Кетопрофен инструкция по применению уколы внутримышечно для крс

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения КЕТОПРОФЕН 10%

Контакты для обращений

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата:

— торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Кетопрофен 10% (Ketoprofen 10%).

— международное непатентованное наименование: кетопрофен.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Кетопрофен 10% в 1 мл содержит в качестве действующего вещества кетопрофен – 100 мг, а также вспомогательные вещества: L-аргинин гидрохлорид, гидроксид натрия, бензиловый спирт, лимонную кислоту, воду для инъекций.

3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до зелено-желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки – не более 28 суток.

Запрещается применение препарата Кетопрофен 10% по истечении срока годности.

4. Кетопрофен 10% выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С. После вскрытия флакона – при температуре от 5°С до 8°С.

6. Кетопрофен 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Кетопрофен 10% отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Кетопрофен 10% относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

10. Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов. 

Механизм действия кетопрофена основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных, больных артритом.

Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30-40 минут, более 98% кетопрофена связывается с протеинами плазмы и концентрируется в очаге воспаления. Выводится из организма преимущественно с мочой.

Кетопрофен 10% по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего и эмбриотоксического действия, не кумулируется в организме.

III. Порядок применения

11. Кетопрофен 10% назначают крупному рогатому скоту и свиньям в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства для лечения воспалительных процессов при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, отеки, травмы), болевого синдрома различной этиологии (травматическая и послеоперационная боль, колики), а также в качестве жаропонижающего средства при заболеваниях, сопровождающихся гипертермией, в сочетании с антибактериальными препаратами для комплексного лечени акушерско-гинекологических (в т.ч. клинических форм мастита), желудочно-кишечных, респираторных и заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. гнойно-некротических поражений нижних отделов конечностей). 

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная почечная, печеночная недостаточность, язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром. С осторожностью применяют препарат животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии вследствие возможного токсического влияния кетопрофена на почки.

13. При работе с препаратом Кетопрофен 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Применение препарата беременным и новорожденным животным возможно в случае необходимости, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск от применения препарата. Особенностей применения препарата у лактирующих животных не выявлено.

15. Препарат вводят животным парентерально в дозе 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) ежедневно, 1 раз в сутки в течение 1-3 дней:

– крупному рогатому скоту – внутривенно или внутримышечно;

– свиньям – внутримышечно.

Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим врачом.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Кетопрофен 10% в соответствии с настоящей инструкцией не установлено. У некоторых животных после применения препарата может возникнуть раздражение желудка и рвота. Указанные симптомы исчезают самопроизвольно и обычно не требуют дополнительного применения лекарственных средств. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. 

17. При передозировке у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции, появление язв в желудке и 12-перстной кишке. В этом случае применение препарата прекращают и назначают средства симптоматической терапии.

18. Кетопрофен 10% не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, диуретиками, глюкокортикоидами и антикоагулянтами и смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо после применения препарата Кетопрофен 10% разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней – через 4 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных во время и после применения препарата разрешается использовать без ограничений.

    Номер регистрационного удостоверения:_44-3-8.20-4661№ПВР-3-8.20/03553

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Кетопрофен 10 % (Ketoprofenum 10 %).

1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без механических включений.

1.4 В 1,0 мл препарата содержится 100 мг кетопрофена, вспомогательные вещества (бензиловый спирт, лимонной кислоты моногидрат), вода для инъекций до 1,0 мл.

1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах номинальным объемом 50,0; 100,0 и 200,0 мл.

1.6 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС.

Срок годности препарата – 2 года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.

Не использовать после истечения срока годности.

После вскрытия флакона содержимое следует использовать в течение 48 часов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Кетопрофен 10 % относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.

2.2 Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов.

Механизм действия кетопрофена основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных больных артритом.

2.3 Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 – 40 минут, выводится из организма преимущественно с мочой.

2.4 В рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего и эмбриотоксического действия, не кумулирует в организме.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Кетопрофен 10 % применяют

крупному рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам

• в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических (маститы, эндометриты, синдром мастит-метрит- агалактия),
• желудочно-кишечных (колики),
• респираторных патологиях (пневмонии, бронхиты и др.),
• а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (послеоперационные боли, переломы, травматические артропатии, растяжение связок и сухожилий, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания су- ставов и др.) и для устранения болевого синдрома различной этиологии.

3.2 Препарат применяют в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту: 0,03 мл/кг массы тела животного внутримышечно один раз в день в течение 1 – 5 дней;
• свиньям: 0,03 мл/кг массы тела животного внутримышечно один раз в день в течение 1 – 3 дней;
• собакам и кошкам: 0,1 мл на 5 кг массы тела животного подкожно или внутримышечно один раз в день в течение 1 – 5 дней.

3.3 Применение препарата противопоказано животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к кетопрофену, с язвой желудка и 12-перстной кишки, геморрагическим синдромом, выраженной печеночной и почечной недостаточностью, при беременности.

3.4 У некоторых животных после применения препарата может появится отек в месте инъекции, возникнуть раздражение слизистой желудка и рвота.

Указанные симптомы исчезают само- произвольно.

3.5 При возникновении аллергических и других побочных реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и антацидные препараты.

3.6 Кетопрофен 10 % не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.

Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

3.7 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней – не ранее, чем через 4 суток, после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления плотоядных животных.

Молоко во время и после применения препарата можно использовать без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (247050, Республика Беларусь, Гомельская обл., г. Добруш, ул. Фрунзе, 17. Тел./факс: 8 (02333) 5-38-56, 8 (0232) 26-36-29).

Инструкция
по применению лекарственного препарата Кетопроф крупному рогатому скоту, свиньям и спортивным лошадям
в качестве противовоспалительного, жаропонижающего и анальгезирующего средства
(Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+»)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Кетопроф (Ketoprof).
Международное непатентованное наименование: кетопрофен.

Лекарственная форма: раствор для инъекций. В 1 мл Кетопрофа в качестве действующего вещества содержится: кетопрофен — 100 мг и вспомогательные вещества: L-аргинин, бензиловый спирт, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекции.
По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный или желтоватый прозрачный раствор. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применение препарата Кетопроф по истечении срока годности.

Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50 и 100 мл в темные стеклянные флаконы, соответствующей вместимости. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 мл упаковывают в коробку по 50 штук. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 до 25 ºС. После вскрытия флакона – при температуре 5 °С.
Кетопроф следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Кетопроф относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
Кетопрофен, входящий в состав лекарственного препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным действием, эффективен для лечения острых, подострых и хронических воспалений, сопровождающихся симптомом боли.
Механизм действия основан на угнетении активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен стабилизирует лизосомные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у животных, больных артритом, подавляет агрегацию тромбоцитов. При внутримышечном введении препарата максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови животных отмечается через 30 минут после инъекции.
Биодоступность кетопрофена в зависимости от вида животных варьирует от 85% до 100%.
Выводится препарат из организма животных в виде метаболитов преимущественно с мочой.

По степени воздействия на организм Кетопроф относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения
Кетопроф назначают крупному рогатому скоту, спортивным лошадям и свиньям в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства при лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, тендовагиниты, травмы), при болевом синдроме (травматическая и послеоперационная боль, колики) и гипертермии различной этиологии.

Противопоказанием к применению Кетопрофа является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат при язве желудка и 12-перстной кишки, геморрагическом синдроме, выраженной печеночной и почечной недостаточности.

Кетопроф применяют животным парентерально один раз в сутки в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту внутривенно или внутримышечно – 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 1-3 дней;
• спортивным лошадям внутривенно при лечении опорно-двигательного аппарата – 1 мл на 45 кг массы животного (эквивалентно 2,2 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 3 – 5 дней; при симптоматическом лечении колик – 1 мл на 45 кг массы животного однократно;
• свиньям внутримышечно – 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 1-3 дней.

Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом.

При передозировке лекарственного препарата у животного может возникнуть рвота, (очень редко – кровавая рвота), фекалии черного цвета, угнетение дыхания, судороги. В этом случае необходимо прекратить введение препарата.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.

Препарат запрещается применять в период беременности. Особенностей применения у животных в период лактации и у потомства не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

При применении Кетопрофа согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений у животных, как правило не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и при необходимости симптоматическое лечение.

Кетопроф не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.
Запрещается смешивать Кетопроф в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее, чем через 5 дней, свиней – через 4 дня после последнего применения Кетопрофа.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных во время и после применения Кетопрофа разрешается использовать без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует руки вымыть с мылом. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Наименования и адрес производственной площадки: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, РП Оболенск, ул. Строителей, строение 2.

Состав:

В 1 мл препарата содержится в качестве действующего вещества кетопрофен – 100 мг, а также вспомогательные вещества: L-аргинин гидрохлорид, гидроксид натрия, бензиловый спирт, лимонную кислоту, воду для инъекций.

Показания к применению:

Препарат назначают КРС и свиньям в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства в комплексной терапии острых и хронических заболеваний, сопровождающихся воспалительными процессами, болевыми синдромами и гипертермией различной этиологии (акушерско-гинекологические, желудочно-кишечные, респираторные и заболевания опорно-двигательного аппарата).

Форма выпуска:

Стеклянные флаконы по 10, 20, 50, 100 и 250 мл.

Условия хранения:

Хранить в сухом темном месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С.

Производитель:

ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1, Россия.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят животным парентерально в дозе 3 мл на 100 кг м.ж. (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг м.ж.) ежедневно, 1 раз в сутки в течение 1-3 дней:

• КРС – внутривенно или внутримышечно;
• свиньям – внутримышечно.

Период выведения (каренция):

Мясо: 5 суток (КРС), 4 суток (свиньи).
Молоко: не требуется.