Karl storz руководство

Vielen Dank für Ihr Vertrauen in den Namen KARL STORZ. Auch in diesem Produkt steckt unsere ganze Erfahrung und Sorgfalt. Sie und Ihr Haus haben sich damit für ein modernes und hochwertiges Gerät der Firma KARL STORZ entschieden.

Die vorliegende Gebrauchsanweisung soll helfen, den Elektronischen ENDOFLATOR® richtig aufzustellen, anzuschließen und zu bedienen. Alle notwendigen Einzelheiten und Handgriffe werden anschaulich erklärt. Bitte lesen Sie deshalb diese Anleitung sorgfältig durch; bewahren Sie sie zum etwaigen Nachlesen in der mitgelieferten Schutzhülle an gut sichtbarer Stelle beim Gerät auf.

Благодарим Вас за доверие к марке

KARL STORZ. Как и все наши изделия, данное изделие является результатом нашего опыта и кропотливой работы. Вы и Ваша организация выбрали современный и высококачественный прибор фирмы KARL STORZ.

Настоящая инструкция должна помочь правильно устанавливать, подключать электронный ENDOFLATOR® и работать с ним. Все необходимые подробности и действия наглядно разъясняются. Поэтому прочтите, пожалуйста, внимательно данную инструкцию; храните ее для обращения при необходимости в прилагаемой защитной папке на видном месте рядом с прибором.

Netzschalter

Flaschendruckanzeige

Istwert-Anzeige Patientendruck

Sollwert-Anzeige Patientendruck

Digitale Sollwert/lstwert-Anzeige

Patientendruck

Istwert-Anzeige Gas-Flow

Sollwert-Anzeige Gas-Flow

6Digitale Sollwert/lstwert-Anzeige Gas-Flow Volumenanzeige der verbrauchten Gasmenge Insufflationsanschluss zum Patienten

RESET-Taste zum Rückstellen der Volumenanzeige

: START/STOP-Taste Insufflation

;± Tasten zur Sollwert-Eingabe des Gas-Flows

< Schublade für Kurzbedienungsanleitung

=± Tasten zur Sollwert-Eingabe des Patientendrucks

> Beschriftungsstreifen (austauschbar)

?Geräteanschluss für Gaszufuhr (amerikanischer Anschluss)

@ Halterung für Gasflasche

A SCB-Anschlüsse*

B Potentialausgleichsanschluss cm Netzsicherungen: 2 x T2AL250V cn Netzanschlussbuchse

®* Die KARL STORZ-SCB® Schnittstelle

(KARL STORZ Communication Bus), die auf dem CAN Feldbus basiert, ermöglicht eine Fernsteuerung von Gerätefunktionen, sowie eine Fernanzeige von Geräteparametern.

Hinweis: Beim Einsatz von mehreren identischen Geräten im KARLSTORZ-SCB® System bitte den Abschnitt „Identische Geräte am SCB“ auf Seite 22 beachten.

* Przed uruchomieniem urządzenia należy zapoznać się z instrukcją obsługi!

* od numeru seryjnego GC 14901-B

Wskaźnik ciśnienia w butli

Ciśnienie po stronie pacjenta

Ciśnienie insuflacji

Przepływ

Objętość CO2

Wyjście gazu po stronie pacjenta

Resetowanie zużytej objętości gazu

START/STOP

Zacisk zrównoważenia potencjałów

Część użytkowa typu CF

Prąd przemienny

Zapobieganie zanieczyszczaniu środowiska przez urządzenia elektryczne (Chiny RoHS)

NIEBEZPIECZEŃSTWO: Niebezpieczeństwo wybuchu w przypadku stosowania palnych gazów do znieczulenia ogólnego drogą wziewną w bezpośrednim sąsiedztwie urządzenia.

UWAGA: Nie otwierać. Niebezpieczeństwo porażenia prądem. Prace serwisowe zlecać wyłącznie wykwalifikowanemu personelowi.

Urządzenie należy ustawić poza zasięgiem pacjentów.

Nie ustawiać pojemników z cieczami na urządzeniu lub ponad nim.

Przed przystąpieniem do dezynfekcji/ sterylizacji należy przeczytać odnośne fragmenty niniejszej instrukcji obsługi.

Elektronischer ENDOFLATOR® mit CO2-Flasche mit deutschem/ISO-Anschluss

Электронный ENDOFLATOR® с CO2-баллоном с разъемом по немецкому/ISO-стандарту

Elektroniczny ENDOFLATOR® z butlą CO2— i przyłączem niemieckim/ISO

Elektronischer ENDOFLATOR® mit CO2-Flasche mit PIN-Index-Anschluss

Электронный ENDOFLATOR® с

CO2-баллоном с разъемом PIN Index

Elektroniczny ENDOFLATOR® z butlą CO2— i niemieckim przyłączem PIN-Index

Einführung von zwei verschiedenen Gasversorgungsmodi

Der Elektronische ENDOFLATOR® wird häufig an zentralen Gasversorgungen mit Drücken kleiner als 7 bar betrieben.

Bei älteren Geräten hat dies eine Gerätewarnung ausgelöst, da das Druckerfassungssystem des Gerätes dies als ,leere‘ Hochdruckflasche interpretiert hat.

Der neue Elektronische ENDOFLATOR® kann zwischen zwei verschiedenen Versorgungsmodi unterscheiden:

•Hochdruck und

•Niederdruck.

Zur Einstellung des gewünschten Service-Modus siehe Abschnitt ,Serviceprogramme‘ Seite 22.

Ввод двух различных режимов подачи газа

Работа электронного ENDOFLATOR® часто осуществляется от центрального газоснабжения с давлением ниже 7 бар.

У приборов старых моделей это вызывало срабатывание предупреждающего сигнала, так как система сбора данных давления интерпретировала это, как «пустой» газовый баллон высокого давления.

В новом электронном устройстве ENDOFLATOR® можно выбирать два различных режима подачи:

•высокое давление и

•низкое давление.

Для установки нужного режима работы см. раздел «Сервисные программы» на странице 22.

Wprowadzenie dwóch różnych trybów zasilania gazem

Elektroniczny ENDOFLATOR® elektroniczny podłączany jest często do centralnego systemu rozprowadzania gazu pod ciśnieniem mniejszym niż 7 barów. W przypadku starszych urządzeń powodowało to generowanie sygnału ostrzegawczego, gdyż układ kontroli ciśnienia interpretował tak niskie ciśnienie jako skutek opróżnienia butli gazowej.

Nowy elektroniczny ENDOFLATOR® rozpoznaje dwa różne tryby zasilania:

•wysokociśnieniowy oraz

•niskociśnieniowy.

W celu ustawienia wymaganego trybu serwisowego należy przeczytać rozdział „Programy serwisowe“, str. 22.

Warnund Vorsichtshinweise

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, und beachten Sie die Anweisungen genau. Die Bezeichnungen Warnung, Vorsicht und Hinweis haben spezielle Bedeutungen. Wo immer sie in der Gebrauchsanweisung verwendet werden, sollte der nachfolgende Text genau gelesen werden, um einen sicheren und effizienten Betrieb des Gerätes zu gewährleisten. Zur deutlicheren Hervorhebung steht den Bezeichnungen Warnung und Vorsicht zusätzlich ein Piktogramm voran.

Warnung: Warnung macht auf eine Gefährdung des Patienten oder des Arztes aufmerksam. Die Nichtbeachtung einer Warnung kann Verletzungen des Patienten oder des Arztes zur Folge haben.

Vorsicht: Vorsicht macht darauf aufmerksam, dass bestimmte Wartungsoder Sicherheitsmaßnahmen zu treffen sind, um eine Beschädigung des Gerätes zu vermeiden.

Hinweis: Hinweise enthalten spezielle Informationen zur Bedienung des Gerätes, oder sie erklären wichtige Informationen.

Предупредительная

информация

Прочитайте, пожалуйста, внимательно инструкцию по эксплуатации и точно соблюдайте указания. Обозначения «Предупреждение», «Осторожно» и «Указание» имеют специальное значение. Где бы они ни встречались в инструкции, следует внимательно прочитать следующий за ними текст, чтобы обеспечить надежную и эффективную работу прибора. Чтобы привлечь внимание, заголовки «Предупреждение» и «Осторожно» дополнительно сопровождаются

пиктограммой.

Предупреждение: «Предупреждение» обращает внимание на существующую опасность для пациента или врача. Несоблюдение предупреждения может привести к травмированию пациента или врача.

Осторожно: «Осторожно» обращает внимание на необходимость принятия определенных профилактических мер или мер по обеспечению безопасности, чтобы предотвратить повреждение при-

бора.

Указание: Указания содержат специальную информацию по управлению прибором или разъясняют важную информацию.

Wskazówki ostrzegawcze

Prosimy o staranne przeczytanie niniejszej instrukcji obsługi i ścisłe przestrzeganie zawartych w niej wskazówek. Nagłówki Ostrzeżenie, Uwaga i Wskazówka mają w tej instrukcji specjalne znaczenie. We wszystkich miejscach instrukcji obsługi, gdzie pojawiają się te nagłówki, należy dokładnie przeczytać następujący po nich tekst celem zagwarantowania bezpiecznej i sprawnej pracy urządzenia. Dla wyróżnienia nagłówków Ostrzeżenie i Uwaga umieszczono przy nich dodatkowo odpowiedni piktogram.

Ostrzeżenie: Zwraca uwagę na zagrożenie pacjenta lub lekarza. Skutkiem zignorowania ostrzeżenia mogą być obrażenia pacjenta lub lekarza.

Uwaga: Zwraca uwagę na konieczność podjęcia określonych czynności konserwacyjnych lub zabezpieczających mających na celu zapobiegnięcie uszkodzeniu urządzenia.

Wskazówka: Wskazówki zawierają specjalne informacje dotyczące obsługi urządzenia lub objaśnienia istotnych informacji.

Warnung: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung genau durch, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen. Lesen Sie besonders das Kapitel Sicherheitshinweise aufmerksam durch, um Gefährdungen Ihrer Patienten, Ihres Personals, sowie Ihrer eigenen Person zu vermeiden.

Hinweis: Beschädigungen des Gerätes, die aufgrund von Fehlbedienungen entstehen, fallen nicht unter die Gewährleistungsansprüche.

Warnung: Die elektrischen Installationen des Operationssaals, in dem das Gerät angeschlossen und betrieben wird, müssen die Anforderungen der geltenden IEC-Normen erfüllen.

Warnung: Gerät außerhalb der Reichweite von Patienten aufstellen.

Предупреждение: Прочитайте внимательно данную инструкцию перед эксплуатацией прибора. Особенно внимательно прочитайте главу «Указания по технике безопасности», чтобы избежать опасностей, существующих для Ваших пациентов, Вашего персонала, а также Вас самих.

Указание: Повреждения прибора, возникающие в результате неправильного обращения с ним, не покрываются гарантийными обязательствами.

Предупреждение: Электропроводка операционного зала, где подключается и эксплуатируется прибор, должна отвечать требованиям действующих норм МЭК.

Предупреждение: Устанавливать прибор вне зоны досягаемости пациента.

Ostrzeżenie: Przed przystąpieniem do użytkowania urządzenia zalecamy uważne przeczytanie niniejszej instrukcji obsługi. Należy zwłaszcza przeczytać uważnie rozdział zawierający wskazówki bezpieczeństwa w celu wykluczenia zagrożeń dla pacjentów, personelu oraz samego użytkownika.

Wskazówka: Uszkodzenia urządzenia spowodowane nieprawidłową obsługą urządzenia nie są objęte gwarancją.

Ostrzeżenie: Instalacje elektryczne w sali operacyjnej, w której podłączone i użytkowane jest urządzenie, musi spełniać wymogi obowiązujących norm IEC.

Ostrzeżenie: Urządzenie należy ustawiać poza zasięgiem pacjentów.

Warnung: Die Gebrauchsanweisungen und die Schnittstellenspezifikationen der in Kombination verwendeten Medizinprodukte und/oder Systemkomponenten sind genauestens zu beachten.

Warnung: Eine sicherheitstechnische Unbedenklichkeit bei Kombinationen von Medizinprodukten ist nur dann gegeben, wenn

•diese in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen als solche ausgewiesen sind oder

•die Zweckbestimmung und die Schnittstellenspezifikation der in der Kombination verwendeten Produkte dies zulässt (vgl. IEC 60601-1-1).

Warnung: Das Gerät ist nur dann zuverlässig geerdet, wenn es an einer einwandfrei installierten Schutzkontakt-Steckdose angeschlossen ist. Stecker und Kabel routinemäßig prüfen und bei Beschädigung nicht verwenden.

Warnung: Prüfen Sie dieses Gerät vor jeder Anwendung auf seine Funktionsfähigkeit.

Warnung: Verwenden Sie das Gerät NICHT, wenn sich zündfähige Narkosegase in der unmittelbaren Umgebung befinden.

Warnung: Vor sämtlichen Wartungsarbeiten am Gerät die Netzverbindung trennen!

Warnung: Gefahr eines elektrischen Schlages! Gerät nicht öffnen. Lassen Sie Servicearbeiten nur durch autorisiertes Personal durchführen.

Warnung: Vermeiden Sie das Einwirken äußerer Kräfte auf die Kavität. Dies kann zu einem erhöhten intrakavitären Druck bzw. zu Druckschwankungen führen.

Warnung: Halten Sie aufgrund eines möglichen Geräteausfalls ein Ersatzgerät bereit.

Warnung: Zur Vermeidung einer Kreuzkontamination von Patienten muss ein hydrophober Bakterienfilter verwendet werden.

Предупреждение: Следует точно соблюдать инструкции по эксплуатации и спецификации интерфейсов, применяемых в комбинации медицинских и/или системных компонентов.

Предупреждение: Сочетаниe различных медицинских продуктов является технически безопасным только тогда, когда

•эта комбинация описана как таковая в соответствующих инструкциях по эксплуатации или

•это допускает назначение и спецификация интерфейсов, применяемых в комбинации медицинских продуктов (ср. МЭК 60601-1-1).

Предупреждение: Прибор только тогда надежно заземлен, когда он подсоединен к безупречно установленной розетке с защитным контактом. Периодически проверять штекер и кабель и не использовать их при повреждении. Предупреждение: Перед каждым применением проверяйте работоспособность прибора. Предупреждение: НЕ использовать прибор в непосредственной близости от воспламеняющихся наркозных газов.

Предупреждение: Перед работами по техобслуживанию прибор следует отключать от сети! Предупреждение: Опасность удара электрическим током! Запрещается вскрывать прибор! Работы по техобслуживанию разрешается проводить только квалифицированному персоналу. Предупреждение: Избегайте воздействия внешних сил на полость. Это может привести к увеличению внутриполостного давления или к колебаниям давления.

Предупреждение: На случай выхода прибора из строя держите наготове запасной прибор. Предупреждение: Чтобы избежать перекрестного заражения пациентов, следует использовать гидрофобный бактериальный фильтр.

Ostrzeżenie: Należy ściśle przestrzegać instrukcji użytkowania oraz specyfikacji interfejsów produktów medycznych i/lub elementów wyposażenia systemowego stosowanych łącznie z urządzeniem.

Ostrzeżenie: Łączne użycie produktów medycznych nie budzi zastrzeżeń z punktu widzenia bezpieczeństwa tylko wówczas, gdy

•w odpowiednich instrukcjach obsługi przewidziano takie stosowanie lub

•przeznaczenie oraz specyfikacje interfejsów produktów używanych łącznie dopuszczają możliwość takiego użycia (por. IEC 60601-1-1).

Ostrzeżenie: Urządzenie jest uziemione w sposób bezpieczny tylko wówczas, jeśli zostało podłączone do prawidłowo zainstalowanego gniazda z zestykiem ochronnym. Wtyczki i przewody należy rutynowo kontrolować i w razie stwierdzenia uszkodzeń nie używać.

Ostrzeżenie: Przed każdym użyciem należy skontrolować prawidłowość działania urządzenia.

Ostrzeżenie: NIE używać urządzenia, jeśli w bezpośrednim sąsiedztwie urządzenia znajdują się palne gazy do znieczulenia ogólnego drogą wziewną.

Ostrzeżenie: Przed jakimikolwiek czynnościami konserwacyjnymi w obrębie urządzenia należy odłączyć zasilanie!

Ostrzeżenie: Niebezpieczeństwo porażenia prądem! Nie otwierać urządzenia. Wykonywanie czynności serwisowych należy powierzyć wyłącznie autoryzowanemu personelowi.

Ostrzeżenie: Należy unikać oddziaływania sił zewnętrznych na jamę. Może to prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrz jamy lub do wahań ciśnienia.

Ostrzeżenie: Na wypadek ewentualnej awarii należy mieć przygotowane urządzenie zapasowe.

Ostrzeżenie: Aby uniknąć krzyżowego zakażenia pacjentów konieczne jest stosowanie hydrofobowego filtra bakteryjnego.

Vorsicht: Das Gerät nur mit der auf dem Typenschild angegebenen Spannung betreiben.

Vorsicht: Bei Sicherungswechsel nur Sicherungen mit den angegebenen Werten verwenden.

Vorsicht: Ein Eindringen von Flüssigkeit in das Gehäuse ist unbedingt zu vermeiden. Keine Flüssigkeit auf oder über dem Gerät lagern.

Vorsicht: Um eine Kontamination des Gerätes bei Rückfluss von CO2 oder Körperflüssigkeit zu vermeiden, muss zwischen Insufflationsschlauch und Geräteanschluss ein Sterilfilter geschaltet werden.

Vorsicht: An das Gerät angeschlossene CO2-Fla- schen müssen gegen Umfallen gesichert sein.

Vorsicht: Die CO2-Flasche muss beim Betrieb des Gerätes senkrecht stehen, da sonst die Funktionsfähigkeit des Gerätes nicht gewährleistet ist.

Осторожно: Эксплуатировать прибор разрешается только под напряжением, указанным на табличке с техническими данными. Осторожно: При замене предохранителей используйте только предохранители с рекомендуемыми параметрами.

Осторожно: Избегайте попадания жидкости в корпус прибора. Не ставить емкости с жидкостью на прибор или над ним.

Осторожно: Для предотвращения заражения прибора при обратном потоке CO2 или жидкости, содержащейся в организме, необходимо установить стерильный фильтр между инсуффляционной трубкой и разъемом прибора.

Осторожно: Подсоединенный к прибору CO2— баллон следует предохранять от падения. Осторожно: Для обеспечения безупречной работы прибора CO2-баллон во время эксплуатации должен стоять вертикально.

Uwaga: Urządzenie należy stosować wyłącznie przy doprowadzeniu zasilania wskazanego na tabliczce znamionowej.

Uwaga: Wymieniając bezpieczniki stosować tylko bezpieczniki o podanej mocy znamionowej.

Uwaga: Należy bezwzględnie zapobiegać dostaniu się cieczy do wnętrza urządzenia. Nie przechowywać płynów na urządzeniu ani ponad nim.

Uwaga: Aby zapobiec kontaminacji urządzenia przez cofający się CO2 lub płyn ustrojowy, należy założyć jałowy filtr między przewód insuflacyjny a przyłącze urządzenia.

Uwaga: Butle CO2 podłączone do urządzenia muszą być zabezpieczone przed przewróceniem.

Uwaga: Butla CO2 musi stać pionowo podczas pracy urządzenia, gdyż w przeciwnym razie urządzenie nie będzie pracować prawidłowo.

Hinweis: Dieses Gerät ist entsprechend der europäischen Richtlinie 2002/96/EG über Elektround Elektronik-Altgeräte (waste electrical and electronic equipment — WEEE) gekennzeichnet. Nach Ablauf der Lebensdauer ist das Gerät als Elektronikschrott zu entsorgen.

Hierzu erfragen Sie bitte die für Sie zuständige Sammelstelle bei KARL STORZ GmbH & Co. KG, einer KARL STORZ Niederlassung oder Ihrem Fachhändler. Im Geltungsbereich der Richtlinie ist KARL STORZ GmbH & Co. KG für die ordnungsgemäße Entsorgung des Gerätes verantwortlich.

Hinweis: Bei der Entsorgung von Zubehör sind die länderspezifischen Vorschriften/Gesetze zu beachten.

Указание: Этот прибор обозначен в соответствии с европейской директивой 2002/96/ЕС об отслуживших электрических и электронных приборах (waste electrical and electronic equipment

– WEEE). По истечении срока службы утилизировать прибор как электронный лом.

Для получения информации о соответствующем приемном пункте обращайтесь, пожалуйста,

в KARL STORZ GmbH & Co. KG, представительство фирмы KARL STORZ или к Вашему уполномоченному дилеру. В зоне действия директивы KARL STORZ GmbH & Co. KG отвечает за утилизацию прибора в соответствии с предписаниями.

Указание: При утилизации принадлежностей следует соблюдать соответствующие национальные предписания/законы.

Wskazówka: Urządzenie to jest oznakowane zgodnie z europejską dyrektywą 2002/96/EG odnośnie starych urządzeń elektrycznych i elektronicznych (waste electrical and electronic equipment — WEEE). Po upływie czasu użytkowania urządzenia należy je poddać utylizacji jako złom elektroniczny.

Informacji na ten temat udziela właściwy dla Państwa punkt zbiorczy KARL STORZ GmbH & Co. KG, przedstawicielstwo KARL STORZ lub sprzedawca urządzenia. Zgodnie z zakresem obowiązywania dyrektywy firma KARL STORZ GmbH & Co. KG jest odpowiedzialna za prawidłową utylizację urządzenia.

Wskazówka: Przy utylizacji akcesoriów należy przestrzegać obowiązujących przepisów/ustaw krajowych.

Bestimmungsgemäße Verwendung

Der Insufflator dient zur Schaffung einer Kavität bei folgenden diagnostischen und therapeutischen Eingriffen:

•Laparoskopie

•Thorakoskopie

•Endoskopie des oberenund unteren Gastrointestinaltraktes (z. B. TEO, Koloskopie)

•Endoskopische Gefäßentnahme

Des Weiteren ist der Insufflator für die Verdrängung der Umgebungsluft bei der offenen und endoskopisch assistierten Herzchirurgie konzipiert.

Es darf ausschließlich medizinisches CO2 Gas verwendet werden.

Die Verwendung des Gerätes anders als oben bestimmt ist aus Sicherheitsgründen nicht zulässig. Der Elektronische ENDOFLATOR® darf nur mit Schlauchsets und Zubehörteilen betrieben werden, die von KARL STORZ für das Gerät als geeignet bezeichnet werden.

Использование по назначению

Инсуффлятор предназначен для создания полости при следующих диагностических и терапевтических вмешательствах:

•лапароскопия;

•торакоскопия;

•эндоскопия верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта (напр., TЭМ, колоноскопия);

•эндоскопическое извлечение сосуда.

Кроме того, инсуффлятор предназначен для вытеснения окружающего воздуха при открытой/эндоскопически ассистирующей хирургии сердца.

Разрешается использовать только медицинский газ CO2.

Использование прибора иначе, чем указано выше, запрещается по причинам безопасности. Электронный ENDOFLATOR® может использоваться только с комплектами трубок и принадлежностями, рекомендованными фирмой KARL STORZ для использования с данным устройством.

Użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem

Insuflator służy do wytwarzania jamy podczas następujących zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych:

•Laparoskopia

•Torakoskopia

•Endoskopia górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego (np. TEO, koloskopia)

•Endoskopowe pobranie naczynia

Ponadto insuflator jest przeznaczony do wypierania otaczającego powietrza podczas operacji na otwartym sercu oraz przy endoskopowej asyście.

Dozwolone jest używanie wyłącznie medycznego CO2. Ze względów bezpieczeństwa stosowanie tego urządzenia do celów innych niż wskazane powyżej jest zabronione.

Elektroniczny ENDOFLATOR® może być użytkowany wyłącznie z zestawami węży i elementami wyposażenia dodatkowego, które zostały wskazane przez firmę KARL STORZ jako nadające się do stosowania z urządzeniem.

Vorsicht: Bei Verwendung anderer als der vorgeschriebenen Schlauchsysteme kann keine Garantie für die sichere Funktion des Gerätes übernommen werden.

Eigenmächtige Umbauten oder Veränderungen des Gerätes sind aus Sicherheitsgründen untersagt.

Осторожно: При применении других систем трубок, отличающихся от предписания, изготовитель не отвечает за надежность работы прибора.

Самовольные модификация и изменения прибора запрещены по причинам безопасности.

Uwaga: W przypadku użycia innych zestawów przewodów niż wskazane firma

KARL STORZ nie ponosi odpowiedzialności za bezpieczne działanie urządzenia.

Ze względów bezpieczeństwa zabrania się dokonywania samowolnych przeróbek lub zmian w obrębie urządzenia.

Kontraindikationen

Kontraindikationen, welche sich direkt aus dem Patientenbefund ergeben, müssen berücksichtigt werden.

Das Gerät ist nicht für hysteroskopische Anwendungen geeignet.

Противопоказания

Необходимо учитывать противопоказания, которые выявлены непосредственно в результате медицинского заключения о состоянии пациента.

Прибор не предназначен для применения в гистероскопии.

Przeciwwskazania

Konieczne jest wzięcie pod uwagę przeciwwskazań wynikających bezpośrednio z badania pacjenta. Urządzenie nie jest przeznaczone do zabiegów histeroskopowych.

CO2-Absorption

Während der Insufflation kommt es zu einer CO2-Absorption. Der Körper nimmt dabei einen Teil des zur Insufflation verwendeten CO2-Gases auf. Zu große CO2-Konzentration im Blut oder in den Atemwegen kann in seltenen Fällen bis zum Tod des Patienten führen. Beachten Sie während der gesamten Prozedur die Vitalfunktionen und sorgen für eine ausreichende Respiration des Patienten. Hoher Druck oder hoher Gasfluss fördern die CO2-Absorption.

Veränderung von Kreislauf-, metabolischen und respiratorischen Funktionen

Folgende Symptome können während der CO2-Insufflation auftreten:

•Hyperkapnie

•Azidose

•Verminderung des Herzzeitvolumens

•Verminderter venöser Rückfluss

Embolie

Eine CO2-Embolie kann durch eine fehlerhafte Position des Insufflationinstruments oder durch einen hohen intraabdominellen Druck entstehen. Vermeiden Sie hohe Drücke und überprüfen Sie die korrekte Positionierung des Insufflationsinstruments.

Hypothermie

Die CO2-Insufflation kann zu einer Verringerung der Körpertemperatur beitragen. Überprüfen Sie die Körpertemperatur während des Eingriffs.

Idiosynkratische Reaktionen

Bei Patienten mit Sichelzellenanämie oder Pulmonalinsuffizienz ist das Risiko eines metabolischen Ungleichgewichts durch eine erhöhte CO2-Absorption erhöht.

Dehydrierung

Bei längeren Operationen mit hohem Gasverbrauch kann die Insufflation zur Austrocknung des Gewebes bzw. zu Gewebeschäden führen. Vermeiden Sie deshalb unnötige Leckagen. Entscheidend für die Inzidenz dieser Komplikationen ist die Dauer des Pneumoperitoneums,

die Höhe des intraabdominellen Druckes und die damit verbundene CO2-Absorption. Vermeiden Sie deshalb hohe Druckund Flowwerte. Drücke größer 15 mmHg sind nur in seltenen Fällen erforderlich.

Абсорбция CO2

Во время инсуффляции происходит абсорбция CO2. При этом тело впитывает часть используемого для инсуффляции газа CO2. В редких случаях слишком большая концентрация CO2 в крови или дыхательных путях может привести к смерти пациента. Во время всей процедуры наблюдайте за жизненными функциями пациента и поддерживайте его дыхание на необходимом уровне. Высокое давление или большой поток газа способствуют абсорбции CO2.

Изменение функций кровообращения, метаболических и дыхательных функций

Во время инсуффляции CO2 могут возникать следующие симптомы:

•гиперкапния;

•ацидоз;

•уменьшение минутного объема сердца;

•уменьшение венозного оттока.

Эмболия

Эмболия CO2 может возникнуть в результате неправильного положения инсуффляционного инструмента или высокого внутрибрюшного давления. Избегайте возникновения высокого давления и проверяйте правильность положения инсуффляционного инструмента.

Гипoтермия

Инсуффляция CO2 может способствовать уменьшению температуры тела. Контролируйте температуру тела во время операции.

Идиосинкразические реакции

У пациентов с серповидноклеточной анемией или легочной недостаточностью существует опасность нарушения обмена веществ в результате повышенной абсорбции CO2.

Обезвоживание

При длительных операциях с большим расходом газа инсуффляция может привести к высушиванию или повреждению ткани. Поэтому избегайте ненужных утечек.

Решающими факторами для возникновения таких осложнений являются длительность пневмоперитонеума, высота внутрибрюшного давления и связанная с этим абсорбция CO2. Поэтому избегайте высоких значений давления и потока. Давление выше 15 мм рт. ст. необходимо только в редких случаях.

Absorpcja CO2

Podczas insuflacji dochodzi do absorpcji CO2. Ciało pacjenta wchłania przy tym pewną część CO2 stosowanego podczas insuflacji. Zbyt wysokie stężenie CO2 we krwi lub w drogach oddechowych może

w rzadkich przypadkach prowadzić do śmierci pacjenta. Podczas całego zabiegu należy nadzorować funkcje życiowe i zapewnić odpowiednią respirację pacjenta. Większe ciśnienie lub większy przepływ gazu zwiększają absorpcję CO2.

Zmiany w pracy układu krążenia, przemianie metabolicznej oraz w akcji oddechowej

Podczas insuflacji CO2 mogą wystąpić następujące symptomy:

•Hiperkapnia

•Kwasica

•Zmniejszenie pojemności minutowej serca

•Zmniejszenie odpływu żylnego

Zator

Nieprawidłowa pozycja instrumentu insuflacyjnego lub wysokie ciśnienie śródbrzuszne może spowodować zator CO2. Należy unikać wysokich ciśnień i sprawdzić prawidłową pozycję instrumentu insuflacyjnego.

Hipotermia

Insuflacja CO2 może przyczynić się do obniżenia temperatury ciała. Podczas zabiegu należy kontrolować temperaturę ciała pacjenta.

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z anemią sierpowatą lub niewydolnością płucną ryzyko metabolicznej nierównowagi spowodowanej zwiększoną absorpcją CO2 jest wyższe.

Dehydracja

Przy dłuższych operacjach z dużym zużyciem gazu insuflacja może prowadzić do wysuszenia tkanki lub jej uszkodzenia. Dlatego też należy unikać niepotrzebnych nieszczelności.

Decydującym czynnikiem dla zaistnienia tych komplikacji jest czas trwania odmy otrzewnowej, wysokość ciśnienia śródbrzusznego oraz związana z tym absorpcja CO2. Z tego powodu należy unikać wysokich wartości ciśnienia i przepływu. Wartości ciśnienia większe niż 15 mmHg są potrzebne jedynie w rzadkich przypadkach.

Qualifikation des Anwenders

Der Elektronische ENDOFLATOR® darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet werden, die über eine entsprechende fachliche Qualifikation verfügen und am Gerät eingewiesen sind.

Квалификация пользователя

Эксплуатация электронного ENDOFLATOR® разрешается только врачам и ассистирующему медицинскому персоналу, имеющему соответствующую квалификацию и ознакомленному с инструкцией по эксплуатации прибора.

Kwalifikacje użytkownika

Elektroniczny ENDOFLATOR® może być użytkowany wyłącznie przez lekarzy i asystentów lekarzy, którzy dysponują odpowiednimi kwalifikacjami fachowymi i zostali przeszkoleni w obsłudze urządzenia.

Sicherheitsmaßnahmen am

Aufstellort

Das Gerät darf nur in medizinisch genutzten Räumen benutzt werden, deren elektrische Anlagen nach den national gültigen Vorschriften installiert sind.

Es ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt. Dies bedeutet u. a.: Bei Verwendung von leicht brennbaren und explosionsfähigen Inhalations-Anästhesiemitteln und deren Gemischen darf das Gerät nicht in der dargestellten Gefahrenzone betrieben werden. Dieses gilt auch für leicht brennbare und explosionsfähige Chemikalien, z. B. Hautdesinfektionsund Flächenschnelldesinfektionsmittel.

Das Gerät ist mit einer Steckvorrichtung für den Potentialausgleich ausgerüstet. Diese nach Maßgabe der national gültigen Vorschriften anschließen.

Меры безопасности на месте

установки

Прибор можно использовать только в помещениях, предназначенных для медицинских целей, электрическое оборудование которых соответствует действующим предписаниям страны.

Он не предназначен для эксплуатации во взрывоопасных зонах. Это означает, в частности: при использовании легковоспламеняющихся и взрывоопасных средств для ингаляционной анестезии и их смесей не допускается эксплуатация прибора в изображенной зоне опасности. Это также относится к легковоспламе-

няющимся и взрывоопасным химикатам, напр., средствам для дезинфекции кожи и быстрой дезинфекции поверхностей.

Прибор оснащен штекерным приспособлением для выравнивания потенциалов. Оно должно подсоединяться согласно действующим предписаниям страны.

Środki bezpieczeństwa na miejscu ustawienia

Urządzenie wolno stosować wyłącznie w pomieszczeniach użytkowanych do celów medycznych, jeśli są one wyposażone w instalację elektryczną zgodną z obowiązującymi przepisami krajowymi.

Urządzenie nie jest przeznaczone do użytkowania w obszarach zagrożonych wybuchem. Oznacza to m. in., że w przypadku stosowania łatwopalnych lub wybuchowych gazów do znieczulenia ogólnego drogą wziewną i ich mieszanin urządzenia nie wolno używać w strefach zagrożenia. Przepis ten

obowiązuje również w stosunku do łatwopalnych lub wybuchowych środków chemicznych, np . środków do odkażania skóry lub szybkiej dezynfekcji powierzchni.

Urządzenie jest wyposażone w gniazdo wtykowe zrównoważenia potencjałów. Należy je podłączyć zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.

Sicherheitsmaßnahmen beim

Einsatz des Gerätes

Der Anwender hat sich vor der Anwendung des Gerätes von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu überzeugen (siehe Abschnitt Funktionsprüfung). Während der Behandlung unter Verwendung des Elektronischen ENDOFLATOR® muss der Patient mit der üblichen medizinischen Sorgfalt behandelt und beobachtet werden. Dies schließt die Verlaufskontrolle des Behandlungsvorgangs, die Überwachung der Vitalwerte und der Narkose mit ein. Jeder Behandlungsvorgang darf nur durchgeführt werden, wenn die visuelle Beobachtung der Gerätewirkung sichergestellt ist.

Меры безопасности при

работе с прибором

Перед применением прибора пользователь должен убедиться в безопасной работоспособности и надлежащем состоянии прибора (см. раздел «Проверка функционирования»).

Во время применения с использованием электронного ENDOFLATOR® с пациентом необходимо обращаться и наблюдать за ним с должным медицинским вниманием. Это включает в себя проведение эндоскопического контроля за протеканием процесса, наблюдение за жизненно важными показателями и за наркозом. Каждую операцию проводить только после визуального контроля работы прибора.

Środki bezpieczeństwa w trakcie użytkowania urządzenia

Przed przystąpieniem do użytkowania urządzenia użytkownik powinien upewnić się, że urządzenie działa bezpiecznie i jest w prawidłowym stanie (p. rozdział Kontrola działania).

Podczas wykonywania zabiegu z użyciem elektronicznego ENDOFLATORA® należy zapewnić opiekę i obserwację lekarską pacjenta w zakresie wynikającym ze starannej opieki lekarskiej. Dotyczy to również kontroli przebiegu operacji, nadzorowania parametrów życiowych i narkozy. Wszelkie czynności zabiegowe wolno podejmować wyłącznie pod warunkiem zapewnienia wzrokowej kontroli działania urządzenia.

Sicherheitseinrichtungen

Der Elektronische ENDOFLATOR® verfügt über folgende Sicherheitseinrichtungen:

•Selbsttest: Der Selbsttest wird bei jedem Einschalten des Geräts durchgeführt. Die Bestätigung der korrekten Funktion erfolgt durch 6 kurz aufeinander folgende Töne.

Bei negativem Ergebnis wird ein Dauerwarnton abgegeben und die Meldung «PrErr» (Fehler Druckerfassung) bzw. «FlErr» (Fehler Flowerfassung) erscheint auf der Anzeige. Bei diesen Fehlermeldungen muss das Gerät ausgeschaltet werden. Wir empfehlen das Gerät zur weiteren Überprüfung und ggf. Reparatur an Karl Storz oder einen autorisierten Servicepartner einzusenden.

•Kontrolle des intrakorporalen Drucks

–Überdruck: Sobald der intrakorporale Druck den eingestellten Sollwert für mehr als 3 Sekunden um mehr als 5 mmHg übersteigt, ertönt ein ständiges akustisches Warnsignal (abwechselnd kurzer und langer Ton) und die Gaszufuhr wird eingestellt. Nach weiteren 1,5 s wird der Überdruck durch ein Entlüftungsventil aktiv abgebaut. Überschreitet der Druck den Grenzwert von 33 mmHg für mehr als 5 s, so wird ein Dauerwarnton abgegeben.

–Unterdruck: Bei der Detektion eines intrakorporalen Unterdrucks ertönt ein ständiges akustisches Warnsignal (2 kurz aufeinanderfolgende Warntöne).

•Kontrolle des Flaschendrucks (Hochdruckmodus)

Ist der Gasvorrat der angeschlossenen CO2-Fla- sche erschöpft, so ertönt ein ständiges akustisches Warnsignal, sobald die Insufflation gestartet wird (3 kurz aufeinderfolgende Warntöne).*

* gilt nicht für Gasversorgungsmodus Niederdruck

•Passive Sicherheitsmaßnahmen

–Die Druckerfassung ist redundant ausgeführt.

–Beide Druckregelstufen sind mit Sicherheitsablassventilen ausgestattet.

Предохранительные

устройства

Электронный ENDOFLATOR® оснащен следующими предохранительными устройствами:

• Самотестирование: выполняется при каждом включении прибора. В подтверждение правильной функции звучат 6 коротких, следующих один за другим сигналов.

При отрицательном результате звучит непрерывный сигнал тревоги, и на индикаторе появляется сообщение «PrErr» (ошибка регистрации давления) или «FlErr» (ошибка регистрации потока). При появлении этих сообщений об ошибках прибор следует выключить. Мы рекомендуем отправить прибор для дальнейшей проверки или в ремонт на фирму Karl Storz либо в уполномоченный сервисный центр.

•Контроль интракорпорального давления

–Избыточное давление: как только интракорпоральное давление превысит заданное значение больше чем на 5 мм рт. ст. в течение более 3 секунд, раздается длительный звуковой сигнал тревоги (попеременно короткий и длинный тон), и подача газа прекращается. Через 1,5 секунды избыточное давление активно снижается с помощью вентиляционного клапана. При превышении предельного значения давления 33 мм рт. ст. в течение более 5 секунд раздается непрерывный звуковой сигнал тревоги.

–Пониженное давление: При обнаружении пониженного интракорпорального давления раздается постоянный звуковой сигнал тревоги (2 коротких, следующих один за другим тона).

•Контроль давления в баллоне (режим высокого давления)

Если резерв газа подсоединенного CO2— баллона исчерпан, то раздается постоянный звуковой сигнал тревоги, как только начинается инсуффляция (3 коротких, следующих один за другим тона).*

* не относится к газоснабжению низкого давления

•Пассивные меры безопасности

–Регистрация давления выполняется резервно.

–Обе ступени регулировки давления оснащены предохранительными спускными клапанами.

Wyposażenie zabezpieczające

Elektroniczny ENDOFLATOR® jest wyposażony w następujące układy zabezpieczające:

•Autotest: Autotest jest przeprowadzany każdorazowo po włączeniu urządzenia. Potwierdzenie prawidłowej pracy urządzenia następuje przez wygenerowanie 6 sygnałów akustycznych, następujących krótko po sobie.

Jeśli wynik jest negatywny, urządzenie generuje ciągły sygnał akustyczny a na wyświetlaczu pojawia się komunikat „PrErr“ (Błąd pomiaru ciśnienia) lub „FlErr“ (Błąd pomiaru przepływu). W przypadku pojawienia się tych komunikatów urządzenie musi zostać wyłączone. Zalecamy, aby przesłać urządzenie do dalszej kontroli i ew. naprawy do firmy KARL STORZ lub autoryzowanego partnera serwisowego.

•Kontrola ciśnienia wewnątrz jam ciała

–Ciśnienie nadmierne: Z chwilą, gdy ciśnienie wewnątrz jam ciała pacjenta przekroczy wartość zadaną o więcej niż 5 mmHg przez czas dłuższy niż 3 sekundy, urządzenie generuje ciągły sygnał

ostrzegawczy (naprzemiennie krótki i długi dźwięk), a dopływ gazu zostaje zamknięty. Po upływie

1,5 sekundy nadmierne ciśnienie zostaje zredukowane aktywnie na zaworze upustowym. Jeśli ciśnienie przewyższa nastawioną wartość zadaną o 33 mmHg przez ponad 5 sekund, generowany jest ciągły akustyczny sygnał ostrzegawczy.

–Ciśnienie niedostateczne: W przypadku stwierdzenia niedostatecznego ciśnienia wewnątrz jam ciała pacjenta urządzenie generuje ciągły sygnał ostrzegawczy (2 następujące krótko po sobie sygnały dźwiękowe).

•Kontrola ciśnienia w butli (tryb wysokociśnieniowy)

W przypadku wyczerpania zapasu gazu w butli CO2 rozlega się stały akustyczny sygnał ostrzegawczy z chwilą rozpoczęcia insuflacji (3 następujące krótko po sobie dźwięki ostrzegawcze).*

* Nie dotyczy niskociśnieniowego trybu zasilania gazem

•Bierne środki bezpieczeństwa

–Pomiar ciśnienia jest prowadzony także przez układ rezerwowy.

–Oba poziomy regulowania ciśnienia są wyposażone w zabezpieczające zawory spustowe.

Auspacken

Entnehmen Sie den Elektronischen ENDOFLATOR® und das Zubehör vorsichtig der Verpackung. Überprüfen Sie die Lieferung auf Vollständigkeit und auf eventuelle Beschädigungen. Sollte die Lieferung Anlass zur Reklamation geben, so wenden Sie sich bitte umgehend an den Hersteller oder Lieferanten.

Wenn möglich, bewahren Sie die Originalverpackung auf, sie kann bei einem Transport des Gerätes nützlich sein.

Распаковка

Осторожно достаньте электронный ENDOFLATOR® и принадлежности из упаковки. Проверьте поставку на комплектность и возможные повреждения. В случае, если имеются основания для рекламации, немедленно обратитесь к изготовителю или поставщику.

При возможности сохраните оригинальную упаковку, она может пригодиться для транспортировки прибора.

Rozpakowanie

Wyjąć ostrożnie elektroniczny ENDOFLATOR® i akcesoria z opakowania.

Skontrolować kompletność dostawy i sprawdzić urządzenie na obecność ewentualnych uszkodzeń. Jeśli dostarczone urządzenie daje podstawy do reklamacji, należy porozumieć się bezzwłocznie z producentem lub dostawcą.

W miarę możliwości należy zachować oryginalne opakowanie. Może się ono okazać przydatne do transportu urządzenia.

Aufstellen und Anschließen des Gerätes

Hinweis: Der Elektronische ENDOFLATOR® sowie angeschlossenes Zubehör darf in medizinisch genutzten Räumen nur benutzt werden, wenn deren elektrische Anlagen nach den national gültigen Vorschriften installiert sind.

Warnung: Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt. Bei Verwendung von explosiven Narkosegasen darf es nicht in der dargestellten Gefahrenzone betrieben werden.

Установка и подключение прибора

Указание: Электронный ENDOFLATOR® и подключенные принадлежности разрешается использовать только в медицинских помещениях, электрооборудование которых установлено согласно предписаниям, действующим в данной стране.

Предупреждение: Прибор не предназначен для эксплуатации во взрывоопасных зонах. При использовании взрывоопасных наркозных газов эксплуатация прибора в изображенной зоне опасности запрещена.

Ustawienie i podłączenie urządzenia

Wskazówka: Elektroniczny ENDOFLATOR® oraz dołączone akcesoria wolno stosować w pomieszczeniach użytkowanych do celów medycznych tylko wówczas, jeśli znajdujące się w nich urządzenia elektryczne są zainstalowane zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.

Ostrzeżenie: Urządzenie nie jest przeznaczone do używania w obszarach zagrożonych wybuchem. W przypadku stosowania wybuchowych gazów do znieczulenia ogólnego drogą wziewną nie wolno użytkować urządzenia w zaznaczonej strefie zagrożenia.

Beschriftungsstreifen an der Frontplatte anbringen

Linke vordere Seitenblende mit Schraubendreher lösen.

Hinweis: Auf dem Beschriftungsstreifen sind die jeweiligen Bedienelemente bzw. Anzeigen des Gerätes bezeichnet.

Установка полоски с надписями на передней панели

С помощью отвертки снимите левую переднюю боковую планку.

Указание: На полоске с надписями указываются соответствующие элементы управления или индикаторы прибора.

Zamocowanie paska z symbolami na płycie czołowej

Zdjąć lewą, boczną osłonę przy pomocy wkrętaka.

Wskazówka: Na pasku z symbolami naniesione są symbole odpowiednich elementów obsługi lub wskaźników urządzenia.

Lassen Sie die Erdung ggf. durch sachkundiges Personal durchführen.

Urządzenie jest wyposażone w gniazdo wtykowe zrównoważenia potencjałów.

Zakładanie uziemienia należy w razie potrzeby powierzyć fachowemu personelowi.