Кавинтон® форте (Cavinton® forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кавинтон® форте
💊 Состав препарата Кавинтон® форте
✅ Применение препарата Кавинтон® форте
📅 Условия хранения Кавинтон® форте
⏳ Срок годности Кавинтон® форте
Описание лекарственного препарата
Кавинтон® форте
(Cavinton® forte)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
N06BX18
(Винпоцетин)
Лекарственная форма
| Кавинтон® форте |
Таб. 10 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-№(002183)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кавинтон® форте
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «10 mg» на одной стороне и риской на другой.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и метаболизм головного мозга, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует потенциал-зависимые Na+ и Са2+ каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Повышает нейропротекторное действие аденозина. Винпоцетин стимулирует метаболизм головного мозга: увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через ГЭБ; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу; повышает содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга, концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему, а также оказывает антиоксидантное действие; в результате всех этих эффектов винпоцетин оказывает церебропротекторное действие.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, повышения способности эритроцитов к деформации и ингибирования захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения к нему сродства эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет увеличения мозговой фракции сердечного выброса, снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (АД, сердечный выброс, ЧСС, ОПСС); не оказывает эффекта «обкрадывания». На фоне применения винпоцетина улучшается кровоснабжение поврежденных (но еще не некротизированных) участков ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Фармакокинетика
Всасывание
Винпоцетин быстро всасывается после приема внутрь и через 1 ч достигает Сmax в крови. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах кишечника. Не подвергается метаболизму при прохождении через стенку кишечника. Биодоступность при приеме внутрь — 7%.
Распределение
В доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь он определялся в наивысших концентрациях в печени и ЖКТ. Cmax в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Количество радиоактивного изотопа в головном мозге не превышало такового в крови. Связывание с белками в организме человека — 66%. Vd составляет 246.7±88.5 л, что свидетельствует о значительном распределении в тканях. Клиренс составляет 66.7%, что превышает плазменный объем печени (50 л/ч), метаболизм преимущественно внепеченочный.
При многократном приеме в дозе 5 и 10 мг кинетика винпоцетина линейная. Css составляли 1.2±0.27 нг/мл и 2.1±0.33 нг/мл соответственно.
Метаболизм
Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у человека составляет 25-30%. После приема винпоцетина внутрь AUC АВК в 2 раза больше таковой после в/в введения. Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма при «первом прохождении» винпоцетина. Другими известными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат, а также их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами.
Выведение
Т1/2 у человека — 4.83±1.29 ч. В исследованиях с радиоактивной меткой препарат выводился почками и через кишечник в пропорции 60:40. В доклинических исследованиях значительная часть радиоактивности выявлялась в желчи, но значимая кишечно-печеночная циркуляция не найдена. В доклинических исследованиях выявлено, что в неизмененном виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве. Аповинкаминовая кислота выводится почками путем простой клубочковой фильтрации, Т1/2 зависит от принятой дозы и пути введения винпоцетина.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Выявлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в обычных дозах.
Показания препарата
Кавинтон® форте
Неврология:
- симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии;
- для уменьшения выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.
Офтальмология:
- хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Оториноларингология:
- снижение слуха перцептивного типа;
- болезнь Меньера;
- ощущение шума в ушах.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды.
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза/сут). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза — 30 мг.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Побочное действие
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации MedDRA), которые приведены в соответствии с частотой возникновения: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Нарушения психики: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение, расстройство вкуса, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.
Со стороны органа зрения: редко — отек соска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД; редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД, «приливы», тромбофлебит; очень редко — лабильность АД, аритмия, фибрилляция предсердий.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко — дисфагия, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — астения, недомогание, чувство жара; очень редко — чувство дискомфорта в грудной клетке, гипотермия.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение/увеличение числа эозинофилов, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — уменьшение/увеличение числа лейкоцитов, эритропения, уменьшение тромбинового времени, увеличение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции;
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью: синдром удлиненного интервала QT, прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.
Беременность
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрация ниже, чем в крови беременной. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, включая пороки развития у крыс. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока.
Период грудного вскармливания
Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в 10 раз выше, чем в крови матери. В течение 1 ч в грудное молоко проникает 0.25% принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о влиянии винпоцетина на детей грудного возраста отсутствуют, применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.
Женщины с детородным потенциалом
Женщина с сохраненной детородной функцией должны использовать надежный метод контрацепции во время применения винпоцетина. В противном случае, прием винпоцетина противопоказан.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени препарат назначают в обычной дозе.
Применение при нарушениях функции почек
При заболеваниях почек препарат назначают в обычной дозе.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Наличие синдрома удлиненного интервала QT и одновременный прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Безопасность и эффективность препарата Кавинтон® форте у детей от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
1 таблетка препарата Кавинтон® форте содержит 83 мг лактозы моногидрата. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Данные о передозировке винпоцетином отсутствуют. Однократный прием 360 мг винпоцетина не вызывал клинически значимых реакций, в т.ч. со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не наблюдается взаимодействия при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при применении такой комбинации требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами, действующими на ЦНС, и с препаратами противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Условия хранения препарата Кавинтон® форте
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Кавинтон® форте
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Винполизим
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Винпоцетин
(АВЕКСИМА, Россия)
Винпоцетин
(АТОЛЛ, Россия)
Винпоцетин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Винпоцетин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Винпоцетин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Винпоцетин
(БИОКОМ, Россия)
Винпоцетин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Винпоцетин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Винпоцетин
(COVEX, Испания)
Все аналоги
Состав
1 таблетка вмещает 10 м винпоцетина – активный препарат.
Дополнительные ингредиенты: тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный.
Форма выпуска
Компания Гедеон Рихтер выпускает Кавинтон Форте в форме таблеток по 30 или 90 штук в пачке.
Фармакологическое действие
Улучшающее кровообращение мозга, сосудорасширяющее, нейропротективное, антигипоксическое, антиагрегационное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Кавинтон Форте является лекарственным препаратом, действие которого направленно на улучшение мозгового метаболизма, а также увеличение потребления тканями мозга кислорода и глюкозы. Винпоцетин усиливает сопротивляемость нейронов гипоксии, повышает доставку глюкозы к тканям мозга сквозь ГЭБ, преобразует гликолиз в более энергетически экономный процесс аэробного распада глюкозы, избирательно блокирует кальцийзависимую ФДЭ. Увеличивает в мозге концентрации цГМФ и АМФ, содержание АТФ и относительное соотношение АТФ/АМФ, повышает тканевой обмен серотонина и норадреналина, активизирует формации клеток восходящей норадренергической системы, обладает антиоксидантной эффективностью. Уменьшает способность тромбоцитов к агрегации и разрежает кровь, усиливает деформирующие свойства эритроцитов и препятствует утилизации ими аденозина, способствует увеличению отдачи эритроцитами кислорода. Расширяет нейропротективные эффекты аденозина. Повышает церебральный кровоток и уменьшает сосудистую резистентность мозга, при этом, существенно не влияя на системное кровообращение (включая АД, ЧСС, минутный объем, общую периферическую резистентность). Не характеризуется эффектом обкрадывания, а даже увеличивает кровоснабжение, в особенности в ишемизированных районах мозга с недостаточной перфузией.
При пероральном приеме винпоцетин всасывается большею частью в проксимальных отделах ЖКТ. Среднее Tmax равняется 60 минутам. Не поддается метаболическим преобразованиям при прохождении сквозь стенки кишечника. Тканевое Сmax наблюдается по прошествии 2-4 часов. Связь с плазменными белками – 66%, биодоступность около – 7%. Метаболизируется вне печени, о чем свидетельствует его клиренс – 66,7 л/ч, превышающий печеночный плазменный объем (50 л/ч). При дальнейшем пероральном применении в диапазоне доз 5-10 мг прослеживается линейная кинетика препарата. Выводится кишечником и почками в соотношении 2:3. T1/2 колеблется в пределах 4-6 часов.
Показания к применению Кавинтон Форте
Показания к применению препарата включают в себя состояния недостаточности мозгового кровообращения, где Кавинтон Форте используют с целью снижения симптоматики психических и неврологических расстройств. К данным состояниям относятся: период реабилитации после ишемического инсульта, стадия восстановления после геморрагического инсульта, постинсультные осложнения, атеросклероз мозговых сосудов, сосудистая деменция, транзиторная ишемическая атака, вертебро-базилярная недостаточность, гипертоническая/посттравматическая энцефалопатия.
В оториноларингологии показано применение ЛС для терапии идиопатического ушного шума, болезни Меньера и состояний, протекающих со снижением слуха перцептивного характера.
Также препарат применяют при хронических сосудистых патологиях органов зрения, включая поражения сетчатки глаз и их сосудистой оболочки.
Противопоказания
- ИБС в тяжелой форме;
- беременность;
- геморрагический инсульт в острой фазе;
- кормление грудью;
- персональная гиперчувствительность;
- возраст до 18-ти лет;
- аритмии тяжелого характера.
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система:
- ощущение приливов;
- изменения на ЭКГ (удлинение QT-интервала, депрессия ST);
- лабильность АД;
- экстрасистолия;
- тахикардия.
Нервная система:
- бессонница;
- гипергидроз;
- повышенная сонливость;
- головные боли;
- общая слабость;
- головокружение.
Пищеварительная система:
- сухость в ротовой полости;
- отрыжка/изжога;
- чувство тошноты.
Кавинтон Форте, инструкция по применению
Инструкция по применению Кавинтон Форте рекомендует внутренний (пероральный) прием таблеток ЛС, после еды.
Длительность лечения и достаточные дозировки препарата назначает врач исходя из индивидуальной ситуации.
Как правило, таблетки принимают трижды в 24 часа в дозе 5-10 мг. Начинать терапию нужно с суточной дозы в 15 мг, с ее увеличением, при необходимости, до максимально допустимой суточной дозы в 30 мг. Терапевтическая эффективность лечения наблюдается уже через 7 дней, а полноценный эффект терапии требует приема препарата на протяжении 3-х месяцев.
Патологии печени/почек не требуют коррекции дозировочного режима.
Передозировка
На данное время сведения о передозировке не представлены в полном объеме, однако в случае обоснованного подозрения на прием завышенных доз препарата и зависимого возникновения нежелательных явлений следует предпринять стандартные методы/схемы терапии, используемые в таких обстоятельствах (индукция рвоты, очищение ЖКТ, прием сорбентов и т.д.).
Взаимодействие
Сочетаемое применение с Метилдопой иногда приводило к некоторому усилению гипотензивного эффекта, в связи с чем при такой комбинации требуется постоянно контролировать АД.
При параллельном применении с Имипрамином, Клопамидом, Пиндололом, Глибенкламидом, Аценокумаролом, Дигоксином и Гидрохлоротиазидом значимых взаимодействий не наблюдалось.
Судя по эффектам винпоцетина, его совместное назначение с препаратами противоаритмического, центрального и антикоагулянтного действия следует проводить с осторожностью, хотя на сегодняшний день данные о подобных взаимодействиях отсутствуют.
Условия продажи
Кавинтон Форте может быть отпущен только по рецепту.
Условия хранения
Ограничение температурного режима хранения таблеток составляет 15-30 °C.
Срок годности
С момента производства – 5 лет.
Особые указания
В случае диагностирования у пациента непереносимости лактозы нужно обратить внимание на содержание в 1 таблетке 83 мг моногидрата лактозы.
При прохождении терапии пациентами с синдромом пролонгированного QT-интервала или параллельном приеме ЛС, приводящих к удлинению QT-интервала следует периодически осуществлять контроль ЭКГ.
Аналоги Кавинтон Форте
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата схожие с ним по своей основной эффективности:
- Амилоносар;
- Гинкго Билоба;
- Винпотропил;
- Ацефен;
- Глицин;
- Деманол;
- Гопантам;
- Кальция гопантенат;
- Идебенон;
- Комбитропил;
- Луцетам;
- Кортексин;
- Мемотропил;
- Ноотропил;
- Нейромет;
- Пантогам;
- Омарон;
- Пантокальцин;
- Пирацетам;
- Фезам;
- Тиоцетам;
- Фенотропил;
- Церебролизин;
- Энцефабол;
- Цераксон и т.д.
Синонимы Кавинтон Форте
Препараты с аналогичным активным ингредиентом:
- Кавинтон;
- Веро-Винпоцетин;
- Корсавин;
- Винпоцетин;
- Корсавин Форте;
- Винцетин;
- Телектол;
- Бравинтон.
Детям
Недостаток опытов назначений Кавинтона Форте в возрасте до 18-ти лет определяет данную возрастную категорию пациентов в противопоказания к его применению.
С алкоголем
На всем протяжении терапии лучше не употреблять напитки, включающие алкоголь.
При беременности и лактации
Винпоцетин не назначают беременным, поскольку проникая сквозь плацентарный барьер, в особенности в высоких дозах, он может вызвать плацентарное кровотечение, а в некоторых случаях спонтанные аборты, скорее всего, по причине увеличения плацентарного кровоснабжения.
0,25% дозы винпоцетина на протяжении 60 минут попадает в молоко кормящей матери, в связи с чем в этот период его применение запрещено.
Отзывы о Кавинтон Форте
По большому счету отзывы о Кавинтон Форте положительного характера. Многие пациенты с разными показаниями, проходя полный курс терапии этим препаратом, чувствовали значительное улучшение своего болезненного состояния и наблюдали у себя повышение умственных и как следствие физических возможностей, исчезновение головных болей и головокружений, улучшение памяти, сна, общего самочувствия и многое другое.
Для некоторых пациентов (около 20%) данное ЛС не подошло или вызывало ряд довольно ощутимых побочных эффектов, перекрывающих терапевтическое действие. Редко можно найти отзывы об усилении тех негативных симптомов, для нивелирования которых собственно и был создан этот препарат, хотя данные явления могут быть вызваны и прогрессированием основного заболевания.
Цена Кавинтон Форте, где купить
Цена Кавинтон Форте таблетки 10 мг №30 – 250-300 рублей; таблетки 10 мг №90 – 550-650 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кавинтон Форте таблетки 10мг 30штГедеон Рихтер-РУС АО
-
Кавинтон Форте таблетки 10мг 90штГедеон Рихтер-РУС АО
Аптека Диалог
-
Кавинтон Форте таблетки 10мг №90Гедеон-Рихтер-РУС ЗАО
-
Кавинтон Форте таблетки 10мг №90Gedeon-Richter-РУС ЗАО/Gedeon-Richter
-
Кавинтон Форте таблетки 10мг №30Гедеон-Рихтер-РУС ЗАО
показать еще
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
180 ₽
Среди
5049
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 3613 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5049 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Количество в упаковке:
30 шт.
Производитель:
Gedeon Richter
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Кавинтон форте
• В наличии в 3749 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4444 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3259 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 54 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 381 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 27 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 359 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 63 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Кавинтон форте 10 мг, таблетки, 30 шт.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| винпоцетин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг; тальк — 5 мг; лактозы моногидрат — 83 мг; крахмал кукурузный — 97,5 мг |
Описание
Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета с фаской, с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой.
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ, переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальцийзависимую ФДЭ; повышает уровни АМФ и цГМФ головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ, усиливает обмен норадреналина и серотонина в тканях головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, общая периферическая резистентность). Не только не создает эффект обкрадывания, но и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, Tmax — 1 ч после приема внутрь. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Tmax в тканях — 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками в организме человека — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. При повторных приемах внутрь доз 5 и 10 мг кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека (4,83±1,29) ч. Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.
Кавинтон форте: Показания
неврология — уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в т.ч. состояния после ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
офтальмология — хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;
лечение снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Обычно суточная доза составляет 15–30 мг (по 5–10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза — 15 мг. Максимальная суточная доза — 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется 3 мес. При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения. Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Кавинтон форте: Противопоказания
острая фаза геморрагического инсульта;
тяжелая форма ишемической болезни сердца;
тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину;
беременность;
период лактации;
дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Кавинтон форте: Побочные действия
Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.
Со стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; лабильность АД, ощущение приливов.
Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.
Прочие: аллергические реакции кожи.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке винпоцетина ограничены.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Не наблюдается при одновременном применении с пиндололом, клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.
Одновременное применение препарата Кавинтон® Форте и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что 1 табл. содержит 83 мг лактозы моногидрата.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии препарата Кавинтон® Форте на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. В блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 15 шт. 2 или 6 блистеров в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС. 140342, Россия, Московская обл., Егорьевский р-н, пос. Шувое, ул. Лесная, 40.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Основные сведения
Торговое название
Кавинтон форте
Действующее вещество (МНН)
Винпоцетин
Дозировка или размер
10 мг
Первичная упаковка
блистер
Производитель
Gedeon Richter
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Кавинтон форте 10 мг, таблетки, 30 шт.
Дозировки и формы выпуска Кавинтон форте
• В наличии в 5113 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Кавинтон форте 10 мг, таблетки, 30 шт.
Планета Здоровья
от 147 ₽
Аптека Apteka.ru
от 159 ₽
История стоимости Кавинтон форте 10 мг, таблетки, 30 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Кавинтон форте и наличие в аптеках в Москве
10 мг, таблетки, 30 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Свердлова ул, 52/2, Балашиха, МО |
Круглосуточно |
147 ₽ |
| Вита Центральная |
Ленина пр, 3А, Электросталь, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
148 ₽ |
| Вита Экспресс |
Веласкеса б-р, 2, Сосенское п, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
148 ₽ |
| Озерки |
Сумская ул, 2/12, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
158 ₽ |
| Аптека.ру |
Грекова ул, 8с2, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
159 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
162 ₽ |
| Аптека 77 плюс |
Мира пр, 8, Фрязино, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
165 ₽ |
| Аптека 77 плюс Партнер |
Баженова ул, 4/1, Жуковский, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
165 ₽ |
| Джайт |
Карла Маркса ул, 88А, Клин г, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
165 ₽ |
| Скан-Фо |
Центральная ул, 2А/3, Алабушево с, Солнечногорск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
165 ₽ |
| Целитель |
Первомайская ул, 31, Пушкино г, Ивантеевка, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
165 ₽ |
| Алоэ |
Академика Волгина ул, 8А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
167 ₽ |
| Диалог |
Лукино ул, 57А, Балашиха, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
168 ₽ |
| Омнифарм Варшавка |
Варшавское ш, 69к2, Москва |
08:00-20:00 Пн-Вс |
168 ₽ |
| Самсон-Фарма |
2-я Владимирская ул, 45, Москва |
Круглосуточно |
171 ₽ |
| Гармония Здоровья |
Свердлова ул, 26, Подольск, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
172 ₽ |
| ДА Аптека |
Школьная ул, 6А, Молоково с, Ленинский го, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
172 ₽ |
| Дешевая аптека |
Бородинская ул, 25, Подольск, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
172 ₽ |
| Магнит аптека |
Производственная ул, 2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
172 ₽ |
| ПроАптека. ЗдравСити |
Римского-Корсакова ул, 11 к 4, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
175 ₽ |
Считает, что товар отличный
Кавинтон форте
10 мг, таблетки, 30 шт.
Невролог выписывала мне кавинтон в прошлом году, когда я к ней пришла в полуобморочном состоянии. Тогда на фоне стресса и хронической усталости у меня обострилась моя ВСД. Достаточно быстро наступило облегчение, спустя неделю приема этого препарата. Но курс долгий врач сказала пить — вроде 3 месяца без перерыва принимала. После отмены самочувствие не ухудшилось.
Считает, что товар ужасный
Кавинтон форте
10 мг, таблетки, 30 шт.
Достоинства: Их нет
Недостатки: Побочное действие
Комментарий: После нескольких дней применения начались боли в животе и сильная диарея, хотя в побочных явлениях она указана редкой. Не знаю о какой эффективности препарата все говорят, ничего заметить не успела, кроме побочки. Ранее у меня ни от каких лекарств такого не было.
Считает, что товар отличный
Кавинтон форте
10 мг, таблетки, 90 шт.
Кавинтон форте периодически принимаю курсом.У меня была черепно-мозговая травма и мне для кровообращения мозга назначили это средство. По действию препарат мне нравится, у меня после курса приема голова яснее, меньше головных болей и память лучше стала.
Популярные товары в Ютеке
Купить Кавинтон форте, 10 мг, таблетки, 30 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Кавинтон форте, 10 мг, таблетки, 30 шт. в Москве от 147 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Кавинтон форте, 10 мг, таблетки, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Каждая таблетка содержит:
Кавинтон таблетки
Действующее вещество: 5 мг винпоцетина
Вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Кавинтон Форте таблетки:
Действующее вещество: 10 мг винпоцетина
Вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Кавинтон таблетки: белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, диаметром около 9 мм, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одной стороне.
Кавинтон Форте таблетки: белые или почти белые плоские, круглые таблетки с фаской, диаметром около 8,0 мм с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой.
Прочие психостимуляторы и ноотропы. Код ATX: N06B XI8.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты, ослабляет вредное воздействие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Винпоцетин ингибирует потенциал-зависимые Na+- и Са2+-каналы, а также рецепторы NMDA и АМРА, усиливает нейропротективный эффект аденозина.
Винпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и О2 и потребление этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы — исключительного источника энергии для головного мозга — через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Винпоцетин повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадреналиновую систему; обладает антиоксидантной активностью.
Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов; снижает патологически повышенную вязкость крови; повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт О2 в тканях путем снижения аффинитета О2 к эритроцитам.
Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сопротивление сосудов головного мозга, не оказывая влияния на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); препарат не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне винпоцетина улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Фармакокинетика
Всасывание: Винпоцетин быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после перорального применения. Основным местом всасывания винпоцетина является проксимальные отделы желудочно-кишечного тракта. Соединение не подвергается метаболизму в момент прохождения через кишечную стенку.
Распределение: В исследованиях с пероральным введением лекарственного средства у крыс радиоактивно-меченый винпоцетин в наибольшей концентрации обнаруживался в печени и в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было выявить через 2-4 часа после применения винпоцетина. Концентрация радиоактивной метки в головном мозге не превышала концентрацию в крови.
У человека: связывание с белками крови составляет 66%. Абсолютная биодоступность винпоцетина при пероральном приеме составляет около 7%. Объем распределения равен 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л/ч) в плазме превышает его значение в печени (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения.
Выведение: При многократном пероральном применении лекарственного средства в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику, равновесные концентрации в плазме составляют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл, соответственно.
Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 часов. В исследованиях, проведенных с использованием радиоактивно-меченого соединения, было обнаружено, что основной путь выведения осуществляется через почки и кишечник в соотношении 60:40%. Большее количество радиоактивной метки у крыс и собак обнаруживалось в желчи, но существенной энтерогепатической циркуляции не отмечалось. Аповинкаминовая кислота выделяется через почки путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от дозы и способа применения винпоцетина.
Метаболизм: Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), которая у людей образуется в 25-30%. После перорального применения площадь под кривой («концентрация в плазме — время») АВК в два раза превышает таковую после внутривенного введения лекарственного средства, что указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетина. Другими выявленными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. У любого из изученных видов количество винпоцетина, которое выделялось в неизмененном виде, составляло только несколько процентов от принятой дозы лекарственного средства.
Важным и значимым свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек ввиду метаболизма препарата и отсутствия кумуляции (накопления).
Изменение фармакокинетических свойств в особый обстоятельствах (например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний). Поскольку винпоцетин показан для терапии преимущественно пожилых пациентов, у которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных препаратов — снижение всасывания, другое распределение и метаболизм, снижение выведения — необходимо было провести исследования по оценке кинетики винпоцетина именно в этой возрастной группе, особенно при длительном применении. Результаты таких исследований продемонстрировали, что кинетика винпоцетина у пожилых людей существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, и, кроме этого, отсутствует кумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы лекарственного средства, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, что допускает длительное применение.
Неврология:
Следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: Для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Беременность, период лактации.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и лактации применение винпоцетина противопоказано.
Беременность: Винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В доклинических исследованиях введение лекарственного средства в высоких дозах в некоторых случаях вызывало плацентарное кровотечение и спонтанное прерывание беременности, преимущественно в результате усиления плацентарного кровотока.
Лактация: Винпоцетин выделяется с грудным молоком. В исследованиях с применением радиоактивного изотопа винпоцетина радиоактивность грудного молока в десять раз превышала таковую в крови матери. Количество, выделяемое с молоком в течение 1 часа, составляет 0,25 процентов от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин выделяется с молоком матери, а данных об эффектах воздействия на организм новорожденного не имеется, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.
Обычные дозы лекарственного средства составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15-0 мг в сутки).
Таблетки необходимо принимать после еды.
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется. Применение лекарственного средства Кавинтон или Кавинтон Форте у детей до 18 лет противопоказано.
Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
| Класс системы органов (MedDRA 12.1) | Нечасто возникающие (≥ 1/1000 — < 1/100) | Редко возникающие (≥ 1/10 000 — < 1/1000) | Очень редко возникающие (< 1/10 000) |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | ЛейкопенияТромбоцитопения | АнемияАгглютинация эритроцитов | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | ||
| Нарушения метаболизма и питания | Гиперхолестеринемия | Снижение аппетитаАнорексияСахарный диабет | |
| Психические расстройства | Бессонница Нарушение сна Беспокойство | Эйфория Депрессия | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение Дисгевзия Ступор Гемипарез Сонливость Амнезия | ТреморСудороги |
| Нарушения со стороны органа зрения | Отек диска зрительного нерва | Гиперемия конъюнктивы | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Головокружение | Гиперакузия Гипоакузия Шум в ушах | |
| Нарушения со стороны сердца | Ишемия/инфаркт миокарда Стенокардия напряжения БрадикардияТахикардия Экстрасистолия Сердцебиение | Аритмия Фибрилляция предсердий | |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипотензия | ГипертензияПриливыТромбофлебит | Колебания артериального давления |
| Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Дискомфорт в животе Сухость во рту Тошнота | Боль в животеЗапорДиарея ДиспепсияРвота | Дисфагия Стоматит |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | ЭритемаГипергидроз Зуд Крапивница Сыпь | Дерматит | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения препарата | АстенияСлабостьОщущение жара | Дискомфорт в грудной клетке Гипотермия | |
| Результаты лабораторных и инструментальных исследований | Снижение артериального давления | Повышение артериального давления Повышение уровня триглицеридов в крови Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме Снижение/повышение количества эозинофилов Изменение активности «печеночных» ферментов | Повышение/ снижение числа лейкоцитов Снижение числа эритроцитов Укорочение протромбинового времени Повышение массы тела |
Случаев передозировки отмечено не было. На основании литературных данных длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг является безопасным. Однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
Меры предосторожности при применении
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В случае непереносимости лактозы необходимо учитывать, что препарат содержит лактозу: каждая таблетка Кавинтона 5 мг содержит 140 мг лактозы, каждая таблетка Кавинтона Форте (10 мг) содержит 83 мг лактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилась. В случае возникновения зрительных расстройств, головокружения и других нарушений со стороны нервной системы, необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Кавинтон таблетки: 25 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Кавинтон Форте таблетки: 15 таблеток в блистере, 2 или 6 блистеров в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре от +15 °C до +30 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Кавинтон не относится к списку контролируемых наркотических средств, психотропных веществ.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.
Электронный адрес: .
Кавинтон® Форте
МНН: Винпоцетин
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Vinpocetine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003960
Информация о регистрации в РК:
08.02.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кавинтон® Форте
Международное непатентованное название
Винпоцетин
Лекарственная форма
Таблетки, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – винпоцетина 10 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой, диаметром около 8.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Винпоцетин.
Код АТХ N06B X18
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: быстро всасывается и через час после приёма внутрь его концентрация в крови достигает максимума. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишки не подвергается метаболизму.
Распределение: максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приёма внутрь. Концентрация в тканях головного мозга не превышает концентрацию в крови. В организме человека 66% винпоцетина вступает в связь с белками, биоусвояемость при приёме внутрь — 7%, объём распределения 246,7±88,5 л, что указывает на хорошее распределение в тканях. Клиренс, равный 66,7 л/ч, превышает плазменный объём печени (50 л/ч) и свидетельствует о внепечёночном метаболизме винпоцетина.
Биотрансформация: главный метаболит винпоцетина, аповинкаминовая кислота (АВК) образуется в организме человека в количестве 25-30% в процессе метаболизма первичного прохождения винпоцетина через печень. По сравнению с внутривенным введением после приёма препарата внутрь величина AUC АВК больше в два раза. Другие метаболиты винпоцетина: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, глицинат дигидрокси-апо-винкаминовой кислоты и их сульфатные и глюкуронидные конъюгаты. Заболевания печени и почек не оказывают влияния на метаболизм винпоцетина.
Выведение: при повторных приёмах внутрь 5 и 10 мг препарата кинетика носит линейный характер. Время полувыведения 4,83±1,29 ч, плазменные концентрации в стадии насыщения соответствуют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл. Выводится почками и через желудочно-кишечный тракт. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путём гломерулярной фильтрации. Время полувыведения зависит от дозы винпоцетина и режима дозировки.
Пожилой возраст: существенных различий в кинетике препарата у пожилых и молодых испытуемых нет, препарат не кумулируется. Больным с хроническими заболеваниями печени и почек препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Фармакодинамика
Кавинтон®Форте оказывает многостороннее благоприятное действие на метаболизм и кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Нейропротективное действие: Кавинтон®Форте тормозит развитие цитотоксических реакций. Является селективным блокатором Са2+/калмодулин-зависимой фосфодиэстеразы (ФДЭ) и циклической аденозин-монофосфорной кислоты (цАМФ). Блокада энзима ФДЭ и повышение уровней цАМФ головного мозга обеспечивают улучшение церебрального кровообращения. Избирательно усиливает кровообращение головного мозга, увеличивает церебральную фракцию минутного объема крови, снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (давление, минутный объем, частота пульса, общая периферическая резистентность), не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированной области мозга с низкой перфузией, при этом кровоснабжение интактной области не изменяется.
Нейропротективное действие Кавинтона® Форте связано с блокадой вольтаж-зависимых канальцев Na+ и Са2+ и защитой нейронов от неадекватного в условиях гипоксии притока ионов Na+ и вызванного им избыточного поступления Са2+ в клетку. Взаимодействие Кавинтона® Форте с рецепторами глютамата защищает нервные клетки от цитотоксического действия глютамата и N-метил-D-аспартата, а так же альфа-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовой кислоты.
Кавинтон® Форте усиливает нейропротективное действие аденозина, блокируя его утилизацию. Оказывает прямое антиоксидантное действие, препятствуя образованию реактивных субстанций.
Улучшает метаболические процессы головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает переносимость нейронов к гипоксии; улучшает кинетику глюкозы в церебральных структурах; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный аэробный путь.
Увеличивает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обменные процессы норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы.
Препарат блокирует агрегацию тромбоцитов; снижает повышенную вязкость крови; увеличивает деформационную способность эритроцитов и снижает чувствительность эритроцитов к О2, способствуя отдаче кислорода тканям; блокирует утилизацию эритроцитами аденозина.
В результате такого сложного механизма действия Кавинтон® Форте
ускоряет регресс общемозговой и очаговой симптоматики, улучшает память, внимание, когнитивную функцию.
Избирательное усиление кровообращения головного мозга: увеличивает церебральную фракцию минутного объёма крови; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (давление, минутный объём, частота пульса, общая периферическая резистентность); не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего в поражённых, ишемических областях с низкой перфузией (обратный эффект «обкрадывания»).
Показания к применению
— нарушения кровообращения головного мозга (в том числе: состояния после мозгового инсульта, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия, для снятия неврологических и психических симптомов нарушения мозгового кровообращения)
— хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза
— снижение слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах
Способ применения и дозы
Принимать внутрь после приёма пищи. Суточная доза 30 мг (по 1 (10 мг) таблетке 3 раза в день).
Для пациентов с заболебаниями почек и печени коррекция доз не требуется.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены с указанием частоты возникновения:
Нечасто (≥1/1000 — <1/100)
-головная боль, головокружение
— гипотензия
— сухость во рту, тошнота, дискомфорт в животе
— гипрехолестеринемия
Редко (≥1/10 000 — <1/1000)
-головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия
-бессонница, нарушение сна, беспокойство
-снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота
-отек соска зрительного нерва
-гиперакузия, гипоакузия, звон в ушах
-ишемия, инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, гипертензия, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, тромбофлебит
-эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь
-астения, слабость, «приливы»
— лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
-повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов
Очень редко (<1/10 000)
— аллергические реакции, гиперемия конъюнктивы, дерматит, гипотермия
— эйфория, депрессия, тремор, судороги
-дисфагия, стоматит
-дискомфорт в грудной клетке, аритмия, фибрилляция предсердий
-анемия, агглютинация эритроцитов, лейкоцитоз, лейкопения, эритроцитопения, укорочение протромбинового времени
— повышение массы тела
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца
— острая стадия геморрагического инсульта
-врожденная непереносимость глюкозы, галактозы, лактозы, недостаточность лактазы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение препарата Кавинтон® Форте с β-блокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось каким-либо взаимодействием между ними.
Одновременное применение препарата и α-метил-допы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль давления крови.
Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении препарата Кавинтон® Форте с препаратами центрального действия на нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение QT, требуют проведения периодического контроля ЭКГ.
В случае непереносимости лактозы следует принять во внимание, что одна таблетка Кавинтона® Форте содержит 83 мг лактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Данных, подтверждающих неблагоприятное влияние препарата Кавинтон® Форте на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами, нет. Учитывая, побочные действия, как головокружение, головная боль, следует воздержаться от управления автомобилем и рабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 822289151477976296_ru.doc | 66 кб |
| 926950341477977488_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники