Клензит гель от прыщей цена инструкция по применению

Клензит (Clenzit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Клензит

💊 Состав препарата Клензит

✅ Применение препарата Клензит

📅 Условия хранения Клензит

⏳ Срок годности Клензит

Противопоказан при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Клензит
(Clenzit)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2021.11.01

Лекарственная форма

Клензит

Гель д/наружн. прим. 0.1%: тубы 15 г или 30 г

рег. №: ЛСР-005106/07
от 24.12.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 01.10.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клензит

Гель для наружного применения белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые лакированные* (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые лакированные* (1) — пачки картонные.

* тубы имеют сопло с закрытым концом и крышку, имеющую острие для прокалывания.

Фармакологическое действие

Адапален — метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.

Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы).

Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью.

Показания препарата

Клензит

  • угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.

Режим дозирования

Только для наружного применения.

Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи 1 раз/сут перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.

Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после трехмесячного курса лечения.

Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца лечения препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.

Побочное действие

Адапален может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:

* Данные пострегистрационного наблюдения.

Большинство случаев возникновения «ожога в месте применения» являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
  • детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.

В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Клензит не следует применять во время беременности.

В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Период грудного вскармливания

Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.

Поскольку системная экспозиция адапалена геля у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Клензит можно применять в период грудного вскармливания.

Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Клензит в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой форме раздражения кожи следует прекратить применение препарата.

В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.

Следует избегать попадания препарата Клензит в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.

Препарат Клензит нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.

Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.

При применении препарата Клензит возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.

Препарат Клензит содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Клензит не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.

Лечение: препарат Клензит предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.

Не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Клензит. При применении препарата Клензит в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.

Одновременное применение препарата Клензит и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.

Условия хранения препарата Клензит

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата Клензит

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД.
(Индия)

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд.

Представительство в России
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114 Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
БЦ «Вивальди Плаза»
Тел.: +7 (499) 951-00-00
Факс: +7 (499) 951-00-00 (доб. 7702)
E-mail: inforussia@glenmarkpharma.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Гель Клензит и Клензит-С: отзывы

Из этой статьи Вы узнаете:

  • отзывы на препараты линейки Клензит,
  • инструкция по применению,
  • личный опыт применения врача.

Статья написана специалистом с высшим медицинским образованием.

Клензит и Клензит-С – это линейка лекарственных средств для наружного применения (в виде гелей), которые предназначены для лечения угревой сыпи, а также прыщей. Главный активный компонент этих препаратов – это ретиноид адапален 0,1%, который существенно снижает гиперактивность сальных желез, нормализует явления фолликулярного гиперкератоза, а также обладает противовоспалительным действием.

Гель Клензит содержит только адапален, а гель Клензит-С – комбинацию адапалена и антибиотика клиндамицина. Последний имеет противомикробную активность в отношении бактерий Propionibacterium acnes (P.acnes) и Staphylococcus epidermidis (S.epidermidis). Именно эти бактерии играют важную роль в формировании элементов угревой сыпи и прыщей – таких как «комедоны», «папулы» и «пустулы».

Гель Клензит: фото упаковки

Гель КЛЕНЗИТ от прыщей и угревой сыпи  Гель КЛЕНЗИТ (туба 30 г)

Гель Клензит-С: фото упаковки

Препараты выпускаются индийской фармацевтической компанией «Glenmark», отпускаются в аптеках без рецепта. Ограничения по возрасту существуют только для геля «Клензит-С», который рекомендуется применять только у лиц старше 12 лет. В этой статье мы расскажем вам о международных протоколах лечения акне (угревой сыпи и прыщей), и вы сможете понять – какой из этих препаратов нужно применять именно в вашем случае, а также в течение какого времени.

Сколько стоят препараты линейки Клензит в аптеках:

Препараты выпускаются в тубах по 15 и 30 г, но в силу того, что лечение длительное – покупать небольшие упаковки нерационально. На гель Клензит цена составит от 800 рублей (за тубу 30 г), и дешевле из препаратов с адапаленом 0,1% – в аптеках с таким же составом можно найти только «Адаклин» за 550 рублей. Но последний выпускается только в виде крема, в то время как гелевые формы топических ретиноидов имеют более высокую эффективность (при равной концентрации адапалена) – в сравнении с формой в виде крема.

Еще один аналогичный препарат Дифферин – обойдется уже от 900 рублей (туба 30 г). Что касается препарата Клензит-С – цена на него составит от 870 рублей. Но мы сразу хотим вас предупредить о том, что неправильное назначение и использование препарата Клензит-С – может сыграть злую шутку и привести к формированию устойчивости к антибиотикам (у бактерий P.acnes). И в свою очередь, это безусловно приведет к утяжелению течения заболевания в отдаленной перспективе.

Гель Клензит: инструкция по применению

Показания к применению  –
согласно инструкции гель Клензит имеет только одно показание – это «угревая сыпь», но это требует пояснения. На самом деле инструкция составлена не совсем грамотно и не соответствует современной международной классификации. Термин угревая сыпь подразумевает наличие у пациента только невоспалительных элементов акне – таких как белые или черные угри (их также называют закрытыми и открытыми комедонами).

Что касается прыщей, то они бывают 2 видов – в виде пустул (с гноем внутри) и в виде папул без гноя. При этом папулы со временем могут исчезать бесследно, либо трансформироваться в пустулы. Вообще термин «прыщи» является просторечным выражением, а правильное их название звучит как «папуло-пустулезная форма акне». Так вот, препарат Клензит мы можем использовать как для лечения угревой сыпи, так и для лечения прыщей. Но в последнем случае – мы его будем комбинировать и с другими препаратами.

Состав геля «Клензит» (в пересчете на 1 г):

Состав геля КЛЕНЗИТ

Активные вещества – адапален 1,0 мг (соответствует концентрации 0,1%)
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологическое действие препарата Клензит  –

Фармакологическое действие обусловлено наличием «адапалена 0,1%», который относится к топическим ретиноидам 3-го поколения. Ретиноид адапален с составе препарата оказывает следующие эффекты:

  • Подавление гиперсекреции сальных желез  –
    повышенная активность сальных желез является одним из главных механизмов образования угрей и прыщей. Адапален подавляет активность себоцитов – клеток сальных желез, которые ответственны за выработку жирового секрета (себума). По личному опыту могу сказать, что уже с первых дней применения кожа становится намного менее жирной.
  • Уменьшение фолликулярного гиперкератоза  –
    гиперкератоз эпителия фолликулов является вторым по значимости механизмом, который приводит к формированию угрей и прыщей. Этот процесс заключается в утолщении слоев кератиноцитов и нарушении их слущивания в просвет фолликула. Адапален усиливает дифференцировку кератиноцитов в фолликулах и облегчает их слущивание, что приводит к уменьшению гиперкератоза. Кроме того, адапален облегчает слущивание мертвых клеток рогового слоя эпидермиса.
  • Комедонолитическое действие  –
    адапален имеет свойство растворять жировой субстрат, из которого состоят угри (комедоны). Это приводит к высвобождению закупоренных волосяных фолликулов и беспрепятственному выведению себума на поверхность кожи. Нужно отметить, что комедонолитическое действие адапалена выражено значительно сильнее, чем у азелаиновой кислоты.
  • Противовоспалительное действие  –
    адапален угнетает «хемотаксис» и миграцию нейтрофилов к волосяным фолликулам, что препятствует образованию папул и пустул (прыщей). Хемотаксис и миграция нейтрофилов к фолликулам связаны с тем, что ферменты бактерий P.acnes расщепляют тригрицериды с составе секрета сальных желез – до свободных жирных кислот (моноглицеридов). Последние не только жутко комедогенны, но и стимулируют хемотаксис и миграцию нейтрофилов к фолликулам.

Кому мы порекомендуем гель Клензит  –

Этот раздел написан на основе международных протоколов лечения угревой сыпи и прыщей, которые подробно расписаны в самом известном учебнике по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology».

  • Если у вас угревая сыпь  –
    в этом случае на коже лица у вас будут только невоспалительные элементы (белые или черные угри). В этом случае вам будет достаточно только монотерапии препаратом Клензит, но дополнительно не помешают средства для умывания с салициловой кислотой или альфа-гидрокси кислотами (24stoma.ru). Единственно о чем мы хотим вас еще предупредить – это о побочных эффектах.

    Дело в том, что у пациентов с сухой и/или чувствительной кожей – топические ретиноиды в виде гелей могут с высокой вероятностью привести к раздражению кожи (появлению еще большей сухости, покраснению, зуду или жжению). Поэтому у данных видов пациентов лучше использовать не гель, а крем с адапаленом. Клензит не выпускается в виде крема, и поэтому мы можем вам порекомендовать либо крем Дифферин, либо крем Адаклин, которые также содержат адапален.

    →   Международный протокол лечения угрей

  • Если у вас прыщи (папулы и/или пустулы)  –
    в этом случае нам потребуется уже комбинированная терапия, которая будет отличаться – в зависимости от преобладания папул или пустул. Если у вас преимущественно папулы без гноя, то мы назначаем гель Клензит 1 раз в день (вечером перед сном) + препарат Базирон АС, содержащий пероксид бензоила 1 раз в день (утром). Пероксид бензоила – это противомикробный компонент.

    Но если у вас папулы с гноем, то ситуация меняется, и в этом случае в схеме лечения нам уже обязательно потребуется антибиотик. При папуло-пустулезной форме акне легкой и средней тяжести – антибиотики назначаются наружно. И в этом случае будет лучше назначить уже не Клензит, а препарат Клензит-С (он содержит адапален 0,1% и антибиотик клиндамицин 1%) – его мы назначаем 1 раз в день вечером перед сном. Плюс на утро мы опять назначаем пациенту опять Базирон АС с пероксидом бензоила.

    Если у нас тяжелая форма прыщей, то в этом случае антибиотики назначаются уже только перорально. В этом случае помимо антибиотиков (читайте о них по ссылке ниже) – мы назначим гель Клензит 1 раз в день вечером перед сном, а на утро мы опять назначаем препарат Базирон АС с пероксидом бензоила.

    →   Международный протокол лечения прыщей

Как правильно наносить препарат. Какой курс лечения.

КЛЕНЗИТ - консистенция и внешний вид геля

Клензит можно наносить только наружно, избегая губ, глаз и слизистых оболочек. Делается это только 1 раз в день (перед сном). Важно, чтобы перед нанесением препарата вы очистили кожу мягким моющим средством и хорошо ее высушили, т.к. нанесение на влажную кожу сразу приведет к ее раздражению. Препарат наносится тонким слоем на зоны лица, пораженные угревой сыпью и прыщами. Препарат достаточно экономичен, и одного тюбика 30 г – вам хватит надолго.

Когда вы увидите результат  –
пациенты с жирной кожей практически на второй день замечают, что их кожа стала намного менее жирной. Что касается касается угревой сыпи, то первый видимый результат будет заметен не раньше, чем через 4 недели с начала терапии. Удовлетворительный результат стоит ждать не раньше, чем через 8 недель. Хороший стойкий результат – поле прохождения полного курса, который должен длиться не меньше 3 месяцев.

Если у вас прыщи, то мы уже говорили, что тут нужна комбинированная терапия. Если вы будете использовать только один Клензит, то улучшение ваших прыщей будет происходить медленно (см.сроки как при угревой сыпи). Но при комбинированной терапии, например, «Клензит + пероксид бензоила» или «Клензит + пероксид бензоила + антибиотик» первые результаты мы увидим уже через 10-14 дней.

Препарат Клензит-С – инструкция по применению

Гель Клензит-С – это лекарственное средство для лечения папуло-пустулезной формы акне (прыщей), которое содержит топический ретиноид адапален и антибиотик клиндамицин. Клиндамицин является бактериостатическим антибиотиком группы линкозамидов, обладающим выраженной противомикробной активностью в отношении бактерий P.acnes и S.epidermidis. Именно эти бактерии играют важную роль в формировании воспалительных элементов акне (папул и пустул).

Таким образом, фармакологическое действие препарата будет обеспечиваться двумя активными компонентами – адапаленом 0,1% и антибиотиком клиндамицином 1%. Благодаря наличию адапалена этому препарату присущи все эффекты геля Клензит (мы уже не будем второй раз их перечислять, смотрите их выше) + имеется противомикробная активность, обусловленная наличием в составе антибиотика.

Гель Клензит от прыщей с антибиотиком клиндамицином

→   Клензит-С – инструкция официальная (PDF)

Показания к применению геля Клензит-С  –

В официальной инструкции к этому препарату мы видим, что его единственным показанием к этому препарату также является «угревая сыпь». Выше мы уже писали, что угревая сыпь представлена только невоспалительными элементами – белыми или черными угрями (также их называют комедонами). Антибиотик же в составе препарата нужен только при наличии воспалительных элементов – таких как папулы, пустулы или узлы. Поэтому применять этот препарат мы будем только при прыщах.

Состав геля (в пересчете на 1 г):

Активные вещества:
   →  адапален 1,0 мг (соответствует концентрации 0,1%),
   →  клиндамицина фосфат (эквивалентно клиндамицину 10 мг).
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) – 5,5 мг, пропиленгликоль 80 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер-407 1,0 мг, натрия гидроксид 0,78 мг, вода очищенная – до 1 г.

Каким пациентам мы назначим Клензит-С

  • Если у вас угревая сыпь (комедоны)  –
    этот препарат бессмысленно назначать при угревой сыпи, т.к. в данном случае на коже будут только невоспалительные элементы (комедоны/ угри). В этом случае нам нужен обычный гель Клензит без содержания антибиотика. Но использование антибиотиков в данном случае не только бессмысленно, но и наносит вред, т.к. способствует возникновению устойчивых к антибиотикам штаммов бактерии P.acnes. И тогда в будущем, когда вам возможно будут показано применение средств с антибиотиками – они уже не будут у вас эффективны.
  • Если у вас прыщи (преимущественно папулы)  –
    папулы представляют из себя воспалительные образования без гноя внутри, и согласно стратегии «лечение принципу клинических проявлений» (UpToDate 2009) – папулы оптимально лечить комбинацией «адапален 0,1% + пероксид бензоила». Таким образом, утром вы можете применять препарат Базирон АС, а вечером перед сном – обычный моно-компонентный гель Клензит с адапаленом.
  • Если у вас прыщи (пустулы )  –
    наличие пустул с гноем предполагает однозначное применение антибиотиков в составе комплексной терапии. Если у нас легкая или средняя тяжесть заболевания – мы назначим пациенту гель Клензит-С на вечер, а на утро препарат Базирон АС (с пероксидом бензоила). Если у нас тяжелая форма прыщей, то мы назначаем комбинацию: «антибиотик перорально + Базирон АС на утро + гель Клензит на вечер перед сном».

    Помните, что антибиотики сами по себе достаточно малоэффективны, эффект от их применения не слишком продолжителен, и кроме того их применение без параллельного использования пероксида бензоила – быстро приводит к формированию устойчивых к антибиотикам штаммов бактерии P.acnes. В свою очередь это приведет к утяжелению клинических проявлений вашего акне.

Важно: обращаем ваше внимание, что снизить популяцию бактерий P.acnes – можно не только при помощи антибиотиков. В этом отношении будут очень эффективны следующие методы – фототерапия (IPL) на аппарате «Lumenis М-22», а также фотодинамическая терапия. Во время этих процедур происходит разрушение клеточных стенок бактерий P.acnes, и таким образом мы можем резко снизить количество воспалительных элементов на коже – даже без применения антибиотиков. Подробнее о световых методах лечения читайте по ссылке ниже:

→   Международные протоколы лечения прыщей

Дополнительные рекомендации  –

С гелями Клензит и Клензит-С нежелательно одновременно применять какие-либо средства, содержащие спирт или обладающих раздражающим действием. Применение спиртовых растворов повысит риск возникновения побочных эффектов в виде сухости и покраснения кожи. Кроме того, топические ретиноиды повышают чувствительность кожи к солнцу, поэтому, если вы используете средства с адапаленом весной и летом – обязательно использовать средства от солнца с SPF 50. Учтите, что такие средства должны быть некомедогенны – в противном случае мы получим только ухудшение акне.

Средство с SPF 50 для пациентов с акне (суспензия)  –

La Roche-Posay «Anthelios Shaka Fluide SPF 50+» (выбор нашей редакции)

В качестве побочных эффектов могут возникать – сухость, покраснение, зуд и жжение кожи. При таких симптомах не наносите препарат несколько дней, и следующие 2 недели используйте его только 3 раза в неделю. Обычно это решает проблему и позволяет коже привыкнуть к адапалену. Раздражение кожи чаще возникает у пациентов с сухой и чувствительной кожей, которые неправильно выбрали форму препарата (гель – вместо крема).

Беременность, период лактации, а также аллергия на один из компонентов – являются абсолютными противопоказаниями к применению препаратов Клензит и Клензит-С (последний также нельзя применять и у детей младше 12 лет). Наличие дерматита или экземы является относительными противопоказаниями и требует предварительной консультации дерматолога. Надеемся, что наша статья оказалась вам полезной!

Источники:

1. Высшее медицинское образование автора статьи,
2. На основе личного опыта применения,
3. Учебник по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology» (8-ое издание),
4. «Этиология, патогенез, классификация и клиническая картина вульгарных угрей» (Баринова А.Н.), 

5. «Акне с позиции доказательной медицины» (Анисимова М.Ю.),
6. «Современные методы лечения и реабилитации больных с вульгарными угрями» (Баринова А.Н.).

Клензит-С — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005531/07

Торговое наименование препарата

Клензит-С

Международное непатентованное наименование

Адапален + Клиндамицин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

Активные вещества: адапален (микронизированный) 1мг, клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину 10 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 0,78 мг, вода очищенная до 1 г.

Описание

Однородный гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения угревой сыпи

Код АТХ

D10AX30

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.

Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacteriumacnes к клиндамицину in vitro (максимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).

Фармакокинетика:

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью.

После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания:

Угревая сыпь.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

При одновременном системном (пероральном, внутривенном, внутримышечном) применении клиндамицина: болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в т.ч. в анамнезе.

С осторожностью:

Дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.

Способ применения и дозы:

Наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 2-4 недели. Стойкое улучшение после 3-х месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом.

Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.

Побочные эффекты:

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница.

Со стороны органов зрения: раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).

Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, возможно развитие псевдомембранозного колита.

В случае развития раздражения кожи, лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.

Передозировка:

Передозировка адапаленом маловероятна.

При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.

После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать, действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.

Особые указания:

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем).

Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения.

Упаковка:

В тубах из ламинированной фольги по 15 г и по 30 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, , Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клензит

МНН: Адапален

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Adapalene

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014182

Информация о регистрации в РК:
05.11.2019 — 05.11.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Дерива водный гель

Международное непатентованное название

Адапален

Лекарственная форма

Гель 0.1 %, 15 г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество- адапален 1.0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгли-коль, метилпарабен, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Непрозрачный гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален

Код АТХ D10AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу низкая, в клинических испытаниях уровень адапалена в плазме при длительном применении на больших участках кожи составил 0,15 нг / мл.

После введения [14С] адапалена крысам (внутривенно, интраперитонеально, внутрь, накожно), кроликам (внутривенно, перорально, накожно) и собакам (внутривенно, перорально) высокие уровни радиоактивного адапалена были обнаружены в печени, селезенке, надпочечниках и яичниках. Метаболизм у животных происходит путем O-деметилирования, гидроксилирования и конъюгации в печени. Метаболиты выводятся с желчью.

Фармакодинамика

Адапален является синтетическим ретиноидом, производным нафтойной кис-лоты, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием. Препарат действует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кера-тинизации и десквамации, действует на открытые и закрытые комедоны, пред-отвращая образование микрокомедонов. Основной механизм действия – селек-тивное связывание с ядерными RАq-рецепторами клеток эпидермиса, в резуль-тате которого происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образо-вания микрокомедонов. Данный механизм регулирует финальную дифференци-ровку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов. Обладает противовоспалительным эффектом путем ингибирования метаболизма арихидоновой кислоты и миграции лейкоцитов в очаге воспаления.

Показания к применению

— местное лечение вульгарных угрей

Способ применения и дозы

Наружно, наносят 1 раз в день перед сном на чистую сухую кожу в местах высыпаний, равномерно, легким прикосновением, избегая попадания в глаза и на губы. Клинический результат наступает через 4-8 недель лечения. Продолжительность лечения определяет дерматолог.

Препарат не должен использоваться у больных с тяжелой угревой сыпью.

Побочные действия

Часто

— чувство жжения, покраснение, шелушение, раздражение, сухость кожи

Редко

— контактный дерматит, дискомфорт кожи, солнечные ожоги, акне

— аллергические реакции, фотосенсибилизация

С неизвестной частотой*

— боль в коже, отек кожи, раздражение век, эритема, зуд, опухание век

*-постмаркетинговые данные.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к адапалену или другим компонентам препарата

— печеночная и почечная недостаточность

— выраженная гиперлипидемия

— беременность

— период лактации

— детский возраст до 12 лет

С осторожностью: дерматит, себорея, экзема.

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное назначение с клиндамицином или бензоила пероксидом. При совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, и в том числе с препаратами, содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту, возможно усиление побочного действия. Если же такие препараты были нанесены на кожу, то не стоит начинать лечение препаратом Дерива гель, до тех пор, пока действие препаратов не прекратится полностью.

Другие ретиноиды или препараты с аналогичным механизмом действия не должны использоваться одновременно с адапаленом.

Особые указания

В течение первых недель лечения возможно обострение угревого процесса вследствие воздействия активного вещества на очаги поражения, невидимые ранее. При наличии раздражения кожи препарат следует использовать реже, или временно прекратить использование, или прекратить применение препарата вообще.

Следует избегать контакта Дерива геля с глазами, губами, участками крыльев носа и с кожей вокруг глаз, а также слизистыми оболочками. Если гель попал на эти участки, их следует тщательно промыть теплой водой. Не следует наносить гель при дерматите, на экзематозные, обгоревшие на солнце или поврежденные участки кожи, также не следует его использовать совместно с другими кератолитическими препаратами местного применения. Следует избегать воздействия УФ и солнечных лучей. Применение во время лечения косметических средств, которые подсушивают кожу (как абразивное или лечебное мыло, очистители кожи; средства, содержащие избыточное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для и после бритья, моющие средства), может вызвать раздражающий эффект. В случае возникновения аллергии при лечении препаратом, терапию следует прекратить и обратиться к врачу. После применения необходимо плотно закрывать крышку тюбика. В составе препарата имеется метилпарагидроксибензоат

(метилпарабен), который может вызвать аллергические реакции замедленного типа. Наполнитель пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Беременность и период лактации

Применение Дерива водный гель во время беременности и период лактации не рекомендуется. На протяжении всего курса лечения препаратом и спустя 1 месяц после лечения, необходимо использовать надежные средства контрацепции. Не рекомендуется применять препарат в случае планирования беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.

Передозировка

Случаев передозировки Дерива водным гелем не наблюдалось.

Симптомы: усиление побочных эффектов — гиперемия кожи, шелушение, чувство дискомфорта.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации- производителя

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

тел: + 7(727) 311 04 41.

781195241477976650_ru.doc 56.5 кб
164631781477977792_kz.doc 57.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Клензит гель от прыщей цена инструкция по применению
  • Руководство по пользования автомобилем
  • Колхицин инструкция по применению цена украина
  • Руководство пользователя ресиверов openbox
  • Нордберг 4524е инструкция по применению балансировочный станок