Кипферон свечи для детей отзывы врачей инструкция

© 2014-2023, ООО «МедРейтинг» ОГРН 1122311003760

Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-71779 от 08.12.2017 г. Учредитель — ООО «МедРейтинг». Адрес редакции:
350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Буденного, д. 182, офис 87
. Телефон: 8 (495) 374-93-56. E-mail: help@medrocket.ru. Главный редактор — C.Р. Федосов.

Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.

Уровень инфекционной заболеваемости из года в год остается высоким. Особенно это касается заболеваемости детей раннего возраста, когда она характеризуется значительной частотой сочетанных вирусно–бактериальных инфекций с возможностью развития трудно поддающихся лечению тяжелых форм и неблагоприятных рецидивов течения болезни.

При этом наиболее остро стоит проблема урогенитальных инфекций. В нашей стране данная патология стала представлять серьезную медицинскую и социальную проблему из–за значительной распространенности и тяжести возникающих осложнений, сочетающихся с возрастающей антибиотикорезистентностью условно–патогенных микроорганизмов. Наиболее часто выявляются смешанные урогенитальные инфекции, что изменяет течение и клинические проявления болезни, затрудняет своевременную диагностику. Нередко с поражения урогенитальной сферы начинается спорадическая форма болезни Рейтера, которая все чаще стала диагностироваться не только у женщин, но и у детей. В лечении осложненных, смешанных вирусно–бактериальных инфекций урогенитального тракта, иммунореабилитационная терапия с коррекцией дисбактериоза (дисбиоза) влагалища и кишечника является необходимым этапом, что позволяет надежно предотвратить хронизацию заболевания и персистенцию инфекции. Одновременно это служит ярким проявлением возрастающей сопротивляемости организма и эффективности лечения.
В этой связи особую актуальность приобретает вопрос создания новых и совершенствования имеющихся методов патогенетической терапии.
Наиболее перспективным и общепризнанным в лечении таких инфекций является использование иммунных препаратов, разработанных на основе иммуноглобулинов человека с высоким содержанием антибактериальных и антивирусных антител и генно–инженерного интерферона, что обеспечивает развитие активной сопротивляемости организма воздействию инфекционных агентов.
Одним из таких новых отечественных препаратов, получивших в последние годы широкий спрос специалистов и населения, стал Кипферон, суппозитории.
Препарат представляет из себя композицию, состоящую из известного и хорошо зарекомендовавшего себя комплексного иммунобиологического препарата (КИП), содержащего иммуноглобулины трех основных классов – IgG, IgA и IgM, и рекомбинантного человеческого интерферона a–2. Выбор лекарственной формы в виде суппозиториев неслучаен, так как это позволяет успешно применять Кипферон по месту развития инфекционного начала при терапии пациентов разного возраста и функционального состояния, в том числе новорожденных с первого месяца жизни, с яркими клиническими проявлениями интоксикационного синдрома (высокая температура, тошнота, рвота, отказ от приема пищи и др.).
КИП, получаемый из плазмы крови доноров методом фракционирования по Кону с использованием этилового спирта, протестирован на отсутствие в его составе антител к вирусам ВИЧ–I и ВИЧ–II, вирусам гепатитов В и С и имеет повышенное содержание иммуноглобулинов IgM и IgA – до 15–25%, а IgG – до 50%, что значительно повышает его терапевтические возможности. В одном суппозитории Кипферона содержится 500000 МЕ интерферона a–2 и 60 мг КИП. Таким образом, в Кипфероне найдено гармоничное сочетание антихламидийного действия специфических антител, содержащихся в КИП, с антибактериальным, противовирусным, противовоспалительным и иммуномодулирующим действием интерферона a–2. Причем эффект препарата проявляется как во внутриклеточной, так и внеклеточной среде организма в результате непосредственного воздействия на возбудителей заболевания и прямой стимуляции местного и общего иммунитета. Препарат назначается в течение 4–5 дней на фоне базисной терапии путем интравагинального или перректального введения (после акта дефекации или очистительной клизмы): детям до 1 года – по одному суппозиторию в день, детям от 1 года до 3 лет – по 2 суппозитория и детям старше 3 лет – по 3 суппозитория в день.
Доказано, что в КИП содержатся специфические антитела против вирусов простого герпеса, ротавирусов, хламидий, стафилококков, повышенные концентрации антител к энтеробактериям (шигеллам, сальмонеллам, эшерихиям) и другим патогенным микроорганизмам. Кроме того, КИП, как и большинство иммуноглобулиновых препаратов, стимулирует иммуномодулирующую и противовоспалительную реакцию. Рекомбинантный a–2–интерферон активно ингибирует внутриклеточные стадии развития вирусов, хламидий, риккетсий, действует подавляюще на бактерии с одновременной стимуляцией антибактериального, антивирусного и антипротозойного иммунитетов. Сочетанное действие этих препаратов обусловливает мощную терапевтическую и профилактическую направленность Кипферона. Повышенное содержание белка обеспечивает стабильность и активность интерферона в присутствии агрессивных факторов секретов слизистых и отделяемого из инфекционных очагов.
Кипферон, суппозитории эффективно используется для моно– и комплексного лечения не только урогенитального хламидиоза, уреаплазмоза, вульвовагинита, различных неспецифических воспалительных заболеваний, в том числе вызванных вирусом простого герпеса, цитомегаловирусов, других вирусных (ротавирусных), бактериальных (сальмонеллез, дизентерия, коли–инфекция) и кишечных инфекций, дисбактериоза (дисбиоза) влагалища и кишечника различного генеза, но и часто рецидивирующих заболеваний респираторного тракта, хронических бронхитов и пневмоний, вирусных гепатитов А, В, С (только у детей), а также для профилактики инфекционных осложнений.
Практика применения Кипферона, суппозитории при изолированном или комплексном лечении подтвердила простоту и надежность этой лекарственной формы как для условий стационара, так и поликлиник, показала достоверное повышение эффективности общепринятой терапии острых и хронических инфекций (в том числе с осложненным течением) и значительное сокращение сроков выздоровления. Одновременно доказано, что суппозитории с Кипфероном предупреждают присоединение гнойно–септических осложнений и сокращают частоту возникновения рецидивов.
Спектр применения Кипферона может распространяться гораздо шире, в том числе и на лечение вторичных иммунодефицитных состояний, включая инфекционный синдром у недоношенных и детей, находящихся на искусственном вскармливании, инвалидов и престарелых людей с ослабленной иммунной реакцией организма; при подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям с целью предупреждения вирусно–бактериальных осложнений.
При кишечных инфекциях у детей рекомендуется назначать Кипферон, суппозитории с учетом содержания рекомбинантного a–2–интерферона в суппозитории в средней разовой дозе 50 тыс. МЕ/кг массы тела в два приема, но не более 1 млн. МЕ в сутки детям до 12 лет и не более 2 млн. МЕ детям старше 12 лет. Для взрослых суточная доза составляет 2 млн. МЕ. Вторая половина суточной дозы вводится через 12 часов. Наиболее целесообразно назначение Кипферон, суппозиторий в острый период (в первые 3 дня) заболевания. Курс лечения вирусных диарей при среднетяжелых формах заболевания у детей составляет 3–5 дней, а при тяжелых формах – 7 дней. Кипферон, суппозитории могут быть единственным этиопатогенетическим средством лечения (без антибактериальных препаратов) на фоне общепринятой базисной терапии (оральная дегидратация, дозированное лечебное питание, при необходимости – инфузионная терапия). При тяжелых формах развития патологического процесса в комплекс терапии необходимо включать антибиотики.
Лечение Кипфероном, суппозиториями девочек со стертыми клиническими формами хламидийного вульвовагинита, при неясных клинических проявлениях хламидийной инфекции мочевыводящих путей, воспалительного процесса матки и ее придатков, а также респираторного хламидиоза можно проводить только на фоне приема эубиотиков. В таких случаях Кипферон назначается в один прием в суточной дозе 500 тыс. МЕ (курс лечения – 10 дней). В остальных случаях лечение хламидиоза у детей проводят Кипфероном на фоне антибиотикотерапии и применения эубиотиков.
У взрослых пациентов Кипферон, суппозитории назначается в суточной дозе рекомбинантного a–2–интерферона 1–2 млн. МЕ. Курс лечения – 10–14 дней. Дополнительно проводится антибиотикотерапия и назначаются интравагинально или перорально эубиотики. При наличии клинических признаков хламидиоза или сохраняющегося инфицирования хламидиями после проведенной терапии целесообразно проведение повторного лечения.
У женщин и девочек–подростков лечение Кипфероном, суппозиториями рекомендуется начинать в первые дни после окончания менструации. До интравагинального введения суппозиториев целесообразно удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки тампоном.
При подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям с целью профилактики гнойно–септических осложнений рекомендуется назначать Кипферон, суппозитории с учетом содержания рекомбинантного интерферона a–2 – в суточной дозе 1 млн. МЕ ректально в два приема (вторая половина суточной дозы также вводится через 12 часов) за 3–5 дней до начала операции или же на фоне ее проведения и в послеоперационном периоде (курс лечения – 10–15 дней). Суппозитории вводят ректально или интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1–2 два раза в день в зависимости от выраженности заболевания.
При наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
При генитальном герпесе рекомендуется назначать Кипферон, суппозитории в суточной дозе 1–2 млн. ME (2–4 суппозитория) интравагинально или перректально с курсом лечения — 10–14 дней; возможно проведение повторного курса лечения. У детей суточная доза Кипферон, суппозитории составляет 500 тыс. ME (1 суппозиторий) интравагинально или ректально в один прием, курс лечения – 10 дней; у взрослых – 1–2 млн. ME (2–4 суппозитория), интравагинально или ректально в два приема, курс лечения – 10–14 дней. Возможны повторные курсы лечения. Антибиотикотерапия при генитальном герпесе проводится только при наличии сопутствующей бактериальной инфекции. Перед вагинальным введением суппозиториев также необходимо удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Клинические пострегистрационные испытания препарата были организованы и проведены на кафедре акушерства и гинекологии стоматологического факультета МГМСУ и в гинекологическом отделении Городской клинической больницы № 51 г. Москва с целью оценки клинической эффективности у пациенток с различной гинекологической патологией. Согласно этим испытаниям было установлено, что у группы пациенток с длительным и вялотекущим кольпитом (хламидиоз, трихомониаз, уреаплазмоз и обильный высев кокковой флоры) включение в комплексную терапию Кипферона, суппозиторий в течение 10 дней и проведение повторного курса через 20 дней в 98% случаев позволило выявить полную элиминацию возбудителей и восстановление нормальной флоры влагалища.
Другую группу наблюдений составили пациентки, находящиеся в послеоперационном периоде. Все больные были оперированы по поводу различной гинекологической патологии (пиосальпингсы, тубоовариальные образования, миома матки с нарушением питания одного из узлов, острый эндометрит на фоне внутриматочного кровотечения и острый сальпингоофорит). У пациенток данной группы, несмотря на проводимую противовоспалительную и антибактериальную терапию, отмечались до применения Кипферона явления интоксикации, перикультита. Всем им в период послеоперационных наблюдений назначался Кипферон, суппозитории в сочетании с базисной терапией. Начиная с 3–го дня комбинированного лечения, выявлено улучшение состояния, тенденция к исчезновению как общих, так и местных воспалительных реакций организма.
Последнюю группу наблюдений составили пациентки с угрозой возникновения гнойных осложнений в послеоперационном периоде. Им с профилактической целью до операции также был назначен Кипферон, суппозитории и комбинированная терапия, которые продолжались и в послеоперационном периоде. Ни в одном случае наблюдений не выявлено осложненного течения послеоперационого периода, время проведения антибактериальной терапии и дозы препаратов были ниже, чем у аналогичных пациенток, которым не проводилась комбинированная терапия с включением Кипферона, суппозитории и не потребовалось его отмены.
Аналогичные клинические пострегистрационные испытания были проведены на специализированных базах Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова, Центра планирования семьи и репродукции с медико–генетическим контролем г. Астрахань, Московского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского, Городской клинической больницы № 40 г. Москва, женской консультации 2–го родильного дома г. Астрахани. Общим выводом для всех исследований явилось то, что использование Кипферона, суппозиторий не вызывало возникновения не только побочных реакций, но и изменений показателей общеклинических анализов крови и мочи. Применение в комплексной терапии препарата Кипферон, суппозитории позволило у большинства пациенток добиться разрешения клинических симптомов как хламидийной, так и смешанной инфекции (уретрита, вульвовагинита, цервицита), ускорения эпителизации эрозии шейки матки, элиминации патогенетических факторов и нормализации микробиоценоза влагалища. На результатах лечения не сказались различия в возрастном составе больных и схемах антибиотикотерапии.
При пострегистрационых исследованиях Кипферона, суппозиториев на пациентках, страдающих ЦИН II–III ст. вследствие нарушений функций иммунной системы, было установлено следующее. У всех таких больных до применения препарата отмечались достоверные отклонения от нормы в иммунном статусе, выражающиеся в снижении иммунно–регуляторного индекса CD4+/CD8+ (1,4±0,2) за счет увеличения содержания в крови CD8+лимфоцитов (38,0±4,0%), в повышении содержания CD19+(36,0±3,0%), увеличении IgA (430,0±15,0 МЕ/мл). Также имело место снижение продукции гамма–интерферона (20,0±8 Ед./мл) и увеличение уровня интерферонов сыворотки крови (10,0±3,0 Ед./мл). После применения Кипферона наблюдалась нормализация иммунного и интерферонового статусов у больных. Так, индекс CD4+/CD8+ объективно увеличился и составил 2,7±0,2, содержание CD8+ лимфоцитов снизилось до 25±3,0%, а CD19+ – до 20,0±3,0, уровень lgА снизился до 300,0±66,0 МЕ/мл. Результаты этих исследований вновь подтвердили, что показатели иммунного и интерферонового статусов пациенток с ЦИН II–III ст. имеют отклонения от нормы, что также согласуется с данными специальной литературы [Sillman, 1991]. Опыт применения Кипферона, суппозиторий показал эффективность данного препарата, как иммуннокорригирующего средства. Проведение подобной схемы терапии можно считать действенным методом патогенетического воздействия в составе комплексного лечения придатка шейки матки.
Выводы
1. Применение Кипферона, суппозитории в монотерапии или комплексной (специфической) базисной терапии при вирусно–бактериальных инфекциях приводит к «двойному удару (воздействию)», что, несомненно, способствует быстрой и полной элиминации возбудителей заболевания и ускорению нормализации клинической симптоматики.
2. Назначение Кипферона, суппозиторий больным с осложненным течением послеоперационного периода способствует не только более быстрому выздоровлению, но снижению дозы и срока приема антибактериальных препаратов, а также времени их пребывания на больничной койке.
3. Кипферон, суппозитории доступен и безопасен в применении, ни в одном случае использования не вызвал ухудшения состояния здоровья пациентов, может быть рекомендован больным различного возраста, в том числе и детям, начиная с первого года жизни.
4. Представляется целесообразным использование Кипферона, суппозиторий для профилактики гнойно–септических и других осложнений в ходе подготовки к плановым операциям и в послеоперационном периоде, включая оперативные вмешательства, выполненные в экстренном порядке.
Побочные действия – побочные реакции не зарегистрированы.
Противопоказания – не установлены.
Срок годности – 1 год.
Условия хранения – Кипферон, суппозитории хранится в сухом темном месте при температуре до 8°С при влажности не более 70%. Транспортируется всеми видами крытого транспорта при температуре от 6 до 8°С.
Кипферон, суппозитории разрешен к медицинскому применению.
Регистрационное удостоверение – Р № 000126/01– 2000 от 30.11.2000 г. Фармстатья ФСП 42–0137–0365–00.
Разработчик препарата – ГУ «Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Г.Н. Габричевского МЗСР РФ» (125212 г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10).
Эксклюзивный производитель препарата – ООО «Алфарм»: г. Москва, т. (495) 459–10–46, тел./факс (495) 459–10–46, www.alfarm.ru, E–mail: alfarmltd@mtu–net.ru.
Оптовую торговлю препаратом Кипферон, суппозитории осуществляет Генеральный дистрибьютор производителя – московская компания ЗАО «АПФ–трейдинг», 125212 г. Москва, Головинское ш., д. 8, корп. 2А, тел./факс (495) 786–21–17, (495) 452–42–43, 452–23–81, E–mail: apf@pharmapf.ru

Все статьи номера

Феклисова Л.В., Мескина Е.Р., Галкина Л.А., Целипанова Е.Е., Казакова С.П., Савицкая Н.А.

Инфекционные заболевания — наиболее широко распространенная патология детского возраста. Ведущее место в структуре детской инфекционной заболе­ваемости занимают респираторные и кишечные инфекции, на долю которых приходится более 90% всех регистрируемых инфекций, причем уровень показателей не имеет тенденции к снижению [1-3]. Вместе с тем вопросы лечения и профилактики респираторных и кишечных инфекций по-прежнему остаются нерешенными проблемами [1-3]. Это обусловлено чрезвычайным разнообразием респираторных и кишечных патогенов, отсутствием широкого внедрения в практику современных диагностических методик, позволяющих своевременно идентифицировать возбудителя заболевания, а также высоким уровнем регистрации неблагоприятных состояний и факторов, отягощающих течение инфекционного процесса у современных детей [3-5].

Достижения и успехи в лечении основаны на применении современных иммунобиологических препаратов, клиническая эффективность которых определяется модуляцией базисной иммунореактивности больного ребенка, что позволяет улучшить исходы и снизить дальнейшее распространение инфекций [6-9].

Наиболее перспективным и патогенетически оправданным направлением представляется использование готовых лекарственных форм человеческого рекомбинантного a-2b-интерферона, обладающего противовирусным, антибактериальным, иммуномодулирующим и антипролиферативным действием [10-12]. Ректальный метод введения, при котором фармакокинетика интерферона сравнима с внутримышечным применением [13,14], а побочные эффекты интерферонотерапии практически отсутствуют [10,11,15], наиболее приемлем в педиатрической практике. А создание комплексных препаратов на его основе, сочетающих положительные свойства монопрепаратов различного механизма действия, позволяют расширить спектр применения.

В результате проведенных научных исследований и десятилетнего опыта использования нами разработан алгоритм применения комбинированного иммунобиологического препарата «Кипферон® суппозитории для вагинального или ректального введения» (Регистрационное удостоверение Р N000126/01 от 31.03.2006, ООО «Алфарм», г. Москва), содержащего человеческий рекомбинантный a-2b-интерферон (в одной свече содержится не менее 500 000 МЕ) и КИП (комплексный иммуноглобулиновый препарат с высоким содержанием специфических IgG, IgA и IgM, 60 мг) в лечении и профилактике острых вирусно-бактериальных инфекций у детей. Использование препарата позволяет одномоментно сочетать противовирусный, антибактериальный, иммуномодулирующий эффекты интерферона с пассивной иммунотерапией, введением готовых антител и антитоксическим влиянием.

Суппозитории Кипферона® можно использовать в качестве единственного этиопатогенетического средства лечения легких и среднетяжелых форм моновирусных респираторных и кишечных инфекций. А его применение в комплексной терапии вирусно-бактериальных и бактериальных инфекций с иммуномодулирующей и заместительной целью позволяет ускорить сроки выздоровления, улучшить исходы заболевания, повысить санацию от возбудителя. Технология защищена патентом на изобретение № 2219944 «Способ лечения вирусно-бактериальных инфекций у детей»; (патентообладатели: Л.В. Феклисова, Е.Р. Мескина, В.М. Шебекова с соавт.) зарегистрирован 27.12.2003 г.

Алгоритм применения суппозиториев Кипферона® разработан в результате рандомизированных плацебо-контролируемых исследований по Государственной программе клинических испытаний ФГУН ГНИИСК медицинских и биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, результаты которых опубликованы и защищены в качестве диссертационных работ [15-19]. В исследования были включены 375 детей. В том числе 282 ребенка (66 — острые кишечные инфекции (ОКИ), 60 — ангины, 120 — ОРВИ, 36 — инфекционный мононуклеоз Эпштейна-Барр вирусной и смешанной этиологии) были госпитализированы для стационарного лечения, 19 (с тяжелой соматической патологией) находились для лечения и реабилитации в специализированном стационаре, 74 ребенка — в детских закрытых коллективах с круглосуточным пребыванием (детские санатории, дом ребенка). Наблюдения охватывали все возрастные группы детей.

Комплекс исследований состоял из клинического наблюдения с регистрацией всех клинических симптомов заболевания, рутинным лабораторным исследованием крови и мочи, определением биохимических параметров, характеризующих функцию печени, почек, поджелудочной железы, проведением ЭКГ. Одновременно оценивались клинические и лабораторные признаки возможных негативных влияний проводимого лечения. Для расшифровки этиологии заболевания использовались бактериологические посевы фекалий и смывов из ротоглотки, серологические методы (РПГА) для диагностики группы бактериальных кишечных инфекций, ротавирусный гастроэнтерит диагностировался на основании обнаружения антигенов в фекалиях методом РНГА. Для подтверждения диагноза мононуклеоза использовались ПЦР и определение специфических антител классов IgM, IgG в ИФА. Кроме того, были исследованы уровни интерферона в слюне, сыворотке крови и копрофильтратах (при ОКИ), иммуноглобулинов различных классов в тех же средах, качественного и количественного состава микрофлоры кишечника, аспирата трахеи и ротоглотки у детей с ОКИ, ОРВИ, ангинами, инфекци-онным мононуклеозом. Профилактический эффект использования Кипферона® оценивался по клиническим параметрам состояния здоровья детей, находившихся в закрытых коллективах, с регистрацией всех случаев острых заболеваний в течение 2 месяцев наблюдения.

В исследование включались пациенты с тяжелыми и среднетяжелыми формами болезни. У 60-80% отмечено отягощение преморбидного статуса, у половины выявлена сочетанная вирусно-бактериальная инфекция. Каждая группа больных была рандомизирована на равные по возрасту, преморбидному статусу, нозологической форме, степени тяжести процесса и срокам начала лечения подгруппы — получавших и не получавших Кипферон®. Препарат включался в комплекс общепринятого лечения, в том числе с антибактериальной терапией при наличии показаний. Обоснованием эффективности метода служили полученные результаты.

Динамика клинических проявлений. Сравнительный анализ обратного развития признаков ОРВИ свидетельствовал о том, что использование Кипферона® в комплексной терапии способствовало уменьшению продолжительности основных симптомов инфекции, особенно местных проявлений. У получавших препарат достоверно раньше исчезали гиперемия слизистой оболочки ротоглотки, ринит (4,06±0,15 против 5,43±0,33 дней, р<0,05) кашель (4,31±0,236 против 3,3±0,38 дней, р<0,05), аускультативные изменения в легких (3,38±0,53 против 5,36±0,53 дней, р<0,05), быстрее купировался стеноз гортани.

Преимуществами применения Кипферона® в комплексной терапии ангины были: сокращение продолжительности лихорадочного периода (1,92±0,26 против 2,65±0,21 дней, р<0,05) отдельных признаков интоксикации, быстрое исчезновение местных воспалительных симптомов (2,87±0,14 против 3,57±0,18 дней, р<0,05). В отличие от контроля не потребовалась смена антибактериальной терапии.

Установлено достоверно значимое положительное влияние Кипферона® на сокращение продолжительности клинических симптомов инфекционного мононуклеоза на 1-2 дня: лихорадки, интоксикации, гиперемии слизистой ротоглотки, увеличения размеров миндалин, боли при глотании, налетов на миндалинах, гепатомегалии (p<0,05-0,001).

У больных ОКИ назначение Кипферона® отразилось на длительности периода интоксикации (1,31±0,13 против 2,65±0,21 дней, р<0,05) и сроков нормализации стула (4,15±0,24 против 6,2±0,42 дней, р<0,05). Достоверно раньше исчезали патологические примеси в фекалиях, водянистый характер испражнений, выраженность клинических и копроцитоскопических признаков нарушения пищеварения и всасывания нутриентов. Эффективность стартового курса лечения Кипферона® составила 97%, а в группе сравнения — только 75,5% (p<0,01). Смена лечения и дополнительные терапевтические мероприятия для достижения желаемого эффекта потребовались только детям из группы сравнения.

Таким образом, сравнительный анализ динамики клинических проявлений ОРВИ, ангины, инфекционного мононуклеоза и ОКИ у наблюдавшихся пациентов выявил убедительные преимущества включения суппозиториев Кипферона® в терапевтическую схему лечения.

Препарат хорошо переносился больными: ни у одного ребенка, в том числе с отягощенным аллергоанамнезом, не отмечено побочных реакций. Данные об­щепринятого лабораторного обследования свидетельствовали об отсутствии отрицательной динамики показателей.

Динамика лабораторных показателей. Микробиологический пейзаж верхних дыхательных путей больных ОРВИ характеризовался высокой частотой об­наружения стрептококка в ассоциации из 2-3 культур, реже — из 4-5. У 37,5% больных выделялись энтеробактерии или другие несвойственные для данного локуса микробы, что в 2,8 раза чаще, чем у здоровых.

У детей, получавших Кипферон®, после лечения не отмечалось расширения видового состава и угнетения облигатной ассоциации микробов, в 2 раза реже встречались монокультуры микроорганизмов при одновременном снижении в 3 раза частоты высева золотистого стафилококка. В группе сравнения в динамике лечения возросло число несвойственных для данного биотопа микробов, в том числе обнаруживались ранее отсутствовавшие гемолизирующая кишечная палочка и грибы рода Candida.

Микрофлора слизистой ротоглотки у больных ангинами в основном была представлена ассоциациями из 2-3 микробов (78,3%). Ассоциации микробов из 4-5 культур высевались у единичных пациентов. Энтеробактерии, золотистый стафилококк, грибы рода Candida обнаруживались у детей с осложненным течением болезни, хроническими воспалительными очагами. Динамика микробиологических показателей у детей с ангинами была сравнима с таковой при ОРВИ: у получавших Кипферон® в 6 раз уменьшилась частота высева золотистого стафилококка (p<0,05), отмечено более редкое (9,9% против 24,2%, p<0,05) обнаружение грамотрицательных энтеробактерий после лечения.

Группа детей, больных инфекционным мононуклеозом, характеризовалась высокой частотой обнаружения α-, β- и γ-гемолитических стрептококков (94,5%), а также ассоциаций различных культур (87,8%) с числом ассоциантов — 3 и более (до 26%) с большим видовым разнообразием микроорганизмов. Удельный вес пролиферации грибов рода Candida у больных мононуклеозом оказался наивысшим — 30%. Последнее с определенной долей вероятности может служить признаком иммунологических и выраженных дисбиотических нарушений.

Лечение Кипфероном® способствовало улучшению микробиологических показателей: снижению числа детей с высоким числом (3-6) микробных ассоциантов на слизистой ротоглотки и грибов рода Candida, более высокой (в 3 раза) элиминации β-гемолитического стрептококка группы А.

В группе детей с ОКИ отмечена высокая частота обнаружения (59-63%) ротавирусного антигена в фекалиях в титрах 1:320-1:640. К 5-му дню терапии Кипфероном® зафиксировано снижение титров у 89,5% больных (контроль — 71,4%), с элиминацией ротавирусов в 36,8% и 28,6% наблюдений соответственно. Использование суппозиториев Кипферона® в отличие от контроля позволило достичь достоверного снижения среднегеометрических титров ротавирусных антигенов в копрофильтратах (от 2,24±0,07 до 1,94±0,07 lg МЕ/мл, p< 0,01).

У некоторых детей с ОКИ, лечившихся Кипфероном®, имело место и более быстрое восстановление количественного и качественного состава микрофлоры. У них угнетение на фоне инфекции роста кишечной палочки с нормальной ферментацией происходило в 2,3 раза реже, причем более существенные тенденции выявлены при моно- и микстротавирусной инфекции, что, по-видимому, обусловлено противовирусным действием препарата. Одновременно зарегистрировано возрастание частоты обнаружения нормального количества бифидобактерий на 22,6% и лактобактерий на 12,9% при определенной отрицательной динамике в контроле.

Уровень сывороточного интерферона у обследованных детей колебался в широких пределах (от 2 до 256 МЕ/мл) вне зависимости от этиологии инфекции. При индивидуальной разнонаправленной динамике средний его уровень в процессе лечения повысился у больных ОРВИ и ангинами, если они лечились с использованием Кипферона® (ОРВИ от 40,9±9,5 до 70,1±13,55 МЕ/мл, p<0,05; ангины от 37,3±5,9 до 63,6±10,6 МЕ/мл, p<0,05) и не изменился в группе контроля.

Немаловажным фактором местной противоинфекционной резистентности является способность слизистых к продукции интерферона. Нарастание титров интерферона в копрофильтратах у детей с ОКИ наблюдалось в 3,3 раза чаще, если дети лечились с использованием Кипферона®. У них частота обнаружения интерферона в копрофильтратах при повторном обследовании выросла более чем в два раза, достоверно превысив таковую в группе сравнения (34,4 против 12,51%). Назначение Кипферона® способствовало также достоверному нарастанию среднегеометрических титров интерферона в копрофильтратах (0,34±0,03 против 0,55±0,07 lg МЕ/мл, p<0,05).

При изучении показателей гуморального иммунитета в периоде разгара клинических проявлений инфекции наибольшие отклонения выявлены в отношении содержания сывороточных иммуноглобулинов M и А, уровень которых оказался сниженным в 20-80% случаев. За короткий период наблюдения у получавших Кипферон® имело место достоверное нарастание сывороточных титров IgM у больных ангинами и ОКИ, а также секреторного IgA в слюне и копрофильтратах у детей первого года жизни и при тяжелых формах инфекции, имевших наиболее низкие показатели. Именно у данной категории больных имело место существенное (в 2-3 раза) нарастание sIgA.

Суммируя результаты лабораторного обследования больных, можно судить о положительном влиянии комплексного иммунобиологического препарата Кипферон®, обусловленном иммуномодулирующим воздействием, главным образом на местное звено иммунитета.

В детском стационаре Московской области, предназначенном для лечения и реабилитации детей раннего возраста с тяжелой неврологической патологией, недоношенностью II-III ст, внутриутробными инфекциями, гипотрофией I-II ст. и др., в связи с подозрением на нозокомиальную ротавирусную инфекцию было проведено вирусологическое обследование фекалий всех детей, выявившее упорное бессимптомное носительство ротавирусов у 13 из 19 пациентов. Клинические и эпидемиологические показания послужили основанием для назначения Кипферона®. Контрольное вирусологическое обследование, проведенное сразу после 10-дневного курса лечения, имело желаемый результат. Прибавка массы тела за период наблюдения соответствовала средним возрастным показателям. Таким образом, Кипферон® оказался эффективным и безопасным санирующим средством в отношении ротавирусов, длительно персистирующих в кишечнике ослабленных детей, в том числе и при безуспешных предварительных курсах лечения.

Включение Кипферона® в комплекс оздоровительных мероприятий в закрытых детских коллективах способствовал снижению частоты, либо тяжести респираторных инфекций. В отличие от групп, в которых Кипферон® не использовался, детям в 2 раза реже понадобилось назначение антибактериальной терапии и не потребовалась госпитализация.

Показания к назначению суппозиториев Кипферона® следующие:

• стартовая монотерапия ротавирусных гастроэнтеритов;

• тяжелые и среднетяжелые формы вирусно-бактериальных и бактериальных кишечных инфекций;

• нозокомиальные кишечные инфекции (вирусные и бактериальные);

• среднетяжелые и тяжелые формы ОРВИ, в том числе протекающие с синдромом стеноза гортани и обструкции бронхов;

• повторные эпизоды ОРВИ у часто болеющих детей;

• инфекционный мононуклеоз, в том числе с бактериальными осложнениями;

• ангина у детей с хронической патологией ЛОР- органов, осложненное течение ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс, лимфаденит);

• сочетанная инфекция различных органов и систем;

• респираторные и кишечные инфекции у детей раннего возраста с отягощенным преморбидным статусом, у детей любого возраста с выявленными дефектами фагоцитоза и местного секреторного иммунитета;

• длительное и упорное выделение возбудителей заболевания;

• в составе реабилитационных мероприятий у детей с повторными инфекционными заболеваниями органов дыхания.

Суппозитории Кипферона® вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в сутки (можно разделить пополам на 2 приема), детям до 12 лет по 1 суппозиторию 2 раза в сутки и детям старше 12 лет — по 1 суппозиторию трижды в сутки. При выраженных клинических проявлениях заболевания и тяжести состояния суточная доза может быть увеличена на 1 суппозиторий (но не более 3 суппозиториев в сутки детям старше одного года).

Наиболее эффективно и целесообразно назначение Кипферона® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня).

В зависимости от этиологии и формы тяжести заболевания препарат может быть использован либо как единственное средство этиопатогенетического лечения, либо в составе общепринятой комбинированной терапии. Лечение Кипфероном® совместимо с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний у детей. Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести инфекционного заболевания, наличием сопутствующих осложнений и патологических состояний.

При ротавирусной инфекции Кипферон® может быть единственным этиопатогенетическим средством лечения на фоне общепринятой комплексной терапии (оральная или инфузионная регидратация при необходимости, дозированное лечебное питание). Курс лечения при легких и среднетяжелых формах заболевания составляет до 5 дней. При тяжелых формах с целью достижения эффективной вирусологической санации он может быть продлен до 7 дней.

При вирусно-бактериальных кишечных инфекциях длительность курса составляет 7 дней. В случае среднетяжелых форм у детей без отягощенного преморбидного статуса и сопутствующей патологии Кипферон® может быть единственным средством этиопатогенетической терапии. При тяжелых формах лечение Кипфероном® проводят на фоне общепринятой, в том числе антибактериальной терапии.

Длительность курса лечения среднетяжелых и тяжелых форм бактериальных кишечных инфекций в комплексе общепринятой терапии составляет до 7 дней.

Курс терапии, проведенный с целью достижения вирусологической и бактериологической санации при длительном и упорном выделении возбудителей инфекции из кишечника, составляет 7-10 дней.

Курс лечения Кипфероном® ОРВИ на фоне базисной симптоматической терапии составляет 3 дня. У детей с отягощенным преморбидным состоянием при частых повторных эпизодах инфекции курс лечения продлевается до 5 дней. В случае развития вирусно-бактериального стенозирующего ларинготрахеита лечение целесообразно продолжать в течение 5 дней, а для лечения обструктивного бронхита или бактериальных осложнений ОРВИ (отит, синусит, пневмония) — не менее 7 дней. Лечение Кипфероном® проводят в комплексе с патогенетической терапией, а также антибиотиками по показаниям.

Лечение ангины проводят Кипфероном® в течение 5 дней на фоне общепринятой терапии. При ангине у детей с хронической патологией ЛОР-органов курс лечения Кипфероном® продлевается до 7 дней. У детей с осложненным течением ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс) Кипферон® целесообразно назначать в течение 10 дней: 5 дней — в возрастных дозировках, затем еще 5 дней по одному суппозиторию в день.

Кипферон® может быть препаратом выбора этиопатогенетической терапии инфекционного мононуклеоза (моноинфекция, легкие и среднетяжелые формы). При тяжелом течении заболевания и осложненных формах Кипферон® включают в комплексную терапию. Курс лечения инфекционного мононуклеоза — 10 дней: 5 дней в соответствующих возрастных дозировках, затем еще 5 дней — по одному суппозиторию в сутки.

Часто болеющим детям в периоде ремиссии в комплекс реабилитационных мероприятий включают Кипферон® в соответствующих возрастных дозировках в течение 5 дней, затем целесообразно продлить лечение еще на 5 дней, назначая по одному суппозиторию в день. Таким образом, общий курс составляет 10 дней. Для профилактики распространения ОРВИ в детских закрытых коллективах Кипферон® назначают по одной свече 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Таким образом, включение препарата Кипферон® в терапию наиболее распространенных инфекционных заболеваний дыхательных путей и желудочно-ки­шечного тракта у детей повышает эффективность лечения на 20-25% и способствует сокращению сроков болезни на 25-35%. Полученный позитивный эффект может быть результатом расширения спектра этиотропного воздействия, активации локальных механизмов защиты в местах проникновения патогенов, иммуномодулирующего влияния, что в целом улучшает противоинфекционную резистентность и приводит к элиминации возбудителей.

Метод отличают простота воспроизведения, возможность применения у детей любого возраста и отсутствие побочных эффектов и осложнений.

Литература
1. Шарапова О.В. Корсунский А.А. Инфекционные болезни у детей: прошлое, настоящее и будущее//Детские инфекции.-2003.-№ 1.- C. 4-6.
2. Нисевич Н.И., Гаспарян М.О. Инфекционные болезни у детей — достижения и проблемы// Эпидемиол. и инфекционные болезни.-2001.- №6.- C. 5-9.
3. Учайкин В.Ф. Решенные и нерешенные проблемы инфекционной патологии у детей// Детские инфекции.-2003.-№4. — C. 3-7.
4. Троицкая Н.Б. Состояние здоровья детей и опыт совершенствования поликлинической помощи детям// Кремлевская медицина.- 2003.-№4. — C. 8-13.
5. Параметры иммунного статуса детей в условиях мегаполиса / Т.А.Чеботарева, В.П. Тимина, В.В. Малиновская, Г.Г. Подлегаева//Innternat. J jn immunorehabilitation.- 2002.-Vol.4.- №2. — P. 345-346.
6. Заплатников А.Л. Клинико-иммунологическое обоснование иммунотерапии и иммунопрофилактики вирусных и бактериальных заболеваний у детей. Автореф. дис. … д-ра мед. наук.- М., 2003. — 45 с.
7. Иммунокоррекция у часто болеющих детей в амбулаторной практике/ Н.Д.Чернова, Л.Г.Кузьменко, Т.Н. Смирнова, Е.И. Самсонова//Детские инфекции.-2004.-№2.- С. 46-49.
8. Чеботарева Т.А. Комбинированный метод профилактики гриппа и ОРВИ у детей// Детские инфекции.-2004.-№2.-С. 34-37.
9. Коровина Н.А., Заплатников А.Л., Чебуркин А.В., Захарова И.Н. Часто и длительно болеющие дети; современные возможности иммунореабилитации (руководство для врачей).- М., 2001.
10. Интерфероновый статус, препараты интерферона в лечении и профилактике инфекционных заболеваний и реабилитации больных / Под ред. С.С. Афанасьева. Г.Г. Онищенко, В.А.Алешкина и др.- М., 2005.- 767 с.
11. Малиновская В.В. Новый комплексный препарат Виферон и его применение в иммунореабилитации в педиатрической и акушерской практике/ Innternat. J jn immunorehabilitation.- 1998.- №10.-P.76-84.
12. Самсыгина Г.А. Часто болеющие дети: проблемы патогенеза, диагностики и терапии/ Педиатрия. Cosilium medicum.- 2004.- Приложение №2. — С. 3-10.
13. Бабаянц А.А., Малиновская В.В., Мешкова Е.Н. Фармакокинетика интерферона при ректальном введении// Вопр. вирусол.- 1986.-Т.31,№ 1.- C. 83-84.
14. Петров В.В., Юшков В.В., Волкова Л.В. и др. Фармакокинетика интерферона при ректальном пути введения./ Состояние и перспективы разработки препаратов для диагностики вирусных гепатитов и инфекций, управляемых средствами профилактики: Мат. докл. Всерос. науч.-практ. конф.- Пермь,1993.- C.101-102.
15. Препараты интерферона в лечении острых кишечных инфекций у детей. Пособие для врачей МЗ РФ. / Составители: Феклисова Л.В., Мескина Е.Р., Афанасьев С.С., Алешкин В.А. — М., 2005. — 22 с.
16. Результаты применения кипферон, суппозиториев у детей раннего возраста при ротавирусной инфекции /Мескина Е.Р., Феклисова Л.В. Афанасьев С.С. и др. // Вопросы современной педиатрии.-Т.2,№4,2003. — С.101-103.
17. Комбинированный иммунобиологический препарат кипферон, суппозитории в лечении вирусно-бактериальных инфекций респираторного и кишечного трактов у детей. / Феклисова Л.В., Афанасьев С.С., Мескина Е.Р. и др. // Вопросы современной педиатрии».- Т.2,№2.-2003. — С. 40-45.
18. Казакова С.П. Клинико-лабораторные особенности, методы коррекции гнойно-воспалительного поражения ротоглотки у детей, больных инфекционным мононуклеозом и ангиной. Автореф. дис. … канд. мед. наук. — М., 2007. — 24 с.
19. Савицкая Н.А. Диагностика и характеристика оппортунистических инфекций у часто болеющих детей при острых респираторных вирусных инфекциях и в периоде ремиссии. Автореф. дис. … канд. мед. наук. — М., 2007.- 24 с.