Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001690
Дата последнего изменения: 20.12.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления
раствора для приёма внутрь
Состав
Состав на одну дозу
Действующее вещество:
Белки плазмы крови человека, из
которых
иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM не менее 95% —
300 мг
Вспомогательное вещество:
Глицин —
100 мг
Описание лекарственной формы
Аморфная масса белого или
голубоватого цвета
Фармакокинетика
Иммуноглобулины и их фрагменты,
сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой
кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема
препарата.
Фармакодинамика
КИП представляет собой
лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови
здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу
иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1, антител к вирусу
гепатита С (HCV) и поверхностному антигену
вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата
предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих
вирусов.
Консервантов и антибиотиков не
содержит.
Действующим началом препарата
является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека,
содержащая иммуноглобулины классов G,
A, М, которые обладают активностью
антител различной специфичности.
После перорального применения КИП
оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя
рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках
эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных
микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Показания
Препарат применяется в составе
комплексной терапии вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1
месяца и взрослых.
Противопоказания
Аллергические реакции (сыпь,
ангионевротический отек, анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие
препараты крови человека (в том числе, в анамнезе), гиперчувствительность к
компонентам, входящим в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по применению
препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось,
поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью, когда
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
После вскрытия во флакон
добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат
растворяют при легком встряхивании.
Применяют внутрь по 1–2 дозе
(флакону) 2–3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести
заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс
лечения повторяют.
Побочные действия
Возможны местные аллергические
реакции в виде сыпи. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжить
в сочетании с антигистаминными препаратами.
Взаимодействие
Применение КИП возможно в
комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Особые указания
Непригоден к применению препарат
во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических
свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся
хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на
управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления
раствора для приёма внутрь выпускают во флаконах, содержащих 300 мг белка (одна
доза). Флаконы укупоривают пробками резиновыми медицинскими. Пробки фиксируют
алюминиевыми колпачками. По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Условия транспортирования
В соответствии с СП.3.3.2.3332-16
при температуре от 2 ° до 8 °С.
Условия хранения
В соответствии с СП.3.3.2.3332-16
при температуре от 2 ° до 8 °С
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении
срока годности!
Отзывы
или
Фармакологическое действие
КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.
Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.
После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Фармакокинетика
Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.
Показания препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
- в составе комплексной терапии при лечении вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.
Режим дозирования
После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.
Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений, а также при наличии трещин на флаконах.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.
Противопоказания к применению
- аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение у детей
Применяют у детей с 1 месяца по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Условия хранения препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Хранить при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Условия реализации
По рецепту.
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001547
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
В 1 дозе препарата содержится (300±25) мг белка; стабилизатор — глицин (аминоуксусная кислота) — (150±25) мг.
Описание
Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — глобулин
Код АТХ
J06BA02
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97% общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Иммуностимулирующее средство. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM.
Показания:
Комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.
Противопоказания:
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе в анамнезе).
Беременность и лактация:
Препарат не предназначен для применения у взрослых.
Способ применения и дозы:
Через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут.
Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды.
Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.
Побочные эффекты:
Реакция на введение обычно отсутствует.
Иногда у лиц с повышенной аллергизацией могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено.
Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Особые указания:
Препарат нельзя применять: при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг.
Упаковка:
По 1 дозе во флаконе.
5 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Купить Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)