Кленбутерол Софарма (Clenbuterol Sopharma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кленбутерол Софарма
💊 Состав препарата Кленбутерол Софарма
✅ Применение препарата Кленбутерол Софарма
📅 Условия хранения Кленбутерол Софарма
⏳ Срок годности Кленбутерол Софарма
Описание лекарственного препарата
Кленбутерол Софарма
(Clenbuterol Sopharma)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
R03CC13
(Кленбутерол)
Лекарственная форма
| Кленбутерол Софарма |
Сироп 5 мкг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой или стаканчиком рег. №: П N015306/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кленбутерол Софарма
Сироп прозрачный, слабовязкий, со специфическим запахом лесной малины.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный β2-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.
Возбуждает β2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов.
Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.
При применении в больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук.
Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).
Выведение
Выводится преимущественно с мочой (около 78% — в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.
Показания препарата
Кленбутерол Софарма
- бронхиальная астма;
- хронические обструктивные заболевания легких.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают внутрь по 15 мл 2-3 раза/сут. Поддерживающая доза — по 10 мл 2 раза/сут.
Детям назначают в следующих дозах:
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги. При резкой отмене препарата возможно развитие резистентности и синдрома «рикошета».
Противопоказания к применению
- тиреотоксикоз;
- тахикардия;
- тахиаритмия;
- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз аорты;
- тяжелые формы ИБС;
- острый период инфаркта миокарда;
- повышенная чувствительность к кленбутеролу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать препарат при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием.
Кленбутерол вероятно выводится с грудным молоком. Нет данных о возможности применения кленбутерола в период лактации, поэтому назначение его в этот период не рекомендуется. Возможно назначение только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор конечностей, возможно развитие гипокалиемии.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно-солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами наблюдается антагонизм.
Кленбутерол при одновременном применении уменьшает действие гипогликемических средств.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином усиливается риск развития нарушений внутрисердечной проводимости.
Кленбутерол при одновременном применении увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.
При одновременном применении Кленбутерола с симпатомиметическими средствами происходит взаимное усиление токсичности.
Условия хранения препарата Кленбутерол Софарма
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°; не замораживать.
Срок годности препарата Кленбутерол Софарма
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кленбутерол Софарма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015306/01
Торговое наименование препарата
Кленбутерол Софарма
Международное непатентованное наименование
Кленбутерол
Лекарственная форма
сироп
Состав
Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа):
активное вещество: кленбутерола гидрохлорид — 0,005 мг (или 0,0001 г в 100 мл).
вспомогательные вещества: сорбитол — 1400,0 мг (28,00 г), глицерол — 1000,0 мг (20,00 г), пропиленгликоль — 500,0 мг (10,00 г), натрия цитрата дигидрат — 23,9 мг (0,478 г), лимонной кислоты моногидрат — 35,0 мг (0,70 г) метилпарагидроксибензоат — 2,25 мг (0,045 г), пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), бутилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), натрия бензоат — 6,0 мг (0,120 г), ароматизатор малиновый — 6,5 мг (0,013 г), вода очищенная — до 5 мл (до 100 мл).
Описание
Прозрачная, слабовязкая жидкость со специфическим запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный
Код АТХ
R03AC14
Фармакодинамика:
Селективный бета2-адреномиметик, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.
Возбуждая бета2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином, и происходит бронходилатация.
Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином.
Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц.
Обладает токолитическим действием.
Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение бета1-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.
Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.
Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных, количествах).
Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час, второй — 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов.
Показания:
Симптоматическое лечение ХОБЛ, бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы.
Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа.
Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый период), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I и III триместр), период лактации.
С осторожностью:
Гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.
Беременность и лактация:
Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.
Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки.
Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).
|
Возраст |
Масса тела |
Суточная доза |
|
до 8 месяцев |
4-8 кг |
5 мл |
|
8-24 месяцв |
8-12 кг |
10 мл |
|
2-4 года |
12-16 кг |
15 мл |
|
4-6 лет |
16-22 кг |
20 мл |
|
6-12 лет |
22-35 кг |
30 мл |
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.
Пациентам, чувствительным к бета2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.
Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, общая слабость, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: снижение образования мочи, связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи, связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.
Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Другие: гипокалиемия.
Передозировка:
Проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое.
Взаимодействие:
Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.
Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминоксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
Снижает эффективность гипотензивных препаратов.
Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами.
В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.
Галотан и другие ингаляционные анестетики, а также циклопропан, могут усиливать проаритмогенный эффект β2-адреномиметиков, в том числе и кленбутерола.
Особые указания:
Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.
Превышение среднесуточных доз бета2-симпатомиметиков, таких как Кпенбутерол Софарма сироп, без назначения врача, может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.
В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и, в случае необходимости, составить новую, посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами, коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.
Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.
Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоаты, которые, хотя и редко, могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп, 1 мкг/мл.
Упаковка:
По 100 мл препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона — до 1 месяца.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Софарма АО
Купить Кленбутерол Софарма в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кленбутерол Софарма сироп – лекарственное средство из группы т. наз. бронходилататоров. Он обеспечивает кратковременную бронходилатацию (2-3 часа): расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, способствует расширению дыхательных путей, снимает напряжение в грудной клетке, хрипы и облегчает дыхание.
Используется для облегчения дыхания при астме и других заболеваниях легких. Он является приемлемым для применения у детей и взрослых, которые не могут использовать ингаляторные средства.
— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ Кленбутерол Софарма;
— если у Вас гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— если у Вас тахиаритмия;
— если у Вас тяжелый гипертиреоз или тиреотоксикоз;
— если у Вас тяжелая ишемическая болезнь сердца;
— если у Вас острый период инфаркта миокарда;
— в первый триместр беременности и предродовый период.
• Лекарственное средство Кленбутерол Софарма не принимают самостоятельно или в качестве основного средства для лечения тяжелой или нестабильной формы астмы.
• Не принимают для купирования астматических приступов.
• Если, несмотря на назначенный курс лечения не наблюдается улучшения или, напротив, ухудшается Ваше состояние, следует обратиться к врачу; возможно, врач назначит Вам лечение в комбинации с другими лекарственными средствами.
• Не следует без назначения врача превышать назначенную дозу, что может быть опасно.
В таком случае следует немедленно обратиться за помощью к врачу. Внезапное усиление симптомов астмы может быть опасным для жизни.
Очень важным для оценки врачом протекания заболевания, как и для успеха бронходилатационного лечения и противовоспалительной терапии является ежедневный самоконтроль, который проводится по указанию врача. Например, регулярное измерение пиковой скорости выдоха с помощью пикфлоуметра.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас:
— заболевание щитовидной железы, связанное с повышением ее функции;
— заболевания сердца и, в особенности, заболевания, связанные с нарушением сердечного ритма или стенокардия (боль в груди);
— повышенное кровяное давление;
— диабет или феохромоцитом.
У спортсменов возможна положительная допинг-проба при лечении кленбутеролом.
Проинформируйте, пожалуйста, Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая и отпускаемые без рецепта. Уведомите Вашего лечащего врача, если принимаете:
— другие лекарственные средства для лечения спазма бронхов (симпатикомиметики, ксантины – теофиллин, аминофиллин);
— кортикостероиды;
— обезвоживающие средства (диуретики);
— лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (дигиталисовые гликозиды);
— лекарственные средства для лечения депрессии (ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты);
— лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы (тиреоидные гормоны);
— бета-блокаторы (пропранолол, атенолол, метопролол);
— галотан и прочие галогенированные углеводородные анестетики и циклопропан сенсибилизируют миокард и могут потенцировать аритмогенное действие β2-агонистов.
Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение препарата во время беременности, особенно в I триместре, в предродовой период и во время родов, т.к. высокие дозы могут тормозить сокращения матки.
Кленбутерол, вероятно, выводится с грудным молоком. Нет данных о применении препарата во время грудного вскармливания с риском для грудного ребенка, поэтому применение у кормящих матерей не рекомендуется. Препарат может быть применен, если ожидаемая польза в результате лечения превышает потенциальный риск для ребенка.
Кленбутерол Софарма может вызвать тремор, головокружение и слабость, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное средство содержит 28 г сорбитола. Если врач проинформировал Вас о том, что у Вас наблюдается непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним о возможности применения этого лекарственного препарата.
Лекарственное средство содержит метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.
В препарате содержится пропиленгликоль, который может вызвать алкоголеподобные симптомы при применении дозы более 200 мг/кг м.т. у детей.
Следует принимать Кленбутерол Софарма, соблюдая в точности назначения Вашего врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Сироп принимают внутрь.
Обычная доза составляет:
Детям:
до 8 месяцев (от 4 до 8 кг) по 2,5 мл 2 раза в день;
от 8 до 24 месяцев (от 8 до 12 кг) по 5 мл 2 раза в день;
от 2 до 4 лет (от 12 до 16 кг) по 7,5 мл 2 раза в день;
от 4 до 6 лет (от 16 до 22 кг) по 10 мл 2 раза в день;
от 6 до 12 лет (от 22 до 35 кг) по 15 мл 2 раза в день;
старше 12 лет по 15 мл 2-3 раза в день.
Взрослым
Препарат назначают по 15 мл 2-3 раза в день.
Поддерживающая доза – по 10 мл 2 раза в день.
Если во время лечения Вы почувствуете, что эффект лекарственного средства недостаточен (появляется потребность более частого применения сиропа, чем обычно), Вам необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. Врач оценит Ваше состояние и может изменить лечение.
Не следует изменять дозировку лекарственного средства без консультации с врачом!
Если Вы приняли дозу Кленбутерол Софарма, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, может появиться дрожание конечностей, усиленное потоотделение, тошнота, рвота.
У детей (при передозировке Кленбутерола Софарма) преимущественно боли в груди, нарушение сердечного ритма.
Немедленно обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
Если Вы пропустили прием Кленбутерол Софарма
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если приблизилось время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства Кленбутерол Софарма может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень частые: проявляются более чем у 1-го из 10 пациентов.
Частые: проявляются менее чем у 1-го из 10 пациентов.
Нечастые: проявляются менее чем у 1-го из 100 пациентов.
Редкие: проявляются менее чем у 1-го из 1 000 пациентов.
Очень редкие: проявляются менее чем у 1-го из 10 000 пациентов; включены и единичные случаи, которые не представлены отдельно.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: тремор1, головная боль1.
Нечастые: головокружение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечастые: боли в мышцах, спазмы мышц.
Нарушения психики
Частые: беспокойство1.
Нечастые: нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: аллергические реакции (напр.: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, тромбоцитопения, отек лица).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота.
Нечастые: изжога.
Боли в желудке и возможно появление диареи (из-за содержания сорбитола и глицерола).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частые: сердцебиение1.
Нечастые: тахикардия, аритмии, снижение или (чаще) повышение артериального давления.
Очень редкие: стенокардические жалобы, экстрасистолии, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редкие: гипокалиемия.
Возможны гипогликемия, увеличение уровня инсулина в крови, свободные жирные кислоты, глицерол и кетонные тела.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечастые: нарушения при мочеиспускании.
Прочие
Покраснение лица, повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги.
Особо следует отметить возможность развития резистентности и синдрома “рикошета” при отмене препарата.
Уведомите Вашего врача, если у Вас появятся некоторые из этих симптомов во время лечения Кленбутерол Софарма, но не прекращайте применение лекарственного средства без указания и рекомендации Вашего лечащего врача.
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.
1 исчезают при продолжении лечения, как правило, в течение 1-2 недель.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать!
3 года.
Не используйте Кленбутерол Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 (один) месяц.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые Вы уже не используете. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: кленбутерола гидрохлорид (clenbuterol hydrochloride) 0,005 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420) – 1400 мг, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат (Е 211), жидкая эссенция „Малина”, очищенная вода.
Прозрачная, слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом малины.
Первичная упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла коричневого цвета, укупоренные алюминиевыми винтовыми колпачками или винтовыми колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или
по 100 мл препарата во флаконы из темного полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренные винтовыми колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Вторичная упаковка
1 (один) флакон в картонной пачке вместе с листком-вкладышем с указанием по применению и мерным пластмассовым стаканчиком.
Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе, 16, 1220, София, Болгария.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.02 мг |
|
сироп |
1 мкг/мл |
Описание препарата Кленбутерол Софарма (сироп, 1 мкг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 5 мл |
| активное вещество: | |
| кленбутерола гидрохлорид | 0,005 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 1400 мг; глицерол — 1000 мг; пропиленгликоль — 500 мг; натрия цитрата дигидрат — 23,9 мг; лимонной кислоты моногидрат — 35 мг; метилпарагидроксибензоат — 2,25 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия бензоат — 6 мг; ароматизатор малиновый — 6,5 мг; вода очищенная — до 5 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бронходилатирующее, секретолитическое.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать во время еды, 2 раза в сутки.
Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).
Детям до 8 мес (масса тела от 4 до 8 кг) — 5 мл/сут; от 8 до 24 мес (масса тела от 8 до 12 кг) — 10 мл/сут; от 2 до 4 лет (масса тела от 12 до 16 кг) — 15 мл /сут; от 4 до 6 лет (масса тела от 16 до 22 кг) — 20 мл/сут; от 6 до 12 лет (масса тела от 22 до 35 кг) — 30 мл/сут.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2–3 раза в сутки.
Пациентам, чувствительным к β2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.
Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.
Форма выпуска
Сироп, 1 мкг/мл. Во флаконах темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «Пильфер-пруф», по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
1 мес – после вскрытия.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
 |
Международное непатентованное название? Кленбутерол |
 |
Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа):Активное вещество: кленбутерол гидрохлорид — 0,005 мг (или 0,0001 г 100 мл).Вспомогательные вещества: сорбитол — 1400,0 мг (28,00 г), глицерол — 1000,0 мг (20,00 г), пропиленгликоль — 500,0 мг (10,00 г), натрия цитрата дигидрат — 23,9 мг (0,478 г), лимонной кислоты моногидрат — 35,0 мг (0,70 г) метилпарагидроксибензоат — 2,25 мг (0,045 г), пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), бутилпарагидроксибензоат — 0,25 мг, (0,005 г), натрия бензоат — 6,0 мг (0,120 г), ароматизатор малиновый — 6,5 мг (0,013 г), вода очищенная — до 5 мл (до 100 мл). |
 |
Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный |
 |
ПроизводителиСофарма(Болгария) |
 |
Показания к применению Кленбутерол Софарма сироп 1мкг/мл 100млСимптоматическое лечение ХОБЛ, бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы. Не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа. Можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами. |
 |
Способ применения и дозировка Кленбутерол Софарма сироп 1мкг/мл 100млВнутрь, во время еды, 2 раза в сутки.Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день). Далее приведена зависимость суточной дозы от возраста и массы тела ребенка: возраст до 8 месяцев — масса тела 4-8 кг — суточная доза 5 мл; 8-24 месяца — 8-12 кг — 10 мл; 2-4 года — 12-16 кг — 15 мл; 4-6 лет — 16-22 кг — 20 мл; 6-12 лет — 22-35 кг — 30 мл.Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.Пациентам, чувствительным к бета2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным .проведение комбинированного лечения с другими препаратами. Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл. Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию. |
 |
Противопоказания Кленбутерол Софарма сироп 1мкг/мл 100млГиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый, период), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I и III триместр), период лактации.С осторожностью: гипертиреоз,заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), стенокардия (боль в грудной клетке), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки. Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется. |
 |
Фармакологическое действиеСелективный бета2-адреномиметик, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждая бета2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и происходит бронходилатация. Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение бета1-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.Фармакокинетика. Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных, количествах). Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час, второй — 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов. |
 |
Побочное действие Кленбутерол Софарма сироп 1мкг/мл 100млСо стороны центральной нервной системы — чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, общая слабость покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.Со стороны сердечно-сосудистой системы — сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления, иногда боль в грудной клетке (вследствие стенокардии). Со стороны мочевыделительной системы — снижение образования мочи, связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи, связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.Со стороны обмена веществ — в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.Со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, тошнота.Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Другие — гипокалиемия. |
 |
ПередозировкаПроявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое. |
 |
Взаимодействие Кленбутерол Софарма сироп 1мкг/мл 100млБета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.Снижает действие гипогликемических лекарственных средств. При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминооксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.Снижает эффективность гипотензивных препаратов.Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.Галотан и другие ингаляционные анестетики, а также циклопропан, могут усиливать проаритмогенный эффект бета2-адреномиметиков, в том числе и кленбутерола. |
 |
Особые указанияЛечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.Превышение среднесуточных доз бета2-симпатомиметиков без назначения врача, может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и, в случае необходимости, составить новую, посредством, комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами, коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови. Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг- контроля.Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоаты, которые, хотя и редко, могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять. на способность водить машину и работать с механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияВ сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Не замораживать!Хранить в недоступном для детей месте! |