действующее вещество: loratadine;
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: овальные таблетки белого или почти белого цвета со знаком «колбы и чаши», линией разлома и цифрой «10» на одной стороне и плоской поверхностью на другой стороне.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06A X13.
Фармакологические.
Лоратидин (действующее вещество препарата Кларитин ® ) — трициклический антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н 1 рецепторов.
У большинства пациентов при применении в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не наблюдалось клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций организма, лабораторных исследований, физикального обследования или ЭКГ. Лоратадин не имеет значимого влияния на Н 2 -гистаминовые рецепторы. Препарат ингибирует поглощение норадреналина и практически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы или на активность водителя ритма сердца.
Исследования с проведением кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и продолжается более 24 часов. Не отмечалось развития устойчивости к препарату после 28 дней применения лоратадина.
Клиническая эффективность и безопасность.
Более 10000 человек (в возрасте от 12 лет) получали лечение лоратадином (таблетки по 10 мг) в контролируемых клинических исследованиях. Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был эффективнее, чем плацебо, и таким же эффективным, как клемастин, относительно улучшения состояния при симптомах (назальных и не назальных) аллергического ринита. В этих исследованиях сонливость возникала с меньшей частотой при применении лоратадина, чем клемастину, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.
Среди участников этих исследований (в возрасте от 12 лет) 1000 пациентов с хронической идиопатической крапивницей были зарегистрированы в плацебо-контролируемых исследованиях. Лоратадин в дозе
10 мг 1 раз в сутки был эффективнее плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, подтверждается ослаблением зуда, эритемы и аллергического высыпания. В этих исследованиях частота сонливости была подобной при применении лоратадина и плацебо.
Дети.
Около 200 детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратидин (сироп) в дозах до 10 мг 1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте от 2 до 5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Непредвиденные побочные реакции не наблюдались.
Эффективность у детей была подобной эффективности у взрослых.
Фармакокинетика.
Всасывания . Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.
Распределение . Лоратадин связывается активно (от 97% до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит — с умеренной активностью (от 73% до 76%).
У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2:00 соответственно.
Метаболизм . После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом, с помощью CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин фармакологически активным и большей степени отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 ч соответственно, после применения препарата.
Вывод . Примерно 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененном активной форме — как лоратадин или дезлоратадин.
У взрослых здоровых добровольцев период полувыведения лоратадина составил
8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов), а основного активного метаболита — 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов).
Нарушение функции почек . У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (max) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался значительной степени от показателей у здоровых людей. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Нарушение функции печени . У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и максимальная концентрация лоратадина были в два раза выше, а их активного метаболита не менялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.
Пациенты пожилого возраста . Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными в здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Кларитин ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
При одновременном применении с алкоголем эффекты препарата Кларитин ® НЕ усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.
Потенциальная взаимодействие может иметь место при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровней лоратадина, а это в свою очередь может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.
В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).
Дети . Исследование взаимодействий с другими препаратами проводились только с участием взрослых пациентов.
Кларитин ® следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.
В состав препарата входит лактоза. По этой причине пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.
Применение препарата Кларитин ® необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистамины могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.
Беременность . Данных о применении лоратадина беременными женщинами очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата Кларитин ® в период беременности.
Кормление грудью . Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина / метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Кларитин ® не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Данные о влиянии продукта на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.
Кларитин ® не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко сообщалось о сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами.
Способ применения .
Перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Дозировка .
Взрослые и дети старше 12 лет следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела. При массе тела более 30 кг
10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг применять препарат в виде сиропа.
Пациенты пожилого возраста .
Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени .
Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку в них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.
Пациенты с нарушением функции почек .
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Эффективность и безопасность применения лоратадина детям до 2 лет не установлена.
Препарат Кларитин ® , таблетки, назначать детям с массой тела более 30 кг.
Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под контролем.
Краткая характеристика профиля безопасности . В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось в 2% пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо ). Чаще побочными реакциями, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо, были: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), усиление аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). В клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или усталость (1%).
Перечень побочных реакций . Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового периода, следующие по классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 к <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).
В каждой группе частоты побочных реакций указаны в порядке убывания серьезности.
Со стороны иммунной системы : очень редко — анафилаксия, включая ангиоедему.
Со стороны нервной системы : очень редко — головокружение, судороги.
Со стороны сердца : очень редко — тахикардия, пальпитация.
Со стороны ЖКТ : очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны пищеварительной системы : очень редко — патологические изменения функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : очень редко — сыпь, алопеция.
Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата : очень редко — усталость.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 7 или 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Описание
Кларитин (claritine) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: loratadine
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06A X13.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Лоратадин (действующее вещество препарата Кларитин ) — трициклическое антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н1-рецепторов.
У большинства пациентов при применении в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не наблюдалось клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций организма, результатах лабораторных исследований, физикального обследования или ЭКГ. Лоратадин не имеет значимого влияния на Н2-гистаминовые рецепторы. Препарат ингибирует поглощение норадреналина и практически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы или на активность водителя ритма сердца.
Исследования с проведением кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и продолжается более 24 часов. Не отмечалось развития устойчивости к препарату после 28 дней применения лоратадина.
Клиническая эффективность и безопасность.
Более 10000 человек (в возрасте от 12 лет) получали лечение лоратадином (таблетки по 10 мг) в контролируемых клинических исследованиях. Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был эффективнее, чем плацебо, и таким же эффективным, как клемастин, относительно улучшения состояния при симптомах (назальных и не назальных) аллергического ринита. В этих исследованиях сонливость возникала с меньшей частотой при применении лоратадина, чем клемастину, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.
Из участников этих исследований (в возрасте от 12 лет) 1000 пациентов с хронической идиопатической крапивницей были зарегистрированы в плацебо-контролируемых исследованиях. Лоратадин в дозе 10 мг 1 раз в сутки был эффективнее плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, подтверждается ослаблением зуда, эритемы и аллергического высыпания. В этих исследованиях частота сонливости была подобной при применении лоратадина и плацебо.
Дети.
Около 200 детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратидин (сироп) в дозах до 10 мг 1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте от 2 до 5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Непредвиденные побочные реакции не наблюдались.
Эффективность у детей была подобной эффективности у взрослых.
Фармакокинетика.
Всасывания. Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.
Распределение. Лоратадин активно связывается (от 97% до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит — с умеренной активностью (от 73% до 76%).
У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2:00 соответственно.
Метаболизм. После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом с помощью CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин фармакологически активным и большей степени отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 ч соответственно после применения препарата.
Вывод. Примерно 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененном активной форме — как лоратадин или дезлоратадин.
У взрослых здоровых добровольцев период полувыведения лоратадина составлял 8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов), а основного метаболита — 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов).
Нарушение функции почек. У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (max) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался значительной степени от показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Нарушение функции печени. У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и максимальная концентрация лоратадина были в два раза выше, а соответствующие показатели активного метаболита не менялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.
Пациенты пожилого возраста. Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными в здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.
Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
Кларитин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с алкоголем эффекты препарата Кларитин не усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.
Потенциальная взаимодействие возможно при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровней лоратадина, а это в свою очередь может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.
В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).
Дети
Исследование взаимодействий с другими препаратами проводились только с участием взрослых пациентов.
Особенности применения
Кларитин следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
В состав препарата входит лактоза. При установленной непереносимости некоторых сахаров пациенты с редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат.
Применение препарата Кларитин необходимо прекратить как минимум за 48 часов до проведения кожных тестов, поскольку антигистамины могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Значительное количество данных применения во время беременности (более 1000 результатов) свидетельствуют, что лоратадин не вызывает пороков развития и нетоксичен для плода и новорожденного. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата Кларитин в период беременности.
Кормления грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина / метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Кларитин не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Данные о влиянии лекарственного средства на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В клинических исследованиях, изучавших способность управлять автомобилем, у больных, применявших лоратадин, никаких изменений не наблюдалось. Кларитин не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациента необходимо предупредить, что очень редко сообщалось о сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Способ применения.
Перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Дозировки.
Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела. Детям при массе тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг применять препарат в виде сиропа.
Пациенты пожилого возраста.
Не требуется коррекции дозы пациентам пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку в них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая доза составляет 10 мг через день.
Пациенты с нарушением функции почек.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Дети
Эффективность и безопасность применения лоратадина детям до 2 лет не установлены.
Препарат Кларитин, таблетки, назначать детям с массой тела более 30 кг.
Передозировка
Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под контролем.
Побочные реакции
Краткая характеристика профиля безопасности. В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось в 2% пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо ). Чаще побочными реакциями по сравнению с группой плацебо были: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), усиление аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). В клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или усталость (1%).
В каждой группе частоты побочных реакций указаны в порядке убывания серьезности.
Со стороны иммунной системы: редкие случаи — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии и ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: редкие случаи — головокружение, судороги.
Со стороны сердца: редкие случаи — тахикардия, пальпитация.
Со стороны ЖКТ: редкие случаи — тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи — патологические изменения функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редкие случаи — сыпь, алопеция.
Общие расстройства: редкие случаи — усталость.
Исследование: частота неизвестна — увеличение массы тела.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Упаковка
По 7 или 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Кларитин
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 20.05.2023
Автор
Рецензент
Кларитин
Кларитин — медицинский препарат, относящийся к фармгруппе антигистаминных средств, предназначенных для системного использования при аллергических ринитах и конъюнктивитах, хронической крапивнице и кожных аллергозаболеваниях.
Препарат представлен в аптеках страны в таблетках и сиропе. Страна-производитель таблеток — Германия, сиропа — Бельгия. За рубежом лекарство носит название Кларитин Д и продается по 30 таблеток.
Кларитин таблетка содержит действующее вещество лоратадин в количестве 10 мг. В качестве вспомогательных компонентов в таблетированной форме препарата содержатся:
- кукурузный крахмал;
- лактоза;
- магния стеарат.
В 1 мл сиропа содержатся 1 мг лоратадина и ряд вспомогательных веществ.
Чтобы купить Кларитин сироп или таблетки при аллергии по доступной цене в аптеках Украины, рецепт от врача не требуется.
Фармакологические свойства
Активным веществом Кларитина является лоратадин — трициклическое соединение, обладающие пролонгированным действием против аллергенов. Лоратадин не влияет на ЦНС и не проникает через ГЭБ. Также прием Кларитина не вызывает изменений на электрокардиограмме (не удлиняет интервал QT). В результате долгого лечения препаратом значимых нарушений показателей важных жизненных функций замечено не было. Лоратадин практически не воздействует на сосуды и сердце, не нарушает функцию водителя ритма.
Лечебный эффект наблюдается через 30 минут после применения препарата. Максимальное антигистаминное действие проявляется через 8–12 часов и длится более суток.
Из ЖКТ лоратадин абсорбируется быстро. Активное вещество и его метаболит (дезлоратадин) достигают пикового значения (Cmax) в плазме крови через 1–1,5 ч или 1,5–3,7 ч соответственно. Выводятся они почками и кишечником.
У людей с болезнями почек в хронической форме Cmax и AUC лоратадина и дезлоратадина больше, чем у пациентов со здоровыми почками. У лиц с поражениями печени вследствие влияния алкоголя Cmax и AUC компонентов препарата увеличиваются примерно в 2 раза по сравнению с показателями у пациентов, у которых печень функционирует нормально.
Показания к применению препарата
Препарат назначается взрослым и детям от 2 лет (таблетки — от 3 лет) для лечения различных аллергических проявлений:
- круглогодичного или сезонного (поллиноз) аллергического ринита;
- аллергического конъюнктивита;
- хронической формы идиопатической крапивницы;
- болезней кожи, вызванных аллергией.
К таким кожным заболеваниям относятся токсикодермия, атопические и аллергические контактные дерматиты, многие виды экземы, крапивница, васкулит и прочие болезни. Эти патологии поражают людей разного возраста и часто рецидивируют. Причинами рецидивов могут быть неблагоприятные факторы внешней среды, генетическая предрасположенность, хронические болезни желудочно-кишечного тракта или эндокринной системы, частый контакт с животными, стрессовые факторы, нерегулярное питание, активное использование бытовых химических средств или косметики.
Кларитин устраняет такие симптомы, как чихание, зуд слизистой носа или нёба, ринорея, чувство жжения и зуда в глазах и их покраснение, слезотечение.
Также пациентам с аллергическими проявлениями наряду с приемом Кларитина следует остерегаться пыльцы, пуха, пыли и плесени, особенно летом и в начале осени. В целях профилактики рекомендуется часто мыть руки, использовать увлажнитель воздуха, а для охлаждения помещений — кондиционер, ограничить пребывание на улице в жаркую и ветреную погоду, регулярно проводить уборку в доме.
Противопоказания к применению препарата
Лекарство не назначают при наличии у пациента повышенной чувствительности к компонентам, входящих в состав препарата. Также Кларитин противопоказан в ряде случаев:
- детский возраст до 2 лет в случае использования сиропа;
- детский возраст до 3 лет в случае применения таблеток;
- при грудном вскармливании (лактации);
- при редких генетических болезнях, ассоциирующихся с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы;
- при дефиците сахаразы (изомальтазы), непереносимости фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат с осторожностью назначают людям с тяжелыми патологиями печени и почек.
Как принимать Кларитин?
Лекарство принимают перорально до еды или после нее. Терапию детей с 12 лет и взрослых начинают с дозы 10 мг 1 раз в день, что соответствует 1 таблетке или двум чайным ложкам сиропа.
Дозировку препарата детям 2–12 лет определяют в соответствии с массой тела. Если вес меньше 30 кг, положенная доза — 5 мг (половина таблетки или 1 чайная ложка сиропа) один раз в день. При весе более 30 кг — 10 мг Кларитина (1 таблетка или 2 чайные ложки сиропа) 1 раз в день.
При наличии в анамнезе пациента проблем с печенью при весе больше 30 кг препарат назначают в дозировке 10 мг (1 таблетка или 2 чайные ложки сиропа) через день. При весе менее 30 кг назначают половину дозы — 5 мг.
Особенности применения препарата
Пациентам с заболеваниями печени и сахарным диабетом Кларитин назначают с осторожностью. Если необходимо провести кожные пробы, следует прекратить прием Кларитина за 2 дня до исследования, так как, являясь антигистаминным средством, препарат может повлиять на результаты.
В некоторых случаях лечение медикаментом вызывает сонливость, поэтому людям за рулем транспортных средств и тем, кто управляет механизмами, следует соблюдать осторожность.
При беременности и лактации Кларитин противопоказан.
Также Кларитин можно назначать при бронхите, поскольку у этого заболевания нет специфических противопоказаний относительно приема антигистаминных средств.
Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо пилюли или капли в нос, и врач назначает вам Кларитин, сообщите ему об этом.
Передозировка препаратом
После превышения рекомендуемой дозы препарата могут отмечаться сонливость, тахикардия, головная боль. Чтобы их устранить, промывают желудок, рекомендован прием адсорбентов (активированного угля, перемешанного с водой до состояния суспензии). Гемодиализом Лоратадин не выводится.
Побочные действия препарата
Клинические проявления побочных действий в результате приема Кларитина отмечаются редко. Как правило, пациенты жалуются на появление следующих нежелательных реакций:
- увеличение аппетита;
- головокружения;
- повышенная утомляемость;
- сухость во рту;
- расстройства пищеварения;
- нарушение работы печени;
- аллергические проявления (высыпания, анафилаксия);
- ощущение сердцебиения, тахикардия;
- алопеция.
У детей от 2 до 12 лет возникали головная боль, повышенная утомляемость, нервозность.
Взаимодействие с другими препаратами
Алкоголь, принимаемый одновременно с Кларитином, не усиливает его эффектов. Такие лекарства, как кетоконазол, эритромицин и циметидин, при приеме вместе с Кларитином незначительно повышают концентрацию лоратадина в плазме крови.
Существует вероятность возможного взаимодействия при лечении всеми доступными ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6. Это может привести к увеличению уровня действующего вещества (лоратадина), а впоследствии — к повышенному риску появления побочных реакций.
Упаковка препарата, сроки и условия хранения
В картонной упаковке сиропа находятся Кларитин, инструкция по применению с аннотацией от производителя, ложка-дозатор или градуированный шприц, чтобы отмерять капли сиропа. Флаконы с препаратом могут быть по 60 или 120 мл. В упаковке таблеток находится 5 блистеров по 10 таблеток в каждом и инструкция по применению.
Хранить Кларитин необходимо при температуре от 5 до 25 °С в месте, недоступном для детей. Таблетки пригодны к применению 4 года, сироп — 3 года.
Популярные вопросы про Кларитин
Сколько раз в день можно принимать Кларитин?
Количество приемов зависит от возраста и массы тела. Обычно в день назначают по 1 таблетке или по 2 чайных ложки сиропа один раз в день. При весе менее 30 кг — половину таблетки или одну чайную ложку сиропа.
При каких заболеваниях назначают Кларитин?
Взрослым и детям с 2 лет курс лечения Кларитином назначают от кожной сыпи, от зуда, от отека, от насморка и от кашля аллергической природы при простуде, укусах насекомых, а также у детей при ветрянке.
Можно ли принимать Кларитин грудному ребенку?
Нельзя давать грудничку Кларитин ни в форме сиропа, ни в форме таблеток. Минимальный возраст для назначения сиропа — 2 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Кларитин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Кларитин: инструкции
Форма выпуска:
таблетки по 10 мг по 7 или 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг
Производитель:
Германия
Форма выпуска:
сироп, 1 мг/мл по 60 мл или по 120 мл во флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке
Состав:
1 мл сиропа содержит лоратадина 1 мг
Производитель:
Бельгия
Кларитин цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Кларитин сироп фл. 60мл | 122.00 грн. |
| Кларитин табл. 10мг №10 | 132.40 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Кларитин |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
| ✅ Средняя цена препарата | 127.20 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 122.00 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 132.40 грн. |
Описание
Кларитин
Таблетки
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, магния стеарат;
7 шт.
Кларитин — противоаллергический, антигистаминный препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов, является трициклическим соединением. Характеризуется селективным антагонизмом по отношению к периферическим рецепторам указанного типа.
При проведении кожных проб на гистамин после приема одной (10 мг) или нескольких доз Кларитина антигистаминный эффект проявлялся через 1-3 ч, достигал максимума в период от 8 до 12 ч от начала действия и длился более 24 ч.
При приеме Кларитина в течение 28 дней не отмечалось развития устойчивости к действию препарата.
При проведении клинического исследования, в котором Кларитин применяли в течение 90 дней в дозе, превышающей терапевтическую в 4 раза, клинически значимого удлинения интервала QT на ЭКГ не обнаружено.
— сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями — чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);
— хроническая идиопатическая крапивница;
— кожные заболевания аллергического генеза.
— детский возраст до 2 лет;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата Кларитин.
С осторожностью следует применять препарат при беременности.
Применение Кларитина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Активные компоненты препарата выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым (в т.ч. пожилым) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки, при массе тела 30 кг и более — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Со стороны ЦНС: у взрослых отмечались головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость. У детей редко отмечались: головная боль, нервозность, седативное действие. Как и у взрослых, частота указанных явлений у детей была на том же уровне, что и при применении плацебо.
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых — тошнота, гастрит; редко — нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых редко — сердцебиение, тахикардия.
Аллергические реакции: у взрослых — кожная сыпь; редко — анафилаксия.
Прочие: у взрослых редко — алопеция.
Кларитин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.
При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение не проявлялось клинически, в т.ч. по данным ЭКГ.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С.
4 года.
Кларитин
Таблетки
1 таблетка містить лоратадину 10 мг;
допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, лактоза, магнію стеарат;
7 шт.
Кларитин — протиалергічний, антигістамінний препарат, блокатор гістамінних Н1-рецепторів, є трициклічних з’єднанням. Характеризується селективним антагонізмом по відношенню до периферичних рецепторів зазначеного типу.
При проведенні шкірних проб на гістамін після прийому однієї (10 мг) або декількох доз Кларитина антигістамінний ефект виявлявся через 1-3 год, досягає максимуму в період від 8 до 12 год від початку дії та тривав більше 24 год.
При прийомі Кларитина протягом 28 днів не відзначалося розвитку стійкості до дії препарату.
При проведенні клінічного дослідження, в якому Кларитин застосовували протягом 90 днів у дозі, що перевищує терапевтичну в 4 рази, клінічно значущого подовження інтервалу QT на ЕКГ не виявлено.
— сезонний (поліноз) і цілорічний алергічні риніти і алергічний кон’юнктивіт (для усунення симптомів, пов’язаних з цими захворюваннями — чхання, свербежу слизової оболонки носа, ринореї, відчуття печіння та свербежу в очах, сльозотечі);
— хронічна ідіопатична кропив’янка;
— шкірні захворювання алергічного генезу.
— дитячий вік до 2 років;
— період лактації (грудного вигодовування);
— підвищена чутливість до лоратадину або інших компонентів препарату Кларитин.
З обережністю слід застосовувати препарат при вагітності.
Застосування Кларитина при вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Активні компоненти препарату виділяються з грудним молоком, тому при призначенні препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дорослим (у т. ч. літнім) і підліткам у віці старше 12 років рекомендується прийом Кларитина в дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
Для хворих з порушенням функції печінки або нирковою недостатністю початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.
Дітям віком від 2 до 12 років дозу Кларитина рекомендується призначати в залежності від маси тіла: при масі тіла менше 30 кг — 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз на добу, при масі тіла 30 кг і більше — 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
З боку ЦНС: у дорослих відзначалися головний біль, стомлюваність, сухість у роті, сонливість. У дітей рідко спостерігалися: головний біль, нервозність, седативну дію. Як і у дорослих, частота зазначених явищ у дітей була на тому ж рівні, що і при застосуванні плацебо.
З боку травної системи: у дорослих — нудота, гастрит; рідко — порушення функції печінки.
З боку серцево-судинної системи: у дорослих рідко — серцебиття, тахікардія.
Алергічні реакції: у дорослих — шкірний висип; рідко — анафілаксія.
Інші: у дорослих рідко — алопеція.
Кларитин не посилює дію етанолу (алкоголю) на ЦНС.
При спільному прийомі Кларитина з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином відзначалося підвищення концентрації лоратадину і його метаболіту в плазмі, але це підвищення не виявлялося клінічно, у т. ч. за даними ЕКГ.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2° до 30°С.
4 роки.
(3975)
Инструкция к Кларитин таблетки 10 мг, 7 шт.
Состав
діюча речовина: loratadine;
1 таблетка містить лоратадину 10 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні таблетки білого або майже білого кольору зі знаком «колби та чаші», лінією розлому та цифрою «10» на одному боці та плоскою поверхнею на другому боці.
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТХ R06A X13.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Лоратидин (діюча речовина препарату Кларитин®) – трициклічний антигістамінний засіб із селективною активністю відносно периферичних Н1-рецепторів.
У більшості пацієнтів при застосуванні в рекомендованій дозі лоратадин не чинить клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. Упродовж тривалого лікування не спостерігалось клінічно значущих змін у показниках життєво-важливих функцій організму, лабораторних досліджень, фізікального обстеження або електрокардіограми. Лоратадин не має значущого впливу на Н2-гістамінові рецептори. Препарат не інгібує поглинання норепінефрину і фактично не має впливу на функцію серцево-судинної системи або на активність водія ритму серця.
Дослідження з проведенням шкірних проб на гістамін після застосування разової дози 10 мг показали, що антигістамінний ефект виникає через 1-3 години, досягає піку через 8-12 годин і триває більше 24 годин. Не відзначалося розвитку стійкості до дії препарату після 28 днів застосування лоратадину.
Клінічна ефективність і безпека.
Більше 10000 чоловік (у віці від 12 років) отримували лікування лоратадином (таблетки по 10 мг) у контрольованих клінічних дослідженнях. Лоратадин (таблетки) в дозі 10 мг 1 раз на добу був ефективнішим, ніж плацебо, і таким же ефективним, як клемастин, відносно покращення стану при симптомах (назальних і не назальних) алергічного риніту. У цих дослідженнях сонливість виникала з меншою частотою при застосуванні лоратадину, ніж клемастину, і практично з такою ж частотою, як і при застосуванні терфенадину та плацебо.
Серед учасників цих досліджень (у віці від 12 років) 1000 пацієнтів із хронічною ідіопатичною кропив’янкою були зареєстровані у плацебо-контрольованих дослідженнях. Лоратадин у дозі
10 мг 1 раз на добу був ефективнішим за плацебо у лікуванні хронічної ідіопатичної кропив’янки, що підтверджується послабленням свербежу, еритеми і алергічного висипання. У цих дослідженнях частота сонливості була подібною при застосуванні лоратадина та плацебо.
Діти.
Близько 200 дітей (у віці від 6 до 12 років) із сезонним алергічним ринітом отримували лоратидин (сироп) у дозах до 10 мг 1 раз на добу в контрольованих клінічних дослідженнях. В іншому дослідженні 60 дітей (у віці від 2 до 5 років) отримували лоратадин (сироп) у дозі 5 мг 1 раз на добу. Непередбачені побічні реакції не спостерігались.
Ефективність у дітей була подібною ефективності у дорослих.
Фармакокінетика.
Всмоктування. Лоратадин швидко і добре всмоктується. Застосування препарату під час їди може дещо затримувати всмоктування лоратадину, проте це не впливає на клінічний ефект. Показники біодоступності лоратадину та його активного метаболіта є пропорційними дозі.
Розподіл. Лоратадин зв’язується активно (від 97 % до 99 %) з білками плазми крові, а його активний метаболіт – з помірною активністю (від 73 % до 76 %).
У здорових добровольців період напіврозподілу лоратадину та його активного метаболіта в плазмі крові складає приблизно 1 та 2 години відповідно.
Біотрансформація. Після перорального застосування лоратадин швидко і добре абсорбується, а також екстенсивно метаболізується при першому проходженні через печінку, головним чином, за допомогою CYP3A4 і CYP2D6. Основний метаболіт дезлоратадин є фармакологічно активним і більшою мірою відповідає за клінічний ефект. Лоратадин і дезлоратадин досягають максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) через 1-1,5 години і 1,5-3,7 годин відповідно, після застосування препарату.
Виведення. Приблизно 40 % дози виводиться із сечею і 42 % з калом упродовж 10 днів, в основному у формі кон’югованих метаболітів. Приблизно 27 % дози виводиться із сечею упродовж перших 24 годин. Менше 1 % діючої речовини виводиться у незміненій активній формі – як лоратадин або дезлоратадин.
У дорослих здорових добровольців середній період напіввиведення лоратадину становив
8,4 години (діапазон від 3 до 20 годин), а основного активного метаболіта – 28 годин (діапазон від 8,8 до 92 годин).
Порушення функції нирок. У пацієнтів із хронічним порушенням функції нирок підвищувалися показники AUC і максимальної концентрації у плазмі крові (Сmax) лоратадину і його активного метаболіта порівняно з такими показниками в пацієнтів із нормальною функцією нирок. Середній період напіввиведення лоратадину і його активного метаболіта не відрізнявся значною мірою від показників у здорових людей. У пацієнтів із хронічним порушенням функції печінки гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину і його активного метаболіта.
Порушення функції печінки. У пацієнтів із хронічним алкогольним ураженням печінки показники AUC і Сmax лоратадину були в два рази вищими, а їх активного метаболіту не змінювалися істотно при порівнянні з такими показниками в пацієнтів із нормальною функцією печінки. Період напіввиведення лоратадину і його активного метаболіта становить 24 і 37 годин відповідно і збільшується залежно від тяжкості захворювання печінки.
Пацієнти літнього віку. Показники фармакокінетики лоратадину і його активного метаболіту були аналогічними в здорових дорослих добровольців і здорових добровольців літнього віку.
Показания
Симптоматичне лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив’янки.
Противопоказания
Кларитин® протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При застосуванні одночасно з алкоголем ефекти препарату Кларитин® не посилюються, що підтверджено дослідженнями психомоторної функції.
Потенційна взаємодія може мати місце при застосуванні всіх відомих інгібіторів CYP3A4 або CYP2D6, що призводить до підвищення рівнів лоратадину, а це в свою чергу може бути причиною підвищення частоти виникнення побічних реакцій.
У контрольованих дослідженнях повідомлялося про підвищення концентрацій лоратадину в плазмі крові після одночасного застосування з кетоконазолом, еритроміцином і циметидином, що не супроводжувалося клінічно значущими змінами (у тому числі на ЕКГ).
Діти. Дослідження взаємодій з іншими препаратами проводилися тільки з участю дорослих пацієнтів.
Особливості застосування
Кларитин® слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із тяжкою формою порушення функції печінки.
До складу препарату входить лактоза. З цієї причини пацієнти з такими рідкими спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа і мальабсорбція глюкози-галактози не повинні застосовувати даний препарат.
Застосування препарату Кларитин® необхідно припинити, як мінімум, за 48 годин перед проведенням шкірних тестів, оскільки антигістаміни можуть нейтралізувати або іншим чином послабляти позитивну реакцію при визначенні індексу реактивності шкіри.
Способ применения и дозы
Спосіб застосування.
Перорально. Таблетки можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Дозування.
Дорослі та діти віком від 12 років слід приймати по 1 таблетці (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.
Для дітей у віці від 2 до 12 років дозування залежить від маси тіла. При масі тіла більше 30 кг:
10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Дітям з масою тіла менше 30 кг застосовувати препарат у вигляді сиропу.
Пацієнти літнього віку.
Не вимагається корекції дозування людям літнього віку.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Пацієнтам з порушеннями функцій печінки тяжкого ступеня слід призначати препарат у нижчій початковій дозі, оскільки в них можливе зниження кліренсу лоратадину. Для дорослих і дітей із масою тіла більше 30 кг рекомендована початкова доза складає 10 мг через день.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів з порушенням функції нирок.
Діти
Ефективність та безпека застосування лоратадину дітям віком до 2 років не встановлена.
Препарат Кларитин®, таблетки, призначати дітям з масою тіла більше 30 кг.
Побочные реакции
Коротка характеристика профілю безпеки. У клінічних дослідженнях з участю дорослих і підлітків при застосуванні лоратадину в рекомендованій дозі 10 мг на добу при показаннях, що включають алергічний риніт і хронічну ідіопатичну кропив’янку, про побічні реакції повідомлялося у 2 % пацієнтів (що перевищує показник у пацієнтів, які отримували плацебо). Частішими побічними реакціями, про які повідомлялося частіше, ніж при застосуванні плацебо, були: сонливість (1,2 %), головний біль (0,6 %), посилення апетиту (0,5 %) і безсоння (0,1 %). У клінічних дослідженнях у дітей віком від 2 до 12 років відзначалися такі небажані явища як головний біль (2,7 %), нервозність (2,3 %) або втома (1 %).
Перелік побічних реакцій. Побічні реакції, про які повідомлялося в ході постмаркетингового періоду, вказані нижче за класами систем органів. Частота визначена як: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1 000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000 до <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000) і невідомо (неможливо встановити за наявними даними).
У кожній групі частоти побічні реакції вказані в порядку зниження серйозності.
З боку імунної системи: дуже рідко – анафілаксія, включаючи ангіоедему.
З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, судоми.
З боку серця: дуже рідко – тахікардія, пальпітація.
З боку ШКТ: дуже рідко – нудота, сухість у роті, гастрит.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко – патологічні зміни функції печінки.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко – висипання, алопеція.
Порушення загального стану і пов’язані зі способом застосування препарату: дуже рідко – втома.
Передозировка
Передозування лоратадину підвищує частоту виникнення антихолінергічних симптомів. При передозуванні повідомлялося про сонливість, тахікардію і головний біль. У разі передозування рекомендовано симптоматичне та підтримуюче лікування упродовж необхідного періоду часу. Можливе застосування активованого вугілля у вигляді водної суспензії. Також можна провести промивання шлунка. Лоратадин не виводиться із організму при проведенні гемодіалізу; ефективність перитонеального діалізу у виведенні препарату невідома. Після невідкладної допомоги пацієнт має залишитися під медичним наглядом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Вагітність. Даних про застосування лоратадину вагітними жінками дуже мало. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих негативних ефектів, що стосуються репродуктивної токсичності. Бажано, як захід безпеки, уникати застосування препарату Кларитин® у період вагітності.
Годування груддю. Фізико-хімічні дані свідчать про виведення лоратадину/метаболітів із грудним молоком. Оскільки ризик для дитини не може бути виключений, препарат Кларитин® не слід застосовувати в період годування груддю.
Фертильність. Дані щодо впливу продукту на жіночу або чоловічу фертильність відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Кларитин® не впливає або впливає незначним чином на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Проте пацієнтові необхідно повідомити, що дуже рідко повідомлялося про сонливість, що може впливати на здатність керувати автотранспортом або механізмами.
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 7 або 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.