Состав
В 100 г геля Кетопрофен содержится 5 г действующего вещества кетопрофена и вспомогательные компоненты: карбопол (карбомер), триэтаноламин (троламин), масло лаванды, спирт этиловый 96%, очищенная вода.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде геля Кетопрофен, имеющего однородную консистенцию, прозрачный или светло-желтый оттенок, предназначенный для наружного применения.
2,5% гель расфасовывают в специализированные тубы из алюминиевой фольги или полиэтилена по 50 г в каждой, и помещают в картонные упаковки по 1 штуке.
Также существуют формы выпуска данного препарата в виде таблеток, свечей, а также раствора для внутримышечного и внутривенного введения.
Препарат в виде мази не производится.
Фармакологическое действие
Гель Кетопрофен относится к группе так называемых НПВП-препаратов (нестероидных противовоспалительных лекарственных средств).
Фармакодинамика и фармакокинетика
При применении гель Кетопрофен проявляет свои анальгезирующие и противовоспалительные свойства. Входящий в состав препарата активно действующий лекарственный компонент способствует подавлению 1-, 2-циклооксигеназной активности, в итоге регулируя синтез простагландинов.
При использовании геля в лечении суставного синдрома можно значительно уменьшить болевые ощущения пациентов, как при движении, так и в состоянии покоя, а также снизить припухлость суставов и устранить их утреннюю скованность. В ходе местного использования мазь достаточно медленно всасывается и не кумулируется в организме человека.
Биодоступность Кетопрофена находится на уровне 5%. Препарат не образует метаболитов активного типа и метаболизируется при конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
От чего Кетопрофен эффективен? Препарат показан к применению при следующих недомоганиях и заболеваниях:
- заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматизм, суставной синдром, подагра, артрит (ревматоидный, псориатический), остеоартроз, спондилоартрит анкилозирующий, остеохондроз, радикулит, ишиас, поражение сухожилий и связок воспалительного типа, люмбаго;
- боли в мышцах неревматического и ревматического происхождения;
- воспаления мягких тканей посттравматического характера: разрывы, ушибы и другие повреждения связок и опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания
Не рекомендуется применять данное лекарственное средство при мокнущем дерматозе, ранах и инфицированных ссадинах, экземе, при гиперчувствительности, а также во время беременности и грудного вскармливания.
Ко всему прочему, не следует использовать Кетопрофен при лечении детей, не достигших 12-ти летнего возраста.
Побочные действия
При наружном применении геля побочные эффекты возникают крайне редко при условии соблюдения всех инструкций по дозировке препарата. Однако встречаются такие побочные действия лекарственного средства как:
- аллергические реакции;
- пурпура;
- кожная экзантема;
- гиперемия;
- фотосенсибилизация;
- зуд и чувство жжения.
Инструкция по применению Кетопрофена (Способ и дозировка)
Гель Кетопрофен, инструкция по применению
Используют только наружно, т.е. наносят на кожные покровы легкими массирующими движениями полоской около 4-6 см в области воспаления и присутствия болевых ощущений. Курс лечения препаратом (без предварительной медицинской консультации и обследования) не должен превышать 10 дней.
Таблетки Кетопрофена, инструкция по применению
Дозировка препарата должна устанавливаться лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Начальная суточная рекомендованная доза лекарственного средства для взрослых пациентов составляет 300 мг. Кетопрофен принимают максимум 3 раза в сутки.
При приеме препарата внутрь могут возникать такие побочные эффекты как: тошнота, запор, рвота или диарея, гастралгия, болевые ощущения в эпигастральной области, головные боли, нарушения функций почек и печени, головокружения, аллергические реакции, шум в ушах, поражения ЖКТ язвенного или эрозийного характера.
Свечи Кетопрофен, инструкция по применению
Рекомендованная суточная дозировка при использовании ректальных суппозиториев не должна превышать 300 мг. Противопоказано использовать свечи при наличии кровотечений из прямой кишки, а также проктита (даже в анамнезе).
Уколы (раствор Кетопрофена для внутривенного или внутримышечного введения) используют для экстренного купирования обострений хронического характера, а также при лечении острых состояний в однократной дозировке, не превышающей 100 мг. Как правило, в дальнейшем лечение пациентов продолжают другими формами препарата.
Передозировка
При наружном применении препарата передозировка практически невозможна по причине низкой системной абсорбции составных компонентов Кетопрофена.
Взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии Кетопрофена с другими препаратами нет.
Условия продажи
Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта.
Условия хранения
Хранить лекарство нужно при температуре не выше 25 °С, желательно в темном и сухом месте, обязательно труднодоступном для детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Гель строго запрещено наносить на раны или же воспаленные кожные покровы. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки. После нанесения геля Кетопрофен необходимо тщательно вымыть руки.
Строго запрещено использовать данное лекарство с воздухонепроницаемыми или окклюзионными повязками.
Аналоги Кетопрофена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Кетопрофена можно считать такие препараты как:
- Артрозилен
- Аркетал Ромфарм
- Кетопровел
- Артрум
- Кетонал
- Быструмгель
- Валусал
- Кетоспрей
- ОКИ
- ОКИ АКТ
- Пенталгин экстра-гель
- Фламакс
- Феброфид
- Флексен
- Фастум гель
- Профенил
- Орувель
Детям
Препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов младше 14-ти лет.
При беременности и лактации
Препарат не рекомендуется использовать беременным и кормящим женщинам.
Отзывы о Кетопрофене
В интернете можно встретить различные отзывы о геле Кетопрофен, среди которых есть как положительные, так и отрицательные. Далеко не каждому пациенту одинаково хорошо подходит данный препарат. Поэтому некоторые люди, опробовавшие на себе Кетопрофен, говорят об эффективности препарата, а другие – крайне резко отзываются об этом лекарственном средстве.
Цена Кетопрофена, где купить
Стоимость препарата зависит, прежде всего, от его лекарственной формы (гель, свечи, таблетки или уколы). Поскольку данный препарат достаточно популярен среди пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата, купить Кетопрофен можно во многих аптеках.
Цена геля Кетопрофен-АКОС 5% 50 г – около 300 рублей.
Цена раствора Кетопрофен-АКОС 50 мг/мл 10 шт. – около 200 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кетопрофен Органика таблетки п/о плен. 100мг 20штАО Органика
-
Кетопрофен-врамед гель 2,5% туба 40гСофарма АО
-
Кетопрофен-эском раствор для инф. и в/м введ. 50мг/мл 2мл 10штЭском НПК ОАО
-
Кетопрофен раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 5штVetProm AD
-
Кетопрофен-Вертекс таблетки п/о плен. 100мг 20штВертекс АО
Аптека Диалог
-
Кетопрофен гель 5% 30гСинтез(Курган) ОАО
-
Кетопрофен (супп.рект.100мг №10)Фармпроект ЗАО
-
Декскетопрофен-СЗ таблетки 25мг №10Северная звезда ЗАО
-
Кетопрофен гель 2,5% 100млТульская ФФ
-
Кетопрофен гель 2,5% 50 гТульская ФФ
Ригла
-
Кетопрофен-АКОС гель для наружн. прим. 5% 100гСинтез
-
Кетопрофен-лор р-р для полоскания 16мг/мл 200млФармстандарт-Лексредства ОАО
-
Кетопрофен ДС гель 2,5% 50гVetProm AD
-
Кетопрофен-АКОС гель д/наружн. прим. 5% 30гСинтез
-
Кетопрофен гель 2,5% 50гОзон ООО
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Мази от воспаленияОбезболивающие каплиОбезболивающие пластыриОбезболивающие таблеткиОбезболивающие уколы
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Кетопрофен: состав
- Кетопрофен: действующее вещество
- Кетопрофен: от чего помогает
- Кетопрофен: показания
- Кетопрофен: аналоги
- Кетонал или Кетопрофен: что лучше
- Кетопрофен или Диклофенак: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль — самый частый симптом, который называют пациенты на приеме у доктора. Ее характер, сила и расположение дают информацию для понимания причины и выбора лечения. Врач подбирает обезболивающее средство с учетом диагноза, степени тяжести болезни и возможных противопоказаний.
Провизор Наталья Зотина рассказывает об анальгетике с доказанной эффективностью Кетопрофен. В статье подробно описываем состав, свойства действующего вещества и лекарственные формы. Сравниваем Кетопрофен с аналогами.
Кетопрофен: состав
В состав всех лекарственных форм препарата входит одноименное действующее вещество кетопрофен и вспомогательные компоненты. Ассортимент лекарственных форм у Кетопрофена широкий. Он включает:
- таблетки
- таблетки, покрытые оболочкой
- таблетки с модифицированным высвобождением
- капсулы
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- гель для наружного применения
- крем для наружного применения
- пластырь трансдермальный
- суппозитории ректальные
- раствор для полоскания
В аптеках иногда спрашивают Кетопрофен мазь. В такой форме Кетопрофен не зарегистрирован. Для наружного применения используют крем и гель. Они хорошо проникают через кожу. Не оставляют липких и жирных следов.
Кетопрофен: действующее вещество
Действующее вещество Кетопрофена относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВП). У него выраженный обезболивающий эффект, а также противовоспалительное и жаропонижающее действие. Однако в качестве жаропонижающего средства его не используют.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость суставов и медленно оттуда высвобождается. Не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань. Благодаря таким свойствам препарат используют для лечения артритов и других суставных болезней.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени препараты Кетопрофена применяют в минимально эффективной дозировке из-за того, что он накапливается в тканях.
Кетопрофен: от чего помогает
Кетопрофен применяют для симптоматического лечения. Лекарство не влияет на причины и прогрессирование болезни. Препарат уменьшает боль и воспаление при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Помогает снять слабую, умеренную и сильную боль различного происхождения.
Вам может быть интересно: Обезболивающие таблетки
Кетопрофен: показания
Кетопрофен назначают при следующих заболеваниях:
- артриты: реактивный, ревматоидный, псориатический, болезнь Бехтерева
- подагра и псевдоподагра
- остеоартрит
- тендинит, бурсит
- невралгия, радикулит
- милагия
- головная боль
- зубная боль
- воспалительные заболевания ротовой полости
- состояния после операций и травм
- боли при онкологических заболеваниях
- боли при менструациях
Кетопрофен-ЛОР
Препарат для полоскания горла выпускается под названием Кетопрофен-ЛОР. Это голубовато-зеленый раствор с мятным запахом. Он содержит 16 мг кетопрофена в 1 мл. Разовая доза — 10 мл раствора, которые разводят в 100 мл воды, и полощут горло утром и вечером после еды.
Кетопрофен-ЛОР обезболивает и снимает воспаление. У него нет антибактериального эффекта. Его применяют для лечения тонзиллита, ларингита, фарингита, стоматита, заболеваний пародонта, при стоматологических вмешательствах.
Кетопрофен гель: инструкция
Гель предназначен для наружного применения. Наносите 3-5 сантиметров геля тонким слоем на кожу 1-2 раза в сутки и аккуратно втирайте. Дозировку подбирают с учетом площади поражения: 5 см геля содержит 100 мг кетопрофена. Нельзя наносить больше 10 см (200 мг) геля в сутки и использовать окклюзионную повязку. Препарат применяют до 2-х недель без консультации врача.
Кетопрофен: аналоги
Группа НПВП обширная, включает около 1000 лекарственных средств. Все препараты являются аналогами Кетопрофена: снимают боль и воспаление, многие снижают температуру.
Приведем названия тех средств, которые содержат в составе Кетопрофен:
- Артрозилен
- Фламакс
- Оки
- Кетонал и Кетонал Актив Плюс
- Быструм Форте
- Кетопровел
- Пенталгин экстра-гель
- Брустэль
- Аркетал
- Артрум
- Спазгель
- Фастум
- Феброфид
Некоторые аналоги Кетопрофена производятся только в виде геля для наружного применения: Спазгель, Брустэль, Фастум, Пенталгин экстра-гель, Феброфид. Линейка Артрозилен имеет уникальную лекарственную форму — пену для наружного применения. Если назначены Кетопрофен уколы, то их заменяют раствором для инъекций препаратов Артрум, Фламакс, Аркетал, Кетонал.
Кетонал или Кетопрофен: что лучше
Кетопрофен и Кетонал — самые близкие аналоги по ассортименту лекарственных форм. Кетонал выпускается тоже в виде раствора для инъекций, таблеток, капсул, суппозиториев, гранул, крема и геля. У него нет только раствора для полоскания и трансдермального пластыря.
Таблетки Кетопрофена запрещены детям до 15 лет. Лечить детей с 6 лет можно Кетоналом в виде гранул для приготовления раствора внутрь. Оба препарата запрещены в III триместре беременности и при грудном вскармливании. Показания и побочные эффекты у препаратов схожи.
Препараты Кетонал и Кетопрофен отпускаются по рецепту, за исключением наружных форм. Что лучше, Кетонал или Кетопрофен в виде кремов и гелей, пациент выбирает, исходя из своих предпочтений и доступности препарата. Из рецептурных форм выбирает врач.
Кетопрофен или Диклофенак: что лучше
Действующие вещества у препаратов разные. Диклофенак обладает самым сильным противовоспалительным действием среди НПВП. У Кетопрофена в большей степени выражен обезболивающий эффект.
В линейке Диклофенака присутствуют глазные капли, которых нет у Кетопрофена. Поэтому офтальмологи назначают Диклофенак. Кетопрофен снимает боль и воспаление в ротовой полости. Подобный раствор с диклофенаком купить нельзя.
Риск сердечно-сосудистых осложнений выше у Диклофенака. Поэтому для лечения пациентов с проблемами сердца Кетопрофен подходит лучше. Диклофенак назначают детям с 6 лет, Кетопрофен — с 15 лет.
Краткое содержание
- В состав Кетопрофена входит одноименное действующее вещество. Оно обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
- Кетопрофен помогает при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и при боли различного происхождения.
- Показания к применению Кетопрофена: артриты, остеоартриты, миалгии, невралгии, боли после травм и операций, воспаления в ротовой полости.
- У Кетопрофена есть более 10 аналогов, на которые его можно заменить. Они содержат то же самое действующее вещество и выпускаются в тех же лекарственных формах.
- Кетонал является близким аналогам Кетопрофена по показаниям, побочным эффектам и широкому выбору лекарственных форм.
- Обезболивающее действие у Кетопрофена сильнее, чем у Диклофенака.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Кетопрофен (Ketoprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кетопрофен
💊 Состав препарата Кетопрофен
✅ Применение препарата Кетопрофен
📅 Условия хранения Кетопрофен
⏳ Срок годности Кетопрофен
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Кетопрофен-АКОС
Описание лекарственного препарата
Кетопрофен
(Ketoprofen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2021.06.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA10
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Кетопрофен |
Гель д/наружн. прим. 5%: тубы 30 г рег. №: ЛП-000465 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетопрофен
Гель для наружного применения 5% бесцветный или с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) — 1.5 г, этанол 96% — 32 г, троламин — 6.7 г, лаванды масло — 0.1 г, вода очищенная — до 100 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Кетопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов (Pg).
При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение «утренней скованности» и припухлости суставов. Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена — около 5%. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч – 0.08-0.15 мкг/мл.
Показания препарата
Кетопрофен
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза/сут тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.
Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см геля, не чаще 2 раз/сут. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Можно использовать при фонофорезе.
Побочное действие
Местные реакции: аллергический дерматит, экзема, гиперемия кожи, фотодерматит, буллезный дерматит, экзантема, пурпура.
Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отеки, фотосенсибилизация, стоматит.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
- беременность (III триместр);
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВП.
С осторожностью: эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, выраженные нарушения функции почек и печени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I и II триместр, печеночная порфирия, пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: выраженные нарушения функции печени, печеночная порфирия.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: выраженные нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
С осторожностью: детский возраст от 6 до 12 лет.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки.
Не применять с окклюзионными повязками.
Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данных нет.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении кетопрофена взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Условия хранения препарата Кетопрофен
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Кетопрофен
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструм Форте
(MEDANA PHARMA, Польша)
Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Валусал®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан)
КетАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Все аналоги
гель для наружного применения
Состав на 100 г:
Действующее вещество: кетопрофен — 2,5 г.
Вспомогательные вещества: карбомер — 1,5 г, спирт 95% — 32,0 г, троламин — 2,9 г, лаванды масло — 0,1 г, вода очищенная — до 100,0 г.
Бесцветный, прозрачный или опалесцирующий гель с характерным запахом.
НПВП
АТХ M02AA10 Кетопрофен
Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.
Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет — при следующих состояниях:
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
• Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• III триместр беременности;
• детский возраст (до 15 лет);
• нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• реакции фоточувствительности в анамнезе;
•воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля Кетопрофен, если у Вас:
• нарушение функции печени и/или почек;
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• заболевания крови;
• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность;
• печеночная порфирия (обострение).
Беременность
Применение в I u II триместрах беременности
Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Применение в III триместре беременности
Препарат Кетопрофен
гель противопоказан в III триместре беременности.
Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода,
В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетопрофен гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетопрофен
геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.
При необходимости Кетопрофен гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетопрофен (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение;
редко: реакции фоточувствительности, крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.
В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.
При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Данных об отрицательном влиянии геля Кетопрофен
на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Гель для наружного применения, 2,5%.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004854
Дата регистрации
2018-05-23
Владелец регистрационного удостоверения
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Представительство
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000465
Торговое наименование препарата
Кетопрофен
Международное непатентованное наименование
Кетопрофен
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 5,0 г;
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) 1,5 г; этанол (спирт этиловый) 96% 32,0 г; троламин (триэтаноламин) 6,7 г; лаванды масло 0,1 г; вода очищенная до 100 г.
Описание
Бесцветный или с желтоватым оттенком гель.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M02AA10
Фармакодинамика:
Кетопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает местное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов (Pg). При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение «утренней скованности» и припухлости суставов. Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика:
При наружном применении всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена — около 5%. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч — 0,08-0,15 мкг/мл.
Показания:
— Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр и период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-II триместр, печеночная порфирия, пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в I и II триместре возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.
Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см препарата не чаще 2 раз в день.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Можно использовать при фонофорезе.
Побочные эффекты:
Местные реакции: аллергический дерматит, экзема, гиперемия кожи, фотодерматит, буллезный дерматит, экзантема, пурпура.
Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отеки, фотосенсибилизация.
Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие:
Для данной лекарственной формы данных нет.
Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки.
Не применять с окклюзионными повязками.
Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных нет.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 5%.
Упаковка:
По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Кетопрофен-АКОС гель 5% в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)