Клеаблю электронный на беременность с определением срока инструкция

Состав

Бумажная полоска на пластиковой подложке, пропитанная реагентом (мечеными антителами к ХГЧ), вставленная в пластиковый корпус. Микросхема, дисплей и батарейка внутри пластикового корпуса.

Лекарственная форма

Устройство цифровое для определения срока беременности

Описание

Устройство цифровое для определения срока беременности «Клиаблу» (Clearblue) — это первый и единственный тест, такой же точный в определении срока беременности, как ультразвуковое исследование.* Его интеллектуальный двойной датчик не только показывает вам словами на цифровом дисплее, беременны вы или нет, но и показывает, какой у вас срок: количество недель с момента зачатия отображается как 1–2, 2–3 или 3+. Тест можно проводить за 5 дней до задержки месячных (то есть за четыре дня до ожидаемого начала менструации). Лабораторные тестирования показали, что 98 % результатов, подтверждающих беременность, были получены за день до ожидаемого начала менструации, 97 % — за 2 дня до ожидаемого начала менструации, 90 % — за 3 дня и 65 % — за 4 дня до ожидаемого начала менструации.

Действие

Во время беременности организм женщины вырабатывает гормон беременности — ХГЧ (хорионический гонадотропный гормон человека).
На ранних стадиях беременности количество ХГЧ в организме увеличивается. Устройство может обнаружить даже незначительное количество этого гормона в моче. На основании уровня гормона ХГЧ в моче индикатор срока беременности отображает предполагаемое время, прошедшее от момента зачатия.

Показания к применению

Данное устройство для определения срока беременности предназначено для домашнего использования

Способ применения и дозы

1. ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА

Когда Вы будете готовы к проведению теста, извлеките устройство из фольги и снимите синий колпачок.
Сразу же проведите тестирование с помощью устройства.

ПРОВЕДИТЕ ТЕСТИРОВАНИЕ ПОД СТРУЕЙ МОЧИ , ЛИБО СОБЕРИТЕ ОБРАЗЕЦ МОЧИ В ЧИСТУЮ, СУХУЮ ЕМКОСТЬ

Поместите направленный вниз пробоотборник под струю мочи всего на 5 секунд.
Следите за тем, чтобы не намочить остальную часть теста.
Возможно, потребуется надеть колпачок и положить устройство на горизонтальную поверхность.
Поместите только пробоотборник, направленный вниз, в мочу, как показано на рисунке, всего на 20 секунд.
Возможно, потребуется надеть колпачок и положить устройство на горизонтальную поверхность.

2. ПОДОЖДИТЕ…

Мигающий символ ожидания указывает на проведение теста.
Когда символ ожидания перестанет мигать, отобразится результат. Если символ ожидания не отображается при проведении теста, см. вопрос 6 в разделе «Вопросы и ответы».

Во время тестирования никогда не держите устройство, направив пробоотборник вверх.

3. ПРОВЕРКА РЕЗУЛЬТАТА

Устройство цифровое для определения срока беременности имеет индикатор, который отображает предполагаемое время, прошедшее от момента зачатия.
Эта информация отображается на дисплее рядом с результатом «Есть беременность».

Через 3 минуты на дисплее отобразится результат.
Результат «Есть беременность» может отобразиться на дисплее до результата индикатора срока беременности. Подождите, пока символ ожидания не прекратит мигать, и на дисплее отобразится срок беременности. Это может занять до 3 минут.
В некоторых случаях результаты могут отобразиться всего через 1 минуту.
Результат будет оставаться на дисплее около 24 часов.
Если результат — «Есть беременность», Вам следует обратиться к врачу для консультации по поводу дальнейших действий. Врач устанавливает срок беременности с первого дня последней менструации, а не от даты зачатия
Зачатие происходит приблизительно за 2 недели до предполагаемого начала менструации. Индикатор срока беременности отображает приблизительную информацию о времени, прошедешем от момента зачатия.
Точность определения даты зачатия индикатором срока беременности составляет 92%. Дата зачатия определяется по уровню гормона беременности — ХГЧ (хорионический гонадотропный гормон человека) — в моче. Уровень гормона ХГЧ может отличаться у разных женщин, поэтому результаты индикатора срока беременности могут оказаться неточными. Точность результата «Есть беременность» / «Нет беременности» превышает 99% при проведении теста со дня ожидаемого начала менструации.

Особые указания

После проведения цифрового теста на беременность Clearblue Digital с индикатором зачатия на экране отобразится мигающий символ ожидания песочные часы в знак того, что тест работает. Когда символ ожидания перестанет мигать, отобразится результат.

Форма выпуска

Устройство цифровое для определения срока беременности «Клиаблу» (Clearblue), 1 тест

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре 15-25 С

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностик ГмБХ

ляет 92%. Дата зачатия определяется по уровню гормона беременности — ХГЧ (хорионический гонадотропный гормон человека) — в моче. Уровень гормона ХГЧ может отличаться у разных женщин, поэтому результаты индикатора срока беременности могут оказаться неточными. Точность результата «Есть беременность» / «Нет беременности» превышает 99% при проведении теста со дня ожидаемого начала менструации. Ошибки при тестировании

Ознакомьтесь с разделом «Ошибки при тестировании», если при использовании теста на дисплее не отображаются результаты.

*Врач устанавливает срок беременности с первого дня последней менструации, а не от даты зачатия.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ
1. Каков принцип работы теста на беременность Clearblue Digital?

Во время беременности организм женщины вырабатывает гормон беременности — ХГЧ (хорионический гонадотропный гормон человека).
На ранних стадиях беременности количество ХГЧ в организме увеличивается. Устройство может обнаружить даже незначительное количество этого гормона в моче. (Чувствительного этого теста

ляет 25 мМЕ/мл).
На основании уровня гормона ХГЧ в моче индикатор срока беременности отображает предполагаемое время, прошедшее от момента зачатия.

2. Насколько точно устройство при определении беременности?

Лабораторные исследования показали, что точность устройства превышает 99% при определении беременности, если онo используется со дня ожидаемого начала менструации. Тем не менее, в случае тестирования до ожидаемого начала менструации и получения результата «Нет беременности», остается вероятность, что Вы беременны. См. вопрос 4.

3. Насколько точен индикатор устройства цифрового для определения срока беременности “Клиаблу” (Clearblue)?

Точность определения даты зачатия индикатором

ляет 92%.br Расчет производится на основании уровня гормона ХГЧ в моче. Уровень гормона ХГЧ может отличаться у разных женщин, поэтому результаты индикатора срока беременности могут оказаться неточными.
При выполнении тестирования через 6 и более недель после зачатия индикатор может выдать неожиданные результаты. Это обусловлено тем, что уровень гормона ХГЧ в моче слишком высок для точного определения времени от момента зачатия.

4. Когда можно проводить тестирование с помощью устройства цифрового для определения срока беременности “Клиаблу” (Clearblue)?

Устройство цифровое для определения срока беременности “Клиаблу” (Clearblue) можно использовать не ранее, чем за 4 дня до ожидаемого начала менструации.
Тем не менее, в случае тестирования до ожидаемого начала менструации и получения результата «Нет беременности», существует вероятность, что Вы беременны.
В таблице ниже приведены результаты клинических исследований теста на беременность Clearblue Digital на ранних стадиях беременности.

Раннее тестирование

Рекомендуется проводить тестирование с помощью устройства Clearblue со дня ожидаемого начала менструации. Тем не менее, количество гормона беременности быстро увеличивается на ранней стадии беременности, и устройство на беременность Clearblue Digital можно использовать для тестирования уже за 4 дня до ожидаемого начала менструации.
Во время клинических испытаний с образцами, взятыми у женщин на ранней стадии беременности, устройство цифровое для определения срока беременности “Клиаблу” (Clearblue) показало следующие результаты:

Если получен результат «Нет беременности», но предполагается наличие беременности, см. вопрос 12.

Чтобы рассчитать день предполагаемого начала менструации, используйте свою обычную продолжительность цикла, считая количество дней с первого дня Вашей менструации до дня, после которого должна начаться следующая менструация.

• Если Ваш цикл нерегулярный, при тестировании следует учитывать самый длинный цикл за последние месяцы.
• Если Вы не знаете, когда должна начаться менструация, рекомендуется проводить тестирование не ранее, чем через 19 дней после последнего незащищенного полового контакта.

5. Могут ли повлиять на результаты какие-либо лекарства или состояние организма?

• Перед проведением теста обязательно прочтите инструкции производителя всех лекарств, которые Вы принимаете.
• Препараты для лечения бесплодия, содержащие гормон ХГЧ, могут стать причиной ошибочных результатов (такие препараты для лечения бесплодия вводятся, как правило, в виде инъекций, и тестирование в течение небольшого периода времени после инъекции может привести к ложному результату «Есть беременность»).
• Другие препараты для лечения бесплодия (например, кломифен цитрат), обезболивающие препараты и гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) не должны влиять на результат.
• Если Вы недавно прекратили использовать гормональную контрацепцию или принимаете такие средства лечения бесплодия, как кломифен цитрат, Ваш менструальный цикл может быть нерегулярным, что может привести к преждевременному тестированию.
• Если Вы недавно были беременны (включая невыношенную или прерванную беременность), может быть получен ложный результат «Есть беременность».
• Если у Вас уже наступила или скоро наступит менопауза, может быть получен ложный результат «Есть беременность», несмотря на то, что Вы не беременны.
  При обследовании небеременных женщин в перименопаузальный период и в период менопаузы с помощью устройства цифрового для определения срока беременности “Клиаблу” (Clearblue) из различных партий было получено примерно 0,2 % результатов «Есть беременность» с диапазоном от 0 до 0,5 % для различных партий. Все ложные результаты были получены у женщин старше 50 лет.
• Внематочная беременность и кисты яичника могут стать причиной ошибочных результатов.
• Многоплодная и внематочная беременности могут стать причиной ошибочных результатов индикатора срока беременности.
• На ранних стадиях беременность может прерваться естественным путем. Если получен результат «Есть беременность», возможно, впоследствии Вы обнаружите, что не беременны, поскольку беременность прервалась естественным путем. При этом индикатор может отобразить неожиданные результаты.

Если получены неожиданные результаты, следует обсудить их со своим врачом.

6. Я использовала устройство, но символ ожидания не появлялся. Что это означает?

Тест не работает должным образом. См. раздел «Ошибки при тестировании».

7. Я использовала устройство, но результат на дисплее не появился. Что это означает?

Ваш результат должен появиться на дисплее в течение 3 минут. Если результат не появляется, см. раздел «Ошибки при тестировании».

8. Результат моего тестирования — «Есть беременность». Что мне делать?

Если результат — «Есть беременность», Вам следует обратиться к врачу для консультации по поводу дальнейших действий.
Индикатор срока беременности лишь приблизительно показывает, когда произошло зачатие. Врач рассчитает стадию беременности по первому дню последней менструации.
Зачатие происходит приблизительно за 2 недели до предполагаемого начала менструации.

9. Результат моего тестирования «Есть беременность», но я считаю, что зачатие не могло произойти в день, определенный индикатором срока беременности. Это возможно?

Точность индикатора срока беременности

ляет 92% при проведении тестирования с использованием первой дневной порции мочи. Некоторые лекарства или состояния организма могут повлиять на результат. См. вопрос 5.

10. Я вчера провела тест, результат — «Есть беременность». Я повторила тест сегодня, и в соответствии с

ми индикатора срока беременности количество недель с момента зачатия уменьшилось. Что мне делать?

Уровень гормона ХГЧ колеблется по мере увеличения, поэтому существует вероятность того, что индикатор срока беременности выдаст неожиданные результаты при проведении теста в последовательные дни.
Повторите тест через 5 дней и, если индикатор срока беременности вновь покажет, что количество недель с момента зачатия сократилось, см. вопрос 11.

11. Я провела тест неделю назад, результат — «Есть беременность». Я повторила тест, и в соответствии с

ми индикатора количество недель с момента зачатия уменьшилось. Что мне делать?

Если тест был выполнен в соответствии с инструкциями, с использованием первой утренней мочи в обоих случаях и индикатор отображает неожиданные результаты, следует обратиться к врачу.

12. Результат моего тестирования — «Нет беременности». Что мне делать?

Возможно, Вы не беременны, либо уровень гормона беременности недостаточно высок для обнаружения.
Кроме того, возможно, Вы неправильно рассчитали день начала предполагаемой менструации.

• В случае раннего тестирования проведите тестирование еще раз, после дня ожидаемого начала менструации.
• В случае задержки менструации проведите тестирование повторно через 3 дня.

Если при тестировании получен результат «Нет беременности», но менструации по-прежнему нет, обратитесь к врачу.

ОШИБКИ ПРИ ТЕСТИРОВАНИИ
Ошибка получения образца (индикатор с изображением книги на дисплее)

— ошибка произошла во время тестирования.
Возможны следующие причины:

• Пробоотборник не был направлен вниз, либо тест не был расположен на плоской поверхности после попадания мочи.
• Использовано недостаточное количество либо слишком много мочи.

Необходимо провести повторное тестирование, используя новый тест и внимательно следуя инструкциям.

Ошибка пустого дисплея

— Тест не был проведен, должным образом. Возможно, это вызвано несоблюдением инструкций по применению.
Необходимо провести другой тест. Тщательно соблюдайте инструкции по применению.

УТИЛИЗАЦИЯ ТЕСТА

Перед утилизацией теста извлеките элемент питания из тест-полоски.
Утилизация элемента питания должна осуществляться согласно соответствующим правилам.
Для извлечения элемента питания вставьте монету в прорезь на конце тест-полоски и поверните ее, чтобы открыть заднюю панель тест-полоски. Если элемент питания не видится, потяните держатель элемента питания в направлении стрелки — это поможет удалить элемент.

Внимание!

Запрещается разбирать, перезаряжать или бросать в огонь элементы питания.

Данное устройство предназначено для домашнего использования.
Домашний тест на беременность.
Только для самотестирования.
Использовать только для диагностики in vitro.

Не для употребления вовнутрь.
Хранить при температуре 2–30 °C (36–86 °F).
При хранении в условиях низкой температуры перед тестированием выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут.
Использование испытательного устройства возможно только один раз.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать тест-полоску, если упаковка из фольги повреждена.
Не использовать тест-полоску с истекшим сроком годности.
Данное изделие содержит элементы питания.
Утилизировать в соответствии с местными нормативами.

Данная инструкция предназначена для модели № 506973

С вопросами об изделии обращайтесь в отдел поддержки клиентов по адресу, приведенному ниже:

SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH ,
Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Женева, Швейцария

Уполномоченный представитель изготовителя в России

ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК», 127282, Москва, ул. Чермянская, д.2.
Тел. (495) 737-35-00.