Кларисенс® (Clarisens) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кларисенс®
💊 Состав препарата Кларисенс®
✅ Применение препарата Кларисенс®
📅 Условия хранения Кларисенс®
⏳ Срок годности Кларисенс®
Описание лекарственного препарата
Кларисенс®
(Clarisens)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2022.02.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Кларисенс® |
Сироп 1 мг/1 мл: 50 мл, 100 мл или 125 мл фл. 1 или 48 шт. рег. №: Р N000698/01 |
|
| Кларисенс |
Таб. 10 мг: 7, 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-001318 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кларисенс®
Таблетки плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Сироп в виде бесцветной или слегка желтоватой жидкости с фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, янтарная кислота, пропиленгликоль, глицерол, нипагин, нипазол, аспартам (1.5 мг/мл), сорбитол, ароматизатор, вода.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой на 2.5 и 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой на 2.5 и 5 мл — пачки картонные.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой на 2.5 и 5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. Лоратадин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Лоратадин оказывает влияние на гистамин-зависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное и противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Не проникает через ГЭБ, не влияет на ЦНС, не вызывает привыкания.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин и продолжается 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax – 1.3-2.5 ч. Прием пищи замедляет время достижения Cmax на 1 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 97%. Css лоратадина и его метаболита достигается на 5 сутки приема. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии ферментов CYP3A4 и в, меньшей степени, CYP2D6.
Выведение
Т1/2 лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), активного метаболита – 8.8-92 (в среднем 28 ч).
Выводится с мочой и желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Cmax возрастает у пожилых пациентов на 50%, Т1/2 лоратадина составляет 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч), активного метаболита – 11-38 (в среднем 17.5 ч).
При алкогольном поражении печени Cmax и Т1/2 возрастают в соответствии с увеличением тяжести заболевания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания препарата
Кларисенс®
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
- отек Квинке;
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
- аллергические реакции на укусы насекомых;
- зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. хроническая экзема, контактный дерматит).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг – по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл) 1 раз/сут, при массе тела более 30 кг – по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, отмечались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при приеме плацебо.
Со стороны ЦНС: у взрослых – головная боль, утомляемость, сонливость; у детей – головная боль, нервозность, седативное действие.
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых – сухость во рту, тошнота, гастрит, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых — сердцебиение, тахикардия.
Аллергические реакции: у взрослых — сыпь, анафилаксия.
Прочие: алопеция (у взрослых).
Противопоказания к применению
- фенилкетонурия (для сиропа);
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. При печеночной недостаточности возможно назначение препарата через день.
Применение у детей
Детям в возрасте от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг – по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл) 1 раз/сут, при массе тела более 30 кг – по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Особые указания
При печеночной недостаточности препарат назначают через день.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Условия хранения препарата Кларисенс®
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 25°С.
Срок годности препарата Кларисенс®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерприв®
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина)
Кларидол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларидол Аллерго®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларитин®
(БАЙЕР, Россия)
Кларифер
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Ломилан®
(SANDOZ, Словения)
Ломилан® Соло
(SANDOZ, Словения)
Лорагексал®
(HEXAL, Германия)
Лорапридин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Лоратавел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
10 мг |
|
раствор для приема внутрь |
1 мг/мл |
|
сироп |
1 мг/мл |
раствор для приема внутрь
Описание препарата Кларисенс® (сироп, 1 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 16.07.2002
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- L20 Атопический дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L50 Крапивница
- T78.3 Ангионевротический отек
- T78.4 Аллергия неуточненная
Состав и форма выпускa
5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг, во флаконах темного стекла по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой на 5 мл и 2,5 мл.
1 таблетка — 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.
Блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов II поколения. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоотечное и умеренное спазмолитическое действие.
Характеристика
Бесцветная или желтоватая жидкость с фруктовым запахом; допускается наличие пузырьков; таблетки белого или почти белого цвета.
Блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов II поколения. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоотечное и умеренное спазмолитическое действие.
Фармакодинамика
Не оказывает седативного действия, не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, связывание с белками плазмы — до 97%. Не проникает через ГЭБ. Cmax достигается через 8–12 ч. T1/2 составляет 3–20 ч, в среднем 8,4 ч. При биотрансформации образуется активный метаболит — дексарбоэтоксилоратадин. Препарат и его метаболиты выводятся с мочой и с фекалиями.
Показания
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и конъюнктивит, острая крапивница, отек Квинке, аллергические реакции на укусы насекомых, зудящие дерматозы (контактный аллергодерматит, атопический дерматоз, хроническая экзема), псевдоаллергические реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, фенилкетонурия, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Взрослым и детям (старше 12 лет или при массе тела более 30 кг) — 10 мг (1 таблетка или 2 мерные ложки сиропа по 5 мл) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 2 до 12 лет — 5 мг (1/2 таблетки или 1 мерная ложка сиропа по 5 мл) 1 раз в сутки.
Побочные действия
В редких случаях возможны — повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, диспепсия, тошнота, сухость во рту, аллергические реакции.
Взаимодействие
Эритромицин, кетоназол, циметидин увеличивают концентрацию препарата в крови. Кларисенс понижает уровень эритромицина в крови на 15%.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени: рекомендуется прием через день (1 раз в 2 дня).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия — 25 сут (при температуре не выше 25 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Кларисенс®, сироп, |
||
|
80.00 |
|
|
|
99.00 |
|
|
|
Кларисенс®, таблетки, |
||
|
34.00 |
|
|
|
66.00 |
|
|
|
Кларисенс®, таблетки, |
||
|
135.00 |
|
|
|
143.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
(Clarisens)
Регистрационный номер: Р N000698/01-310807
Торговое название препарата: КЛАРИСЕНС®
Международное непатентованное название (МНН): лоратадин.
Химическое рациональное название: этиловый эфир 4-[8-Хлор-5,6-дигидро-11Н-бензо[5,6]циклогепта[1,2-Ь]пиридин-[1-илиден]-1-пиперидинкарбоновой кислоты.
Лекарственная форма: сироп
Состав: В 100 мл сиропа содержится:
Активное вещество: лоратадин — 100 мг;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, янтарная кислота, пропиленгликоль, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), аспартам, сорбитол (сорбит), ароматизатор яблочный (яблоко), вода очищенная.
Описание: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код ATX R06AX13
Фармакологические свойства
КЛАРИСЕНС® сироп — противоаллергический препарат, селективный блокатор длительного действия периферических H1-гистаминовых рецепторов.
Фармакодинамика
Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается быстро — через 30 минут после приема препарата и достигает максимума через 8-12 часов. Эффект сохраняется длительно — до 24 часов. Препарат не вызывает привыкания и практически не влияет на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
После приема внутрь лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1.3-2.5 часа; прием пищи замедляет его на 1 час. В крови лоратадин практически полностью связывается с белками (до 97%), не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного действия. Максимальная концентрация лоратадина достигается через 8-12 часов. При биотрансформации образуется активный метаболит — дескарбоэтоксилоратадин при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Период полувыведения составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа). Период полувыведения активного метаболита — 8.8-92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно — 6.7-37 часов (в среднем 18.2 часа) для лоратадина и 11-38 часов (17.5 часа) для метаболита. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.
Лоратадин и его метаболиты выводятся через почки и кишечник. У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При алкогольном поражении печени и у пожилых людей максимальная концентрация и период полуэлиминации возрастают (до 50% у пожилых и при алкогольном поражении печени пропорционально тяжести заболевания).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, аллергические реакции на укусы насекомых, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к лоратадину, период лактации, детский возраст до 2-х лет.
Применение во время беременности и лактации
Применение препарата Кларисенс® во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кларисенс® выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, до еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 30 кг) назначают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки, 10 мг/сут). Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг по 5 мл сиропа (1 мерную ложку, 5 мг/сут). При печеночной недостаточности препарат принимают по 10 мл (2 мерные ложки) через день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи; редко анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, сердцебиение, тахикардии. У детей также возможны: головная боль, нервозность, седативное действие.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Этанол снижает эффективность лоратадина.
При совместном приеме лоратадина с эритромицином, кетоконазолом или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп с содержанием 1 мг лоратадина в 1 мл по 50, 100 и 125 мл во флаконах из темного стекла. Флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой в пачку из картона.
СРОК годности
2 года. После окончания срока годности препарат использоваться не должен.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная , 1а/18.