Карсил инструкция по применению детям таблетки

Действующее вещество:
40,9-56,3 мг расторопши пятнистой плодов экстракта сухого очищенного и стандартизированного (35-50:1), что эквивалентно 22,5 мг силимарина в форме силибинина (ВЭЖХ); (экстрагент — метанол или ацетон).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат.
Состав оболочки: Опадрай АМВ II 88А265025 коричневый (поливиниловый спирт, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), глицерол монокаприлокапрат, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), натрия лаурилсульфат).

Таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, коричневого цвета.

Карсил — лекарственный препарат, который содержит активное вещество силимарин, выделенное из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин активирует синтез белков и фосфолипидов в поврежденных клетках печени, стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие заключается в защите клеток печени от вредных воздействий различных факторов, таких как алкоголь, лекарства, вирусные инфекции, промышленные загрязнители. При поражениях клеток печени он способствует их более быстрому восстановлению.
Используется для симптоматического лечения хронических токсических поражений печени, для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и с циррозом печени.

— при наличии аллергии (гиперчувствительности) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе 6;
— у детей младше 12 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Перед применением препарата Карсил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обратитесь к лечащему врачу, если у вас есть заболевания, сопровождающиеся гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, рак молочной железы, яичников и матки, рак простаты), из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Лечение препаратом Карсил не может заменить диету или воздержание от употребления алкоголя при поражениях печени.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Карсил может уменьшить эффективность пероральных противозачаточных средств и лекарственных препаратов, которые используются при заместительном гормональном лечении.
Препарат Карсил может усилить действие таких лекарственных препаратов, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.

Если вы беременны или кормите грудью, полагаете что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед тем, как начать прием данного препарата.
Применение препарата Карсил при беременности и в период кормления грудью возможно только по медицинским показаниям, и в том случае если польза использования препарата для матери превышает риск для плода или младенца.

Препарат Карсил не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Карсил содержит пшеничный крахмал
Пшеничный крахмал содержит очень небольшое количество глютена и вряд ли вызовет проблемы при глютеновой болезни (непереносимость глютена). Одна таблетка содержит не более 3,95 микрограмма глютена.
Если у вас аллергия на пшеницу (состояние, отличное от целиакии), вам не следует принимать это лекарство.
Препарат Карсил содержит моногидрат лактозы
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как описано в этом листке или так, как сказал ваш врач или работник аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза для более тяжелых состояний составляет 4 таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день.
В более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии доза составляет 2 таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения определяется вашим врачом.
Продолжительность применения лекарственного средства — не менее 3 месяцев.
Карсил принимается внутрь с достаточным количеством жидкости. Использовать у детей младше 12 лет  
Недостаточно клинических данных по применению у детей до; 12 лет.
Курс лечения длится не менее трех месяцев. Если ваши жалобы сохраняются, обратитесь за советом к вашему врачу.
Если вы приняли большую дозу препарат, чем необходимо
Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.
Если вы пропустили прием препарата Карсил
Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой.
Если у вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные средства, Карсил может вызвать нежелательные реакции, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции носят временный характер и исчезают после прекращения приема лекарственного средства.
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) возможны кожные аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, крапивница.
Редко (с вероятностью появления от 1 до 10 пациентов на 10 000) можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Возможно появление диареи.
Неизвестно (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): анафилактический шок, тошнота, рвота, диспепсия (боль, жжение или дискомфорт в подложечной области, тяжесть и чувство переполнения в эпигастрии, возникающие после еды, раннее насыщение, вздутие живота), снижение аппетита, метеоризм (избыточное скопление газов в кишечнике).
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе тех, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел./факс: +375 17 242 00 29, адрес электронной почты: rcpl@rceth.by, www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 (три) года.
Не принимайте Карсил после истечения срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

10 таблеток, покрытых оболочкой, упаковывают в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
8 блистеров (80 таблеток, покрытых оболочкой). вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в картонную пачку.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь, ул. Надеждинская, д.2, офис 4, г. Минск, 220006, тел./факс: +375 17 242-82-92. Адрес электронной почты: info@sopharma.by.

Карсил^® содержит лекарственное вещество силимарин, которое представляет собой смесь из 4 изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силихристин. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротективное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с рецепторами на соответствующие токсины в гепатоцитной мембране, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие.

Силимарин обладает метаболитическим и клеточно-регулирующим действием, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В₄ (LTB4), а также связываясь со свободными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, обусловливается также их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с нарушением усвоения пищи вследствие печеночного заболевания ведет к улучшению аппетита и увеличению массы тела.

Всасывание

После приема внутрь силимарин медленно всасывается из ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции.

Распределение

При исследовании с меченым ¹⁴C силибинином наибольшие концентрации активного вещества обнаруживаются в печени, и совсем незначительные — в почках, легких, сердце и в других органах. Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем конъюгации. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Выведение

Выводится главным образом с желчью преимущественно (около 80%) в виде конъюгатов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) — с мочой. T_1/2 — 6 ч.

— симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени;

— для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Взрослые: начальная доза в тяжелых случаях — 4 драже 3 раза/сут или по 1 капсуле 3 раза/сут. В легких случаях и при поддерживающем лечении — по 2 драже 2-3 раза/сут или по 1 капсуле 1-2 раза/сут.

Для профилактики препарат назначают по 1-2 капсулы/сут.

Курс лечения — 3 месяца.

Нет достаточно данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется детям младше 12 лет.

Драже принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Препарат хорошо переносится. Редко можно наблюдать следующие побочные действия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея.

Со стороны кожи: в отдельных случаях — кожные проявления аллергических реакций (зуд, сыпь).

Со стороны органа слуха: в отдельных случаях — обострение существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема препарата.

Лечение Карсилом не может заменить диету или отказ от чего-либо при поражениях печени (например, от алкоголя).

С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для людей с целиакией (глютеновая энтеропатия).

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Карсил^®.

В состав оболочки входит сахароза в качестве вспомогательного вещества. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной малабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять Карсил^®.

В оболочке содержатся метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Карсил^® не оказывает неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Доклинические данные о безопасности

Карсил принадлежит к группе практически нетоксических веществ.

Не устанавливается смертность при однократном пероральном применении доз до 2000 мг/кг у мышей и крыс.

Подострая (90 дней) токсичность, исследованная на крысах, которым применяли перорально дозы 50, 200 и 1000 мг/кг не показывает данных о токсических изменениях в исследованных клинико-лабораторных параметрах и в морфологии исследованных внутренних органов. Результаты хронической (180 дней) токсичности, исследованной на крысах и собаках, которые получали перорально дозы 10, 50, 100 и 200 мг/кг, не показывают данных о токсическом действии. Карсил^® не показывает данных об эмбриотоксическом и тератогенном действии при испытании на крысах, которым давали перорально в течение всего гестационного периода дозы 1000 и 2000 мг/кг и на кроликах, с пероральным применением дозы 100 мг/кг.

Нет данных о мутагенном действии при пероральном применении крысам в дозах 10, 50 и 200 мг/кг.

Данных о передозировке препарата в настоящее время нет.

Лечение: при случайном приеме препарата в высокой дозе — искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.

При совместном применении силимарина с пероральными гормональными контрацептивами и лекарственными средствами, предназначенными для заместительной гормонотерапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин может усилить эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, винбластина из-за его ингибирующего действия на микросомальные ферменты системы цитохрома Р450.

Препарат в форме драже разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме капсул отпускается по рецепту.

СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

SOPHARMA PLC

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg

Карсил^® (Carsil^®)

💊 Состав препарата Карсил^®

✅ Применение препарата Карсил^®