Описание препарата Климадинон® Уно (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 02.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фотографии упаковок
02.10.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| цимицифуги кистевидной (Cimicifuga racemosa L.) корневищ экстракт нативный сухой (4,5–8,5:1, экстрагент — этанол 60 об.%)* | 6,5 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: целлюлоза; кремния диоксид коллоидный; лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал кукурузный; кальция гидрофосфата дигидрат; карбоксиметилкрахмал натрия | |
| оболочка пленочная: лактозы моногидрат; гипромеллоза; макрогол 4000; титана диоксид; краситель железа оксид красный; краситель железа оксид желтый |
*Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой стандартизованный (цимицифуги кистевидной корневищ экстракт нативный сухой — 20%, лактозы моногидрат — 58,5%, целлюлоза — 19,5%, кремния диоксид — 2%) — 32,5 мг
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
эстрогенподобное, противоклимактерическое.
Фармакодинамика
Климадинон® Уно обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период.
Терапевтический эффект Климадинона® Уно наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 нед лечения.
Показания
Вегето-сосудистые и психические расстройства в пре-, мено- и постменопаузе (в т.ч. приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная возбудимость, изменения настроения, апатия).
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);
возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушение функции печени. Пациенты, перенесшие ранее заболевания печени, перед приемом препарата должны проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 1 табл. 1 раз в сутки вместе с небольшим количеством жидкости и, по возможности, в одно и то же время суток (утром или вечером).
Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 мес.
Побочные действия
В редких случаях возможны временные боли в желудке, аллергические реакции на компоненты препарата. Есть единичные сообщения о токсическом влиянии на печень у препаратов, содержащих цимицифугу. При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.
Передозировка
В случае передозировки Климадинон® Уно жалобы на боли в желудке, указанные в разделе «Побочные действия», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. 1 табл. содержит 0,01 ХЕ.
При нарушении или возобновлении менструаций, а также при продолжительных или других вновь возникающих жалобах необходимо обратиться к врачу, т.к. речь может идти о заболеваниях, требующих врачебной консультации.
Без рекомендации врача не следует применять одновременно с эстрогенсодержащими препаратами. При появлении симптомов, предполагающих поражение печени (например усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой, темная моча) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, прошедшим или проходящим лечение гормонозависимых опухолей (в частности, молочной железы), не следует применять препарат без консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистерах из алюминиевой фольги (нижняя сторона) и пленки из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (верхняя сторона) по 15 шт. 2, 4 или 6 бл. в складной картонной коробке.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 таблетка содержит:
6,5 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga rhizome) (4.5-8.5:1) (экстрагент: этанол 60 % (об/об).
Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза, порошок, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), кальция гидрофосфат дигидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172)
Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с риской на одной стороне.
Код АТС: G02CX. Прочие средства для применения в гинекологии.
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон Уно без консультации с врачом.
Если у пациента развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём таблеток Климадинон Уно и немедленно обратиться к врачу.
Не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом.
Пациентам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон Уно без консультации у врача.
В состав лекарственного средства входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью сахаров не следует принимать данный препарат без консультации у врача.
При появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же в случае длительных, новых и неясных симптомов, следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
Если какое-либо побочное действие приобретает серьезный характер или если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Примечание для больных сахарным диабетом:
Разовая доза препарата (1 таблетка) содержит в среднем 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Исследования данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводились. Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации.
Особых мер предосторожности не требуется.
Принимается внутрь по 1 таблетке 1 раз в день.
Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости, по возможности, всегда в одно и то же время суток (предпочтительно вечером). Не разжевывать и не рассасывать. Если симптомы сохраняются на протяжении курса лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать Климадинон Уно дольше 6 месяцев без консультации врача.
Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, изменения лабораторных показателей печени). Частота не известна.
Возможно возникновение кожных реакций (крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отёки, а также нарушение работы желудочно-кишечного тракта (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна.
При появлении побочного действия, не описанного в данной инструкции, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Срок годности указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности!
Хранить при температуре не выше 30°С.
По 15 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе, 11-15,
92318, Ноймаркт
Телефон: +49 (0)9181 231-90.
Факс: +49 (0)9181 231-265.
Интернет: bionorica.de.
Представительство в Беларуси
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2 Н,
тел./факс: (+375 17) 342-40-08, 271-40-13,
e-mail: office@bionorica.by.
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
BIONORICA, SE
(Германия)
Код ATX:
G02CX04
(Цимицифуги корневище)
Активное вещество:
цимицифуга
(Cimicifuga racemosa)
ГФ
Государственная Фармакопея
Лекарственная форма
| Климадинон® Уно |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 6.5 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛС-001972 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Климадинон® Уно
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Экстрагент: этанол 60% в объемном отношении.
* латинское название — Cimicifuga racemosa L.
** цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой стандартизованный 32.5 мг содержит цимицифуги кистевидной корневищ экстракт нативный сухой — 20%, лактозы моногидрат – 58.5%, целлюлозу – 19.5% и кремния диоксид коллоидный – 2%.
Вспомогательные вещества: целлюлоза — 6.35 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.15 мг, лактозы моногидрат — 19 мг, магния стеарат — 2.5 мг, крахмал кукурузный — 25 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 177.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг.
Состав оболочки: лактозы моногидрат — 3.395 мг, гипромеллоза — 2.64 мг, макрогол 4000 — 0.943 мг, титана диоксид — 2.452 мг, краситель железа оксид красный — 0.23 мг, краситель железа оксид желтый — 0.34 мг.
15 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Циклоартановые тритерпеноиды, в т.ч. шенгманол, ацетилшенгманол, оказывают гипотензивное и седативное действие, повышают сократимость миокарда, не влияя на ЧСС. В сочетании с сапонинами и фитостерином они проявляют гиполипидемическую, антиоксидантную и ангиопротекторную активность.
Оказывает эстрогеноподобное действие за счет связывания с эстрогеновыми рецепторами гипоталамических нейронов (воздействуя на систему гипоталамус-гипофиз-яичники). Это приводит к уменьшению выделения ГнРГ и последующему снижению секреции ЛГ передней долей гипофиза. Снижение выброса гонадотропинов ведет к устранению психоэмоциональных и вегето-сосудистых нарушений, возникающих в преклимактерический и климактерический периоды и обусловленных резким снижением продукции эстрогенов с одновременным увеличением секреции ЛГ и ФСГ.
Повышает диурез, увеличивает секрецию пищеварительных желез, расслабляет гладкие мышцы кишечника и мочевыводящих путей, оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Показания активных веществ препарата
Климадинон® Уно
Вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.) в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, ответа на лечение и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: боли в эпигастральной области, увеличение массы тела.
Очень редко: чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цимицифуге; эстроген-зависимые опухоли; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; алкоголизм (для лекарственных форм, в состав которых входит этанол).
С осторожностью: нарушения функции печени, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При гастритах с повышенной секрецией применять с осторожностью.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев без консультации врача.
При наступлении беременности необходимо прекратить прием средства и обратиться к врачу.
При изменении характера менструального цикла (нарушение или возобновление менструаций) необходимо проконсультироваться с врачом.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства от гинекологических заболеваний
Товары из категории — Лекарства от гинекологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 505
Описание препарата
Климадинон Уно – медикамент, производимый в форме капсул. Согласно инструкции по применению, Климадинон Уно предназначен для перорального использования при климаксе. Купить Климадинон Уно можно в аптечном пункте без рецептурного назначения. Цена Климадинон Уно в Москве — 618 рублей.
Форма выпуска, состав и упаковка Климадинон Уно
Медикамент представляет собой округлые, выпуклые, коричневатые таблетки. В состав медикамента входят следующие компоненты:
- эссенция корней клопогона;
- этиловый спирт;
- лактобиоза;
- целлюлоза;
- полисорб;
- стеариновокислый магний;
- крахмал кукурузы;
- пищевая добавка Е341;
- карбоксиметилцеллюлоза натрия.
Каждая таблетка храниться в отдельной ячейке. Действующих аналогов у лекарства нет.
Фармакологическое действие
Медикамент используется при первых признаках климакса. Он заменяет функции природного эстрогена: активирует деятельность матки, помогает дольше сохранять репродуктивную функцию. Лекарственное средство основано на природных компонентах, которые не обладают негативными свойствами для внутренних органов.
Медикамент помогает избавиться от отрицательных побочных реакций и симптоматических признаков менопаузы. Положительная динамика заметна уже спустя 14 дней.
Показания
Рекомендовано применение Климадинон Уно при:
- нейроциркуляторной дистонии;
- ментальном расстройстве при климаксе;
- переменопаузе, менопаузе, постменопаузе;
- симптоматических признаках климакса: гиперемия, гипергидроз, бессонница, сонливость, нервное истощение, перепады настроения, уныние, отрешенность.
Противопоказания
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- непереносимости компонентов;
- повышенной восприимчивости к лактобиозе;
- мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Медикамент не прописывают детям, не достигшим 18-ти лет. При печеночной недостаточности Климадинон Уно принимают под контролем врача.
Дозировка
Лекарственное средство предназначено для перорального приема внутрь. Суточная дозировка составляет одну таблетку в определенное время. Врач расскажет, как принимать средство. Необходимо придерживаться назначенного курса. Нельзя толочь или ломать капсулы, их нужно принимать сразу, запивая питьевой водой. Максимальная периодичность составляет три месяца. Врач может увеличить курс после обследования.
Побочные эффекты
При приеме препарата у некоторых женщин могут проявиться побочные реакции организма:
- болезненные проявления в области живота;
- симптоматические признаки аллергии: зуд, жжение покраснение покровов, крапивница и другие.
Есть отзывы на Климадинон Уно, которые подтверждают, что медикамент приводит к нарушениям в работе печени. При проявлении побочных эффектов необходимо пойти к лечащему врачу и перестать пить средство.
Передозировка
Если превысить допустимую дозировку, могут проявиться ярко выраженные поступающие боли в области желудка. При этом высока вероятность проявления всех побочных реакций организма. Необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу, который назначит актуальную симптоматическую терапию.
Применение при беременности
Нельзя пить медикамент беременным женщинам или при естественном выкармливании младенца грудным молоком.
Применение для детей
Климадинон Уно нельзя принимать детям, возраст которых меньше 18-ти лет.
Особые указания
Лекарственное средство может быть назначено пациентам с диабетом. Если у женщин при приеме появилось маточное кровотечение неопределенного генеза или месячные, другие нехарактерные симптомы, побочные реакции, нужно пойти к лечащему врачу, чтобы получить медицинскую помощь. При прохождении курса онкотерапии принимать средство без назначения врача запрещено.
Нельзя пить Климадинон Уно без назначения лечащего врача больше трех месяцев подряд. Если в период терапии медикаментом появились нарушения в работе печени, нужно незамедлительно прекратить пить таблетки и обратиться за медицинской помощью. Характерными симптомами нарушения функций печени являются: отсутствие аппетита, рвотные позывы, боли в животе, изменение цвета мочи, желтый цвет кожных покровов.
Медикамент не воздействует на физические и психические реакции организма, поэтому управлять автотранспортом разрешено.
Лекарственное взаимодействие
Не стоит принимать Климадинон Уно с эстрогеноподобными медикаментами, если другое не назначено лечащим врачом. Сведений о совместном использовании средства с алкоголем нет.
Условия и сроки хранения
Климадинон Уно следует держать в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 30 градусов. Срок хранения в запечатанном виде – четыре года с даты изготовления.
Цены на Климадинон Уно в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 505 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
действующие вещества: 1 таблетка содержит 32,5 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga Racemosa) (4,5-8,5: 1), что соответствует 6,5 мг сухого нативного экстракта (экстрагент этанол 60% (об / об)) ;
Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, кремния диоксид коллоидный, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный ( Е172), железа оксида гидрат желтый (Е 172).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые терракотового цвета, покрытые оболочкой, с насечкой с одной стороны.
Половые гормоны и средства, влияющие на половую систему. Код АТХ G03X.
Климадинон ® Уно — растительный препарат, который имеет эстрогеноподобный эффект, проявляет седативные свойства, также положительно влияет на вегетативную нервную систему и психический статус. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни у преклимактерический и климактерический периоды.
Вегетативно-сосудистые и психические расстройства в периоды пременопаузы, менопаузы и постменопаузы, такие как приливы, повышенная потливость, нарушение сна, нервозность, депрессивное эмоциональное состояние (климактерический синдром).
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Эстрогензависимых опухоли.
При одновременном приеме эстрогенов Климадинон ® Уно может усилить их действие.
Больным с нарушениями функции печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. Срочно прекратить применение препарата при появлении признаков поражения печени (желтуха, темная моча, боли в верхней части живота, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, потеря аппетита, утомляемость).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы (нарушением всасывания) не должны применять препарат.
При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.
Если симптомы ухудшаются во время лечения следует обратиться к врачу.
Климадинон ® Уно не следует применять одновременно с эстрогенами без консультации с врачом.
Женщинам детородного возраста следует применять эффективные средства контрацепции во время лечения Климадинон Уно.
Примечание для больных диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 ХЕ.
В связи с недостаточностью исследований не следует применять Климадинон ® Уно в периоды беременности и кормления грудью.
Если врач не назначил другое, женщинам в период менопаузы препарат принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время (вечером).
Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Не следует принимать двойную дозу, если пациент пропустил 1 прием. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Курс может составлять от 3 до 6 месяцев.
Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу. Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.
Препарат не применять детям.
В настоящее время случаи передозировки неизвестны.
Лечение передозировки симптоматическое.
При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивница), отек лица, периферический отек. Применение препаратов цимицифуги может вызвать гепатотоксические реакции (включая гепатит, желтуху и отклонения от нормы биохимических показателей функции печени). Сообщалось о ощущение напряжения в груди и менструальноподобное кровотечение.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера № 30 (15х2) или по 4 блистера № 60 (15х4), или по 6 блистеров № 90 (15х6) в картонной коробке.
Бионорика СЕ / Bionorica SE.