Состав Карсила
В состав 1-ой таблетки входит 22,5 мг силимарина (сухой экстракт плодов пятнистой расторопши).
Дополнительные ингредиенты: повидон К 25, моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, полисорбат 80, маннит (Е 421), тальк, гидрокарбонат натрия, кросповидон, ацетилфталат целлюлозы, глицерин, сахароза, диэтилфталат, акация, диоксид титана (Е 171), желатин, макрогол 6000, коричневый Опалюкс AS 26586 (краситель).
Форма выпуска
Компания «Софарма» выпускает лекарство Карсил в форме таблеток в оболочке, по 80 штук в пачке.
Фармакологическое действие
Антитоксическое, гепатопротекторное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Карсил является лечебным средством, относящимся к группе гепатопротекторов (согласно Википедии, произошедшего от латинского языка, где «hepar» это существительное – печень, а «protecto» глагол – защищать). Активным растительным компонентом таблеток Карсил для печени выступает силимарин, обладающий антитоксическим и гепатопротекторным действием и представляющий собой комплекс флавонолигнанов (силикристин, силидианин, изосилибинин, силибинин), который экстрагирует из плодов пятнистой расторопши.
Доподлинно доказано, что антигепатотоксическая эффективность силимарина проявляется благодаря его способности к конкурентному взаимодействию в мембране гепатоцитов с токсинами, за соответствующие рецепторные комплексы, что приводит к стабилизации самой мембраны и, как следствие, к торможению процессов формирования печеночного фиброза и стеатоза. Силимарин участвует в регуляции клеточных метаболических и прочих процессов при помощи корректировки проницаемости мембран клеток, угнетения 5-липооксигеназный потока, преимущественно лейкотриена В4 и взаимодействия с реактивными свободными кислородными радикалами. Силимарин активизирует белковый синтез (функциональных и структурных белков) и биосинтез фосфолипидов в пострадавших печеночных клетках (нормализуя обмен липидов), укрепляет их мембраны, проявляет антиоксидантное действие, связывая свободные радикалы, тем самым защищая клеточную структуру печени от губительного влияния и содействуя ее восстановлению.
Эффекты флавоноидов, к которым принадлежит и силимарин, определяются их антиоксидантными качествами и направлены на улучшение микроциркуляции. Клинические проявления данных эффектов выражаются в снижении тяжести объективной и субъективной симптоматики и стабилизации функциональных показателей печени (активность билирубина, гамма-глобулина, трансаминаз). Суммированным результатом эффектов силимарина является значимое улучшение общего состояния пациента и существенное снижение расстройств со стороны пищеварительной системы, а у больных с проблемами усваивания пищи по причине заболеваний печени наблюдается качественное улучшение аппетита.
При пероральном приеме происходит медленное всасывание силимарина в ЖКТ. Препарат характеризуется кишечно-печеночной циркуляцией и не накапливается в человеческом организме. Распределение в тканях и органах проходит достаточно интенсивно с выявлением наибольших концентраций в печени и незначительного сосредоточения в почках, сердце, легких и прочих органах.
Метаболические преобразования силимарина путем конъюгации проходят в печени. В качестве продуктов метаболизма в желчи обнаружены сульфаты и глюкурониды. Средний Т½ силимарина равняется 6-ти часам, выведение большей частью (около 80%) осуществляется с желчью в форме сульфатов и глюкуронидов и в некоторой несущественной (около 5%) степени с мочой.
Показания к применению Карсила
Показаниями к применению Карсила являются поражения печени токсического характера у больных с циррозом печени и ее воспалительными заболеваниями хронического течения.
Противопоказания
Противопоказаниями к приему Карсила являются состояния острой интоксикации (отравление) различного происхождения и возраст до 5-ти лет.
Также, перед тем как принимать Карсил, следует убедиться в отсутствии персональной гиперчувствительности к силимарину или прочим компонентам препарата.
Побочные действия
Как правило, профилактика или лечение с использованием Карсила переносится без каких-либо осложнений или отрицательных эффектов, только в редких случаях или при персональной высокой чувствительности наблюдали нижеприведенные побочные действия: тошноту, увеличение алопеции, диспепсию, кожные зуд/сыпь, диарею, усиление нарушений, связанных с вестибулярной системой.
Данные негативные явления носят преходящий характер и исчезают бесследно после окончания терапии.
Таблетки Карсил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Карсила предусматривает исключительно пероральный (внутрь, «через рот») прием таблеток, учитывая все противопоказания к их использованию. Таблетки нужно проглатывать целыми и запивать 100-200 мл воды.
Как принимать Карсил – до еды или после?
В официальной инструкции к таблеткам отсутствует информация о влиянии приема пищи на фармакокинетические показатели силимарина, что само по себе должно означать отсутствие принципиальной разницы между вариантами как его пить – до еды или после. Однако в рекомендациях к применению силимарина в прочих ЛС (например, в инструкции на Дарсил) есть указания на его прием после еды, а некоторые другие источники (сайты, форумы) советуют совершенно противоположное. В данном случае стоит уточнить этот момент у назначающего препарат врача и положиться на его опыт и квалификацию.
Дозировочные режимы
При приеме лекарства пациентами старше 12-ти лет в случае его использования для лечения патологий печени легкого или среднего характера тяжести назначают по 1-2 таблетки (22,5-45 мг) трижды в 24 часа. В тяжелых ситуациях возможно увеличение дозировки вдвое, сохраняя частоту приемов.
При терапии детей (5-12 лет) суточное дозирование определяется согласно их весу и составляет соответственно 3 мг на килограмм массы тела. Установленная таким образом суточная доза делится на 2-3 равновесных приема в 24 часа.
Продолжительность лечения устанавливается исходя из болезненного состояния и его тяжести и, в среднем, занимает 3 месяца.
Передозировка
До сих пор нет объективных свидетельств о случаях передозировки при использовании силимарина. Однако в случае, когда замечено случайное или сознательное нарушение дозировочного режима с приемом завышенных доз Карсила (в несколько раз больше терапевтических) следует вызвать у пациента рвоту, очистить ЖКТ и назначить сорбенты. Если на этом фоне выявлены какие-либо негативные симптомы, определенно связанные с передозировкой, необходимо провести соответствующую симптоматике терапию, для чего применяется весь спектр показанных при тех или иных нарушениях лечебных мер и медикаментов.
Взаимодействие
При сочетаемом приеме Карсила и оральных эстроген-гестагенных контрацептивных средств наблюдали уменьшение эффективности противозачаточных препаратов.
В случае параллельного приема с силимарином возможно усиление эффектов:
- антикоагулянтов: Плавикс, Варфарин, Полокард, Клопидогрел;
- антигистаминных: Алерик, фексофенадин, Гистафен, Диазолин;
- гиполипидемических препаратов: Симвастатин, Ловастатин, Вазилип, Кливас, Аторвастатин;
- антинеопластических лекарств: Винбластин, Необен, Винкристин, Навирел;
- психолептиков: Диазепам, Нозепам, Гидазепам, Алпразолам, Тазепам;
- противогрибковых средств: Низорал, Кетоконазол (по причине подавляющего действия на цитохром Р450).
Условия продажи
Карсил является безрецептурным ЛС.
Условия хранения
Без особых условий хранения, при температуре до 25 °С.
Срок годности
С момента производства – 2 года.
Особые указания
Перед тем, как пить препарат Карсил, следует уяснить, что лечение поражений печени может быть эффективным только в случае отказа от алкоголя и соблюдении диетотерапии.
Из-за способности силимарина проявлять эстрогеноподобное действие следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с нарушениями гормонального фона (эндометриоз, карцинома яичников, молочных желез, матки, миома матки, карцинома простаты).
Крахмал пшеничный, который содержится в ЛС, может включать глютен (малое количество), в связи с чем прием Карсила считается безопасным для больных с глютеновой энтеропатией (целиакией). Другим пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) принимать данный препарат не следует.
Карсил включает лактозу, что нужно учитывать при его назначении больным с непереносимостью сахаров.
Развитие желтухи на фоне приема силимарина требует внеочередной консультации у врача.
В ветеринарии Карсил также используют при заболеваниях печени животных, чаще всего для кошек и для собак. Дозировка и режим приема определяется ветеринаром, как правило, по схеме для детей 5-12 лет (3 мг силимарина на килограмм массы тела). Например, для лечения собаки весом 15 килограмм прописывают 45 мг силимарина (2 таблетки Карсила).
Аналоги Карсила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Гепа-Мерц
- Антраль
- Гепатокс
- Глутаргин
- Левасил
- Далмаксин
- Лесфаль
- Ливолин Форте
- Лецитин
- Орнилив
- Ливенциале
- Прогепао
- Орнитокс
- Лив.52
- Симепар
- Трилив
- Фосфоглив
- Эссенциале Форте Н
- Энерлив
- Эссливер Форте
Цена аналогов (препаратов со схожим основным действием) Карсила варьируется в очень широких пределах. Например, препараты Симепар и Антраль можно приобрести на треть дешевле, капсулы Ливолина Форте и Энерлива приблизительно в одну цену, а инъекционные растворы, такие как Орнитокс и Гепатокс – в несколько раз дороже. Также стоит отметить, что аналоги Карсила выпускаются в различных лекарственных формах (инъекционный раствор, таблетки, грануляты, капсулы), с разным количеством лечебных единиц и частотой применения, так что ориентироваться на стоимость упаковки не стоит. Вначале нужно определиться с активным ингредиентом, который точно подойдет для лечения Вашего болезненного состояния, а уже после заняться выбором среди его синонимов.
Эссенциале Н или Карсил – что лучше?
Невозможно дать однозначный ответ, какой из этих препаратов лучше. Оба лекарственных средства являются представителями одной группы – гепатопротекторов, оба положительным образом влияют на защиту и восстановление клеток печени, но отличаются по своему составу (активный ингредиент Эссенциале — эссенциальные фосфолипиды) и механизму воздействия на печень. В случае использования Карсила, прежде всего, прослеживается защитная функция, а эффекты Эссенциале больше направлены на восстановление клеточной структуры и регенерации. Возможно, что при поражениях печени тяжелого характера целесообразней будет применение Эссенциале, в особенности в ампулах, так как эффективность инъекционных препаратов практически всегда выше их пероральных аналогов. В других ситуациях может быть так, что и эффектов силимарина будет достаточно, и нет никакого смысла применять более дорогостоящие лекарства. В любом случае, выбор препарата нужно оставить врачу и в точности соблюдать прописанную им схему лечения.
Точно таких же действий следует придерживаться при выборе между пероральными препаратами Карсил или Эссенциале Форте Н. Что лучше принимать пациенту при разной степени тяжести поражений печени, может рекомендовать исключительно врач после всестороннего исследования проблемы.
Карсил или Лив. 52 – что лучше?
Как и в предыдущем случае выбора между аналогами препаратов, используемых для лечения заболеваний печени, следует уяснить, что зачастую лекарства, предназначенные для решения одной и той же проблемы со здоровьем, имеют разный состав действующих ингредиентов. В случае с препаратом Лив. 52 это целый комплекс растительных веществ, обладающий в сумме гепатопротективным и желчегонным действием. На самом деле эти лекарственные средства очень схожи по своему влиянию на клетки печени и нередко заменяют и/или дополняют друг друга. Справедливости ради нужно сказать, что большинство врачей все-таки больше доверяют качеству продукции «Софарма», то есть Карсилу, а не его индийскому аналогу — Лив. 52.
Синонимы Карсила
- Гепарете Форте
- Дарсил
- Силибинин
- Гепалекс
- Силибор
- Легалон
- Силимарол
- Карсил Форте
- Гепарсил
- Росилимарин
- Силимар
Карсил или Карсил Форте – что лучше?
В данном случае выбор препарата определяется лишь степенью тяжести поражений печени, так как различия этих двух лекарственных средств Карсил и Карсил Форте состоят только в их форме (таблетки/капсулы), массовом содержании силимарина (22,5/90 мг) и некотором изменении состава дополнительных ингредиентов. На самом деле необходимость производства компанией «Софарма» препарата Карсил Форте была продиктована большим количеством таблеток его предыдущего синонима, которые приходилось одноразово принимать пациентам при тяжелых поражениях печени. Увеличенная до 90 мг доза силимарина сделала его более удобным для приема при назначении высоких дозировок препарата, а капсулированная форма несколько увеличила биодоступность. Также возможен совмещенный прием этих препаратов в случае, когда оптимальная одноразовая дозировка находится между массовыми значениями его активного ингредиента. Например, при назначении 135 мг силимарина в один прием можно выпить 1 капсулу Карсила Форте (90 мг) и 2 таблетки Карсила (22,5 мг).
Детям
Использовать Карсил для лечения детей, не достигших 5-ти летнего возраста, не рекомендуется.
С алкоголем
Сочетание Карсила и алкоголя как минимум равно нулевому эффекту проводимого лечения, так как эффекты силимарина направлены на восстановление пораженных клеток печени, а алкоголь выполняет совершенно противоположную функцию. Также не стоит надеяться, что чередуя употребление алкогольных напитков с приемом гепатопротекторов, можно сохранить печень в ее первозданном виде, поскольку тот токсический вред, который причиняет печени алкоголь при его чрезмерном потреблении, не смогут предотвратить, а тем более повернуть вспять никакие лекарственные средства.
При беременности и лактации
На данный момент все потенциально возможные осложнения силимарина по отношению к плоду, будущей матери и грудным детям не исследованы, в связи чем неизвестно, к каким именно последствиям при беременности и лактации могут привести таблетки Карсил, от чего они не назначаются в эти периоды.
Отзывы о Карсиле
Большей частью отзывы специалистов и пациентов о препарате Карсил, оставленные на различных форумах, созданных специально для обсуждения вопросов, связанных с заболеваниями печени, носят положительный характер. Принимающие этот препарат люди с различными печеночными проблемами отмечали у себя нормализацию пищеварения, исчезновение тошноты, чувства тяжести и болей в районе печени, улучшение общего самочувствия. Также препарат получает одобрительные отзывы врачей в случае его применения после антибиотикотерапии, химиотерапии и прочих медикаментозных схем лечения, губительно воздействующих на клеточную структуру печени.
Некоторые женщины на форумах советуют принимать Карсил для похудения и даже делятся собственным опытом применения данного лекарственного средства. В этом случае эффект потери веса скорее всего связан с нормализацией пищеварения и улучшением усваивания пищи.
Стоит еще раз напомнить, что терапия с применением Карсила довольно длительная (чаще всего 1-3 месяца) и может быть успешной только в случае строгого соблюдения диеты, отказа от алкоголя и неукоснительного выполнения всех предписаний врача касаемо дозировочного режима.
Цена Карсила, где купить
В России средняя цена таблеток Карсил составляет 400 рублей, приобрести данные таблетки от печени в Москве можно за 350-450 рублей.
Цена Карсила в Украине практически не зависит от региона, так, например, купить Карсил в Харькове можно за столько же, сколько он стоит в Одессе. Средняя стоимость по Украине составляет 140 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Карсил др. 35мг n180Софарма АО
-
Карсил макс капсулы 110мг 30штСофарма АО
Аптека Диалог
-
Карсил форте капсулы 90мг №30Sopharma
-
Карсил драже 35мг №180Sopharma
-
Карсил (др. 35мг №80)Sopharma
-
Карсил драже 35мг №80Sopharma
-
Карсил форте капс. 90мг №30Sopharma
Ригла
-
Карсил форте капс. 90мг №30Sopharma AD
-
Карсил таб.п/о 35мг №180Sopharma AD
-
Карсил таб.п/о 35мг №80Sopharma AD
-
Карсил Макс капс. 110мг №30Софарма АО
показать еще
Карсил®
МНН: Расторопши пятнистой плодов экстракт
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silymarin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019885
Информация о регистрации в РК:
18.05.2018 — 18.05.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
КАРСИЛ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
активнoе вещество — расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентного силимарину в форме силибинина 22.5 мг) 40.9-56.3 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,
состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код ATХ: A05BA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.
Распределение
При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил®, полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.
Клиническое действие Карсила® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.
Показания к применению
— токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями
— в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.
Взрослые и дети старше 18 лет:
Для лечения тяжелых поражений печени — по 4 таблетки (90 мг) 3 раза в сутки.
В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии — по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем — по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.
Дети младше 18 лет
Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Побочные действия наблюдались очень редко и были легкими и преходящими.
Очень редко: кожные аллергические реакции: зуд, сыпь
С неизвестной частотой: анафилактический шок
Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений
Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
— механическая желтуха;
— первичный биллиарный цирроз печени;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, альпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Особые указания
Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.
Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).
Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактазы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат.
В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленного типа).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Карсил® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Передозировка
Симптомы
Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.
Лечение
При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой.
По 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Софарма»
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Софарма»
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.
Номер телефона: 7 (727 3) 80 01 03
Номер факса: 7 (727 3) 81 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz
| 933660421477976917_ru.doc | 68 кб |
| 744343281477978078_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Карсил таблетки : инструкция по применению
- Состав•
- Описание•
- Что такое данный препарат и для чего его применяют•
- Не принимайте препарат•
- Особые указания и меры предосторожности•
- Другие препараты и данный препарат•
- Беременность и грудное вскармливание•
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами•
- Данный препарат содержит пшеничный крахмал и моногидрат лактозы•
- Как следует принимать данный препарат•
- Возможные нежелательные реакции•
- Как следует хранить препарат•
- Срок годности•
- Форма выпуска•
- Условия отпуска•
- Цены•
- Аналоги•
Действующее вещество:
40,9-56,3 мг расторопши пятнистой плодов экстракта сухого очищенного и стандартизированного (35-50:1), что эквивалентно 22,5 мг силимарина в форме силибинина (ВЭЖХ); (экстрагент — метанол или ацетон).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат.
Состав оболочки: Опадрай АМВ II 88А265025 коричневый (поливиниловый спирт, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), глицерол монокаприлокапрат, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), натрия лаурилсульфат).
Таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, коричневого цвета.
Карсил — лекарственный препарат, который содержит активное вещество силимарин, выделенное из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин активирует синтез белков и фосфолипидов в поврежденных клетках печени, стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие заключается в защите клеток печени от вредных воздействий различных факторов, таких как алкоголь, лекарства, вирусные инфекции, промышленные загрязнители. При поражениях клеток печени он способствует их более быстрому восстановлению.
Используется для симптоматического лечения хронических токсических поражений печени, для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и с циррозом печени.
— при наличии аллергии (гиперчувствительности) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе 6;
— у детей младше 12 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Перед применением препарата Карсил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обратитесь к лечащему врачу, если у вас есть заболевания, сопровождающиеся гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, рак молочной железы, яичников и матки, рак простаты), из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Лечение препаратом Карсил не может заменить диету или воздержание от употребления алкоголя при поражениях печени.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Карсил может уменьшить эффективность пероральных противозачаточных средств и лекарственных препаратов, которые используются при заместительном гормональном лечении.
Препарат Карсил может усилить действие таких лекарственных препаратов, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Если вы беременны или кормите грудью, полагаете что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед тем, как начать прием данного препарата.
Применение препарата Карсил при беременности и в период кормления грудью возможно только по медицинским показаниям, и в том случае если польза использования препарата для матери превышает риск для плода или младенца.
Препарат Карсил не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Карсил содержит пшеничный крахмал
Пшеничный крахмал содержит очень небольшое количество глютена и вряд ли вызовет проблемы при глютеновой болезни (непереносимость глютена). Одна таблетка содержит не более 3,95 микрограмма глютена.
Если у вас аллергия на пшеницу (состояние, отличное от целиакии), вам не следует принимать это лекарство.
Препарат Карсил содержит моногидрат лактозы
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Всегда принимайте это лекарство в точности так, как описано в этом листке или так, как сказал ваш врач или работник аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза для более тяжелых состояний составляет 4 таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день.
В более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии доза составляет 2 таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения определяется вашим врачом.
Продолжительность применения лекарственного средства — не менее 3 месяцев.
Карсил принимается внутрь с достаточным количеством жидкости. Использовать у детей младше 12 лет
Недостаточно клинических данных по применению у детей до; 12 лет.
Курс лечения длится не менее трех месяцев. Если ваши жалобы сохраняются, обратитесь за советом к вашему врачу.
Если вы приняли большую дозу препарат, чем необходимо
Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.
Если вы пропустили прием препарата Карсил
Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой.
Если у вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, Карсил может вызвать нежелательные реакции, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции носят временный характер и исчезают после прекращения приема лекарственного средства.
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) возможны кожные аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, крапивница.
Редко (с вероятностью появления от 1 до 10 пациентов на 10 000) можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Возможно появление диареи.
Неизвестно (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): анафилактический шок, тошнота, рвота, диспепсия (боль, жжение или дискомфорт в подложечной области, тяжесть и чувство переполнения в эпигастрии, возникающие после еды, раннее насыщение, вздутие живота), снижение аппетита, метеоризм (избыточное скопление газов в кишечнике).
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе тех, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел./факс: +375 17 242 00 29, адрес электронной почты: rcpl@rceth.by, www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 (три) года.
Не принимайте Карсил после истечения срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
10 таблеток, покрытых оболочкой, упаковывают в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
8 блистеров (80 таблеток, покрытых оболочкой). вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в картонную пачку.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь, ул. Надеждинская, д.2, офис 4, г. Минск, 220006, тел./факс: +375 17 242-82-92. Адрес электронной почты: info@sopharma.by.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. твердые 90 мг: 30 шт.
Рег. №: 8859/09/14/15/18/21 от 21.11.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрические, светло-коричнового цвета; содержимое капсул — порошкообразная масса с агломератами, от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
| 1 капс. | |
| сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (35-50:1) | 163.6-225 мг, |
| что соответствует содержанию силимарина (определенного по силибинину) | 90 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол (E421), кросповидон (тип A), натрия гидрокарбонат, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
таб., покрытые обол. 22.5 мг: 80 шт.
Рег. №: 2265/96/01/06/11/17/18/20/21 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы, без запаха.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (35-50:1) | 40.9-56.3 мг |
| что соответствует содержанию силимарина в форме силибинина | 22.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон (коллидон-25), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат.
Состав оболочки: Опадрай АМВ II 88А265025 коричневый (поливиниловый спирт, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (E172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, глицерол монокаприлокапрат).
* Экстрагент: метанол или ацетон.
10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КАРСИЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Карсил® содержит лекарственное вещество силимарин, которое представляет собой смесь из 4 изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силихристин. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротективное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с рецепторами на соответствующие токсины в гепатоцитной мембране, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие.
Силимарин обладает метаболитическим и клеточно-регулирующим действием, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, обусловливается также их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с нарушением усвоения пищи вследствие печеночного заболевания ведет к улучшению аппетита и увеличению массы тела.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь силимарин медленно всасывается из ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции.
Распределение
При исследовании с меченым 14C силибинином наибольшие концентрации активного вещества обнаруживаются в печени, и совсем незначительные — в почках, легких, сердце и в других органах. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем конъюгации. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
Выводится главным образом с желчью преимущественно (около 80%) в виде конъюгатов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) — с мочой. T1/2 — 6 ч.
Показания к применению
— симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени;
— для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Реклама
Режим дозирования
Взрослые: начальная доза в тяжелых случаях — 4 драже 3 раза/сут или по 1 капсуле 3 раза/сут. В легких случаях и при поддерживающем лечении — по 2 драже 2-3 раза/сут или по 1 капсуле 1-2 раза/сут.
Для профилактики препарат назначают по 1-2 капсулы/сут.
Курс лечения — 3 месяца.
Нет достаточно данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется детям младше 12 лет.
Драже принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Редко можно наблюдать следующие побочные действия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея.
Со стороны кожи: в отдельных случаях — кожные проявления аллергических реакций (зуд, сыпь).
Со стороны органа слуха: в отдельных случаях — обострение существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на репродуктивную функцию у животных. Во время беременности и в период грудного вскармливания его можно применять по медицинским показаниям и если польза от лечения препаратом превышает риск для плода.
Особые указания
Лечение Карсилом не может заменить диету или отказ от чего-либо при поражениях печени (например, от алкоголя).
С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для людей с целиакией (глютеновая энтеропатия).
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Карсил®.
В состав оболочки входит сахароза в качестве вспомогательного вещества. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной малабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять Карсил®.
В оболочке содержатся метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Карсил® не оказывает неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Доклинические данные о безопасности
Карсил принадлежит к группе практически нетоксических веществ.
Не устанавливается смертность при однократном пероральном применении доз до 2000 мг/кг у мышей и крыс.
Подострая (90 дней) токсичность, исследованная на крысах, которым применяли перорально дозы 50, 200 и 1000 мг/кг не показывает данных о токсических изменениях в исследованных клинико-лабораторных параметрах и в морфологии исследованных внутренних органов. Результаты хронической (180 дней) токсичности, исследованной на крысах и собаках, которые получали перорально дозы 10, 50, 100 и 200 мг/кг, не показывают данных о токсическом действии. Карсил® не показывает данных об эмбриотоксическом и тератогенном действии при испытании на крысах, которым давали перорально в течение всего гестационного периода дозы 1000 и 2000 мг/кг и на кроликах, с пероральным применением дозы 100 мг/кг.
Нет данных о мутагенном действии при пероральном применении крысам в дозах 10, 50 и 200 мг/кг.
Передозировка
Данных о передозировке препарата в настоящее время нет.
Лечение: при случайном приеме препарата в высокой дозе — искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении силимарина с пероральными гормональными контрацептивами и лекарственными средствами, предназначенными для заместительной гормонотерапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин может усилить эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, винбластина из-за его ингибирующего действия на микросомальные ферменты системы цитохрома Р450.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме драже разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме капсул отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света и месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg
Описание препарата Карсил® Форте (капсулы, 90 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
11.08.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B94.2 Отдаленные последствия вирусного гепатита
- K70 Алкогольная болезнь печени
- K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]
- K71 Токсическое поражение печени
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T65.9 Неуточненного вещества
- Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| расторопши пятнистой плодов экстракт сухой | 163,6–225 мг |
| (эквивалентно содержанию силимарина 90 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38,2–7,5 мг; МКЦ (тип 101) — 38,2–7,5 мг; крахмал пшеничный — 15,5 мг; повидон К25 — 3,7 мг; полисорбат 80 — 3,7 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,4 мг; маннитол — 80 мг; кросповидон — 14 мг; натрия гидрокарбонат — 6 мг; магния стеарат — 3,7 мг | |
| капсула: железа оксид черный — 0,02%; железа оксид красный — 0,03%; титана диоксид — 0,6666%; железа оксид желтый — 0,35%; желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротекторное.
Фармакодинамика
Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изо-силибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия
Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линоленовой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез ЛТ B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода.
Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Фармакокинетика
Всасывание. После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23–47%). Плазменная Cmax достигается через 4–6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение. При исследованиях с 14С-меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
Метаболизм. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение. T1/2 составляет 1–3 ч для неизмененного силимарина и 6–8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания
В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
токсическое поражение печени;
состояния после перенесенного острого гепатита;
хронический гепатит невирусной этиологии;
стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
цирроз печени;
профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания
гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы);
целиакия (глютеновая энтеропатия) — из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала;
дети младше 12 лет (нет достаточных клинических данных).
С осторожностью: пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с дозы 1 капс. 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капс. 1–2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикаций — 1–2 капс. в день.
Курс лечения — не менее 3 мес.
Побочные действия
Лекарственный препарат хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко, и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (>1/1000 — <1/100); редко (>1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции (зуд, сыпь); с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Взаимодействие
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенное влияние на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких ЛС, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Особые указания
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 90 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 6 шт.; в пачке картонной 5 бл.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.