Комплекс натуральных растительных компонентов, способствующих снижению риска возникновения распространенных симптомов климакса: головные боли, головокружения, раздражительность, усталость, «приливы», сухость кожи и слизистых оболочек.
Компоненты комплекса способствуют:
— уменьшению выраженности симптомов климакса: головные боли, головокружения, раздражительность, усталость, «приливы»;
— коррекции психо-эмоционального состояния.
Магния окись – регулирует баланс кальция и натрия в клетках, особенно в сердце и стенке сосудов, участвует в передаче нервного сигнала, построении костной ткани, регуляции расслабления и напряжения сосудов и мышц. Он оказывает успокаивающее действие, снижая возбудимость нервной системы.
Солодка – содержит вещества, близкие по действию к стероидным гормонам, которые обладают чрезвычайно сильными противовоспалительными свойствами. Солодка способствует снижению уровня холестерина в крови, обладает спазмолитическим действием.
Экстракт травы зверобоя – снимает спазмы кровеносных сосудов, оказывает капилляроукрепляющее действие, улучшает венозное кровообращение и кровоснабжение некоторых внутренних органов. Зверобой обладает антидепрессивной и анксиолитической активностью, эффективен при депрессивных состояниях, психовегетативных расстройствах, невротических реакциях, тревоге и страхе, климаксе.
Хмель – содержит биологически активные вещества, которые обусловливают противовоспалительные, капилляроукрепляющие, болеутоляющие свойства. Положительно влияет на регуляцию жирового, минерального и водного обмена, успокаивает нервную систему, регулирует месячный цикл.
Витамин Е – обладает слабым эстрогеноподобным действием, компенсирует побочные эффекты дефицита эстрогенов: снижение полового влечения, сухость слизистых оболочек половых органов, депрессию, климактерический синдром.
Корневища валерианы лекарственной, трава пустырника сердечного, трава мелиссы лекарственной, трава душицы обыкновеной.
Женщинам после 40 лет в период менопаузы.
Индивидуальная непереносимость компонентов, одновременный прием с лекарственными средствами.
Не выявлены.
Не описана.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
18 мес.
Менопауза – сложный период в жизни каждой женщины, который сопровождается угнетенным состоянием и неприятными симптомами. Климакс характеризуется гормональной перестройкой организма. Репродуктивная система постепенно снижает свою активность. Для поддержания организма при климаксе врачи рекомендуют принимать гормональные или негормональные препараты. Их эффективность направлена на укрепление женского здоровья и нормализацию общего состояния.
Предлагаем рейтинг препаратов при климаксе, основанный на мнении врачей и отзывах покупателей. Перед покупкой лекарств рекомендуется проконсультироваться со специалистом. Только врач может подобрать подходящий медикамент, опираясь на результаты проведенной диагностики.
Классификация препаратов при климаксе
Виды используемых препаратов:
- Гормональные. Направлены на повышение уровня эстрогена – устранение самой причины. Позволяют сохранить детородную функцию дольше. Гормон нормализует состояние, устраняя неприятные симптомы. Гормональный фон организма при этом остается неизменным.
- Негормональные. Носит симптоматическое лечение, значительно уменьшая неприятные симптомы. Результат появляется не сразу, а спустя некоторое время. Самочувствие улучшается постепенно. Негормональные средства имеют накопительный эффект. Из аптек отпускаются без рецепта врача.
Гормональные средства имеют массу противопоказаний и побочных эффектов. Их недопустимо принимать без предварительной сдачи анализов. Именно по этой причине мы подобрали список наиболее щадящих средств, которые не причиняют организму вреда, эффективно устраняя проблему.
Критерии сравнения препаратов при климаксе основаны на составе таблеток и отзывах покупателей. Немаловажное значение имеет стоимость медикаментов. На основании этой информации мы представили рейтинг негормональных препаратов при климаксе.
Особенности климактерического периода
Существует три основных стадии климакса:
- Пременопауза. Начинается с 40-45 лет и длится на протяжении 10 лет. Характеризуется появлением приливов, снижением полового влечения, частыми головными болями и депрессивным состоянием.
- Менопауза. Наступает в возрасте 50-55 лет. Сопровождается прекращением работы яичников и окончанием менструаций. В этот период заметно стареет кожа, костные структуры становятся хрупкими
- Постменопауза. Наступает в возрасте от 55 лет. Неприятная симптоматика исчезает и больше не появляется.
Среди основных симптомов климакса следует выделить приливы (ощущение жара), чрезмерное потоотделение и изменения внешности (кожа теряет упругость и становится сухой). Также характерна эмоциональная нестабильность, изменение восприятия окружающего мира и бессонница.
Рейтинг препаратов при менопаузе
№1 – «Менорил Плюс» (капсулы)
Разработан на основе биофлавоноидов – веществ растительного происхождения или их синтетических аналогов. Оказывает воздействие, аналогичное эффективности эстрогенов женского организма:
- Витамин D3. Нормализует состояние костных структур, кишечника и паращитовидной железы. Принимает участие в процессах абсорбции кальция.
- Витамин К1. Принимает участие в восстановлении костей, предотвращая развитие остеопороза.
- Ресвератрол. Фитоалексин является мощным антиоксидантом, который по активности превосходит витамин Е.
«Менорил Плюс» является лучшим препаратом для симптоматического лечения климакса. Уменьшает частоту приливов, нормализует показатели артериального давления, уменьшает слабость и избавляет от головных болей.
№2 – «Doppelherz Актив Менопауза» (таблетки)
Биологически активная добавка к пище, которая является источником кальция, фолиевой кислоты, биотина, изофлавонов сои и витаминов D3, B1, 2, 6 и 12. Обладает общеукрепляющим эффектом, что необходимо женщинам в пре- и постменопаузальный период.
Устраняет последствия менопаузы, предотвращая развития психоэмоциональных расстройств и вегетососудистых нарушений. Способствует улучшению качества жизни, сохраняя красоту и здоровье.
№3 – «Менопейс Плюс» (капсулы и таблетки)
Разработан на основе изофлавоноидов, флаволигнанов, витаминов и минеральных веществ. Нормализует гормональный уровень, восполняя дефицит необходимых веществ для нормальной жизнедеятельности.
Фармакологическое действие «Менопейс Плюс»:
- гормональная регуляция;
- поддержка нервной системы;
- образование коллагена;
- укрепление сосудов и сердца;
- поддержка здоровья костей.
Является лучшим препаратом от приливов при климаксе. Назначается для предупреждения симптомов менопаузы и их облегчения. Поддерживает организм и предотвращает развитие остеохондроза.
№4 – «Lady`s Formula Менопауза День-Ночь» (таблетки)
Антиклимактерическое, адаптогенное средство, регулирующее гормональный баланс. Биокомплекс направлен на улучшение качества жизни женщин, находящихся в пери- и постменопаузальном периоде. Помогает облегчить симптомы психоэмоционального характера (лабильность настроения, слезливость, навязчивые идеи и пр.). Поддерживает энергичность днем и помогает бороться с бессонницей.
Рекомендуется использовать при наличии наследственного отягощения остеопорозом и при функциональных расстройствах ЦНС. Назначается также при иммунодефицитных состояниях и женщинам, у которых имеются вредные привычки. Имеются противопоказания в виде индивидуальной непереносимости компонентов, артериальной гипертензии и выраженного атеросклероза.
№5 – «Lady`s Formula Менопауза Усиленная формула» (таблетки)
Натуральный биокомплекс разработан на основе запатентованной растительной формулы. Направлен на устранение симптомов менопаузы и предотвращение развития осложнений.
Особенности усиленной формулы заключается в снижении частоты и выраженности приливов. Это лучшие таблетки при климаксе, с помощью которых удается уменьшить раздражительность и частоту смены настроения. Незаменимы в период ранней менопаузы, в т. ч. и при удалении яичников.
№6 – «Менопейс» (капсулы)
Содержит минералы и витамины, регулирующие гормональный баланс. Поливитамины отличаются комбинированным действием:
- Пантотеновая кислота. Регулирует уровень продукции эстрогенов надпочечниками.
- Витамины группы В и аскорбиновая кислота. Принимают участие в синтезе гамма-линоленовой кислоты, ослабляющей симптомы менопаузы и регулирующей гормональный баланс.
- Витамин Е. Способствует нормализации процесса теплорегуляции, снижает распад прогестерона и устраняет нервозность.
Практически не имеет противопоказаний. Не рекомендуется использовать при индивидуальной непереносимости компонентов.
№7 – «Ци-Клим» (таблетки)
Противоклимактерическое средство растительного происхождения. Активный компонент – экстракт цимицифуги. Лучший препарат при менопаузе, который используется для проведения негормональной терапии.
Устраняет дефицит эстрогенов, помогает справиться с приливами, ночными потами, приступами сердцебиения. Предотвращает ранее старение, сухость кожного покрова и слизистых оболочек.
№8 – «Климадинон» (таблетки, покрытые оболочкой)
Разработан на основе сухого экстракта корневищ цимицифуги. Фитопрепрат назначается для облегчения климактерического синдрома:
- при вегето-сосудистых расстройствах;
- для борьбы с усиленным потоотделением;
- с целью уменьшения повышенной возбудимости.
Побочные эффекты связаны с появлением аллергической реакции и повышением массы тела. В более редких случаях отмечается появление боли в эпигастральной области, менструальноподобные кровотечения и напряжение в области молочных желез.
№9 – «Клималанин» (таблетки)
Действующий компонент – бета-аланин. Аминокислота предотвращает резкое высвобождение гистамина, но не оказывает антигистаминной активности. Расширяет периферические кожные сосуды, что лежит в основе вегетативных реакций в период менопаузы. Данные вазомоторные реакции обусловлены чрезмерной активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, что происходит при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров. Возникает это на фоне прекращении секреции гормонов яичниками. Благодаря бета-аланину удается насытить периферические рецепторы нейротрансмиттеров.
«Клималанин» — лучший препарат от потливости при климаксе. Нужно с осторожностью принимать при почечной и печеночной недостаточности.
№10 — «Климактоплан Н» (таблетки для рассасывания)
Гомеопатическое средство, комплексное действие которого обусловлено вхождением в состав сразу нескольких активных компонентов. Назначается при климактерическом синдроме, который сопровождается усиленным сердцебиением, повышенным потоотделением, зудом, головокружением и нервным напряжением.
Курс терапии составляет от 3 до 4 месяцев. Рекомендуется принимать в комплексной терапии. Возможны побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Не исключены аллергические реакции. Среди противопоказаний – непереносимость лактозы и недостаточность лактазы.
№11 – «Климаксан» (таблетки для рассасывания)
Гомеопатическое средство смягчает психоэмоциональное напряжение при климактерическом синдроме. Направлено н снижение выраженности вегетативных реакций, таких как приливы, потливость, головная боль и сердцебиение.
Не имеет утвержденных терапевтических показании. Традиционно используется в качестве симптоматического средства при проведении терапии. Длительность лечения составляет 6 месяцев. По рекомендации врача возможны повторные курсы. При передозировке возможно возникновение диспепсических явлений (нарушений со стороны пищеварения).
№12 – «Тайм-фактор» (капсулы)
БАД является источником фолиевой кислоты, витамин Е и С.содержит рутин, аукубин и гингеролы. Назначается для нормализации менструального цикла, регулирования деятельности репродуктивной системы и поддержание гормонального баланса.
Самое лучшее негормональное средство, которое не имеет противопоказаний, за исключением индивидуальной непереносимости компонентов. При соблюдении рекомендаций производителя побочных реакций не возникает.
№13 – «Тайм Эксперт Коэнзим Q10 с витамином Е» (таблетки)
БАД, действие которого направлено на длительное сохранение красоты и молодости. Не является лекарственным средством. Замедляет процессы старения. Витаминный комплекс рассчитан специально для женщин преклонного возраста. Помогает продлить репродуктивные функции, нормализуя общее состояние организма.
№14 – «Индинол» (капсулы)
Селективный модулятор эстрогенных рецепторов подавляет индукцию эстроген-зависимых генов. В связи с этим клетка перестает получать чрезмерную стимуляцию.
Универсальный корректор предупреждает развитие гиперпластических процессов в тканях и органах женской репродуктивной системы. уничтожает трансформированные клеточные структуры с аномально высокой пролиферативной активностью.
№15 – «Менсе» (капсулы)
Биологически активная добавка к пище, которая разработана на основе комплекса витаминов и минералов, необходимых в климактерическом периоде. Предупреждает появление менопаузы и смягчает его симптомы. Концентрация активных компонентов не превышает допустимых суточных показателей, поэтому передозировки исключены.
Капсулы «Менсе» завершают рейтинг препаратов при менопаузе. Выступают в роли природного антидепрессанта. Не вызывают побочных реакций, исключая нарушения со стороны функций внутренних органов.
Выводы
Воспользовавшись рейтингом, каждый сможет выбрать лучшее негормональное средство, которое поможет справиться с приливами. Перед покупкой рекомендуется проконсультироваться с врачом, который посоветует как принимать таблетки.
Негормональные препараты нового поколения незаменимы на любом этапе климакса. В ТОПе представлены средства, разработанные преимущественно на основе растительных компонентов. Они заменяют ЗГТ, отличаясь отсутствием побочных реакций и противопоказаний. Единственный минус заключается в том, что действие наступает постепенно и менее выражено.
Список литературы:
https://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6316.htm
https://www.vidal.by/patsientam/entsiklopediya/gynecology/menopauza.html
https://www.vidal.ru/encyclopedia/gynecology/menopauza
https://medum.ru/mkb-n95.1
Активные вещества:
1 таблетка покрытая оболочкой белого цвета содержит 2,0 мг эстрадиола валерата
1 таблетка покрытая оболочкой розового цвета содержит 2,0 мг эстрадиола валерата и 1,0 мг ципротерона ацетата.
Вспомогательные вещества:
Таблетка покрытая оболочкой белого цвета: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 25, тальк, магния стеарат. Оболочка таблетки: сахароза, повидон К 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолиевый.
Таблетка покрытая оболочкой розового цвета: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 25, тальк, магния стеарат. Оболочка таблетки: сахароза, повидон К 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерин 85%, воск горный гликолиевый, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстроген и антиандроген. Код АТХ: G03HB01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственное средство Климен содержит эстрадиола валерата и ципротерона ацетата для использования при циклическом режиме дозирования.
Эстрадиола валерат
Активное вещество, 17β-эстрадиол, химически и биологически идентично эндогенному эстрадиолу человека. Он компенсирует прекращение выработки эстрогенов у женщин при наступлении менопаузы и снимает климактерические симптомы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, связанную с менопаузой или овариэктомией.
Ципротерона ацетат
Производное 17-ОН-прогестерона, является мощным прогестагеном длительного действия с высокой антигонотропной активностью. Он лишен андрогенной активности. Добавление ципротерона ацетата во второй части лечения обеспечивает защитный эффект от риска гиперплазии или рака эндометрия.
Эстрогены стимулируют увеличение эндометрия и повышают риск развития рака эндометрия и гиперплазии. Наличие комбинаций прогестагена у женщин, не подвергавшихся гистерэктомии, значительно снижает риск эстроген-индуцированной гиперплазии эндометрия.
Информация о клинических исследованиях:
Ослабление симптомов, связанных с дефицитом эстрогена. Облегчение симптомов менопаузы достигается с первых недель лечения.
Предотвращение остеопороза. Дефицит эстрогена в менопаузе ассоциирован с усиленным обновлением костной ткани и снижением костной массы. Влияние эстрогена на минеральную плотность кости зависит от дозы. Защита действует на протяжении всего лечения. При прекращении гормонозаместительной терапии (ГЗТ) потеря костной массы возобновляется с той же скоростью, что и у женщин, не подвергавшихся лечению.
Результаты исследования «Инициатива по охране здоровья женщин» (WHI) и мета-анализа нескольких исследований показывают, что использование монотерапии эстрогенами или в эстрогена сочетании с прогестагеном в качестве ГЗТ — главным образом у здоровых женщин — снижает риск переломов бедра, позвонков и других остеопоротических переломов. Ограниченное число данных свидетельствуют о том, что ГЗТ также может предотвращать переломы у женщин с низкой минеральной плотностью костей и / или установленным остеопорозом.
Фармакокинетика
Комбинация 17-β-эстрадиола валерата и ципротерона ацетата не изменяет биодоступность любого из активных ингредиентов, взятых отдельно.
Эстрадиола валерат и ципротерона ацетат полностью абсорбируются после приема внутрь. Во время абсорбции и первого печеночного эстрадиола валерат подвергается полному гидролизу до 17-β-эстрадиола и валериановой кислоты, что следует за классическим катаболизмом жирных кислот.
После однократного приема максимальная концентрация для двух активных ингредиентов достигается через 1-3 часа. Возврат концентрации эстрогена в плазме до исходного уровня достигается за 6-24 часа. Концентрация эстрадиола в плазме после приема, имеет тот же порядок величины, которая считается эффективной для профилактики остеопороза (от 50 до 100 пг/мл). Концентрация ципротерона ацетата в плазме крови снижается в 2 этапа с периодом полураспада от 3-4 часов до 2-4 дней. При повторном приеме плазменные концентрации ципротерона ацетата могут увеличиваться в 2-4 раза.
Эстрадиол выводится из организма на 90% с мочой и на 10% с калом с периодом полураспада в течение одного дня. Ципротерона ацетат удаляется в виде метаболитов на 30 % через почки и до 70 % через желчный проток с периодом полураспада 2 дня.
Доклинические исследования безопасности
Исследования острой токсичности и исследования при введении повторной дозы не указывают на какой-либо особый риск для человека. Тем не менее, известно, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей. Стандартные тесты мутагенеза, проведенные в естественных и лабораторных условиях, не выявили никакого мутагенного или генотоксического потенциала. Однако более поздние исследования показали, что ципротерона ацетат, как и другие стероидные производные и другие активные ингредиенты различной химической природы, может индуцировать образование аддуктов ДНК (в сочетании с усилением процесса восстановления ДНК) на клетках печени крыс и обезьян, а также на клетках печени человека. Это образование аддуктов ДНК наблюдалось при дозах облучения, которые можно было обнаружить с помощью рекомендованными для ципротерона ацетата схем.
При введении животным in vivo ципротерона ацетат вызывает, как и другие прогестагены, увеличение частоты возникновения очаговых поражений печени, возможно, предраковых, с изменением клеточных ферментов.
Клиническая значимость этих экспериментальных данных остается неподтвержденной. Доступные на сегодняшний день клинические данные не указывают на увеличение частоты опухолей печени у людей.
Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) симптомов дефицита эстрогена v женщин в постменопаузе.
Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с повышенным риском остеопоротических переломов при непереносимости или противопоказаниям к другим методам лечения, указанным для профилактики остеопороза (см. также раздел «Меры предосторожности»).
Опыт этого лечения у женщин старше 65 лет ограничен.
Способ применения
Перорально
Дозы
Лекарственное средство Климен представляет собой комбинацию эстрогена и прогестагена, показанную при циклическом режиме дозирования.
Схема курса лечения выглядит следующим образом:
Принимать ежедневно без перерыва по 1 таблетке в течение 21 дня в следующей последовательности:
по одной белой таблетке (эстрадиола валерат) с 1-го по 11-ый день;
по одной розовой таблетке (эстрадиола валерат + ципротерона ацетат) с 12-го по 21-ый день.
После 7-дневного перерыва в приеме лекарственного средства начинают следующий цикл приема с соблюдением тех же условий. В течение этого периода могут наблюдаться кровотечения.
К лечению можно приступать в любой день. Однако, в случае перехода от последовательной заместительной гормональной терапии к приему лекарственного средства Климен рекомендуется начинать лечение после окончания кровотечений, то есть в тот день, на который было запланировано начало нового цикла последовательной заместительной гормональной терапии.
Чтобы начать или продолжить лечение при наличии выраженных симптомов постменопаузы, должна быть использована минимальная эффективная доза в течение как можно более короткого срока (см. также раздел «Меры предосторожности»),
В случае, если таблетка не была принята в положенное время, ее следует принять в течение 12 часов. При следующем приеме дозу не следует удваивать с целью компенсировать не принятую раннее дозу.
Отсутствие приема таблетки может способствовать появлению кровянистых выделений из влагалища или открытию кровотечения.
Особые группы пациентов
Дети
Лекарственное средство Климен не показано к применению у детей или подростков.
Пожилые люди
Для женщин в возрасте 65 лет и старше, см. раздел «Меры предосторожности».
Пациенты с нарушениями функции печени
Применение лекарственного средства Климен у пациенток с нарушениями функции печени не было в достаточной степени исследовано. Применение лекарственного средства Климен противопоказано при тяжелых заболеваниях печени (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного средства Климен у пациенток с нарушениями функции почек не было в достаточной степени исследовано.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, связанные с использованием ГЗТ в условиях менопаузы, также упоминается в разделе «Меры предосторожности».
У женщин, проходивших курс гормонозаместительной терапии (ГЗТ) наблюдались следующие нежелательные эффекты, связь которых с применением Климен не была ни подтверждена, ни опровергнута. Нежелательные реакции являются результатом спонтанных сообщений о них, и их частота не может быть определена (постмаркетинговые исследования).
реакции гиперчувствительности;
изменение массы тела (увеличение или уменьшение);
подавленное настроение, беспокойство, изменения либидо (уменьшение или увеличение),
головная боль, головокружение, мигрень;
нарушение зрения, непереносимость контактных линз;
учащенное сердцебиение;
боли в животе, тошнота, расстройство пищеварения, вздутие живота, рвота;
сыпь, зуд, узловатая эритема, крапивница, гирсутизм, угревая сыпь;
мышечные спазмы;
маточные/вагинальные кровотечения, включая и кровянистые выделения (нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительном лечении, боль в груди, напряжение груди, дисменорея, бели, предменструальный синдром, гипертрофия молочной железы;
• отеки, усталость.
Описание отдельных нежелательных реакций
Риск рака молочной железы
Увеличение риска диагностированного рака молочной железы в два раза регистрируется у женщин, которые использовали комбинированную терапию на основе эстрогена/прогестагена в течение более 5 лет.
Любое увеличение риска при использовании ГЗТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинации ниже, чем при использовании комбинации эстрогенов/прогестагенов.
Уровень риска зависит от продолжительности использования (см. раздел «Меры предосторожности»).
Ниже представлены результаты крупнейшего рандомизированного плацебоконтролируемого исследования (исследование «Инициатива по охране здоровья женщин», WHI) и крупнейшего эпидемиологического исследования («Исследование миллиона женщин», MWS — (Million Women Study)):
Исследование MWS — предполагаемый дополнительный риск рака молочной железы после 5 лет использования
| Возрастная группа (лет) | Дополнительные случаи на 1000 женщин, которые никогда не использовали ГЗТ после 5-летнего периода *2 | Коэффициент риска 95% ДИ# | Дополнительные случаи для 1000 женщин, которые использовали ГЗТ в течение 5 лет (95% ДИ) |
| ГЗТ в виде монотерапии эстрогенами | |||
| 50-65 | 9-12 | 1.2 | 1-2 (0-3) |
| ГЗТ в виде комбинации эстрогена/прогестагена | |||
| 50-65 | 9-12 | 1.2 | 6 (5-7) |
| *2 Получено из базовых показателей заболеваемости в развитых странах.# Общий коэффициент риска. Коэффициент риска не является постоянным, но увеличивается с продолжительностью использования.Примечание. Поскольку базовая частота рака молочной железы различна для каждой страны ЕС, число дополнительных случаев рака молочной железы также варьируется пропорционально. |
ДИ — доверительный интервал
WHI исследование (США) — дополнительный риск рака молочной железы после 5 лет использования
| Возрастная группа (лет) | Заболеваемость на 1000 женщин в группе плацебо в течение 5 лет | Коэффициент риска 95% ДИ # | Дополнительные случаи для 1000 женщин, которые использовали ГЗТ в течение 5 лет (95% ДИ) |
| Монотерапия эстрогенами (СЕЕ) | |||
| 50-79 | 21 | 0,8 (0,7-1,0) | -4 (-6 — 0)*3 |
| Комбинация эстрогена / прогестагена (CEE + МРА)§ | |||
| 50-79 | 17 | 1,2 (1,0-1,5) | +4 (0 — 9) |
| *3 Исследование WHI у женщин с гистерэктомией, у которых не было увеличения риска рака молочной железы.§ Когда анализ ограничивался женщинами, которые до проведения исследования не проходили курса лечения с использованием ГЗТ, не было видимого увеличения риска в течение первых 5 лет лечения: после 5 лет риск был выше, чем для тех, кто не пользовал ГЗТ. |
CEE — конъюгированные лошадиные эстрогены
MPA — медроксипрогестерона ацетат
ДИ — доверительный интервал
Риск рака эндометрия
Женщины в менопаузе, не подвергшиеся гистерэктомии:
Риск рака эндометрия составляет приблизительно 5 случаев на 1000 женщин, не подвергавшихся гистерэктомии, которые не используют ГЗТ. Для женщин, не подвергавшихся гистерэктомии, использование монотерапии эстрогенами в качестве ГЗТ не рекомендуется, так как увеличивается риск развития рака эндометрия (см. раздел «Меры предосторожности»),
В зависимости от продолжительности монотерапии эстрогенами и дозы эстрогена повышенный риск развития рака эндометрия в эпидемиологических исследованиях варьировался от 5 до 55 дополнительных диагностированных случаев на 1000 женщин в возрасте от 50 до 65 лет.
Добавление прогестагена в монотерапию эстрогенами в течение по меньшей мере 10 дней в течение цикла может предотвратить повышение этого риска.
В исследовании MWS использование комбинированной ГЗТ (последовательной или непрерывной) в течение пяти лет не увеличивало риск развития рака эндометрия (отношение рисков 1,0 [0,8-1,2]).
Риск рака яичников
Использование монотерапии эстрогенами или комбинации эстрогенов и прогестагенов в качестве ГЗТ было связано с небольшим увеличением риска диагностирования рака яичников (см. раздел «Меры предосторожности»),
Мета-анализ 52 эпидемиологических исследований показал повышенный риск рака яичников у женщин, которые в настоящее проходят курс ГЗТ, по сравнению с женщинами, которые никогда его не проходили (отношение рисков 1,43, 95% ДИ 1,31-1,56). У женщин в возрасте от 50 до 54 лет прохождение курса ГЗТ в течение пяти лет приводит к одному дополнительному случаю на 2000 пациенток. У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимали ГЗТ, рак яичников диагностируется примерно у 2 женщин из 2000 в течение пятилетнего периода.
Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ)
ГЗТ ассоциируется с 1,3 — 3-кратным повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), такой как тромбоз глубоких вен или эмболия легочной артерии. Возникновение такого осложнения более вероятно в течение первого года использования ГЗТ (см. раздел «Меры предосторожности»). Результаты исследований WHI представлены ниже:
Исследование WHI — дополнительный риск тромбоэмболических нарушений за 5 лет лечения.
| Возраст (лет) | Заболеваемость на 1000 человек в группе плацебо в течение 5 лет | Относительный риск (95% ДИ) | Количество дополнительных случаев на 1000 женщин, использующих ГЗТ в течение 5 лет (95% ДИ) |
| Монотерапия эстрогенами, перорально* | |||
| 50-59 | 7 | 1,2 (0,6-2,4) | 1 (-3-10) |
| Комбинация эстрогена и прогестагена, перорально | |||
| 50-59 | 4 | 2,3 (1,2-4,3) | 5 (1-13) |
| * Исследование у женщин с гистерэктомией |
ДИ — доверительный интервал
Риск коронарной недостаточности
Риск коронарной недостаточности незначительно повышен у женщин в возрасте после 60 лет, использующих ЗГТ в виде комбинации эстрогена/прогестагена (см. раздел «Меры предосторожности»)
Риск ишемического инсульта
Использование монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии на основе эстрогена/прогестагена связано с увеличением в 1,5 раза относительного риска ишемического инсульта. Риск геморрагического инсульта не увеличивается во время использования ГЗТ. Этот относительный риск не зависит от возраста или продолжительности использования. Основной риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, поэтому общий риск инсульта у женщин, использующих ГЗТ, возрастает с возрастом (см. раздел «Меры предосторожности»).
Комбинированные исследования WHI — дополнительный риск ишемического инсульта *5 за 5 лет использования
| Возрастная группа (лет) | Заболеваемость на 1000 женщин в группе плацебо в течение 5 лет | Коэффициент риска и 95% ДИ# | Дополнительные случаи для 1000 женщин-пользовательниц ГЗТ в течение 5 лет | |
| 50-59 | 8 | 1.3 (1.1-1.6) | 3 (1-5) | |
| *5 Отсутствие различий между ишемическим инсультом и геморрагическим инсультом. |
ДИ — доверительный интервал
Классовые эффекты
Сообщалось о следующих побочных реакциях, которые рассматриваются как классовые эффекты при лечении комбинацией эстрогена и прогестагена:
нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей;
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура;
возможна деменция в возрасте старше 65 лет (см. раздел «Меры предосторожности»).
У женщин с наследственной ангиоэдемой экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангиоэдемой (см. раздел «Меры предосторожности»)
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных средств.
Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) не должна применяться при одном из следующих состояний. В случае возникновения любого из следующих состояний при проведении ГЗТ, прием лекарственного средства следует немедленно прекратить:
Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы;
Подтвержденный или предполагаемый диагноз эстрогензависимой опухоли (например, рак эндометрия);
Влагалищное кровотечение неясного происхождения;
Неизлеченная гиперплазия эндометрия;
Риск венозных и артериальных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз);
Диагностированные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина) (см. раздел «Меры предосторожности»);
Острая начальная или прогрессирующая артериальная тромбоэмболия (например, стенокардия инфаркт миокарда, инсульт);
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства;
Порфирия;
Тяжелые поражения печени в настоящее время или в анамнезе до момента возвращения показателей печеночных проб в пределы норм.
Симптомы: передозировка может вызвать у некоторых женщин тошноту, рвоту и кровотечение.
Лечение: специального антидота не существует, лечение должно быть симптоматичным.
При использовании по показанию для лечения симптомов менопаузы, должна быть назначена подходящая ГЗТ в случае, если имеющиеся симптомы влияют на качество жизни. Во всех случаях, должна проводиться оценка соотношения «польза-риск» как минимум один раз в год. Применение ГЗТ может быть продолжено только если польза превышает возможный риск.
Доказательства существования рисков, связанных с ГЗТ в лечении женщин в преждевременной менопаузе, ограничены. По причине более низкого уровня абсолютного риска у более молодых женщин, соотношение «польза-риск» может быть более благоприятным у таких пациенток, нежели у женщин постарше.
Клинический осмотр и наблюдения
До начала применения гормонозаместительной терапии (ГЗТ) важно провести полное клиническое и гинекологическое обследования (включая обзор медицинской истории у пациентки и ее родственников), обращая внимание на противопоказания и меры предосторожности. В ходе лечения должны постоянно проводится обследования, их характер и частоту адаптируют под каждую отдельную пациентку. Пациентки должны быть проинформированы о видах осложнений со стороны молочных желез, которые могут возникать при лечении; информация о таких осложнениях должна быть доведена до сведения лечащего врача (см. подраздел ниже «Рак молочной железы»). Соответствующие обследования с использованием методов визуализации, такие как маммография, должны проводится согласно действующим рекомендациям, и должны быть подобраны для каждой отдельной пациентки.
Осложнения, требующие врачебного наблюдения
Если любое из указанных осложнений проявляется, либо проявлялось ранее и/или обострилось в ходе беременности или более раннего лечения гормональными средствам, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. Следующие осложнения могут появиться повторно либо обостриться в ходе лечения лекарственным средством Климен:
лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
факторы риска тромбоэмболических осложнении (указаны ниже);
факторы риска эстрогензависимых опухолей, например, врожденный рак молочной железы первой степени;
артериальная гипертензия;
заболевания печени (например, аденома печени);
В редких случаях после применения гормональных веществ, используемых в качестве ГЗТ, наблюдались доброкачественные и реже злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровоизлияниям.
диабет с или без сосудистых осложнений;
желчнокаменная болезнь;
мигрени или сильные головные боли;
системная красная волчанка;
осложнения, предшествующие гиперплазии эндометрия (см. ниже);
эпилепсия;
астма;
отоспонгиоз;
Немедленное прекращение лечения
Лечение должно быть прекращено немедленно при наступлении явлений, указанных в противопоказаниях, или в следующих случаях:
желтуха или изменение функции печени;
значительное повышение артериального давления;
необычная головная боль по типу мигрени;
беременность.
Гиперплазия эндометрия и эндометриоидная карцинома яичника
У женщин с интактной маткой риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия возрастает при длительной монотерапии эстрогенами. Повышение риска рака эндометрия было зарегистрировано у пациенток, принимающих эстрогены только, по сравнению с пациентками, которые никогда не принимали эстрогены, в 2-12 раз, в зависимости от длительности лечения и дозы эстрогена (см. раздел «Побочное действие»). После прекращения лечения риск может оставаться повышенным на протяжении как минимум 10 лет.
У женщин, которые не подвергались удалению матки, совместный прием прогестагена в течение как минимум 12 дней в месяц в течение 28-дневного цикла или применение комбинированной терапии на основе эстрогена и прогестагена позволяет избежать увеличения риска, связанного с монотерапии эстрогенами.
Могут наблюдаться маточные кровотечения и небольшие кровяные выделения в течение первых месяцев лечения. Нерегулярный менструальный цикл в течение многих месяцев после начала лечения или продолжение кровотечения после прекращения лечения могут стать причиной для установления основного заболевания. Может потребоваться проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественных патологий.
Рак молочной железы
Имеющиеся данные свидетельствуют о повышении риска наступления рака молочной железы у женщин, использующих комбинацию эстроген-прогестерон, а также о потенциальном риске у пациенток, использующих монотерапию эстрогенами в качестве ГЗТ; данный риск повышается с увеличением длительности лечения.
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, «Инициатива по охране здоровья женщин» (WHI) и эпидемиологические исследования последовательно заключают, что риск рака молочной железы увеличивается у женщин, которые применяют ГЗТ в виде комбинации эстроген/прогестаген. Такое увеличение риска становится значительным примерно через 3 года (см. раздел «Побочное действие»).
Увеличение риска становится существенным после нескольких лет использования. Риск уменьшается, как только лечение прекращается и постепенно исчезает через несколько лет (не более 5 лет).
ГЗТ, особенно комбинированная терапия эстрогеном/прогестагеном, увеличивает плотность груди, что при проведении маммографии может помешать радиологическому выявлению рака молочной железы.
Рак яичников
Заболеваемость раком яичников намного ниже заболеваемости раком молочной железы.
Эпидемиологические данные, полученные в ходе масштабного мета-анализа, показали незначительное повышение риска у женщин, использовавших монотерапию эстрогенами или комбинацию эстроген-прогестаген в качестве ГЗТ; данное увеличение наблюдается через пять лет после начала приема, после окончания приема риск постепенно снижается. Другие исследования, включая WHI, полагают, что имеется такой же или незначительно более низкий риск, который связан с использованием комбинированных средств ГЗТ (см. раздел «Побочное действие»).
Венозная тромбоэмболия
Применение ГЗТ связано с 1,3-3-кратным увеличением риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (например, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия). Вероятность проявления данного осложнения наиболее высокая в течение первого года использования ГЗТ (см. раздел «Побочное действие»).
Пациентки с известными тромбоэмболическими нарушениями подвергаются повышенному риску венозной тромбоэмболии и прием ГЗТ повышает данный риск. Поэтому средства ГЗТ противопоказаны у таких пациенток (см. раздел «Противопоказания»),
Факторами риска известных тромбоэмболических нарушений являются: использование эстрогенов, пожилой возраст, сложное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ более 30 кг/м2), роды, послеродовой период, системная красная волчанка (LED) и рак. С другой стороны, не существует единого мнения о возможной роли варикоза в развитии венозной тромбоэмболии.
Как и у других пациенток в постоперационном периоде должны соблюдаться обычные профилактические меры для предотвращения венозной тромбоэмболии после операционного вмешательства. В случае продолжительной иммобилизации вызванной плановой операцией рекомендуют предварительное прерывание лечения за 4-6 недель до вмешательства. Терапию необходимо продолжить только после того как будет восстановлена нормальная подвижность.
Женщинам, у которых не наблюдалось венозной тромбоэмболии, но у которых родственники первой степени родства страдали венозной тромбоэмболией в молодом возрасте, могут быть предложены исследования, которые помогут определить пределы нарушений (только некоторые тромбофилические нарушения могут быть обнаружены с использованием таких исследований). Если тромбофилические состояния, проявляющиеся в виде тромбоза, обнаружены в семейном анамнезе или если нарушения являются «тяжелым» (например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или сочетание факторов), использование ГЗТ противопоказано.
У женщин, принимавших длительное время антикоагулянты, соотношение «польза-риск» должно быть установлено с осторожностью.
У женщин, имеющих сочетание факторов риска или хотя бы один индивидуальный фактор риска с большей степенью тяжести, возможно синергическое увеличение риска тромбоза. Этот фактор риска с большей степенью тяжести может представлять собой нечто большее, чем простое сочетание факторов риска. ГЗТ не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения польза/риск.
Появление тромбоэмболических нарушений требует прекращения использования ГЗТ. В случае проявления симптомов тромбоза, таких как болезненный отек нога, резкие боли в области груди или затруднённое дыхание, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Коронарная болезнь сердца
Отсутствуют данные контролируемых рандомизированных исследований, которые показали бы защитные свойства совместного приема эстрогенов и прогестагенов или монотерапии эстрогенами от инфаркта миокарда у женщин с или без ранее развившейся коронарной болезни сердца.
Комбинированная терапия с использованием эстрогена и прогестагена: относительный риск коронарной болезни сердца незначительно увеличивается при использовании комбинированной терапии с использованием эстрогена и прогестагена. В виду того, что абсолютный базовый риск коронарной болезни сердца сильно зависит от возраста, количество дополнительных случаев коронарной болезни сердца, вызванной комбинацией эстрогена и прогестагена, очень низкое у здоровых женщин, приближающихся к менопаузе, но увеличивается с возрастом.
Ишемические инсульты
Использование комбинированной терапии с эстрогеном и прогестагеном или монотерапии эстрогенами связано с увеличением риска развития ишемического инсульта до 1,5 раз. Относительный риск не меняется с возрастом или со времени наступления менопаузы. Однако, так как абсолютный базисный риск инсульта сильно зависит от возраста, общий риск возникновения инсульта у женщин, использующих ГЗТ будет увеличиваться с возрастом (см раздел «Побочное действие»).
Другие меры предосторожности
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и, следовательно, следует тщательно контролировать пациенток с сердечной или почечной дисфункцией. Пациентки с терминальной стадией почечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением. Концентрация триглицеридов в крови может возрастать при приеме ГЗТ, подвергая при этом женщин риску возникновения острого панкреатита.
В ходе лечения эстрогенами наблюдается увеличение уровня ТСГ (тироксинсвязывающего глобулина) в плазме крови. Это приводит к увеличению общего содержания гормонов щитовидной железы в плазме крови, измеряемых по PBI (йоду, связанному с белками) и общего содержания Т4 (измеряемого колоночным или радиоиммунологическим методом) и общего содержания ТЗ (измеряемого радиоиммунологическим методом). Фиксация ТЗ на носителе снижается, что отражается в увеличении показателя ТСГ. Концентрации фракций свободных Т4 и Т3 остаются неизвестными. Содержание в плазме других связывающих белков, таки как КСГ (кортикостероид-связывающий глобулин) и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны) может увеличиваться, что в свою очередь, приводит к увеличению уровня кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации фракций свободных или активных гормонов не изменяются. Содержание других белков плазмы могут быть увеличены (ангиотензиногена / субстрата ренина, альфа-1-антитрипсина, церулоплазмина).
Использование ГЗТ не улучшает когнитивные функции. Данные свидетельствуют о том, что риск возможного развития деменции увеличивается у женщин, которые используют комбинированную терапию на основе эстрогена и прогестагена или монотерапию эстрогенами в качестве ГЗТ, лишь после 65 лет.
У женщин с наследственной ангиодистрофией экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангиодистрофии.
Это лекарственное средство содержит лактозу и сахарозу. Оно не рекомендуется для использования пациенткам с непереносимостью галактозы и фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы (редкие наследственные заболевания).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данные о влиянии отсутствуют. Однако перед управлением автотранспортом и другими механизмами необходимо принять во внимание возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, вертиго, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация и др.
Беременность и лактация
Беременность
Лекарственное средство Климен противопоказано к применению во время беременности. Выявление беременности во время лечения с применением Климен требует немедленного прекращения лечения. Согласно клиническим данным, касающимся ограниченного числа беременных пациенток, не было выявлено признаков воздействия ципротерона ацетата на плод. На сегодняшний день большинство эпидемиологических исследований не показали тератогенного или фетотоксического эффекта у беременных женщин, непреднамеренно подвергшихся воздействию терапевтических доз эстрогенов и прогестагенов.
Лактация
Лекарственное средство Климен противопоказано к применению во время лактации.
Примечание: для определения потенциальных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства для установления возможных взаимодействий.
Воздействие других лекарственных средств на лекарственное средство Климен
Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности путем индукции фермента)
Например: метаболизм эстрогенов может быть увеличен при приеме сопутствующих лекарственных средств, содержащих индукторы ферментов, в частности изо-ферментов цитохрома Р450, таких как противосудорожные средства (например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин) и противовирусные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц); метаболизм потенциально может быть увеличен при приеме таких лекарственных средств, как фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum).
Повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению терапевтического эффекта и изменениям профиля маточного кровотечения.
Индукцию ферментов можно наблюдать с первых дней лечения. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается через несколько недель. Индукция ферментов может сохраняться еще примерно 4 недели после прекращения лечения.
Клинический мониторинг и возможная корректировка режима ГЗТ рекомендуется во время и после лечения индукторами ферментов.
Вещества с различным воздействием на клиренс половых гормонов
Одновременное применение половых гормонов с различными комбинациями ингибиторов ВИЧ-протеазы и ненуклеозидных ингибиторы обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами ВГС, может привести к увеличению или уменьшению концентраций эстрогенов в плазме крови. В некоторых случаях сам по себе эффект этих изменений может иметь значительные последствия.
Поэтому следует проанализировать инструкцию по медицинскому применению (краткую характеристику продукта) для любого совместно назначенного лекарственного средства для лечения ВИЧ/ВГС для выявления потенциальных взаимодействий и возможных рекомендаций.
Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов)
Мощные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые средства — азолы (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок — могут вызвать повышение уровня эстрогена в плазме крови.
Другие взаимодействия
Биологические исследования
Прием половых стероидов может изменить результаты некоторых лабораторных тестов, таких как функциональные показатели работы печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; уровень белков в плазме крови (белки-переносчики), таких как белок-переносчик кортикостероидов; липидные фракции/липопротеинов, показатели сахарного обмена, показатели коагуляции и фибринолиза. Значения обычно остаются в пределах нормальных лабораторных значений. Для получения дополнительной информации см. раздел «Меры предосторожности».
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Отпускается по рецепту врача.
Таблетки покрытые оболочкой белого цвета и таблетки покрытые оболочкой розового цвета. По 11 белых и 10 розовых таблеток в блистер из поливинилхлоридной плёнки и цветной алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению и самоклеящимся календарем помещают в картонную пачку.
Информация о производителе:
Заявитель:
Алвоген ИПКо С.а.р.л,
Ул. Хайенхафф, 5,1736, Зеннингерберг, Люксембург.
Производитель:
Дельфарм Лилль САС,
Промышленная зона Рубэ Эст,
ул. Дэ Туфле, 22, CS 50070, Лис-Ле-Ланнуа, Франция.
Клималанин® (Klimalanin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клималанин®
💊 Состав препарата Клималанин®
✅ Применение препарата Клималанин®
📅 Условия хранения Клималанин®
⏳ Срок годности Клималанин®
Описание лекарственного препарата
Клималанин®
(Klimalanin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G02CX
(Прочие препараты, применяемые в гинекологии)
Лекарственная форма
| Клималанин® |
Таб. 400 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-002630 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клималанин®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 8.0 мг, глицерина пальмитил стеарат — 31.2 мг, гидратированный кремний — 36.0 мг, крахмал пшеничный — 304.80 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бета-аланин является аминокислотой.
Противодействует резкому высвобождению гистамина, но не обладает антигистаминной активностью благодаря отсутствию блокады Н1-рецепторов.
Бета-аланин имеет прямое воздействие на кожную периферическую вазодилатацию, которая обусловливает вегетативные «приливы», ощущение тепла, жара, головную боль. На физиологическом уровне вазомоторные «приливы» обусловлены активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, приводящей к периферической кожной вазодилатации. Это следствие реакций, происходящих при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, наступающем после прекращения секреции гормонов яичниками. Препарат способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, которые участвуют в этом процессе.
Показания препарата
Клималанин®
- «приливы» в период менопаузы.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь.
1-2 таблетки ежедневно. Доза может быть увеличена до 3-х таблеток в день.
Длительность лечения – от 5-10 дней до исчезновения «приливов». При возобновлении симптомов следует провести повторный курс лечения.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Со стороны нервной системы: очень редко — преходящие парестезии, как правило, в конечностях.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность или непереносимость глютена (в связи с наличием в составе препарата пшеничного крахмала).
Применение у детей
Предназначен для применения у взрослых.
Особые указания
Привыкания к препарату нет, курс лечения может быть назначен на протяжении всего периода вазомоторных клинических нарушений.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Клималанин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Клималанин®
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Рейтинг негормональных препаратов при климаксе
Большинство женщин смотрят на менопаузу как на проблему. Такой подход оправдан, поскольку вместе с климаксом приходит резкое ухудшение здоровья – как физического, так и психоэмоционального. Это сильное сердцебиение, которое описывают словами «как будто сердце из груди выпрыгивает», приливы, нарушения сна, полностью подрывающие режим дня, депрессия – даже вплоть до суицидальных настроений.
Если 20 лет назад женщинам ничего не оставалось, кроме как перетерпеть, пережить этот период, то сегодня можно помочь своему организму адаптироваться к новым реалиям, поддержать его. Для этого используют препараты, разработанные специально для улучшения состояния при менопаузе. Таких комплексов много – неудивительно, что женщины, придя в аптеку, теряются.
Мы составили рейтинг препаратов, которые рекомендуют специалисты для приема в климактерический период. При этом рецепт врача не понадобится. Однако, чтобы понять, какое лекарство вам подойдет, стоит немного изучить тему.
Последствия менопаузы
При климаксе происходит много изменений, но самые главные из них затрагивают гормональный баланс. В первую очередь снижается уровень эстрогенов. Эти гормоны синтезируют яичники, они нужны для полноценной работы половой системы, однако и другим системам без них не обойтись. Так, если эстрогенов становится меньше, то:
Любое из указанных последствий ухудшает общее состояние и снижает качество жизни. Чтобы поддержать здоровье и пройти менопаузу с минимальными потерями, женщины прибегают к специальным препаратам, причем предпочтение они отдают негормональным средствам.
Лечение при климаксе
Чтобы улучшить самочувствие, используют два способа:
1. Первый предполагает устранение причины, то есть нормализацию уровня эстрогенов, который при климаксе понижен.
Повысить концентрацию гормона можно только при помощи гормонозаместительной терапии.
Такое лечение довольно быстро нормализует все процессы, но имеет много побочных действий. Кроме того, при некоторых болезнях (варикоз, миома) оно вовсе противопоказано. Именно поэтому гормоны ни в коем случае нельзя подбирать самостоятельно. Это должен делать врач: он назначает препарат по результатам анализов. Еще один довод против такой терапии – высокая стоимость гормональных лекарств.
2. Второй способ направлен на смягчение проявлений менопаузы.
Для этого применяют поддерживающие комплексы. Они не дают мгновенного эффекта, поэтому лекарства нужно пить курсами, иногда довольно длительно. Важное преимущество негормональной терапии перед гормональной состоит в отсутствии побочных эффектов, мягком действии. Кроме того, для покупки таких препаратов не нужен рецепт.
Логично, что женщины отдают предпочтение именно второму варианту – поддерживающие комплексы вы и найдете в нашем рейтинге. Гормональные средства в нем не рассматриваются, поскольку их назначает только доктор. Приобрести такой препарат без рецепта не выйдет, а самостоятельные выбор и прием грозят серьезными последствиями.
Есть ли какие-либо отличия между популярными продуктами?
Участники рейтинга лучших негормональных препаратов при климаксе
В рейтинг попали 10 препаратов, которые чаще всего покупают российские женщины:
Женщины охотно используют и гомеопатические средства (например, спросом пользуются препараты Ременс, Климаксан), но они в сравнении не участвуют.
Критерии сравнения препаратов при климаксе
Состав
В России можно приобрести негормональные средства, за основу которых взяты:
1. Фитоэстрогены.
Фитоэстрогены – это природные вещества, которые по строению и механизму действия схожи с женскими половыми гормонами, но при этом гормонами не являются. Это значит, что их прием безопасен, то есть не имеет побочных эффектов (скачки веса, настроения и др.).
Самые изученные фитоэстрогены – изофлавоны сои. Популярны также экстракты красного клевера и цимицифуги. Эти вещества мягко влияют на женский организм, сглаживая симптомы климакса, уменьшают риск осложнений. Растительные соединения не способны оперативно устранить приливы, но если принимать их курсом, то число приливов сократится.
2. Бета-аланин.
Бета-аланин – это аминокислота, которая отвечает за терморегуляцию. Она устраняет приливы максимально быстро – уже спустя полчаса после приема. Однако действует вещество и на другие системы – например, помогает лучше сконцентрироваться, сохранить хорошую память.
Оба элемента играют ключевую роль в терапии, поэтому на их присутствие в составе и количество нужно обязательно обращать внимание.
На рейтинг это влияет следующим образом. Если средство включает фитоэстрогены или бета-аланин, за каждый из этих компонентов оно получает по 1 баллу.
Дополнительные элементы
Они усиливают действие основных веществ, гарантируя комплексное воздействие на проблему.
К сожалению, климакс – это не только приливы. В этот период значительный дискомфорт доставляет повышенная тревожность, сильное сердцебиение. Также женщина быстро устает, моментально переключает настроение с хорошего на плохое и наоборот, испытывает трудности со сном. Именно с этими проявлениями и борются дополнительные элементы:
Если средство содержит дополнительные элементы, то получает 1 балл, в противном случае – 0.
Экономичность
На здоровье мы не экономим – это золотое правило. Однако прием фитоэстрогенов не ограничивается одной упаковкой – препараты придется пить не один год. Неприятные симптомы длятся, как правило, от 2 до 3 лет, однако сама менопауза может растянуться от 7 до 15 лет. Поэтому без учета цены лекарств не обойтись. Выбирая препарат, женщина должна четко понимать, сможет ли она приобретать его на протяжении пары месяцев и даже лет, если это потребуется.
Информация о стоимости отражена в таблице. Там вы увидите цену не только за упаковку, но и за месячный курс. Большинство комплексов принимают по схеме 1–2 таблетки в день, но для расчетов мы берем нижнюю дозировку, то есть 1 таблетку.
Экономичность рассчитывается таким образом: 3 балла назначают средствам с ценой менее 400 рублей, 2 – от 400 до 600 рублей, 1 – больше 600 рублей.
| Название | Форма выпуска | Дозировка | Стоимость упаковки | Стоимость месячного курса |
| ЦИ-КЛИМ | Таблетки №60 | 2 таблетки | 338 | 338 |
| ЦИ-КЛИМ Аланин | Таблетки №40 | 1-2 таблетки | 346 | 259,5 |
| ЭСТРОВЭЛ | Таблетки №30 | 1-2 таблетки | 490 | 490 |
| Клималанин | Таблетки №30 | 1-2 таблетки | 438 | 438 |
| МЕНСЕ | Капсулы №40 | 1-2 капсулы | 411 | 308,25 |
| Климадинон | Таблетки №60 | 2 таблетки | 480 | 480 |
| Компливит для женщин 45+ | Таблетки №30 | 1 таблетка | 328 | 328 |
| Феминал | Таблетки №30 | 1 таблетка | 697 | 697 |
| Менорил плюс | Капсулы №60 | 2 капсулы | 612 | 612 |
| Ледис формула Менопауза | Таблетки №30 | 1 таблетка | 786 | 786 |
* Стоимость на основании данных сайта piluli.ru на апрель 2019 г.
Результаты и рейтинг
ЦИ-КЛИМ
1 + 0 + 0. Включает фитоэстрогены (экстракт цимицифуги). Других компонентов нет.
3. Цена – меньше 400 рублей, поэтому прием по бюджету не ударит.
Итого: 4 балла.
ЦИ-КЛИМ Аланин
0 + 1 + 0. Не включает фитоэстрогены, зато содержит бета-аланин, благодаря которому можно снизить интенсивность приливов.
3. Стоимость курса – одна из самых приемлемых.
Итого: 4 балла.
ЭСТРОВЭЛ
1 + 0 + 1. Преимущество средства – богатый состав. Он включает фитоэстрогены ямса и сои, а также дополнительные элементы, которые стабилизируют психоэмоциональный фон.
2. Цена – приблизительно 500 рублей.
Итого: 4 балла.
Клималанин
0 + 1 + 0. Препарат включает лишь бета-аланин – других компонентов нет.
2. Экономичным средство назвать сложно – на месяц нужно около 438 рублей.
Итого: 3 балла.
Менсе
1 + 1 + 1. Производитель комплексно подошел к заботе о женском здоровье – средство содержит и фитоэстрогены, и бета-аланин. Кроме того, в составе есть витамины E, C, группы B, 5-гидрокситриптофан.
3. На месяц вам потребуется 310 рублей – это не слишком обременительно для бюджета.
Итого: 6 баллов.
Климадинон
1 + 0 + 0. Включает экстракт цимицифуги.
2. Препарат относят к средней ценовой категории.
Итого: 3 балла.
Компливит для женщин 45+
1 + 0 + 1. Основа комплекса – экстракт цимицифуги. Кроме фитоэстрогенов, в состав включен карнитин, отвечающий за бодрое настроение, экстракт пустырника, который успокаивает, снижает тревожность, рутин, нужный для крепких сосудов.
3. Чтобы хватило на месяц, понадобится всего 330 рублей.
Итого: 5 баллов.
Феминал
1 + 0 + 0. Монопрепарат включает только экстракт красного клевера. Никаких других компонентов не предусмотрено.
1. Несмотря на небогатый состав, средство стоит около 700 рублей – его сложно назвать бюджетным.
Итого: 2 балла.
Менорил плюс
1 + 0 + 1. Включает изофлавоны сои. Состав дополнен также витаминами D, K, ресвератролом (нужен для сосудов).
1. На месяц нужно больше 600 рублей.
Итого: 3 балла.
Ледис формула Менопауза
1 + 0 + 1. В основе – фитоэстрогены. Для нормализации сна, улучшения общего самочувствия предусмотрены витамины и экстракты растений.
1. Цена достигает 800 рублей.
Итого: 3 балла.
Для удобства анализа все результаты объединены в таблицу.
| Название | Бета-аланин | Фитоэстрогены | Дополнительные компоненты | Экономичность | Сумма баллов |
| ЦИ-КЛИМ | 0 | 1 | 0 | 3 | 4 |
| ЦИ-КЛИМ Аланин | 1 | 0 | 0 | 3 | 4 |
| ЭСТРОВЭЛ | 0 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| Клималанин | 1 | 0 | 0 | 2 | 3 |
| МЕНСЕ | 1 | 1 | 1 | 3 | 6 |
| Климадинон | 0 | 1 | 0 | 2 | 3 |
| Компливит для женщин 45+ | 0 | 1 | 1 | 3 | 5 |
| Феминал | 0 | 1 | 0 | 1 | 2 |
| Менорил плюс | 0 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| Ледис формула Менопауза | 0 | 1 | 1 | 1 | 3 |
Лидером рейтинга стал комплекс Менсе, который предлагает самый богатый состав. Кроме того, это единственный участник рейтинга, который включает и фитоэстрогены, и бета-аланин. Комплекс обогащен также дополнительными компонентами, которые поддерживают состояние кожи, волос, нормализуют сон. Даже если не брать в расчет фактор экономичности, препарат выгодно выделяется среди конкурентов.
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ РЕКЛАМОЙ. МАТЕРИАЛ ПОДГОТОВЛЕН ПРИ УЧАСТИИ ЭКСПЕРТОВ.