Кетопрофен 10 инструкция по применению в ветеринарии собакам

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения КЕТОПРОФЕН 10%

Контакты для обращений

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата:

— торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Кетопрофен 10% (Ketoprofen 10%).

— международное непатентованное наименование: кетопрофен.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Кетопрофен 10% в 1 мл содержит в качестве действующего вещества кетопрофен – 100 мг, а также вспомогательные вещества: L-аргинин гидрохлорид, гидроксид натрия, бензиловый спирт, лимонную кислоту, воду для инъекций.

3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до зелено-желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки – не более 28 суток.

Запрещается применение препарата Кетопрофен 10% по истечении срока годности.

4. Кетопрофен 10% выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С. После вскрытия флакона – при температуре от 5°С до 8°С.

6. Кетопрофен 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Кетопрофен 10% отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Кетопрофен 10% относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

10. Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов. 

Механизм действия кетопрофена основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных, больных артритом.

Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30-40 минут, более 98% кетопрофена связывается с протеинами плазмы и концентрируется в очаге воспаления. Выводится из организма преимущественно с мочой.

Кетопрофен 10% по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего и эмбриотоксического действия, не кумулируется в организме.

III. Порядок применения

11. Кетопрофен 10% назначают крупному рогатому скоту и свиньям в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства для лечения воспалительных процессов при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, отеки, травмы), болевого синдрома различной этиологии (травматическая и послеоперационная боль, колики), а также в качестве жаропонижающего средства при заболеваниях, сопровождающихся гипертермией, в сочетании с антибактериальными препаратами для комплексного лечени акушерско-гинекологических (в т.ч. клинических форм мастита), желудочно-кишечных, респираторных и заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. гнойно-некротических поражений нижних отделов конечностей). 

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная почечная, печеночная недостаточность, язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром. С осторожностью применяют препарат животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии вследствие возможного токсического влияния кетопрофена на почки.

13. При работе с препаратом Кетопрофен 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Применение препарата беременным и новорожденным животным возможно в случае необходимости, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск от применения препарата. Особенностей применения препарата у лактирующих животных не выявлено.

15. Препарат вводят животным парентерально в дозе 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) ежедневно, 1 раз в сутки в течение 1-3 дней:

– крупному рогатому скоту – внутривенно или внутримышечно;

– свиньям – внутримышечно.

Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим врачом.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Кетопрофен 10% в соответствии с настоящей инструкцией не установлено. У некоторых животных после применения препарата может возникнуть раздражение желудка и рвота. Указанные симптомы исчезают самопроизвольно и обычно не требуют дополнительного применения лекарственных средств. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. 

17. При передозировке у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции, появление язв в желудке и 12-перстной кишке. В этом случае применение препарата прекращают и назначают средства симптоматической терапии.

18. Кетопрофен 10% не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, диуретиками, глюкокортикоидами и антикоагулянтами и смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо после применения препарата Кетопрофен 10% разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней – через 4 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных во время и после применения препарата разрешается использовать без ограничений.

    Номер регистрационного удостоверения:_44-3-8.20-4661№ПВР-3-8.20/03553

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Кетопрофен 10 % (Ketoprofenum 10 %).

1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без механических включений.

1.4 В 1,0 мл препарата содержится 100 мг кетопрофена, вспомогательные вещества (бензиловый спирт, лимонной кислоты моногидрат), вода для инъекций до 1,0 мл.

1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах номинальным объемом 50,0; 100,0 и 200,0 мл.

1.6 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС.

Срок годности препарата – 2 года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.

Не использовать после истечения срока годности.

После вскрытия флакона содержимое следует использовать в течение 48 часов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Кетопрофен 10 % относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.

2.2 Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов.

Механизм действия кетопрофена основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных больных артритом.

2.3 Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 – 40 минут, выводится из организма преимущественно с мочой.

2.4 В рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего и эмбриотоксического действия, не кумулирует в организме.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Кетопрофен 10 % применяют

крупному рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам

• в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических (маститы, эндометриты, синдром мастит-метрит- агалактия),
• желудочно-кишечных (колики),
• респираторных патологиях (пневмонии, бронхиты и др.),
• а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (послеоперационные боли, переломы, травматические артропатии, растяжение связок и сухожилий, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания су- ставов и др.) и для устранения болевого синдрома различной этиологии.

3.2 Препарат применяют в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту: 0,03 мл/кг массы тела животного внутримышечно один раз в день в течение 1 – 5 дней;
• свиньям: 0,03 мл/кг массы тела животного внутримышечно один раз в день в течение 1 – 3 дней;
• собакам и кошкам: 0,1 мл на 5 кг массы тела животного подкожно или внутримышечно один раз в день в течение 1 – 5 дней.

3.3 Применение препарата противопоказано животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к кетопрофену, с язвой желудка и 12-перстной кишки, геморрагическим синдромом, выраженной печеночной и почечной недостаточностью, при беременности.

3.4 У некоторых животных после применения препарата может появится отек в месте инъекции, возникнуть раздражение слизистой желудка и рвота.

Указанные симптомы исчезают само- произвольно.

3.5 При возникновении аллергических и других побочных реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и антацидные препараты.

3.6 Кетопрофен 10 % не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.

Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

3.7 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней – не ранее, чем через 4 суток, после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления плотоядных животных.

Молоко во время и после применения препарата можно использовать без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (247050, Республика Беларусь, Гомельская обл., г. Добруш, ул. Фрунзе, 17. Тел./факс: 8 (02333) 5-38-56, 8 (0232) 26-36-29).

Кетопрофен ДС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003686

Торговое наименование препарата

Кетопрофен ДС

Международное непатентованное наименование

Кетопрофен

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл препарата:

активное вещество: кетопрофен — 50 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 400 мг, этанол 96% — 100 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — для доведения pH 7,0 ± 0,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M02AA10

Фармакодинамика:

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние составного хряща.

Фармакокинетика:

Всасывание

Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. После перорального приема капсул кетопрофена пролонгированного действия 200 мг максимальные концентрации в плазме крови С_mах от 3,1 до 3,4 ± 1,2 мг/л достигаются в течение 5 ч.

Биодоступность препарата составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

Распределение

Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 50% концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 ч после его приема.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена), таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания:

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит — болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера)), подагра, псевдоподагра, остеоартроз.

Болевой синдром: тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; головная боль; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки;

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит (обострение), болезнь Крона (обострение));

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярное или другие кровотечения (или подозрение на внутричерепное кровотечение);

— почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

— печеночная недостаточность тяжелой степени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— подтверждённая гиперкалиемия;

— детский возраст (до 18 лет);

— хроническая диспепсия;

— беременность III триместр;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, тяжёлые соматические заболевания, одновременное применение пероральных глюкокортикостероидных средств (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Кетопрофен ДС противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение Кетопрофена ДС возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения Кетопрофена ДС в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно.

Внутримышечное введение:по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.

Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 часа; возможно повторное введение через 8 часов.

Продолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Продолжительность терапии 48 часов (2 суток).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<10000) частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

Редко: геморрагическая анемия, лейкопения;

Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;

Редко: парестезии;

Частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств:

Редко: нечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, гипертония, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы:

Редко: астма, носовые кровотечение, отек гортани;

Частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;

Нечасто: запоры, диарея, вздутие живота, гастрит;

Редко: пептическая язва, стоматит;

Очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: гепатит, повышение уровня «печеночных» ферментов и билирубина.

Со стороны кожных покровов:

Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;

Частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы:

Очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Прочие:

Нечасто: отеки, усталость;

Редко: увеличение массы тела.

Передозировка:

При передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.

Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью ингибиторов протонной помпы и простагландинов. В случае развития почечной недостаточности рекомендуется проведение гемодиализа.

Взаимодействие:

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Одновременное назначение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.

Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Одновременное использование с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

Сочетанный прием с глюкокортикоидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ₂) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).

Нестероидные противоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания:

При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию печени и почек, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходима незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после хирургического вмешательства).

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется использовать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения кетопрофеном возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл раствора в ампуле темного стекла I тип; по 5 или 10 ампул в блистере; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ВЕТПРОМ АД, 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ВЕТПРОМ АД

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Кетопрофен-Рн

Фарм. группа
: Обезболивающие, успокаивающие и противовоспалительные

Состав: В 1,0 мл препарата содержится 100 мг кетопрофена, вспомогательные вещества (натрия гидроксид, L-аргинин) и растворитель — до 1,0 мл.
Применение: в/м, в/в
Показания: Препарат применяют крупному рогатому скоту, свиньям, лошадям, собакам и кошкам в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических (мастит, эндометрит, синдром мастит-метрит-агалактия), желудочно-кишечных (колики), респираторных патологиях (пневмония, бронхит и др.), а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (послеоперационные боли, переломы, травматические артропатии, растяжение связок и сухожилий, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.) и для устранения болевого синдрома различной этиологии.

Фармакологические свойства

Кетопрофен-Рн относится к группе нестероидных противовоспалительных ветеринарных лекарственных препаратов.

Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов. Механизм действия кетопрофена основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных больных артритом.

Дозы и способ применения

• крупному рогатому скоту: 1 мл на 30 кг массы тела животного внутримышечно или внутривенно один раз в сутки в течение 1-3 дней;
• свиньям: 1 мл на 30 кг массы тела животного внутримышечно один раз в сутки в течение 1-3 дней;
• лошадям: 1 мл на 45 кг массы тела животного внутривенно, при лечении опорно-двигательного аппарата — ежедневно 1 раз/сут от 3 дней до 5 дней; при симптоматическом лечении колик — однократно;
• собакам и кошкам: 0,1 мл на 5 кг массы тела животного подкожно или внутримышечно один раз в сутки в течение 1-5 дней.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к кетопрофену, с язвой желудка и 12-перстной кишки, геморрагическим синдромом, выраженной печеночной и почечной недостаточностью, при беременности.

Не применять для продуктивных лошадей, мясо которых предназначено для потребления людям.

Ограничения по использованию продукции:

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней — не ранее, чем через 4 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления плотоядных животных. Молоко во время и после применения препарата можно использовать без ограничений.

Условия и сроки хранения:

 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б в защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С.

Первичная упаковка:

Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.

Скачать инструкцию препарата