05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Климадинон® (капли для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент: | |
| цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой* (5-10 : 1) — 2,8 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)** | |
| *Экстракт сухой получают из корневищ цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% в объемном отношении | |
| **Содержит аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид |
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активный компонент: | |
| цимицифуги кистевидной корневищ экстракт жидкий* (1:5) — 12 г | |
| вспомогательные вещества: натрия сахаринат; мяты перечной масло; этанол 96% (в объемном отношении); вода очищенная | |
| *Экстракт жидкий получают из корневищ цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 50% в объемном отношении |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.
Капли для приема внутрь: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, с с характерным запахом; в процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоклимактерическое, эстрогенподобное.
Фармакодинамика
Механизм действия и составляющие компоненты корневищ цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенное потоотделение.
Показания
Препарат Климадинон® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы жара и повышенное потоотделение.
Противопоказания
Для капель и таблеток:
гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Дополнительно для капель: у пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол. Из-за содержания масла мяты перечной препарат Климадинон® нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Для капель: эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Климадинон® противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать по 30 капель или по 1 табл. (не разжевывая, запивая небольшим количеством воды) 2 раза в сутки (утром и вечером, в одно и то же время).
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 мес без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет не показано.
У пациенток с нарушением функции почек. Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени. Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочные действия
На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны ЖКТ (например, диспепсии, диарее). Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.
Если у пациентки отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для капель: препарат содержит этанол, в связи с чем не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 табл. препарата содержит менее 0,04 «хлебных» единиц (ХЕ).
Для капель — разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл. в блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки. По 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, 50 или 100 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Климадинон® (Klimadynon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Климадинон®
💊 Состав препарата Климадинон®
✅ Применение препарата Климадинон®
📅 Условия хранения Климадинон®
⏳ Срок годности Климадинон®
Другие препараты Bionorica для женского здоровья
Реклама. ООО «Бионорика» erid:LatgBWMa3
Климадинон. Быть женщиной
Описание лекарственного препарата
Климадинон®
(Klimadynon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
G02CX04
(Цимицифуги корневище)
Активное вещество:
цимицифуга
(Cimicifuga racemosa)
ГФ
Государственная Фармакопея
Лекарственная форма
| Климадинон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 60 или 90 шт. рег. №: П N014246/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Климадинон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклой формы.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип A)**.
* экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% (об/об).
** содержит: аммония метакрилата сополимер (тип A)**, сорбиновую кислоту, натрия гидроксид.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa (L.).
Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Климадинон®
- для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
У пациенток с нарушением функции почек
Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Климадинон® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применение при нарушениях функции почек
.
Применение у детей
Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.
При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0.04 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Климадинон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Климадинон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка содержит:
2,8 мг сухого экстракта корневища цимицифуги «BNO 1055» (Cimicifugae racemosae) (5-10:1) (экстрагирующий растворитель: этанола 58 % по объему).
Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат кальция гидрофосфат дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), макрогол 6000, эудрагид RL 30 D.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с гладкой поверхностью.
Другие гинекологические препараты. Цимицифуги корневища. Код АТС: G02CX04.
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Следует принимать Климадинон® с осторожностью
— пациенткам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон® без предварительной консультации врача
— если у пациентки развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём Климадинона® и немедленно обратиться к врачу
— при появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же новых и неясных симптомов следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
— пациенткам репродуктивного возраста на время приема следует позаботиться о контрацепции
— не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом
— пациенткам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон® без консультации у врача
— если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом
— в состав лекарственного средства входит лактоза. Пациенткам с наследственной непереносимостью сахаров не следует принимать данный препарат без консультации у врача.
Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата (1 таблетка) содержит в среднем 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Применение в педиатрической практике: лекарственное средство не применяется у детей и подростков.
Применение у пациенток с нарушением функции почек: информация отсутствует.
Исследования данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводились. Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации.
Принимается внутрь. Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая жидкостью.
Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Не следует принимать Климадинон® дольше 6 месяцев без консультации врача.
Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, изменение печеночных функциональных тестов). Частота не известна.
Возможно возникновение кожных реакций (например, крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отёки, а также нарушение работы желудочно-кишечного тракта (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности!
По 15 таблеток в блистер. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе, 11-15,
92318, Ноймаркт
Телефон: +49 (0)9181 231-90.
Факс: +49 (0)9181 231-265.
Интернет: bionorica.de.
Представительство в Беларуси
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2 Н,
тел./факс: (+375 17) 342-40-08, 271-40-13,
e-mail: office@bionorica.by.
Климадинон — это гормональный или негормональный лекарственный препарат?
Климадинон — негормональный растительный лекарственный препарат.
В ходе исследований было выяснено, что Климадинон не содержит «типичных фитоэстрогенов». Антагонистичных эстрогену эффектов Климадинона также не было обнаружено. А активное действующее вещество — экстракт Цимицифуги — не связывается с эстрогеновыми рецепторами, поэтому препарат не характеризуется эстрогеноподобным действием.
Спектр эффективности экстракта Цимицифуги распространяется как на начальные признаки возрастной гормональной перестройки, так и на более поздние последствия дефицита половых гормонов. Климадинон помогает организму женщины адаптироваться к этому дефициту. В результате чего, он используется в качестве альтернативы менопаузальной гормональной терапии (МГТ).
Какая форма Климадинона наиболее эффективна для лечения? Таблетки или капли?
Активный действующий компонент — экстракт Цимицифуги – в разных формах препарата одинаков но, вспомогательные вещества отличаются: в таблетированной форме Климадинона содержится лактоза, тальк, крахмал и ряд красителей обеспечивающих окраску и форму таблетки; в состав капель входит жидкий экстракт на основе спирта, очищенная вода, натрия сахаринат и мятное масло для улучшения вкуса.
В связи с чем, Климадинон в форме таблеток не следует принимать людям, страдающим лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы, а капли — не рекомендуется принимать людям страдающим алкогольной зависимостью, женщинам с бронхиальной астмой,- из-за возможности бронхоспазма вызванного маслом перечной мяты.
Если опустить вышеперечисленные моменты, обе формы эффективны одинаково, потому при выборе формы стоит полагаться на ваши индивидуальные особенности и удобства лечения.
Как долго можно хранить препарат, после вскрытия флакона?
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Как правильно принимать Климадинон — до или после еды?
Важным условием приема Климадинона является регулярность: прием должен осуществляться два раза в день — утром и вечером, желательно в одно и то же время.
А уже до, во время или после еды вы будете принимать препарат,- не имеет значения.
Для чего женщинам назначают Климадинон?
Климадинон имеет хорошую переносимость, а исследования показали его высокую эффективность в коррекции симптомов климактерического синдрома, а именно:
1. Климадинон эффективно снижает многие симптомы климактерического синдрома (головную боль, нарушения сна, повышенную потливость, повышенную возбудимость и утомляемость, частоту приливов жара) и улучшает качество жизни пациенток.
2. Наибольшую эффективность препарат оказывает при лечении климакса легкой и средней степени тяжести.
3. Климадинон рекомендован как препарат выбора для лечения климактерического синдрома при наличии противопоказаний к менопаузальной гормональной терапии (МГТ).
С какого и до какого возраста можно принимать Климадинон?
Принимать препарат можно женщинам с 18 лет, но в репродуктивном возрасте нет необходимости в его применении. Обычно менопауза наступает в возрасте от 45 до 55 лет. Климадинон не имеет верхних возрастных ограничений, принимать его можно при наступлении менопаузы абсолютно в любом возрасте.
Но, если речь идет о наступлении менопаузы в молодом возрасте, например после удаления яичников, стоит проконсультироваться с врачом перед применением.
Можно ли принимать Климадинон при эстрогензависимых заболеваниях?
Климадинон практически не оказывает влияния на эстрогензависимые заболевания (в числе которых миома матки, эндометриоз, различные новообразования, такие как рак молочной железы и пр.). Но женщинам при наличии такого рода заболеваний стоит проконсультироваться с врачом перед приемом Климадинона. Врач поможет составить наиболее оптимальную схему лечения. Возможно вам будет рекомендована терапия Климадиноном в комбинации с другими лекарственными препаратами.
Можно ли применять препарат Климадинон при нарушении функции печени?
Применять препарат Климадинон женщинам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача (принимать препарат под его контролем).
При возникновении симптомов поражения печени, таких как: возникновение желтушности кожи и склер, появление повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота и пр.,- следует прервать прием препарата и обратиться к врачу.
Можно ли принимать Климадинон если менструации еще сохранились, а симптомы менопаузы уже беспокоят?
Следует знать, что менструации могут сохраняться в начале менопаузы — цикл не исчезает «как по щелчку». Климадинон безусловно можно принимать в таком случае, но, важно ориентироваться на появление таких признаков, как приливы жара, повышенная потливость, «эмоциональные качели» и пр. Если вы сомневаетесь менопауза ли это, лучше дополнительно проконсультируйтесь с врачом.
Климадинон®
МНН: Цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт
Производитель: Бионорика СЕ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие препараты для применения в гинекологии
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021082
Информация о регистрации в РК:
24.12.2014 — 24.12.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Климадинон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: Цимицифуги корневищ экстракта сухого 20.00 мг (содержит 2,8 мг цимицифуги корневищ экстракта нативного (5-10:1, экстрагент этанол 58 % об/об) и лактозы моногидрата 17,2 мг)
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), макрогол 6000, эудрагит RL 30D
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, терракотового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний
Код АТХ G02CX
Фармакологические свойства
Климадинон® обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует: устранению психоэмоциональных и вегетососудистых нарушений, ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания, возникающих в пре-климактерический и климактерический периоды. Терапевтический эффект Климадинона® наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Показания к применению
— вегетососудистые и психоэмоциональные расстройства в пре-, мено- и постменопаузе («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия)
Способ применения и дозы
Внутрь по одной таблетке два раза в день (утром и вечером), с небольшим количеством жидкости и, по возможности, в одно и то же время суток, не разжевывая и не рассасывая.
Курс лечения – 3месяца, при необходимости возможно более длительное применение. Без консультации врача препарат не следует принимать более
6 месяцев.
Побочные действия
-аллергические реакции (зуд, сыпь, отек лица, периферические отёки). Частота не известна -нарушение работы желудочно-кишечного тракта (диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна
Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, нарушения функции печени). Частота не известна.
При появлении побочных действий прием лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
— больным с эстроген — зависимыми опухолями
— период беременности и лактации
-врожденная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении возможно усиление действия эстрогенов.
Особые указания
Больные сахарным диабетом
Одна таблетка содержит 0,01 хлебных единиц (ХЕ).
Одновременный прием эстрогенов следует проводить под наблюдением врача поскольку Климадинон® может усиливать их действие.
Пациенты, принимающие женские половые гормоны (эстрогены), а так же пациенты, которые прошли или проходят курс лечения рака молочной железы или других гормонально-зависимых опухолей, перед применением препарата необходимо проконсультироваться у врача.
В случае нерегулярного или возобновляемого менструального кровотечения следует проконсультироваться с врачом.
В состав лекарственного препарата входит лактоза.
Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, препарат Климадинон® следует принимать после консультации с врачом. При появлении таких признаков, как: желтуха, моча темного цвета, боль в верхнем отделе брюшной полости, тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток, покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта:
Представительство «Бионорика СЕ/Bionorica SЕ» в РК
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
| 702182721477976539_ru.doc | 52.5 кб |
| 930624061477977697_kz.doc | 48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники