Кленбутерол (Clenbuterol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кленбутерол
💊 Состав препарата Кленбутерол
✅ Применение препарата Кленбутерол
📅 Условия хранения Кленбутерол
⏳ Срок годности Кленбутерол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Кленбутерол
(Clenbuterol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03CC13
(Кленбутерол)
Лекарственная форма
| Кленбутерол |
Сироп 1 мкг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерной ложкой рег. №: П N012668/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кленбутерол
Сироп в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом малины.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 280 мг, глицерол — 200 мг, пропиленгликоль — 100 мг, натрия цитрата дигидрат — 5.8 мг, лимонной кислоты моногидрат — 7 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.05 мг, бутилпарагидроксибензоат — 0.05 мг, натрия бензоат — 1.2 мг, малиновая эссенция — 0.45 мг, этанол 96% — 5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кленбутерол входит в группу селективных β2-адреномиметиков. Кленбутерол представляет собой препарат, обладающий быстрым бронхолитическим действием. Его действие обусловлено специфическим стимулированием β2 — адренорецепторов гладкой мускулатуры. При связывании с ними активируется фермент аденилатциклаза, что приводит к повышению внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата и активации протеинкиназы А, и лишает миозин способности соединяться с актином, в результате чего происходит расслабление бронхов. Кленбутерол стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов и усиливает отхаркивание. В предписанных терапевтических дозах кленбутерол не влияет на частоту сердечных сокращений и на артериальное давление.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Кленбутерол относительно быстро всасывается в ЖКТ.
Связь с белками плазмы составляет 89-98%.
Метаболизм и выведение
Биологический T1/2 составляет 3.5 ч. Выводится в основном через почки в виде сульфоконъюгированных производных.
Показания препарата
Кленбутерол
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Суточная доза для детей от 6 до 12 лет (масса тела 22-35 кг) — 15 мкг (за 2 приема).
Взрослые и дети старше 12 лет: 2 раза в сутки по 10-20 мкг.
Поддерживающая доза — 2 раза по 10 мкг.
Длительность курса лечения препаратом Кленбутерол составляет 2-3 дня, до снятия острых симптомов заболевания.
Длительность поддерживающей терапии не должна превышать 7 дней. Решение о лечении в течение периода, превышающего семидневный срок, принимает лечащий врач.
Побочное действие
Мышечная система: мелкий тремор мышц.
ЦНС: беспокойство, головная боль.
Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, ангинапьные боли, желудочковая экстрасистолия.
Кожа и слизистые оболочки: кожная сыпь, отек лица, крапивница.
Кровеносная система: тромбоцитопения, гипогликемия.
ЖКТ: гастрит, диарея, сухость во рту, тошнота.
Мочеполовая система: нарушение мочеиспускания.
Описанные побочные реакции проходят без прекращения лечения, через 1-2 недели после его начала.
Противопоказания к применению
- тиреотоксикоз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- закрытоугольная глаукома;
- феохромоцитома;
- тахиаритмия;
- инфаркт миокарда (острый период);
- беременность (I и III триместр);
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- гиперчувствительность к действующему или к какому-либо из вспомогательных веществ.
С осторожностью в следующих случаях: непосредственно после перенесенного инфаркта миокарда, при печеночной и почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, миокардите, пороках митрального клапана, гипокалиемии, нестабильном или некомпенсированном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кленбутерол сироп не применяют в течение первых трех месяцев беременности, а также в течение последнего триместра из-за подавляющего действия на родовую деятельность. Кленбутерол сироп не применяют в период кормления грудью. Во втором триместре беременности и в период кормления грудью рекомендуется применение ингаляторной формы кленбутерола.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Особые указания
Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ так называемые парабены: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать крапивницу и контактный дерматит (аллергические реакции замедленного типа). Редко могут возникнуть аллергические реакции немедленного типа (бронхоспазм).
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества глицерол, который при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Препарат содержит 0.63 об.% этилового спирта. Каждая доза содержит 0.005 г алкоголя в 1 мл. Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, поражениями или заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Может усилить действие других лекарственных средств.
Лекарственный препарат не подходит для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы из-за наличия в нем сорбитола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В первые дни лечения кленбутерол может вызвать небольшой тремор и беспокойство, что требует повышенной осторожности при вождении автомобиля и работе с техникой.
Передозировка
Симптомы: тремор пальцев рук, повышение потоотделения, головная боль, тахикардия. В особенно тяжелых случаях передозировки этого препарата возможны коллапс, судороги и кома.
Неотложные меры: во всех случаях передозировки прием кленбутерола прекращают. Делают промывание желудка, вводят активированный уголь, проводят форсированный диурез и начинают симптоматическое лечение. Применение сиропа кленбутерола в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к ухудшению течения бронхиальной астмы. В подобных случаях необходима немедленная консультация с врачом и, при необходимости, госпитализация.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреноблокаторы подавляют действие Кленбутерола, и при их одновременном приеме существует риск развития бронхоспазма.
Применение препарата одновременно с гипогликемическими средствами уменьшает их действие.
Кленбутерол усиливает действие и побочные эффекты бета-адреномиметиков, теофиллина и антихолинергических средств.
При одновременном применении кленбутерола и галогенированных углеводородов для наркоза (при манипуляциях и вмешательствах) существует повышенный риск появления аритмии.
Кленбутерол можно применять одновременно с диуретиками и сердечными гликозидами, но при периодическом контроле сывороточных электролитов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО (трициклическими антидепрессантами) возможны нарушения сердечного ритма.
Условия хранения препарата Кленбутерол
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Кленбутерол
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кленбутерол Софарма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015306/01
Торговое наименование препарата
Кленбутерол Софарма
Международное непатентованное наименование
Кленбутерол
Лекарственная форма
сироп
Состав
Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа):
активное вещество: кленбутерола гидрохлорид — 0,005 мг (или 0,0001 г в 100 мл).
вспомогательные вещества: сорбитол — 1400,0 мг (28,00 г), глицерол — 1000,0 мг (20,00 г), пропиленгликоль — 500,0 мг (10,00 г), натрия цитрата дигидрат — 23,9 мг (0,478 г), лимонной кислоты моногидрат — 35,0 мг (0,70 г) метилпарагидроксибензоат — 2,25 мг (0,045 г), пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), бутилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), натрия бензоат — 6,0 мг (0,120 г), ароматизатор малиновый — 6,5 мг (0,013 г), вода очищенная — до 5 мл (до 100 мл).
Описание
Прозрачная, слабовязкая жидкость со специфическим запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный
Код АТХ
R03AC14
Фармакодинамика:
Селективный бета2-адреномиметик, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.
Возбуждая бета2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином, и происходит бронходилатация.
Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином.
Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц.
Обладает токолитическим действием.
Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение бета1-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.
Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.
Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных, количествах).
Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час, второй — 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов.
Показания:
Симптоматическое лечение ХОБЛ, бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы.
Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа.
Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый период), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I и III триместр), период лактации.
С осторожностью:
Гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.
Беременность и лактация:
Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.
Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки.
Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).
|
Возраст |
Масса тела |
Суточная доза |
|
до 8 месяцев |
4-8 кг |
5 мл |
|
8-24 месяцв |
8-12 кг |
10 мл |
|
2-4 года |
12-16 кг |
15 мл |
|
4-6 лет |
16-22 кг |
20 мл |
|
6-12 лет |
22-35 кг |
30 мл |
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.
Пациентам, чувствительным к бета2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.
Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, общая слабость, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: снижение образования мочи, связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи, связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.
Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Другие: гипокалиемия.
Передозировка:
Проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое.
Взаимодействие:
Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.
Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминоксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
Снижает эффективность гипотензивных препаратов.
Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами.
В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.
Галотан и другие ингаляционные анестетики, а также циклопропан, могут усиливать проаритмогенный эффект β2-адреномиметиков, в том числе и кленбутерола.
Особые указания:
Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.
Превышение среднесуточных доз бета2-симпатомиметиков, таких как Кпенбутерол Софарма сироп, без назначения врача, может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.
В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и, в случае необходимости, составить новую, посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами, коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.
Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.
Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоаты, которые, хотя и редко, могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп, 1 мкг/мл.
Упаковка:
По 100 мл препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона — до 1 месяца.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Софарма АО
Купить Кленбутерол Софарма в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кленбутерол Софарма сироп – лекарственное средство из группы т. наз. бронходилататоров. Он обеспечивает кратковременную бронходилатацию (2-3 часа): расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, способствует расширению дыхательных путей, снимает напряжение в грудной клетке, хрипы и облегчает дыхание.
Используется для облегчения дыхания при астме и других заболеваниях легких. Он является приемлемым для применения у детей и взрослых, которые не могут использовать ингаляторные средства.
— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ Кленбутерол Софарма;
— если у Вас гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— если у Вас тахиаритмия;
— если у Вас тяжелый гипертиреоз или тиреотоксикоз;
— если у Вас тяжелая ишемическая болезнь сердца;
— если у Вас острый период инфаркта миокарда;
— в первый триместр беременности и предродовый период.
• Лекарственное средство Кленбутерол Софарма не принимают самостоятельно или в качестве основного средства для лечения тяжелой или нестабильной формы астмы.
• Не принимают для купирования астматических приступов.
• Если, несмотря на назначенный курс лечения не наблюдается улучшения или, напротив, ухудшается Ваше состояние, следует обратиться к врачу; возможно, врач назначит Вам лечение в комбинации с другими лекарственными средствами.
• Не следует без назначения врача превышать назначенную дозу, что может быть опасно.
В таком случае следует немедленно обратиться за помощью к врачу. Внезапное усиление симптомов астмы может быть опасным для жизни.
Очень важным для оценки врачом протекания заболевания, как и для успеха бронходилатационного лечения и противовоспалительной терапии является ежедневный самоконтроль, который проводится по указанию врача. Например, регулярное измерение пиковой скорости выдоха с помощью пикфлоуметра.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас:
— заболевание щитовидной железы, связанное с повышением ее функции;
— заболевания сердца и, в особенности, заболевания, связанные с нарушением сердечного ритма или стенокардия (боль в груди);
— повышенное кровяное давление;
— диабет или феохромоцитом.
У спортсменов возможна положительная допинг-проба при лечении кленбутеролом.
Проинформируйте, пожалуйста, Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая и отпускаемые без рецепта. Уведомите Вашего лечащего врача, если принимаете:
— другие лекарственные средства для лечения спазма бронхов (симпатикомиметики, ксантины – теофиллин, аминофиллин);
— кортикостероиды;
— обезвоживающие средства (диуретики);
— лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (дигиталисовые гликозиды);
— лекарственные средства для лечения депрессии (ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты);
— лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы (тиреоидные гормоны);
— бета-блокаторы (пропранолол, атенолол, метопролол);
— галотан и прочие галогенированные углеводородные анестетики и циклопропан сенсибилизируют миокард и могут потенцировать аритмогенное действие β2-агонистов.
Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение препарата во время беременности, особенно в I триместре, в предродовой период и во время родов, т.к. высокие дозы могут тормозить сокращения матки.
Кленбутерол, вероятно, выводится с грудным молоком. Нет данных о применении препарата во время грудного вскармливания с риском для грудного ребенка, поэтому применение у кормящих матерей не рекомендуется. Препарат может быть применен, если ожидаемая польза в результате лечения превышает потенциальный риск для ребенка.
Кленбутерол Софарма может вызвать тремор, головокружение и слабость, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное средство содержит 28 г сорбитола. Если врач проинформировал Вас о том, что у Вас наблюдается непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним о возможности применения этого лекарственного препарата.
Лекарственное средство содержит метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.
В препарате содержится пропиленгликоль, который может вызвать алкоголеподобные симптомы при применении дозы более 200 мг/кг м.т. у детей.
Следует принимать Кленбутерол Софарма, соблюдая в точности назначения Вашего врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Сироп принимают внутрь.
Обычная доза составляет:
Детям:
до 8 месяцев (от 4 до 8 кг) по 2,5 мл 2 раза в день;
от 8 до 24 месяцев (от 8 до 12 кг) по 5 мл 2 раза в день;
от 2 до 4 лет (от 12 до 16 кг) по 7,5 мл 2 раза в день;
от 4 до 6 лет (от 16 до 22 кг) по 10 мл 2 раза в день;
от 6 до 12 лет (от 22 до 35 кг) по 15 мл 2 раза в день;
старше 12 лет по 15 мл 2-3 раза в день.
Взрослым
Препарат назначают по 15 мл 2-3 раза в день.
Поддерживающая доза – по 10 мл 2 раза в день.
Если во время лечения Вы почувствуете, что эффект лекарственного средства недостаточен (появляется потребность более частого применения сиропа, чем обычно), Вам необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. Врач оценит Ваше состояние и может изменить лечение.
Не следует изменять дозировку лекарственного средства без консультации с врачом!
Если Вы приняли дозу Кленбутерол Софарма, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, может появиться дрожание конечностей, усиленное потоотделение, тошнота, рвота.
У детей (при передозировке Кленбутерола Софарма) преимущественно боли в груди, нарушение сердечного ритма.
Немедленно обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
Если Вы пропустили прием Кленбутерол Софарма
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если приблизилось время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства Кленбутерол Софарма может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень частые: проявляются более чем у 1-го из 10 пациентов.
Частые: проявляются менее чем у 1-го из 10 пациентов.
Нечастые: проявляются менее чем у 1-го из 100 пациентов.
Редкие: проявляются менее чем у 1-го из 1 000 пациентов.
Очень редкие: проявляются менее чем у 1-го из 10 000 пациентов; включены и единичные случаи, которые не представлены отдельно.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: тремор1, головная боль1.
Нечастые: головокружение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечастые: боли в мышцах, спазмы мышц.
Нарушения психики
Частые: беспокойство1.
Нечастые: нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: аллергические реакции (напр.: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, тромбоцитопения, отек лица).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота.
Нечастые: изжога.
Боли в желудке и возможно появление диареи (из-за содержания сорбитола и глицерола).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частые: сердцебиение1.
Нечастые: тахикардия, аритмии, снижение или (чаще) повышение артериального давления.
Очень редкие: стенокардические жалобы, экстрасистолии, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редкие: гипокалиемия.
Возможны гипогликемия, увеличение уровня инсулина в крови, свободные жирные кислоты, глицерол и кетонные тела.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечастые: нарушения при мочеиспускании.
Прочие
Покраснение лица, повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги.
Особо следует отметить возможность развития резистентности и синдрома “рикошета” при отмене препарата.
Уведомите Вашего врача, если у Вас появятся некоторые из этих симптомов во время лечения Кленбутерол Софарма, но не прекращайте применение лекарственного средства без указания и рекомендации Вашего лечащего врача.
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.
1 исчезают при продолжении лечения, как правило, в течение 1-2 недель.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать!
3 года.
Не используйте Кленбутерол Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 (один) месяц.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые Вы уже не используете. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: кленбутерола гидрохлорид (clenbuterol hydrochloride) 0,005 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420) – 1400 мг, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат (Е 211), жидкая эссенция „Малина”, очищенная вода.
Прозрачная, слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом малины.
Первичная упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла коричневого цвета, укупоренные алюминиевыми винтовыми колпачками или винтовыми колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или
по 100 мл препарата во флаконы из темного полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренные винтовыми колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Вторичная упаковка
1 (один) флакон в картонной пачке вместе с листком-вкладышем с указанием по применению и мерным пластмассовым стаканчиком.
Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе, 16, 1220, София, Болгария.
 |
Международное непатентованное название? Кленбутерол |
 |
Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа):Активное вещество: кленбутерол гидрохлорид — 0,005 мг (или 0,0001 г 100 мл).Вспомогательные вещества: сорбитол — 1400,0 мг (28,00 г), глицерол — 1000,0 мг (20,00 г), пропиленгликоль — 500,0 мг (10,00 г), натрия цитрата дигидрат — 23,9 мг (0,478 г), лимонной кислоты моногидрат — 35,0 мг (0,70 г) метилпарагидроксибензоат — 2,25 мг (0,045 г), пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), бутилпарагидроксибензоат — 0,25 мг, (0,005 г), натрия бензоат — 6,0 мг (0,120 г), ароматизатор малиновый — 6,5 мг (0,013 г), вода очищенная — до 5 мл (до 100 мл). |
 |
Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный |
 |
ПроизводителиСофарма(Болгария) |
 |
Показания к применению Кленбутерол Софарма сироп 1мкг/мл 100млСимптоматическое лечение ХОБЛ, бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы. Не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа. Можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами. |
 |
Способ применения и дозировка Кленбутерол Софарма сироп 1мкг/мл 100млВнутрь, во время еды, 2 раза в сутки.Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день). Далее приведена зависимость суточной дозы от возраста и массы тела ребенка: возраст до 8 месяцев — масса тела 4-8 кг — суточная доза 5 мл; 8-24 месяца — 8-12 кг — 10 мл; 2-4 года — 12-16 кг — 15 мл; 4-6 лет — 16-22 кг — 20 мл; 6-12 лет — 22-35 кг — 30 мл.Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.Пациентам, чувствительным к бета2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным .проведение комбинированного лечения с другими препаратами. Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл. Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию. |
 |
Противопоказания Кленбутерол Софарма сироп 1мкг/мл 100млГиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый, период), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I и III триместр), период лактации.С осторожностью: гипертиреоз,заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), стенокардия (боль в грудной клетке), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки. Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется. |
 |
Фармакологическое действиеСелективный бета2-адреномиметик, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждая бета2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и происходит бронходилатация. Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение бета1-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.Фармакокинетика. Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных, количествах). Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час, второй — 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов. |
 |
Побочное действие Кленбутерол Софарма сироп 1мкг/мл 100млСо стороны центральной нервной системы — чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, общая слабость покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.Со стороны сердечно-сосудистой системы — сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления, иногда боль в грудной клетке (вследствие стенокардии). Со стороны мочевыделительной системы — снижение образования мочи, связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи, связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.Со стороны обмена веществ — в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.Со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, тошнота.Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Другие — гипокалиемия. |
 |
ПередозировкаПроявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое. |
 |
Взаимодействие Кленбутерол Софарма сироп 1мкг/мл 100млБета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.Снижает действие гипогликемических лекарственных средств. При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминооксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.Снижает эффективность гипотензивных препаратов.Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.Галотан и другие ингаляционные анестетики, а также циклопропан, могут усиливать проаритмогенный эффект бета2-адреномиметиков, в том числе и кленбутерола. |
 |
Особые указанияЛечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.Превышение среднесуточных доз бета2-симпатомиметиков без назначения врача, может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и, в случае необходимости, составить новую, посредством, комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами, коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови. Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг- контроля.Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоаты, которые, хотя и редко, могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять. на способность водить машину и работать с механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияВ сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Не замораживать!Хранить в недоступном для детей месте! |