Карта процесса анализ смк со стороны руководства

1) Определенных типовых бланков и графиков нет и быть не может. Правила придумываются самолично, прописываются в СМК. Вот если Вы сами для себя придумаете типовую форму — то будет на вашем предприятии типовая форма. Извне не возьмете.

2) По порядку проведения анализа по тексту ГОСТ.

«в соответствии с предварительно установленным графиком и процедурой» — у вас должно в СМК быть прописано, как часто, когда и каким образом вы анализируете смк. Это может быть отдельная процедура, инструкция, например «Документированная процедура «Анализ со стороны руководства», м.б. раздел в РК).

«Высшее руководство» в ИЛ — нач.лаб. Есть мнение некоторых экспертов, что к анализу надо привлекать директора ООО если он не начлаб, т.к. в итоге денег на все дает он. Я это мнение разделяю, у меня анализ проводит начлаб+директор.

«Периодически проводить анализ» — в СМК задайте периодичность, классика — ежегодно в 1 квартале, и придерживайтесь заданной периодичности.

«Пригодность политики и процедур» — в ходе анализа должны оценить, надо ли менять политику в области качества, документы СМК (м.б. изменение законодательства и нд, планы на расширение/сокращение оа, много-много косяков в работе = смк фиговенькая и требует внимания, пересмотра, прочие причины необходимости изменения внутренних документов)

«Отчеты руководящих и контролирующих сотрудников» — для анализа вам надо как-то собрать информацию о работе лаборатории за истекший год, которую будете анализировать. О движении, учебе, экзаменовке, аттестации персонала, приобретении материальных ценностей, результатах проверок — внутренних (внутренние аудиты) и внешних (росаккредитация, инспекция труда, прокуратура и т.д.), работе с поставщиками — кто косячит, кто молодец, какие были проблемы (не забывайте о поставщиках услуг), кто много денег стал хотеть и надо менять, субподрядчиками, результатах кд и пд, мси, объем работы в количествах заявок, финансовые показатели работы, грядущие изменения в законах и нд и проч. Директор и начлаб конечно ребята мозговитые, но всего за год упомнить и знать не могут. Поэтому справку в произвольной (или закрепленной вами в смк) форме готовят отдел кадров, финансисты, менеджер по качеству, метролог, плановый отдел и т.д., может вообще у вас один чел за всех. Справки обычно в сравнении с прошлым периодом — для наглядности изменения ситуации (например, в поза том году уволилось 3 человек и доход был 10 млн руб, а в том году уволилось 30 чел и доход 1 млн руб, значит надо че-то срочно делать :) )

«Результаты последних внутренних проверок» — ответственный за проверки берет годовой график, пишет в отчете сколько было запланировано, сколько сделано, с какими результатами — где и сколько выявлено несоответствий. Может написать в чем причина, кто виноват и что делать. На его усмотрение (или ваше, если закрепите в СМК что ему писать)

«КД и ПД» — аналогично результатам ВА. Кто отвечает за них пишет — чего планировали, чего делали, достигли ли целей. Особенно меня радует обязательный у меня пункт — скока денег на это потратили. И когда потратили, например, 30 тыщ и манагер скромно приписывает, что «кд результативны не в полном объеме» — я точно знаю, что квартальной премии у ответственного за выбор и реализацию кд не будет :)

«оценки, проведенные сторонними органами» — кто вас проверял за год и каковы результаты — росаккредитация, ГИТ, прокуратура, и иже с ними.

«результаты мси» — чего запланировано, чего сделано, с кем договоры, какие результаты. В отчете ответственный может дать пожелания — с кем на следующий год поработать, по каким показателям/факторам.

«изменения объема и вида работ» — сравниваете показатели доходов/расходов, заказов в штуках (объем работ), вид работ — новые методы исследований, новые факторы, новые направления и т.д. Что произошло за тот год

«обратная связь с заказчиками» — заказчик внутренний, но согласно ГОСТ у вас должен быть механизм получения обратной связи. Как минимум журнал претензий. Как максимум — придумайте какую-нибудь анкету удовлетворенности. В конце концов так и пишите — на словах хвалят. Если проблемы с внутренним заказчиком имеете — фиксировать в журнале обязаны, отражаете все жалобы в справке для анализа. Кстати, а к внутреннему заказчику от его заказчиков жалоб на материалы, вами испытанные, не поступает?

«Претензии» — см. обратную связь

«Рекомендации по улучшению» — может подать любой работник. Плюс в ходе анализа сами соображайте исходя из общей информации, что и где можно улучшить, в этом и есть смысл анализа. Например, мой высококлассный инженер в поза-поза-поза том году на 1 заявку тратили 1 час 10 минут из-за медленно печатающего струйного принтера — протокол на 5 листах, на 1 заявку надо 5-7 протоколов. Заменили ему принтер на новый лазерный, скорость возросла до 35 минут, угрозы срыва заказа больше не возникало. Предложение поступило от него.

«Ресурсы и подготовка персонала» — сколько человек уволилось/устроилось/ушло в декрет, обеспечивают ли они производственные потребности, сколько выучилось, получило вышку, переквалифицировалось, повысило квалификацию, результаты аттестации на соответствие должности, как поживают стажеры и проч.

У меня все эти отчеты собирает менеджер по качеству, изучает, делает какие-то свои пометки, передает мне. С директором садимся, читаем, обсуждаем, делаем выводы. Смотрим, чего планировали в том году, решаем, достигли ли поставленных целей. Разрабатываются планы на будущее. Оформляется протоколом. По каждому пункту — изложение фактов (из отчеты), вывод. Под конец документа — согласованные мероприятия по улучшению, сроки, ответственные. На основе них менеджер по качеству при необходимости готовит План предупреждающих действий.

То что вы пишите «проверка статуса госта… заполняют ли журналы правильно…» — это проверяется в ходе ежегодных внутренних аудитов (проверок). Вот кто их проводит, вам к анализу отчет и подготовит, где напишет «проверяли процесс управления документацией, выявили 1 несоответствие, касающееся управления внешней документации — Петрова из первого отдела пользуется старым ГОСТом. По сему факту провели анализ, установили причину — специалист фонда НД уж месяц как забухал и актуальность документов не проверяет, везде бардак, Провели коррекцию — петровой дали новый документ, благо испытание она еще делать не начала, иначе б была несоответствующая работа со всеми вытекающими. Корректирующим действием выбрано уволить спец.фонда НД, ибо это шестой запой за полгода, а от нашей ИЛ жизни людей зависят.»

Еще Вы пишете «подготовка персонала — стабильно 1 раз в 5 лет». Если у вас написано так в СМК и никаких оговорок, пункту про обеспечение компетентности персонала и определения необходимости в подготовке вы заведомо несоответствуете. А если методику новую внедряете или прибор? А если движуха в кадрах и одного спеца надо обучить еще чему-то? Или он вроде умный-умный, а эксперимент при ПК завалил мама не горюй, хуже стажера… Но это лирика, это касается больше раздела (документа) СМК про управление персоналом. Для анализа со стороны руководства пишите — кого, где, когда проучили на курсах.

Не поняла вопроса «кто подписывается за руководство о качеству за разработку и утверждает»? Вы хотели спросить: 1) Кто утверждает отчет об анализе со стороны руководства? — Кто его составлял (высшее руководство ИЛ — нач.лаб, если пропишете у себя в правилах что это еще и директор — будет и он). Гл.технолог, гл.инженер, нач.производства — руководящие и контролирующие сотрудники — с них отчеты (справки, служебки, как назовете) высшему руководству, чтоб те проанализировали смк.

2) Кто подписывает, разрабатывает, утверждает «Руководство по качеству» (как документ СМК)? Как напишете в документах СМК. Разрабатывают, как правило, менеджер по качеству + ответственный за процесс. Утверждает нач.лаб

Показать скрытое содержание
Немного плагиата, да простит автор.

Открытая разработка документов | LINCO Open Source

Анализ системы менеджмента со стороны руководства. Пример

Версия 1. 01.06.2020

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯


АНАЛИЗ
системы менеджмента со стороны руководства
за ГГГГ год

1. Общие положения
2. Пригодность политики и процедур лаборатории
3. Результаты внутренних проверок
4. Результаты внешних проверок
5. Корректирующие действия (КД) и действия, связанные с рисками и возможностями
6. Жалобы (претензии)
7. Персонал
8. Приобретение услуг
9. Управление оборудованием и материалами
10. Управление документацией
11. Работа с заказчиками
12. Внешние условия
13. Результаты идентификации рисков
14. Обеспечение достоверности результатов
15. Оценка функционирования системы менеджмента испытательной лаборатории
16. Рекомендации по улучшению

1. Общие положения

Отчет содержит результаты анализа и оценки результативности деятельности испытательной лаборатории за период с ДД.ММ.ГГ по ДД.ММ.ГГГГ (свой период).

При проведении анализа системы менеджмента Испытательной лаборатории (далее — ИЛ) за ГГГГ год рассматривались
следующие материалы и документы:

Указать реквизиты всех рассматриваемых материалов и документов. Например:

  • Руководство по качеству ИЛ РК-N-ГГ версия №N от ДД.ММ.ГГ, утвержденное генеральным директором Общества;
  • Политика в области качества ИЛ
    КД-N версия №N от ДД.ММ.ГГ, утвержденная генеральным директором Общества;

  • Декларация о беспристрастности и независимости
    КД-N версия №N от ДД.ММ.ГГ, утвержденная генеральным директором Общества;

  • План перехода ИЛ на применение стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, утвержденный Руководителем ИЛ;

  • Анкета самообследования соответствия ИЛ требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

  • Реестр рисков ИЛ

    КД-N версия №N от ДД.ММ.ГГ;

  • Отчеты по результатам внутренних аудитов за ГГГГ год;
  • Протоколы проведения корректирующих действий;
  • Журнал учета претензий;
  • Заключения по результатам участия лаборатории в МСИ за ГГГГ год;
  • План профессиональной подготовки и повышения квалификации персонала
    П-NN-ГГ от ДД.ММ.ГГ, утвержденный Руководителем ИЛ;
  • Отчеты о повышении квалификации специалистов;
  • Записи о мониторинге достоверности результатов испытаний;
  • Анкеты оценки удовлетворенности заказчика качеством услуг ИЛ.

(указать прочие документы)

Испытательная лаборатория аккредитована и имеет уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № NN.

В связи со вступлением в силу Межгосударственного стандарта
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИЛ перешла на применение данного стандарта.

В целях исполнения требований Приказа Росаккредитации от 9 августа № 144 «Об утверждении плана перехода
участников национальной системы аккредитации на применение международного стандарта ISO/IEC 17025-2017»
подготовлен План перехода ИЛ КД-N-ГГ от ДД.ММ.ГГ на применение Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Мероприятия по Плану перехода на применение международного стандарта выполнены, деятельность соответствует
требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

По результатам внутренних проверок соответствия ИЛ требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в соответствии с
Программой внутренних проверок КД-N-ГГ от ДД.ММ.ГГ, составлена Анкета самообследования от ДД.ММ.ГГ.

Вернуться к содержанию

2. Пригодность политики и процедур лаборатории

2.1.

Политика Испытательной лаборатории в области качества

направлена на обеспечение высокого качества измерений
и максимальное удовлетворение потребностей внутренних и внешних заказчиков посредством создания и поддержания
стабильных условий, необходимых для эффективного функционирования системы менеджмента.

2.2. Политика в области качества продолжает отвечать требованиям системы менеджмента (далее по тексту – СМ)
ИЛ, что позволяет получать достоверные результаты. Процедуры, регламентированные Руководством по качеству и документами
СМ ИЛ, поддерживаются в удовлетворительном состоянии.

Вернуться к содержанию

3. Результаты внутренних проверок

3.1. В соответствии с Программой и графиком проведения внутренних проверок в ИЛ на ГГГГ год было запланировано:
N проверок (X горизонтальных, Y вертикальных). Проведено: X1 горизонтальных, Y1 вертикальных проверок.

3.2. Цель проверок — установление соответствия деятельности лаборатории требованиям
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и СМ ИЛ.

3.3. По результатам внутренних проверок выявлено следующее:

  • Лаборатория располагает руководящим и техническим персоналом, поддерживается система менеджмента в
    соответствии с областью деятельности. Оформлена политика обеспечения качества результатов испытаний.
  • Лаборатория обеспечена необходимой нормативной документацией (НД); имеется
    процедура управления документацией;
    проводится актуализация в соответствии с документированной процедурой.
  • В лаборатории соблюдаются условия окружающей среды при проведении аналитических работ, здания и помещения
    соответствуют требованиям пожарной безопасности. Проводятся постоянные проверки по соблюдению условий окружающей
    среды, соблюдения требований ПБ и ОТ, чистоты и порядка в лаборатории. Своевременно принимаются меры по устранению недостатков.
  • Проводится мониторинг достоверности результатов испытаний в соответствии с Планом П-N-ГГ от ДД.ММ.ГГ,
    в соответствии с которым проводятся работы по внутреннему лабораторному контролю.
  • Имеется система идентификации объектов испытаний, которая поддерживается на протяжении всего пребывания
    образца в лаборатории, пробы после окончания выполнения измерений/испытаний утилизируются. Созданы условия
    для хранения и обеспечения сохранности объектов испытания.
  • Квалификация и опыт сотрудников позволяет проводить испытания в заявленной области аккредитации.
    Персонал при поступлении на работу проходит стажировку, после выполнения контрольной задачи получает
    доступ к самостоятельной работе, о чем своевременно сделаны записи. Технические учебы проводятся
    постоянно в зависимости от необходимости поддержания качества проводимых испытаний. В лаборатории
    имеется процедура по работе с заказчиками. Существует прямая и обратная связь с заказчиками
    (физическими и юридическими лицами).
  • Лаборатория располагает оборудованием всех видов для отбора проб, проведения измерений и испытаний.
    Каждая единица оборудования идентифицирована. Все средства измерений поверены, испытательное оборудование
    аттестовано. В лаборатории имеются процедуры по безопасному обращению, использованию и плановому обслуживанию оборудования.

3.4. По результатам внутренних проверок можно сделать вывод:

работа лаборатории по установлению показателей качества в ГГГГ году удовлетворительна, результаты измерений,
проводимые в лаборатории в заявленной области аккредитации достоверны.

Вернуться к содержанию

4. Результаты внешних проверок

4.1. В ГГГГ г. пройдена процедура подтверждения компетентности / расширения ОА ИЛ, включая выездную экспертизу
на соответствие лаборатории, установленным требованиям. По результатам экспертизы лаборатория подтвердила свою
компетентность (расширение ОА) в качестве испытательной лаборатории.

Вернуться к содержанию

5. Корректирующие действия (КД) и действия, связанные с рисками и возможностями

5.1. По каждому выявленному в ходе внутренних аудитов несоответствию/замечанию был проведен анализ и разработаны
корректирующие действия, которые были отражены в Журнале регистрации несоответствий и корректирующих действий.

5.2. «Действительно очень значимых» и «довольно значимых несоответствий» в результате внутренних аудитов в ИЛ не выявлено,
обнаруженные несоответствия относятся к разряду «незначительных несоответствий/ замечаний».

5.3. Итоги выполнения корректирующих действий, связанных с рисками и результаты внутренних проверок,
показали эффективность корректирующих мероприятий.

Вернуться к содержанию

За ГГГГ год в ИЛ претензий от внутренних и внешних заказчиков не поступало.

Вернуться к содержанию

7.1. Для обеспечения проведения испытаний в области аккредитации и эффективного функционирования системы
менеджмента в аккредитованной лаборатории предусмотрена штатная численность в соответствии с утвержденным штатным расписанием.

7.2. Все специалисты имеют специальное образование, необходимые технические знания и опыт в соответствии
с квалификационными требованиями и регламентируемыми методиками измерений.

7.3. Всего в ИЛ работает NN человек, из них – N1 с высшим образованием, N2 человек — со средним специальным образованием.

7.4. Проведено внешнее обучение сотрудников лаборатории. N человек прошли повышение квалификации.

Вернуться к содержанию

8.1. Обеспечение лаборатории материально-техническими ресурсами (далее по тексту – МТР) осуществлялось
централизованно на основании ежегодных и оперативных заявок согласно бизнес-плану ГГГГ г.

8.2. Приобретение реактивов, химической посуды стандартных образцов и расходных материалов производилось
в соответствии с требованиями нормативной документации на методики (методы) измерений с указанием их квалификации, марки и т. д.

8.3. Приобретение услуг и запасов осуществлялось в организациях, имеющих лицензию на данный вид деятельности.

8.4. Актуализация НД проводится посредством ИПС «Техэксперт».

8.5. За ГГГГ год в ИЛ поступило оборудование:

  • средств измерений (СИ) — NN шт.;
  • испытательное оборудование (ИО) — NN шт.;
  • вспомогательного оборудования (ВО) — NN шт.,

8.6. Приобретаемые МТР прошли процедуру входного контроля. На все химические реактивы, поступившие в
лабораторию, имелись сертификаты (паспорта) качества.

8.7. Пригодность оборудования и СИ к использованию подтверждена результатами поверки СИ и аттестацией ИО,
которую осуществляет ФБУ «Центр стандартизации и метрологии» (ФБУ «ЦСМ») на основании договора, в соответствии
с утвержденным Графиком поверки и аттестации оборудования.

Вернуться к содержанию

9. Управление оборудованием и материалами

9.1. Лаборатория располагает материально-технической базой, необходимой для проведения аналитических работ в области аккредитации.

9.2. Управление реактивами и материалами включает их регистрацию, входной контроль,
учет реактивов и расходных материалов, хранение, продление срока годности — при необходимости,
использование в соответствии с требованиями документов на методики измерений, утилизацию.

9.3. Качество дистиллированной воды контролируется по ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»,
воды для лабораторного анализа контролируется по ГОСТ Р 52501¬-2005 «Вода для лабораторного анализа. Технические условия».

9.4. Результаты контроля качества дистиллированной воды, воды для лабораторного анализа регистрируются в

Журналах регистрации результатов испытаний дистиллированной воды, воды для лабораторного анализа
.

9.5. Средства измерений, испытательное, вспомогательное оборудование в ИЛ находятся в удовлетворительном состоянии.
В лаборатории осуществляется учет, плановые поверки, аттестация.

Вернуться к содержанию

10. Управление документацией

10.1. Лаборатория обеспечена нормативной документацией, необходимой для проведения аналитических работ в
области аккредитации и решения вопросов метрологического обеспечения аналитического контроля. Вся нормативная
документация маркируется и хранится в отдельных папках.

10.2. Контрольные экземпляры всей нормативной и методической документации хранятся у менеджера по качеству,
в условиях, исключающих случайную утрату или разукомплектование, учтенные копии — хранятся в лаборатории,
на рабочих местах.

10.3. Периодически осуществляется актуализация НД. Устаревшие НД изымаются, маркируется соответствующим образом
и сдаются в архив.

10.4. Существует архив документов лаборатории.

10.5. Протоколы испытаний подготавливаются в установленной форме.

10.6. Процедура управления документацией и записями, регламентированная Руководством по качеству и документами
СМ поддерживаются в актуальном состоянии.

Вернуться к содержанию

11.1. В лаборатории имеется Процедура работы с заказчиками КД-N-ГГ. С целью обеспечения удовлетворенности заказчиков
определялись требования к выполняемым аналитическим работам и в течение всей работы лаборатория поддерживала связь с заказчиками.

11.2. По истечении ГГГГ г. было проведено анкетирование внутренних заказчиков с целью оценки их удовлетворенности.

Вернуться к содержанию

12.1. ИЛ располагает всеми необходимыми помещениями для проведения работ в области аккредитации, включая помещения для
проведения всех видов измерений, регистрации и обработки результатов измерений, хранения расходных материалов.

12.2. Необходимые условия окружающей среды, установленные в нормативных документах на МВИ и в руководствах по
эксплуатации оборудования, поддерживались с помощью вентиляции, освещения, обогрева, кондиционирования и других
технических средств.

12.3. Регистрация условий окружающей среды осуществлялась ежедневно в помещениях, где проводились
аналитические работы, с записью в
Журналах контроля внешних условий, согласно требованиям Руководства по качеству.

Вернуться к содержанию

13. Результаты идентификации рисков

В ГГГГ году в целях установления системы риск-ориентированного подхода в СМ, издано распоряжение по лаборатории.
Определен состав рабочей группы по управлению рисками СМ. Сформирован
Реестр рисков, включающий в себя:

  • идентификацию риска
  • оценку
  • последствия риска
  • действующие меры управления рисками

Рабочей группой выявляются, анализируются, определяются мероприятия, направленные на снижение (исключение) рисков.

Вернуться к содержанию

14. Обеспечение достоверности результатов

14.1. В ГГГГ г. для обеспечения качества результатов измерений был проведен:

  • контроль наличия условий для проведения текущих анализов;
  • контроль соблюдения требований документов на методики КХА, включая контроль приемлемости
    результатов единичных анализов, получаемых в условиях повторяемости;
  • оперативный контроль процедуры анализа при реализации методики;
  • контроль воспроизводимости методики;
  • контроль стабильности результатов измерений;
  • ежегодный анализ действующей системы обеспечения качества и принятие корректирующих действий по
    поддержанию качества результатов измерений и КХА.

14.2. Разработан План мониторинга достоверности результатов испытаний КД-N-ГГ.

14.3. В результате проведения внутрилабораторного контроля качества (ВЛК) результатов измерений/испытаний
по ранее внедренным методикам измерений/испытаний, входящих в область аккредитации лаборатории, была продемонстрирована
возможность получения результатов с характеристиками погрешности не превышающих установленные значения в НД. Результаты
оформляются в виде протоколов. Так же ИЛ принимала участие в процедурах внешнего контроля качества результатов измерений.

14.4. В ГГГГ году ИЛ участвовала в проверках квалификации (межлабораторных сравнительных испытаниях) по
следующим объектам испытаний:

  • вода питьевая (X1 показателей: перечисление)
  • вода сточная (X2 показателей: перечисление)
  • вода природная (X3 показателей: перечисление)

Были получены следующие заключения: качество результатов испытаний признано удовлетворительным.

Вернуться к содержанию

15. Оценка функционирования системы менеджмента испытательной лаборатории

15.1. По результатам проведенного анализа можно сделать следующие выводы:
структура Испытательной лаборатории и организация работ по осуществлению испытаний
объектов аналитического контроля, закрепленных за лабораторией областью аккредитации,
соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
и внутренним документам лаборатории.

15.2. Квалификация и опыт сотрудников позволяет проводить испытания в заявленной области аккредитации.
Персонал при поступлении на работу проходит стажировку, после сдачи экзамена получает доступ к самостоятельной работе,
о чем своевременно сделаны записи в
журналах инструктажей. Технические учебы проводятся постоянно в зависимости от
необходимости поддержания качества проводимых испытаний.

15.3. Лаборатория обеспечена необходимой нормативной документацией (НД); имеется процедура управления документацией.

15.4. В лаборатории соблюдаются условия окружающей среды при проведении аналитических работ здания и помещения
соответствуют требованиям пожарной безопасности. Проводятся постоянные проверки по соблюдению условий окружающей
среды, соблюдения требований ПБ и ОТ, чистоты и порядка в лаборатории. Своевременно принимаются меры по устранению замечаний.

15.5. В лаборатории организовано управление стандартными образцами и реактивами. Проводится внутрилабораторный
контроль качества результатов анализа: разработана процедура мониторинга достоверности результатов.

15.6. Имеется система идентификации объектов испытании, которая поддерживается на протяжении всего пребывания пробы
в лаборатории, пробы после окончания выполнения измерений/испытаний утилизируются. Созданы условия для хранения и
обеспечения сохранности объектов испытания.

15.7. Лаборатория располагает оборудованием всех видов для отбора проб, проведения измерений и испытаний.
Помимо этого, на ГГГГ г. запланирована покупка новых приборов и оборудования для лабораторного контроля.

15.8. Каждая единица оборудования идентифицирована. Все средства измерений поверены, испытательное оборудование аттестовано.
В лаборатории имеются
процедуры по управлению
, безопасному обращению, использованию и плановому обслуживанию оборудования.

15.9. В лаборатории существует обратная связь с заказчиками. По окончанию года проводится анкетирование
удовлетворенности заказчиков выполнением исследований, проводимых ИЛ.

15.10. По результатам проведенного анализа, можно сделать вывод: работа лаборатории в ГГГГ году удовлетворительна,
результаты измерений, проводимые в лаборатории в заявленной области аккредитации, достоверны. Система менеджмента в аккредитованной лаборатории действует и постоянно совершенствуется.

Вернуться к содержанию

16. Рекомендации по улучшению

16.1. С целью совершенствования СМ в Испытательной лаборатории необходимо:
разработать рабочие инструкции и процедуры (перечисление процессов).

16.2. Поддерживать на требуемом уровне характеристику погрешности и внутрилабораторной прецизионности результатов испытаний.

16.3. Принять участие в проверках квалификации (межлабораторных сравнительных испытаний) на ГГГГ г. по
объектам испытаний области аккредитации лаборатории.

16.4. Принять участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.

16.5. Провести в ГГГГ году мероприятия по повышению квалификации сотрудников лаборатории,
согласно годовой заявке повышения квалификации персонала.

16.6. Проработать перечень необходимого лабораторного оборудования, для приобретения в ГГГГ г.

16.7. Своевременно проводить актуализацию нормативных и методических документов.

16.8. Проводить актуализацию Реестра рисков.

16.9. Проводить внутренние проверки в лаборатории по графику проведения внутренних проверок на ГГГГ год.


Руководитель ИЛ, Фамилия, Имя, Отчество
Дата
Подпись

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯

  • Авторы
  • Резюме
  • Файлы
  • Ключевые слова
  • Литература


Шемелова А.Д.

1

Клейменова Н.Л.

1

Назина Л.И.

1

Орловцева О.А.

2

Болгова И.Н.

1


1 ФГБОУ ВО «Воронежский государственный университет инженерных технологий»

2 ФГБОУ ВО «Воронежский государственный технический университет»

Реализация целей и задач предприятия невозможна без обращения к вопросам организации и поддержания системы управления качеством. Поэтому повышение качества, управление качеством являются отличными инструментами улучшения производственных систем. Данная статья посвящена сравнению развития системы управления качеством в России и в других развитых странах. Рассмотрен ряд важных факторов, влияющих на систему управления качеством. Подробно изложен процесс постоянного улучшения системы менеджмента качества (СМК). Описана методология построения карты процесса улучшения системы менеджмента качества в соответствии с нормативным документом СТО Газпром 9001:2012, созданным на основе международного стандарта, и её практическое применение. В статье приводится детальное описание процесса, перечислены ресурсы, необходимые для реализации процесса менеджмента СМК, «входы» и «выходы» данного процесса, порядок осуществления процесса менеджмента СМК, матрицы распределения ответственности, виды деятельности процесса менеджмента СМК, мониторинг процесса, рассмотрены критерии результативности процесса для достижения целей в области качества, результативность выполнения планов раздела СМК, результаты внешних аудитов, результативность корректирующих и предупреждающих действий процессов СМК, а также порядок анализа и оценка функционирования СМК. Приведена оценочная шкала функционирования системы менеджмента качества, пригодности, адекватности и результативности. Предложено использовать в карте процесса записи, которые должны содержать анализ СМК со стороны высшего руководства и др.

система менеджмента качества

результативность

мониторинг

«входы» и «выходы»

1. СТО Газпром 9001-2012. Системы менеджмента качества. Требования. Введ. 2012-06-09. М.: Триада, 2014. 53 с.

2. Савченко Н.О., Клейменова Н.Л. Анализ требований к системе менеджмента качества, отвечающей требованиям СТО ГАЗПРОМ 9001-2012 // Современные инструментальные системы, информационные технологии и инновации: сборник научных трудов XII-й Международной научно-практической конференции. Курск: Юго-Зап. гос. ун-т, 2015. Т. 4. С. 21–25.

3. Дюпина Л.Ф. От системы менеджмента качества к системе качества менеджмента // Механизмы обеспечения устойчивого развития российской экономики: Международная научно-практическая конференция преподавателей, аспирантов и студентов. М., 2013. С. 88–92.

4. Былинкин В.П. Система управления качеством на предприятии от комплексной системы управления качеством разработок до системы менеджмента качества // Вестник Самарского отраслевого научно-исследовательского института радио. 2005. № 1. С. 77–80.

5. Dunchenko N.I., Voloshina E.S., Kuptsova S.V., Cherkasova E.I., Sychev R.V., Keener K. Complex estimation of effectiveness of quality system processes at food industry enterprises. Food and Raw Materials. 2018. vol. 6. no. 1. P. 182–190. DOI: 10.21603/2308-4057-2018-1-182-190.

6. Popova L.F. The Practical Application of the Methodology for the QMS Effectiveness Assessment. Quality-access to success. 2018. vol. 19. Issue: 167. P. 43–47.

7. Popova L.F. The Evaluation of the Quality Management System Effectiveness Quality-access to success. 2018. vol. 19. Issue: 165. P. 51–55.

8. Шемелова А.Д., Дворянинова О.П., Клейменова  Н.Л., Орловцева О.А. Разработка алгоритма внедрения механизма управления качеством и безопасностью на основе требований потребителя в системе менеджмента качества // Моделирование энергоинформационных процессов: сборник материалов VII национальной научно-практической конференции с международным участием. 2019. С. 349–354.

9. Лихачева Л.Б., Назина Л.И., Шевцова Н.А. Разработка комплексного показателя оценки процессов интегрированных систем менеджмента // Экономика. Инновации. Управление качеством. 2015. № 1 (10). С. 110–112.

В развитых странах формировался новый источник богатства – высокий уровень качества продукции и услуг. Это было достигнуто с помощью высокого уровня научно-технических достижений и эффективных форм организации и управления производством [1]. В России для достижения таких же результатов следует проводить эффективную государственную политику в области качества. Законодательство по обеспечению качества продукции и услуг в настоящее время требует от организации обдуманного подхода к вопросам управления качеством, включающего в себя использование материальных и человеческих ресурсов в процессе создания продукции и услуг высокого качества.

Управление качеством является главным инструментом для достижения целей, поставленных перед предприятием, поэтому руководители организаций максимально заинтересованы в улучшении качества выпускаемой продукции и постоянном совершенствовании действующей системы управления процессами на производстве.

Для совершенствования системы управления качеством в России необходимо изучать и использовать опыт ведущих предприятий других стран. Однако повторение российскими предприятиями всей системы управления качеством других стран может привести к плачевным последствиям экономики нашей страны [2]. На данный момент система управления качеством представлена различными направлениями и подходами. По мнению многих ученых мира, на управление качеством влияют процессы организационного поведения, но при этом остаётся множество вопросов по оптимизации системы этого взаимодействия. Анализ принципов управления качеством, действующих на российских предприятиях, показывает, что они не отвечают требованиям современных рыночных условий [3]. Главной целью системы управления качеством является создание каких-либо средств поддержки, например, организационно-управленческих технологий, для создания самореализирующегося поведения работников предприятия.

Появился ряд важных факторов, которые могут оказать существенное влияние на развитие системы управления качеством, например:

1) увеличение роли стандартов серии ISO 9000;

2) подход к решению проблем управления качеством с разных сторон;

3) влияние изменения структуры на скорость развития предприятия и улучшения качества продукции или услуг, а также новые идеи сокращения производственного цикла при внедрении информационных технологий;

4) значимость социально-психологического и организационного факторов;

5) перенаправление развития всей системы управления качеством на более важные объекты, такие как качество жизни человека и качество сферы обитания предприятия;

6) рост внимания к нефинансовым измерителям продуктивности работы всего предприятия, а именно управлению интеллектуальным капиталом, удовлетворенности потребителей и персонала [4, 5].

Эти аспекты направят промышленные предприятия на использование в своей деятельности современных методов управления качеством и определят высокую значимость всей системы управления качеством при развитии в условиях неопределенности внешней среды [6].

Для изучения процесса менеджмента СМК необходимо добиться обеспечения постоянного повышения результативности деятельности предприятия с учетом требований и ожиданий заинтересованных сторон.

Материалы и методы исследования

Рассмотрим процесс менеджмента СМК. Руководителем процесса является генеральный директор, а ответственным за организацию работ по процессу – представитель руководства по СМК.

Основные «входы» и «выходы» процесса менеджмента СМК представлены в виде контекстной диаграммы (рис. 1).

hemel1.wmf

Рис. 1. Контекстная диаграмма процесса менеджмента СМК

Основной «вход» процесса менеджмента СМК приведен в табл. 1.

Таблица 1

Основной «вход» процесса менеджмента СМК

Наименование «входа»

Поставщик

Действующая СМК в соответствии с СТО

Специалисты предприятия

Основной «выход» процесса менеджмента СМК приведен в табл. 2.

Таблица 2

Основной «выход» процесса менеджмента СМК

Наименование «выхода»

Потребитель

Результативная и улучшенная СМК в соответствии с СТО

Генеральный директор, специалисты предприятия, заказчик

Для реализации процесса менеджмента СМК необходимы следующие ресурсы:

– человеческие – работники предприятия, высшее руководство;

– финансовые – заработная плата работников предприятия, денежные средства на обучение работников по СМК и сертификацию СМК;

– материальные – оргтехника и расходные материалы [7].

Результаты исследования и их обсуждение

Порядок процесса менеджмента СМК представлен в виде блок-схемы [8] (рис. 2).

hemel2.tif

Рис. 2. Блок-схема процесса менеджмента СМК

Матрица распределения ответственности приведена в табл. 3.

Виды деятельности процесса менеджмента СМК приведены в табл. 4.

Таблица 3

Матрица распределения ответственности

№ действия

Наименование действия

Ответственный

Исполнитель

1

Сбор данных и оценка фактического состояния СМК

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

Специалисты предприятия

2

Планирование преобразований

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

3

Осуществление преобразований

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

Специалисты предприятия

4

Функционирование и поддержание СМК в рабочем состоянии

Представитель руководства по СМК

Специалисты предприятия

5

Мониторинг СМК и анализ данных

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

6

Оценка СМК

да – положительно

нет – отрицательно

Отчет по результативности процесса

Генеральный директор

Руководители процессов

7

Выявление причин нерезультативности процесса. Разработка корректирующих действий

Руководители процессов

Представитель руководства по СМК

8

Дальнейшее улучшение

Генеральный директор

Представитель руководства по СМК

Таблица 4

Виды деятельности процесса менеджмента СМК

№ дей-ствия

Наименование вида деятельности процесса

«Входы» вида деятельности

Наименование документа, регламентирующего порядок выполнения вида деятельности

Критерии или требования, на основании которых оценивается качество выполнения вида деятельности

Наименование документов, подтверждающих качество выполнения вида деятельности, мониторинг процесса

Периодич-ность

«Выходы» вида деятельности

1

Сбор данных и оценка фактического состояния СМК

Отчеты руководителей процессов о результативности процессов, анализ со стороны высшего руководства за предыдущий период, отчеты о выполнении планов проектов

Карта процесса менеджмента СМК, управление документацией, руководство по качеству

Своевременная информация в полном объеме

Анализ СМК со стороны высшего руководства, отчет по оценке результативности процессов

Не реже 1 раза в год

Анализ со стороны высшего руководства, оценка функционирования СМК, отчеты о выполнении карт процессов

2

Планирование преобразований

Анализ со стороны высшего руководства, оценка функционирования СМК, отчет о выполнении карт процессов

Руководство по качеству

Своевременно и в полном объеме

План улучшения СМК на предприятии

Не реже 1 раза в год

План улучшения СМК на предприятии

3

Осуществление преобразований

План улучшения СМК на предприятии

Карта процесса менеджмента СМК, руководство по качеству

Своевременно и в полном объеме

Отчеты специалистов предприятия

2 раза в год

Пересмотренные критерии процессов

4

Функционирование и поддержание СМК в рабочем состоянии

Критерии процессов

Карта процесса менеджмента СМК, управление документацией

Методики расчетов критериев процессов по картам процессов

Отчет по оценке результативности процессов

2 раза в год

Отчеты по оценке результативности процессов СМК

5

Мониторинг СМК и анализ данных

Отчеты по оценке результативности процессов СМК

Карта процесса менеджмента СМК, управление документацией

Своевременно и в полном объеме

Документы по контрольным точкам карт процессов

В соответствии с планированием

Записи

6

Оценка СМК

Да – положительно

Нет – отрицательно

Отчет по результативности процесса

Анализ СМК со стороны высшего руководства, оценка функционирования СМК

Карта процесса менеджмента СМК, управление документацией

Соответствие фактических значений критериев планируемым

Матрица оценки функционирования СМК, анализ СМК со стороны высшего руководства

Не реже 1 раза в год

Оцененная СМК, Отчет по оценке результативности процесса

7

Выявление причин нерезультативности процесса. Разработка корректирующих действий

Решение о нерезультативности процесса

Управление документацией

Своевременно и в полном объеме

Корректирующие действия по нерезультативным критериям (сводные)

2 раза в год

Корректирующие действия по нерезультативным критериям (сводные)

8

Дальнейшее улучшение

Оцененная СМК

Карта процесса менеджмента СМК, управление документацией

Своевременно и в полном объеме

Отчет по улучшению процесса

1 раз в год

Улучшенный процесс

Мониторинг процесса осуществляется по данным документов графы 6 табл. 4 на ежеквартальных советах по качеству у представителя руководства по СМК с принятием решений, о выполнении которых докладывается на последующих совещаниях (в соответствии со сроками исполнения). Порядок анализа и оценки функционирования СМК [9] представлен в виде матрицы распределения ответственности (табл. 5).

Рассмотрим критерии результативности процесса. Оценка функционирования СМК проводится по пунктам табл. 6.

Степень реализации Политики высшего руководства определяется один раз в год по степени достижения Целей предприятия в соответствии с решением генерального директора. Мониторинг целей в области качества осуществляется на основании отчетов ответственных должностных лиц предприятия о достижении Целей в области качества не реже одного раза в полгода. Результаты корректирующих действий, вытекающих из предыдущего анализа СМК со стороны высшего руководства, берутся из отчета за предыдущий период. Актуализация документов СМК определяется по данным ведущего специалиста СМК об изменениях, внесенных в документацию СМК.

При отрицательной динамике результативности критериев процесса за отчетный период разрабатываются корректирующие и предупреждающие действия в соответствии с нормативным документом. Анализ СМК со стороны высшего руководства проводится не реже одного раза в год. Анализ СМК проводится для обеспечения пригодности, адекватности и результативности. Оценка пригодности, адекватности и результативности СМК проводится по данным табл. 6 в соответствии с графой 2.

Выходными данными анализа руководства являются: протокол анализа включающий: решения по повышению результативности СМК и ее процессов; решения по улучшению качества проектов по отношению к требованиям заказчиков; определение необходимой потребности в ресурсах.

Для оценки результативности функционирования СМК руководители процессов предоставляют ведущему специалисту СМК отчет о результатах функционирования, тенденциях процессов и корректирующих действиях по процессам два раза в год.

Обобщенный анализ функционирования СМК с указанием причин несоответствий ведущий специалист СМК направляет генеральному директору для оценки результативности функционирования СМК. Результаты оценки оформляют протоколом.

Порядок анализа и оценки функционирования СМК представлен в виде матрицы распределения ответственности (табл. 7).

Таблица 5

Матрица распределения ответственности

№ действия

Наименование действия

Ответственный

Исполнитель

1

Сбор данных о функционировании СМК

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

2

Анализ данных, составление матрицы показателей и оценка функционирования СМК

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

3

Рассмотрение документов генеральным директором, представителем руководства по СМК и ведущим специалистом СМК и оформление протокола

Генеральный директор

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

4

Принятие генеральным директором решения об оценке функционирования СМК. Издание приказа

Генеральный директор

Представитель руководства по СМК

5

Разработка, утверждение корректирующих действий

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

6

Выполнение корректирующих действий

Представитель руководства по СМК

Специалисты предприятия

7

Проверка результативности корректирующих действий

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

8

Снятие с контроля

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

9

Архивирование документов по оценке результативности функционирования СМК

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

Таблица 6

Оценка функционирования СМК

Наименование

Оценка СМК на пригодность, адекватность, результативность

Регламентирующий документ

Специалист, предоставляющий информацию

Результативность

1. Степень реализации Политики высшего руководства через Цели предприятия

Пригодность

Протокол совещания

Ведущий специалист СМК

 

2. Результаты мониторинга достижения Целей в области качества

Результативность

Отчеты установленной формы

Главный бухгалтер, экономист, ведущий специалист СМК, начальник

 

3. Результаты выполнения плана улучшения СМК

Адекватность

Отчеты установленной формы

Ведущий специалист СМК

 

4. Результаты внешних аудитов

Адекватность

Отчеты установленной формы

Орган по сертификации

 

5. Результаты внутренних аудитов

Адекватность

Карта процесса

Ведущий специалист СМК

 

6. Обратная связь от заказчика

Пригодность

Результативность

Руководство по качеству

Начальник

 

7. Результаты процесса менеджмента СМК

Результативность

Карта процесса

Ведущий специалист СМК

 

8. Результаты и мониторинг процесса проектирования

Результативность

Карта процесса

Начальник

 

9. Результаты процесса хранения

Результативность

Карта процесса

ВИР

 

10. Результаты анализа фактических и потенциальных несоответствий/ отказов при эксплуатации оборудования, изготовленного по проектам предприятия

Результативность

Отчеты установленной формы

Начальник

 

11. Результаты анализа договора и оценки рисков невыполнения его требований

Результативность

Отчеты установленной формы

Ведущий инженер

 

12. Результативность корректирующих и предупреждающих действий

Результативность

Отчет установленной формы

Ведущий специалист СМК, начальник, представитель руководства по СМК

 

13. Актуализация документов СМК

Адекватность

Карта процесса

Ведущий специалист СМК

 

Таблица 7

Матрица распределения ответственности

№ действия

Наименование действия

Ответственный

Исполнитель

1

Сбор данных о функционировании СМК в соответствии с табл. 6

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

2

Анализ данных, составление матрицы показателей и оценка функционирования СМК

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

3

Рассмотрение документов генеральным директором, представителем руководства по СМК и ведущим специалистом СМК и оформление протокола

Генеральный директор

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

4

Принятие генеральным директором решения об оценке функционирования СМК. Издание приказа

Генеральный директор

Представитель руководства по СМК

5

Разработка, утверждение корректирующих действий

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

Окончание табл. 7

№ действия

Наименование действия

Ответственный

Исполнитель

6

Выполнение корректирующих действий

Представитель руководства по СМК

Специалисты предприятия

7

Проверка результативности корректирующих действий

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

8

Снятие с контроля

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

9

Архивирование документов по оценке результативности функционирования СМК

Представитель руководства по СМК

Ведущий специалист СМК

Таблица 8

Оценочная шкала функционирования СМК

Наименование

показателя

Шкала для оценок, в %

Отлично

Хорошо

Удовлетворительно

Неудовлетворительно

Суммарное значение результативности всех критериев при оценке функционирования СМК

1100 и выше

от 850 до 1100

от 600 до 850

менее 600

Среднее значение показателей пригодности, адекватности и результативности СМК

100 и выше

от 75 до 100

от 50 до 75

менее 50

Оценочная шкала функционирования системы менеджмента качества, пригодности, адекватности и результативности приведена в табл. 8.

Выводы

В соответствии с предлагаемой картой процесса разрабатываются и документируются записи, которые должны содержать анализ СМК со стороны высшего руководства; матрицу показателей; отчет по оценке результативности; протокол заседания Совета по качеству (совещания); отчет о достижении целей в области качества; отчет о результатах выполнения бизнес-плана. Предлагаемая карта процесса подлежит рассылке всем специалистам предприятия. Поскольку в настоящее время существует потребность в качественных товарах и услугах, каждый производитель должен стремиться к улучшению качества продукции, а следовательно, эффективным решением является введение системы менеджмента качества, которая непосредственно влияет на процесс производства продукции и предоставления услуг. Данная система будет способствовать повышению результативности системы управления предприятием в целом и конкурентоспособности на рынке.


Библиографическая ссылка

Шемелова А.Д., Клейменова Н.Л., Назина Л.И., Орловцева О.А., Болгова И.Н. РАЗРАБОТКА КАРТЫ ПРОЦЕССА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЯ // Фундаментальные исследования. – 2019. – № 7.
– С. 137-143;

URL: https://fundamental-research.ru/ru/article/view?id=42526 (дата обращения: 20.05.2023).


Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»

(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Суспензия флуифорт инструкция по применению взрослым
  • Оки свечи инструкция по применению в урологии
  • Депостат инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Мотрин инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает противопоказания
  • Руководство по ремонту уаз патриот 2019 модельного года скачать