Клавам 1000 инструкция для чего применяется

действующие вещества: 1 таблетка содержит амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) 250 мг или 500 мг клавулановой кислоты 125 мг (в виде калия клавуланата с целлюлозой микрокристаллической (1: 1);

Вспомогательные вещества:

таблетки (250 мг / 125 мг): натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая

таблетки (500 мг / 125 мг): натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат

оболочка: гипромеллоза (Е 5), этилцеллюлоза, диэтилфталат, тальк, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 15), полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТХ J01C R02.

Фармакологические.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамных структуру, подобную пенициллинам и имеет свойства инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Клавама защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, Клавам проявляет свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Клавам оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая:

грамположительные аэробы Bacillus anthracis *, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus *, коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans ;

грамположительные анаэробы: виды Clostridium , виды Peptococcus , виды Peptostreptococcus ;

грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli *, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *, Helicobacter pylori , виды Klebsiella *, виды Legionella, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae * Neisseria meningitidis * Pasteurella multocida, Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * виды Salmonella * виды Shigella * Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica * ;

грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides ( включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium ;

другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi , виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика.

Оба компонента Клавама (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном применении. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1:00 после перорального применения. Абсорбция препарата улучшается при его применении в начале приема пищи.

Удвоение дозы Клавама приводит к удвоению его концентрации в сыворотке крови. Оба компонента препарата плохо связываются с белками крови, около 70% остаются в свободном состоянии в сыворотке крови.

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Клавама микроорганизмами:

• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит,
• подтверждено обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония
• циститы;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в т. ч. остеомиелит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том. Ч. Анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т. Ч. Цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Клавамом может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Клавама и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Клавам может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Сообщалось об увеличении уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения Клавамом.

Перед началом терапии Клавамом необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллин / клавуланат следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В случае если доказано, что инфекция обусловлена ​​микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Клавам не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобная высыпания.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры.

Развитие полиморфной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Изредка у пациентов, принимающих Клавам и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочных удлинение ПВ (повышение уровня МНО). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.

Клавам следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Сообщалось об изменениях печеночных тестов у некоторых больных, которые лечились Клавамом, хотя клиническое значение этого не установлено.

Существуют единичные сообщения о холестатическая желтуха, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы могут не проявляться до 6 недель после завершения лечения.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу соответственно степени нарушения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. Раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможно ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение комбинации амоксициллин / клавулановая кислота может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и в других лекарственных средств, следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Клавам в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Негативного влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта как головокружение.

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллина / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.

Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки по 500 мг / 125 мг) при назначении как указано ниже.

Для детей от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки по 500 мг / 125 мг) при назначении как указано ниже.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы препарата, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяет врач по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг 1 таблетка Клавама 500 мг / 125 мг 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг доза от 20 мг / 5 мг / кг / сутки до 60 мг / 15 мг / кг / сутки, разделенная на 3 приема.

Поскольку таблетку нельзя делить, детям с массой тела менее 25 кг, эту форму препарата не назначают.

Больные пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

Дозирование при нарушении функции почек

Дозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при КК> 30 мл / мин.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг

Поскольку таблетку нельзя делить, детям старше 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина менее 30 мл / мин или детям, находящимся на гемодиализе, эту форму Клавама не назначают.

Дозирование при нарушении функции печени

Применять осторожно; необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломить пополам и проглотить половинки, не разжевывая.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме назначают детям в возрасте от 6 лет с массой тела не менее 25 кг.

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда могут вызывать почечную недостаточность).

Препарат выводится из крови с помощью гемодиализа.

Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны крови: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения. обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, оборотная гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный волосатый язык.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если принимать препарат в начале приема пищи.

Со стороны пищеварительной системы: умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечалось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено; гепатиты и холестатическая желтуха (эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов).

Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникать через несколько недель после завершения лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко (реже 1 сообщение приблизительно 4 млн назначений) наблюдались летальные случаи, которые всегда случались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют негативное влияние на печень.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, крапивница, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Со стороны мочевыделительной системы : интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Клавам инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Клавам порошок 200 мг/28,5. Описание и применение Klavam, аналоги и отзывы. Инструкция Клавам порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: 5 мл суспензии содержат амоксициллина тригидрата эквивалентно амоксициллина 200 мг клавуланата калия с силоидом (1: 1) эквивалентно клавулановой кислоты 28,5 мг.

вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия, кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (Е 211), ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, мятный ароматизатор DC-117, аспартам (Е 951).

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: белый гранулированный порошок, после растворения в воде образуется белая однородная суспензия с мятным запахом.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. β-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы.

Код АТХ J01C R02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

механизм действия

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (β-лактамные антибиотики), который ингибирует один или несколько ферментов (часто именуемых пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) в процессе биосинтетического метаболизма бактериального пептидогликана, что является неотъемлемым структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирования синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, следствием чего является лизис и гибель клеток.

Амоксициллин чувствителен к расщеплению β-лактамаз, продуцируемых резистентными бактериями, следовательно, спектр активности амоксициллина в качестве монотерапии не включает организмы, которые производят эти ферменты.

Клавулановая кислота является β-лактамов, структурно родственным с пенициллинами. Она отключает некоторые ферменты β-лактамазы, тем самым предотвращая инактивации амоксициллина. Клавулановая кислота в виде монотерапии не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Соотношение Фk / ФД

Время, превышающее МПК (М> MIК), считается основным фактором, определяющим эффективность для амоксициллина.

механизмы резистентности

Существуют два механизма резистентности к амоксициллину / клавулановой кислоты:

• инактивация бактериальными β-лактамаз, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая класс B, C и D;

• преобразования ПСБ, что уменьшает сродство антибактериального препарата к мишени.

Непроницаемость бактерий или механизм рефлюксной насоса может вызвать резистентность бактерий или способствовать ей, в частности, грамотрицательных бактерий.

предельные значения

Предельные значения МИК для амоксициллина / клавулановой кислоты, установленные Европейским комитетом по испытанию антимикробной чувствительности (EUCAST)

Распространенность резистентности может изменяться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательно иметь местную информацию о чувствительности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости нужно экспертное заключение, если местная распространенность резистентности такова, что польза препарата, по крайней мере при некоторых типах инфекций, вызывает сомнения.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом уровне рН. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70% при пероральном приеме. Профили обоих компонентов в плазме идентичны, а время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) для каждого компонента составляет примерно один час.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, которые достигаются при приеме амоксициллина / клавулановой кислоты, идентичные тем, которые достигаются при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение. Около 25% общего объема клавулановой кислоты в плазме и 18% общего препарата в плазме связывается с белками. Объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не разделяется в достаточной степени в спинномозговой жидкости.

Исследования на животных не выявили никаких доказательств значительной задержке веществ, производных любого компонента препарата в тканях организма. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Незначительное количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Было обнаружено, что как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Метаболизм. Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилойнои кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме человека и выводится с мочой и калом и в виде двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина является почки, тогда как клавулановая кислота выводится как почками, так и путем воздействия внепочечных механизмов.

У здоровых добровольцев средний период полувыведения препарата / клавулановой кислоты составляет примерно один час, а средний общий клиренс — около 25 л / ч. Различные исследования показали, что выделение с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24-часового периода. В случае клавулановой кислоты, большое количество вещества выводится в течение первых 2:00 после приема.

Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не задерживает почечной экскреции клавулановой кислоты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Возраст. Период полувыведения препарата является идентичным для детей от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых. Для детей (в том числе недоношенных новорожденных) первой недели жизни частота приема не должна превышать два раза в день из-за незрелости почечного пути выведения. Поскольку пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек, дозу следует выбирать с осторожностью, рекомендуется также контроль функции почек.

Нарушение функции почек. Общий сывороточный клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты пропорционально уменьшается со снижением функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. При почечной недостаточности дозы предотвращать чрезмерной кумуляции амоксициллина, в то же время сохраняя достаточные уровни клавулановой кислоты (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется осторожное применение препарата и регулярный контроль функции печени.

Клавам Показания

Лечение у детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Клавама микроорганизмами:

— острый бактериальный синусит (подтвержденный)

— острый средний отит,

— подтверждено обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония

— циститы;

— пиелонефрит;

— инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;

— инфекции костей и суставов, в т. Ч. Остеомиелит.

При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том. Ч. Анафилаксии), связанных с применением других β-лактамных агентов (в т. Ч. Цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антикоагулянты для перорального применения

Антикоагулянты для перорального применения и антибиотики пенициллинового ряда широко применяют в практике при отсутствии сообщений о взаимодействии. Однако описаны случаи увеличения международного коэффициента нормализации у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин и каким был прописан курс лечения амоксициллином. Если необходим одновременный прием препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновый индекс, или международный коэффициент нормализации, при добавлении или прекращении приема амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к увеличению уровня и продолжительности нахождения амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

Микофенолят мофетил

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не полностью соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты. Таким образом, изменение в дозировке микофенолата мофетила обычно не требуется, если нет клинического подтверждения дисфункции трансплантата. Однако пристальное наблюдение необходимо во время совместного применения и в течение некоторого времени после антибиотикотерапии.

Особенности применения

Перед началом терапии амоксициллином / клавулановой кислотой следует тщательно собрать информацию о предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные препараты (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Сообщалось о серьезных, в отдельных случаях — летальный реакции повышенной чувствительности (включая анафилактические реакции и кожные побочные реакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Такие реакции вероятнее встречаются у больных с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопическим заболеваниями. При появлении аллергической реакции следует прекратить применение амоксициллина / клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.

Если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть переход от амоксициллина / клавулановой кислоты к амоксициллину в соответствии с общепринятыми установок.

Эта лекарственная форма препарата Клавам не подходит для применения при наличии высокого риска, возможные возбудители заболевания имеют резистентность к β-лактамным препаратов, не опосредованная β-лактамаз, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Не следует применять эту лекарственную форму для лечения резистентного к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог (см. Раздел «Побочные реакции » ).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в этом случае с применением амоксициллина было связано возникновение кореподобной высыпания.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность возникновения аллергических реакций со стороны кожи.

Длительное применение в отдельных случаях может привести к чрезмерному размножению организмов, нечувствительных к препарату.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с возникновением пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (ГГЕП) (см. Раздел «Побочные реакции»). Такая реакция требует отмены препарата Клавам и является противопоказанием для дальнейшего применения амоксициллина.

Следует с осторожностью применять амоксициллин / клавулановая кислота пациентам с признаками нарушений функции печени (см. Разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

Сообщалось о осложнения со стороны печени, преимущественно у мужчин, в том числе у пациентов пожилого возраста, которые могут быть связаны с длительным лечением. О таких осложнения у детей сообщалось очень редко. Во всех групп пациентов симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, однако в отдельных случаях могут появиться только через несколько недель после окончания лечения. Такие явления обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях сообщалось о летальный исход. Такие явления почти всегда наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у тех пациентов, которые одновременно принимали препараты с известным потенциальным влиянием, что может привести к осложнениям со стороны печени (см. Раздел «Побочные реакции»).

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о антибиотикоассоциированный колит, степень тяжести которого может варьировать от легкого до опасного для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно учитывать этот диагноз пациентам с имеющейся диареей во время или после приема любых лекарств. При появлении антибиотикоассоциированной колита следует немедленно прекратить применение препарата Клавам, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение. Применение протиперистальтичних препаратов в таком случае противопоказано.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, в том числе функции почек, печени и кроветворения.

У пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановая кислота, в редких случаях сообщалось о продлении протромбинового индекса. При одновременном применении антикоагулянтов следует осуществлять соответствующий контроль. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. Разделы « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

Пациентам с нарушениями функции почек следует скорректировать дозу в зависимости от степени нарушения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина следует поддерживать достаточное потребление жидкости и диурез с целью снижения вероятности кристаллурии, связанной с амоксициллином. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. Раздел «Передозировка»).

Во время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы определения глюкооксидазы при испытании на наличие глюкозы в моче, поскольку при применении неферментативных методов является вероятность получения ложноположительных результатов.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Клавам может привести к неспецифического связывания IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может привести к ложноположительных результатов пробы Кумбса.

Сообщалось о положительных результатах ферментного иммуноанализа с использованием Plat е lia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories у пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановая кислота и у которых впоследствии была признана отсутствие инфекции Aspergillus . Сообщалось о перекрестные реакции с полисахаридами и полифуранозамы non — Aspergillus при проведении иммуноферментного анализа с использованием Р latelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories. Поэтому положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Суспензия Клавам содержит аспартам — источник фенилаланина, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных пероральных и парентеральных форм амоксициллина / клавулановой кислоты не обнаружили ни одной тератогенного действия. При исследовании с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Клавама может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.

Период кормления грудью . Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации о влиянии клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить. Следует принять во внимание возможность возникновения аллергических реакций.

Клавам в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования по способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако возможно возникновение нежелательных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).

Способ применения Клавам и дозы

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику при наличии. Чувствительность к амоксициллина / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует провести определение чувствительности микроорганизма к антибиотику.

Дозы препарата назначает врач в зависимости от ожидаемых микроорганизмов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

В случае необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных форм выпуска препарата (то есть таких, которые обеспечивают высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения содержания амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические»).

Для детей с массой <40 кг эта лекарственная форма препарата обеспечивает максимальную суточную дозу 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты при условии приема, как рекомендовано ниже. Если считается необходимым повышенная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другую лекарственную форму Клавама избежание приема чрезмерно высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические»).

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра (см. Раздел «Особенности применения» относительно длительной терапии).

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг : следует применять другие формы препарата Клавам.

Дети с массой тела < 40 кг

Рекомендуемые суточные дозы от 25 / 3,6 мг / кг массы тела до 45 / 6,4 мг / кг массы тела, разделенные на 2 приема.

Для детей с массой тела <40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты при применении как указано ниже.

Примерный расчет суспензии Клавама (мл) в сутки (по амоксициллином)

Для лечения некоторых инфекций, таких как средний отит и синусит, инфекции нижних дыхательных путей, детям от 2 лет можно применять суточные дозы до 70/10 мг / кг массы тела, разделенные на 2 приема.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Клавама, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Нарушение функции почек.

Для детей с клиренсом креатинина (CrCl) 30 мл / мин дозу менять не нужно. Для лечения детей с клиренсом креатинина (CrCl) менее 30 мл / мин суспензию Клавама 228,5 мг / 5 мл применять не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, регулярно мониторить функцию печени. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.

способ применения

Препарат предназначен для перорального применения, Должны принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.

Инструкция для приготовления суспензии.

Порошок, содержащийся во флаконе, следует развести до образования суспензии, как описано ниже.

1. Проверьте герметичность флакона.
2. Переверните и встряхните флакон для разрыхления порошка в нем.
3. Налейте во флакон с порошком кипяченой воды до нижнего, обозначенного красной линией со стрелкой, уровня.
4. Закройте крышкой и встряхните флакон до образования суспензии.
5. Затем добавьте остаток воды до верхнего уровня, обозначенного черной линией со стрелкой, и встряхните снова.
6. Cуспензии следует дать постоять в течение 5 минут до полной дисперсии порошка.
7. Тщательно взбалтывайте суспензию перед каждым приемом.

Для точного отмеривания дозы препарата следует применять мерный колпачок, который следует после каждого использования промывать водой.

Дети

Применяют детям в возрасте от 2 месяцев. Детям с массой тела более 40 кг назначают в другой лекарственной форме.

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы расстройств желудочно-кишечного тракта и нарушения баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась кристаллурия, связанная с приемом амоксициллина, что в отдельных случаях приводила к почечной недостаточности (см. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог.

Сообщалось об осадках амоксициллина в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после введения в высоких дозах. Следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. Раздел «Особенности применения»).

лечение

Со стороны желудочно-кишечного тракта можно лечить симптоматично, обращая внимание на баланс жидкости / электролитов.

Амоксициллин / клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения.

Наиболее часто сообщалось о таких побочных реакциях на препарат (ПР), как диарея, тошнота и рвота.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто ³ 1/10;

часто ³ 1/100 и <1/10;

нечасто ³ 1/1000 и <1/100;

редко ³ 1/10000 и <1/1000;

очень редко <1/10000;

неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии.

Часто кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Неизвестно: чрезмерное размножение микроорганизмов, нечувствительных к препарату.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы.

Редко оборотная лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Неизвестно: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса 1.

Со стороны иммунной системы 10 .

Неизвестно: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головокружение, головная боль.

Неизвестно: оборотная гиперактивность и судороги 2.

Неизвестно: асептический менингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто диарея, тошнота 3, рвота.

Нечасто расстройства желудка.

Неизвестно: антибиотикоассоциированный колит 4, «черный волосатый язык», изменение окраски зубной эмали 11.

Гепатобилиарной системы.

Нечасто: повышение уровня АСТ и / или АЛТ 5.

Неизвестно: гепатиты 6 и холестатическая желтуха 6.

Со стороны кож и и подкожной их ткани н 7 .

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко мультиформная эритема.

Неизвестно синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез 9, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Очень редко интерстициальный нефрит, кристаллурия 8.

1 См. «Особенности применения».

2 См. «Особенности применения».

3 Тошнота чаще связана с приемом более высоких пероральных доз препарата. При возникновении желудочно-кишечных реакций их тяжесть можно снизить путем приема препарата во время еды.

4 В том числе псевдомембранозный и геморрагический колит (см. Раздел «Особенности применения»).

5 Умеренное повышение уровней AСT и / или AЛT чаще наблюдалось у пациентов, получавших лечение антибиотиками β-лактамных группы, но значимость этих результатов неизвестна.

6 Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел «Особенности применения»).

7 При возникновении реакций повышенной чувствительности (дерматита) применение препарата следует прекратить (см. Раздел «Особенности применения»).

8 См. раздел «Передозировка» .

9 См. «Особенности применения».

10 См. раздел «Противопоказания» и «Особенности применения».

11 Очень редко у детей наблюдается поверхностная изменение цвета зубов. Правильный уход за полостью рта может предотвратить это явление. Изменение окраски можно устранить путем чистки зубов

Срок годности Клавам

2 года.

Условия хранения Клавам

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

После приготовления суспензию хранить в течение 7 суток при температуре 2-8 ° С.

Упаковка

По 1 флакону с порошком для приготовления 100 мл суспензии с мерным колпачком в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Алкеми Лабораториз Лтд.

Местонахождение производителя

167 Махатма Ганди, Удиог Нагар, Дабхел, Даман, 396210, Индия.

5 мл готовой суспензии включают:

активные компоненты:

амоксициллина тригидрат (в пересчете на химически чистый амоксициллин) – 125 мг,

клавуланат калия с силоидом (1:1) (в пересчете на клавулановую кислоту) – 31,25 мг;

индифферентные наполнители: маннит, кислота лимонная, натрия бензоат, ксантановая камедь, аэросил, мятный ароматизатор DC-117, аспартам.

Клавам – комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия, которое применяется для терапии многих бактериальных инфекций у взрослых и детей как в амбулаторных условиях, так и в условиях стационара. Антимикробная активность препарата обусловлена входящими в его состав компонентами.

Фармакодинамика

Амоксициллин – действующий компонент препарата, который является полусинтетическим производным пенициллина и наделен широтой антибактериального действия.

Клавулановая кислота, также входящая в состав препарата, является необратимым ингибитором β-лактамаз. Наряду с собственной невыраженной антибактериальной активностью, указанный компонент способен соединяться с β-лактамазами, в результате чего образуется устойчивый неактивный комплекс, который обеспечивает резистентность антибиотика к неблагоприятному влиянию указанных ферментов, продуцируемых бактериями. Указанный механизм способствует восстановлению чувствительности бактерий к разрушающему воздействию на них амоксициллина.

Обладая широтой фармакологического действия Клавам активен в отношении:

1. аэробных грамположительных бактерий:

Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes,

Streptococcus viridans,

Streptococcus bovis,

Staphylococcus aureus (за исключением метициллин-резистентных штаммов),

Staphylococcus epidermidis (исключая метициллин-резистентные штаммы),

Staphylococcus saprophyticus,

Listeria spp.,

Enterococcus spp.;

Bacillus anthracis,

Enterococcus faecalis,

Listeria monocytogenes,

Nocardia asteroids,

Streptococcus agalactiae.

1. аэробных грамотрицательных бактерий:

Bordetella pertussis,

Brucella spp.,

Campylobacter jejuni,

Escherichia coli,

Gardnerella vaginalis,

Haemophilus influenzae,

Haemophilus ducreyi,

Klebsiella spp.,

Moraxella catarrhalis,

Neisseria gonorrhoeae,

Neisseria meningitidis,

Pasteurella multocida,

Proteus spp.,

Salmonella spp.,

Shigella spp.,

Vibrio cholerae,

Yersinia enterocolitica,

Helicobacter pylori,

Eikenella corrodens;

1. анаэробных грамположительных бактерий:

Peptococcus spp.,

Peptostreptococcus spp.,

Clostridium spp.,

Actinomyces israelii,

Fusobacterium spp.,

Prevotella spp.,

1. грамотрицательных анаэробов:

Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Клавам характеризуется высокой степенью всасывания (посредством того, что и амоксициллин и клавулановая кислота легко растворимы в физиологических жидкостях организма) после перорального применения. Абсорбционные свойства компонентов повышаются, если принимать препарат в начале приема пищи.

Cmax в плазме наблюдается спустя 1 ч после приема  и составляет: для амоксициллина – 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – 2 мкг/мл. Связывание с белками плазмы имеет низкий уровень: амоксициллин – 18%, клавулановая кислота – 25%.

Компоненты препарата имеют высокий уровень распределения в тканях и жидкостях организма (преимущественно тканях органов дыхания, слуха, а также репродуктивных органов и органов брюшной полости).

Если у пациента отсутствуют воспалительные изменения оболочек головного мозга, то при терапии Клавамом его компоненты не проникают сквозь ГЭБ. Однако указанные компоненты проникают сквозь плацентарный барьер. В грудном молоке определяются следы препарата.

Наблюдается частичная биотрансформация амоксициллина, а клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Экскреция амоксициллина происходит в первоначальном виде благодаря выделительной функции почек (с мочой). Выведение клавулановой кислоты происходит также преимущественно с мочой (частично в виде продуктов биотрансформации), остальное количество вещества выводится кишечником и легкими.

T1/2 действующих компонентов препарата составляет 1–1,5 ч.

Фармакокинетика в особых случаях

Нефропатологии пациента влекут за собой удлинение T1/2 (для амоксициллина – до 7,5 ч, для клавулановой кислоты – до 4,5 ч). Однако выведение компонентов препарата можно ускорить, применяя гемодиализ и перитонеальный диализ.

Пробенецид, применяемый одновременно, способен замедлить выведение амоксициллина, не влияя при этом на выведение клавулановой кислоты. 

Клавам назначается пациентам старше 13 лет при возникновении следующих патологий:

• воспаление синусовых пазух носа бактериальной природы острого течения,
• острое воспаление среднего уха,
• хронический бронхит в стадии обострения,
• негоспитальная форма пневмонии,
• цистит бактериальной этиологии различной формы тяжести,
• инфекционно-воспалительное заболевание почечной лоханки (пиелонефрит),
• инфекционные патологии кожи и мягких тканей, такие как целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом,
• инфекционные поражения опорно-двигательной системы (например, остеомиелит).

Клавам следует использовать по назначению лечащего врача, который при составлении рекомендуемой схемы лечения учитывает индивидуальные особенности организма пациента и патогенетические особенности заболевания (пол, возраст, масса тела, наличие сопутствующих болезней, тяжесть патологического процесса и его локализация, функция почек). При необходимости врач может назначить проведение исследований по определению чувствительности бактерий к антибактериальному компоненту препарата.

При назначении данного ЛП врач должен руководствоваться общими рекомендациями по антибиотикотерапии, а также учитывать различие чувствительности к препарату в различных регионах и возможность ее изменения.

Длительность лечения также определяется лечащим врачом с учетом терапевтического ответа, а также особенностей заболевания. Необходимость в применении препарата продолжительнее 14 дней требует обязательного контроля лечащего врача.

При необходимости получения высоких доз амоксициллина пациенту рекомендуется применять указанное вещество в других лекарственных формах препарата Клавам во избежание излишнего дозирования клавулановой кислоты.

В тяжелых случаях течения инфекции рекомендуется начать терапию с парентеральных форм препарата, а при тенденции к улучшению перейти на пероральную форму данного средства.

Стандартная схема дозирования

Пациенты от 13 лет с массой тела ≥ 40 кг – по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.

Дети с массой тела < 40 кг:

• легкая и средняя степень тяжести болезни – от 20 мг/5 мг на 1 кг массы тела в сутки,
• тяжелая форма болезни – до 60 мг/15 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Подробное описание по использованию детских форм Клавама детально изложено в аннотациях к ним.

Особенности использования

Препарат следует принимать в начале приема пищи, так как это способствует высокой степени всасывания и снижает риск возникновения неблагоприятных эффектов со стороны органов ЖКТ.

Приготовление 100 мл суспензии:

1. Перед приготовлением суспензии необходимо оценить состояние флакона с порошком, проверить герметичность, исключить его возможное вскрытие или повреждение.
2. Хорошо встряхнуть флакон для разрыхления порошка.
3. Добавить кипяченую воду температурой не выше 37⁰С в два приема. Сначала 2/3 и хорошо встряхнуть, затем довести водой до метки и снова интенсивно встряхнуть.
4. Перед каждым применением препарата флакон необходимо интенсивно встряхивать.
5. Хранить приготовленную суспензию следует в холодильнике в плотно закрытом флаконе не более 7-ми дней.

Педиатрия

Для точного дозирования рекомендуется применение в педиатрической практике Клавама с более низким содержанием действующих компонентов.

Геронтология

Применять препарат данной группе пациентов следует согласно общепринятой схеме дозирования без ее изменения.

Применение у пациентов с нефропатологиями

Дозирование препарата осуществляется в зависимости от тяжести нарушений работы почек:

• КК более 30 мл/мин – используется стандартная схема дозирования, приведенная выше.

Пациенты старше 13 лет с весом ≥ 40 кг

• КК – 10–30 мл/мин – 500 мг/125 мг 2 раза в сутки,
• КК < 10 мл/мин – 500 мг/125 мг 1 раз в сутки.
• Проведение процедуры гемодиализа – 500 мг/125 мг 1 р./сут. + 500 мг/125 мг во время диализа и после процедуры (из-за снижения активных компонентов в плазме);

Дети с весом < 40 кг

• КК 10–30 мл/мин 15 мг/3,75 мг/кг 2 р./сут. (ВСД – 500 мг/125 мг 2 р./сут.),
• КК < 10 мл/мин 15 мг/3,75 мг/кг однократно в сутки (ВСД – 500 мг/125 мг),
• Проведение процедуры гемодиализа – 15 мг/3,75 мг/кг 1 р./сут. До гемодиализа 15 мг/3,75 мг/кг, после процедуры – 15 мг/3,75 мг/кг.

Пациенты с гепатопатологиями

Требуется осторожность при терапии пациентов данной группы. Также необходим систематический мониторинг функции печени.

Применение препарата не рекомендуется при наличии в анамнезе пациента:

• гиперчувствительности к компонентам Клавама и другим пенициллинам,
• анафилаксии, обусловленной приемом β-лактамных средств,
• осторожность требуется при наличии у пациента гепатопатологий, в том числе и функционального характера.

Рекомендуется избегать назначения Клавама беременным женщинам, особенно в 1 триместре, за исключением жизненно важной необходимости его использования для матери, установленной врачом. Экспериментальные исследования показали наличие возможности возникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Других нарушений плода и неблагоприятных воздействий на репродуктивную функцию экспериментально не установлено.

Лактация

Известно, что оба активных компонента Клавама экскретируются в грудное молоко. Со стороны амоксициллина у плода могут возникнуть жидкий стул и кандидозное поражение слизистых, о побочных эффектах для младенца со стороны клавулановой кислоты нет проверенных данных. Учитывая сказанное выше, следует прекратить лактацию или воздержаться от приема Клавама. Применение Клавама при лактации возможно только при необходимости, установленной лечащим врачом.

Чрезмерное дозирование Клавама может быть чревато нарушениями работы ЖКТ, а также нарушением водно-электролитного баланса. Также возможно появление кристаллов в моче и различных нефропатологий.

При появлении данных симптомов рекомендуется симптоматическая терапия с особым вниманием на восстановление водно-солевого баланса. Гемодиализ также является эффективной процедурой, способствующей выведению препарата.

Клавам выпускается в форме порошка для приготовления оральной суспензии в полимерных флаконах. Содержимое флакона – порошок гранулированный белого цвета. Приготовленная суспензия – однородная, белая, с запахом мяты перечной.

1 флакон (100 мл) в картонной коробке с аннотацией и мерным колпачком.

Хранить Клавам не более 2-х лет с даты изготовления в темном, сухом месте при t не > 25° С.

Готовую к применению суспензию хранят в холодильнике не > 1 недели.

Место хранения должно быть недоступно для детей!

амоксициллина тригидрат, клавуланат калия

Страна-производитель – Индия.

Свидетельство о государственной регистрации № UA/4469/02/01 от 03.01.2012 г. Приказ МЗО Украины № 260 от 30.04.2015 г.

Перед назначением Клавама следует исключить индивидуальную непереносимость пациента к указанным компонентам состава, а также к другим представителям данных фармакологических групп. Следует учитывать возможность тяжелых анафилактоидных реакций (которые могут привести к смерти пациента) на пенициллины у пациентов с указанной индивидуальной непереносимостью в анамнезе.

При наличии результатов исследования, указывающих на высокую чувствительность возбудителей болезни к амоксициллину, врачу следует установить возможность и целесообразность прекращения приема пациентом комбинированного ЛП Клавам и перехода на монопрепарат, содержащий амоксициллин.

У пациента с наличием инфекционного мононуклеоза прием Клавама может спровоцировать возникновение кореподобной сыпи.

Продолжительная терапия препаратом может спровоцировать появление большого количества резистентных к препарату штаммов в организме.

При появлении в период терапии Клавамом мультиформной эритемы лечение следует прекратить для предупреждения развития генерализованного экзантематозного пустулеза, а в дальнейшем учесть крайнюю нежелательность применения амоксициллина.

При одновременном использовании Клавама и антикоагулирующих ЛС для перорального приема может потребоваться коррекция дозы последних с целью обеспечения достаточного уровня антикоагуляции.

При наличии у пациента гепатонарушений следует проявлять осторожность при назначении Клавама по причине возможных побочных эффектов со стороны печени. Некоторые нарушения печени, вызванные неблагоприятным воздействием Клавама, имеют тяжелую форму и смертельный исход. В большинстве случаев указанные патологии являются обратимыми и исчезают самостоятельно после прекращения приема препарата, не требуя дополнительной медикаментозной терапии. Связывать возникновение гепатопатологий с приемом Клавама следует, только если их начало совпадает по времени с периодом использования препарата либо отмечается сразу после завершения терапии (за исключением холестатической желтухи, которая может появиться и через 1,5 месяца после прекращения антибактериальной терапии).

Постоянного контроля в период терапии Клавамом требует водно-солевой баланс и количество выделяемой мочи.

При необходимости исследования уровня сахара в моче рекомендуется применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой по причине возможного искажения результатов при использовании других методов, спровоцированного приемом Клавама.

Также прием Клавама может искажать результаты теста Кумбса, исследований на наличие Aspergillus (при условии использования в диагностике Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Следовательно, при проведении указанных исследований необходимо учитывать возможность получения заведомо ложного результата и обязательно информировать врача-лаборанта о приеме препарата Клавам.

Осторожность требуется при назначении Клавама в суспензионной форме при наличии в анамнезе пациента фенилкетонурии из-за наличия в составе препарата аспартама.

Серьезного воздействия Клавама на психомоторные функции и концентрацию внимания не выявлено в результате соответствующих исследований, однако при управлении автотранспортом и другими механизмами следует учитывать вероятность головокружения как побочного эффекта препарата.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.