Кетоконазол шампунь состав инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

D01AC08

(Кетоконазол)

Лекарственная форма

Кетоконазол Вертекс

Шампунь лекарственный 2%: 75 г, 100 г или 150 г фл.

рег. №: ЛП-004646
от 18.01.18
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетоконазол Вертекс

Шампунь лекарственный в виде красно-оранжевой прозрачной жидкости со слабым, характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 200 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла — (30% раствор) — 75 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 15 мг, натрия хлорид — 4 мг, хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) — 2.5 мг, имидомочевина — 2 мг, краситель красный очаровательный (E129) — 0.03 мг, вода очищенная — до 1 г.

75 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
100 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
150 г — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).

Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Показания активных веществ препарата

Кетоконазол Вертекс

Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы; дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Побочное действие

Местные реакции: возможно покраснение и раздражение кожи.

Противопоказания к применению

Острые и хронические заболевания печени, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к кетоконазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Если для лечения кожных заболеваний применяли ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недели после их отмены.

Кетоконазол Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004646

Торговое наименование препарата

Кетоконазол

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

шампунь лекарственный

Состав

1 г шампуня лекарственного содержит:

действующее вещество: кетоконазол — 20,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70% раствор) — 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30% раствор)) — 75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) — 15,00 мг; натрия хлорид — 4,00 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) — 2,50 мг; имидомочевина — 2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129) — 0,03 мг; вода очищенная — до 1 г.

Описание

Прозрачная, красно-оранжевая жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02

Фармакодинамика:

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.

Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола — главного компонента клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика:

Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания:

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;

— детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:

Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что препарат Кетоконазол шампунь может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Подростки с 12 лет и взрослые

Наружно.

Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой.

Лечение:

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);

— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Кетоконазол, шампунь лекарственный, у детей до 12 лет не установлены.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны органов зрения:

нечасто — раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:

нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции;

частота неизвестна — ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы:

нечасто — гиперчувствительность.

Инфекции и инвазии:

нечасто — фолликулит.

Со стороны нервной системы:

нечасто — нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения;

редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи;

частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Взаимодействие:

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Особые указания:

Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!

При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с препаратом Кетоконазол с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Шампунь лекарственный, 2%.

Упаковка:

По 75 г, 100 г или 150 г во флаконах из полиэтилена высокой плотности или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из полипропилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Купить Кетоконазол Вертекс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Международное непатентованное название

?

Кетоконазол

Действующее вещество: кетоконазол — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70 % раствор) — 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30 % раствор)) — 75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) — 15,00 мг; хлористоводородная кислота разведенная — до рН 6,0-8,0; натрия хлорид — 4,00 мг; имидомочевина — 2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129) — 0,03 мг; вода очищенная — до 1,00 г.

Противогрибковые средства — производные имидазола и триазола

Производители

Вертекс(Россия)

Показания к применению Кетоконазол Вертекс шампунь 2% 150г

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Мalassezia furfur (Pityrosporum sрр.,), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Способ применения и дозировка Кетоконазол Вертекс шампунь 2% 150г

Наружно. Подростки с 12 лет и взрослые. Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой. Лечение: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней; себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.Профилактика: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета); себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели. Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения кетоконазола в форме шампуня лекарственного у детей до 12 лет не установлены. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсульти-роваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Противопоказания Кетоконазол Вертекс шампунь 2% 150г

Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата. Детский возраст до 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Тrichophyton sрр., Epidermophyton sрр., Мicrosporum sрр., и дрожжей, таких как Саndida sрр. и Мalassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом, отрубевидным лишаем. Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола — главного компонента клеточной мембраны грибов. Фармакокинетика. Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Побочное действие Кетоконазол Вертекс шампунь 2% 150г

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10;нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны органов зрения: нечасто — раздражение глаз, повышенное слезотечение. Системные нарушения и осложнения в месте нанесения: нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции; частота неизвестна — ангионевротический отек. Со стороны иммунной системы. нечасто — гиперчувствительность. Инфекции и инвазии: нечасто — фолликулит. Со стороны нервной системы: нечасто — нарушение вкусовой чувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница.

Передозировка

При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Взаимодействие Кетоконазол Вертекс шампунь 2% 150г

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Особые указания

Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать! При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном леченииглюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Ketoconazole

Регистрационный номер

Торговое наименование

Кетоконазол

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

шампунь лекарственный

Состав

1 г шампуня лекарственного содержит:

действующее вещество: кетоконазол — 20,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат (70 % раствор) — 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30 % раствор)) — 75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) — 15,00 мг; натрия хлорид — 4,00 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) — 2,50 мг; имидомочевина — 2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (E129) — 0,03 мг; вода очищенная — до 1 г.

Описание

Прозрачная, красно-оранжевая жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.

Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола — главного компонента клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика

Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата;

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что препарат Кетоконазол шампунь может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Подростки с 12 лет и взрослые

Наружно.

Нанесите шампунь на поражённые участки кожи и оставьте на 3–5 минут, затем смойте водой.

Лечение:

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2–4 недель.

Профилактика:

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);

— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Кетоконазол, шампунь лекарственный, у детей до 12 лет не установлены.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны органов зрения:

нечасто — раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:

нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции;

частота неизвестна — ангионевротический отёк.

Со стороны иммунной системы:

нечасто — гиперчувствительность.

Инфекции и инвазии:

нечасто — фолликулит.

Со стороны нервной системы:

нечасто — нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения;

редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи;

частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приёме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Особые указания

Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!

При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с препаратом Кетоконазол с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2–3 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Шампунь лекарственный, 2 %.

По 75 г, 100 г или 150 г во флаконах из полиэтилена высокой плотности или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из полипропилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эуфлорин плюс инструкция по применению цена отзывы
  • Tilcotil 20 mg инструкция на русском языке
  • Станок для бисероплетения как пользоваться инструкция
  • Бактистатин инструкция по применению взрослым капсулы для чего
  • Руководства по эксплуатации электропоезда