Состав
Экстракт плодов расторопши сухой, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, крахмал пшеничный, повидон, глюкозы моногидрат, гидрокарбонат натрия, магния стеарат, сорбитол.
Форма выпуска
Капсулы желатиновые 90 мг светло-коричневого цвета в блистере по 6 капсул в картонной упаковке №30.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат на основе экстракта плодов расторопши, которая содержит смесь изомеров флавонолигнанов (силибинина, силидианина, изо-силибинина и силикристина), обладает гепатопротекторным эффектом. В основе механизма действия силимарина — конкурентное действие с токсинами на рецепторы гепатоцитов. Силимарин регулирует метаболизм клеток и проницаемость клеточной мембраны и связывается со свободными кислородными радикалами. Препарат стимулирует синтез структурных белков и фосфолипидов в гепатоцитах, пораженных вирусом, ускоряет процессы регенерации. Действие флавоноидов во многом обусловлено антиоксидантными действием и улучшением процессов микроциркуляции. Клинически это проявляется нормализацией функции печени, улучшением общего состояния пациента.
Фармакокинетика
Препарат обладает медленной абсорбцией, не накапливается в организме. Максимальная концентрация силибинина обнаруживаются в печени и незначительно — в сердце, почках, легких. Метаболизируется в печени в форме сульфатов и глюкуронидов. Выводится на 80% с желчью, период полувыведения около 6 часов.
Показания к применению
Лечение поражений печени токсического генеза, невирусного хронического гепатита, состояний после острого гепатита, цирроза и стеатоза печени.
Назначается также для профилактики поражений печени при злоупотреблении алкоголем, длительном приеме лекарств, выраженной хронической интоксикации.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к Карсил Форте, галактоземия, недостаточность лактазы, возраст до 12 лет, беременность и период лактации.
Назначать с осторожностью при наличии гормональных нарушений (миома матки, рак яичников, предстательной и молочной железы).
Побочные действия
Диспепсия, тошнота, диарея, местные аллергические реакции, вестибулярные нарушения. Побочные действия, как правило, после прекращения приема Карсила полностью исчезают.
Инструкция по применению Карсил Форте (Способ и дозировка)
Взрослым и детям после 12 лет для лечения тяжелых заболеваний печени назначают по 1 капсуле внутрь, запивая водой 3 раза в день и по 1 капсуле 2 раза в сутки при легкой и средней тяжести поражений. Принимать препарат рекомендуется на протяжении 3 месяцев.
Инструкция на Карсил Форте указывает на необходимость профилактического приема препарата по 1 капсуле в день при потенциальной возможности развития лекарственной и химической интоксикации.
Передозировка
О передозировке препарата данных нет.
Взаимодействие
Карсил Форте усиливает действие ряда ЛС (Диазепама, Винбластина, Кетоконазола, Алпразолама, Ловастатина).
При назначении силимарина совместно с пероральными контрацептивами отмечается снижение эффективности их действия.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте при температуре до 25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Левасил, Легалон, Гепарсил, Силимарин, Гексал, Силибор.
Отзывы о Карсил Форте
Отзывы о препарате благоприятные:
- «… Отличное лекарство, при этом натуральное и значительно дешевле аналогов. Принимал более дорогие препараты, но эффект тот же самый, так зачем переплачивать. После приема Карсила Форте у меня улучшается самочувствие, в правом подреберье исчезает дискомфорт, пропадает горечь во рту».
Многие из форумчан пишут, что принимают препарат с профилактической целью после праздников, которые сопровождаются обильным приемом пищи и алкоголя.
Карсил Форте, отзывы врачей: препарат эффективен в терапии острого и хронического гепатита, хронического холецистита, дискинезии желчного пузыря. Его назначают при циррозах печени и гепатитах для профилактики прогрессирования негативного процесса.
Цена Карсил Форте, где купить
Цена Карсил Форте варьирует в пределах 248 до 265 рублей за упаковку. Купить Карсил Форте можно в большинстве аптек Москвы.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Карсил форте капсулы 90мг №30Sopharma
-
Карсил форте капс. 90мг №30Sopharma
Ригла
-
Карсил форте капс. 90мг №30Sopharma AD
показать еще
Карсил® Форте (Carsil® Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Карсил® Форте
💊 Состав препарата Карсил® Форте
✅ Применение препарата Карсил® Форте
📅 Условия хранения Карсил® Форте
⏳ Срок годности Карсил® Форте
Описание лекарственного препарата
Карсил® Форте
(Carsil® Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2021.07.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Лекарственная форма
| Карсил® Форте |
Капс. 90 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000128 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Карсил® Форте
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, светло-коричневого цвета, содержимое капсул — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38.2-7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 38.2-7.5 мг, крахмал пшеничный — 15.5 мг, повидон К25 — 3.7 мг, полисорбат 80 — 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3.4 мг, маннитол — 80 мг, кросповидон — 14 мг, натрия гидрокарбонат — 6 мг, магния стеарат — 3.7 мг.
Состав оболочки капсулы: железа оксид черный — 0.02%, железа оксид красный — 0.03%, титана диоксид — 0.6666%, железа оксид желтый — 0.35%, желатин — до 100%.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторный препарат. Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина А и B, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.
Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe2+-АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксиддисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липооксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибинин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена В4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибинин, силидианин и силикристин угнетают активность липооксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибинина является подавление образования перекиси водорода.
Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Фармакокинетика
Всасывание
После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). Cmax в плазме достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение
При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
Метаболизм
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
T1/2 составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания препарата
Карсил® Форте
В составе комплексной терапии:
- токсического поражения печени;
- состояний после перенесенного острого гепатита;
- хронического гепатита невирусной этиологии;
- стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
- цирроза печени;
- профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет
Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза/сутки. При более легких и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.
Для профилактики химических интоксикаций — 1-2 капсулы в сутки. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Дети младше 12-летнего возраста
Нет достаточных клинических данных о применении у детей.
Побочное действие
Лекарственный препарат хорошо переносится. Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органным классам. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции — зуд, сыпь; с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
- дети младше 12 лет;
- лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
- целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан детям младше 12 лет.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата в качестве монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое лекарственное взаимодействие
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетическое лекарственное взаимодействие
Т.к. силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Условия хранения препарата Карсил® Форте
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Карсил® Форте
Срок годности — 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Королева пр, 21/32, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 8, Белая Калитва, Ростовская обл
Таганрогская ул, 145, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Карла Маркса ул, 68Б, Гуково, Ростовская обл
Комсомольская ул, 129, Матвеев Курган п, Ростовская обл
Ипподромный пер, 2, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл
Мира ул, 26, Азов, Ростовская обл
Платовский пр, 71, Новочеркасск, Ростовская обл
Южная ул, 30Л, Матвеев Курган п, Ростовская обл
40 лет Октября ул, 51, Советская ст-ца, Ростовская обл
Мостовая ул, 4Б, Кривянская ст-ца, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Шаповалова ул, 1Б, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
18-я Линия ул, 69, Нахичевань, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Малиновского ул, 25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл ( ТЦ Золотой Вавилон, -1 эт)
Советская ул, 119, Шахты, Ростовская обл
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Карсил таблетки : инструкция по применению
- Состав•
- Описание•
- Что такое данный препарат и для чего его применяют•
- Не принимайте препарат•
- Особые указания и меры предосторожности•
- Другие препараты и данный препарат•
- Беременность и грудное вскармливание•
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами•
- Данный препарат содержит пшеничный крахмал и моногидрат лактозы•
- Как следует принимать данный препарат•
- Возможные нежелательные реакции•
- Как следует хранить препарат•
- Срок годности•
- Форма выпуска•
- Условия отпуска•
- Цены•
- Аналоги•
Действующее вещество:
40,9-56,3 мг расторопши пятнистой плодов экстракта сухого очищенного и стандартизированного (35-50:1), что эквивалентно 22,5 мг силимарина в форме силибинина (ВЭЖХ); (экстрагент — метанол или ацетон).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат.
Состав оболочки: Опадрай АМВ II 88А265025 коричневый (поливиниловый спирт, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), глицерол монокаприлокапрат, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), натрия лаурилсульфат).
Таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, коричневого цвета.
Карсил — лекарственный препарат, который содержит активное вещество силимарин, выделенное из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин активирует синтез белков и фосфолипидов в поврежденных клетках печени, стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие заключается в защите клеток печени от вредных воздействий различных факторов, таких как алкоголь, лекарства, вирусные инфекции, промышленные загрязнители. При поражениях клеток печени он способствует их более быстрому восстановлению.
Используется для симптоматического лечения хронических токсических поражений печени, для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и с циррозом печени.
— при наличии аллергии (гиперчувствительности) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе 6;
— у детей младше 12 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Перед применением препарата Карсил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обратитесь к лечащему врачу, если у вас есть заболевания, сопровождающиеся гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, рак молочной железы, яичников и матки, рак простаты), из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Лечение препаратом Карсил не может заменить диету или воздержание от употребления алкоголя при поражениях печени.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Карсил может уменьшить эффективность пероральных противозачаточных средств и лекарственных препаратов, которые используются при заместительном гормональном лечении.
Препарат Карсил может усилить действие таких лекарственных препаратов, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Если вы беременны или кормите грудью, полагаете что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед тем, как начать прием данного препарата.
Применение препарата Карсил при беременности и в период кормления грудью возможно только по медицинским показаниям, и в том случае если польза использования препарата для матери превышает риск для плода или младенца.
Препарат Карсил не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Карсил содержит пшеничный крахмал
Пшеничный крахмал содержит очень небольшое количество глютена и вряд ли вызовет проблемы при глютеновой болезни (непереносимость глютена). Одна таблетка содержит не более 3,95 микрограмма глютена.
Если у вас аллергия на пшеницу (состояние, отличное от целиакии), вам не следует принимать это лекарство.
Препарат Карсил содержит моногидрат лактозы
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Всегда принимайте это лекарство в точности так, как описано в этом листке или так, как сказал ваш врач или работник аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза для более тяжелых состояний составляет 4 таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день.
В более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии доза составляет 2 таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения определяется вашим врачом.
Продолжительность применения лекарственного средства — не менее 3 месяцев.
Карсил принимается внутрь с достаточным количеством жидкости. Использовать у детей младше 12 лет
Недостаточно клинических данных по применению у детей до; 12 лет.
Курс лечения длится не менее трех месяцев. Если ваши жалобы сохраняются, обратитесь за советом к вашему врачу.
Если вы приняли большую дозу препарат, чем необходимо
Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.
Если вы пропустили прием препарата Карсил
Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой.
Если у вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, Карсил может вызвать нежелательные реакции, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции носят временный характер и исчезают после прекращения приема лекарственного средства.
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) возможны кожные аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, крапивница.
Редко (с вероятностью появления от 1 до 10 пациентов на 10 000) можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Возможно появление диареи.
Неизвестно (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): анафилактический шок, тошнота, рвота, диспепсия (боль, жжение или дискомфорт в подложечной области, тяжесть и чувство переполнения в эпигастрии, возникающие после еды, раннее насыщение, вздутие живота), снижение аппетита, метеоризм (избыточное скопление газов в кишечнике).
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе тех, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел./факс: +375 17 242 00 29, адрес электронной почты: rcpl@rceth.by, www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 (три) года.
Не принимайте Карсил после истечения срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
10 таблеток, покрытых оболочкой, упаковывают в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
8 блистеров (80 таблеток, покрытых оболочкой). вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в картонную пачку.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь, ул. Надеждинская, д.2, офис 4, г. Минск, 220006, тел./факс: +375 17 242-82-92. Адрес электронной почты: info@sopharma.by.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство.
Состав и форма выпуска Карсил форте 90мг 30 шт. капсулы софарма
1 капсула содержит:
- Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90,0 мг силимарина): 163,6 – 225,0 мг.
- вспомогательные вещества содержимого капсулы: лактозы моногидрат (38,2-7,5 мг), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) (38,2-7,5 мг), крахмал пшеничный (15,5 мг), повидон К25 (3,7 мг), полисорбат – 80 (3,7 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (3,4 мг), маннитол (80,0 мг), кросповидон (14,0 мг), натрия гидрокарбонат (6,0 мг), магния стеарат (3,7 мг).
- вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид черный (0,02%), железа оксид красный (0,03%), титана диоксид (0,6666%), железа оксид желтый (0,35%), желатин (до 100%).
Капсулы 90 мг.
По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы – порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12-летнего возраста Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикаций – 1-2 капсулы в день.
Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Дети младше 12-летнего возраста
Нет достаточных клинических данных о применении у детей.
Фармакодинамика
Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изосилибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.
Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах – холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов.
Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода.
Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Фармакокинетика
Всасывание
После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (до 23-47 %). Максимальная плазменная концентрация достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение
При исследованиях с С14 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
Метаболизм
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
Период полувыведения составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5 %) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания к применению Карсил форте 90мг 30 шт. капсулы софарма
В составе комплексной терапии:
- токсического поражения печени;
- состояний после перенесенного острого гепатита;
- хронического гепатита невирусной этиологии;
- стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
- цирроза печени;
- профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств;
- алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
- Дети младше 12-летнего возраста;
- Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
- Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина.
Применение Карсил форте 90мг 30 шт. капсулы софарма при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Побочные действия Карсил форте 90мг 30 шт. капсулы софарма
Лекарственный препарат хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до<1/10), нечасто (>1/1 000 до< 1/100), редко (>1/10 000 до< 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: кожные аллергические реакции – зуд, сыпь; С неизвестной частотой: анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Нарушения со стороны ЖКТ: Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря. С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.