Кленбутерол таблетки от кашля для детей инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название:

Кленбутерол Софарма.

Международное непатентованное название:

Кленбутерол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: 0,02 мг кленбутерола гидрохлорид
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70,00 мг, крахмал пшеничный — 31,48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг, повидон (повидон К25) — 6,0 мг.

Описание:

Круглые плоские таблетки с фаской и делительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Бронходилатирующее средство — бета -2-адреномиметик селективный

Код ATX

[R03CC13]

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие
Селективный бета-2-адреностимулятор, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает p2 — адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает в клетках содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Последний оказывает влияние на систему протеинкиназы, в результате чего миозин лишается способности соединяться с актином и происходит бронходилатация. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, которые вызывают бронхоспазм и воспаление бронхов.

Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. Секретолитическое действие препарата связано с уменьшением вязкости мокроты и облегчением ее выделения. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение p1 — адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.

Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.

Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в незначительной степени в печени, в результате чего образуются 8 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час, второй — 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов.

Показания к применению:

Хоническая обструктивная болезнь легких, бронхообструктивный синдром, бронхиальная астма.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; инфаркт миокарда (острая фаза), тяжелая ишемическая болезнь сердца, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет, беременность (I и III триместр).

С осторожностью:
гипертиреоз, инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.

Беременность и период лактации

Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки. Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые: по 0,02 мг (по одной таблетке) 2 раза в сутки (утром и вечером). Поддерживающая доза по 0,01 мг (по 1/2 таблетки) 2 раза в сутки. При более тяжелых состояниях в первые дни назначают по 0,04 мг (по две таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером). После улучшения состояния пациента дозу препарата необходимо уменьшить.

Дети: с 6 до 12 лет — по 0,01 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 12 лет по 0,01 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки или по 0,02 мг (по 1 таблетке) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы — чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы — сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы — задержка мочи, связанная со спазмом почечных сосудов и сфинктера мочевого пузыря.

Со стороны обмена веществ — в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, тошнота.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Другие — гипокалиемия.

Передозировка

Проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое (в т.ч. с осторожностью селективными бета-адреноблокаторами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.

Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминооксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов.

Эффект препарата потенцируется трициклическими антидепресантами, бета — адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.

Галотан и другие галогенизированные гидрокарбоновые средства для анестезии, а также циклопропан, могут потенцировать проаритмогенный эффект р₂ — адреномиметиков, в том числе и кленбутерола.

Особые указания

При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль уровня глюкозы в крови. Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома «рикошета».

В составе препарата содержится крахмал пшеничный. Пшениченый крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, в период лечения препаратом необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска:

Таблетки 0,02 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Название и адрес производителя

АО СОФАРМА
Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе №16

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следуе направлять по адресу:

Представительство АО «СОФАРМА» в Москве
109147, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

1 таблетка фармацевтического препарата Кленбутерол Софарма содержит такие составляющие, как:

• гидрохлорид кленбутерола (основное биологически активное вещество) – 0,2 мг;
• моногидрат лактозы – 70 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 48,5 мг;
• пшеничный крахмал – 31,48 мг;
• повидон К 25 – 6 мг;
• коллоидный диоксид кремния – 2 мг;
• стеарат магния – 2 мг.

1 мл сиропа в своем составе имеет следующие компоненты:

• кленбутерола гидрохлорид – 1 мкг;
• сорбитол;
• глицероль;
• пропиленгликоль;
• дигидрат цитрата натрия;
• моногидрат лимонной кислоты;
• метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и бутилпарагидроксибензоат;
• бензоат натрия;
• эссенция «Малина» в жидкой форме;
• очищенная вода.

Форма выпуска

В аптеках лекарственное средство можно найти в виде:

• Таблеток Кленбутерол по 0,2 мг каждая. Фасуются в блистеры (контурные ячейковые упаковки из алюминиевой фольги или ПВХ) по 10 штук. Картонная пачка вмещает, как правило, 5 пластинок.
• Прозрачного и слегка вязкого сиропа Кленбутерол от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным малиновым запахом. Фасуется данная форма лекарственного средства во флаконы из темного стекла (или из темного полиэтилентерефталата) по 100 мл с мерным стаканчиком и ложечкой в комплекте. Картонная упаковка содержит 1 флакон с фармацевтическим препаратом и выше указанные элементы.

Фармакологическое действие

Основная составляющая лекарственного препарата Кленбутерол Софарма – это селективный бета2-адреномиметик, то есть механизм действия биологически активного компонента включает стимулирующее влияние на данный тип рецепторов, которые преимущественно расположены в бронхиальном дереве. В ответ активируется следующий цикл вторичных мессенджеров в такой последовательности: Аденилатциклаза – цАМФ – Протинкиназа А. Далее влияния Кленбутерола распространяются на миозин, компонент гладкомышечных волокон, который взаимодействуя с актином, приводит к расслаблению бронхов. Таким образом, ликвидируется проблема сужения просвета респираторного тракта во время приступов бронхиальной астмы и в значительной мере облегчаются дыхательные процессы.

Кленбутерол обладает и секретолитическим действием. В частности, основная составляющая фармацевтического препарата замедляет высвобождение медиаторов воспаления и других активных биологических веществ из тучных клеток, которые усиливают бронхоспазм. Благодаря данным терапевтическим свойствам уменьшается отек, ликвидируются застойные явления в просвете бронхиального дерева, улучшается мукоцилиарный клиренс.

Отдельно следует отметить свойства Кленбутерола, которые используются в спортивной фармакологии. Активная составляющая лекарственного средства обладает анаболическими свойствами подобно стероидам, однако проявляет свои эффекты с меньшей силой. Фармацевтический препарат является активным жиросжигателем. Механизм данного действия заключается в незначительном повышении внутренней температуры организма, за счет чего увеличивается расход калорий. Среди спортсменов и бодибилдеров бытует мнение, что увеличение температуры на 1 градус Цельсия ускоряет метаболизм жиров на 5 процентов.

Благодаря таким терапевтическим эффектам жесткость мышечного каркаса и сила значительно превосходит первоначальные показания до прохождения консервативного курса. Телу придается рельефность, венозность и желаемый вид. Внешне такие эффекты сравнимы с продолжительной низкокалорийной диетой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство используется перорально, после чего достаточно полно и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Действовать Кленбутерол начинает уже через 10-15 минут после приема внутрь, а максимальные терапевтические свойства проявляются через 2-3 часа. Метаболизируются активные составляющие фармацевтического препарата в печени, после чего 78 процентов продуктов обмена выводится с мочой. Незначительное количество метаболитов элиминируется с желчью в просвет пищеварительной трубки.

Показания к применению

• Бронхиальная астма;
• Хронические обструктивные заболевания легких.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к составным компонентам лекарственного средства;
• приобретенная или наследственная непереносимость биологически активных веществ Кленбутерола Софарма;
• тахикардия и тахиаритмия;
• тиреотоксикоз;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз аорты;
• тяжелые формы ишемической болезни сердца;
• острый период инфаркта миокарда.

Консервативное лечение Кленбутролом на фоне следующих патологий следует проводить с осторожностью, которая подразумевает терапию в специальных стационарах под постоянным присмотром квалифицированного медицинского персонала и проведение регулярных диагностических анализов:

• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (в частности, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатия, пороки сердца, ишемическая болезнь или склонность к аритмиям).

Побочные действия

• Со стороны нервной системы – головная боль и головокружение, тревожное состояние, нарушение режима сна и бодрствования в виде бессонницы, интенционный тремор пальцев рук.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия, повышение артериального давления, экстрасистолия, кардиалгия.
• Желудочно-кишечный тракт – сухость в ротовой полости, гастралгия, тошнота, приводящая к рвоте.
• Местные и генерализованные аллергические реакции – крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек.
• Со стороны других систем органов и тканей – мышечные судороги, интенсивная гиперемия лица, увеличенное потоотделение, гипокалиемия и, как следствие, мышечные боли.
• Существует возможность развития синдрома «рикошета» и резистентности при отменене фармацевтического препарата.

Отдельно следует отметить развитие мышечных судорог, когда Кленбутрол в таблетках используется спортсменами и бодибилдерами. Такой побочный эффект обуславливается истощением эндогенных запасов таурина, дефицитом электролитов натрия и калия, общей недостаточностью водно-солевого обмена. Чтобы облегчить мышечные спазмы, рекомендованы следующие изменения рациона:

• употребление обильного количества фруктов (особенно бананов, так как они содержат много калия);
• обильное питье;
• дополнительное включение таурина в количестве 3-5 граммов в день;
• таблетированные калиевые добавки ежедневно перед сном на пустой желудок (не меньше 200-400 мг).

Таблетки Кленбутерол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Сироп назначается для перорального приема. Для взрослых оптимальной дозировкой является 15 мл 2-3 раза в сутки в начале курса консервативного лечения. После купирования тяжелого состояния количество предписанного лекарственного средства следует снизить до поддерживающей дозы в 10 мл 2 раза в день.

Инструкция по использованию фармацевтического препарата разрешает применять его и в педиатрической практике, однако со строгим соблюдением следующих дозировок:

• детям до 8 месяцев с массой 4-8 кг – по 2,5 мл 2 раза в сутки;
• от 8 месяцев до 2 лет (весом около 8-12 кг) – по 5 мл 2 раза в день;
• возрастной категории от 2 до 4 лет (12-16 кг) – по 7,5 мл 2 раза в сутки;
• детям от 4 до 6 лет и массой в рамках 16-22 кг – по 10 мл 2 раза в день;
• от 6 до 12 лет (22-35 кг) – по 15 мл 2 раза в сутки;
• детям старше 12 лет и весом более 35 кг – по 15 мл 2-3 раза в день.

Таблетки, как и сироп, применяется перорально. Дозировка фармацевтического препарата зависит от массы тела и реакции организма в виде побочных эффектов или неблагоприятных последствий лекарственного средства. Среднее количество используемого препарата для мужчин составляет около 100-140 мкг, а для женщин – 80-100 мкг в день. Прием следует начинать не с оптимальной дозировки, а накапливать ее постепенно для оказания максимального терапевтического эффекта. То есть консервативный курс стартует с 1 таблетки в сутки, а далее увеличивается на 1 таблетку каждый день.

Продолжительность такой терапии в среднем составляет около 8-10 недель. Однако используется особая схема приема лекарственного средства, так как Кленбутерол не оказывает свои анаболические эффекты через 18 дней непрерывного употребления. Потому курс состоит из 2 недель непрерывного приема и 2 недель отдыха поочередно, пока фармацевтический препарат не кончится или лечащий врач не прекратить дальнейшее его использование.

Передозировка

Прием дозировок, чрезвычайно превышающих предписанные, сопровождается:

• аритмией;
• тахикардией;
• гиполкалиемией;
• артериальной гипертензией;
• тремором конечностей;
• болью в сердце.

Специфического антидота для Кленбутерола нет, потому в качестве лечения используется дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, то есть промывание желудка, назначение пероральных сорбентов (например, активированного угля), применение водно-солевых растворов для восстановления соответствующих метаболических нарушений, контроль уровня калия в сыворотке крови и коррекция его надлежащим образом.

Взаимодействие

При назначении Кленбутерола Софарма следует учитывать следующие клинические взаимодействия фармацевтического препарата:

• антагонизм с противоположными по действию бета-адреноблокаторами;
• нарушение внутрисердечной проводимости при сочетанном использовании с ингибиторами МАО (моноамин оксидазы) и Теофиллином;
• снижение эффективности применения гипогликемических средств (требует перерасчета дозировок при сахарном диабете);
• увеличение токсичности сердечных гликозидов (в значительной мере повышается риск развития такого патологического состояния, как аритмия);
• повышение собственной токсичности в комбинации с миметиками симпатического характера.

Условия продажи

Отпускается лекарственное средство строго по рецепту, подтвержденному печатью лечащего врача.

Условия хранения

Хранить фармацевтический препарат следует в защищенном от света месте, с умеренным режимом влажности и при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Также лекарственные таблетки должны быть в недоступном для детей младшего возраста месте.

Срок годности

3 года

Особые указания

Неблагоприятные последствия консервативного лечения фармацевтическим препаратом включают интенционный тремор, головокружение, слабость, потому во время прохождения терапевтического курса следует отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих максимальной концентрации внимания и быстроты реакции. Так, например, не стоит самостоятельно управлять автомобилем или другими средствами передвижения.

Детям

Лекарственное средство может использоваться в педиатрической практике только с учетом вышеуказанных дозировок, рассчитанных на определенные возрастные категории и массу тела ребенка.

Для похудения

Лекарственное средство может использоваться в качестве жиросжигателя в спортивной фармакологии, так как активные составляющие повышает внутреннюю температуру организма (см. объяснение механизма действия выше).

При беременности и лактации

Кленбутерол в таблетках в определенной мере обладает токолитическим свойством, потому не следует назначать фармацевтический препарат во время вынашивания ребенка, в предродовой и родовой периоды. Абсолютно противопоказано лекарственное средство в 1 триместре беременности.

Клинические исследования достоверно не подтвердили и не опровергли тот факт, что активная действующая составляющая способна попадать в грудное молоко. В виде отсутствия соответствующих данных возможно назначение фармацевтического препарата только в случае, если ожидаемый полезный терапевтический эффект от таблеток в значительной мере будет превосходить потенциальный риск для ребенка.

Отзывы о Кленбутерол Софарма

Прежде всего следует отметить, что гораздо больше отзывов о фармацевтическом препарате, как о средстве, позволяющем эффективно купировать спазм бронхиального дерева во время приступов бронхиальной астмы. Такой терапевтический эффект обильно используется в медицине и подтвержден клиническим исследованиями квалифицированных специалистов. Конечно, лекарственное средство обладает определенным побочными эффектами, однако действие его развивается уже через 10-15 минут после приема внутрь, что позволяет в кратчайшие сроки ликвидировать угрожающее жизни патологическое состояние.

Однако на тематических форумах и Интернет-ресурсах встречаются отзывы и о другой сфере применения Кленбутерола. Спортсмены и бодибилдеры предпочитают использовать данный фармацевтический препарат, как таблетки для похудения или, так называемой «сушки». С этой задачей, как и с ликвидацией бронхоспазма, лекарственное средство справляется на ура, так как в основе такого действия лежат вполне оправданные механизмы. Однако курс сопровождается тяжелейшими побочными эффектами в виде мышечных судорог, ведь, как правило, такие пациенты стремятся как можно быстрее сбросить лишний вес.

Однозначно можно сказать, что во время консервативного курса приема лекарственного средства Кленбутерол Софарма следует четко придерживаться указанных в инструкции дозировок. Благодаря таким простым действиям можно избавить себя от лишних страданий, походов к врачам и других неблагоприятных последствий.

Цена Кленбутерол Софарма, где купить

Цена таблеток Кленбутерол в Украине составляет 95 гривен за фармацевтический препарат в виде сиропа и 190 гривен за таблетки. Приобрести лекарственное средство можно и на территории Российской Федерации. Так, купить Кленбутерол в таблетках в Москве можно за 250 рублей. Стоимость сиропа в российских аптеках идентична таблетированной форме выпуска лекарства.