Кетоконазол шампунь для собак инструкция по применению

Кетоконазол Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004646

Торговое наименование препарата

Кетоконазол

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

шампунь лекарственный

Состав

1 г шампуня лекарственного содержит:

действующее вещество: кетоконазол — 20,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70% раствор) — 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30% раствор)) — 75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) — 15,00 мг; натрия хлорид — 4,00 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) — 2,50 мг; имидомочевина — 2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129) — 0,03 мг; вода очищенная — до 1 г.

Описание

Прозрачная, красно-оранжевая жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02

Фармакодинамика:

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.

Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола — главного компонента клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика:

Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания:

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;

— детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:

Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что препарат Кетоконазол шампунь может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Подростки с 12 лет и взрослые

Наружно.

Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой.

Лечение:

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);

— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Кетоконазол, шампунь лекарственный, у детей до 12 лет не установлены.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны органов зрения:

нечасто — раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:

нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции;

частота неизвестна — ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы:

нечасто — гиперчувствительность.

Инфекции и инвазии:

нечасто — фолликулит.

Со стороны нервной системы:

нечасто — нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения;

редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи;

частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Взаимодействие:

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Особые указания:

Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!

При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с препаратом Кетоконазол с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Шампунь лекарственный, 2%.

Упаковка:

По 75 г, 100 г или 150 г во флаконах из полиэтилена высокой плотности или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из полипропилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

В связи с изменениями в логистических цепочках срок исполнения заказа может быть увеличен.

• Описание
• Рекомендации
• Отзывы
  0

Состав

1 г шампуня содержит: действующее вещество: кетоконазол 20,00 мг вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70 % раствор) 200,00 мг пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30 % раствор)) 75,00 мг диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) 15,00 мг натрия хлорид 4,00 мг хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) 2,50 мг имидомочевина 2,00 мг краситель «Красный очаровательный» (Е129) 0,03 мг вода очищенная до 1 г.

Лекарственная форма

Прозрачная красно-оранжевая жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом. Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром P450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола главного компонента клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика

Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после местного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.,), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата детский возраст до 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что препарат Кетоконазол шампунь может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ? 1/10 часто от ? 1/100 до < 1/10 нечасто от ? 1/1000 до < 1/100 редко от ? 1/10000 до < 1/1000 очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны органов зрения: нечасто — раздражение глаз, повышенное слезотечение. Системные нарушения и осложнения в месте нанесения: нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции. Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность. Инфекции и инвазии: нечасто — фолликулит. Со стороны нервной системы: нечасто — нарушение вкусовой чувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи очень редко — отек, крапивница, изменение цвета волос.

Взаимодействие

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Наружно. Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой. Лечение: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель. Профилактика: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета) себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели. Особенностей применения препарата у детей нет.

Передозировка

При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Особые указания

Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать! При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с препаратом Кетоконазол с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска

Шампунь 2 % — 75 г во флаконе вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хра7нить в сухом месте

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Вертекс Акционерное Общество

Теги:
Средства гигиены и косметики
Средства гигиены и косметики
Лекарственные средства
Средства для гигиены и косметики

---

• Купить Кетоконазол вертекс шампунь лекарственный 2% 75г в г. Озерск вы можете в аптечной сети НЕ БОЛЕЙ!
• Цена на Кетоконазол вертекс шампунь лекарственный 2% 75г в г. Озерск 287Р
• Инструкция по применению для Кетоконазол вертекс шампунь лекарственный 2% 75г

МНН: Кетоконазол

Производитель: Медана Фарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketoconazole

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023182

Информация о регистрации в РК:
21.08.2017 — 21.08.2022

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кетазол

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная форма

Шампунь

Состав

100 г
шампуня содержат:

активное
вещество — кетоконазол в пересчете на 100 %
вещество — 2 г;

вспомогательные
вещества: пропиленгликоль 10 г,
гипромеллоза 1,2 г, натрия лауретсульфат 23 г, натрия
дисульфит 0,2 г, макрогола глицерилкокоат 2 г,
имидомочевина 0,2 г, краситель солнечный закат желтый 0,04 г,
хлористоводородная кислота разведенная 8,3 % до рН 6,0-8,0, вода
очищенная до 100 г.

Описание

Прозрачная
вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета
со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые
препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол

Код АТХ:
D01AС08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрации
кетоконазола не определяются в плазме крови после местного применения
шампуня. Кетоконазол определяется в плазме крови после местного
применения шампуня на все тело.

Фармакодинамика

Кетоконазол,
синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее
противогрибковым действием в отношении дрожей, таких как Malassezia
spp.
и дерматофитов. Широкий спектр активности кетоконазола хорошо изучен.

Показания к применению

—
профилактика и лечение инфекций, вызванных Malassezia
spp.,
таких как перхоть, себорейный дерматит и отрубевидный лишай

Способ применения и дозы

Для
наружного применения.

Нанести
шампунь Кетазол
2% на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5
минут, затем промыть водой.

Лечение:

—
перхоть и себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель;

—
отрубевидный лишай: один раз в день, максимально в течение 5 дней.

Профилактика:

—
перхоть и себорейный дерматит: один раз в 1-2 недели;

—
отрубевидный лишай: один раз в день, максимально в течение 3 дней,
перед наступлением лета.

Побочное
действие

Нижеуказанные
побочные реакции были зарегистрированны при применении шампуня во
время клинических испытаний или постмаркетинговых исследований,
указаны по частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто
(>1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1,000 до < 1/100), редко
(>1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота
не установлена (не может быть оцененена по имеющимся данным
клинических испытаний).

Нарушения
со стороны иммунной системы:

редко – гиперчувствительность

Нарушения
со стороны нервной системы:

редко – дисгевзия

Инфекции
и инвазии:

нечасто
– фолликулит

Нарушения
со стороны органа зрения:

нечасто – повышенное слезотечение

редко – раздражение глаз

Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто – алопеция, ощущение сухости, жжения,
изменение структуты волоса, кожная сыпь

редко – акне, контактный дерматит, поражение кожи,
шелушение

частота не известна – ангионевротический отек,
крапивница, изменение цвета волос

Общие
нарушения и нарушения в месте введения:

нечасто
– эритема, раздражение, зуд в месте применения

редко – гиперчувствительность, пустулы в месте
применения

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к кетоконазолу или любому из компонентов
препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследования
взаимодействия не проводились.

Особые указания

При
использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При
попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.

При
длительном лечении местными глюкокортикостероидами рекомендуется
продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в
сочетании с шампунем Кетазол
2% с последующей постепенной отменой
глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель для предотвращения
синдрома отмен.

Влияние
на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не
применимо.

Передозировка

При
случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и
поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается
вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

Шампунь
2 %.

По
60 г в тубу из полиэтилена, укупоренную крышкой из полипропилена.

Каждую
тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Медана Фарма Акционерное Общество

98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57,
Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства

АО
«Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона 7252 (610151)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz

Адрес организации на территории
Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение
за безопасностью лекарственного средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610150)

Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz

кетазол_каз.doc	0.06 кб
кетазол_рус.doc	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту