование препарата.
Отзывы о Коринфаре
Отзывы о Коринфаре Ретард и Коринфаре, как и отзывы на Коринфар УНО весьма противоречивы. Наряду с сообщениями о прекрасном эффекте от использования препарата при высоком давлении, существуют отзывы, свидетельствующие об отсутствии терапевтического эффекта при артериальной гипертонии, от чего таблетки Коринфар должны помогать. Такая амплитуда мнений обусловлена большой вариабельностью чувствительности к препарату среди пациентов (в клинической практике это достаточно распространенное явление).
Цена Коринфара
Цена Коринфара Ретард в России составляет 157 рублей за упаковку в 50 таблеток, то же количество обычного Коринфара будет стоить 71 рубль. А цена Коринфара УНО приблизительно равна 340 рублям за 50 таблеток препарата.
На Украине средние цены на Коринфар, Коринфар Ретард и Коринфар УНО количеством 50 таблеток равны 25, 84 и 103 гривны соответственно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Коринфар таблетки п/о плен. пролонг действия 10мг 50штПлива Хрватска д.о.о
-
Коринфар таблетки п/о плен. пролонг. дей-я 10мг 100штПлива Хрватска д.о.о.
-
Коринфар Ретард таблетки п/о плен. пролонг действия 20мг 50штПлива Хрватска д.о.о
-
Коринфар Ретард таблетки п/о плен. пролонгированного действия 20мг 30штПлива Хрватска д.о.о.
Аптека Диалог
-
Коринфар ретард (таб. п/о 20мг №30)Teva
-
Коринфар ретард (таб. п/о 20мг №30)Teva /Плива
-
Коринфар (таб. п/о прол. действ. 10мг №100)Pliva
-
Коринфар (таб. п/о прол..действ. 10мг №50)Pliva
-
Коринфар ретард (таб. п/о 20мг №50)Teva
показать еще